Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания ( CFSAN ( / ˈ s ɪ f ˌ s æ n / SIF -san )) — подразделение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое регулирует продукты питания, пищевые добавки и косметику. в отличие от лекарств, биологических препаратов, медицинского оборудования и радиологических продуктов, которые также подпадают под компетенцию FDA. [3]
«Пища» в контексте FDA — это очень широкий термин с некоторыми ограничениями. Продукты, содержащие мясо, регулируются Службой безопасности и инспекции пищевых продуктов Министерства сельского хозяйства США , за исключением морепродуктов и некоторых экзотических видов мяса. Регулирование яиц также осложняется разделением обязанностей между двумя агентствами.
Многие другие федеральные агентства и агентства штатов имеют частично дублирующие или противоречивые требования к регулированию пищевых продуктов. Например, Агентство по охране окружающей среды США (EPA) регулирует уровни допустимых загрязнений в общественной питьевой воде, а FDA регулирует бутилированную воду.
Регулирование пищевых продуктов также включает пищевые добавки , такие как консерванты и искусственные подсластители . Споры по поводу консервантов были очень важны в первые дни существования FDA, когда добровольцы участвовали в экспериментальных приемах пищи с высокими дозами химикатов, чтобы определить их токсичность. Уровни нежелательных пищевых добавок, таких как метилртуть в консервированном тунце , находятся в ведении FDA.
FDA ведет список добавок, которые используются в пищевых продуктах в Соединенных Штатах, а также список добавок, общепризнанных безопасными (GRAS, произносится как трава). Продукты, содержащие ингредиенты, не являющиеся GRAS, обычно являются пищевыми добавками (например, многие энергетические напитки содержат стимуляторы, не являющиеся GRAS).
На пищевых продуктах могут быть заявлены о пользе для здоровья, например, на продуктах с высоким содержанием клетчатки может быть указана надпись «Heart Healthy». Каждая конкретная претензия должна быть подана и основана на содержании продукта, а не на одобрении конкретного продукта. Диетические добавки могут заявлять о своей «структуре или функции», но не могут по закону претендовать на излечение или предотвращение заболеваний, если они не соответствуют утвержденным заявлениям о полезности для здоровья в качестве пищевого продукта.
CFSAN также отвечает за маркировку пищевых продуктов , в частности за панель « Пищевая ценность », которую обычно можно увидеть на упакованных продуктах. Также требуются декларации о составе, и это важно для потребителей с пищевой аллергией.
Регулирование пищевых продуктов включает оценку продуктов, которые используются при обработке и хранении пищевых продуктов, называемых «поверхностями, контактирующими с пищевыми продуктами». К проблемам в этой области относятся глазури на основе свинца , которыми украшают керамическую посуду.
Прежде чем какой-либо продукт, классифицируемый как пищевой продукт/лекарство/косметика, поступит на наши рынки, FDA тестирует его, чтобы убедиться, что он не «вреден» для потребителей. Миссия FDA — защищать потребителей от опасных и вредных пищевых продуктов, лекарств и косметических продуктов.
Вот определение непосредственно из раздела 1. [21 USC 301] Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике .
Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания является членом одного из шести продуктово-ориентированных центров, которые стремятся выполнять миссию FDA. CFSAN вносит свой вклад в создание общенациональной полевой группы, основанной на идеалах и мотивах FDA и наделенной полномочиями, делегированными FDA.
Центр регулирует отечественные продукты питания на сумму около 240 миллиардов долларов, одновременно регулируя импортируемые продукты питания на сумму 15 миллиардов долларов и косметику на сумму 15 миллиардов долларов , продаваемую внутри страны. Центр контролирует внутри страны около 50 000 предприятий общественного питания и 3500 косметических фирм. Услуги центра обучаются и улучшаются FDA.
Большая часть полномочий CFSAN исходит от полномочий Конгресса, предоставленных FDA посредством законов и постановлений. Полномочия по обеспечению соблюдения законов и постановлений затем делегируются от FDA CFSAN, а также другим 5 центрам, ориентированным на продукцию. Полномочия Конгресса можно проследить до различных актов и постановлений, таких как: [5]
CFSAN подвергался критике за то, что он избегал серьезных конфликтов с пищевой промышленностью, что приводило к отсутствию надлежащего надзора за безопасностью пищевых продуктов. [6] По состоянию на 2022 год количество проверок безопасности пищевых продуктов за последние годы сократилось. Конгресс уделяет CFSAN меньше внимания, чем другим подразделениям FDA, что снижает подотчетность. [6]
В 1992 году организация провела оценку своей структуры и пришла к выводу, что ее 20-летняя структура недостаточна для обеспечения надлежащего обслуживания в настоящее время. Новые законодательные и бюджетные препятствия также усилили необходимость перемен. В ответ на все это продовольственная программа объединила некогда разрозненную научную и нормативную политику. Вместо того, чтобы быть жестко централизованной организацией, они разделили свои различные задачи и поручили каждой из них определенный офис. Стратегические менеджеры распределяют задачи, стоящие одновременно перед несколькими офисами, при этом каждый офис возглавляет офис-менеджер. Это обеспечивает адекватное управление как на макро, так и на микромасштабе.
Смена в администрации Трампа привела к тому, что и директор CFSAN, и заместитель комиссара FDA по продовольственной политике и реагированию стали подчиняться комиссару агентства , что привело к бюрократическим трениям и структурным дисфункциям. [6]
В Центре пищевой безопасности и прикладного питания работают более 800 сотрудников самых разных должностей. От секретаря до молекулярного химика — в Центре работает обширный персонал, который охватывает все возможные аспекты науки о продуктах питания и питании. В прошлом большая часть сотрудников Центра размещалась в штаб-квартире в Вашингтоне, округ Колумбия, но в 2001 году большая часть персонала штаб-квартиры была переведена на новое место в Колледж-Парке, штат Мэриленд .
В заявлении о миссии CFSAN говорится: «CFSAN совместно с полевым персоналом Агентства несет ответственность за укрепление и защиту здоровья населения , обеспечивая безопасность, гигиеничность, полезность и честную маркировку национальных продуктов питания, а также безопасность и правильность маркировки косметических продуктов . помечены». [8]
Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (CFSAN) вводит правила в основном для юридических лиц, которые создают и продают продукты питания и лекарства. Эти правила обычно касаются продуктов, находящихся в стадии разработки для вывода на американский рынок. Вот сокращенный список со связанной страницы, в котором выделены наиболее важные и влиятельные нормативные акты, созданные FDA. Также речь идет о расширении полномочий FDA и создании самого агентства.
CFSAN публикует «Книгу вредных насекомых», в которой содержится информация о микроорганизмах, вызывающих болезни пищевого происхождения . [9]
За пределами FDA существуют две основные исследовательские группы, которые оказывают непосредственное влияние на CFSAN: Объединенный институт безопасности пищевых продуктов и прикладного питания и Национальный центр безопасности пищевых продуктов и технологий. Кроме того, существует множество заинтересованных групп, которые заинтересованы в политике CFSAN.
Объединенный институт безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (JIFSAN) является партнерством FDA (в частности, CFSAN и Центра ветеринарной медицины (CVM)) и Университета Мэриленда . JIFSAN был создан в 1996 году с целью «обеспечить научную основу для обеспечения безопасных и полезных продуктов питания, а также предоставить инфраструктуру для участия в национальных программах безопасности пищевых продуктов и международных пищевых стандартах». [10] В настоящее время JIFSAN работает над такими исследованиями, как «Анализ рисков» , «Микробные патогены и токсины» , «Состав пищевых продуктов и прикладное питание», а также «Науки о здоровье животных и безопасность пищевых продуктов» . [11]
Институт безопасности пищевых продуктов и здоровья , или IFSH (ранее Национальный центр безопасности и технологий пищевых продуктов) — это исследовательская группа, созданная CFSAN, Технологическим институтом Иллинойса (IIT) и представителями пищевой промышленности . IFSH — это «научно-исследовательский институт мирового класса в области пищевых продуктов, который производит основанные на знаниях результаты в области безопасности пищевых продуктов, защиты пищевых продуктов и питания для заинтересованных сторон в правительстве, промышленности и научных кругах». [12]
Поскольку CFSAN регулирует безопасность и маркировку пищевых продуктов, многие группы пищевой промышленности заинтересованы в их политике. Некоторые из этих групп включают в себя:
CFSAN также является партнером Партнерства по образованию в области безопасности пищевых продуктов (PFSE), организации, занимающейся просвещением общественности по вопросам безопасности пищевых продуктов. В состав PFSE входят некоторые федеральные агентства, такие как CDC и EPA , а также многие представители пищевой промышленности. [13]
