stringtranslate.com

Бьял

Bial ( Portela e C.ª, SA ) — фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Сан-Мамеде-ду-Коронадо , в Трофе , округ Порту , Португалия . Она была основана в 1924 году и является одной из крупнейших компаний своего рода в Португалии. Ее продукция продается в аптеках более чем в 58 странах на 4 континентах: Европе, Америке, Африке и Азии.

Финансирование

21 сентября 2015 года Европейский инвестиционный банк подписал соглашение о финансировании на сумму 45 миллионов евро для НИОКР Bial в течение следующих 3 лет. Оно было направлено на «открытие, разработку и предоставление терапевтических решений в [...] трех основных областях исследований: центральная нервная система (ЦНС), кардиология и аллерген-иммунотерапия». ЕИБ установил, что Bial не имеет статуса контрактной организации , и поэтому Bial не подпадает под действие правил ЕС о государственных закупках . [1]

Исследования и продукты

В 2008 году компания Bial завершила клиническую оценку ацетата эсликарбазепина , препарата для дополнительного использования при парциальных припадках у взрослых с эпилепсией . Японская компания Eisai получила исключительную лицензию на его маркетинг, продвижение и распространение под торговыми марками Zebinix или Exalief в Европе. [2] В Америке его продает компания Sunovion под названием Aptiom. [3] Его использование для лечения эпилепсии у детей находится в стадии разработки. Клиническое исследование ацетата эсликарбазепина в качестве терапии у лиц с диабетической невропатической болью было преждевременно остановлено. [4]

Этамикастат (BIA 5–453) представляет собой ингибитор дофамин-β-гидроксилазы, снижающий уровень норадреналина в периферических симпатически иннервируемых тканях, не оказывая влияния на ткани мозга у спонтанно гипертензивных крыс. [5]

BIA 5-1058 — еще один обратимый ингибитор дофамин-бета-гидроксилазы , который снижает уровень норадреналина в периферических симпатически иннервируемых тканях, не оказывая влияния на ЦНС. [6]

Опикапон (BIA 9-1067), второй фармацевтический препарат компании Bial, является ингибитором КОМТ для лечения болезни Паркинсона [7] . Он находится на рассмотрении Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).

9 сентября 2015 года компания Bial заключила соглашение с Helsinn Group об эксклюзивных правах на распространение и лицензирование препарата анаморелин компании Helsinn Group в Испании, Португалии, Анголе и Мозамбике. [8]

В 2015 году Bial поручил контрактной исследовательской организации Biotrial провести первую фазу клинического испытания BIA 10-2474 , ингибитора FAAH [9] , который воздействует на эндоканнабиноидную систему . [10] Исследование в Ренне началось в июле 2015 года, оценивая мужчин и женщин в возрасте от 18 до 55 лет, получавших однократную дозу. 7 января 2016 года было начато испытание с несколькими дозами на шести субъектах, не получавших плацебо. Первый пациент, получавший несколько доз, был госпитализирован в университетскую больницу Ренна 10 января, что привело к тому, что Biotrial приостановила исследование 11 января. Пять пациентов были госпитализированы, причем у первого, получавшего несколько доз, наступила смерть мозга. [11] [12] [13]

25 июня 2024 года ей было присвоено звание Почетного члена Военного ордена Святого Иакова Меча . [14]

Ссылки

  1. ^ BIAL INOVACAO RDI II Европейский инвестиционный банк, 7 апреля 2015 г., получено 19 января 2016 г.
  2. ^ Eisai и Bial объявляют о партнерском соглашении по европейской коммерциализации нового ежедневного противоэпилептического препарата Zebinix PRNewswire, 19 февраля, получено 19 января 2016 г.
  3. ^ "FDA одобряет Aptiom для лечения судорог у взрослых". US FDA . 8 ноября 2013 г.
  4. ^ Эсликарбазепина ацетат как терапия при диабетической нейропатической боли. Клинические испытания.gov, Национальные институты здравоохранения США, 17 июля 2014 г., получено 19 января 2016 г.
  5. ^ Нуньес, Тереза; Роша, Хосе Ф.; Ваз-Да-Сильва, Мануэль; Играя, Бруно; Райт, Линдон С.; Фалькао, Амилкар; Алмейда, Луис; Соареш-да-Сильва, Патрисио (ноябрь 2010 г.). «Безопасность, переносимость и фармакокинетика этамикастата, нового ингибитора дофамин-β-гидроксилазы, в исследовании с возрастающим количеством многократных доз у молодых здоровых субъектов». Лекарства в исследованиях и разработках . 10 (4): 225–242. дои : 10.2165/11586310-000000000-00000. ПМЦ 3585840 . ПМИД  21171669. 
  6. ^ Играя, Бруно; Пирес, Нуно; Райт, Линдон; Соареш-да-Сильва, Патрисио (2012). «Реферат 291: Антигипертензивный эффект BIA 5-1058, нового селективного периферического ингибитора дофамин-β-гидроксилазы». Журнал гипертонии . 30 : е236–е237. дои : 10.1097/01.hjh.0000420843.24708.5e . S2CID  74785134.
  7. ^ Роча, Хосе Франциско; Алмейда, Луис; Фалькао, Амилкар; Пальма, П. Нуно; Лоурейро, Ана И.; Пинто, Роберто; Бонифасио, Мария Жуан; Райт, Линдон С.; Нуньес, Тереза; Соареш-да-Сильва, Патрисио (ноябрь 2013 г.). «Опикапон: новый ингибитор катехол-О-метилтрансферазы короткого действия и очень длительного действия после многократного введения доз здоровым людям». Британский журнал клинической фармакологии . 76 (5): 763–775. дои : 10.1111/bcp.12081. ПМЦ 3853535 . ПМИД  23336248. 
  8. ↑ Helsinn Group подписывает соглашение с BIAL о распространении и лицензировании Anamorelin в Испании, Португалии, Анголе и Мозамбике. Архивировано 26 января 2016 г. на Wayback Machine pharmabiz.com, Saffron Media Pvt., 9 сентября 2015 г., получено 19 января 2016 г.
  9. ↑ Редакционная статья Reuters (15 января 2016 г.). «BRIEF-Bial заявляет о твердой приверженности обеспечению благополучия участников испытаний». Reuters . {{cite web}}: |author=имеет общее название ( помощь )
  10. ↑ Reuters Editorial (15 января 2016 г.). «Bial — производитель экспериментального препарата, который госпитализировал шестерых добровольцев — французский министр». Reuters . {{cite web}}: |author=имеет общее название ( помощь )
  11. ↑ Лиззи Дирден (15 января 2016 г.). «Клиническое исследование во Франции: прокуроры расследуют «несчастный случай», пока Biotrial защищает данные о безопасности испытаний лекарств». The Independent .
  12. ^ "Клиническое исследование во Франции: 90 человек получили препарат, у одного человека наступила смерть мозга". BBC News . BBC News. 2016-01-15.
  13. ^ БИССЕРБ, НОЭМИ. «Французское испытание препарата Биал привело к смерти мозга одного человека, четверо оказались в больнице». The Australian.
  14. ^ "ENTIDADES NACIONAIS AGRACIADAS COM ORDENS PORTUGUESAS - Страница Oficial das Ordens Honoríficas Portuguesas" . www.ordens.presidencia.pt . Проверено 31 октября 2024 г.

Внешние ссылки