Медицинский тест

Медицинская процедура

Медицинский тест — это медицинская процедура , проводимая для выявления , диагностики или мониторинга заболеваний, болезненных процессов, восприимчивости или для определения курса лечения. Медицинские тесты, такие как физические и визуальные осмотры, диагностическая визуализация , генетическое тестирование, химический и клеточный анализ, относящиеся к клинической химии и молекулярной диагностике , обычно проводятся в медицинских учреждениях .

Виды тестов

По назначению

Медицинские тесты можно классифицировать по их целям, включая диагностику, скрининг или мониторинг.

Диагностика

Сцинтиграфия легких при раке легких

Диагностический тест — это процедура, выполняемая для подтверждения или определения наличия заболевания у человека с подозрением на заболевание, обычно после сообщения о симптомах или на основе результатов других медицинских тестов. ^{[1] [2]} Сюда входит посмертный диагноз . Примеры таких тестов:

• Использование ядерной медицины для обследования пациента с подозрением на лимфому .
• Измерение уровня сахара в крови у человека с подозрением на сахарный диабет после периодов повышенного мочеиспускания .
• Взятие полного анализа крови у человека с высокой температурой для проверки на бактериальную инфекцию . ^[1]
• Мониторинг показаний электрокардиограммы пациента с болью в груди для диагностики или определения нарушений сердечной деятельности . ^[3]

Скрининг

Скрининг — это медицинский тест или серия тестов, используемых для выявления или прогнозирования наличия заболевания у лиц, находящихся в группе риска, в пределах определенной группы, такой как население, семья или рабочая сила. ^{[4] [5]} Скрининги могут проводиться для мониторинга распространенности заболевания, контроля эпидемиологии, помощи в профилактике или исключительно в статистических целях. ^[6]

Примеры скринингов включают измерение уровня ТТГ в крови новорожденного в рамках скрининга новорожденных на врожденный гипотиреоз , ^[7] проверку на рак легких у некурящих лиц, которые подвергаются пассивному курению в нерегулируемой рабочей среде. и скрининг мазка Папаниколау для профилактики или раннего выявления рака шейки матки . ^{[ нужна цитата ]}

Мониторинг

Некоторые медицинские тесты используются для мониторинга хода лечения или реакции на него .

По методу

Большинство методов испытаний можно отнести к одной из следующих широких групп:

• Наблюдения за пациентами, которые можно сфотографировать или записать.
• Вопросы, задаваемые при сборе истории болезни человека
• Тесты, проводимые при физическом осмотре
• Радиологические исследования, при которых, например, рентгеновские лучи используются для формирования изображения тела-мишени. Эти тесты часто включают введение контрастного вещества .
• Диагностика in vivo , которая проводится в организме, например:
  • Манометрия ^[8]
  • Введение диагностического агента и измерение реакции организма, как в тесте на глютен , стресс-тесте на сокращение , бронхиальном тесте , пероральном пищевом тесте или тесте на стимуляцию АКТГ .
• Диагностика in vitro , при которой исследуются образцы тканей или телесных жидкостей,^[9][10],такие как:
  • Жидкая биопсия
  • Микробиологическое культивирование , определяющее наличие или отсутствие микробов в образце из организма и обычно направленное на выявление болезнетворных бактерий .
  • Генетическое тестирование
  • Уровень сахара в крови ^[11]
  • Исследование функции печени ^[12]
  • Анализ кальция ^[12]
  • Анализ электролитов в крови, таких как натрий , калий , креатинин и мочевина ^[13]

По расположению образца

Тесты in vitro можно классифицировать в зависимости от местоположения тестируемого образца, в том числе:

• Анализы крови
• Анализы мочи , включая исследование мочи невооруженным глазом
• Анализы кала , включая исследование кала невооруженным глазом.
• Мокрота ( мокрота ), включая исследование мокроты невооруженным глазом

Тщательность и точность

• Точность лабораторного теста – это его соответствие истинному значению. Точность максимизируется за счет калибровки лабораторного оборудования с помощью эталонного материала и участия во внешних программах контроля качества.
• Прецизионность теста – это его воспроизводимость при повторении на одном и том же образце. Неточный тест дает сильно различающиеся результаты при повторных измерениях. Точность контролируется в лаборатории с использованием контрольного материала.

Обнаружение и количественная оценка

Тесты, проводимые при физическом осмотре , обычно направлены на обнаружение симптома или признака , и в этих случаях тест, который обнаруживает симптом или признак, обозначается как положительный тест , а тест, показывающий отсутствие симптома или признака, обозначается как отрицательный. Тест, как более подробно описано в отдельном разделе ниже. Количественное определение целевого вещества, типа клеток или другого конкретного объекта является обычным результатом, например, большинства анализов крови . Это не только ответ на вопрос , присутствует или отсутствует целевой объект, но также и то, насколько он присутствует. В анализах крови количественная оценка относительно четко определена, например, указана в массовой концентрации , в то время как большинство других тестов также могут быть количественными, хотя и менее конкретными, например, признак «очень бледности », а не «слегка бледности». Точно так же рентгенологические изображения технически представляют собой количественную оценку радиологической непрозрачности тканей. ^{[ нужна цитата ]}

Особенно при сборе анамнеза , нет четкого ограничения между тестом на выявление или количественную оценку и скорее описательной информацией о человеке. Например, вопросы, касающиеся профессии или социальной жизни человека, можно рассматривать как тесты, которые можно расценивать как положительные или отрицательные на наличие различных факторов риска, или же их можно рассматривать как «просто» описательные, хотя последние могут быть расценены как «просто» описательные. по крайней мере, столь же клинически важно. ^{[ нужна цитата ]}

Положительное или отрицательное

Результат теста, направленного на обнаружение сущности, может быть положительным или отрицательным : это не имеет ничего общего с плохим прогнозом , а скорее означает, что тест сработал или нет, а определенный параметр, который оценивался, присутствовал или нет. Например, отрицательный результат скринингового теста на рак молочной железы означает, что не может быть обнаружено никаких признаков рака молочной железы (что на самом деле очень положительно для пациентки). ^{[ нужна цитата ]}

Классификация тестов на положительные и отрицательные дает бинарную классификацию , в результате чего можно выполнять байесовскую вероятность и показатели эффективности тестов, включая расчеты чувствительности и специфичности . ^{[ нужна цитата ]}

Непрерывные значения

Тесты, результаты которых имеют непрерывные значения, такие как большинство показателей крови , можно интерпретировать как есть, или их можно преобразовать в двоичные значения , определив пороговое значение , при этом результаты теста обозначаются как положительные или отрицательные в зависимости от того, получен ли результат. значение выше или ниже порогового значения.

Интерпретация

При обнаружении патогномоничного признака или симптома почти наверняка имеется целевое состояние, а при отсутствии обязательного признака или симптома почти наверняка имеется отсутствие целевого состояния. В действительности, однако, субъективная вероятность наличия состояния никогда не равна точно 100% или 0%, поэтому тесты скорее направлены на оценку посттестовой вероятности состояния или другого объекта.

Большинство диагностических тестов в основном используют референтную группу для установления данных о производительности, таких как прогностические значения , отношения правдоподобия и относительные риски , которые затем используются для интерпретации посттестовой вероятности для человека.

При мониторинге тестов человека результаты предыдущих тестов этого человека могут использоваться в качестве ориентира для интерпретации последующих тестов.

Риски

Некоторые процедуры медицинского тестирования сопряжены с риском для здоровья и даже требуют общей анестезии , например медиастиноскопия . ^[14] Другие тесты, такие как анализ крови или мазок Папаниколау, практически не имеют прямых рисков. ^[15] Медицинские тесты также могут иметь косвенные риски , такие как стресс во время тестирования, а более рискованные тесты могут потребоваться в качестве последующего наблюдения в случае (потенциально) ложноположительного результата теста. Проконсультируйтесь с поставщиком медицинских услуг (включая врачей , фельдшеров и практикующих медсестер ) при назначении любого теста для получения дополнительной информации.

Показания

Каждый тест имеет свои показания и противопоказания. Показанием является уважительная медицинская причина для проведения теста . Противопоказание – это уважительная медицинская причина не проводить тест. Например, человеку среднего возраста может быть показан базовый тест на холестерин (приемлемый с медицинской точки зрения). Однако если тот же тест был проведен этому человеку совсем недавно, то наличие предыдущего теста является противопоказанием для теста (медицинской причиной не проводить его).

Информационная предвзятость — это когнитивная предвзятость , которая заставляет медицинских работников заказывать тесты, которые дают информацию, которую они на самом деле не ожидают или не собираются использовать для принятия медицинского решения. Медицинские тесты показаны в тех случаях, когда будет использоваться полученная ими информация. Например, скрининговая маммография не показана (нецелесообразно с медицинской точки зрения) умирающей женщине, потому что даже если будет обнаружен рак молочной железы, она умрет до того, как начнется какое-либо лечение рака.

Проще говоря, то, насколько тест показан человеку, во многом зависит от его чистой пользы для этого человека. Тесты выбираются, когда ожидаемая польза превышает ожидаемый вред. Чистая выгода может быть приблизительно оценена следующим образом: ^[16]

${\displaystyle b_{n}=\Delta p\times r_{i}\times (b_{i}-h_{i})-h_{t}}$

, где:

• b _n — чистая выгода от проведения теста
• Λp — это абсолютная разница между вероятностью состояний (таких как заболевания) до и после теста, которых ожидается в результате теста. Основным фактором такой абсолютной разницы является мощность самого теста, которую можно описать, например, с точки зрения чувствительности и специфичности или отношения правдоподобия . Другим фактором является предтестовая вероятность, причем более низкая предтестовая вероятность приводит к более низкой абсолютной разнице, в результате чего даже очень мощные тесты дают низкую абсолютную разницу для очень маловероятных состояний у человека (например, редких заболеваний у человека). отсутствие какого-либо другого указательного знака), но, с другой стороны, даже испытания с малой мощностью могут иметь большое значение для весьма подозрительных состояний. Вероятности в этом смысле также необходимо рассматривать в контексте состояний, которые не являются основными целями теста, например, вероятности, относящиеся к профилю, в дифференциально-диагностической процедуре .
• r _i — это показатель того, насколько вероятностные различия, как ожидается, приведут к изменениям в вмешательствах (например, переход от «отсутствия лечения» к «назначению низких доз медицинского лечения»). Например, если единственным ожидаемым эффектом медицинского обследования является повышение вероятности одного заболевания по сравнению с другим, но оба заболевания лечатся одинаково (или ни одно из них не поддается лечению), то этот фактор очень низок и тест неэффективен. вероятно, не имеет ценности для человека в этом аспекте.
• b _i — польза от изменений в вмешательствах для отдельного человека
• h _i — вред изменений в вмешательствах для человека, например, побочные эффекты медицинского лечения.
• h _t – вред, причиненный самим испытанием.

Некоторые дополнительные факторы, которые влияют на решение о том, следует ли проводить медицинский тест или нет, включают: стоимость теста, наличие дополнительных тестов, потенциальное вмешательство в последующий тест (например, пальпация живота , потенциально индуцирующая деятельность кишечника, звуки которой мешают последующему исследованию брюшной полости) . аускультация ), время, затраченное на исследование или другие практические или административные аспекты. Возможные преимущества диагностического теста также можно сопоставить с затратами на ненужные тесты и, как следствие, ненужное последующее наблюдение и, возможно, даже ненужное лечение случайных результатов. ^[17]

Ожидается, что в некоторых случаях проводимые тесты не принесут пользы испытуемому. Вместо этого результаты могут быть полезны для сбора статистики с целью улучшения медицинского обслуживания других людей. Пациенты могут дать информированное согласие на прохождение медицинских тестов, которые принесут пользу другим людям.

Ожидания пациентов

Помимо отмеченных выше соображений относительно характера медицинского тестирования, другие реалии могут привести к заблуждениям и неоправданным ожиданиям среди пациентов. К ним относятся: разные лаборатории имеют разные нормальные референтные диапазоны; при повторении теста будут получены немного другие значения; «нормальный» определяется спектром колоколообразной кривой, полученным в результате тестирования популяции, а не «рациональными, научно обоснованными физиологическими принципами»; иногда тесты используются в надежде обнаружить что-то, что даст врачу представление о природе данного состояния; а визуализирующие тесты допускают ошибочную интерпретацию человеком и могут выявить «инциденталомы» , большинство из которых «являются доброкачественными, никогда не вызывают симптомов и не требуют дальнейшей оценки», хотя клиницисты разрабатывают рекомендации для принятия решения о том, когда следует проводить диагностику инциденталом. ^[18]

Стандарт отчетности и оценки

Доступна версия QUADAS-2. ^[19]

Список медицинских анализов

Смотрите также

• Культура крови
• Химический тест
• Золотой стандарт (тест)
• Медицинский знак
• Молекулярная диагностика
• Оценка ногтевого ложа
• Тестовая панель
• Тестирование на месте оказания медицинской помощи
• Регламент ЕС по ИВД

Рекомендации

1. Аль-Гвайз Л.А., Бабай Х.Х. (2007). «Диагностическое значение абсолютного количества нейтрофилов, количества палочек и морфологических изменений нейтрофилов в прогнозировании бактериальных инфекций». Мед Принц Практика . 16 (5): 344–347. дои : 10.1159/000104806 . ПМИД  17709921.
2. Harvard.edu. Архивировано 23 декабря 2014 г. в руководстве Wayback Machine
   по диагностическим тестам от Harvard Health.
3. "Гарвард.edu". Архивировано из оригинала 18 июня 2017 г. Проверено 7 ноября 2016 г.
4. Рэтклифф Дж.М., Гальперин В.Е., Фрейзер Т.М., Сундин Д.С., Делани Л., Хорнунг Р.В. (1986). «Распространенность скрининга: отчет Национального института безопасности труда и Национального исследования профессиональных рисков в области здравоохранения». Журнал профессиональной медицины . 28 (10): 906–912. дои : 10.1097/00043764-198610000-00003. PMID  3021937. Архивировано из оригинала 20 октября 2021 г. Проверено 16 сентября 2019 г.
5. Osha.gov. Архивировано 10 августа 2020 г. в Wayback Machine.
   Министерство труда США - администратор по безопасности и гигиене труда.
6. Мурти Л.И., Гальперин В.Е. (1995). «Медицинский скрининг и биологический мониторинг: Путеводитель по литературе для врачей». Журнал профессиональной и экологической медицины . 37 (2): 170–184. дои : 10.1097/00043764-199502000-00016. PMID  7655958. S2CID  24916505. Архивировано из оригинала 20 октября 2021 г. Проверено 8 сентября 2020 г.
7. Мольц К.К., Постеллон, округ Колумбия (1994). «Врожденный гипотиреоз и психическое развитие». Комплексная терапия . 20 (6): 342–346. ПМИД  8062543.
8. ОСА | Разработка волоконно-оптического манометрического катетера с большим количеством датчиков для диагностики толстой кишки in vivo
9. «Директива 98/79/CE о медицинских устройствах для диагностики in vitro» . Архивировано из оригинала 21 октября 2021 г. Проверено 10 октября 2013 г.
10. «Диагностические тесты in vitro (IVD)» . Европейская ассоциация производителей диагностических средств . Архивировано из оригинала 23 апреля 2009 года.
11. «Тесты на глюкозу». Лабораторные тесты онлайн, Великобритания . 14 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 декабря 2011 года . Проверено 10 октября 2013 г.
12. «Тесты функции печени». Лабораторные тесты онлайн, Великобритания . 10 января 2020 года. Архивировано из оригинала 5 декабря 2011 года . Проверено 10 октября 2013 г.
13. «Электролиты и анионная щель». Лабораторные тесты онлайн, Великобритания . 9 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 27 ноября 2011 года . Проверено 10 октября 2013 г.
14. «Медиастиноскопия». Гарвардское здоровье . Гарвард.edu. Октябрь 2016 г. Архивировано из оригинала 6 октября 2014 г.
15. Диагностические тесты> Мазок Папаниколау, Гарвардский университет , архивировано с оригинала 8 июня 2007 г.
16. Микаэль Хэггстрём, доктор медицинских наук «Клиническая патология». Patholines.org . Проверено 15 февраля 2024 г.
17. Джарвик Дж., Холлингворт В., Мартин Б., Эмерсон С., Грей Д., Оверман С., Робинсон Д., Стайгер Т., Вессбехер Ф., Салливан С., Кройтер В., Дейо Р. (2003). «Быстрая магнитно-резонансная томография по сравнению с рентгенограммами для пациентов с болями в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование». ДЖАМА . 289 (21): 2810–8. дои : 10.1001/jama.289.21.2810. PMID  12783911. S2CID  22897506.
18. Зал H (2019). «Слишком много медицинских тестов». Скептический исследователь . 43 (3): 25–27.
19. Уайтинг П.Ф., Рутьес А.В., Вествуд М.Э., Маллетт С., Дикс Дж.Дж., Рейтсма Дж.Б., Лифланг М.М., Стерн Дж.А., Боссайт П.М. и др. (Группа QUADAS-2) (октябрь 2011 г.). «QUADAS-2: обновленный инструмент для оценки качества исследований диагностической точности». Анналы внутренней медицины . 155 (8): 529–36. дои : 10.7326/0003-4819-155-8-201110180-00009. ПМИД  22007046.

дальнейшее чтение

• Всемирная организация здравоохранения (2019). Первый типовой перечень ВОЗ основных средств диагностики in vitro . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/311567. ISBN 978-92-4-121026-3. ISSN  0512-3054. Серия технических отчетов ВОЗ, № 1017. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.