stringtranslate.com

Модерна

42 ° 21'48 "с.ш. 71 ° 05'28" з.д.  /  42,3633 ° с.ш. 71,091 ° з.д.  / 42,3633; -71,091

Moderna, Inc. ( / m ə ˈ d ɜːr n ə / mə- DUR -nə ) [4] — фармацевтическая и биотехнологическая компания, базирующаяся в Кембридже, штат Массачусетс , которая специализируется на терапии РНК , в первую очередь мРНК-вакцинах . В этих вакцинах используется копия молекулы, называемой информационной РНК (мРНК), которая несет инструкции для белков, вызывающих иммунный ответ . [5] [1] Название компании происходит от терминов «модифицированный», «РНК» и «современный». [6] [7] [8]

Единственным коммерческим продуктом компании является вакцина Moderna от COVID-19 , продаваемая как Spikevax. У компании есть 45 кандидатов на лечение и вакцины, из которых 38 прошли клинические испытания . Кандидаты включают возможные вакцины против гриппа , ВИЧ , респираторно-синцитиального вируса , вируса Эпштейна-Барра , вируса Нипах , чикунгуньи , метапневмовируса человека , вируса ветряной оспы , а также вакцину против цитомегаловируса , вакцину против вируса Зика , финансируемую Центром передовых биомедицинских исследований и разработок. Власть и три вакцины против рака . В портфолио компании также входит лечение на основе клеточной терапии : разрабатывается гибридный белок релаксин для лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности . В него также входят кандидаты, которые используют лиганд OX40 , интерлейкин 23 , IL36G и интерлейкин 12 для иммунотерапии рака , в частности, лечения рака молочной железы , уротелиальной карциномы , лимфомы и меланомы . Компания Moderna также разрабатывает метод регенеративной медицины , который кодирует фактор роста эндотелия сосудов А для стимуляции роста кровеносных сосудов у пациентов с ишемией миокарда . [1]

История

Moderna была основана в 2010 году Дерриком Росси , Тимоти А. Спрингером , Кеннетом Р. Чиеном , Робертом С. Лангером и Нубаром Афеяном . [9] Стефан Бансель , нынешний генеральный директор, был назначен генеральным директором в 2011 году. [6] [10] В период с 2011 по 2017 год Moderna привлекла 2  миллиарда долларов венчурного финансирования. [7] [8]

Разработка продукта

В 2013 году компания заключила партнерство с AstraZeneca для разработки методов лечения сердечно-сосудистых, метаболических и почечных заболеваний, а также рака. Moderna также получила грант в размере 25 000 000 долларов от DARPA в рамках программы «Автономная диагностика для обеспечения профилактики и терапии: варианты профилактики экологических и инфекционных угроз» (ADEPT-PROTECT). [11] Заявленная цель заключалась в разработке мРНК-вакцины, способной подавить глобальную пандемию в течение 60 дней. В январе 2014 года компания заключила соглашение с Alexion Pharmaceuticals на разработку методов лечения десяти заболеваний. [12] 14 января 2014 года Moderna объявила о создании своего первого предприятия Onkaido Therapeutics, которое сосредоточится «исключительно на разработке методов лечения онкологических заболеваний на основе мРНК». [13] [14] В январе 2015 года компания запустила свое второе предприятие «Валера», специализирующееся на «вирусных, бактериальных и паразитарных инфекционных заболеваниях». [15] [16] Сотрудники компаний «Валера» и «Модерна» разработали мРНК-кандидатную вакцину против инфекции вируса Зика . [17] В мае 2015 года было объявлено о еще одном предприятии, Elpidera, которое продолжит работу над РНК-терапией, продвигая сотрудничество Moderna с Alexion. [18] [19]

В 2015 году компания заключила партнерство с Merck & Co. для разработки методов лечения рака, а в 2016 году компания заключила партнерство с Vertex Pharmaceuticals для разработки методов лечения муковисцидоза . [10] [20] [21] [22] В январе 2016 года Фонд Билла и Мелинды Гейтс обязался предоставить компании не менее 20 миллионов долларов в виде гранта . [1] В 2017 году Alexion прекратила сотрудничество с Moderna после того, как проблемы безопасности не позволили их работе дойти до испытаний на людях. [23]

В июле 2018 года компания открыла предприятие площадью 200 000 квадратных футов в Норвуде, штат Массачусетс, для производства, доклинических и клинических работ. [24] В декабре 2018 года Moderna стала публичной компанией посредством крупнейшего первичного публичного размещения биотехнологической компании в истории, собрав $621  миллион путем продажи 27 миллионов акций по цене $23 за акцию. [25] [26]

Первая мРНК-вакцина, разработанная Moderna, была предназначена для лечения гриппа в 2015 году, а первое антитело , кодируемое мРНК, появилось в 2019 году. [6] В 2023 году Moderna в рамках своего первого приобретения приобрела OriCiro Genomics, японского производителя инструментов генной инженерии . [27]

В начале 2023 года компания в сотрудничестве с Merck получила статус прорыва от FDA для своего кандидата на лекарство мРНК-4157/V940 — вакцины против рака . [28] [29]

В июле 2023 года компания заключила соглашение с правительством Китая о разработке препаратов мРНК для исключительного использования в Китае . [30]

COVID-19 вакцина

С 2020 по 2021 год компания Moderna получила 955  миллионов долларов в рамках операции Warp Speed ​​для ускорения разработки вакцины против COVID-19, из которых 4,9  миллиарда долларов было выделено на производство 300 миллионов доз вакцины. [31] [32]

В марте 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило клинические испытания кандидатной вакцины Moderna от COVID-19 , а в декабре вакцине мРНК-1273 было выдано разрешение на экстренное использование в США. [33] [34] В 2022 году оно получило одобрение FDA как на моновалентную вакцину Spikevax , так и на бивалентную ревакцинацию . [35]

В апреле 2022 года Moderna объявила о планах построить завод по производству вакцин стоимостью 180 миллионов долларов в Монреале , заключив 10-летнее партнерство с правительством Канады , Квебека и Университетом Макгилла для производства 100 миллионов доз Spikevax ежегодно и расширения возможностей исследования вакцин. [36] Завод планирует поставить вакцины против COVID-19 осенью 2025 года. [37]

В феврале 2023 года компания согласилась выплатить 400 миллионов долларов Национальным институтам здравоохранения , Дартмутскому колледжу и Scripps Research для урегулирования спора по поводу прав на химическую технологию, которая использовалась в вакцине. [38]

В апреле 2023 года суд подтвердил решение об аннулировании патента Arbutus Biopharma после патентного спора с Moderna относительно ее вакцины против COVID-19. [39]

В настоящее время продолжается несколько судебных дел между Moderna, Pfizer и BioNTech в различных странах, в которых утверждается, что вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 нарушает патент на технологию вакцины мРНК компании Moderna. [40]

Финансовые данные

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ abcdefghi «Moderna, Inc., 2023, годовой отчет формы 10-K». Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 23 февраля 2024 г.
  2. ^ «Заявление о доверенности Moderna, Inc., расписание 14A на 2022 год» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 9 марта 2022 г.
  3. ^ «Ключевые факты». Модерна .
  4. ↑ Модерна (23 октября 2019 г.). мРНК-3704 и метилмалоновая ацидемия ( видео ) – через YouTube .
  5. ↑ Пак К.С., Сан X, Эйкинс М.Э., Мун Дж.Дж. (декабрь 2020 г.). «Системы доставки невирусной вакцины против COVID-19». Обзоры расширенной доставки лекарств . 169 : 137–51. doi :10.1016/j.addr.2020.12.008. ПМЦ 7744276 . ПМИД  33340620. 
  6. ^ abc «Модерна, Наша история; Наши великие моменты». Модерна, Инк. 2023 . Проверено 10 февраля 2023 г.
  7. ↑ ab Garde D, Saltzman J (10 ноября 2020 г.). «История мРНК: как когда-то отвергнутая идея стала ведущей технологией в гонке вакцин против Covid». Стат . Архивировано из оригинала 10 ноября 2020 года.
  8. ↑ ab Servick K (25 марта 2020 г.). «Эта загадочная биотехнология стоимостью 2 миллиарда долларов раскрывает секреты своих новых лекарств и вакцин (из оригинала, 1 февраля 2017 года)». Наука . doi : 10.1126/science.aal0686. S2CID  241466550.
  9. ^ Элтон С (март 2013 г.). «СЛЕДУЮЩЕЕ большое дело». Бостонский журнал . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года.
  10. ↑ ab Garde D (13 сентября 2016 г.). «Эго, амбиции и суматоха: внутри одного из самых секретных биотехнологических стартапов». Стат . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года.
  11. ^ Информация о гранте программы ADEPT-PROTECT DARPA.
  12. ^ Рейди С. (13 января 2014 г.). «Alexion и Moderna объявляют о соглашении о разработке терапевтических средств с помощью информационной РНК». Медиа-партнеры Boston Globe . Архивировано из оригинала 2 июля 2021 года . Проверено 5 июня 2023 г.
  13. ^ «Moderna запускает Onkaido Therapeutics, чтобы сосредоточиться на разработке мРНК Therapeutics™ в онкологии с капитальными вложениями в 20 миллионов долларов» (пресс-релиз). Пиар-новости . 14 января 2014 г. Архивировано из оригинала 20 ноября 2016 г.
  14. ↑ Гормли Б. (15 января 2014 г.). «Moderna запускает компанию по производству лекарств от рака Onkaido Therapeutics с инвестициями в 20 миллионов долларов». Уолл Стрит Джорнал . ISSN  0099-9660. Архивировано из оригинала 5 июня 2023 года . Проверено 5 июня 2023 г.
  15. ^ «Moderna запускает новое предприятие ООО «Валера» по инфекционным заболеваниям» (пресс-релиз). Пиар-новости . 8 января 2015 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2016 г.
  16. ^ «Модерна запускает новое предприятие ООО «Валера» по инфекционным заболеваниям» . Бионития . 12 января 2015 года. Архивировано из оригинала 5 июня 2023 года . Проверено 5 июня 2023 г.
  17. ^ Ричнер Дж.М., Химансу С., Дауд К.А., Батлер С.Л., Салазар В., Фокс Дж.М., Джуландер Дж.Г., Тан В.В., Шреста С., Пирсон Т.К., Чиарамелла Г., Даймонд М.С. (17 февраля 2017 г.). «Вакцины с модифицированной мРНК защищают от инфекции вируса Зика». Клетка . 168 (6): 1114–1125.e10. дои : 10.1016/j.cell.2017.02.017. ISSN  0092-8674. ПМЦ 5388441 . ПМИД  28222903. 
  18. ^ «Moderna запускает третью венчурную компанию Elpidera для лечения редких заболеваний» (пресс-релиз). Пиар-новости . 12 мая 2015 г. Архивировано из оригинала 12 октября 2016 г.
  19. ↑ Тиррелл М (12 мая 2015 г.). «Биотехнологии, ориентированные на персонализированную медицину». CNBC . Архивировано из оригинала 10 апреля 2021 года . Проверено 5 июня 2023 г.
  20. ^ Вейсман Р. (21 марта 2013 г.). «Moderna готовится к лицензионному соглашению на 240 миллионов долларов» . Бостон Глобус . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года.
  21. ^ «Модерна: Стратегические партнеры». Модерна, Инк. 2023 . Проверено 11 февраля 2023 г.
  22. ^ «Vertex и Moderna заключают сделку на сумму более 315 миллионов долларов по лечению муковисцидоза с использованием технологии мРНК» . Биокосмос. 6 июля 2016 г. Проверено 11 февраля 2023 г.
  23. ↑ Garde D (27 июля 2017 г.). «Ключевой партнер разрывает отношения с дерзким биотехнологическим стартапом Moderna, поднимая большие вопросы о его разработке». Стат .
  24. ↑ ДеАнджелис А (17 июля 2018 г.). «Предприятие Moderna в Норвуде стоимостью 110 миллионов долларов, построенное с надеждой на расширение» . Американские городские деловые журналы .
  25. ↑ Мукерджи С. (8 декабря 2018 г.). «Moderna провела крупнейшее IPO в области биотехнологий. Вот что это говорит о будущем отрасли». Удача . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года.
  26. ↑ Рэмси Л. (7 декабря 2018 г.). «Moderna только что оценила крупнейшее IPO в истории биотехнологий, оценив стартап в 7,5 миллиардов долларов». Бизнес-инсайдер . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года.
  27. ↑ Шмидт Х (5 января 2023 г.). «Moderna покупает японскую фирму OriCiro в рамках своего первого приобретения». PharmaNews Разведка.
  28. ^ «Точная медицина встречается с вакцинами против рака» . Природная медицина . 29 (6): 1287. 16 июня 2023 г. doi : 10.1038/s41591-023-02432-2 . PMID  37328586. S2CID  259184146.
  29. ^ Бафалукос Д. (2023). «Эволюция и прогресс мРНК-вакцин в лечении меланомы: перспективы на будущее». Вакцина . 11 (3): 636. doi : 10.3390/vaccines11030636 . ПМЦ 10057252 . ПМИД  36992220. 
  30. ↑ Кюхлер Х., Манчини Д.П. (5 июля 2023 г.). «Американская биотехнология Moderna заключает сделку по разработке лекарств на основе мРНК в Китае» . Файнэншл Таймс .
  31. ↑ Вальверде М (19 ноября 2020 г.). «Как вакцины Pfizer и Moderna от COVID-19 связаны с операцией Warp Speed». ПолитиФакт . Проверено 12 февраля 2023 г.
  32. ↑ Сиддалингая С.В. (1 марта 2021 г.). «Контракты на скорость операции Warp Speed ​​для вакцин против COVID-19 и вспомогательных материалов для вакцинации». Исследовательская служба Конгресса США . Проверено 12 февраля 2023 г.
  33. ^ «Заявление NIH и BARDA о разрешении FDA на экстренное использование вакцины Moderna против COVID-19» . Национальные институты здоровья . 18 декабря 2020 г.
  34. ↑ Ледфорд Х (18 декабря 2020 г.). «Современная вакцина против COVID становится второй, получившей разрешение в США». Природа . дои : 10.1038/d41586-020-03593-7. PMID  33340017. S2CID  243212854 . Проверено 12 февраля 2023 г.
  35. ^ «Современные вакцины против COVID-19». Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 15 декабря 2022 . Проверено 11 февраля 2023 г.
  36. ^ «Ожидается, что к 2024 году современное предприятие в районе Монреаля произведет 100 миллионов доз вакцины» . Новости ЦБК . 29 апреля 2022 г.
  37. ^ «Moderna будет поставлять вакцины против COVID-19, произведенные в Лавале, к осени 2025 года» . Газета .
  38. ↑ Мюллер Б. (23 февраля 2023 г.). «После долгой задержки Moderna платит НИЗ за методику вакцинации от Covid» . Нью-Йорк Таймс .
  39. ↑ Бриттен Б. (11 апреля 2023 г.). «Moderna отклоняет апелляцию по арбутусу в борьбе за патент на вакцину против COVID-19» . Рейтер .
  40. ↑ Роббинс Р., Гросс Дж. (26 августа 2022 г.). «Moderna подает в суд на Pfizer и BioNTech из-за технологии вакцины против Covid». Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331.

Внешние ссылки

Викискладе есть медиафайлы по теме Moderna .