Коронарный стент — это трубчатое устройство , помещаемое в коронарные артерии , снабжающие сердце кровью , чтобы поддерживать артерии открытыми у пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца . Подавляющее большинство стентов, используемых в современной интервенционной кардиологии, представляют собой стенты с лекарственным покрытием (DES). Они используются в медицинской процедуре, называемой чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ). Коронарные стенты делятся на два основных типа — стенты с лекарственным покрытием и стенты из чистого металла , поскольку по состоянию на 2023 год стенты с лекарственным покрытием использовались более чем в 90% всех процедур ЧКВ. [1] [2] Стенты уменьшают стенокардию (боль в груди) и, как было показано, улучшают выживаемость и уменьшают побочные эффекты после того, как пациент перенес сердечный приступ , который с медицинской точки зрения называется острым инфарктом миокарда . [3] [4]
Подобные стенты и процедуры стентирования применяют при атросклерозе артериальных сосудов конечностей — особенно ног, см. Заболевания периферических артерий . [5]
Стентирование сердца достигается с помощью процедур ЧКВ в двух различных медицинских ситуациях, когда пациент явно перенес сердечный приступ и поэтому ЧКВ/стентирование используется в экстренных случаях, называемых «первичным ЧКВ». Эту процедуру также используют у пациентов, у которых наблюдаются длительные клинические симптомы сужения коронарной артерии (стенокардия, данные стресс-тестов, различные методы визуализации и т. д.). [6]
Пациенты, не подвергающиеся первичному ЧКВ, обычно бодрствуют во время установки коронарного стента, хотя в месте входа катетера используются местные анестетики, чтобы гарантировать отсутствие боли. В действительности практика различается, хотя комфорт пациента является приоритетом. Во время текущих процедур установки стента ЧКВ практикуются различные методы обезболивания и анестезии. [7]
Система катетер/стент вводится в организм путем проникновения в периферическую артерию (артерию, расположенную в руке или ноге) и проходит через артериальную систему для доставки DES в заблокированную коронарную артерию. Затем стент расширяют, чтобы расширить (открыть) заблокированные или суженные коронарные артерии (суженные из-за накопления бляшек), вызванные состоянием, известным как атеросклероз. Периферический артериальный доступ обычно осуществляется через бедренную (верхняя часть ноги) или лучевую артерию (рука/запястье) и реже через плечевую или локтевую артерию (запястье/рука). Исторически контроль кровотечения в точке артериального доступа после процедуры был проблемой, сейчас существуют современные бандажи артериального давления и системы закрытия артерий, которые помогают контролировать кровотечение после процедуры, но кровотечение после процедуры по-прежнему остается предметом беспокойства. [8] [9] [10] [11] [12]
«Сетка трубки стента» первоначально «схлопывается» на катетер, этот катетер содержит компонент надувающегося баллона. В этом свернутом состоянии он достаточно мал, чтобы его можно было провести через «относительно» узкие артерии, а затем надуть и плотно прижать к больной стенке артерии под давлением воздуха, подаваемого через все еще прикрепленный катетер, время надувания и давление регистрируются во время этой процедуры размещения. . Рассмотрим метафору зонтика, сначала закрытого, а затем открытого. [13] [14]
Многие важные решения о лечении принимаются в режиме реального времени во время фактической установки стента. Интервенционный кардиолог использует внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) и данные рентгеноскопической визуализации для оценки точного местоположения и истинного статуса окклюзии. Рентгеноконтрастный контрастный краситель вводится через катетер и используется для визуализации артерий и оценки местоположения суженного сосуда. Эта информация используется в режиме реального времени, чтобы решить, как лучше всего лечить окклюзию(и). Также можно оценить информацию о состоянии и анатомии более широкого коронарного кровоснабжения; поскольку коронарная сосудистая сеть варьируется от человека к человеку. Эти данные фиксируются на видео и могут оказаться ценными, если потребуется какое-либо дальнейшее лечение пациента. [15] [16] [17]
Для многих пациентов процедуры стентирования не требуют пребывания в больнице. Большая часть времени, затрачиваемого на немедленное восстановление после стентирования, направлена на то, чтобы убедиться, что место доступа не кровоточит. Пациента обычно контролируют с помощью ЭКГ и т. д. Лекарства для предотвращения образования тромбов в стенте назначаются сразу после процедуры стентирования, обычно в виде немедленной нагрузочной дозы сильнодействующего антикоагулянта (разжижителя крови) плавикса , вводимого в виде таблетки. . Также используются другие антикоагулянты, а длительная комбинация аспирина и плавикса является типичной стратегией после стентирования. Для пациентов, перенесших ЧКВ после сердечного приступа, длительное пребывание в больнице во многом зависит от степени ущерба, причиненного этим событием. [18] [19]
Поскольку стент/СЛП является медицинским устройством, пациентам выдается «карточка медицинского устройства» с информацией об имплантированном СЛП и серийным номером медицинского устройства. Это важно и полезно при будущих потенциальных медицинских процедурах. несколько систем закрытия артерий, которые также являются медицинскими устройствами. Обычно возникает болезненность в месте входа в артериальную систему, очень распространены довольно большие гематомы (значительные синяки), болезненность обычно проходит примерно через неделю. Обычно пациентам советуют «расслабиться» в течение недели или двух, а также соблюдать осторожность и не поднимать какие-либо значительные веса, в первую очередь для того, чтобы обеспечить заживление места доступа. Последующие назначения в течение недели или двух после процедуры у кардиолога или поставщика первичной медико-санитарной помощи/терапевта являются стандартной практикой. [20]
Стандартной практикой является проведение последующих обследований каждые три-шесть месяцев в течение первого года, хотя эта практика может различаться. Дальнейшая диагностическая коронарография обычно не показана после имплантации коронарного стента. При подозрении на прогрессирование сердечно-сосудистых заболеваний можно провести стресс-тест; Пациенты, у которых развиваются симптомы или обнаруживаются признаки ишемии при стресс-тесте, могут пройти диагностическую повторную катетеризацию сердца. [21] [22]
Физические осмотры играют важную роль после процедур ЧКВ. Пациентам с высоким риском развития осложнений и пациентам с более сложными коронарными заболеваниями ангиография может быть показана независимо от результатов неинвазивных стресс-тестов. [23]
Мероприятия по кардиореабилитации зависят от многих факторов, но в значительной степени связаны со степенью повреждения сердечной мышцы до процедуры PCI/DES. У многих пациентов, прошедших эту процедуру, не было сердечного приступа и, возможно, не было заметного повреждения сердца. У других мог случиться сердечный приступ, и способность их сердца снабжать организм насыщенной кислородом кровью может быть серьезно нарушена. Реабилитационные мероприятия назначаются с учетом потребностей каждого человека. [24]
Хотя вероятность осложнений от ЧКВ невелика, некоторые серьезные осложнения включают развитие аритмий, побочных реакций/воздействия красителя, использованного при процедуре, инфекции, рестеноза, свертывания крови, повреждения кровеносных сосудов и кровотечения в месте введения катетера. [25]
Стенты коронарной артерии, обычно с металлическим каркасом, могут быть помещены внутрь артерии, чтобы сохранить ее открытой. Однако, поскольку стент является инородным объектом (не родным для организма), он вызывает иммунный ответ. Это может привести к быстрому разрастанию рубцовой ткани (пролиферации клеток) над стентом и вызвать гиперплазию неоинтимы. Кроме того, если стент повреждает стенку артерии, существует сильная тенденция к образованию тромбов на этом месте. Поскольку тромбоциты участвуют в процессе свертывания крови, пациенты должны принимать двойную антиагрегантную терапию , начиная непосредственно перед или после стентирования: обычно антагонист рецепторов АДФ (например, клопидогрель или тикагрелор ) на срок до одного года и аспирин на неопределенный срок. [26] [1]
Однако в некоторых случаях двойная антиагрегантная терапия может оказаться недостаточной для полного предотвращения образования тромбов, которые могут привести к тромбозу стента ; эти сгустки и пролиферация клеток могут иногда вызывать блокировку стандартных («голометаллических») стентов ( рестеноз ). Стенты с лекарственным покрытием были разработаны с целью решения этой проблемы: высвобождая антипролиферативный препарат (препараты, обычно используемые против рака или в качестве иммунодепрессантов ), они могут помочь снизить частоту «рестеноза внутри стента» (повторного сужения). Кокрейновский обзор 2017 года, сравнивающий голометаллические стенты и стенты, не допускающие лекарств, показал, что последние могут привести к снижению частоты серьезных нежелательных явлений. [27] Однако при максимальном наблюдении не было обнаружено различий между этими двумя исследованиями по сердечно-сосудистой смертности и инфаркту миокарда. [27]
Одним из недостатков сосудистых стентов является возможность рестеноза из-за развития толстой гладкой мышечной ткани внутри просвета , так называемой неоинтимы . Развитие неоинтимы варьируется, но иногда может быть настолько серьезным, что приводит к повторной закупорке просвета сосуда ( рестеноз ), особенно в случае сосудов меньшего диаметра, что часто приводит к повторному вмешательству. Следовательно, текущие исследования сосредоточены на уменьшении неоинтимы после установки стента. Были достигнуты существенные улучшения, включая использование большего количества биосовместимых материалов, противовоспалительных стентов с лекарственным покрытием , рассасывающихся стентов и других. Рестеноз можно лечить повторным вмешательством с использованием того же метода.
Ценность стентирования у пациентов, перенесших сердечный приступ (за счет немедленного облегчения обструкции), четко определена в многочисленных исследованиях, но в исследованиях не удалось обнаружить снижение жестких конечных точек для стентов по сравнению с медикаментозной терапией у пациентов со стабильной стенокардией (см . вмешательство ). Стент, открывающий артерию, может временно облегчить боль в груди, но не способствует долголетию.
«...подавляющее большинство сердечных приступов не возникают из-за закупорок, сужающих артерии». Далее: «...исследователи говорят, что большинство сердечных приступов не происходит из-за того, что артерия сужена бляшками. Вместо этого, по их словам, сердечные приступы случаются, когда участок бляшки лопается, на этом участке образуется тромб и кровоток резко блокируется. В 75–80 процентах случаев прорезывающаяся бляшка не закупоривала артерию, и ее нельзя было стентировать или шунтировать. Опасная бляшка мягкая и хрупкая, не вызывает никаких симптомов и не рассматривается как препятствие кровотоку». [28] Использование статинов для создания более стабильных бляшек хорошо изучено, и их использование вместе с ЧКВ/стентированием и антикоагулянтной терапией считается более широкой стратегией лечения. [29]
Некоторые кардиологи считают, что стентами злоупотребляют; однако исследования некоторых групп пациентов, например пожилых людей, выявили доказательства недостаточного использования. [30]
Хотя реваскуляризация (путем стентирования или шунтирования) имеет явное преимущество в снижении смертности и заболеваемости у пациентов с острыми симптомами (острый коронарный синдром), включая инфаркт миокарда, ее польза менее выражена у стабильных пациентов. Клинические испытания не смогли продемонстрировать, что коронарные стенты улучшают выживаемость по сравнению с лучшими медицинскими методами лечения.
Было проведено несколько других клинических исследований для изучения эффективности коронарного стентирования и сравнения с другими вариантами лечения. Единого мнения медицинского сообщества не существует.
Первый стент был запатентован в 1972 году доктором медицинских наук Робертом А. Эрсеком на основе работы, которую он провёл на животных в 1969 году в Университете Миннесоты. В дополнение к межсосудистым стентам он также разработал первый свиной клапан с опорой на стент, который можно имплантировать чрескожно за 7 минут, что исключает хирургическое вмешательство на открытом сердце. [37]
В разработке находятся стенты с биосовместимым поверхностным покрытием, не элюирующим лекарственные препараты, а также рассасывающиеся стенты (металлические или полимерные).