Ампула (также ampul и ampule ) — это небольшой герметичный флакон , который используется для хранения и сохранения образца, обычно твердого или жидкого. Ампулы обычно изготавливаются из стекла.
Современные ампулы чаще всего используются для хранения фармацевтических препаратов и химикатов, которые должны быть защищены от воздуха и загрязняющих веществ. Они герметично запечатываются путем расплавления тонкой верхушки открытым пламенем и обычно открываются путем отламывания горлышка. Пространство над химикатом может быть заполнено инертным газом перед запечатыванием. Стенки стеклянных ампул обычно достаточно прочны, чтобы их можно было без труда внести в перчаточный бокс .
Стеклянные ампулы дороже бутылок и других простых контейнеров, но есть много ситуаций, когда их превосходная непроницаемость для газов и жидкостей и полностью стеклянная внутренняя поверхность стоят дополнительных затрат. Примерами химикатов, продаваемых в ампулах, являются инъекционные фармацевтические препараты , чувствительные к воздуху реагенты, такие как тетракис(трифенилфосфин)палладий(0) , гигроскопичные материалы, такие как дейтерированные растворители и трифторметансульфоновая кислота , а также аналитические стандарты.
Исторически ампулы использовались для хранения небольшого образца крови человека после смерти, который хоронили вместе с ним во многих христианских катакомбах . Первоначально считалось, что только мученики подвергались такому погребальному лечению, хотя есть подозрения, что это была широко распространенная традиция. [1]
Ампула , предположительно датируемая 305 годом и наполненная кровью Святого Януария ( Сан -Дженнаро ), епископа Беневенто , на протяжении столетий хранилась в соборе Неаполя . Каждый год 19 сентября город празднует праздник Сан-Дженнаро , когда твердое красновато-коричневое содержимое ампулы обычно превращается в жидкость после того, как ее достают из сейфа. [2] [ сомнительно – обсудить ] Затем ее несут в процессии и помещают на алтарь собора.
Другая известная ампула — Святая Ампула ( Sainte Ampoule ), в которой хранилось масло для помазания при коронации французских монархов. Масло, как утверждается, передавалось со времен Хлодвига I ; некоторое время оно хранилось в гробнице Святого Ремигия , а затем в соборе Нотр-Дам в Реймсе . Оно использовалось при коронации Карла X в 1825 году.
Современные стеклянные ампулы производятся промышленным способом из коротких отрезков стеклянной трубки , сформированных путем нагревания газовыми горелками и гравитацией на автоматизированных производственных линиях. Для контроля качества обычно используются методы компьютерного зрения .
Наполнение и запечатывание ампул может осуществляться автоматизированным оборудованием в промышленных масштабах или вручную в небольших производствах и лабораториях. Машины для наполнения ампул можно разделить на три категории: автоматические машины, полуавтоматические машины и ручные (ручные) машины. Пустые ампулы можно приобрести в магазинах, поставляющих научное стекло, и запечатать с помощью небольшой газовой горелки. Линия Шленка может использоваться для запечатывания в инертной атмосфере. Эта процедура обычно включает продувку азотом до и после заполнения ампул жидкостью, чтобы удалить атмосферный воздух, имеющийся внутри ампул.
Ампулы можно герметизировать, откачивать из них воздух и заменять воздух в ампуле другими газами, часто инертными. Радиофармацевтический ксенон-133 часто упаковывают в стеклянные ампулы [3] , а стеклянные ампулы специальной формы уже давно используются для образцов газообразных элементов, таких как все благородные газы, за исключением радона (в основном потому, что он радиоактивен с периодом полураспада менее половины недели), а также специальные толстостенные кварцевые и флюоритовые ампулы под высоким давлением, содержащие фтор и хлор, сжиженные высоким давлением. [4]
Тефлоновые ампулы были разработаны на основе концепции тефлонового кувшина для высокомолярной плавиковой кислоты [ 5] для хранения химикатов, которые могут разъедать и/или воспламенять стекло и/или загрязнять, разъедать или разрушать металлические контейнеры, где реагент не пассивирует металл, быстро образуя слой нового инертного соединения на поверхности металла надежно и предсказуемо или вообще не делает этого.
Светочувствительные химические вещества, такие как многие 14-дигидроморфиноновые опиоиды, такие как гидроморфон и оксиморфон , различные соли серебра и т. д., могут быть упакованы в ампулы из дымчатого стекла, стекла с добавлением химикатов при производстве, которые отфильтровывают ультрафиолет и другие виды света, или могут быть изготовлены с непрозрачной верхней и нижней частью (обычно окрашенными непрозрачной краской), а остальная часть ампулы может быть обернута в плотную бумагу.
Ампулы открываются путем надрезания горлышка и отламывания верха. В ампулах с «одноточечным надрезом» (OPC) точка над горлышком указывает на правильное положение большого пальца, которое совмещает большой палец с предварительно сделанным микронадрезом в ампуле. Если все сделано правильно, эта последняя операция создает чистый надлом без дополнительных стеклянных осколков или щепок, но жидкость или раствор могут быть отфильтрованы для большей уверенности.
Загрязнение стеклянными частицами продолжает вызывать беспокойство, поскольку пациенты, получающие лекарства парентерально , например, внутривенно, в условиях стационара, подвергаются большему риску получения стеклянных частиц при аспирации лекарств. [6] Исследование 180 ампул, проведенное в 2016 году, обнаружило 19 473 стеклянных частиц в аспирированных жидкостях, при этом фильтрация снизила среднее значение только на 114–89 частиц на ампулу. Загрязнение ампулы стеклянными частицами происходило при всех методах внутривенной инъекции. [7]
Производство и упаковка ампул в значительной степени стандартизированы стандартом ISO 9187-1:2010 Оборудование для инъекций медицинского назначения . Часть 1. Ампулы для инъекций . [8] [9] [10] Этот стандарт предписывает три стандартизированные формы: B, разрезанная/прямая форма; C, открытая воронка; и D, запечатанная. (Форма «A» больше не используется в фармацевтической промышленности и не включена в обновленную версию.) ISO 9187-1:2010 определяет, какие материалы должны использоваться при их производстве, какими должны быть размеры, какую емкость они должны иметь, как они должны работать и как они должны быть упакованы. Такие характеристики, как разрывное усилие , гидролитическая стойкость и качество отжига указаны для всех трех форм. [8] [9]
Ампулы часто имеют цветные кольца краски или эмали вокруг горлышка, которые предназначены для идентификации вещества внутри ампулы. Кольца считываются машиной и позволяют точно обращаться с веществом в целях хранения, маркировки и вторичной упаковки. [11] Цветовая кодировка современных ампул выполняется в процессе производства. Машина наносит цветные кольца на ампулу между двумя печами. [11]
Ампулы являются обычной практикой в качестве контейнеров для низкочастотных RFID-меток . Они используются в основном для маркировки животных с целью идентификации. [12]
