stringtranslate.com

Этика исследования

Исследовательская этика — это дисциплина в рамках изучения прикладной этики . Ее сфера действия простирается от общей научной честности и неправомерного поведения до обращения с людьми и животными. Социальные обязанности ученых и исследователей традиционно не включены и менее четко определены. [1]

Дисциплина наиболее развита в медицинских исследованиях . Помимо проблем фальсификации, фабрикации и плагиата, которые возникают в каждой научной области, дизайн исследований в исследованиях на людях и испытаниях на животных являются областями, которые чаще всего поднимают этические вопросы.

Список исторических случаев включает в себя множество масштабных нарушений и преступлений против человечности, таких как нацистские эксперименты над людьми и эксперимент по сифилису в Таскиги , которые привели к международным кодексам исследовательской этики. Ни один подход не был общепринятым, [2] [3] [4] но обычно цитируемыми кодексами являются Нюрнбергский кодекс 1947 года , Хельсинкская декларация 1964 года и доклад Бельмонта 1978 года .

Сегодня комитеты по этике исследований , такие как комитеты США , Великобритании и ЕС , регулируют и контролируют ответственное проведение исследований.

Исследования в других областях, таких как социальные науки , информационные технологии , биотехнологии или инженерия, могут вызывать этические проблемы. [2] [3] [5] [6] [7] [8]

История

Список исторических случаев включает в себя множество крупномасштабных нарушений и преступлений против человечности, таких как нацистские эксперименты над людьми и эксперимент по сифилису в Таскиги , которые привели к международным кодексам исследовательской этики. [2] [3] [4] Медицинская этика развилась из столетий общей халатности и науки, мотивированной только результатами. Медицинская этика, в свою очередь, привела к сегодняшнему более широкому пониманию биоэтики . [9]

Научное поведение

Научная честность

Исследовательская добросовестность или научная добросовестность — это аспект исследовательской этики, который касается передовой практики или правил профессиональной практики ученых .

Впервые представленная в 19 веке Чарльзом Бэббиджем , концепция добросовестности исследований вышла на первый план в конце 1970-х годов. Серия скандалов, получивших огласку в Соединенных Штатах, привела к обострению дебатов об этических нормах науки и ограничениях процессов саморегулирования, реализуемых научными сообществами и институтами. Формализованные определения научной недобросовестности и кодексы поведения стали основным политическим ответом после 1990 года. В 21 веке кодексы поведения или этические кодексы добросовестности исследований получили широкое распространение. Наряду с кодексами поведения на институциональном и национальном уровнях, основными международными текстами являются Европейская хартия исследователей (2005 г.), Сингапурское заявление о добросовестности исследований (2010 г.), Европейский кодекс поведения для добросовестности исследований (2011 и 2017 гг.) и Гонконгские принципы оценки исследователей (2020 г.).

Научная литература по добросовестности исследований в основном делится на две категории: во-первых, картирование определений и категорий, особенно в отношении научной недобросовестности, и, во-вторых, эмпирические исследования отношения и практики ученых. [10] После разработки кодексов поведения таксономии неэтичного использования были значительно расширены, выйдя за рамки давно устоявшихся форм научного мошенничества (плагиат, фальсификация и фабрикация результатов). Определения «сомнительных исследовательских практик» и дебаты о воспроизводимости также нацелены на серую зону сомнительных научных результатов, которые могут не быть результатом преднамеренных манипуляций.

Конкретное влияние кодексов поведения и других мер, принятых для обеспечения добросовестности исследований, остается неопределенным. Несколько тематических исследований подчеркнули, что, хотя принципы типичных кодексов поведения соответствуют общим научным идеалам, они рассматриваются как далекие от реальной рабочей практики, а их эффективность подвергается критике.

После 2010 года дебаты о добросовестности исследований все больше связывались с открытой наукой . Международные кодексы поведения и национальные законодательства о добросовестности исследований официально одобрили открытый обмен научными результатами (публикациями, данными и кодом, используемым для выполнения статистического анализа данных [ необходимо разъяснение ] ) как способы ограничения сомнительных исследовательских практик и повышения воспроизводимости. Наличие как данных, так и фактического кода позволяет другим воспроизводить результаты самостоятельно (или обнаруживать проблемы в анализе при попытке сделать это). Европейский кодекс поведения для добросовестности исследований 2023 гласит, например, принципы, согласно которым «Исследователи, исследовательские институты и организации обеспечивают, чтобы доступ к данным был максимально открытым, максимально закрытым и, где это необходимо, соответствующим принципам FAIR (находимость, доступность, совместимость и многократное использование) для управления данными» и что «Исследователи, исследовательские институты и организации прозрачны в отношении того, как получить доступ и разрешение на использование данных,

[11] Ссылки на открытую науку попутно открыли дискуссию о научной добросовестности за пределами академических сообществ, поскольку она все больше касается более широкой аудитории научных читателей .

Научная недобросовестность

Реконструкция черепа, предположительно принадлежавшего Пилтдаунскому человеку , давний случай научной халатности

Научная недобросовестность — это нарушение стандартных кодексов научного поведения и этического поведения при публикации профессиональных научных исследований . Это нарушение научной честности : нарушение научного метода и исследовательской этики в науке , в том числе при планировании , проведении и представлении результатов исследований.

Обзор журнала Lancet «Обращение с научными нарушениями в скандинавских странах» содержит следующие примеры определений, [12] воспроизведенные в отчете COPE 1999 года: [13]

  • Датское определение: «Намерение или грубая халатность, ведущие к фальсификации научного сообщения или ложному признанию заслуг ученого».
  • Шведское определение: «Намеренное искажение процесса исследования путем фабрикации данных, текста, гипотез или методов из рукописи или публикации другого исследователя; или искажение процесса исследования иными способами».

Последствия научной недобросовестности могут быть разрушительными для преступников и аудитории журнала [14] [15] и для любого человека, который ее разоблачает. [16] Кроме того, существуют последствия для общественного здравоохранения, связанные с продвижением медицинских или других вмешательств, основанных на ложных или сфабрикованных результатах исследований. Научная недобросовестность может привести к потере общественного доверия к целостности науки. [17]

Три процента из 3475 научно-исследовательских институтов, которые отчитываются перед Управлением по добросовестности научных исследований Министерства здравоохранения и социальных служб США , указывают на некоторую форму научного недобросовестного поведения. [18] Однако ORI будет расследовать только обвинения в ненадлежащем поведении, когда исследования финансировались федеральными грантами. Они регулярно отслеживают такие исследовательские публикации на наличие красных флажков, и их расследование подлежит исковой давности. Другие частные организации, такие как Комитет редакторов медицинских журналов (COJE), могут контролировать только своих собственных членов. [19]

Дисциплинарная этика

Исследовательская этика применительно к исследованиям на людях и испытаниям на животных исторически вытекает из медицинской этики , а в наше время — из гораздо более широкой области биоэтики .

Медицинская этика

Медицинская этика — это прикладная отрасль этики , которая анализирует практику клинической медицины и связанных с ней научных исследований. [20] Медицинская этика основана на наборе ценностей, на которые специалисты могут ссылаться в случае любой путаницы или конфликта. Эти ценности включают уважение к автономии , непричинение вреда , благодеяние и справедливость . [21] Такие принципы могут позволить врачам, поставщикам медицинских услуг и семьям создавать план лечения и работать над достижением одной и той же общей цели. [22] Эти четыре ценности не ранжируются в порядке важности или релевантности, и все они охватывают ценности, относящиеся к медицинской этике. [23] Однако может возникнуть конфликт, приводящий к необходимости иерархии в этической системе, такой, что некоторые моральные элементы преобладают над другими с целью применения наилучшего морального суждения к сложной медицинской ситуации. [24] Медицинская этика особенно актуальна при принятии решений, касающихся принудительного лечения и принудительной госпитализации .

Существует несколько кодексов поведения. В Клятве Гиппократа обсуждаются основные принципы для медицинских работников. [24] Этот документ датируется пятым веком до нашей эры. [25] Как Хельсинкская декларация (1964), так и Нюрнбергский кодекс (1947) являются двумя известными и уважаемыми документами, способствующими медицинской этике. Другие важные вехи в истории медицинской этики включают дело Роу против Уэйда [ почему? ] в 1973 году и развитие гемодиализа в 1960-х годах. С появлением гемодиализа , но с ограниченным количеством диализных аппаратов для лечения пациентов, возник этический вопрос о том, каких пациентов лечить, а каких нет, и какие факторы следует учитывать при принятии такого решения. [26] Совсем недавно новые методы редактирования генов, направленные на лечение, профилактику и излечение заболеваний с использованием редактирования генов, поднимают важные моральные вопросы об их применении в медицине и методах лечения, а также об общественном влиянии на будущие поколения. [27] [28]

Поскольку эта область продолжает развиваться и меняться на протяжении всей истории, основное внимание по-прежнему уделяется справедливому, сбалансированному и нравственному мышлению во всех культурных и религиозных традициях по всему миру. [29] [30] Область медицинской этики охватывает как практическое применение в клинических условиях, так и научную работу в области философии , истории и социологии .

Медицинская этика охватывает благодеяние, автономию и справедливость, поскольку они связаны с такими конфликтами, как эвтаназия, конфиденциальность пациента, информированное согласие и конфликты интересов в здравоохранении. [31] [32] [33] Кроме того, медицинская этика и культура взаимосвязаны, поскольку разные культуры по-разному реализуют этические ценности, иногда уделяя больше внимания семейным ценностям и преуменьшая важность автономии. Это приводит к растущей потребности в культурно-чувствительных врачах и этических комитетах в больницах и других медицинских учреждениях. [29] [30] [34]

Биоэтика

Биоэтика — это одновременно область изучения и профессиональной практики, интересующаяся этическими вопросами, связанными со здоровьем (в первую очередь, ориентированными на человека, но также все чаще включающими этику животных ), включая те, которые возникают в результате достижений в области биологии , медицины и технологий. Она предлагает обсуждение морального различения в обществе (какие решения являются «хорошими» или «плохими» и почему) и часто связана с медицинской политикой и практикой, но также и с более широкими вопросами, такими как окружающая среда , благополучие и общественное здравоохранение . Биоэтика занимается этическими вопросами, которые возникают в отношениях между науками о жизни , биотехнологиями , медициной , политикой , правом , теологией и философией . Она включает в себя изучение ценностей, связанных с первичной медико-санитарной помощью, другими ветвями медицины (« этика обыденности »), этическим образованием в области науки, этикой животных и окружающей среды , а также общественным здравоохранением.

Этика клинических исследований

Права участников исследования

Участники клинического исследования имеют права, которые, как они ожидают, будут соблюдаться, в том числе: [35]

Уязвимые группы населения

Участники исследования имеют право на некоторую степень автономии в принятии решения об участии. Одной из мер по защите этого права является использование информированного согласия для клинических исследований. [36] Исследователи называют группы населения с ограниченной автономией «уязвимыми группами населения»; это субъекты, которые могут быть не в состоянии самостоятельно принять справедливое решение об участии. Примерами уязвимых групп населения являются заключенные , дети, заключенные, солдаты, лица, находящиеся под стражей, мигранты, лица, демонстрирующие безумие или любое другое состояние, которое исключает их автономию, и в меньшей степени любая группа населения, в отношении которой есть основания полагать, что исследование может показаться особенно или несправедливо убедительным или вводящим в заблуждение. Этические проблемы особенно затрудняют использование детей в клинических испытаниях .

Общество

Необходимо учитывать последствия для окружающей среды, общества и будущих поколений.

Управление

Комитет по этике — это орган, отвечающий за обеспечение того, чтобы медицинские эксперименты и исследования с участием людей проводились этическим образом в соответствии с национальным и международным законодательством.

В Канаде обязательная подготовка по этике научных исследований является обязательной для студентов, преподавателей и других лиц, работающих в сфере исследований. [39] [40] В США впервые процедуры институциональных наблюдательных советов были законодательно закреплены в Национальном законе об исследованиях 1974 года .

Критика

В статье, опубликованной в журнале «Социальные науки и медицина» (2009), несколько авторов предположили, что в исследовательской этике в медицинском контексте доминирует принципизм . [41]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ Дуглас, Хизер (2014). «Моральная территория науки». Erkenntnis . 79 (S5): 961–979. doi :10.1007/s10670-013-9538-0. ISSN  0165-0106. S2CID  144445475.
  2. ^ abc Israel, Mark; Allen, G.; Thomson, C. (2013). «Возникновение и долгожданное падение состязательной культуры в австралийской исследовательской этике: Конференция Австралазийской этической сети 2013 г.». Труды конференции Австралазийской этической сети 2013 г. N/A : 12–27.
  3. ^ abc Israel, Mark (2015). Исследовательская этика и добросовестность для социальных ученых: за пределами нормативного соответствия. SAGE Publications Ltd. ISBN 978-1-4739-1009-6.
  4. ^ ab Eaton, Sarah Elaine (2020). «Этические соображения относительно исследований, проводимых с участием людей на языках, отличных от английского». British Educational Research Journal . 46 (4): 848–858. doi :10.1002/berj.3623. ISSN  0141-1926. S2CID  216445727.
  5. ^ Шталь, Бернд Карстен; Тиммерманс, Джоб; Флик, Кэтрин (2016-09-19). «Этика новых информационных и коммуникационных технологий». Наука и государственная политика : scw069. doi :10.1093/scipol/scw069. hdl : 2086/12331 . ISSN  0302-3427.
  6. ^ Ипхофен, Рон (2011). «Этическое принятие решений в социальных исследованиях». SpringerLink . doi :10.1057/9780230233768. ISBN 978-0-230-29634-3.
  7. ^ Виксон, Ферн; Престон, Кристофер; Бинимелис, Роза; Эрреро, Амаранта; Хартли, Сара; Винберг, Рэйчел; Винн, Брайан (2017-06-09). «Учет социально-экономических и этических соображений в управлении биотехнологиями: потенциал новой политики заботы». Food Ethics . 1 (2): 193–199. doi :10.1007/s41055-017-0014-4. hdl : 10871/33650 . ISSN  2364-6853. S2CID  256465844.
  8. ^ Уитбек, Кэролайн (15 августа 2011 г.). Этика в инженерной практике и исследованиях. Cambridge University Press. doi : 10.1017/cbo9780511976339. ISBN 978-0-521-89797-6.
  9. ^ Уолтер, Кляйн ред. История биоэтики: от основополагающих работ до современных исследований .
  10. ^ Лайн 2018, стр. 52.
  11. ^ "Европейский кодекс поведения для добросовестности исследований" (PDF) . ALLEA Все европейские академии . Получено 9 августа 2024 г. .
  12. ^ Ниленна, М.; Андерсен, Д.; Дальквист, Г.; Сарвас, М.; Ааквааг, А. (1999). «Обращение с научной нечестностью в странах Северной Европы. Национальные комитеты по научной нечестности в странах Северной Европы». Lancet . 354 (9172): 57–61. doi :10.1016/S0140-6736(98)07133-5. PMID  10406378. S2CID  36326829.
  13. ^ "Борьба с мошенничеством" (PDF) . Отчет COPE 1999 : 11–18. Архивировано из оригинала (PDF) 28.09.2007 . Получено 02.09.2006 . Прошло 10 лет с точностью до месяца с тех пор, как Стивен Локк ... Воспроизведено с любезного разрешения редактора The Lancet.
  14. ^ Се, Юнь (2008-08-12). «Каковы последствия научной халатности?». Ars Technica . Получено 2013-03-01 .
  15. ^ Редман, Б. К.; Мерц, Дж. Ф. (2008). «СОЦИОЛОГИЯ: Научная халатность: Соответствуют ли наказания преступлению?» (PDF) . Наука . 321 (5890): 775. doi :10.1126/science.1158052. PMID  18687942. S2CID  206512870.
  16. ^ "Последствия разоблачения для разоблачителя в случаях неправомерного поведения в науке". Research Triangle Institute. 1995. Архивировано из оригинала (PDF) 2017-08-24 . Получено 2012-05-24 .
  17. ^ Моррейм, Э. Х.; Винер, Джеффри К. (2023). «Гостевое авторство как нарушение исследовательской этики: определения и возможные решения». BMJ Evidence-Based Medicine . 28 (1): 1–4. doi :10.1136/bmjebm-2021-111826. ISSN  2515-446X.
  18. ^ Сингх, д-р Ятендра Кумар; Кумар Дубей, Бипин (2021). Введение в методы исследования и этику публикаций. Нью-Дели: Friends Publications (Индия). стр. 90. ISBN 978-93-90649-38-9.
  19. ↑ Часть III. Департамент здравоохранения и социальных служб Архивировано 22 октября 2021 г. на Wayback Machine
  20. ^ Янг, Майкл; Вагнер, Анджела (2023), «Медицинская этика», StatPearls , Treasure Island (FL): StatPearls Publishing, PMID  30570982 , получено 24.11.2023
  21. ^ Beauchamp, J. (2013). «Принципы биомедицинской этики». Принципы биомедицинской этики . 7 .
  22. ^ Вайс, Мэри (2016). «Медицинская этика стала проще». Профессиональное управление случаями . 21 (2): 88–94. doi :10.1097/ncm.00000000000000151. PMID  26844716. S2CID  20134799.
  23. ^ "Bioethic Tools: Principles of Bioethics". depts.washington.edu . Архивировано из оригинала 2017-05-10 . Получено 2017-03-21 .
  24. ^ ab Бердин, Гилберт (2015-01-10). «Клятва Гиппократа и принципы медицинской этики». The Southwest Respiratory and Critical Care Chronicles . 3 (9): 28–32–32. doi : 10.12746/swrccc.v3i9.185 . ISSN  2325-9205.
  25. ^ Риддик, Фрэнк (весна 2003 г.). «Кодекс медицинской этики Американской медицинской ассоциации». The Ochsner Journal . 5 (2): 6–10. PMC 3399321. PMID 22826677  . 
  26. ^ Батлер, Кэтрин Р.; Мехротра, Раджниш; Тонелли, Марк Р.; Лам, Дэниел Й. (2016-04-07). «Развивающаяся этика диализа в Соединенных Штатах: принципиальный подход к биоэтике». Клинический журнал Американского общества нефрологии . 11 (4): 704–709. doi :10.2215/CJN.04780515. ISSN  1555-9041. PMC 4822659. PMID 26912540  . 
  27. ^ «Защита будущего редактирования генов человека». login.proxylib.csueastbay.edu . Получено 19.03.2019 .
  28. ^ Вайт, Уолтер (2018). «Прокреативная благодать и генетическое улучшение». KRITERION – Журнал философии . 32 (11): 1–8. doi :10.13140/RG.2.2.11026.89289.
  29. ^ ab Coward, Harold G. (1999). Межкультурный диалог по этике здравоохранения . Канада: Ватерлоо, Онтарио: Wilfrid Laurier university Press. стр. 119–126. ISBN 9780889208551.
  30. ^ ab Brow, Julie A. (июнь 2002 г.). «Когда культура и медицина сталкиваются». The Dental Assistant . 71 (3): 26, 28, 36. PMID  12078071.
  31. ^ Аппель, Дж. М. Должен ли мой врач рассказать моему партнеру? Переосмысление конфиденциальности в эпоху ВИЧ, Медицина и здоровье Род-Айленд , июнь 2006 г.
  32. ^ Прах Ругер, Дженнифер (октябрь 2014 г.). «Хорошая медицинская этика, справедливость и провинциальный глобализм». J Med Ethics . 41 (1): 103–106. doi : 10.1136/medethics-2014-102356 . JSTOR  43283237. PMID  25516948.
  33. ^ Güldal D, Semin S (2000). «Влияние рекламных программ фармацевтических компаний на врачей». Int J Health Serv . 30 (3): 585–95. doi :10.2190/GYW9-XUMQ-M3K2-T31C. PMID  11109183. S2CID  36442226.
  34. ^ Ахмед, Фуркан (август 2013 г.). «Являются ли медицинская этика универсальной или культурно-специфической». World Journal of Gastrointestinal Pharmacology and Therapeutics . 4 (3): 47–48. doi : 10.4292/wjgpt.v4.i3.47 . PMC 3729866. PMID  23919215 . 
  35. ^ Бичер, Генри К. (16 июня 1966 г.). «Этика и клинические исследования». N Engl J Med . 274 (24): 1354–1360. doi :10.1056/NEJM196606162742405. PMC 2566401. PMID  5327352 . 
  36. ^ Мохамади, Амин; Асгари, Фариба; Рашидиан, Араш (2014). «Продолжение обзора этики в клинических испытаниях: исследование наблюдения в Иране». Журнал медицинской этики и истории медицины . 7 : 22. PMC 4648212. PMID  26587202 . 
  37. ^ "Совет по этике исследований: Обзор Министерства здравоохранения Канады и Агентства общественного здравоохранения Канады REB". canada.ca . Правительство Канады. 28 сентября 2004 г.
  38. ^ Секретариат по ответственному проведению исследований (5 февраля 2016 г.). «Группа по ответственному проведению исследований». Правительство Канады.
  39. ^ Стокли, Дениз; Райт, Мэдисон (2022), «Курс по исследовательской этике (CORE): последствия для SoTL», Этика и наука преподавания и обучения , Cham: Springer International Publishing, стр. 1–11, doi : 10.1007/978-3-031-11810-4_1, ISBN 978-3-031-11809-8, получено 2024-01-07
  40. ^ Халик, Ясмин (ноябрь 2002 г.), «Заявление о политике Трехстороннего совета: этическое поведение при проведении исследований с участием людей», Энциклопедия клинической фармации , Informa Healthcare, стр. 876–882, doi :10.3109/9780824706081.150, ISBN 0-8247-0608-0, получено 2024-01-07
  41. ^ Shaw SE, Petchey RP, Chapman J, Abbott S (2009). «Двухострый меч? Исследования в области здравоохранения и управление исследованиями в первичной медицинской помощи Великобритании». Социальные науки и медицина , 68 : 912-918

Источники

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки