Согласно законодательству США , биологические селективные агенты или токсины ( BSAT ) — или просто селективные агенты для краткости — это биоагенты , которые (с 1997 года [1] ) были объявлены Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) или Министерством сельского хозяйства США (USDA) имеющими «потенциал представлять серьезную угрозу общественному здоровью и безопасности». Агенты делятся на (1) селективные агенты и токсины HHS , влияющие на людей; (2) селективные агенты и токсины USDA, влияющие на сельское хозяйство; и (3) перекрывающиеся селективные агенты и токсины, влияющие на то и другое.
Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) регулируют деятельность лабораторий, которые могут хранить, использовать или передавать избранные агенты в пределах Соединенных Штатов в рамках своей Программы избранных агентов ( SAP ), также называемой Федеральной программой избранных агентов ( FSAP ), с 2001 года. SAP была создана для выполнения требований Закона США «Патриот» 2001 года и Закона о безопасности общественного здравоохранения и готовности к биотерроризму и реагированию на него 2002 года , которые были приняты после атак 11 сентября 2001 года и последующих атак с использованием сибирской язвы в 2001 году .
Использование BSAT в биомедицинских исследованиях вызывает опасения по поводу двойного использования . Федеральное правительство создало Национальный научный консультативный совет по биобезопасности , который содействует биобезопасности в исследованиях в области естественных наук . Он состоит из экспертов из правительства, образования и промышленности, которые предоставляют политические рекомендации о способах минимизации возможности того, что знания и технологии, полученные в ходе биологических исследований, будут использоваться не по назначению для угрозы общественному здоровью или национальной безопасности.
С 2001 года CDC регулирует деятельность лабораторий, которые могут хранить, использовать или передавать определенные агенты в пределах Соединенных Штатов в рамках SAP. SAP была создана для выполнения требований Закона США «Патриот» 2001 года и Закона о безопасности общественного здравоохранения и готовности к биотерроризму и реагированию на него 2002 года , которые были приняты после атак 11 сентября 2001 года и последующих атак с применением сибирской язвы в 2001 году .
Использование избранных агентов в биомедицинских исследованиях вызывает опасения по поводу двойного использования . Федеральное правительство создало Национальный научный консультативный совет по биобезопасности для содействия биобезопасности в исследованиях в области естественных наук . Он состоит из правительственных, образовательных и промышленных экспертов, которые предоставляют политические рекомендации о способах минимизации возможности того, что знания и технологии, полученные в результате биологических исследований, будут использоваться не по назначению для угрозы общественному здоровью или национальной безопасности. [ необходима цитата ]
В июле 2015 года [2] Грегори Э. Демске, главный юрисконсульт генерального инспектора в Управлении генерального инспектора HHS ( OIG ), дал показания о том, что за последние 13 лет было выявлено 30 гражданских нарушений правил SAP, и что нарушители заплатили около 2,4 млн долларов штрафов. Он объяснил, что когда Отдел по избранным агентам и токсинам CDC обнаруживает возможное неправомерное поведение SAP со стороны работника HHS, он координирует работу с OIG для сбора фактов. Если он приходит к выводу, что могло произойти гражданское нарушение, он передает дело в OIG для возможного принудительного исполнения. Но если он подозревает преступление, он преследует это дело в ФБР. С момента принятия Закона о биотерроризме 2002 года OIG получил 68 направлений от CDC для возможного принудительного исполнения Select Agent и обнаружил нарушения в 30 из этих случаев. Уведомления о нарушении были отправлены в 5 федеральных субъектов, 3 университета и 2 другие частные организации, все из которых не были названы в его показаниях. Демске отметил, что ни одно федеральное агентство не было оштрафовано за нарушения SAP.
По состоянию на апрель 2021 года [обновлять]эти биологические агенты и токсины считаются «потенциально представляющими серьезную угрозу здоровью людей и животных, здоровью растений или продуктам животного и растительного происхождения» [6] .
В октябре 2012 года были пересмотрены правила в отношении отдельных агентов, в результате чего из списка были исключены 19 BSAT (7 агентов-людей и частично совпадающих агентов и 12 агентов-животных). [7]