CSL Limited — австралийская многонациональная специализированная биотехнологическая компания, которая исследует, разрабатывает, производит и продает продукты для лечения и профилактики серьезных заболеваний человека. Области продукции CSL включают производные плазмы крови , вакцины , противоядия и реагенты для клеточных культур, используемые в различных медицинских и генетических исследованиях и производстве. [3] Компания была основана в 1916 году как Commonwealth Serum Laboratories и до приватизации в 1994 году полностью принадлежала австралийскому федеральному правительству.
История
Происхождение и руководство Пенфолда
CSL была основана в 1916 году как Лаборатории сыворотки Содружества, правительственный орган Австралии, занимающийся производством вакцин. [4] Под руководством первого директора Уильяма Пенфолда, [5] CSL начала работу в пустующем здании Института Уолтера и Элизы Холл в Королевской больнице Мельбурна в 1918 году, а в следующем году переехала в специально построенное помещение в Парквилле.
Морган директорство
После продолжающихся споров с Министерством здравоохранения и его генеральным директором Джоном Кампстоном Пенфолд ушел в отставку в 1927 году, и его заменил Фредерик Морган. [6] Вскоре после назначения Моргана компания CSL оказалась втянутой в серьезную катастрофу общественного здравоохранения, когда партия ее дифтерийного токсина-антитоксина стала причиной гибели двенадцати детей в результате так называемой Бандабергской трагедии 1928 года. Хотя производственные процессы CSL были после освобождения от ответственности, процедуры маркировки были признаны ошибочными, что привело к постоянному сосредоточению внимания на самых высоких стандартах во всем производстве предприятия. [7]
Противовененовые исследования и производство
В 1928 году CSL также стала участвовать в производстве противоядия ( противоядия ) в связи с исследованиями змеиного яда, проведенными Чарльзом Келлауэем в Институте Холла. [8] Это привело к успешным клиническим испытаниям противоядия против укуса тигровой змеи Notechis scutatus в 1930 году и его коммерческому выпуску в 1931 году.
В 1934 году исследования змеиных ядов были переданы из Института Холла в CSL под руководством бывшего змеиного шоумена и герпетолога Тома «Памбо» Идса. Это означало начало исследований в лабораториях – результат, которого их директора добивались более десяти лет. Отношения с Институтом Холла продолжались до Второй мировой войны, особенно через совместные проекты по вирусным заболеваниям, включая полиомиелит и грипп , координируемые Фрэнком Макфарлейном Бёрнетом и Эсмондом «Биллом» Кио. Кио сыграл важную роль в создании производства пенициллина в CSL в 1944 году, что стало важнейшим достижением военного времени. [9]
Фракционирование плазмы и руководство Винера
В 1952 году началось фракционирование плазмы. [10] После этого диапазон противоядий увеличился, в том числе против других видов змей, таких как смертельная гадюка ( Acanthophis antarcticus ) и тайпан ( Oxyuranus scutellatus ), а также пауки, включая красноспинного ( Latrodectus hasselti ) и – после больших трудностей – сиднейскую воронку. -паутина ( Atraxrobustus ). Большая часть этой работы, включая введение в 1962 году поливалентного противоядия против всех основных наземных австралийских змей, проводилась под руководством Сола Винера, а с 1966 года до середины 1990-х годов исследования яда координировал эксцентричный, но преданный своему делу Струан . Сазерленд , который в 1979 году опубликовал новые рекомендации по оказанию первой помощи при укусах змей [11] и новый тест на укусы змей, который позволил определить, какая змея отравила жертву. [12]
Другие важные достижения CSL включают: [13]
раннее производство инсулина для лечения австралийских диабетиков (1923 г.)
В 1994 году предприятие Содружества было приватизировано правительством Китинга как CSL Ltd., его акции котировались на бирже и торговались на Австралийской фондовой бирже . Компания завершила первичное публичное размещение акций в июне 1994 года по цене 2,30 австралийских доллара за акцию (76,7 цента с учетом дробления). Акции CSL входят в индекс S&P/ASX 20 . [15]
Приобретение ZLB Bioplasma AG и Aventis Behring.
В 2000 году CSL удвоила свои размеры за счет покупки швейцарской компании по производству плазмы ZLB Bioplasma AG, расположенной в Берне. [16] В 2004 году, в период переизбытка поставок плазмы, компания снова расширилась за счет покупки немецкой медицинской компании Aventis Behring. [17] Компания стала второй австралийской публичной компанией, цена акций которой превысила 100 долларов за акцию. [18]
Приобретение и слияние Novartis
В октябре 2014 года Novartis объявила о намерении продать свой бизнес по производству вакцин против гриппа, включая разработку, компании CSL за 275 миллионов долларов. CSL объединила его со своим подразделением BioCSL. [19]
В ноябре 2015 года BioCSL провела ребрендинг совместного бизнеса с Novartis Influenza Vaccines в Seqirus [Sek-eer-us], создав вторую по величине в мире компанию по производству вакцин против гриппа. [20]
В августе 2017 года компания объявила о приобретении Calimmune и ее платформы для терапии стволовыми клетками. [21]
Завод, построенный в 2018 году в Холли-Спринг компании Seqirus, штат Северная Каролина, получил финансирование в размере 59 миллионов долларов от правительства США. [22]
в июне 2020 года CSL объявила, что воспользуется своим правом на приобретение Vitaeris. [23]
В декабре 2021 года компания объявила о приобретении швейцарского производителя лекарств Vifor Pharma AG за 11,7 миллиарда долларов. [24]
В августе 2022 года CSL провела ребрендинг всех своих подразделений, начав с названия CSL. Таким образом, подразделения стали CSL Behring , CSL Plasma , CSL Seqirus и CSL Vifor .
История приобретения
Приобретения CSL Limited
CSL Limited (основана в 1916 году как лаборатории сыворотки Содружества)
Вакцина CSL от свиного гриппа , первая в мире, была одобрена в сентябре 2009 года для использования людьми старше 10 лет. [25] Федеральное правительство заказало 21 миллион доз вакцины для австралийцев. [26] CSL также поставляла вакцины клиентам в Сингапуре и США.
28 сентября 2010 г. Австралийское управление терапевтических товаров (TGA) провело анализ фебрильных судорог после иммунизации детей моновалентной вакциной против пандемического гриппа H1N1 (Panvax/Panvax Junior, CSL). [27]
В статье, опубликованной в Медицинском журнале Австралии, объясняется возможная причина того, что вакцина от гриппа CSL 2010 года вызывает фебрильные судороги у детей. Авторы предполагают, что причиной может быть неоптимальное использование детергента под названием дезоксихолат , используемого в производственном процессе компанией CSL (одним из немногих производителей вакцин, которые его используют) для отделения вируса гриппа от его мембраны. [28]
COVID-19 пандемия
7 сентября 2020 года CSL подписала соглашения с правительством Австралии на поставку вакцины Университету Квинсленда ( V451 ) и производство (совместно с AstraZeneca ) вакцины Оксфордского университета ( AZD1222 ), что позволит произвести почти 85 миллионов доз для австралийцев. Соглашение зависело от будущего успеха клинических испытаний этих вакцин. Большая часть производства будет осуществляться в Мельбурне, Австралия. [29] [30]
11 декабря 2020 года, после того как большой процент участников испытаний вакцины в Университете Квинсленда дали «ложноположительные» результаты на ВИЧ, было решено, что разработка вакцины не перейдет к фазе 2/3 испытаний. [31]
Виваглобин, человеческий иммуноглобулин для подкожного введения, показанный для лечения первичного иммунодефицита . Этот продукт получил одобрение FDA в январе 2006 года.
АльбуРкс, Альбурекс, Альбумин, Альбумин человека Беринг, Альбуминар 25, раствор человеческого альбумина (5%, 20% или 25% растворы человеческого альбумина)
Berinert P, лиофилизированный концентрат ингибитора C 1 -эстеразы человека (C1-INH)
Доступность продукта зависит от страны и статуса регистрации.
Почести
В 2011 году компания получила награду министра за выдающуюся инициативу по обеспечению равных возможностей трудоустройства за свой детский центр Thinking Kids. [37]
^ abc «Годовой отчет CSL за 2021/22 год» . КСЛ Лимитед. Апрель 2022 года . Проверено 29 марта 2023 г.
^ «CSL LTD (CSL:ASX): Котировки акций и профиль компании» . Блумберг Бизнесуик . Архивировано из оригинала 18 января 2013 года . Проверено 13 августа 2012 г.
^ "Находка". trove.nla.gov.au . Проверено 22 сентября 2020 г.
^ Робин, А. Де К. Пенфолд, Уильям Джеймс (1875–1941). Канберра: Национальный центр биографии Австралийского национального университета.
↑ Иган, Брайан, «Морган, Фредерик Грантли (1891–1969)», Австралийский биографический словарь , Канберра: Национальный центр биографии, Австралийский национальный университет , получено 22 сентября 2020 г.
^ "БУНДАБЕРГСКАЯ ТРАГЕДИЯ, Daily Examiner" . 14 июня 1928 г. с. 3 – через Трове.
^ Хоббинс, Питер Г.; Винкель, Кеннет Д. (3 декабря 2007 г.). «Забытые успехи и жертвы Чарльза Келлауэя, директора Института Уолтера и Элизы Холл, 1923–1944». Медицинский журнал Австралии . 187 (11): 645–648. doi :10.5694/j.1326-5377.2007.tb01457.x. PMID 18072902. S2CID 23444263.
^ Гардинер, Линдси; Серл, Джеффри (2000). «Кио, Эсмонд Веннер (Билл) (1895–1970)». Австралийский биографический словарь . Национальный центр биографии Австралийского национального университета . 15 .
^ Dow Jones Newswires (9 декабря 2003 г.). «Австралийская CSL соглашается приобрести подразделение Aventis за 925 миллионов долларов» . Журнал "Уолл Стрит . Проверено 22 февраля 2021 г. … эта сделка затмевает 1 миллиард австралийских долларов (740,2 миллиона долларов США), потраченные CSL в 2000 году на покупку ZLB Bioplasma у Швейцарского Красного Креста.
^ «Aventis продает подразделение Behring с продажей австралийской CSL за 925 миллионов долларов» . thepharmaletter.com . Фармацевтическое письмо. 15 декабря 2003 г. Архивировано из оригинала 23 сентября 2021 г. Проверено 22 февраля 2021 г. … Aventis сообщает, что согласилась продать свой бизнес по производству продуктов крови Aventis Behring австралийской CSL…
^ «CSL преодолевает барьер в 100 долларов» . Партнеры Quest Asset. 4 августа 2015 г. Архивировано из оригинала 28 февраля 2016 г. . Проверено 22 февраля 2021 г.
↑ Филлипидис, Алекс (27 октября 2014 г.). «Новартис продает бизнес по производству вакцин против гриппа компании CSL за 275 миллионов долларов» . Новости генной инженерии и биотехнологии . Проверено 22 мая 2020 г.
^ Лаборатории сыворотки Содружества Sequirus
^ «CSL Behring приобретает биотехнологическую компанию Calimmune и ее собственную платформу генной терапии стволовыми клетками» (пресс-релиз). CSL. 6 августа 2017 года . Проверено 15 декабря 2021 г.
↑ Уиллман, Дэвид (15 марта 2020 г.). «Федеральные площадки по разработке вакцин плохо подходят для борьбы с эпидемией Covid-19» . Вашингтон Пост . Проверено 15 марта 2020 г.
^ «CSL приобретает биотехнологическую компанию Vitaeris» (пресс-релиз). CSL. 6 сентября 2020 г. Проверено 15 декабря 2021 г.
^ Найнан, Нихил; Колтровитц, Силке; Мердок, Скотт (14 декабря 2021 г.). «Австралийская CSL купит швейцарского производителя лекарств Vifor за $11,7 млрд». Рейтер . Проверено 15 декабря 2021 г.
^ «Одобрение Panvax H1N1 для регистрации для использования в Австралии Управлением терапевтических товаров» . Мельбурн, Австралия: CSL Limited. 18 сентября 2009 года. Архивировано из оригинала 25 сентября 2009 года . Проверено 26 сентября 2009 г. CSL Biotherapies, дочерняя компания CSL Limited, ведущей биофармацевтической компании Австралии, сегодня может подтвердить, что ее вакцина против пандемического гриппа (H1N1) 2009 или «свиного гриппа» одобрена для регистрации для использования у людей в возрасте 10 лет и старше.
↑ Тран, Марк (22 июля 2009 г.). «Первые испытания вакцины против свиного гриппа на людях начинаются в Австралии». Хранитель . ISSN 0261-3077 . Проверено 7 сентября 2020 г.
^ Администрация, Департамент здравоохранения Австралии, терапевтические товары (28 сентября 2010 г.). «Анализ фебрильных судорог после иммунизации детей моновалентной вакциной пандемического гриппа H1N1 (Panvax/Panvax Junior, CSL)». Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 25 июля 2022 г.
^ Келли, Хит А; Сковронский, Данута М; Де Серр, Гастон; Эффлер, Пол V (19 сентября 2011 г.). «Неблагоприятные явления, связанные с CSL 2010 года и другими инактивированными вакцинами против гриппа». Медицинский журнал Австралии . 195 (6): 318–320. дои : 10.5694/mja11.10941. PMID 21929484. S2CID 9389146.
^ «CSL будет производить и поставлять кандидаты на вакцины Университета Квинсленда и Оксфордского университета в Австралию» . csl.com . 7 сентября 2020 г. Проверено 7 сентября 2020 г.
^ «Австралия заключила соглашения о наземном производстве двух вакцин против COVID-19 | Премьер-министр Австралии» . pm.gov.au. 7 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 7 сентября 2020 г. Проверено 7 сентября 2020 г.
^ «Обновленная информация о вакцине против COVID-19 Университета Квинсленда» (PDF) . КСЛ Лимитед. Архивировано (PDF) из оригинала 11 декабря 2020 года.
^ «Национальный медицинский регулятор одобрил 800 000 доз вакцины AstraZeneca австралийского производства» . Австралийская радиовещательная корпорация. 23 марта 2021 г. Проверено 9 апреля 2021 г.
^ abcdefghijklmnopqrst «Продукты». Секирус . 6 декабря 2018 года . Проверено 5 февраля 2020 г.
^ аб «Продукты». Секирус . Австралия . Проверено 9 февраля 2020 г.
^ «Продукты». cslbehring.com.au . Проверено 7 февраля 2020 г. .
^ Глобальный портфель продуктов CSL Behring, 3 ноября 2010 г.
^ «CSL выигрывает награду за равные возможности для местного детского сада» . Отдел новостей CSL . КСЛ . Проверено 25 октября 2016 г.
Источники
А. Х. Броган, «Приверженность спасению жизней: история лабораторий сыворотки Содружества» (Мельбурн: Hyland House, 1990).
Дандо МакКреди, Борьба с болезнями и семидесятилетний вклад CSL (Ричмонд: Дандо МакКреди, около 1986 г.).
Ф. Г. Морган, «Лаборатории сыворотки Содружества и их работа», Сборник трудов Общества химической промышленности Виктории , XXXV (1935), 1015–31.
У. Дж. Пенфолд, «Лаборатории сыворотки Содружества», Медицинский журнал Австралии , 1 (14 апреля 1923 г.), 396–400.
Струан К. Сазерленд, Ядовитая жизнь: автобиография профессора Струана Сазерленда (Мельбурн: Hyland House, 1998).
