stringtranslate.com

Стент с лекарственным покрытием

Лекарственно -элюирующий стент (DES) представляет собой трубку, изготовленную из сетчатого материала, используемого для лечения суженных артерий в медицинских процедурах как механическим способом (обеспечивая поддерживающий каркас внутри артерии), так и фармакологическим способом (медленно высвобождая фармацевтическое соединение). DES вводится в суженную артерию с помощью катетера доставки, обычно вводимого через более крупную артерию в паху или запястье. Сборка стента имеет механизм DES, прикрепленный к передней части стента, и обычно состоит из сжатого стента над сжатым полимерным баллонным механизмом, баллонный механизм надувается и используется для расширения сетчатого стента после его установки на место. Стент расширяется, внедряясь в закупоренную стенку артерии, сохраняя артерию открытой, тем самым улучшая кровоток. Конструкция сетки позволяет расширять стент, а также прорастать через него и вокруг него новым здоровым эндотелиальным клеткам сосудов, закрепляя его на месте. [1] [2] [3]

DES отличается от других типов стентов тем, что имеет покрытие, которое доставляет лекарство непосредственно в стенку кровеносного сосуда. Стент медленно высвобождает лекарство, чтобы предотвратить рост рубцовой ткани и нового обструктивного материала бляшек, который вызвал первоначальный стеноз кровеносного сосуда, это засорение стента называется рестенозом . DES полностью интегрирован с системой доставки катетера и рассматривается как одно интегрированное медицинское устройство . [4] [5] [6]

DES обычно используются при лечении суженных артерий в сердце ( ишемическая болезнь сердца ), а также в других частях тела, особенно в ногах ( заболевание периферических артерий ). [7] За последние три десятилетия коронарное стентирование превратилось в основной минимально инвазивный метод лечения при лечении ИБС. [8] Стентирование коронарных артерий по своей сути связано с процедурами чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). ЧКВ — это минимально инвазивная процедура, выполняемая через катетер (а не путем операции на открытой груди), это медицинская процедура, используемая для размещения DES в суженных коронарных артериях. Процедуры ЧКВ выполняются интервенционным кардиологом с использованием методов флюороскопической визуализации, чтобы увидеть место необходимого размещения DES. ЧКВ использует более крупные периферические артерии на руках или ногах для пропускания катетера/устройства DES через артериальную систему и размещения DES в суженной коронарной артерии или артериях. [7] Часто используются несколько стентов в зависимости от степени закупорки и количества пораженных коронарных артерий, подлежащих лечению. [9] [10]

Установка стента в артерию с использованием малоинвазивной техники чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)

Дизайн

Лекарственный стент (DES) представляет собой небольшую сетчатую трубку, которая помещается в артерии, чтобы поддерживать их открытыми при лечении сосудистых заболеваний. Стент медленно высвобождает лекарство, чтобы блокировать пролиферацию клеток, тем самым предотвращая сужение артерий, которое может возникнуть после имплантации стента. Хотя такие стенты можно использовать в различных артериях по всему телу, их обычно помещают в коронарные артерии для лечения ишемической болезни сердца. [11] [12] [13] [14]

DES — это медицинское устройство с несколькими ключевыми свойствами: оно функционирует как структурный каркас, физически удерживая артерию открытой для обеспечения кровотока; устройство имеет особые характеристики доставки лекарств, и выбранное лекарство имеет решающее значение для его эффективности — это лекарство, выбранное за его пригодность для ингибирования рестеноза и его фармакокинетики, является важнейшим компонентом устройства. Помимо лекарства, материалы, используемые при изготовлении устройства, также важны и тщательно подбираются на предмет их биосовместимости и долговечности в биологической среде, такой как человеческая кровь; эти материалы также должны выдерживать постоянное движение сердечного ритма и быть подходящими для будущих изображений пациентов с использованием технологий МРТ, которые используют сильные магнитные поля. Изделия DES являются интегрированными медицинскими устройствами и являются частью системы доставки чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ); другие компоненты, такие как конструкция катетера, также играют важную роль в общей функциональности и эффективности устройства. [15] [16] [17] [18]

DES обычно состоят из металлических сплавов, чаще всего из нержавеющей стали или кобальт-хрома, но также могут быть изготовлены из других материалов, таких как платина-хром или никель-титан. Стент часто покрыт полимером для контроля высвобождения лекарств. Роль полимеров в доставке лекарств имеет решающее значение, поскольку они регулируют скорость, с которой лекарство высвобождается в окружающие ткани. [19] [20] Существуют также стенты без полимеров, где лекарство непосредственно покрыто стентом или содержится в резервуарах внутри стента. [21] [22] [23] [24]

Конструкция стента включает в себя распорки, которые представляют собой тонкие проволочные структуры, составляющие каркас стента. Толщина распорок может влиять на производительность стента, при этом более тонкие распорки обычно связаны с более низкими показателями рестеноза и сниженным риском тромбоза. [25] [26] [20]

Большинство DES являются баллонорасширяемыми, то есть они устанавливаются на баллонный катетер и расширяются при надувании баллона. [27] [28] Существуют также саморасширяющиеся стенты, которые автоматически расширяются при развертывании. Самый первый стент, представленный в 1986 году, был такого типа; [29] [30] [31] [32] Сетка трубки стента изначально сжимается на катетере — в этом сжатом состоянии она достаточно мала, чтобы пройти через относительно узкие артерии, а затем расширяется в месте назначения, плотно прижимаясь к стенке пораженной артерии. [33] [34]

Фармацевтические соединения, которые выделяет DES, являются антипролиферативными агентами, такими как сиролимус , эверолимус , зотаролимус , паклитаксел и биолимус . Эти препараты помогают предотвратить сужение артерий, которое может возникнуть после имплантации стента. [35] [36] [37] Эти препараты также используются для других целей, которые включают в себя сдерживание иммунной системы или лечение рака. Они работают, подавляя рост клеток. В DES они используются в очень малых количествах и в течение короткого времени, и только в области, где установлен стент. [38]

Существует различие между коронарными стентами и периферическими стентами. [7] Хотя оба используются для предотвращения сужения артерий, коронарные стенты предназначены специально для коронарных артерий , в то время как периферические стенты предназначены для любых других артерий в организме. [39] [40] [41] Периферические стенты в основном представляют собой голые металлические стенты; некоторые периферические DES саморасширяющегося типа используются в артериях ног. [42]

Биорезорбируемые стенты DES изготавливаются из материалов, которые со временем могут рассасываться организмом, что потенциально снижает возможные долгосрочные осложнения, связанные с постоянными стентами. [43]

Использует

Размещение DES. A , катетер/устройство DES вводится через поражение. B , баллон надувается с помощью физиологического раствора, проталкиваемого через катетерную часть в компонент DES/баллон, расширяя DES и прижимая его к стенке артерии. C , катетер и спущенный баллон удаляются, оставляя DES прочно закрепленным в стенке артерии.

Атеросклероз: общая информация

Атеросклероз — хроническое заболевание, поражающее крупные и средние артерии. Он характеризуется накоплением кальция, жиров (таких как холестерин) и других веществ в самом внутреннем слое эндотелия, слоя клеток, выстилающих внутреннюю поверхность кровеносных сосудов. Атеросклероз считается наиболее распространенной формой артериосклероза, которая относится к потере эластичности артерий, вызванной утолщением и жесткостью кровеносных сосудов. [44]

Атеросклероз может начаться еще в детстве с развития небольших «жировых полос» внутри артерий. Эти полосы по сути являются отложениями жира. Со временем эти начальные поражения увеличиваются и становятся толще, образуя атеромы (атеросклеротические бляшки). [44]

Стенты с лекарственным покрытием (СЛП) используются при лечении атеросклероза как при коронарных вмешательствах, так и при вмешательствах на периферических артериях: [45] [46]

DES играют решающую роль в лечении атеросклероза как при коронарных, так и при периферических артериальных вмешательствах. [7] Они помогают улучшить кровоток и снизить риск рестеноза, тем самым улучшая результаты лечения пациентов. Использование DES сопровождается соответствующей медикаментозной терапией и изменениями образа жизни для эффективного лечения атеросклероза. [51]

Стеноз и рестиноз кровеносных сосудов

Стеноз кровеносных сосудов относится к сужению кровеносных сосудов, что может ограничить приток крови к органам и тканям. [20] Это состояние часто вызвано накоплением жировых отложений в артериях, процессом, также называемым атеросклерозом. [55]

В контексте стентов стеноз является серьезной проблемой. Стенты вставляются в суженную артерию во время процедуры, известной как ангиопластика. Стенты помогают открыть суженную артерию и улучшить кровоток. Однако со временем обработанная артерия может снова закрыться, состояние, известное как рестеноз. [20]

Рестеноз, или внутристентовый рестеноз, представляет собой закупорку или сужение, которое возникает снова в той части артерии, которая ранее была обработана стентом. [20] Рестеноз, как правило, возникает через три-шесть месяцев после процедуры. [20] Рестеноз еще более вероятен, если бы не использовался стент. [20]

При возникновении рестеноза может потребоваться другая процедура для устранения проблемы, например, установка DES [20] [55] , который постепенно высвобождает лекарственное соединение, подавляющее клеточный рост, тем самым снижая вероятность закупорки в области самого стента. [20] [55] Такая терапия значительно снижает возникновение побочных эффектов после стентирования. [20] [55]

Технически, DES в сетчатой ​​трубке имплантируются устройства, которые используются в процедурах ангиопластики для лечения стеноза кровеносных сосудов и предотвращения рестиноза: стент, который выделяет лекарства, имплантируется в кровеносный сосуд, чтобы помочь сохранить сосуд открытым и улучшить кровоток. [56] [57] [58] В частности, стенты с лекарственным покрытием используются при лечении различных медицинских состояний, как правило, в месте стенозированных или окклюзионных артериальных поражений, но одним из основных медицинских применений является лечение ишемической болезни сердца. [59] Стенты вставляются в суженные коронарные артерии, где сужение в первую очередь вызвано атеросклерозом. Затем стенты расширяются, чтобы открыть суженную артерию. Такие стенты постепенно высвобождают лекарственное соединение, которое подавляет клеточный рост , в недавно стентированную область, тем самым уменьшая вероятность закупорки в самой области стента. [59] Такая закупорка называется рестенозом внутри стента (ISR). Эта внутристентовая закупорка чаще всего вызвана чрезмерной пролиферацией клеток или тромбами (сгустками крови). Антикоагулянтная терапия (препараты для разжижения крови) стала стандартным лечением после установки DES. Эта терапия значительно снижает возникновение побочных эффектов после стентирования. [60] [61] [62]

Коронарные вмешательства

DES сыграли преобразующую роль в лечении ишемической болезни сердца. Эти стенты представляют собой крошечные гибкие сетчатые трубки, используемые во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) для лечения суженных коронарных артерий. Их отличает особое покрытие, включающее систему доставки лекарств, которая обеспечивает контролируемое высвобождение лекарств в течение определенного периода, как правило, в течение первых 30–45 дней после имплантации. Это лекарство играет решающую роль в подавлении образования рубцовой ткани внутри стента и последующего повторного сужения кровеносного сосуда. [63] [64]

PCI — это минимально инвазивная процедура. Она включает в себя установку стента с лекарственным покрытием (DES) в коронарную артерию. Эта процедура, ранее известная как ангиопластика со стентом, считается нехирургической, поскольку выполняется через небольшой прокол в периферической артерии, что позволяет избежать необходимости вскрывать грудную стенку. Хотя кровотечение из места прокола когда-то было проблемой, достижения в практике PCI смягчили эту проблему за счет использования давящих повязок и систем закрытия артерий. Современные процедуры DES/PCI, как правило, безболезненны, хотя может ощущаться некоторый легкий дискомфорт. [65] [66] [67] При PCI несколько DES иногда имплантируются одному пациенту; решение об использовании нескольких стентов обычно зависит от степени имеющегося заболевания коронарных артерий и количества пораженных коронарных артерий, требующих лечения. [9] [10]

Вмешательства на периферических артериях

DES появились как основной терапевтический подход к лечению симптоматического заболевания периферических артерий (PAD). Эти специализированные стенты в настоящее время широко используются при лечении окклюзионной болезни периферических артерий (PAOD), состояния, которое имеет сходство с ишемической болезнью сердца, но поражает периферические артерии. Используя DES, специалисты здравоохранения могут эффективно решать и облегчать осложнения, связанные с PAOD, улучшая результаты лечения пациентов и качество жизни. [68] [69] [51] Использование DES при вмешательствах на периферических артериях показало обнадеживающие результаты с точки зрения первичной проходимости (PP) и реваскуляризации целевого поражения (TLR) по сравнению со стентами без покрытия (BMS). [70] [71] [52] [53]

На рынке доступны различные типы DES, каждый из которых имеет различную концентрацию лекарственных средств и демонстрирует различную эффективность. [52] [53] Среди различных DES стенты с покрытием сиролимусом и стенты с покрытием эверолимусом оказались более эффективными, чем стенты с покрытием паклитакселом. [52] [53]

Клинические показания

ЧКВ и установка стента рассматриваются, когда у человека наблюдаются признаки снижения кровотока в артериях, снабжающих сердце, или когда тесты, такие как различные типы визуализации коронарных артерий, показывают закупорку этих артерий. [72] [73]

Симптомы могут включать:

В медицинской обстановке врачам не очень полезно полагаться исключительно на то, что люди говорят о том, откуда берется их боль или как она ощущается, поскольку то, как люди описывают боль в груди, вызванную уменьшением притока крови к сердцу, может значительно различаться и может не соответствовать тому, чему обычно учат в медицинском образовании или что описывается в книгах и статьях. [75] [76]

Противопоказания

В некоторых случаях DES не рекомендуется, так как он может принести больше вреда, чем пользы. DES не подходит:

Нарушения свертываемости крови делают DES непригодным из-за необходимости приема антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь) во время процедуры и в последующем уходе после стентирования. Другие факторы, которые могут исключить использование стентов, включают историю блокирования стента, проблемы с кровотечением, сложную или неподходящую коронарную анатомию или короткую продолжительность жизни из-за других серьезных медицинских состояний. [80]

Риски и осложнения

Риски, связанные с процедурой

Риски размещения стента включают кровотечение, аллергические реакции на контрастные вещества, используемые для визуализации коронарных артерий, и инфаркт миокарда. С чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) потребность в экстренной операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) снизилась, поскольку были внедрены лучшие практики. [81] В некоторых ситуациях коронарное стентирование разрешено в больницах без кардиохирургических отделений, [82] но такое разрешение остается спорным из-за редкого, но непредсказуемого риска перфорации коронарной артерии. [83]

Риск тромбоза стента

Осложнением коронарного стентирования является тромбоз стента (образование тромбов). Это происходит, когда внутри стента образуется новый тромб, который блокирует кровоток, вызывая сердечный приступ. [84] [85] [86]

Риски рестеноза внутри стента (ISR)

DES были разработаны специально для борьбы с проблемами рестеноза, которые возникали при использовании старых голометаллических стентов (BMS). [70] [87] Хотя при использовании стентов с лекарственным покрытием рестеноз встречается реже, он все еще может возникать. [88]

С появлением технологии DES частота возникновения ISR значительно снизилась. [89] [90]

Использование вне сферы действия типичного регулирующего одобрения

Было показано, что DES превосходит BMS в снижении краткосрочных осложнений стентирования в подкожных венозных трансплантатах. [91] Однако использование DES в шунтирующих трансплантатах изначально не было их предполагаемым применением и не входило в сферу первоначального одобрения регулирующих органов ( US FDA , Европейское агентство по лекарственным средствам и т. д.). Практика использования медицинского устройства или препарата способом, не указанным в первоначальной или текущей одобренной маркировке, часто называется « использованием не по назначению ». [92]

В регионах, где стентирование сердца стало обычным явлением, аналитические центры и правозащитные группы выражают обеспокоенность по поводу чрезмерного использования стентов [93] , поскольку у пациентов, которым были установлены стенты по неодобренным причинам [94] [95], часто наблюдаются худшие результаты по сравнению с пациентами, которым были установлены стенты по одобренным показаниям. [96] [97] [98]

Клиническая процедура

Размещение DES

Схема установки стента. На рисунке A катетер вводится через поражение. На рисунке B баллон надувается, расширяя стент и сжимая бляшку. На рисунке C катетер и спущенный баллон удалены. Поперечные сечения артерии до и после показывают результаты установки стента.

Люди, которым устанавливают коронарный стент, имеют разные потребности в зависимости от их состояния здоровья. У некоторых пациентов на самом деле случается сердечный приступ, и им требуется немедленная неотложная помощь для спасения жизни. Другие пациенты подвержены высокому риску сердечного приступа в самом ближайшем будущем. Для людей из каждой из этих групп процедуры ЧКВ могут немного отличаться, с определенными изменениями в отношении того, как они получают седацию, управления болью и более широких вопросов интенсивной терапии , таких как поддержка дыхания. [99]

Многие люди, которые не находятся в критическом состоянии, обычно полностью бодрствуют во время процедуры ЧКВ и размещения DES, но им делают местную анестезию в месте введения катетера, чтобы убедиться, что нет боли. Различные медицинские учреждения и специалисты используют различные методы седации и управления болью, но комфорт пациента всегда является основным соображением. [100]

Система катетера/стента вводится в тело путем прокалывания периферической артерии (артерии в руке или ноге) и перемещается по артериальной системе для доставки DES в заблокированную коронарную артерию. Затем стент расширяется, чтобы расширить (открыть) заблокированные или суженные коронарные артерии (суженные из-за накопления бляшек), вызванные состоянием, называемым атеросклерозом. Периферический артериальный доступ обычно осуществляется через бедренную (верхняя часть ноги) или лучевую артерию (рука/запястье) и реже через плечевую или локтевую артерию (запястье/рука). [101] [102] В прошлом контроль кровотечения в точке артериального доступа после процедуры был проблемой. Сейчас существуют современные артериальные бандажи и артериальные системы закрытия, которые помогли контролировать кровотечение после процедуры, но это все еще вызывает беспокойство. [103] [104] [105]

Современные системы катетер/стент представляют собой интегрированные медицинские устройства, состоящие из направляющей проволоки, катетера, баллона и стента. Сетка трубки стента изначально сжимается на баллоне устройства, и она достаточно мала, чтобы пройти через относительно узкие периферические артерии. Когда баллон находится в нужном положении, его раздувают путем введения физиологического раствора, и это плотно вдавливает наложенный стент в стенку пораженной артерии, время раздувания и давление регистрируются во время этой процедуры размещения. После размещения баллон сдувается, и устройство извлекается из тела, оставляя расширенный стент на месте и открывая артерию. [67] [106]

Интервенционный кардиолог решает, как лучше всего лечить закупорку во время размещения PCI/DES, основываясь на данных в реальном времени. Кардиолог использует данные визуализации, полученные как с помощью внутрисосудистого ультразвука (IVUS), так и с помощью флюороскопической визуализации (в сочетании с рентгеноконтрастным красителем). Во время процедуры информация, полученная из этих двух источников, позволяет кардиологу отслеживать путь катетера-DES-устройства по мере его перемещения по артериальным кровеносным сосудам. Эта информация также помогает определить как местоположение, так и характеристики любой бляшки, вызывающей сужение артерий. Данные, полученные с помощью этих двух методов, используются для правильного позиционирования стента и получения подробной информации об анатомии коронарных артерий. Учитывая, что эта анатомия сильно различается у разных людей, наличие этой информации становится решающим для эффективного лечения. Полученные данные записываются на видео и могут использоваться в случаях, когда требуется дальнейшее лечение. [107] [108] [109]

Восстановление и реабилитация после стентирования

Для многих людей процедура стентирования не требует длительного пребывания в больнице, большинство людей покидают больницу в тот же день. Значительную часть времени сразу после стентирования проводят в палате для восстановления, чтобы убедиться, что место доступа не кровоточит, и чтобы обеспечить стабильность жизненно важных показателей. [110]

В большинстве больничных учреждений интервенционный кардиолог, который проводил процедуру, будет разговаривать напрямую с пациентом/семьей и давать им информацию о том, как все прошло, а также дальнейшие инструкции. Медперсонал будет следить за состоянием человека и использовать такие инструменты, как ЭКГ, для мониторинга его сердца. Чтобы предотвратить образование тромба в стенте, лекарства даются сразу после процедуры. Одним из распространенных лекарств является плавикс , который является мощным разжижающим кровь средством, выпускаемым в виде таблеток. Также используются другие лекарства, разжижающие кровь, и обычно аспирин сочетают с плавиксом . [111] Для людей, перенесших сердечный приступ, продолжительность госпитализации зависит от степени повреждения сердечной мышцы, вызванного событием. [112]

Катетер с DES является медицинским устройством, поэтому людям, которые его получают, выдается карточка медицинского устройства. Эта карточка содержит информацию об имплантированном DES и серийный номер медицинского устройства. Эта информация важна для будущих медицинских процедур, поскольку она помогает врачам узнать, какой тип устройства находится в теле человека. Некоторые артериальные системы закрытия, которые представляют собой устройства, помогающие запечатать место доступа после процедуры, также являются медицинскими устройствами и имеют свои собственные информационные карточки. [113]

Место доступа — это место, где катетер входит в артерию в руке или ноге. Обычно в этом месте есть болезненность и синяки. Эти синяки и болезненность обычно проходят примерно через неделю. Людям рекомендуется отдыхать в течение недели или двух и не поднимать тяжести. Это делается в основном для того, чтобы убедиться, что место доступа хорошо заживает. Нормально иметь повторные визиты к кардиологу или поставщику первичной медицинской помощи/врачу общей практики в течение недели или двух после процедуры. [114] [115]

Люди, которым устанавливают коронарный стент, обычно проходят больше осмотров каждые три-шесть месяцев в течение первого года, но это может варьироваться. Обычно им не нужно проходить еще одну коронарную ангиографию , которая представляет собой тест, использующий специальный краситель и рентгеновские лучи, чтобы увидеть артерии сердца. Если врачи подозревают, что болезнь сердца ухудшается, они могут назначить стресс-тест, который представляет собой тест, измеряющий работу сердца во время физической активности. Людям, у которых есть симптомы или признаки снижения притока крови к сердцу в стресс-тесте, может потребоваться диагностическая повторная катетеризация сердца. [116]

После процедур ЧКВ-стентирования важны физические осмотры. Людям с высоким риском осложнений или более сложными коронарными проблемами может потребоваться ангиография. Это может иметь место даже в том случае, если результаты неинвазивных стресс-тестов, которые являются тестами, измеряющими работу сердца во время физической активности, кажутся нормальными. [117]

Реабилитационные мероприятия по сердечной недостаточности зависят от многих факторов, но в основном от того, насколько сильно была повреждена сердечная мышца до процедуры PCI/DES. Многие люди, прошедшие эту процедуру, не перенесли сердечный приступ, и их сердце может быть в порядке. У других мог быть сердечный приступ, и их сердце может испытывать трудности с перекачиванием богатой кислородом крови в организм. Реабилитационные мероприятия подбираются с учетом потребностей каждого человека. [118]

Эффективность

Преимущества

DES являются улучшением по сравнению со старыми устройствами BMS, поскольку они снижают вероятность закупорки стента. Это снижает частоту серьезных событий после стентирования, таких как возникновение или рецидив стенокардии, сердечные приступы и смерть. Они также снижают вероятность необходимости проведения еще одной процедуры PCI для открытия закупорки, вызванной самим стентом. [70]

Основным преимуществом стентов с лекарственным покрытием (DES) по сравнению со стентами без покрытия (BMS) является предотвращение рестеноза внутри стента (ISR). [70] Рестеноз — это постепенное повторное сужение стентированного сегмента, которое чаще всего происходит в течение 3–12 месяцев после установки стента. [119] Высокие показатели рестеноза, связанные с BMS, побудили разработать DES, что привело к снижению частоты ISR примерно до 5–10%. [120] Дальнейшая разработка DES нового поколения привела к почти полному исключению BMS из клинической практики. [121]

Результаты процедуры

Ключевым преимуществом использования DES по сравнению с BMS является более низкая частота повторных процедур реваскуляризации (повторное стентирование, инвазивные шунтирующие операции и т. д.). Процедуры реваскуляризации — это методы лечения, которые восстанавливают приток крови к частям сердца, которые не получают достаточно крови, проблема называется ишемией. Это может произойти из-за накопления бляшек в артериях сердца, которые могут сузить или закупорить их. [122] Частота повторных реваскуляризаций и тромбоза стента (сгустков крови) значительно ниже у тех, кто получил DES по сравнению с BMS. [120]

Новые поколения устройств DES существенно улучшили показатели безопасности, особенно в отношении тромбоза стента, повторных инфарктов миокарда и смерти. [122]

Соображения относительно подачи, оценки и утверждения нормативных документов

Графическое изображение стента с лекарственным покрытием, расширенного в артерию. Нижняя часть называется катетером. DES и катетер обычно представляют собой одну интегрированную медицинскую систему. Белые частицы представляют собой лекарственное покрытие, выделяющееся в стенки артерий, что подавляет рост ткани в области стента.

Существует ряд очень подробных рекомендаций по проектированию медицинских устройств для продуктов DES, эти рекомендации включены в заявки на одобрение в регулирующие органы, такие как FDA США: [18]

Выбор препарата является критическим элементом дизайна, и определение его истинной эффективности в подавлении неоинтимального роста из-за пролиферации гладкомышечных клеток, которые могут вызвать рестеноз, может быть проблемой дизайна. Большая часть неоинтимальной гиперплазии, по-видимому, вызвана воспалением. [123]

Сосудистые стенты классифицируются в США как медицинские устройства класса III, [124] что означает, что они представляют наибольший риск для пациентов и подлежат как общему, так и предпродажному одобрению , которое требует клинических испытаний и научных доказательств безопасности и эффективности, а также строгих механических испытаний. [125] В процессе механических испытаний универсальные испытательные машины вызывают изгиб, растяжение, скручивание и давление на сосудистые стенты под разными углами. [124]

Конкретные свойства каждого типа стента и его предполагаемое использование зависят от результатов тестирования, и наоборот: разные типы стентов могут нуждаться в разных или дополнительных тестах в зависимости от того, где они будут размещены в организме и для чего они будут использоваться. Некоторые из этих дополнительных тестов могут включать проверку того, насколько хорошо стент может выдерживать сдавливание или изгибание, его устойчивость к перегибам, устойчивость к коррозии или повреждению с течением времени, а также проверку того, что все покрытия на устройстве остаются неповрежденными. [124]

Альтернативы процедурам стентирования

Фармакологическая терапия ишемической болезни сердца может быть показана вместо или в дополнение к инвазивному лечению. Для тех, кому требуется чрескожное коронарное вмешательство или хирургическое вмешательство, медикаментозная терапия должна рассматриваться как дополнение к процедурам реваскуляризации, а не как противоположная стратегия. Операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) является альтернативой чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) со стентами с лекарственным покрытием (СЛП) для пациентов с ишемической систолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖСД). АКШ связано с более низкими рисками смертности от всех причин, повторной реваскуляризации и инфаркта миокарда по сравнению с ЧКВ. Однако нет существенной разницы между двумя процедурами с точки зрения сердечно-сосудистой смертности, инсульта, серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий и желудочковой тахикардии. [126]

История

Первой процедурой для лечения заблокированных коронарных артерий была операция аортокоронарного шунтирования (АКШ), при которой часть вены или артерии из другой части тела используется для обхода пораженного сегмента коронарной артерии. В 1977 году Андреас Грюнциг представил чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), также называемую баллонной ангиопластикой, при которой катетер вводился через периферическую артерию, а баллон расширялся для расширения суженного сегмента артерии. [127]

По мере совершенствования оборудования и методов, использование PTCA быстро возросло, и к середине 1980-х годов PTCA и CABG выполнялись с эквивалентной частотой. [128] Баллонная ангиопластика была в целом эффективной и безопасной, но рестеноз был частым, случавшимся примерно в 30–40% случаев, обычно в течение первого года после дилатации. Примерно в 3% случаев баллонной ангиопластики неудача дилатации и острое или угрожающее закрытие коронарной артерии (часто из-за расслоения) побудили к экстренному АКШ. [128]

Чарльз Теодор Доттер и Мелвин Джадкинс предложили использовать протезные устройства внутри артерий в ноге для поддержания кровотока после расширения еще в 1964 году. [129] В 1986 году Пуэль и Сигварт имплантировали первый коронарный стент пациенту-человеку. [130] Несколько испытаний в 1990-х годах показали превосходство установки стента над баллонной ангиопластикой. Рестеноз был уменьшен, поскольку стент действовал как каркас для удержания открытым расширенного сегмента артерии. Острое закрытие коронарной артерии (и необходимость в экстренном АКШ) было уменьшено, поскольку стент восстанавливал расслоения артериальной стенки. К 1999 году стенты использовались в 84% чрескожных коронарных вмешательств (т. е. тех, которые проводились через катетер, а не путем открытой хирургии грудной клетки). [130]

Ранние трудности с коронарными стентами включали риск раннего тромбоза (свертывания), приводящего к окклюзии стента. [128] Покрытие стентов из нержавеющей стали другими веществами, такими как платина или золото, не устранило эту проблему. [130] Расширение стента баллоном высокого давления для обеспечения его полного прилегания к артериальной стенке в сочетании с лекарственной терапией с использованием аспирина и другого ингибитора агрегации тромбоцитов (обычно тиклопидина или клопидогреля) почти устранило этот риск раннего тромбоза стента. [128] [130]

Хотя это происходило реже, чем при баллонной ангиопластике или других методиках, стенты, тем не менее, оставались уязвимыми для рестеноза, вызванного почти исключительно ростом неоинтимальной ткани (образованием ткани во внутренней «трубчатой» структуре артерии). Чтобы решить эту проблему, разработчики стентов с лекарственным покрытием использовали сами устройства в качестве инструмента для доставки лекарств непосредственно к артериальной стенке. Хотя первоначальные усилия были безуспешными, в 2001 году было показано, что высвобождение (выделение) лекарств с определенными специфическими физико-химическими свойствами из стента позволяет достичь высоких концентраций лекарства локально, непосредственно в целевом поражении, с минимальными системными побочными эффектами. [131] Как в настоящее время используется в клинической практике, «стенты с лекарственным покрытием» относятся к металлическим стентам, которые вымывают лекарство, предназначенное для ограничения роста неоинтимальной рубцовой ткани, тем самым снижая вероятность рестеноза стента . [132]

Первым типом DES, одобренным Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), были стенты с покрытием сиролимусом (SES), которые высвобождают натуральный продукт под названием сиролимус , [133] иммунодепрессант. [134] Было показано, что SES снижают необходимость в повторных процедурах и улучшают результаты лечения пациентов с ишемической болезнью сердца. [135] [136] [137] Стент Cypher с покрытием сиролимусом получил одобрение CE в Европе в 2002 году, а затем прошел более масштабное исследование, чтобы продемонстрировать его безопасность и эффективность для рынка США. [138] [139] [140] Исследование, опубликованное в 2003 году, охватило 1058 пациентов с более сложными поражениями и подтвердило превосходство SES над голыми металлическими стентами с точки зрения ангиографических и клинических результатов. [141] [142] [143] [144] На основании этих результатов стент Cypher получил одобрение FDA и был выпущен в США в 2003 году. [130] Процесс одобрения FDA для DES включает подачу заявки на освобождение от исследуемого устройства (IDE) для проведения клинических испытаний в соответствии с 21 CFR Часть 812, а затем заявку на предпродажное одобрение (PMA) для получения разрешения на продажу в соответствии с 21 CFR Часть 8144. FDA назначает основную ответственность за рассмотрение Центру по устройствам и радиационной безопасности (CDRH), но также консультируется с Центром по оценке и исследованию лекарственных средств (CDER) по лекарственному компоненту комбинированного продукта.

Вторым типом DES, одобренным EMA и FDA, были стенты с покрытием паклитакселом (PES), которые высвобождают другой натуральный продукт, называемый паклитакселом . PES также снизили необходимость повторных процедур и улучшили результаты у пациентов с различными типами поражений и факторами риска. Стент Taxus с покрытием паклитакселом получил одобрение FDA и был запущен в США в 2004 году [145] после серии испытаний, в которых он сравнивался с голым металлическим стентом в различных условиях. Испытания показали значительное снижение реваскуляризации целевого поражения и основных неблагоприятных сердечных событий при использовании стента Taxus через 9 и 12 месяцев. Как SES, так и PES используют натуральные продукты в качестве активных агентов для предотвращения рецидива закупорки артерий. [146] Эти DES изменили практику интервенционной кардиологии и стали предпочтительным методом лечения для многих пациентов с ишемической болезнью сердца. [146] [147] [148]

Первоначальное быстрое принятие DES привело к их пиковому использованию в 2005 году, составив 90% всех имплантаций стентов, но опасения по поводу позднего тромбоза стента привели к снижению использования DES в конце 2006 года. Последующие исследования успокоили медицинское сообщество относительно их безопасности, показав, что, хотя DES могут иметь немного более высокий риск очень позднего тромбоза стента, они значительно снижают реваскуляризацию целевого сосуда, не увеличивая частоту смерти или инфаркта миокарда; эти уверения привели к возобновлению использования DES, хотя оно и не достигло пиковых показателей использования, наблюдавшихся в начале 2006 года. [149] [150]

Концепция использования рассасывающихся (также называемых биоразлагаемыми, биоабсорбируемыми или биорезорбируемыми) [151] материалов в стентах была впервые описана в 1878 году Хьюзом, который использовал магниевые проволоки в качестве лигатур для остановки кровотечения в сосудах трех пациентов. Несмотря на интенсивные поиски, полное имя этого пионера в этой области остается неуловимым. [151] [152] В 20 веке рассасывающийся стент, испытанный на людях, был разработан компанией Igaki Medical Planning Company в Японии и был изготовлен из поли-L-молочной кислоты (форма полимолочной кислоты ); они опубликовали свои первые результаты в 2000 году. [153] Немецкая компания Biotronik разработала магниевый рассасывающийся (биорезорбируемый) стент и опубликовала клинические результаты в 2007 году. [153]

Первой компанией, выпустившей на рынок биорезорбируемый стент, была Abbott Vascular , получившая одобрение на европейский рынок в сентябре 2012 года; второй была Elixir, получившая маркировку CE в мае 2013 года. [154] [155] [156]

Несмотря на первоначальные обещания, биорассасывающиеся стенты первого поколения, такие как биорассасывающийся стент Absorb от Abbott, столкнулись со значительными проблемами в своей работе. По сравнению со стентами с лекарственным покрытием текущего поколения многочисленные испытания показали, что эти биорассасывающиеся стенты первого поколения показали плохие результаты. В частности, они показали высокие показатели тромбоза стента (случаи, когда имплантированный коронарный стент вызывал тромботическую окклюзию), инфаркта миокарда целевого поражения (сердечный приступ, происходящий в месте обработанного поражения) и реваскуляризации целевого сосуда (необходимость дополнительных процедур для восстановления кровотока в обработанной артерии). В 2017 году Abbott изъяла свой биорассасывающийся стент Absorb с европейского рынка после негативных отзывов в прессе об этом устройстве. [157] Boston Scientific также объявила о прекращении своей программы биорассасывающихся коронарных стентов Renuvia, поскольку исследования показали более высокий риск серьезных побочных эффектов. [158]

В настоящее время полностью биорезорбируемые стенты не играют значительной роли в коронарных вмешательствах. [159] [160] [161] Хотя различные производители предлагают новые стенты и продолжают их разработку, [162] остается неясным, окажут ли они существенное влияние, если только не будет больше данных об их клинических испытаниях. На данный момент эти стенты не нашли широкого применения на практике. [163] [164] [159]

Из-за проблем с разработкой рассасывающихся стентов многие производители сосредоточили усилия на таргетировании или снижении высвобождения лекарств с помощью биорассасывающихся полимерных покрытий. Биорассасывающийся полимерный стент Synergy от Boston Scientific продемонстрировал потенциал для сокращения продолжительности двойной антитромбоцитарной терапии после имплантации. [165] Было показано, что целевой стент Firehawk от MicroPort не уступает традиционным стентам с лекарственным покрытием, при этом используя треть эквивалентного количества лекарства. [166]

Что касается материалов, используемых для изготовления DES, первые продукты DES, доступные для лечения пациентов, были сплавами нержавеющей стали, состоящими из железа, никеля и хрома, и были основаны на существующих голых металлических стентах. [123] Эти стенты было трудно визуализировать с помощью медицинской визуализации, они представляли риск возникновения аллергических реакций и были сложны в доставке. Впоследствии были использованы новые сплавы, а именно кобальт-хром и платинохром, с улучшенными характеристиками. Были разработаны биорассасывающиеся стенты , в которых сам стент растворяется с течением времени. [58] Материалы, исследованные для использования, включают магний , полимолочную кислоту , поликарбонатные полимеры и полимеры салициловой кислоты . [153] Рассасывающиеся стенты обещали обеспечить острое лечение, которое в конечном итоге позволит сосуду нормально функционировать, не оставляя постоянного устройства. [167]

Для покрытия DES можно использовать от одного до трех или более слоев полимера : базовый слой для адгезии, основной слой, который удерживает и элюирует (высвобождает) лекарство в стенку артерии путем контактного переноса, и иногда верхнее покрытие для замедления высвобождения лекарства и продления его действия. Первые несколько стентов с лекарственным покрытием, которые были лицензированы, использовали прочные покрытия. Первое поколение покрытий, по-видимому, иногда вызывало иммунологические реакции, а некоторые, возможно, приводили к тромбозу. Это побудило экспериментировать и разрабатывать новые подходы к покрытию. [154]

Направления исследований

Направление исследований для DES — улучшение материала, из которого изготовлено устройство. DES первого поколения были сделаны из нержавеющей стали, в то время как современные DES в основном состоят из различных видов сплавов, таких как кобальт-хром и платино-хром. В DES текущего поколения используются более тонкие стойки, чем в DES первого поколения, с сохраненной радиальной прочностью и рентгеноконтрастностью. Считается, что меньшая толщина стойки связана с лучшими результатами, связанными со стентом, включая реваскуляризацию целевого поражения, инфаркт миокарда и тромбоз стента. [168]

Другая область исследований DES сосредоточена на полимерах. Текущее поколение DES включает как прочные стенты с полимерным покрытием, так и биоразлагаемые стенты с полимерным покрытием. Сообщалось, что присутствие прочного полимера в организме в течение длительного периода может привести к хроническому воспалению и неоатеросклерозу. Чтобы устранить это потенциальное ограничение, исследователи разработали биоразлагаемый полимерный DES в качестве альтернативного решения. [168] [169] [170]

Ученые также изучают различные препараты, которые можно использовать в DES для предотвращения рестеноза. Эти препараты, обладающие иммунодепрессивными [134] и противораковыми свойствами, направлены на подавление роста гладкомышечных клеток. Кроме того, существует определенный тип стента, который имеет дополнительный слой антител анти-CD4 на своих стойках. Этот дополнительный слой расположен поверх полимерного покрытия и предназначен для захвата циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников. Цель этой конструкции — способствовать улучшению заживления выстилки кровеносных сосудов, известной как эндотелий . [ 168] [61]

Потенциальным направлением исследований для DES является применение DES без полимеров в клинической практике: отход от DES на основе полимеров и использование вместо этого либо DES без полимеров, либо коронарного стента с лекарственным покрытием. В случае DES без полимеров он использует аблюминальное покрытие пробукола для контроля высвобождения сиролимуса. С другой стороны, коронарный стент с лекарственным покрытием имеет микроструктурированную аблюминальную поверхность, которая позволяет наносить антирестенотический препарат напрямую. [168] [61]

Общество и культура

Торговые марки и производители

По состоянию на 2023 год доступно более 20 различных типов стентов с лекарственным покрытием, имеющих различия в особенностях и характеристиках. [171]

Экономика

Экономическая оценка DES стала темой обширных исследований. [172] В 2007 году общий коэффициент прироста затрат и эффективности в Европе составил €98,827 на год жизни с поправкой на качество. Избежание одной реваскуляризации с DES обойдется в €4,794, тогда как реваскуляризация с BMS стоит €3,2606. [173]

Споры

Были разногласия, связанные с использованием DES. В 2012 году метаанализ данных клинических испытаний [174] не показал никакой пользы от использования DES для людей со стабильной коронарной артерией по сравнению с лечением лекарственными средствами, однако The New York Times взяла интервью у Дэвида Брауна, автора анализа, который сказал, что более половины пациентов со стабильной коронарной болезнью были имплантированы стенты, даже не попробовав медикаментозное лечение, и что, по его мнению, это произошло потому, что больницы и врачи хотели заработать больше денег. [175]

Интервью вызвало дебаты среди кардиологов, исследователей и пациентов о целесообразности и эффективности DES при стабильной ишемической болезни сердца: некоторые согласились с результатами исследования и поставили под сомнение чрезмерное использование стентов, [176] [177] [178] в то время как другие критиковали методы и ограничения исследования и защищали преимущества стентов, утверждая, что заявление интервьюируемого было «возмутительным и клеветническим» и что он «оскорбляет целостность всей профессии». [179] [180] [181]

В 2013 году газета Times of India сообщила, что DES широко использовались чрезмерно и что индийские дистрибьюторы использовали прибыль от высоких наценок на DES, чтобы подкупать врачей, чтобы они их использовали. [182] [183]

В 2014 году расследование Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами штата Махараштра показало, что высокие наценки и взяточничество, связанные с DES, по-прежнему широко распространены. [184]

Споры по вопросам интеллектуальной собственности

Было несколько патентных споров, связанных со стентами с лекарственным покрытием. В одном из них Boston Scientific Corporation (BSC) была признана виновной в нарушении патента, выданного Техасскому университету в Арлингтоне в 2003 году и лицензированного для TissueGen. [185] [186] [187] Этот патент включает технологию, разработанную основателем TissueGen Кевином Нельсоном, когда он был преподавателем в университете. Технология предназначена для доставки лекарств через экструдированное волокно внутри имплантированного сосудистого стента. В результате BSC было предписано выплатить 42 миллиона долларов в качестве упущенных роялти как TissueGen, так и университету [185] [186]

Групповые иски

Лекарственно-элюирующие стенты были связаны с юридическими и этическими противоречиями, и были связанные с этим коллективные иски. В 2014 году бывшие владельцы медицинского центра Св. Иосифа в Мэриленде урегулировали коллективный иск на сумму 37 миллионов долларов с сотнями пациентов, которым была имплантирована ненужная DES. В иске утверждалось, что доктор Марк Мидей, кардиолог центра, сфальсифицировал степень стеноза коронарной артерии, чтобы оправдать использование DES, подвергая пациентов повышенному риску тромбоза, кровотечения и инфекции. Другой производитель DES, Cordis Corporation, дочерняя компания Johnson & Johnson, была вовлечена в судебные иски от людей, которые пострадали от побочных эффектов от стента Cypher, DES из нержавеющей стали, покрытого сиролимусом, [188] [189] иммунодепрессантом. [134] Стент Cypher был одобрен FDA в 2003 году, но вскоре после этого FDA выпустило предупреждение о безопасности после 290 сообщений о подостром тромбозе и по меньшей мере 60 смертях, связанных с устройством. [188] [189]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ "Stent: MedlinePlus Medical Encyclopedia". Архивировано из оригинала 5 июля 2016 года . Получено 10 марта 2024 года .
  2. ^ "Информация о стентах с лекарственным покрытием". Архивировано из оригинала 10 марта 2024 г. Получено 10 марта 2024 г.
  3. ^ Senst B, Goyal A, Basit H, Borger J (2024). "Drug Eluting Stent Compounds". StatPearls. PMID  30726034. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 г. Получено 10 марта 2024 г.
  4. ^ Stone G (2006). «Стенты с лекарственным покрытием — текущие и будущие перспективы». Интервенционная кардиология . 1 (1): 28–29. doi : 10.15420/icr.2006.1.1.28 . Архивировано из оригинала 20 ноября 2023 г. Получено 20 ноября 2023 г.
  5. ^ "Onyx Frontier DES - Coronary Stents". Medtronic . Архивировано из оригинала 19 ноября 2023 г. Получено 23 ноября 2023 г.
  6. ^ "Promus PREMIER™ Система коронарного стента с лекарственным покрытием". www.bostonscientific.com . Архивировано из оригинала 23 ноября 2023 г. Получено 23 ноября 2023 г.
  7. ^ abcde Velagapudi C, Madassery S (ноябрь 2022 г.). «Стенты с лекарственным покрытием». Semin Intervent Radiol . 39 (4): 400–405. doi : 10.1055/s-0042-1758078. PMC 9671677. PMID  36406018. 
  8. ^ Iqbal J, Gunn J, Serruys PW (2013). «Коронарные стенты: историческое развитие, современное состояние и будущие направления». British Medical Bulletin . 106 : 193–211. doi : 10.1093/bmb/ldt009 . PMID  23532779. S2CID  14423973.
  9. ^ ab Bin QS, Wen LS, Bo X, Jue C, Bo LH, Jin YY и др. (сентябрь 2009 г.). «Клинические результаты применения одного стента и нескольких стентов в современной практике». Clin Cardiol . 32 (9): E33–9. doi :10.1002/clc.20516. PMC 6653171. PMID  19645042 . 
  10. ^ ab Tsagalou E, Chieffo A, Iakovou I, Ge L, Sangiorgi GM, Corvaja N и др. (май 2005 г.). «Множественные перекрывающиеся стенты с лекарственным покрытием для лечения диффузного заболевания левой передней нисходящей коронарной артерии». J Am Coll Cardiol . 45 (10): 1570–3. doi : 10.1016/j.jacc.2005.01.049 . PMID  15893168.
  11. ^ Niu Y, Bai N, Ma Y, Zhong P, Shang Y, Wang Z (2022). «Эффективность имплантации стента с лекарственным покрытием под контролем внутрисосудистой визуализации: систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических испытаний». BMC Cardiovascular Disorders . 22 (1): 327. doi : 10.1186/s12872-022-02772-w . PMC 9308935 . PMID  35870904. 
  12. ^ Wang Y, Mintz GS, Gu Z, Qi Y, Wang Y, Liu M и др. (2018). «Метаанализ и систематический обзор внутрисосудистого ультразвукового исследования в сравнении с имплантацией стента с лекарственным покрытием под контролем ангиографии при заболевании левой главной коронарной артерии у 4592 пациентов». BMC Cardiovascular Disorders . 18 (1): 115. doi : 10.1186/s12872-018-0843-z . PMC 6001000 . PMID  29898668. 
  13. ^ Ли М, Ту Х, Ян И, Го З, Чжу Х, Ниу Дж и др. (2023). «Метаанализ результатов имплантации стента с лекарственным покрытием в бедренно-подколенные артерии». PLOS ONE . 18 (9): e0291466. Bibcode : 2023PLoSO..1891466L. doi : 10.1371/journal.pone.0291466 . PMC 10513203. PMID  37733656 . 
  14. ^ Chen K, Xu L, Liu X (2024). «Различные препараты в стентах с лекарственным покрытием для лечения заболеваний периферических артерий: систематическая оценка и байесовский метаанализ» . Journal of Thrombosis and Thrombolysis . 57 (3): 520–530. doi :10.1007/s11239-023-02932-5. PMID  38281227. S2CID  267309550. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 г. . Получено 11 марта 2024 г. .
  15. ^ ab Hanawa T (1 июня 2009 г.). «Материалы для металлических стентов». Журнал искусственных органов . 12 (2): 73–79. doi :10.1007/s10047-008-0456-x. PMID  19536623. S2CID  20660118.
  16. ^ ab Gonzalo N, Macaya C (2012). «Рассасывающийся стент: фокус на клиническом применении и преимуществах». Vascular Health and Risk Management . 8 : 125–132. doi : 10.2147/VHRM.S22551 . PMC 3295634. PMID  22399857 . 
  17. ^ ab Pradhan A, Vishwakarma P, Vankar S, Sethi R (2019). ""Непредсказуемый ABSORB" - очень поздний тромбоз стента биорезорбируемого сосудистого каркаса". Heart Views . 20 (2): 65–69. doi : 10.4103/HEARTVIEWS.HEARTVIEWS_18_19 . PMC 6686611. PMID  31462962 . 
  18. ^ ab Lee DH, de la Torre Hernandez JM (август 2018 г.). «Новейшее поколение стентов с лекарственным покрытием и не только». European Cardiology . 13 (1): 54–59. doi :10.15420/ecr.2018:8:2. PMC 6159420 . PMID  30310472. Архивировано из оригинала 22 октября 2023 г. . Получено 21 октября 2023 г. . 
  19. ^ Bozsak F, Gonzalez-Rodriguez D, Sternberger Z, Belitz P, Bewley T, Chomaz J, et al. (2015). «Оптимизация доставки лекарств с помощью стентов с лекарственным покрытием». PLOS ONE . 10 (6): e0130182. Bibcode : 2015PLoSO..1030182B. doi : 10.1371 / journal.pone.0130182 . PMC 4470631. PMID  26083626. 
  20. ^ abcdefghij Стивенс JR, Замани A, Осборн JI, Замани R, Акрами M (2021). «Критическая оценка стентов при коронарной ангиопластике: систематический обзор». BioMedical Engineering OnLine . 20 (1): 46. doi : 10.1186/s12938-021-00883-7 . PMC 8105986. PMID  33964954 . 
  21. ^ Ye Y, Xie H, Zeng Y, Zhao X, Tian Z, Zhang S (2013). «Эффективность и безопасность биоразлагаемых полимерных стентов с биолимусным покрытием по сравнению с прочными полимерными стентами с лекарственным покрытием: метаанализ». PLOS ONE . ​​8 (11): e78667. Bibcode :2013PLoSO...878667Y. doi : 10.1371/journal.pone.0078667 . PMC 3823917 . PMID  24244335. 
  22. ^ Юань Х, У З, Лу Т, Вэй Т, Цзэн И, Лю И и др. (2022). «Сравнение биоразлагаемых и долговечных полимерных стентов с лекарственным покрытием при остром коронарном синдроме: метаанализ». BMJ Open . 12 (6): e058075. doi :10.1136/bmjopen-2021-058075. PMC 9185674. PMID 35676012.  Архивировано из оригинала 8 августа 2022 г. Получено 11 марта 2024 г. 
  23. ^ Гао К, Сан И, Ян М, Хан Л, Чен Л, Ху В и др. (2017). «Эффективность и безопасность безполимерного стента по сравнению с полимерным постоянным стентом с лекарственным покрытием у пациентов с острым коронарным синдромом: метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний». BMC Cardiovascular Disorders . 17 (1): 194. doi : 10.1186/s12872-017-0603-5 . PMC 5518142 . PMID  28724348. 
  24. ^ Saito Y, Kobayashi Y (2024). "Contemporary coronary drug-eluting and coated stents: An updated mini-review (2023)" . Cardiovascular Intervention and Therapeutics . 39 (1): 15–17. doi :10.1007/s12928-023-00954-7. PMID  37656338. S2CID  261430959. Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. . Получено 11 марта 2024 г. .
  25. ^ Watson T, Webster MWI (2017). «Длинный и короткий путь оптимального дизайна стента». Open Heart . 4 (2): e000680. doi :10.1136/openhrt-2017-000680. PMC 5663262. PMID 29118997.  Архивировано из оригинала 30 марта 2023 г. Получено 11 марта 2024 г. 
  26. ^ McClean DR, Eigler NL (20 ноября 2002 г.). «Дизайн стента: последствия для рестеноза». Обзоры по сердечно-сосудистой медицине . 3 (S5): 16–22. Архивировано из оригинала 8 декабря 2023 г. Получено 11 марта 2024 г.
  27. ^ Liu L, Liu B, Ren J, Hui G, Qi C, Wang J (2018). «Сравнение баллона с лекарственным покрытием и стента с лекарственным покрытием для лечения ишемической болезни сердца: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». BMC Cardiovascular Disorders . 18 (1): 46. doi : 10.1186/s12872-018-0771-y . PMC 5834842 . PMID  29499651. 
  28. ^ Абдельазиз А, Хафез А, Атта К, Эльсайед Х, Абдельазиз М, Элараби А и др. (2023). «Баллоны с лекарственным покрытием против стентов с лекарственным покрытием у пациентов с острым инфарктом миокарда, перенесших чрескожное коронарное вмешательство: обновленный метаанализ с последовательным анализом испытаний». BMC Cardiovascular Disorders . 23 (1): 605. doi : 10.1186/s12872-023-03633-w . PMC 10709955 . PMID  38066453. 
  29. ^ Ишемическая болезнь сердца и эволюция устройств для ангиопластики. SpringerBriefs in Materials. 2020. doi :10.1007/978-3-030-42443-5. ISBN 978-3-030-42442-8. S2CID  218682351. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 г. . Получено 11 марта 2024 г. .
  30. ^ Маккормик С (2018). «Обзор конструкций сердечно-сосудистых стентов». Функционализированные сердечно-сосудистые стенты . стр. 3–26. doi :10.1016/B978-0-08-100496-8.00001-9. ISBN 978-0-08-100496-8. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 . Получено 11 марта 2024 .
  31. ^ Murphy G, Naughton A, Durand R, Heron E, McCaughey C, Murphy R и др. (2022). «50 баллонов и стентов с лекарственным покрытием при лечении малых коронарных артерий: систематический обзор и метаанализ долгосрочных клинических результатов». Общие постеры . стр. A43–A46. doi :10.1136/heartjnl-2022-ICS.50. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 г. Получено 11 марта 2024 г.
  32. ^ Jain KK (2011). «Коронарная ангиопластика и стенты с лекарственным покрытием». Применение биотехнологии в сердечно-сосудистой терапии . стр. 259–313. doi :10.1007/978-1-61779-240-3_9. ISBN 978-1-61779-239-7. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 . Получено 11 марта 2024 .
  33. ^ "Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)". Yale Medicine . Архивировано из оригинала 22 октября 2023 г. Получено 21 октября 2023 г.
  34. ^ Medtronic. "Onyx Frontier DES - Coronary Stents". www.medtronic.com . Архивировано из оригинала 19 ноября 2023 г. . Получено 19 ноября 2023 г. .
  35. ^ Олива Г, Эспальяргес М, Понс Дж. М. (2004). «Антипролиферативные стенты с лекарственным покрытием: систематический обзор преимуществ и оценка экономического воздействия» . Revista Española de Cardiología (английское издание) . 57 (7): 617–628. doi :10.1016/S1885-5857(06)60285-5. PMID  15274846. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 г. Получено 11 марта 2024 г.
  36. ^ Hill R, Dündar Y, Bakhai A, Dickson R, Walley T (2004). «Стенты с лекарственным покрытием: ранний систематический обзор для информирования политики*1, *2». European Heart Journal . 25 (11): 902–919. doi :10.1016/j.ehj.2004.03.023. PMID  15172462. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 г. Получено 11 марта 2024 г.
  37. ^ Квон Х, Парк С (2014). «Локальная доставка антипролиферативных агентов через стенты». Полимеры . 6 (3): 755–775. doi : 10.3390/polym6030755 .
  38. ^ Кассаньоль М, Маха С. "Стенты с лекарственным покрытием". www.uspharmacist.com . Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 г. . Получено 21 ноября 2023 г. .
  39. ^ Tran B (2021). «Оценка и лечение заболеваний периферических артерий: что должен знать каждый кардиолог». Heart . 107 (22): 1835–1843. doi :10.1136/heartjnl-2019-316164. PMC 8562307 . PMID  33985986. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 г. Получено 11 марта 2024 г. 
  40. ^ Wei L, Leo HL, Chen Q, Li Z (2019). «Структурный и гемодинамический анализ различных структур стента в изогнутой и стенозированной коронарной артерии». Frontiers in Bioengineering and Biotechnology . 7 : 366. doi : 10.3389/fbioe.2019.00366 . PMC 6908811. PMID  31867313 . 
  41. ^ Al Suwaidi J, Berger PB, Holmes Jr DR (2000). "Коронарные артериальные стенты" . JAMA . 284 (14): 1828–1836. doi :10.1001/jama.284.14.1828. PMID  11025836. S2CID  31919688. Архивировано из оригинала 17 июня 2022 г. Получено 11 марта 2024 г.
  42. ^ Mao H, Bao J (2018). «Периферический стент». В Jing Z, Mao H (ред.). Эндоваскулярная хирургия и устройства. Springer. стр. 43–57. doi :10.1007/978-981-10-8270-2_5. ISBN 978-981-10-8270-2. Получено 5 марта 2024 г. .
  43. ^ Юань Х, У З, Лу Т, Вэй Т, Цзэн И, Лю И и др. (2022). «Сравнение биоразлагаемых и долговечных полимерных стентов с лекарственным покрытием при остром коронарном синдроме: метаанализ». BMJ Open . 12 (6): e058075. doi :10.1136/bmjopen-2021-058075. PMC 9185674. PMID 35676012.  Архивировано из оригинала 11 марта 2024 г. Получено 11 марта 2024 г. 
  44. ^ ab "Атеросклероз | Описание, патофизиология, факторы риска и лечение | Britannica". 13 марта 2024 г. Архивировано из оригинала 13 февраля 2024 г. Получено 15 марта 2024 г.
  45. ^ abc Zeng Y, Xu J, Deng Y, Li X, Chen W, Tang Y (2024). " Стенты с лекарственным покрытием для лечения ишемической болезни сердца в перспективе библиометрического анализа". Frontiers in Cardiovascular Medicine . 11. doi : 10.3389/fcvm.2024.1288659 . PMC 10910058. PMID  38440210 . 
  46. ^ Эрнст А., Булум Дж. (2014). «Новые поколения стентов с лекарственным покрытием – краткий обзор». EMJ Interventional Cardiology : 100–106. doi : 10.33590/emjintcardiol/10312250 .
  47. ^ Hong SJ, Hong MK (март 2022 г.). «Стенты с лекарственным покрытием для лечения ишемической болезни сердца: обзор последних достижений». Expert Opin Drug Deliv . 19 (3): 269–280. doi :10.1080/17425247.2022.2044784. PMID  35180832.
  48. ^ Serruys PW, Kutryk MJ, Ong AT (2 февраля 2006 г.). "Коронарные стенты" . New England Journal of Medicine . 354 (5): 483–495. doi :10.1056/NEJMra051091. PMID  16452560. Архивировано из оригинала 15 октября 2022 г. . Получено 15 марта 2024 г. .
  49. ^ Katib N, Varcoe RL (2023). «Вмешательство при хронической ишемии нижних конечностей». В Loftus I, Hinchliffe RJ (ред.). Сосудистая и эндоваскулярная хирургия (7-е изд.). Elsevier Health Sciences. стр. 39–57. ISBN 978-0-7020-8463-8. Архивировано из оригинала 16 марта 2024 . Получено 4 марта 2024 .
  50. ^ Nordanstig J, Behrendt CA и др. (январь 2024 г.). «Выбор редактора — Европейское общество сосудистой хирургии (ESVS) 2024 г. Клинические практические рекомендации по лечению бессимптомного заболевания периферических артерий нижних конечностей и перемежающейся хромоты». Eur J Vasc Endovasc Surg . 67 (1): 9–96. doi :10.1016/j.ejvs.2023.08.067. hdl : 1854/LU-01HNCQY1BMAPW8FMXQ74XZ4S4X . PMID  37949800 . Получено 3 марта 2024 г. .
  51. ^ abc Chen K, Xu L, Liu X (2024). «Различные препараты в стентах с лекарственным покрытием при заболеваниях периферических артерий: систематическая оценка и байесовский метаанализ». Журнал тромбоза и тромболизиса . 57 (3): 520–530. doi :10.1007/s11239-023-02932-5. PMID  38281227.
  52. ^ abcd Abdullah K, Bou Dargham B, Steinbrecher M, Sun B, Huiqiang Z, Khalili H и др. (2018). «Стенты с лекарственным покрытием для лечения заболеваний периферических артерий». Американский журнал сердечно-сосудистых препаратов . 18 (3): 175–180. doi :10.1007/s40256-018-0265-4. PMID  29737505.
  53. ^ abcd Bosiers M, Cagiannos C, Deloose K, Verbist J, Peeters P (2008). «Стенты с лекарственным покрытием в лечении заболеваний периферических артерий». Vascular Health and Risk Management . 4 (3): 553–559. doi : 10.2147/VHRM.S1712 . PMC 2515416. PMID  18827906 . 
  54. ^ Jang BS, Kim E, Gwak MA, Park SA, Park WH (2023). «Изготовление и применение стента с лекарственным покрытием при заболеваниях периферических артерий». Korean Journal of Chemical Engineering . 40 (2): 361–368. doi :10.1007/s11814-022-1286-x.
  55. ^ abcd Pan C, Han Y, Lu J (2021). «Структурное проектирование сосудистых стентов: обзор». Micromachines . 12 (7): 770. doi : 10.3390/mi12070770 . PMC 8305143 . PMID  34210099. 
  56. ^ Majewska P, Oledzka E, Sobczak M (январь 2020 г.). «Обзор последних разработок в области технологии стентов с лекарственным покрытием». Biomater Sci . 8 (2): 544–551. doi :10.1039/c9bm00468h. PMID  31701961. S2CID  207966529.
  57. ^ Ясмин Ф., Джавед К., Моид А., Али Ш. (январь 2024 г.). «Эффективность имплантации стента с лекарственным покрытием под контролем внутрисосудистой визуализации: систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических испытаний». Curr Probl Cardiol . 49 (1 Pt A): 102002. doi : 10.1016/j.cpcardiol.2023.102002. PMID  37544623. S2CID  260681557.
  58. ^ ab Waksman R (декабрь 2017 г.). «Новое поколение стентов с лекарственным покрытием: показания и результаты применения биорезорбируемых сосудистых каркасов». Cleveland Clinic Journal of Medicine . 84 (12 Suppl 4): e20–e24. doi :10.3949/ccjm.84.s4.05. PMID  29281608. S2CID  3663635.
  59. ^ ab Fischetti M (июль 2006 г.). «Сосудистые стенты. Расширение использования». Scientific American . 295 (1): 94–95. doi :10.1038/scientificamerican0706-94. PMID  16830686.
  60. ^ Cutlip DE (15 февраля 2017 г.). «Двойная антитромбоцитарная терапия после коронарного стентирования: обоснование персонализированной продолжительности терапии». US Cardiol Rev. 11 : 31–36. doi : 10.15420/usc.2017:7:2 . S2CID  108846490. Архивировано из оригинала 20 ноября 2023 г. Получено 20 ноября 2023 г.
  61. ^ abc Koźlik M, Harpula J, Chuchra PJ, Nowak M, Wojakowski W, Gąsior P (февраль 2023 г.). «Стенты с лекарственным покрытием: технический и клинический прогресс». Biomimetics . 8 (1): 72. doi : 10.3390/biomimetics8010072 . PMC 9944483 . PMID  36810403. 
  62. ^ Славин Л., Чхабра А., Тобис Дж. М. (2007). «Стенты с лекарственным покрытием: профилактика рестеноза». Cardiology in Review . 15 (1): 1–12. doi :10.1097/01.crd.0000200844.16899.fc. PMID  17172878. S2CID  24548420.
  63. ^ Dehmer GJ, Smith KJ (декабрь 2009 г.). «Стенты для коронарных артерий с лекарственным покрытием». American Family Physician . 80 (11): 1245–1251. PMID  19961137. Архивировано из оригинала 30 ноября 2023 г. Получено 15 марта 2024 г.
  64. ^ "UpToDate". Архивировано из оригинала 20 ноября 2023 г. Получено 15 марта 2024 г.
  65. ^ George S, Butler R, Nolan J, Mamas MA (30 июня 2016 г.). «Чрескожное коронарное вмешательство и осложнения кровотечения». EMJ Interventional Cardiology . 4 (1): 100–109. doi : 10.33590/emjintcardiol/10314557 . ISSN  2053-423X. S2CID  256147538. Архивировано из оригинала 19 ноября 2023 г. Получено 19 ноября 2023 г.
  66. ^ Ahmad M, Mehta P, Reddivari AK, Mungee S (2023). "Чрескожное коронарное вмешательство". StatPearls . Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. PMID  32310583. Архивировано из оригинала 4 июня 2023 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  67. ^ ab "Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)". Yale Medicine . Архивировано из оригинала 22 октября 2023 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  68. ^ Habib A, Mori H, Yahagi K, Finn AV (3 февраля 2017 г.). «Современные стенты с лекарственным покрытием и сосудистый ответ». EMJ Interventional Cardiology . 2 (1): 60–68. doi : 10.33590/emj/10314324 . ISSN  2053-423X. S2CID  13713278. Архивировано из оригинала 5 ноября 2023 г. Получено 5 ноября 2023 г.
  69. ^ Patel S, Patel KB, Patel Z, Konat A, Patel A, Doshi JS и др. (март 2023 г.). «Развитие технологий коронарных стентов — взгляд в будущее». Cureus . 15 (3): e35651. doi : 10.7759/cureus.35651 . PMC 10065169 . PMID  37009355. 
  70. ^ abcd Piccolo R, Bonaa KH, Efthimiou O, Varenne O, Baldo A, Urban P и др. (июнь 2019 г.). «Стенты с лекарственным покрытием или голые металлические стенты для чрескожного коронарного вмешательства: систематический обзор и метаанализ индивидуальных данных пациентов в рандомизированных клинических испытаниях». Lancet . 393 (10190): 2503–2510. doi :10.1016/S0140-6736(19)30474-X. PMID  31056295. S2CID  144207970.
  71. ^ Wu PN, Chen JH, Yang CP, Hsu JC (декабрь 2022 г.). «Преимущества DES над BMS в профилактике риска инфаркта миокарда, ишемического инсульта и смертности в различных группах населения». Журнал клинической медицины . 12 (1): 24. doi : 10.3390/jcm12010024 . PMC 9820891. PMID  36614825. 
  72. ^ Lawton JS, Tamis-Holland JE, Bangalore S, Bates ER, Beckie TM, Bischoff JM и др. (январь 2022 г.). «Руководство ACC/AHA/SCAI по реваскуляризации коронарных артерий 2021 г.: отчет Объединенного комитета Американской коллегии кардиологов/Американской кардиологической ассоциации по рекомендациям клинической практики». Циркуляция . 145 (3): e18–e114. doi : 10.1161/CIR.0000000000001038 . PMID  34882435. S2CID  245072028.
  73. ^ Арнольд С.В. (2018). «Текущие показания к стентированию: симптомы или выживаемость CME». Методист Дебейки Кардиоваскулярный журнал . 14 (1): 7–13. doi :10.14797/mdcj-14-1-7. PMC 5880567. PMID  29623167 . 
  74. ^ Фред HL (2009). «Атипичная боль в груди: типичная монета Хампти-Дампти». Журнал Техасского института сердца . 36 (5): 373–374. PMC 2763472. PMID  19876411 . 
  75. ^ Swap CJ, Nagurney JT (ноябрь 2005 г.). «Ценность и ограничения истории боли в груди при оценке пациентов с подозрением на острый коронарный синдром». JAMA . 294 (20): 2623–2629. doi :10.1001/jama.294.20.2623. PMID  16304077.
  76. ^ "Ишемическая болезнь сердца". Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 19 июля 2021 г. Архивировано из оригинала 2 марта 2015 г. Получено 24 ноября 2023 г.
  77. ^ Aroesty JM (19 июня 2023 г.). Cutlip D, Parikh N (ред.). "Patient education: Stenting for the heart (Beyond the Basics)". UpToDate . Архивировано из оригинала 23 ноября 2023 г. . Получено 23 ноября 2023 г. .
  78. ^ Clark W, Burnes J (18 августа 2016 г.). «Ангиопластика и установка стента». InsideRadiology . Архивировано из оригинала 29 ноября 2023 г. Получено 23 ноября 2023 г.
  79. ^ Iwamoto Y, Okamoto M, Hashimoto M, Fukuda Y, Iwamoto A, Iwasaki T и др. (март 2012 г.). «Лучшее расширение стента путем двукратного надувания баллона стента и его ответственный механизм». Журнал кардиологии . 59 (2): 160–166. doi : 10.1016/j.jjcc.2011.12.003 . PMID  22266460.
  80. ^ Griffin BP (2013). Руководство по сердечно-сосудистой медицине (5-е изд.). Филадельфия: Lippincott Williams & Wilkins. стр. 929–949. ISBN 978-1-4963-1260-0.
  81. ^ Spadaccio C, Benedetto U (июль 2018 г.). «Аортокоронарное шунтирование (АКШ) против чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) при лечении многососудистого коронарного заболевания: quo vadis? — обзор доказательств по ишемической болезни сердца». Annals of Cardiothoracic Surgery . 7 (4): 506–515. doi : 10.21037/acs.2018.05.17 . PMC 6082779. PMID  30094215. 
  82. ^ Peels JO, Hautvast RW, de Swart JB, Huybregts MA, Umans VA, Arnold AE и др. (февраль 2009 г.). «Чрескожное коронарное вмешательство без хирургической поддержки на месте; двухлетний реестр крупной голландской общественной больницы». Международный журнал кардиологии . 132 (1): 59–65. doi :10.1016/j.ijcard.2007.10.037. PMID  18241941.
  83. ^ "Новое заявление показывает, что ЧКВ без хирургического вмешательства на месте так же безопасно, как ЧКВ с хирургическим вмешательством на месте". Общество сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств (SCAI) . Архивировано из оригинала 23 ноября 2023 г. Получено 23 ноября 2023 г.
  84. ^ Kirtane AJ, Stone GW (сентябрь 2011 г.). «Как минимизировать тромбоз стента». Circulation . 124 (11): 1283–1287. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.976829 . PMID  21911796. S2CID  17063075.
  85. ^ Хассан С., Али М.Н., Гафур Б. (апрель 2022 г.). «Эволюционная перспектива стентов с лекарственным покрытием: от толстого полимера к подходу без полимера». Журнал кардиоторакальной хирургии . 17 (1): 65. doi : 10.1186 /s13019-022-01812-y . PMC 8981810. PMID  35379273. 
  86. ^ Denktas AE, Grimes C (2018). «Чрескожное коронарное вмешательство». В Levine GN (ред.). Cardiology Secrets . Elsevier. стр. 172–182. doi :10.1016/B978-0-323-47870-0.00019-2. ISBN 978-0-323-47870-0. 8 Что такое тромбоз стента? Тромбоз стента возникает при полной окклюзии артерии из-за образования тромба в стенте. ... Тромбоз стента является потенциально катастрофическим событием и часто проявляется как STEMI, требующий экстренной реваскуляризации. Тромбоз стента несет уровень смертности от 20% до 45%.
  87. ^ Anstrom KJ, Kong DF, Shaw LK, Califf RM, Kramer JM, Peterson ED и др. (август 2008 г.). «Долгосрочные клинические результаты после коронарного стентирования». Архивы внутренней медицины . 168 (15): 1647–1655. doi :10.1001/archinte.168.15.1647. PMID  18695078.
  88. ^ Serrano MC, Vavra AK, Jen M, Hogg ME, Murar J, Martinez J, et al. (Май 2011). «Поли(диол-ко-цитрат)ы как новые эластомерные периваскулярные обертывания для снижения неоинтимальной гиперплазии». Macromolecular Bioscience . 11 (5): 700–709. doi :10.1002/mabi.201000509. PMC 4068126 . PMID  21341372. 
  89. ^ Shlofmitz E, Ali ZA, Maehara A, Mintz GS, Shlofmitz R, Jeremias A (декабрь 2020 г.). «Чрескожное коронарное вмешательство под контролем внутрисосудистой визуализации: универсальный подход к оптимизации имплантации стента». Кровообращение. Кардиоваскулярные вмешательства . 13 (12): e008686. doi : 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.008686 . PMID  33233934. S2CID  227169038.
  90. ^ Li M, Hou J, Gu X, Weng R, Zhong Z, Liu S (январь 2022 г.). «Частота и факторы риска рестеноза внутри стента после чрескожного коронарного вмешательства у пациентов из южного Китая». European Journal of Medical Research . 27 (1): 12. doi : 10.1186/s40001-022-00640-z . PMC 8783476. PMID  35065663 . 
  91. ^ Lee MS, Shah AP, Aragon J, Jamali A, Dohad S, Kar S и др. (декабрь 2005 г.). «Стенирование с лекарственным покрытием превосходит стентирование из чистого металла в трансплантатах подкожной вены». Катетеризация и сердечно-сосудистые вмешательства . 66 (4): 507–511. doi :10.1002/ccd.20498. PMID  16270361. S2CID  24315977.
  92. ^ Baldwin DE, Abbott JD, Trost JC, Vlachos HA, Selzer F, Glaser R и др. (октябрь 2010 г.). «Сравнение стентов с лекарственным покрытием и металлических стентов без покрытия при поражениях трансплантатов подкожной вены (из динамического реестра Национального института сердца, легких и крови)». Американский журнал кардиологии . 106 (7): 946–951. doi :10.1016/j.amjcard.2010.05.025. PMC 2945366. PMID  20854955 . 
  93. ^ Toleos A (31 октября 2023 г.). "ПРЕСС-РЕЛИЗ: Ненужные коронарные стенты обходятся Medicare в 800 миллионов долларов в год". Институт Лауна . Архивировано из оригинала 3 ноября 2023 г. Получено 3 ноября 2023 г.
  94. ^ Win HK, Caldera AE, Maresh K, Lopez J, Rihal CS, Parikh MA и др. (май 2007 г.). «Клинические результаты и тромбоз стента после нецелевого использования стентов с лекарственным покрытием». JAMA . 297 (18): 2001–2009. doi :10.1001/jama.297.18.2001. PMID  17488965.
  95. ^ Beohar N, Davidson CJ, Kip KE, Goodreau L, Vlachos HA, Meyers SN и др. (май 2007 г.). «Результаты и осложнения, связанные с ненадлежащим и непроверенным использованием стентов с лекарственным покрытием». JAMA . 297 (18): 1992–2000. doi :10.1001/jama.297.18.1992. PMID  17488964.
  96. ^ "Избегание чрезмерного использования: коронарные стенты". Индекс больницы Института Лоуна . Архивировано из оригинала 15 ноября 2023 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  97. ^ Dixon SR, Grines CL, O'Neill WW (май 2010). «Год в интервенционной кардиологии». Журнал Американского колледжа кардиологии . 55 (20): 2272–86. doi : 10.1016/j.jacc.2010.02.024 . PMID  20466207.
  98. ^ Poorhosseini H, Kassaian SE, Aghajani H, Alidoosti M, Hajizeinali AM, Salarifar M и др. (2012). «Использование стентов с лекарственным покрытием по назначению и не по назначению: сравнение краткосрочных и долгосрочных результатов». Texas Heart Institute Journal . 39 (1): 24–29. PMC 3298939. PMID  22412223 . 
  99. ^ "Чрескожное коронарное вмешательство". Heart and Stroke Foundation of Canada . Архивировано из оригинала 23 ноября 2023 г. Получено 23 ноября 2023 г.
  100. ^ Song JW, Soh S, Shim JK (январь 2020 г.). «Контролируемая анестезиологическая помощь при сердечно-сосудистых вмешательствах». Korean Circulation Journal . 50 (1): 1–11. doi :10.4070/kcj.2019.0269. PMC 6923237. PMID  31642214 . 
  101. ^ Stouffer III GA, Yadav PK, Todd JW, Yousuf MA (27 ноября 2019 г.). Peter K (ред.). "Методика чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ): доступ, процедура, анатомическая и физиологическая оценка". emedicine.medscape.com . Архивировано из оригинала 13 ноября 2023 г. . Получено 21 ноября 2023 г. .
  102. ^ "TR BAND® Radial Compression Device". www.terumois.com . Архивировано из оригинала 22 октября 2023 г. Получено 21 октября 2023 г.
  103. ^ Шуви М, Ко ДТ (28 февраля 2014 г.). «Кровотечение после чрескожного коронарного вмешательства: можем ли мы все еще игнорировать очевидное?». Open Heart . 1 (1): e000036. doi :10.1136/openhrt-2014-000036. PMC 4195920. PMID 25332793  . 
  104. ^ Thibert MJ, Fordyce CB, Cairns JA, Turgeon RD, Mackay M, Lee T и др. (Июль 2021 г.). «Крупное кровотечение в месте доступа и вне места доступа и внутрибольничные исходы среди пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, получающих первичное ЧКВ». CJC Open . 3 (7): 864–871. doi :10.1016/j.cjco.2021.02.009. PMC 8347846. PMID  34401693 . 
  105. ^ Canfield J, Totary-Jain H (октябрь 2018 г.). «40 лет чрескожного коронарного вмешательства: история и будущие направления». Журнал персонализированной медицины . 8 (4): 33. doi : 10.3390/jpm8040033 . PMC 6313463. PMID  30275411 . 
  106. ^ "Onyx Frontier DES - Coronary Stents". Medtronic . Архивировано из оригинала 19 ноября 2023 г. Получено 19 ноября 2023 г.
  107. ^ "IVUS in PCI Guidance". American College of Cardiology . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  108. ^ Центр устройств и радиологического здоровья (15 августа 2023 г.). "Флюороскопия". FDA . Архивировано из оригинала 11 ноября 2023 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  109. ^ Goergen S (13 сентября 2016 г.). «Контрастное вещество, содержащее йод». InsideRadiology . Архивировано из оригинала 7 июля 2022 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  110. ^ Далал Ф, Далал ХМ, Вукалис К, Ганди ММ (июль 2017 г.). «Ведение пациентов после первичного чрескожного коронарного вмешательства при инфаркте миокарда». BMJ . 358 : j3237. doi :10.1136/bmj.j3237. PMID  28729460. S2CID  46847680.
  111. ^ Радиологическое общество Северной Америки (RSNA), Американский колледж радиологии (ACR). "Ангиопластика и стентирование сосудов". Radiologyinfo.org . Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 г. . Получено 21 ноября 2023 г. .
  112. ^ "Short Hospital Stays After Angioplasty Following Heart Attack Frequency Sufficient". Американский колледж кардиологии . Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 года . Получено 21 ноября 2023 года .
  113. ^ "Коронарная ангиопластика и стенты (PCI)". British Heart Foundation . Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  114. ^ «Стенты — чего ожидать после установки стента | NHLBI, NIH». www.nhlbi.nih.gov . 24 марта 2022 г. Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  115. ^ "Коронарная ангиопластика и установка стента - Восстановление". nhs.uk. 11 июня 2018 г. Архивировано из оригинала 24 декабря 2021 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  116. ^ «Советы по выписке после коронарной ангиограммы, ангиопластики или установки стента (ЧКВ)». Hull University Teaching Hospitals NHS Trust . 9 апреля 2021 г. Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  117. ^ "Стенты - жизнь со стентом | NHLBI, NIH". www.nhlbi.nih.gov . 24 марта 2022 г. Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  118. ^ «Как кардиологическая реабилитация может помочь исцелить ваше сердце». Центры США по контролю и профилактике заболеваний . 12 сентября 2022 г. Архивировано из оригинала 27 ноября 2023 г. Получено 21 ноября 2023 г.
  119. ^ Дангас Г.Д., Классен Б.Е., Кайшета А., Санидас Э.А., Минц Г.С., Мехран Р. (ноябрь 2010 г.). «Рестеноз внутри стента в эпоху стентов с лекарственным покрытием». Журнал Американского колледжа кардиологов . 56 (23): 1897–1907. дои : 10.1016/j.jacc.2010.07.028 . ПМИД  21109112.
  120. ^ аб Бонаа К.Х., Маннсверк Дж., Висет Р., Оберге Л., Миренг Ю., Нюгорд О. и др. (сентябрь 2016 г.). «Стенты с лекарственным покрытием или голометаллические стенты для лечения ишемической болезни сердца». Медицинский журнал Новой Англии . 375 (13): 1242–1252. дои : 10.1056/NEJMoa1607991 . ПМИД  27572953.
  121. ^ Shlofmitz E, Iantorno M, Waksman R (август 2019 г.). «Рестеноз стентов с лекарственным покрытием: новая система классификации, основанная на механизме заболевания, для руководства лечением и обзора современного состояния». Циркуляция. Кардиоваскулярные вмешательства . 12 (8): e007023. doi : 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007023 . PMID  31345066. S2CID  198912657.
  122. ^ ab Palmerini T, Benedetto U, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Bacchi-Reggiani L, Smits PC и др. (июнь 2015 г.). «Долгосрочная безопасность стентов с лекарственным покрытием и металлических стентов без покрытия: доказательства комплексного сетевого метаанализа». Журнал Американского колледжа кардиологии . 65 (23): 2496–2507. doi : 10.1016/j.jacc.2015.04.017 . hdl : 11392/2415452 . PMID  26065988.
  123. ^ abc Nikam N, Steinberg TB, Steinberg DH (2014). «Достижения в технологиях стентов и их влияние на клиническую эффективность и безопасность». Медицинские приборы: доказательства и исследования . 7 : 165–178. doi : 10.2147/MDER.S31869 . PMC 4051714. PMID  24940085. S2CID  5022642 . 
  124. ^ abc Yalcin D (29 ноября 2019 г.). "Механические испытания сосудистых стентов". ADMET . Архивировано из оригинала 23 ноября 2023 г. . Получено 23 ноября 2023 г. .
  125. ^ «Обзор классификации и переклассификации медицинских устройств». FDA . 3 ноября 2018 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2023 г. Получено 19 ноября 2023 г.
  126. ^ Jaiswal V, Ang SP, Shrestha AB, Joshi A, Ishak A, Chia JE и др. (июнь 2023 г.). «Чрескожное коронарное вмешательство против аортокоронарного шунтирования у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка: систематический обзор и метаанализ». Annals of Medicine and Surgery . 85 (6): 2849–2857. doi : 10.1097/MS9.00000000000000634. PMC 10289746. PMID  37363575 . 
  127. ^ Grüntzig AR , Senning A, Siegenthaler WE (июль 1979). «Неоперативная дилатация стеноза коронарных артерий: чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика». The New England Journal of Medicine . 301 (2): 61–68. doi :10.1056/NEJM197907123010201. PMID  449946.
  128. ^ abcd Baim DS (2005) [1958]. «Чрескожная коронарная реваскуляризация». В Kasper DL, Fauci AS, Longo DL, Braunwald E, Hauser SL, Jameson JL (ред.). Принципы внутренней медицины Харрисона (16-е изд.). Нью-Йорк: McGraw-Hill. С. 1459–1462.
  129. ^ Dotter CT, Judkins MP (ноябрь 1964 г.). «Транслюминальное лечение артериосклеротической обструкции. Описание новой техники и предварительный отчет о ее применении». Циркуляция . 30 (5): 654–670. doi : 10.1161/01.CIR.30.5.654 . ​​PMID  14226164.
  130. ^ abcde Serruys PW, Kutryk MJ, Ong AT (февраль 2006 г.). «Коронарные стенты». The New England Journal of Medicine . 354 (5): 483–495. doi :10.1056/NEJMra051091. PMID  16452560. S2CID  13647055.
  131. ^ Hwang CW, Wu D, Edelman ER (июль 2001 г.). «Физиологические транспортные силы управляют распределением лекарств при доставке через стент». Циркуляция . 104 (5): 600–605. doi : 10.1161/hc3101.092214 . PMID  11479260.
  132. ^ Эллис СГ, Холм ДР (2006). Стратегические подходы к коронарному вмешательству. Lippincott Williams & Wilkins. ISBN 978-0-7817-4294-8. Архивировано из оригинала 20 октября 2023 г. . Получено 13 мая 2015 г. .
  133. ^ "Guideline on the development of medicinal substance containing in drug-eluting (medicinal substance-eluting) coronary stents" (PDF) . Лондон: Европейское агентство по лекарственным средствам. 22 марта 2007 г. Архивировано (PDF) из оригинала 8 февраля 2024 г. Получено 8 февраля 2024 г.
  134. ^ abc Mukherjee T, Shah BV (октябрь 2005 г.). «Сиролимус: новый иммунодепрессант». J Assoc Physicians India . 53 : 885–90. PMID  16459533.
  135. ^ "Стенты с покрытием сиролимусом при хронических тотальных коронарных окклюзиях - Полный текстовый просмотр - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . 5 марта 2007 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 г. Получено 8 февраля 2024 г.
  136. ^ "Стенты с покрытием сиролимусом и биодеградируемым полимером в сравнении со стентами с покрытием эверолимусом - Полный текстовый просмотр - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . 16 октября 2018 г. Архивировано из оригинала 15 мая 2021 г. Получено 8 февраля 2024 г.
  137. ^ "Клиническое исследование эффективности и безопасности стента с покрытием сиролимусом (система MiStent®) - Полный текстовый просмотр - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . 3 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 7 апреля 2021 г. Получено 8 февраля 2024 г.
  138. ^ Mauri L, Hsieh Wh, Massaro JM, Ho KK, D'Agostino R, Cutlip DE (8 марта 2007 г.). «Тромбоз стента в рандомизированных клинических испытаниях стентов с лекарственным покрытием». New England Journal of Medicine . 356 (10): 1020–1029. doi :10.1056/NEJMoa067731. PMID  17296821. Архивировано из оригинала 3 мая 2023 г. Получено 8 февраля 2024 г. – через CrossRef.
  139. ^ "Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке стентов с покрытием паклитакселом при лечении более длинных поражений - Полный текстовый просмотр - ClinicalTrials.gov". clinicaltrials.gov . Архивировано из оригинала 6 апреля 2021 г. . Получено 8 февраля 2024 г. .
  140. ^ Dawkins KD, Grube E, Guagliumi G, Banning AP, Zmudka K, Colombo A и др. (22 ноября 2005 г.). «Клиническая эффективность стентов с покрытием из полимеров паклитаксела при лечении сложных длинных поражений коронарных артерий по результатам многоцентрового рандомизированного исследования: поддержка использования стентов с покрытием из лекарств в современной клинической практике». Circulation . 112 (21): 3306–3313. doi :10.1161/CIRCULATIONAHA.105.552190. PMID  16286586. Архивировано из оригинала 8 февраля 2024 г. . Получено 8 февраля 2024 г. – через CrossRef.
  141. ^ "Результаты клинических испытаний - стент с лекарственным покрытием Eluvia". www.bostonscientific.com . Архивировано из оригинала 8 февраля 2024 г. . Получено 8 февраля 2024 г. .
  142. ^ Galløe AM, Thuesen L, Kelbæk H, Thayssen P, Rasmussen K, Hansen PR, et al. (30 января 2008 г.). «Сравнение стентов с покрытием Paclitaxel и Sirolimus в повседневной клинической практике. Рандомизированное исследование SORT OUT II» . JAMA . 299 (4): 409–416. doi :10.1001/jama.299.4.409. PMID  18230778. Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 г. Получено 8 февраля 2024 г. – через Silverchair.
  143. ^ Dai Y, Wang R, Chen F, Zhang Y, Liu Y, Huang H и др. (12 ноября 2021 г.). «Клинические результаты у 2481 невыбранных реальных пациентов, лечившихся безполимерным стентом с покрытием сиролимусом: 3-летние результаты многоцентрового регистра NANO». BMC Cardiovascular Disorders . 21 (1): 537. doi : 10.1186/s12872-021-02356-0 . PMC 8588634 . PMID  34772347. 
  144. ^ Saito S, Bennett J, Nef HM, Webster M, Namiki A, Takahashi A и др. (ноябрь 2023 г.). «Первое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее биоадаптер с покрытием сиролимусом и стент с покрытием зотаролимусом у пациентов с поражениями коронарных артерий de novo: 12-месячные клинические и визуализирующие данные многоцентрового международного исследования BIODAPTOR-RCT» (PDF) . eClinicalMedicine . 65 . doi :10.1016/j.eclinm.2023.102304. PMC 10725075 . PMID  38106564. Архивировано (PDF) из оригинала 8 февраля 2024 г. . Получено 8 февраля 2024 г. . 
  145. ^ Комиссар Оо (3 ноября 2018 г.). «Юрисдикционное обновление: стенты для сердечно-сосудистой системы с лекарственным покрытием». FDA . Архивировано из оригинала 8 декабря 2023 г. Получено 8 февраля 2024 г. – через www.fda.gov.
  146. ^ ab Uhrin P, Wang D, Mocan A, Waltenberger B, Breuss JM, Tewari D и др. (ноябрь 2018 г.). «Пролиферация гладкомышечных клеток сосудов как терапевтическая цель. Часть 2: Натуральные продукты, ингибирующие пролиферацию». Biotechnology Advances . 36 (6): 1608–1621. doi :10.1016/j.biotechadv.2018.04.002. PMID  29678389. S2CID  5027489.
  147. ^ "Стенты с лекарственным покрытием или голые металлические стенты для чрескожного коронарного вмешательства: систематический обзор и метаанализ индивидуальных данных пациентов в рандомизированных клинических испытаниях - The Lancet" (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 8 февраля 2024 г. . Получено 8 февраля 2024 г. .
  148. ^ Li M, Tu H, Yan Y, Guo Z, Zhu H, Niu J и др. (21 сентября 2023 г.). «Метаанализ результатов имплантации стента с лекарственным покрытием в бедренно-подколенные артерии». PLOS ONE . 18 (9): e0291466. Bibcode : 2023PLoSO..1891466L. doi : 10.1371/journal.pone.0291466 . PMC 10513203. PMID  37733656 . 
  149. ^ Brilakis ES, Wang TY, Rao SV, Banerjee S, Goldman S, Shunk K и др. (2010). «Частота и предикторы использования стентов с лекарственным покрытием при чрескожных коронарных вмешательствах с использованием шунтирования подкожной вены». JACC: Cardiovascular Interventions . 3 (10): 1068–1073. doi : 10.1016/j.jcin.2010.07.009 . PMID  20965466.
  150. ^ Krone RJ, Rao SV, Dai D, Anderson HV, Peterson ED, Brown MA и др. (2010). «Принятие, паника и частичное восстановление». JACC: Кардиоваскулярные вмешательства . 3 (9): 902–910. doi :10.1016/j.jcin.2010.06.014. PMID  20850088.
  151. ^ ab Aljihmani L, Alic L, Boudjemline Y, Hijazi ZM, Mansoor B, Serpedin E и др. (2019). "Magnesium-Based Bioresorbable Stent Materials: Review of Reviews" . Journal of Bio- and Tribo-Corrosion . 5 . doi :10.1007/s40735-019-0216-x. S2CID  80811999. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 г. . Получено 11 марта 2024 г. .
  152. ^ Witte F, Eliezer A (2012). «Биоразлагаемые металлы». Деградация материалов имплантатов . Springer. стр. 93–109. doi :10.1007/978-1-4614-3942-4_5. ISBN 978-1-4614-3941-7. Архивировано из оригинала 18 июня 2018 . Получено 11 марта 2024 .
  153. ^ abc Ormiston JA, Serruys PW (июнь 2009). «Биорассасывающиеся коронарные стенты». Кровообращение. Кардиоваскулярные вмешательства . 2 (3): 255–260. doi : 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.859173 . PMID  20031723.
  154. ^ ab Charpentier E, Barna A, Guillevin L, Juliard JM (2015). «Полностью биорезорбируемые коронарные каркасы с лекарственным покрытием: обзор». Архивы сердечно-сосудистых заболеваний . 108 (6–7): 385–397. doi :10.1016/j.acvd.2015.03.009. PMID  26113479.
  155. ↑ Дамиан Гарде для Fierce Medical Devices. 22 мая 2013 г. Boston Scientific, Elixir произвели фурор на EuroPCR 2013. Архивировано 16 января 2016 г. в Wayback Machine.
  156. ^ Ni L, Chen H, Luo Z, Yu Y (28 января 2020 г.). «Биорезорбируемые сосудистые стенты и стенты с лекарственным покрытием в лечении ишемической болезни сердца: метаанализ». Журнал кардиоторакальной хирургии . 15 (1): 26. doi : 10.1186 /s13019-020-1041-5 . PMC 6986072. PMID  31992360. 
  157. ^ Husten L (6 апреля 2017 г.). «Abbott изымает проблемный абсорбирующий стент из европейского рынка». CardioBrief . Архивировано из оригинала 21 января 2021 г. Получено 2 ноября 2017 г.
  158. ^ Densford F (31 июля 2017 г.). «Boston Scientific прекращает программу по производству биорассасывающихся коронарных стентов Renuvia – MassDevice». +MassDevice . Архивировано из оригинала 7 ноября 2017 г. . Получено 2 ноября 2017 г. .
  159. ^ ab Omar WA, Kumbhani DJ (2019). "The Current Literature on Bioabsorbable Stents: A Review" (PDF) . Current Atherosclerosis Reports . 21 (12): 54. doi :10.1007/s11883-019-0816-4. PMID  31768641. S2CID  208278983. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 г. . Получено 11 марта 2024 г. .
  160. ^ Yeazel TR, Becker ML (2020). «Продвижение к 3D-печати биорезорбируемых полимерных стентов с эффектом памяти формы». Biomacromolecules . 21 (10): 3957–3965. doi :10.1021/acs.biomac.0c01082. PMID  32924443.
  161. ^ Кириллова А, Йезель ТР, Ашегали Д, Петерсен СР, Дорт С, Галл К и др. (22 сентября 2021 г.). «Изготовление биомедицинских каркасов с использованием биоразлагаемых полимеров» . Chemical Reviews . 121 (18): 11238–11304. doi :10.1021/acs.chemrev.0c01200. PMID  33856196. Архивировано из оригинала 13 марта 2024 г. Получено 13 марта 2024 г. – через CrossRef.
  162. ^ "Abbott возобновляет клинические испытания биорезорбируемых стентов с новым каркасом Esprit для установки ниже колена". 3 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 1 октября 2023 г. Получено 11 марта 2024 г.
  163. ^ Джексон-Смит Э., Зиупос С., Банерджи П. (2022). «Биорезорбируемые сосудистые каркасы против обычных стентов с лекарственным покрытием с течением времени: метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний». Open Heart . 9 (2): e002107. doi :10.1136/openhrt-2022-002107. PMC 9615997 . PMID  36288820. Архивировано из оригинала 1 ноября 2022 г. . Получено 11 марта 2024 г. . 
  164. ^ Malmonge SM, Cliquet C (2023). «Полностью биорезорбируемые сосудистые стенты». Современные тенденции в биомедицинской инженерии . Springer. стр. 255–268. doi :10.1007/978-3-031-38743-2_14. ISBN 978-3-031-38742-5. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 . Получено 11 марта 2024 .
  165. ^ Kirtane AJ, Mauri L, Stoler R, Feldman R, Neumann FJ, Boutis L и др. (22 сентября 2018 г.). «TCT-841 Базовые характеристики и 3-месячные результаты исследования EVOLVE Short DAPT: перспективное исследование сокращенной антитромбоцитарной терапии у пациентов с высоким риском кровотечения, которым был назначен тонкостенный биорассасывающийся полимерный стент с покрытием, выделяющим эверолимус». Журнал Американского колледжа кардиологии . 72 (13 Приложение): B335–B336. doi : 10.1016/j.jacc.2018.08.2086 . ISSN  0735-1097.
  166. ^ Lansky A, Wijns W, Xu B, Kelbæk H, van Royen N, Zheng M и др. (сентябрь 2018 г.). «Целевая терапия с использованием локализованного аблюминального желобка, биоразлагаемого полимерного коронарного стента с низкой дозой сиролимуса (TARGET All Comers): многоцентровое открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности». Lancet . 392 (10153): 1117–1126. doi :10.1016/S0140-6736(18)31649-0. PMID  30190206. S2CID  52169067.
  167. ^ Gogas BD, Farooq V, Onuma Y, Serruys PW (2012). «Биорезорбируемый сосудистый каркас ABSORB: эволюция или революция в интервенционной кардиологии?» (PDF) . Hellenic Journal of Cardiology . 53 (4): 301–309. PMID  22796817. Архивировано (PDF) из оригинала 9 августа 2017 г. . Получено 13 января 2016 г. .
  168. ^ abcd Saito Y, Kobayashi Y (сентябрь 2023 г.). «Современные коронарные стенты с лекарственным покрытием и покрытием: обновленный мини-обзор (2023 г.)». Cardiovascular Intervention and Therapeutics . 39 (1): 15–17. doi :10.1007/s12928-023-00954-7. PMID  37656338. S2CID  261430959.
  169. ^ "Рынок стентов с лекарственным покрытием: мировые тенденции в отрасли, доля, размер, рост, возможности и прогноз на 2023–2028 годы". Research and Markets Ltd. Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. Получено 24 ноября 2023 г.
  170. ^ «Исследовательский отчет о размере, доле и росте рынка стентов с лекарственным покрытием». www.bccresearch.com . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. . Получено 24 ноября 2023 г. .
  171. ^ Nicolas J, Pivato CA, Chiarito M, Beerkens F, Cao D, Mehran R (май 2023 г.). «Эволюция коронарных стентов с лекарственным покрытием: путь туда и обратно от скамьи до постели больного». Cardiovascular Research . 119 (3): 631–646. doi :10.1093/cvr/cvac105. PMID  35788828.
  172. ^ Willich SN, Müller-Riemenschneider F, McBride D, Silber S, Kuck KH, Nienaber CA и др. (февраль 2012 г.). «Оценка экономики здравоохранения при использовании стентов с лекарственным покрытием: первые результаты из реестра стентов с лекарственным покрытием (DES.de)». Herz . 38 (1): 57–64. doi :10.1007/s00059-012-3581-5. PMID  22301731. S2CID  25967413.
  173. ^ Куукасъярви П., Рясянен П., Малмиваара А., Аронен П., Синтонен Х. (2007). «Экономическая оценка стентов с лекарственным покрытием: систематический обзор литературы и анализ полезности затрат на основе моделей». Международный журнал оценки технологий в здравоохранении . 23 (4): 473–479. doi :10.1017/S0266462307070560. PMID  17937836. S2CID  31846667.
  174. ^ Stergiopoulos K, Brown DL (февраль 2012 г.). «Первичная имплантация коронарного стента с медикаментозной терапией против только медикаментозной терапии при стабильной ишемической болезни сердца: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Архивы внутренней медицины . 172 (4): 312–319. doi : 10.1001/archinternmed.2011.1484 . PMID  22371919.
  175. ^ Бакалар Н (27 февраля 2012 г.). «Никаких дополнительных преимуществ при стентировании при ишемической болезни сердца не обнаружено». The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. Получено 24 ноября 2023 г.
  176. ^ Kolata G (16 ноября 2019 г.). «Исследователи обнаружили, что хирургическое вмешательство при закупорке артерий часто нецелесообразно». The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 29 декабря 2022 г. Получено 24 ноября 2023 г.
  177. ^ Гузик Д.С. (2020). Введение в отрасль здравоохранения США: баланс между уходом, стоимостью и доступом . Балтимор: Johns Hopkins University Press. ISBN 978-1-4214-3882-5.
  178. ^ Вани А (6 ноября 2013 г.). «Стентировать или не стентировать?». Клинические корреляции . Медицинский факультет Нью-Йоркского университета (NYU). Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. . Получено 24 ноября 2023 г. .
  179. ^ Куреши Ф., Джонс П.Г., Бьюкенен Д.М., Абдалла М.С., Спертус Дж.А. (сентябрь 2014 г.). «Изменение восприятия пациентами планового чрескожного коронарного вмешательства при стабильной ишемической болезни сердца: поперечное исследование». BMJ . 349 : g5309. doi :10.1136/bmj.g5309. PMC 4157615 . PMID  25200209. 
  180. ^ "Expert Answers on EMDR" Consults Blog . The New York Times. 16 марта 2012 г. Архивировано из оригинала 21 января 2024 г. Получено 24 ноября 2023 г.
  181. ^ "Пациенты прежде прибыли (1 письмо)". The New York Times . 5 марта 2012 г. ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. Получено 24 ноября 2023 г.
  182. ^ John DA (30 января 2013 г.). «Ненужное использование стентов беспокоит врачей по всей Индии». Times of India . Архивировано из оригинала 26 июня 2017 г. Получено 13 мая 2015 г.
  183. ^ Hollmer M (30 января 2013 г.). «В Индии призывают прекратить финансовое стимулирование использования стентов». Fierce Medical Devices . Архивировано из оригинала 18 мая 2015 г. Получено 13 мая 2015 г.
  184. ^ Nagarajan R (15 сентября 2014 г.). «Прибыль от медицинских устройств используется для подкупа врачей?». The Times of India . Архивировано из оригинала 16 декабря 2016 г. Получено 13 мая 2015 г.
  185. ^ ab Park A (3 февраля 2023 г.). "Boston Scientific оштрафована на 42 млн долларов в иске о патенте на стент". Fierce Biotech . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. . Получено 24 ноября 2023 г. .
  186. ^ ab "Boston Scientific добилась вердикта на 42 млн долларов в деле об интеллектуальной собственности, касающемся стентов с лекарственным покрытием". 2 февраля 2023 г. Архивировано из оригинала 8 февраля 2024 г. Получено 8 февраля 2024 г.
  187. ^ "Ежегодный обзор судебных разбирательств по патентам на медицинские устройства | Публикации | Аналитика". Faegre Drinker Biddle & Reath LLP . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. Получено 24 ноября 2023 г.
  188. ^ ab "Проблемы со стентами в сердце - судебные иски по поводу стентов с лекарственным покрытием". Saiontz & Kirk, PA . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. Получено 24 ноября 2023 г.
  189. ^ ab "Heart Stent Group Action Lawsuit". The Schmidt Firm, PLLC . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 г. Получено 24 ноября 2023 г.