Циклосиликат натрия и циркония , продаваемый под торговой маркой Lokelma , является лекарственным средством, используемым для лечения повышенного содержания калия в крови . [5] Начало действия наступает через один-шесть часов. [5] Принимается внутрь . [5]
Распространенные побочные эффекты включают отеки и низкий уровень калия в крови . [5] Использование, вероятно, безопасно во время беременности и кормления грудью. [5] Он работает путем связывания ионов калия в желудочно-кишечном тракте , которые затем теряются со стулом . [5] [6]
Циклосиликат натрия-циркония был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе и Соединенных Штатах в 2018 году. [5] [4] [7] Он был разработан компанией AstraZeneca . [5]
Циклосиликат натрия и циркония используется для лечения повышенного содержания калия в крови . [5] Начало действия наступает через один-шесть часов. [5]
ZS-9 — это силикат циркония . Силикаты циркония широко используются в медицине и стоматологии благодаря своей доказанной безопасности. [8] 11 силикатов циркония были проверены с помощью итеративного процесса оптимизации. ZS-9 селективно захватывает ионы калия, предположительно, имитируя действия физиологических калиевых каналов . [9] ZS-9 — это неорганический катионообменник кристаллического типа с высокой способностью захватывать одновалентные катионы, в частности ионы калия и аммония , в желудочно-кишечном тракте .
Гиперкалиемия редко встречается среди тех, кто в остальном здоров. [10] Среди тех, кто находится в больнице, показатели составляют от 1% до 2,5%. [11] Распространенные причины включают почечную недостаточность , гипоальдостеронизм и рабдомиолиз . [12] Ряд лекарств также могут вызывать высокий уровень калия в крови, включая спиронолактон , НПВП и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента . [12]
Не существует общепринятого определения того, какой уровень гиперкалиемии является легким, умеренным или тяжелым. [13] Однако, если гиперкалиемия вызывает какие-либо изменения на ЭКГ , это считается неотложной медицинской ситуацией [13] из-за риска потенциально фатальных аномальных сердечных ритмов и требует срочного лечения. [13] Уровни калия выше 6,5–7,0 ммоль/л при отсутствии изменений на ЭКГ лечатся агрессивно. [13] Для лечения гиперкалиемии используется несколько подходов . [13] Другие одобренные в США связывающие калий препараты включают патиромер и полистиролсульфонат натрия . [14]
Гиперкалиемия, особенно тяжелая, является маркером повышенного риска смерти. [15] Однако существуют разногласия относительно того, вызывает ли умеренно повышенный уровень напрямую проблемы. Одна точка зрения заключается в том, что легкая или умеренная гиперкалиемия является вторичным эффектом , который указывает на основные медицинские проблемы. [15] Соответственно, эти проблемы являются как непосредственными, так и конечными причинами смерти, [15]
В Соединенных Штатах регулирующее одобрение ZS-9 было отклонено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в мае 2016 года из-за проблем, связанных с производством. [16] 18 мая 2018 года FDA одобрило циклосиликат натрия-циркония для лечения взрослых с гиперкалиемией. [17]
Впервые он был практически синтезирован компанией UOP в конце 1990-х годов. (ссылка - молекулярные сита из силиката циркония и зародыша циркония и процесс их использования, патент США 5,888,472) Вскоре после этого были выявлены уникальные свойства ионного обмена и потенциальное использование для удаления токсинов из организма («процесс удаления токсинов из жидкостей организма с использованием микропористых композиций из циркония или титана, патент США 6,332,985).
В одном обзоре было обнаружено снижение калия на 0,17 мЭкв/л через один час и на 0,67 мЭкв/л через 48 часов. [18]
Он оказался эффективным у людей с хроническим заболеванием почек , диабетом и сердечной недостаточностью . [6] Применение изучалось в течение года. [6]