Медикамент
Рилонацепт , продаваемый под торговой маркой Arcalyst , представляет собой лекарственный препарат, используемый для лечения периодических синдромов, связанных с криопирином , включая семейный холодовой аутовоспалительный синдром и синдром Макла-Уэллса ; дефицита антагониста рецептора интерлейкина-1 ; и рецидивирующего перикардита . [1] [2] [3] Рилонацепт является ингибитором интерлейкина 1. [4]
Рилонацепт представляет собой димерный слитый белок , состоящий из лиганд-связывающих доменов внеклеточных частей компонента рецептора человеческого интерлейкина-1 (IL-1R1) и вспомогательного белка рецептора IL-1 (IL-1RAcP), связанных в линию с фрагментарно-кристаллизуемой частью ( Fc-область ) человеческого IgG1, которая связывает и нейтрализует IL-1 . [5]
Рилонацепт получил статус орфанного препарата от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и используется для лечения периодических синдромов, ассоциированных с криопирином (CAPS), включая семейный холодовой аутовоспалительный синдром , синдром Макла-Уэллса . [3] [6] Рилонацепт является первым препаратом, одобренным FDA для лечения рецидивирующего перикардита. [3] Рилонацепт был одобрен для медицинского применения в Соединенных Штатах в феврале 2008 года. [7]
8 мая 2012 года консультативная группа FDA проголосовала 11–0 против одобрения рилонацепта для лечения подагры , заявив, что польза от его применения не перевешивает риски, связанные с этим препаратом. [8]
Ссылки
- ^ ab "Аркалист-рилонацепт инъекция, порошок, лиофилизированный, для раствора". DailyMed . Получено 18 марта 2021 г.
- ^ ab "Rilonacept Regeneron (ранее Arcalyst) EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Получено 18 марта 2021 г.
- ^ abc "FDA одобряет первое лечение заболевания, вызывающего рецидивирующее воспаление в окружающем сердце мешке". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 18 марта 2021 г. Получено 18 марта 2021 г.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии . - ^ Terkeltaub R, Sundy JS, Schumacher HR, Murphy F, Bookbinder S, Biedermann S и др. (октябрь 2009 г.). «Ингибитор интерлейкина 1 рилонацепт в лечении хронического подагрического артрита: результаты плацебо-контролируемого, монопоследовательного перекрестного, нерандомизированного, простого слепого пилотного исследования». Annals of the Rheumatic Diseases . 68 (10): 1613–7. doi :10.1136/ard.2009.108936. PMC 2732898 . PMID 19635719.
- ^ "Молекула месяца. Рилонацепт". Drug News & Perspectives . 21 (4): 232. Май 2008. PMID 18560622.
- ^ "История одобрения Arcalyst FDA - Drugs.com". Архивировано из оригинала 2012-05-16 . Получено 2012-05-08 .
- ^ "Пакет одобрения препарата: Arcalyst (Rilonacept) NDA #125249". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 2 мая 2008 г. Получено 20 марта 2021 г.
- ^ "Медицинские новости: Комиссия FDA отклонила препарат от подагры - в ревматологии, общей ревматологии из MedPage Today". 8 мая 2012 г. Архивировано из оригинала 21-05-2012 . Получено 08-05-2012 .
Внешние ссылки
- «Рилонацепт». Портал информации о лекарственных средствах . Национальная медицинская библиотека США.
В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .