Медицинский тест

Медицинский тест — это медицинская процедура , выполняемая для обнаружения , диагностики или мониторинга заболеваний, болезненных процессов, восприимчивости или для определения курса лечения. Медицинские тесты, такие как физические и визуальные осмотры, диагностическая визуализация , генетическое тестирование, химический и клеточный анализ, относящиеся к клинической химии и молекулярной диагностике , обычно проводятся в медицинских учреждениях .

Виды тестов

По назначению

Медицинские тесты можно классифицировать по их целям: диагностика, скрининг и мониторинг.

Диагностический

Диагностический тест — это процедура, проводимая для подтверждения или определения наличия заболевания у человека, подозреваемого в наличии заболевания, обычно после сообщения о симптомах или на основании результатов других медицинских тестов. ^[1]^[2] Сюда входит посмертная диагностика . Примерами таких тестов являются:

Использование ядерной медицины для обследования пациента с подозрением на лимфому .
Измерение уровня сахара в крови у человека с подозрением на сахарный диабет после периодов учащенного мочеиспускания .
Взятие общего анализа крови у человека с высокой температурой для проверки на бактериальную инфекцию . ^[1]
Мониторинг показаний электрокардиограммы у пациента с болью в груди для диагностики или определения любых нарушений сердечной деятельности . ^[3]

Скрининг

Скрининг относится к медицинскому тесту или серии тестов, используемых для обнаружения или прогнозирования наличия заболевания у лиц из группы риска в пределах определенной группы, такой как население, семья или рабочая сила. ^[4]^[5] Скрининг может проводиться для мониторинга распространенности заболевания, управления эпидемиологией, помощи в профилактике или строго в статистических целях. ^[6]

Примерами скрининга являются измерение уровня ТТГ в крови новорожденного в рамках скрининга новорожденных на врожденный гипотиреоз , ^[7] проверка на наличие рака легких у некурящих людей, которые подвергаются воздействию вторичного табачного дыма в нерегулируемой рабочей среде, и скрининг мазка Папаниколау для профилактики или раннего выявления рака шейки матки . ^[^{требуется ссылка}^]

Мониторинг

Некоторые медицинские тесты используются для мониторинга хода лечения или реакции на него .

По методу

Большинство методов испытаний можно отнести к одной из следующих широких групп:

Наблюдения за пациентами, которые могут быть сфотографированы или записаны
Вопросы, задаваемые при сборе анамнеза пациента
Тесты, проводимые при физическом осмотре
Радиологические тесты, в которых, например, рентгеновские лучи используются для формирования изображения целевого объекта тела. Эти тесты часто включают введение контрастного вещества .
Диагностика in vivo, которая проводится в организме, например:
- Манометрия ^[8]
- Введение диагностического агента и измерение реакции организма, как в тесте с глютеновой нагрузкой , стресс-тесте на сокращение , бронхиальном тесте , оральном пищевом тесте или тесте стимуляции АКТГ .
Диагностика in vitro , при которой исследуется образец ткани или биологических жидкостей,^[9]^[10],например:
- Жидкая биопсия
- Микробиологическое культивирование , которое определяет наличие или отсутствие микробов в образце, взятом из организма, и обычно направлено на обнаружение патогенных бактерий .
- Генетическое тестирование
- Уровень сахара в крови ^[11]
- Исследование функции печени ^[12]
- Тестирование кальция ^[12]
- Тестирование электролитов в крови, таких как натрий , калий , креатинин и мочевина ^[13]

По местоположению образца

Тесты in vitro можно классифицировать в зависимости от места нахождения тестируемого образца, включая:

Анализы крови
Анализы мочи , включая исследование мочи невооруженным глазом
Анализы кала , включая осмотр кала невооруженным глазом
Мокрота ( флегма ), включая исследование мокроты невооруженным глазом

Точность и аккуратность

Точность лабораторного теста — это его соответствие истинному значению. Точность максимизируется путем калибровки лабораторного оборудования с помощью эталонного материала и участия во внешних программах контроля качества.
Точность теста — это его воспроизводимость при повторении на том же образце. Неточный тест дает сильно различающиеся результаты при повторном измерении. Точность контролируется в лаборатории с использованием контрольного материала.

Обнаружение и количественная оценка

Тесты, проводимые при физическом осмотре, обычно направлены на обнаружение симптома или признака , и в этих случаях тест, который обнаруживает симптом или признак, обозначается как положительный тест , а тест, который указывает на отсутствие симптома или признака, обозначается как отрицательный тест, как более подробно описано в отдельном разделе ниже. Количественная оценка целевого вещества, типа клеток или другой конкретной сущности является обычным результатом, например, большинства анализов крови . Это не только ответ на вопрос о том, присутствует или отсутствует целевая сущность, но и о том, сколько ее присутствует. В анализах крови количественная оценка относительно хорошо определена, например, указана в массовой концентрации , в то время как большинство других тестов также могут быть количественными оценками, хотя и менее определенными, например, признак «очень бледный », а не «слегка бледный». Аналогично, радиологические изображения технически являются количественными оценками радиологической непрозрачности тканей. ^{[ необходима цитата ]}

Особенно при сборе истории болезни нет четкой границы между тестом обнаружения или количественной оценки и скорее описательной информацией о человеке. Например, вопросы, касающиеся профессии или социальной жизни человека, могут рассматриваться как тесты, которые могут быть расценены как положительные или отрицательные для наличия различных факторов риска, или они могут рассматриваться как «просто» описательные, хотя последнее может быть по крайней мере клинически важным. ^{[ необходима цитата ]}

Положительный или отрицательный

Результат теста, направленного на обнаружение сущности, может быть положительным или отрицательным : это не имеет ничего общего с плохим прогнозом , а скорее означает, что тест сработал или нет, и определенный параметр, который был оценен, присутствовал или нет. Например, отрицательный скрининговый тест на рак груди означает, что никаких признаков рака груди обнаружено не было (что на самом деле очень положительно для пациента). ^{[ необходима цитата ]}

Классификация тестов на положительные и отрицательные дает бинарную классификацию , что дает возможность выполнять байесовскую вероятность и показатели эффективности тестов, включая расчеты чувствительности и специфичности . ^{[ необходима ссылка ]}

Непрерывные значения

Тесты, результаты которых представляют собой непрерывные значения, например, большинство показателей крови , можно интерпретировать как есть или преобразовать в двоичные данные , определив пороговое значение , при этом результаты теста будут обозначаться как положительные или отрицательные в зависимости от того, выше или ниже полученное значение порогового значения.

Интерпретация

При обнаружении патогномоничного признака или симптома почти наверняка присутствует целевое состояние, а при отсутствии обнаружения sine qua non признака или симптома почти наверняка отсутствует целевое состояние. Однако в реальности субъективная вероятность наличия состояния никогда не равна 100% или 0%, поэтому тесты скорее направлены на оценку посттестовой вероятности состояния или другой сущности.

Большинство диагностических тестов в основном используют референтную группу для установления данных о производительности, таких как прогностические значения , отношения правдоподобия и относительные риски , которые затем используются для интерпретации посттестовой вероятности для конкретного человека.

При мониторинге результатов тестов отдельного человека результаты предыдущих тестов этого человека могут использоваться в качестве справочного материала для интерпретации последующих тестов.

Риски

Некоторые процедуры медицинского тестирования связаны с рисками для здоровья и даже требуют общей анестезии , например, медиастиноскопия . ^[14] Другие тесты, например, анализ крови или мазок Папаниколау, не имеют прямых рисков или имеют их совсем. ^[15] Медицинские тесты также могут иметь косвенные риски , например, стресс от тестирования, и более рискованные тесты могут потребоваться в качестве последующих мер при (потенциально) ложноположительном результате теста. Проконсультируйтесь с поставщиком медицинских услуг (включая врачей , помощников врачей и практикующих медсестер ), назначающим любой тест, для получения дополнительной информации.

Показания

Каждый тест имеет свои показания и противопоказания. Показание — это обоснованная медицинская причина для проведения теста. Противопоказание — это обоснованная медицинская причина не проводить тест. Например, базовый анализ на холестерин может быть показан (медицински обоснован) для человека среднего возраста. Однако, если тот же самый тест был проведен этому человеку совсем недавно, то наличие предыдущего теста является противопоказанием для теста (медицинско обоснованной причиной не проводить его).

Информационное смещение — это когнитивное смещение , которое заставляет поставщиков медицинских услуг заказывать тесты, которые предоставляют информацию, которую они не реалистично ожидают или не собираются использовать для принятия медицинского решения. Медицинские тесты показаны, когда информация, которую они предоставляют, будет использована. Например, скрининговая маммография не показана (нецелесообразна с медицинской точки зрения) умирающей женщине, потому что даже если рак груди будет обнаружен, она умрет до того, как начнется какое-либо лечение рака.

Упрощенно, то, насколько тест показан для человека, во многом зависит от его чистой пользы для этого человека. Тесты выбираются, когда ожидаемая польза больше ожидаемого вреда. Чистую пользу можно приблизительно оценить по формуле: ^[16]

$b_{n}=\Delta p\times r_{i}\times (b_{i}-h_{i})-h_{t}$

, где:

b _n — чистая выгода от проведения теста
Λp — это абсолютная разница между вероятностью состояний (например, заболеваний) до и после теста , которую, как ожидается, должен достичь тест. Основным фактором для такой абсолютной разницы является мощность самого теста, которую можно описать, например, с точки зрения чувствительности и специфичности или отношения правдоподобия . Другим фактором является вероятность до теста, при этом более низкая вероятность до теста приводит к более низкой абсолютной разнице, в результате чего даже очень мощные тесты достигают низкой абсолютной разницы для очень маловероятных состояний у человека (например, редких заболеваний при отсутствии каких-либо других указывающих признаков), но, с другой стороны, даже тесты с низкой мощностью могут иметь большое значение для высоко подозрительных состояний. Вероятности в этом смысле также могут нуждаться в рассмотрении в контексте состояний, которые не являются основными целями теста, например, относительные вероятности профиля в дифференциальной диагностической процедуре .
r _i — это скорость того, насколько вероятностные различия, как ожидается, приведут к изменениям во вмешательствах (например, к изменению с «отсутствия лечения» на «назначение низкодозного медицинского лечения»). Например, если единственным ожидаемым эффектом медицинского теста является повышение вероятности одного заболевания по сравнению с другим, но оба заболевания имеют одинаковое лечение (или ни одно из них не может быть вылечено), то этот фактор очень низок, и тест, вероятно, не имеет ценности для человека в этом аспекте.
b _i — это польза от изменений во вмешательствах для отдельного человека
h _i — вред изменений во вмешательствах для отдельного человека, например, побочные эффекты медицинского лечения
h _t — вред, причиненный самим испытанием.

Некоторые дополнительные факторы, влияющие на решение о том, следует ли проводить медицинский тест или нет, включают: стоимость теста, доступность дополнительных тестов, потенциальное вмешательство в последующий тест (например, пальпация живота, потенциально вызывающая кишечную активность, звуки которой мешают последующей аускультации живота ), время, необходимое для теста, или другие практические или административные аспекты. Возможные преимущества диагностического теста также можно сопоставить с затратами на ненужные тесты и вытекающее из этого ненужное последующее наблюдение и, возможно, даже ненужное лечение случайных результатов. ^[17]

В некоторых случаях предполагается, что проводимые тесты не принесут пользы для тестируемого человека. Вместо этого результаты могут быть полезны для установления статистики с целью улучшения медицинского обслуживания других людей. Пациенты могут дать информированное согласие на прохождение медицинских тестов, которые принесут пользу другим людям.

Ожидания пациентов

В дополнение к соображениям о характере медицинского тестирования, упомянутым выше, другие реалии могут привести к неправильным представлениям и неоправданным ожиданиям среди пациентов. К ним относятся: Разные лаборатории имеют разные нормальные референтные диапазоны; немного отличающиеся значения будут получены при повторном тестировании; «норма» определяется спектром вдоль колоколообразной кривой, полученной в результате тестирования популяции, а не «рациональными, научно обоснованными, физиологическими принципами»; иногда тесты используются в надежде обнаружить что-то, что дало бы врачу подсказку относительно природы данного состояния; и тесты визуализации подвержены ошибочной человеческой интерпретации и могут показать «инциденталомы» , большинство из которых «являются доброкачественными, никогда не вызывают симптомов и не требуют дальнейшей оценки», хотя врачи разрабатывают руководящие принципы для принятия решения о том, когда проводить диагностику инциденталомы. ^[18]

Стандарт отчетности и оценки

Доступна версия QUADAS-2. ^[19]

Список медицинских тестов

Смотрите также

Ссылки

^ ab Al-Gwaiz LA, Babay HH (2007). «Диагностическая ценность абсолютного количества нейтрофилов, количества палочкоядерных нейтрофилов и морфологических изменений нейтрофилов в прогнозировании бактериальных инфекций». Med Princ Pract . 16 (5): 344–347. doi : 10.1159/000104806 . PMID 17709921.
^ Harvard.edu Архивировано 23 декабря 2014 г. в Wayback Machine
Руководство по диагностическим тестам от Harvard Health
^ "Harvard.edu". Архивировано из оригинала 2017-06-18 . Получено 2016-11-07 .
^ Ratcliffe JM, Halperin WE, Frazier TM, Sundin DS, Delaney L, Hornung RW (1986). «Распространенность скрининга: отчет Национального института охраны труда и Национального обследования профессиональных рисков в области здравоохранения». Журнал профессиональной медицины . 28 (10): 906–912. doi :10.1097/00043764-198610000-00003. PMID 3021937. Архивировано из оригинала 20.10.2021 . Получено 16.09.2019 .
^ Osha.gov Архивировано 10 августа 2020 г. на Wayback Machine
Министерство труда США – Управление охраны труда и здоровья.
^ Murthy LI, Halperin WE (1995). «Медицинский скрининг и биологический мониторинг: руководство по литературе для врачей». Журнал профессиональной и экологической медицины . 37 (2): 170–184. doi :10.1097/00043764-199502000-00016. PMID 7655958. S2CID 24916505. Архивировано из оригинала 20.10.2021 . Получено 08.09.2020 .
^ Moltz KC, Postellon DC (1994). «Врожденный гипотиреоз и умственное развитие». Comprehensive Therapy . 20 (6): 342–346. PMID 8062543.
^ OSA | Разработка высокочувствительного волоконно-оптического манометрического катетера для диагностики толстой кишки in vivo
^ "Директива 98/79/CE о медицинских приборах для диагностики in vitro". Архивировано из оригинала 2021-10-21 . Получено 2013-10-10 .
^ "In Vitro Diagnostic (IVD) tests". Европейская ассоциация производителей диагностических средств . Архивировано из оригинала 23 апреля 2009 г.
^ "Тесты на глюкозу". Lab Tests Online UK . 14 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 11 декабря 2011 г. Получено 10 октября 2013 г.
^ ab "Liver Function Tests". Lab Tests Online UK . 10 января 2020 г. Архивировано из оригинала 5 декабря 2011 г. Получено 10 октября 2013 г.
^ "Электролиты и анионный зазор". Lab Tests Online UK . 9 октября 2019 г. Архивировано из оригинала 27 ноября 2011 г. Получено 10 октября 2013 г.
^ "Медиастиноскопия". Harvard Health . Harvard.edu. Октябрь 2016. Архивировано из оригинала 6 октября 2014.
^ Диагностические тесты > Мазок Папаниколау, Гарвардский университет , архивировано из оригинала 8 июня 2007 г.
^ Микаэль Хэггстрем, доктор медицинских наук «Клиническая патология». Patholines.org . Проверено 15 февраля 2024 г.
^ Jarvik J, Hollingworth W, Martin B, Emerson S, Gray D, Overman S, Robinson D, Staiger T, Wessbecher F, Sullivan S, Kreuter W, Deyo R (2003). «Быстрая магнитно-резонансная томография против рентгенографии у пациентов с болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование». JAMA . 289 (21): 2810–8. doi :10.1001/jama.289.21.2810. PMID 12783911. S2CID 22897506.
^ Холл Х (2019). «Слишком много медицинских тестов». Skeptical Inquirer . 43 (3): 25–27.
^ Whiting PF, Rutjes AW, Westwood ME, Mallett S, Deeks JJ, Reitsma JB, Leeflang MM, Sterne JA, Bossuyt PM и др. (Группа QUADAS-2) (октябрь 2011 г.). «QUADAS-2: пересмотренный инструмент для оценки качества исследований диагностической точности». Annals of Internal Medicine . 155 (8): 529–36. doi :10.7326/0003-4819-155-8-201110180-00009. PMID 22007046.

Дальнейшее чтение

Всемирная организация здравоохранения (2019). Первый модельный перечень ВОЗ основных средств диагностики in vitro . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl :10665/311567. ISBN 978-92-4-121026-3. ISSN 0512-3054. Серия технических отчетов ВОЗ, № 1017. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.