stringtranslate.com

вакцина rVSV-ZEBOV

Рекомбинантный вирус везикулярного стоматита–вирус Эбола Заир ( rVSV-ZEBOV ), также известный как живая вакцина Эбола Заир и продаваемый под торговой маркой Ervebo , является вакциной против Эболы для взрослых, которая предотвращает Эболу, вызываемую вирусом Эбола Заир . [4] [5] [6] [7] При использовании в кольцевой вакцинации rVSV-ZEBOV показал высокий уровень защиты. [8] [9] [10] Около половины людей, получивших вакцину, испытывают легкие или умеренные побочные эффекты, которые включают головную боль, усталость и мышечные боли. [8]

rVSV-ZEBOV — это рекомбинантная , репликативно-компетентная вирусная векторная вакцина . [11] Она состоит из полученного из риса рекомбинантного человеческого сывороточного альбумина и живого ослабленного рекомбинантного вируса везикулярного стоматита (VSV), который был генетически модифицирован для экспрессии основного гликопротеина из вируса Эбола Заира , чтобы спровоцировать нейтрализующий иммунный ответ на вирус Эбола. [4] [12]

Вакцина была одобрена для медицинского применения в Европейском союзе и Соединенных Штатах в 2019 году. [5] [13] [12] [14] Она была создана учеными Национальной микробиологической лаборатории в Виннипеге, Манитоба , Канада, которая является частью Агентства общественного здравоохранения Канады (PHAC). [15] [16] PHAC предоставила лицензию на нее небольшой компании Newlink Genetics, которая начала разработку вакцины; Newlink, в свою очередь, предоставила лицензию на нее компании Merck в 2014 году. [17] Она была использована в ДР Конго во время вспышки в Экваториальной провинции в 2018 году , [18] и с тех пор широко использовалась во время вспышки лихорадки Эбола в Киву в 2018–2020 годах , в результате чего было вакцинировано более 90 000 человек. [10]

Медицинское применение

Около 800 человек были вакцинированы в экстренном порядке вакциной VSV-EBOV, когда в марте 2016 года в Гвинее произошла очередная вспышка лихорадки Эбола. [19] В 2017 году, в связи с новой вспышкой лихорадки Эбола в Демократической Республике Конго , Министерство здравоохранения одобрило экстренное использование вакцины, [20] [21] но она не была немедленно развернута. [22]

Эффективность

В апреле 2019 года после широкомасштабной программы кольцевой вакцинации во время вспышки в ДРК ВОЗ опубликовала предварительные результаты своего исследования, проведенного совместно с Национальным институтом биомедицинских исследований ДРК , по эффективности программы кольцевой вакцинации, заявив, что вакцина rVSV-ZEBOV-GP оказалась на 97,5% эффективной в остановке передачи лихорадки Эбола по сравнению с отсутствием вакцинации. [9] [10]

Побочные эффекты

Системные побочные эффекты включают головную боль, лихорадку, усталость, боли в суставах и мышцах, тошноту, артрит, сыпь и аномальное потоотделение. [8] [23] [24] [4] Побочные эффекты в месте инъекции включают боль в месте инъекции, отек и покраснение. [4]

Биохимия

rVSV-ZEBOV — это живой, ослабленный рекомбинантный вирус везикулярного стоматита (VSV), в котором ген нативного гликопротеина оболочки ( P03522 ) заменен геном вируса Эбола ( P87666 ), штамм Kikwit 1995 Zaire. [23] [25] [26] Производство вакцины для испытания фазы I осуществлялось компанией IDT Biologika. [27] [28] Производство вакцины для испытания фазы III осуществлялось компанией Merck с использованием линии клеток Vero , которую компания Merck уже использовала для производства вакцины RotaTeq против ротавируса . [29] [30]

История

Район, где зародился вирус Эбола в Западной Африке и который поразил близлежащие страны, в конечном итоге вызвав более 28 000 случаев заболевания, около 45% из которых закончились летальным исходом.

Ученые, работающие в Агентстве общественного здравоохранения Канады (PHAC), создали вакцину, и PHAC подало заявку на патент в 2003 году. [15] [16] [31] С 2005 по 2009 год были опубликованы три исследования вируса на животных, все они финансировались правительствами Канады и США. [28] В 2005 году было обнаружено, что однократная внутримышечная инъекция вакцины EBOV или MARV вызывает полностью защитный иммунный ответ у нечеловекообразных приматов ( макак-крабоедов ) против соответствующих инфекций, обычно смертельных EBOV или MARV. [32] [16]

В 2010 году PHAC передала лицензию на интеллектуальную собственность вакцины небольшой американской компании Bioprotection Systems, которая была дочерней компанией Newlink Genetics, за 205 000 долларов США и «низкий однозначный процент» роялти. [33] Newlink получила финансирование от Агентства по уменьшению угрозы Министерства обороны США для разработки вакцин. [15] [34] [35]

В декабре 2013 года в Западной Африке, а именно в Гвинее, началась крупнейшая в истории эпидемия лихорадки Эбола . [36] 12 августа ВОЗ постановила, что предложение людям, инфицированным Эболой, вакцины RVSV-ZEBOV (которая на тот момент не была протестирована на людях) было этичным, и канадское правительство пожертвовало 500 доз вакцины ВОЗ. [37] [38] В октябре 2014 года у Newlink не было вакцины в производстве и не проводились испытания на людях, и канадскому правительству предлагалось расторгнуть контракт. [33] В сентябре или октябре 2014 года Newlink сформировала руководящий комитет из заинтересованных сторон, включая PHAC, NIH и ВОЗ, для планирования клинической разработки вакцины. [39] [40]

В октябре 2014 года компания Newlink Genetics начала клиническое испытание первой фазы rVSV-ZEBOV на здоровых людях для оценки иммунного ответа, выявления побочных эффектов и определения подходящей дозировки. [34] [41] [42] Испытания первой фазы проводились в Габоне, Кении, Германии, Швейцарии, США и Канаде. [43] [44] В ноябре 2014 года компания Newlink передала эксклюзивные права на вакцину компании Merck [17] за 50 миллионов долларов США плюс роялти. [45]

Исследование фазы I началось с высокой дозы, которая вызвала артрит и кожные реакции у некоторых людей, и было обнаружено, что вакцина реплицируется в синовиальной жидкости суставов пострадавших людей; клиническое испытание было остановлено из-за этого, а затем возобновлено с более низкой дозой. [46]

В марте 2015 года в Гвинее одновременно начались клинические испытания фазы II и фазы III; испытание фазы II было сосредоточено на работниках здравоохранения на передовой, в то время как испытание фазы III представляло собой кольцевую вакцинацию, в ходе которой лица, находящиеся в тесном контакте с людьми, заразившимися вирусом Эбола, были вакцинированы вакциной VSV-EBOV. [47] [48]

В январе 2016 года Альянс ГАВИ подписал соглашение с Merck, в соответствии с которым Merck согласилась предоставить вакцину VSV-EBOV для будущих вспышек Эболы, а GAVI выплатила Merck 5 миллионов долларов США ; Merck использует эти средства для завершения клинических испытаний и получения одобрения регулирующих органов. На тот момент Merck подала заявку во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) через их программу оценки и листинга экстренного использования (EUAL) на разрешение использования вакцины в случае новой эпидемии. [49] Она была использована в экстренном порядке в Гвинее в марте 2016 года. [19]

Результаты испытаний фазы III в Гвинее были опубликованы в декабре 2016 года. В СМИ широко сообщалось, что вакцина безопасна и, по-видимому, эффективна почти на 100 % [50] [51], но по состоянию на декабрь 2016 года вакцина оставалась недоступной для коммерческого использования. [52]

В апреле 2017 года ученые из Национальной академии медицины США (NAM) опубликовали обзор реагирования на вспышку Эболы, в котором обсуждалось, как отбирались кандидаты для клинических испытаний, как разрабатывались и проводились испытания, а также рассматривались данные, полученные в результате испытаний. Комитет обнаружил, что данные испытания фазы III в Гвинее было трудно интерпретировать по нескольким причинам. Испытание не имело плацебо-группы; оно было исключено по этическим причинам, и все участники, включая комитет, согласились с решением. Это оставило только группу отсроченного лечения, которая служила в качестве контроля, но эта группа была исключена после того, как промежуточный анализ показал высокий уровень защиты, что сделало испытание еще более недостаточным . Комитет обнаружил, что в рамках анализа с намерением лечить вакцина rVSV-ZEBOV могла не иметь эффективности, согласился с авторами отчета за декабрь 2016 года, что она, вероятно, имела некоторую эффективность, но посчитал утверждения о том, что она имела существенную или 100% эффективность, необоснованными. [50]

В апреле 2019 года после широкомасштабной кольцевой вакцинации во время вспышки в ДРК предварительные результаты показали, что вакцина оказалась на 97,5% эффективной в остановке передачи лихорадки Эбола по сравнению с отсутствием вакцинации. [9] [10]

В сентябре 2019 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло заявку компании Merck на получение лицензии на биологические препараты и предоставило вакцине приоритетное рассмотрение . [53]

В октябре 2019 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало выдать условное разрешение на продажу вакцины rVSV-ZEBOV-GP. [54] [55] [56]

В ноябре 2019 года Европейская комиссия выдала условное разрешение на продажу препарата Ervebo [5] [57] , а Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) впервые провела предварительную квалификацию вакцины против лихорадки Эбола, указав, что вакцина соответствует стандартам ВОЗ по качеству, безопасности и эффективности, и позволив агентствам ООН и ГАВИ закупать вакцину для распространения. [58]

В декабре 2019 года препарат Эрвебо был одобрен для использования в Соединенных Штатах. [13]

Одобрение Ervebo было поддержано исследованием, проведенным в Гвинее во время вспышки 2014-2016 годов среди лиц в возрасте 18 лет и старше. [13] Исследование представляло собой рандомизированное кластерное (кольцевое) исследование вакцинации, в котором 3537 контактов и контактов контактов лиц с лабораторно подтвержденной болезнью, вызванной вирусом Эбола (БВВЭ), получили либо «немедленную», либо 21-дневную «отсроченную» вакцинацию вакциной Ervebo. [13] Этот заслуживающий внимания дизайн был предназначен для охвата социальной сети лиц и мест, которые могли включать жилища или рабочие места, где пациент проводил время, будучи симптоматичным, или домохозяйства лиц, которые контактировали с пациентом во время его болезни или смерти. [13] При сравнении случаев EVD среди 2108 человек в группе «немедленной» вакцинации и 1429 человек в группе «отсроченной» вакцинации было установлено, что Ervebo на 100% эффективен в предотвращении случаев лихорадки Эбола с появлением симптомов более чем через десять дней после вакцинации. [13] Ни одного случая EVD с появлением симптомов более чем через десять дней после вакцинации не наблюдалось в группе «немедленной» кластера по сравнению с десятью случаями EVD в группе «отсроченной» кластера на 21 день. [13]

В дополнительных исследованиях реакция антител на Ervebo была оценена у 477 человек в Либерии, приблизительно у 500 человек в Сьерра-Леоне и приблизительно у 900 человек в Канаде, Испании и США. [13] Реакция антител среди тех, кто участвовал в исследовании, проведенном в Канаде, Испании и США, была аналогична реакции среди тех, кто участвовал в исследованиях, проведенных в Либерии и Сьерра-Леоне. [13]

Безопасность препарата Эрвебо была оценена примерно у 15 000 человек в Африке, Европе и Северной Америке. [13] Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были боль, отек и покраснение в месте инъекции, а также головная боль, лихорадка, боли в суставах и мышцах и усталость. [13]

Заявка на Ervebo в Соединенных Штатах получила приоритетное рассмотрение , ваучер на приоритетное рассмотрение в отношении тропических болезней и обозначение прорывной терапии . [13] Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило одобрение на Ervebo компании Merck & Co., Inc. [13]

Merck прекратила разработку родственных вакцин rVSV для вируса Марбург (rVSV-MARV) и вируса Эбола Судана (rVSV-SUDV). Merck вернула права на эти вакцины Агентству общественного здравоохранения Канады. Знания о разработке вакцин rVSV, которые Merck получила при финансировании GAVI, остаются собственностью Merck и не могут быть использованы кем-либо еще, желающим разработать вакцину rVSV. [59]

В июле 2023 года FDA расширило одобрение препарата Ervebo для использования у людей в возрасте от 12 месяцев до 17 лет. [60] Препарат Ervebo был одобрен для использования у людей в возрасте 18 лет и старше в декабре 2019 года. [60]

Эбола 2018

Вспышка лихорадки Эбола в Киву в 2018 г .: количество вакцинированных rVSV-ZEBOV лиц в зоне эпидемии в ДРК [61]

Вспышка вируса Эбола в Демократической Республике Конго в 2018 г.

Во время вспышки в Демократической Республике Конго в 2018 году использовалась вакцина ZEBOV [62] , и то, что когда-то было отслеживанием контактов, в котором насчитывалось 1706 человек (кольцевая вакцинация, в которой было всего 3330 человек), было сведено к нулю 28 июня 2018 года. [63] Вспышка завершила требуемый 42-дневный цикл 24 июля. [64] [65] [66] [67] [68]

Вспышка лихорадки Эбола в Киву в 2018 г.

1 августа 2018 года вспышка EVD была объявлена ​​в Северном Киву, ДРК. Спустя шесть месяцев общее число случаев заболевания составляет 735, а смертей — 371; насилие в регионе способствовало распространению вируса. [69] [70] [71]

Предварительные результаты показывают, что кольцевая вакцинация вакциной оказалась весьма эффективной в снижении передачи лихорадки Эбола. [9] [10]

Ссылки

  1. ^ Monath TP, Fast PE, Modjarrad K, Clarke DK, Martin BK, Fusco J, et al. (апрель 2019 г.). "rVSVΔG-ZEBOV-GP (также обозначенный V920) рекомбинантный вирус везикулярного стоматита, псевдотипированный с помощью гликопротеина Эбола Заир: стандартизированный шаблон с ключевыми соображениями для оценки риска/пользы". Вакцина . 1 : 100009. doi : 10.1016/j.jvacx.2019.100009 . PMC  6668225 . PMID  31384731.
  2. ^ "Вакцина против Эболы: информация о Ervebo". Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 26 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 16 апреля 2021 г. Получено 16 апреля 2021 г.
  3. ^ "Summary Basis of Decision - Ervebo". Health Canada . 24 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 25 апреля 2023 г. Получено 24 апреля 2023 г.
  4. ^ abcde "Ervebo (заирский эболавирус - штамм kikwit-95, инъекция гликопротеина оболочки, раствор". DailyMed . 7 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 5 марта 2023 г. Получено 2 августа 2023 г.
  5. ^ abcd "Ervebo EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 16 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 8 марта 2021 г. Получено 29 марта 2020 г.
  6. ^ Trad MA, Naughton W, Yeung A, Mazlin L, O'sullivan M, Gilroy N и др. (январь 2017 г.). «Болезнь, вызванная вирусом Эбола: обновление текущих стратегий профилактики и лечения». Журнал клинической вирусологии . 86 : 5–13. doi : 10.1016/j.jcv.2016.11.005 . hdl : 10144/618818 . PMID  27893999.
  7. ^ Pavot V (декабрь 2016 г.). «Вакцины против вируса Эбола: где мы находимся?». Клиническая иммунология . 173 : 44–49. doi :10.1016/j.clim.2016.10.016. PMID  27910805.
  8. ^ abc Medaglini D, Siegrist CA (апрель 2017 г.). «Иммунномониторинг человеческих ответов на вакцину rVSV-ZEBOV Ebola». Current Opinion in Virology . 23 : 88–94. doi : 10.1016/j.coviro.2017.03.008 . hdl : 11365/1135960 . PMID  28460340.
  9. ^ abcd Mole B (16 апреля 2019 г.). «В условиях вспышки Эболы вакцина эффективна на 97,5%, защищая более 90 тыс. человек». Ars Technica . Архивировано из оригинала 19 февраля 2021 г. Получено 17 апреля 2019 г.
  10. ^ abcde Результаты вакцинации от Эболы Ring 12 апреля 2019 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (отчет). 12 апреля 2019 г. Архивировано из оригинала 6 ноября 2022 г. Получено 17 апреля 2019 г.
  11. ^ Marzi A, Ebihara H, Callison J, Groseth A, Williams KJ, Geisbert TW, Feldmann H (ноябрь 2011 г.). «Вакцины против лихорадки Эбола на основе вируса везикулярного стоматита с улучшенной перекрестной защитной эффективностью». Журнал инфекционных заболеваний . 204 (Приложение 3): S1066–S1074. doi :10.1093/infdis/jir348. PMC 3203393. PMID  21987743 . 
  12. ^ ab Choi MJ, Cossaboom CM, Whitesell AN, Dyal JW, Joyce A, Morgan RL и др. (январь 2021 г.). «Использование вакцины против Эболы: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации, США, 2020 г.». MMWR . Рекомендации и отчеты . 70 (1): 1–12. doi : 10.15585/mmwr.rr7001a1 . PMC 7802368. PMID  33417593.  Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  13. ^ abcdefghijklm "Первая одобренная FDA вакцина для профилактики болезни, вызванной вирусом Эбола, знаменует собой важную веху в обеспечении готовности и реагирования общественного здравоохранения" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 19 декабря 2019 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2019 г. Получено 19 декабря 2019 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  14. ^ "Ervebo". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 19 декабря 2019 г. STN: 125690. Архивировано из оригинала 29 апреля 2020 г. Получено 28 марта 2020 г.
  15. ^ abc Grady D (23 октября 2014 г.). «Вакцина от Эболы, готовая к тестированию, лежала на полке». The New York Times . Архивировано из оригинала 14 июня 2020 г. Получено 21 декабря 2019 г.
  16. ^ abc Jones SM, Feldmann H, Ströher U, Geisbert JB, Fernando L, Grolla A и др. (июль 2005 г.). «Живая ослабленная рекомбинантная вакцина защищает нечеловеческих приматов от вирусов Эбола и Марбург». Nature Medicine . 11 (7): 786–790. doi : 10.1038/nm1258 . PMID  15937495. S2CID  5450135.
  17. ^ ab "Merck & Co. Licenses NewLink's Ebola Vaccine Candidate". Новости генной инженерии и биотехнологии . 24 ноября 2014 г. Архивировано из оригинала 18 мая 2018 г. Получено 20 января 2016 г.
  18. ^ McKenzie D (26 мая 2018 г.). «Страх и неудача: как Эбола спровоцировала глобальную революцию в здравоохранении». CNN . Архивировано из оригинала 26 августа 2019 г. Получено 26 мая 2018 г.
  19. ^ ab "ВОЗ координирует вакцинацию контактов для сдерживания вспышки Эболы в Гвинее". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Март 2016 г. Архивировано из оригинала 11 мая 2020 г. Получено 14 мая 2016 г.
  20. ^ "Конго одобряет использование вакцины от Эболы для борьбы со вспышкой". Reuters . 29 мая 2017 г. Архивировано из оригинала 27 сентября 2018 г. Получено 29 мая 2017 г.
  21. ^ Maxmen A (2017). «Вакцина против Эболы одобрена для использования при продолжающейся вспышке». Nature . doi :10.1038/nature.2017.22024. Архивировано из оригинала 20 января 2020 г. Получено 28 июня 2017 г.
  22. ^ Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Африки, Программа по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения (июнь 2017 г.). Болезнь, вызванная вирусом Эбола, Демократическая Республика Конго: Отчет о внешней ситуации 22 (Отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) Региональное бюро для Африки. hdl : 10665/255645 .
  23. ^ ab Martínez-Romero C, García-Sastre A (ноябрь 2015 г.). «Против часов к новым методам лечения вируса Эбола». Virus Research . 209 : 4–10. doi :10.1016/j.virusres.2015.05.025. PMID  26057711.
  24. ^ Шухман М. (май 2015 г.). «Испытание вакцины против Эболы в Западной Африке подвергается критике». Lancet . 385 (9981): 1933–1934. doi :10.1016/S0140-6736(15)60938-2. PMID  25979835. S2CID  40400570.
  25. ^ Choi WY, Hong KJ, Hong JE, Lee WJ (январь 2015 г.). «Прогресс в разработке вакцин и лекарств для обеспечения готовности к Эболе». Clinical and Experimental Vaccine Research . 4 (1): 11–16. doi :10.7774/cevr.2015.4.1.11. PMC 4313103. PMID  25648233 . 
  26. ^ Регулес Дж.А., Бейгель Дж.Х., Паолино К.М., Воелл Дж., Кастеллано А.Р., Ху З. и др. (январь 2017 г.). «Рекомбинантная вакцина против вируса Эбола везикулярного стоматита». Медицинский журнал Новой Англии . 376 (4): 330–341. doi : 10.1056/NEJMoa1414216. ПМЦ 5408576 . ПМИД  25830322. 
  27. ^ Часто задаваемые вопросы Hôpitaux Universitaires de Genève о контексте этого клинического исследования: Вопрос 22 Архивировано 16 ноября 2018 г. на Wayback Machine
  28. ^ ab Странная история канадской вакцины от Эболы: Walkom. Коммерческие права на вакцину стоимостью 50 миллионов долларов были проданы американскому посреднику за 205 000 долларов. Архивировано 26 ноября 2014 г. в Wayback Machine Томасом Уолкомом, The Star, 25 ноября 2014 г.
  29. ^ Карли Хелфанд для FierceVaccine. 21 ноября 2014 г. NewLink и Merck подписывают соглашение о лицензировании вакцины против Эболы [узурпировано]
  30. ^ Закари Бреннан для BioPharma Reporter. 25 ноября 2014 г. Merck будет производить вакцину NewLink Ebola на собственных мощностях. Архивировано 29 августа 2021 г., в Wayback Machine.
  31. ^ Опубликованная заявка PCT WO2004011488: Рекомбинантные вакцины против вируса везикулярного стоматита для лечения вирусных геморрагических лихорадок, в которой заявлен приоритет предварительной патентной заявки США с серийным номером 60/398,552, поданной 26 июля 2003 года.
  32. ^ Baize S (июль 2005 г.). «Один укол против вируса Эбола и Марбурга». Nature Medicine . 11 (7): 720–721. doi :10.1038/nm0705-720. PMID  16015361. S2CID  34226536.
  33. ^ ab Branswell H (20 октября 2014 г.). «Канада призвала отменить лицензию на вакцину от Эболы, передать права более крупной компании». CTVNews . Архивировано из оригинала 29 сентября 2015 г. Получено 10 января 2020 г.
  34. ^ ab "Вспышка Эболы: первые испытания канадской вакцины на людях начинаются в США" CBC News. Associated Press. 13 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 20 ноября 2019 г. Получено 13 октября 2014 г.
  35. ^ «Единственное отредактированное лицензионное соглашение на рекомбинантные вакцины на основе вируса везикулярного стоматита для лечения вирусных геморрагических лихорадок». Агентство общественного здравоохранения Канады. 6 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 22 июля 2017 г. Получено 4 августа 2015 г.
  36. ^ Истоки эпидемии Эболы 2014 года (отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Январь 2015 г. Архивировано из оригинала 20 января 2015 г. Получено 8 октября 2016 г.
  37. ^ "Эксклюзив: Канада передаст ВОЗ собственную вакцину от Эболы для использования в Африке". Reuters . 12 августа 2014 г. Архивировано из оригинала 30 июня 2020 г. Получено 10 января 2020 г.
  38. ↑ Агентство общественного здравоохранения Канады (2 августа 2013 г.). "Информационный бюллетень - VSV-EBOV - вакцина Канады от Эболы". Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 г. Получено 10 января 2020 г.
  39. ↑ Патрисия Ван Арнум для DCAT. 21 октября 2014 г. Фармацевтические компании объединяют усилия по разработке и производству вакцин и методов лечения вируса Эбола Архивировано 4 февраля 2016 г. на Wayback Machine
  40. ^ Branswell H (8 октября 2014 г.). «Канадский держатель лицензии на вакцину от Эболы продолжает испытания безопасности». Canadian Press . Архивировано из оригинала 12 октября 2014 г. Получено 13 октября 2014 г.
  41. ^ "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 1 с повышением дозы для оценки безопасности и иммуногенности вакцины Prime-Boost VSV Ebola у здоровых взрослых". Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). 9 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 17 октября 2014 г. Получено 13 октября 2014 г.
  42. ^ Часто задаваемые вопросы Hôpitaux Universitaires de Genève о контексте этого клинического исследования: Вопрос 10 Архивировано 30 октября 2019 г. на Wayback Machine
  43. ^ Таблица клинических испытаний вакцин. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (Отчет). Архивировано из оригинала 22 октября 2015 г. Получено 14 октября 2016 г.
  44. ^ "Канадская разработка вакцины против Эболы перешла в собственность Merck". Reuters. 24 ноября 2014 г. Архивировано из оригинала 2 апреля 2018 г. Получено 10 января 2020 г.
  45. ^ Medaglini D, Harandi AM, Ottenhoff TH, Siegrist CA (декабрь 2015 г.). «Исследования и разработки вакцины против Эболы: заполнение пробелов в знаниях». Science Translational Medicine . 7 (317): 317ps24. doi : 10.1126/scitranslmed.aad3106 . PMC 6858855. PMID  26659569 . 
  46. ^ "Вопросы и ответы по испытанию вакцины против вируса Эбола в Гвинее". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 17 июля 2015 г. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 г. Получено 14 ноября 2019 г.
  47. ^ Gallagher J (31 июля 2015 г.). «Вакцина от Эболы — это „потенциальный игрок, который изменит ситуацию“». BBC News Online . Великобритания. Архивировано из оригинала 30 декабря 2019 г. Получено 30 июля 2015 г.
  48. ^ Хиршлер Б., Келланд К. (20 января 2016 г.). «Vaccines alliance подписывает авансовый контракт на 5 миллионов долларов на вакцину от Эболы от Merck». Reuters . Архивировано из оригинала 5 июля 2019 г. Получено 20 января 2016 г.
  49. ^ ab Keusch G, McAdam K, Cuff P, Mancher M, Busta ER и др. (Комитет по здравоохранению по клиническим испытаниям во время вспышки Эболы 2014–2015 гг., Совет по политике в области здравоохранения, Отдел здравоохранения и медицины, Национальные академии наук, инженерии и медицины) (2017). Keusch G, McAdam K, Cuff P, Mancher M, Busta ER (ред.). Интеграция клинических исследований в ответ на эпидемию: опыт Эболы . Вашингтон (округ Колумбия): National Academies Press (США). doi : 10.17226/24739. ISBN 978-0-309-45776-7. PMID  28696651.
  50. ^ Geisbert TW (февраль 2017 г.). «Первая вакцина против вируса Эбола для защиты людей?». Lancet . 389 (10068): 479–480. doi : 10.1016/S0140-6736(16)32618-6 . PMID  28017402.
  51. ^ Schnirring L (27 декабря 2016 г.). «Вакцина против Эболы высокоэффективна в окончательных результатах испытаний». CIDRAP . Архивировано из оригинала 17 апреля 2020 г. Получено 28 декабря 2016 г.
  52. ^ «FDA принимает заявку на получение биологической лицензии Merck (BLA) и предоставляет приоритетное рассмотрение для V920, исследуемой вакцины компании от вируса Эбола Заир» (пресс-релиз). 17 сентября 2019 г. Получено 17 сентября 2019 г. – через Business Wire.
  53. ^ "Major milestone for WHO-supported Ebola vaccine". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 18 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 г. Получено 19 октября 2019 г.
  54. ^ "Первая вакцина для защиты от Эболы". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс-релиз). 18 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 г. Получено 11 ноября 2019 г.
  55. ^ "Ervebo". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 г. Получено 15 ноября 2019 г.
  56. ^ "Вакцина Ervebo [вакцина от вируса Эбола Заир (rVSVΔG-ZEBOV-GP) компании Merck] получила условное одобрение в Европейском союзе" (пресс-релиз). Merck. 11 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 г. Получено 11 ноября 2019 г. – через Business Wire.
  57. ^ "ВОЗ проводит предварительную квалификацию вакцины против Эболы, открывая путь к ее использованию в странах с высоким риском". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 12 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 15 ноября 2019 г. Получено 13 ноября 2019 г.
  58. ^ "Ответ MSF на политику CEPI в отношении равноправного доступа". Кампания за доступ "Врачей без границ " . 25 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 21 марта 2021 г. Получено 10 апреля 2020 г. При разработке вакцин важен доступ к знаниям и умениям. Знания и опыт, включая, помимо прочего, методы очистки, клеточные линии, материалы, программные коды и их передачу альтернативным производителям в случае, если лауреат прекращает разработку перспективной вакцины, имеют решающее значение. Недавний пример отказа Merck от разработки вакцин rVSV от Марбурга (rVSV-MARV) и от Судана-Эболы (rVSV-SUDV) является показательным примером. Merck продолжает сохранять жизненно важные знания и умения на платформе rVSV, поскольку она разработала вакцину rVSV от Заира-Эболы (rVSV-ZEBOV) при финансовой поддержке ГАВИ. Хотя права на эти вакцины были переданы обратно Агентству общественного здравоохранения Канады, не существует механизма обмена знаниями на платформе rVSV с другими разработчиками вакцин, которые хотели бы также использовать rVSV в качестве вектора против других патогенов.
  59. ^ ab "FDA Roundup: July 28, 2023" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 28 июля 2023 г. Получено 2 августа 2023 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  60. ^ «RDC Эбола - Эволюция ответного противодействия эпидемии Эболы в провинциях Северного Киву и Итури в Лунди, 31 декабря 2018 г.» . us13.campaign-archive.com . Архивировано из оригинала 24 июня 2020 года . Проверено 31 декабря 2018 г.
  61. ^ Berlinger J. "Congo to begin vaccinating against Ebola". CNN . Архивировано из оригинала 25 ноября 2018 г. Получено 2 июля 2018 г.
  62. ^ «RDC Эбола - Специальная коммуникация Министерства здравоохранения по вопросам эволюции новой эпидемии Эболы в RDC» . us13.campaign-archive.com . Архивировано из оригинала 22 апреля 2020 года . Проверено 2 июля 2018 г.
  63. ^ "Еженедельный бюллетень о вспышках заболеваний и других чрезвычайных ситуациях: неделя 26: 23–29 июня 2018 г.". Еженедельный бюллетень о вспышках заболеваний и других чрезвычайных ситуациях: 1–23 . Всемирная организация здравоохранения, Региональное бюро для Африки. 2018. hdl : 10665/272981 .
  64. ^ "Вспышки заболеваний и другие чрезвычайные ситуации в странах Африки, ВОЗ, неделя 26: 23–29 июня 2018 г. (данные по состоянию на 17:00; 29 июня 2018 г.) — мир". ReliefWeb . 29 июня 2018 г. Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 г. Получено 30 января 2022 г.
  65. ^ Schlein L (17 июля 2018 г.). «Вспышка Эболы в Конго, как ожидается, закончится на следующей неделе». VOA . Архивировано из оригинала 17 июля 2018 г. Получено 17 июля 2018 г.
  66. ^ "Информационное сообщение для СМИ: Ожидаемое окончание вспышки Эболы". ReliefWeb . 23 июля 2018 г. Архивировано из оригинала 23 июля 2018 г. Получено 23 июля 2018 г.
  67. ^ "Вспышка Эболы в ДРК прекращена: ВОЗ призывает международное сообщество к усилиям по прекращению других смертоносных вспышек в стране". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз) . Получено 24 июля 2018 г.
  68. ^ «RDC Эбола - Эволюция ответного противодействия эпидемии Эболы в провинциях Северного Киву и Итури-а-Вендреди, 4 января 2019 г.» . us13.campaign-archive.com (на французском языке). Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 года . Проверено 5 января 2019 г.
  69. ^ "Заявление о сбоях в реагировании на Эболу в Демократической Республике Конго". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Архивировано из оригинала 29 декабря 2018 г. Получено 5 января 2019 г.
  70. ^ Mahamba F (1 августа 2018 г.). «Конго объявляет о новой вспышке Эболы в восточной провинции». Reuters . Архивировано из оригинала 24 июня 2020 г. Получено 5 января 2019 г.

Дальнейшее чтение

Викиновости имеют похожие новости:
  • Исследование подтверждает эффективность вакцины против лихорадки Эбола компании NewLink Genetics

Внешние ссылки

В Scholia имеется тематический профиль для вакцины RVSV-ZEBOV .