stringtranslate.com

Стент с лекарственным покрытием

Стент с лекарственным покрытием (DES) представляет собой трубку из сетчатого материала, используемую для лечения суженных артерий в медицинских процедурах как механически (путем создания поддерживающего каркаса внутри артерии), так и фармакологически (путем медленного высвобождения фармацевтического соединения). DES вводится в суженную артерию с помощью баллона. Когда баллон внутри стента надувается, стент расширяется, прижимаясь к стенке артерии, сохраняя артерию открытой, тем самым улучшая кровоток. Конструкция сетки позволяет клеткам расти сквозь нее и вокруг нее, фиксируя ее на месте. [1] [2] [3]

DES отличается от других типов стентов тем, что имеет покрытие, которое доставляет лекарство непосредственно к стенке артерии. Стент медленно высвобождает лекарственное средство, чтобы предотвратить рост рубцовой ткани, который может привести к рестенозу — сужению области стента после лечения. DES полностью интегрирован с катетерной системой доставки и рассматривается как единое медицинское устройство . [4] [5] [6]

DES обычно используются при лечении суженных артерий сердца ( ишемическая болезнь сердца ), а также других частей тела, особенно ног ( заболевания периферических артерий ). [7] За последние три десятилетия коронарное стентирование превратилось в основной минимально инвазивный метод лечения ИБС. [8] Стентирование коронарной артерии по своей сути связано с процедурами чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). ЧКВ — это минимально инвазивная процедура, выполняемая через катетер (не путем операции на открытой грудной клетке). Это медицинская процедура, используемая для установки СЛП в суженные коронарные артерии. Процедуры ЧКВ выполняются интервенционным кардиологом с использованием методов рентгеноскопической визуализации , чтобы увидеть место необходимого размещения DES. При ЧКВ используются более крупные периферические артерии рук или ног, чтобы провести катетер/устройство DES через артериальную систему и разместить DES в суженной коронарной артерии или артериях. [7] Часто используются несколько стентов в зависимости от степени закупорки и количества пораженных коронарных артерий, подлежащих лечению. [9] [10]

Установка стента в артерию с использованием малоинвазивной техники чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)

Дизайн

Стент с лекарственным покрытием (DES) представляет собой небольшую сетчатую трубку, которую помещают в артерии, чтобы держать их открытыми при лечении сосудистых заболеваний. Стент медленно высвобождает лекарственное средство, блокирующее пролиферацию клеток, тем самым предотвращая сужение артерии, которое может произойти после имплантации стента. Хотя такие стенты можно использовать в различных артериях по всему телу, их обычно устанавливают в коронарные артерии для лечения ишемической болезни сердца. [11] [12] [13] [14]

DES — это медицинское устройство с несколькими ключевыми свойствами: оно действует как структурный каркас, физически удерживая артерию открытой для обеспечения кровотока; устройство имеет специфические особенности доставки лекарств, и выбранное лекарство имеет решающее значение с точки зрения его эффективности — это лекарство, выбранное с учетом его пригодности для ингибирования рестеноза и его фармакокинетики, является важнейшим компонентом устройства. Помимо лекарственного средства, материалы, используемые при изготовлении устройства, также имеют важное значение и тщательно выбираются с учетом их биосовместимости и долговечности в биологической среде, такой как человеческая кровь; эти материалы также должны выдерживать постоянное биение сердца и быть пригодными для визуализации будущих пациентов с использованием технологий МРТ, в которых используются сильные магнитные поля. Продукты DES представляют собой интегрированные медицинские устройства и являются частью системы проведения чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ); другие компоненты, такие как конструкция катетера, также играют важную роль в общей функциональности и эффективности устройства. [15] [16] [17] [18]

DES обычно состоят из металлических сплавов, чаще всего из нержавеющей стали или кобальта-хрома, но также могут быть изготовлены из других материалов, таких как платина-хром или никель-титан. Стент часто покрыт полимером для контроля высвобождения лекарств. Роль полимеров в доставке лекарств имеет решающее значение, поскольку они регулируют скорость, с которой лекарство высвобождается в окружающие ткани. [19] [20] Существуют также стенты, не содержащие полимеров, в которых лекарственное средство нанесено непосредственно на стент или содержится в резервуарах внутри стента. [21] [22] [23] [24]

В конструкцию стента входят распорки, представляющие собой тонкие проволочные конструкции, составляющие каркас стента. Толщина стойки может влиять на эффективность стента: более тонкие стойки обычно связаны с более низкой частотой рестенозов и снижением риска тромбоза. [25] [26] [20]

Большинство DES являются баллонно-расширяемыми, то есть они крепятся на баллонный катетер и расширяются при надувании баллона. [27] [28] Существуют также саморасширяющиеся стенты, которые автоматически расширяются при раскрытии. Самый первый стент, представленный в 1986 году, был именно такого типа; [29] [30] [31] [32] Сетка трубки стента первоначально сжимается на катетер — в этом свернутом состоянии она достаточно мала, чтобы пройти через относительно узкие артерии, а затем расширяется в месте назначения, твердо прижимаясь к больная стенка артерии. [33] [34]

Фармацевтические соединения, выделяемые DES, представляют собой антипролиферативные агенты, такие как сиролимус , эверолимус , зотаролимус , паклитаксел и биолимус . Эти препараты помогают предотвратить сужение артерий, которое может произойти после имплантации стента. [35] [36] [37] Эти препараты также используются для других целей, которые включают ослабление иммунной системы или лечение рака. Они работают, подавляя рост клеток. При СЛП они используются в очень небольших количествах и на короткое время и только в области установки стента. [38]

Существует различие между коронарными стентами и периферическими стентами. [7] Хотя оба используются для предотвращения сужения артерий, коронарные стенты предназначены специально для коронарных артерий , а периферические стенты предназначены для любых других артерий в организме. [39] [40] [41] Периферийные стенты в основном состоят из голого металла; некоторые периферические ДЭС саморасширяющегося типа используются в артериях ног. [42]

Биорезорбируемые СЛП изготовлены из материалов, которые со временем могут абсорбироваться организмом, что потенциально снижает потенциальные долгосрочные осложнения, связанные с постоянными стентами. [43]

Использование

Размещение DES. А : катетер/устройство DES вводится через очаг поражения. B : баллон надувается с помощью физиологического раствора, проталкиваемого через часть катетера в компонент DES/баллон, расширяя DES и прижимая его к стенке артерии. C : катетер и сдутый баллон были удалены, оставив DES прочно вставленным в стенку артерии.

Атеросклероз: общая информация

Атеросклероз – хроническое заболевание, поражающее артерии крупного и среднего калибра. Он характеризуется накоплением кальция, жиров (например, холестерина) и других веществ в самом внутреннем слое эндотелия — слое клеток, выстилающих внутреннюю поверхность кровеносных сосудов. Атеросклероз считается наиболее распространенной формой атеросклероза, характеризующейся потерей эластичности артерий, вызванной утолщением и ужесточением кровеносных сосудов. [44]

Атеросклероз может начаться уже в детстве с развития небольших «жировых полосок» внутри артерий. Эти полосы по сути являются отложениями жира. Со временем эти первоначальные поражения увеличиваются и становятся толще, образуя атеромы (атеросклеротические бляшки). [44]

Стенты с лекарственным покрытием (СЛС) используются при лечении атеросклероза как при коронарных вмешательствах, так и при вмешательствах на периферических артериях: [45] [46]

DES играют решающую роль в лечении атеросклероза при вмешательствах как на коронарных, так и на периферических артериях. [7] Они помогают улучшить кровоток и снизить риск рестеноза, тем самым улучшая результаты лечения пациентов. Использование DES сопровождается соответствующей медикаментозной терапией и модификацией образа жизни для эффективного лечения атеросклероза. [51]

Стеноз и рестиноз сосудов

Стеноз кровеносных сосудов означает сужение кровеносных сосудов, что может ограничить приток крови к органам и тканям. [20] Это состояние часто вызвано накоплением жировых отложений в артериях — процессом, также называемым атеросклерозом. [55]

В контексте стентов стеноз является серьезной проблемой. Стенты вставляются в суженную артерию во время процедуры, известной как ангиопластика. Стенты помогают открыть суженную артерию и улучшить кровоток. Однако со временем обработанная артерия может снова закрыться — состояние, известное как рестеноз. [20]

Рестеноз, или рестеноз внутри стента, представляет собой закупорку или сужение, которое возникает в той части артерии, которая ранее была обработана стентом. [20] Рестеноз обычно возникает через три-шесть месяцев после процедуры. [20] Рестеноз еще более вероятен, если стент не использовался. [20]

При возникновении рестеноза для решения проблемы может потребоваться другая процедура, например установка DES [20] [55] , которая постепенно высвобождает лекарственное соединение, подавляющее рост клеток, тем самым снижая вероятность закупорки внутри самой области стента. [20] [55] Эта терапия значительно снижает возникновение побочных эффектов после стентирования. [20] [55]

Технически, устройства для имплантации DES в сетчатой ​​трубке, которые используются в процедурах ангиопластики для лечения стеноза кровеносных сосудов и предотвращения рестиноза: стент, выделяющий лекарства, имплантируется в кровеносный сосуд, чтобы помочь сохранить сосуд открытым и улучшить кровоток. [56] [57] [58] В частности, стенты с лекарственным покрытием используются при лечении различных заболеваний, обычно на месте стенозирующих или окклюзионных поражений артерий, но одним из основных медицинских применений является лечение ишемической болезни сердца. . [59] Стенты вставляются в суженные коронарные артерии, где сужение в первую очередь вызвано атеросклерозом. Затем стенты расширяют, чтобы открыть суженную артерию. Такие стенты постепенно высвобождают лекарственное соединение, подавляющее рост клеток , в только что стентированную область, тем самым снижая вероятность закупорки внутри самой области стента. [59] Такая закупорка называется рестенозом стента (ISR). Эта закупорка стента чаще всего вызвана чрезмерной пролиферацией клеток или тромбами (сгустками крови). Антикоагулянтная терапия (разжижители крови) стала стандартным лечением после установки СЛП. Эта терапия значительно снижает возникновение побочных эффектов после стентирования. [60] [61] [62]

Коронарные вмешательства

DES сыграли преобразующую роль в лечении ишемической болезни сердца. Эти стенты представляют собой крошечные гибкие сетчатые трубки, используемые во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) для лечения суженных коронарных артерий. Их отличает специальное покрытие, включающее систему доставки лекарств, обеспечивающую контролируемое высвобождение лекарства в течение определенного периода, обычно в течение первых 30–45 дней после имплантации. Этот препарат играет решающую роль в подавлении образования рубцовой ткани внутри стента и последующего повторного сужения кровеносного сосуда. [63] [64]

ЧКВ – малоинвазивная процедура. Он предполагает установку стента с лекарственным покрытием (СЛС) в коронарную артерию. Эта процедура, ранее известная как ангиопластика со стентом, считается нехирургической, поскольку выполняется через небольшой прокол в периферической артерии, что позволяет избежать необходимости вскрытия грудной стенки. Хотя кровотечение из места пункции когда-то вызывало беспокойство, достижения в практике ЧКВ смягчили эту проблему за счет использования давящих бандажей и систем закрытия артерий. Современные процедуры DES/PCI, как правило, безболезненны, хотя может возникнуть некоторый легкий дискомфорт. [65] [66] [67] При ЧКВ одному пациенту иногда имплантируют несколько DES; Решение об использовании нескольких стентов обычно зависит от степени ишемической болезни сердца и количества пораженных коронарных артерий, требующих лечения. [9] [10]

Периферические артериальные вмешательства

DES стали основным терапевтическим подходом для лечения симптоматических заболеваний периферических артерий (ЗПА). Эти специализированные стенты в настоящее время широко используются при лечении окклюзионного заболевания периферических артерий (ПАОД), состояния, которое имеет сходство с ишемической болезнью сердца, но поражает периферические артерии. Внедряя DES, медицинские работники могут эффективно решать и облегчать осложнения, связанные с PAOD, улучшая результаты лечения и качество жизни пациентов. [68] [69] [51] Использование DES при вмешательствах на периферических артериях показало обнадеживающие результаты с точки зрения первичной проходимости (PP) и реваскуляризации целевого поражения (TLR) по сравнению со стентами из голого металла (BMS). [70] [71] [52] [53]

На рынке доступны различные типы DES, каждый из которых содержит разные концентрации лекарств и демонстрирует разную эффективность. [52] [53] Среди различных DES стенты, выделяющие сиролимус, и стенты, выделяющие эверолимус, оказались более эффективными, чем стенты, выделяющие паклитаксел. [52] [53]

Клинические показания

ЧКВ и установка стента рассматриваются, когда у кого-то наблюдаются признаки снижения кровотока в артериях, кровоснабжающих сердце, или когда тесты, такие как различные виды визуализации коронарных артерий, показывают закупорку этих артерий. [72] [73]

Симптомы могут включать:

В медицинской практике врачам не очень полезно полагаться исключительно на то, что говорят люди о том, откуда у них возникает боль или как она ощущается, потому что то, как люди описывают боль в груди, вызванную снижением притока крови к сердцу, может сильно различаться и может не соответствовать действительности. соответствовать тому, чему обычно учат в медицинском образовании или описывают в книгах и статьях. [75] [76]

Противопоказания

В некоторых случаях DES не рекомендуется, так как он может принести больше вреда, чем пользы. DES не подходит:

Нарушения свертываемости крови делают DES непригодным из-за необходимости применения антикоагулянтов (разжижителей крови) во время процедуры и в период после стентирования. Другие факторы, которые могут исключить использование стентов, включают закупорку стента в анамнезе, проблемы с кровотечением, сложную или неподходящую анатомию коронарных артерий или короткую продолжительность жизни из-за других серьезных заболеваний. [80]

Риски и осложнения

Риски процедуры

Риски установки стента включают кровотечение, аллергические реакции на контрастные вещества, используемые для визуализации коронарных артерий, и инфаркт миокарда. При чрескожном коронарном вмешательстве (ЧКВ) потребность в экстренном аортокоронарном шунтировании (АКШ) снизилась по мере внедрения лучших практик. [81] В некоторых ситуациях коронарное стентирование разрешено в больницах без кардиохирургических учреждений, [82] но такое разрешение остается спорным из-за редкого, но непредсказуемого риска перфорации коронарной артерии. [83]

Риск тромбоза стента

Осложнением коронарного стентирования является тромбоз стента (сгустки крови). Это происходит, когда внутри стента образуется новый сгусток, который закупоривает кровоток, вызывая сердечный приступ. [84] [85] [86]

Риск рестеноза внутри стента (ISR)

DES были разработаны специально для борьбы с проблемами рестеноза, которые возникали при использовании старых голометаллических стентов (BMS). [70] [87] Рестеноз все же может возникать, хотя и реже при использовании стентов с лекарственным покрытием. [88]

С появлением технологии DES заболеваемость ISR значительно снизилась. [89] [90]

Использование за пределами типичного разрешения регулирующих органов.

Было показано, что DES превосходит BMS в снижении краткосрочных осложнений стентирования трансплантатов подкожных вен . [91] Однако использование DES в обходных трансплантатах не входило в их первоначальное назначение и не входило в рамки первоначального одобрения регулирующих органов ( FDA США , Европейское агентство по лекарственным средствам и т. д.). Практику использования медицинского изделия или лекарственного средства способом, не указанным в оригинальной или действующей утвержденной маркировке, часто называют использованием « не по инструкции ». [92]

В регионах, где стентирование сердца стало обычным явлением, аналитические центры и правозащитные группы выражают обеспокоенность по поводу чрезмерного использования стентов [93] , поскольку пациенты, получившие стенты по несанкционированным причинам, [94] [95] часто имеют худшие результаты по сравнению с пациентами, которым были установлены стенты. для разрешенного использования. [96] [97] [98]

Клиническая процедура

Размещение DES

Схема установки стента. В A катетер вводится через очаг поражения. В случае Б баллон надувается, расширяя стент и сжимая бляшку. В C катетер и сдутый баллон удалены. Поперечные сечения артерии до и после показывают результаты установки стента.

Люди, которым устанавливают коронарный стент, имеют разные потребности в зависимости от состояния их здоровья. У некоторых пациентов на самом деле случается сердечный приступ, и им требуется немедленная неотложная помощь. Другие пациенты подвергаются высокому риску сердечного приступа в самом ближайшем будущем. Для людей из каждой из этих групп процедуры ЧКВ могут незначительно отличаться, с конкретными изменениями в отношении седативных средств, обезболивания и более широких вопросов интенсивной терапии , таких как поддержка дыхания. [99]

Многие люди, не находящиеся в критической ситуации, обычно полностью бодрствуют во время процедуры ЧКВ и установки СЛП, но им вводят местный анестетик в месте входа катетера, чтобы гарантировать отсутствие боли. Различные медицинские учреждения и практикующие врачи используют разные методы седации и обезболивания, но комфорт пациента всегда является первоочередным соображением. [100]

Система катетер/стент вводится в тело путем прокалывания периферической артерии (артерии руки или ноги) и перемещается через артериальную систему для доставки DES в заблокированную коронарную артерию. Затем стент расширяют, чтобы расширить (открыть) заблокированные или суженные коронарные артерии (суженные из-за накопления бляшек), что вызвано состоянием, называемым атеросклерозом. Периферический артериальный доступ обычно осуществляется через бедренную (верхнюю часть голени) или лучевую артерию (рука/запястье) и реже через плечевую или локтевую артерию (запястье/рука). [101] [102] В прошлом остановка кровотечения в точке артериального доступа после процедуры была проблемой. В настоящее время существуют современные бандажи для артериального давления и системы закрытия артерий, которые помогают контролировать кровотечение после процедуры, но это по-прежнему вызывает беспокойство. [103] [104] [105]

Современные системы катетер/стент представляют собой интегрированные медицинские устройства, состоящие из проводника, катетера, баллона и стента. Сетка трубки стента первоначально сжимается на баллоне устройства, и она достаточно мала, чтобы ее можно было провести через относительно узкие периферические артерии. Находясь в нужном положении, баллон надувается путем введения физиологического раствора, в результате чего накладывающийся стент прочно прижимается к стенке пораженной артерии. Во время процедуры размещения регистрируются время надувания и давление. После установки баллон сдувается, а устройство удаляется из тела, оставляя расширенный стент на месте и открывая артерию. [67] [106]

Интервенционный кардиолог решает, как лучше всего лечить закупорку во время установки PCI/DES, основываясь на данных в реальном времени. Кардиолог использует данные визуализации, полученные как внутрисосудистым ультразвуковым исследованием (ВСУЗИ), так и рентгеноскопическими изображениями (в сочетании с рентгеноконтрастным красителем). Во время процедуры информация, полученная из этих двух источников, позволяет кардиологу отслеживать путь устройства катетер-DES по артериальным кровеносным сосудам. Эта информация также помогает определить расположение и характеристики бляшек, вызывающих сужение артерий. Данные этих двух методов используются для правильного позиционирования стента и получения подробной информации об анатомии коронарных артерий. Учитывая, что эта анатомия сильно различается у разных людей, наличие этой информации становится решающим для эффективного лечения. Полученные данные записываются на видео и могут быть использованы в случаях, когда необходимо дальнейшее лечение. [107] [108] [109]

Восстановление и реабилитация после стентирования

Для многих людей процедура стентирования не требует пребывания в больнице в течение длительного периода времени, большинство людей покидают больницу в тот же день. Большую часть времени сразу после стентирования проводят в восстановительном отделении, чтобы убедиться в отсутствии кровотечения в месте доступа и стабильности жизненно важных показателей. [110]

В большинстве больничных учреждений интервенционный кардиолог, проводивший процедуру, беседует напрямую с пациентом/семьей и предоставляет им информацию о том, как все прошло, а также инструкции по дальнейшим действиям. Медперсонал будет следить за состоянием человека и использовать такие инструменты, как ЭКГ, для мониторинга его сердца. Чтобы предотвратить образование тромба в стенте, сразу после процедуры вводят лекарства. Одним из распространенных лекарств является плавикс , сильнодействующий препарат, разжижающий кровь, который выпускается в виде таблеток. Используются и другие лекарства, разжижающие кровь, обычно аспирин сочетают с плавиксом . [111] Для людей, перенесших сердечный приступ, продолжительность госпитализации зависит от степени повреждения сердечной мышцы, вызванного этим событием. [112]

Катетер с ДЭС является медицинским изделием, поэтому получающим его лицам выдается карточка медицинского изделия. На этой карте содержится информация об имплантированном DES и серийный номер медицинского изделия. Эта информация важна для будущих медицинских процедур, поскольку помогает врачам узнать, какой тип устройства находится в организме человека. Некоторые системы закрытия артерий, представляющие собой устройства, помогающие герметизировать место доступа после процедуры, также являются медицинскими изделиями и имеют собственные информационные карточки. [113]

Место доступа – это место, где катетер входит в артерию руки или ноги. Обычно в этом месте возникают болезненность и синяки. Синяки и болезненность обычно проходят примерно через неделю. Людям рекомендуется отдохнуть неделю-две и не поднимать тяжелые вещи. Это делается главным образом для того, чтобы убедиться, что место доступа хорошо заживает. Последующие визиты к кардиологу или врачу первичной медико-санитарной помощи/врачу общей практики в течение недели или двух после процедуры являются нормальным явлением. [114] [115]

Люди, которым установили коронарный стент, обычно проходят дополнительные осмотры каждые три-шесть месяцев в течение первого года, но это может варьироваться. Обычно им не требуется повторная коронарография — исследование, в котором используется специальный краситель и рентгеновские лучи, чтобы увидеть артерии сердца. Если врачи подозревают, что заболевание сердца ухудшается, они могут назначить стресс-тест, который измеряет работу сердца во время физической активности. Людям, у которых наблюдаются симптомы или признаки снижения притока крови к сердцу при стресс-тесте, возможно, потребуется диагностическая повторная катетеризация сердца. [116]

После процедуры ЧКВ-стентирования важное значение имеет медицинский осмотр. Людям с высоким риском осложнений или более сложных коронарных проблем может потребоваться ангиография. Это может быть так, даже если результаты неинвазивных стресс-тестов, которые измеряют работу сердца во время физической активности, кажутся нормальными. [117]

Мероприятия по кардиореабилитации зависят от многих факторов, но главным образом от того, насколько сильно была повреждена сердечная мышца до процедуры PCI/DES. У многих людей, прошедших эту процедуру, не было сердечного приступа, и их сердца могут быть в порядке. У других, возможно, случился сердечный приступ, и их сердца могут испытывать проблемы с перекачкой богатой кислородом крови в организм. Реабилитационные мероприятия разрабатываются с учетом потребностей каждого человека. [118]

Эффективность

Преимущества

DES являются улучшением по сравнению с более старыми устройствами BMS, поскольку они снижают вероятность закупорки стента. Это снижает частоту серьезных постстентирующих событий, таких как возникновение или рецидив стенокардии, сердечные приступы и смерть. Они также снижают вероятность необходимости повторной процедуры ЧКВ для открытия закупорки, вызванной самим стентом. [70]

Основным преимуществом стентов с лекарственным покрытием (DES) по сравнению с голометаллическими стентами (BMS) является предотвращение рестеноза внутри стента (ISR). [70] Рестеноз — это постепенное повторное сужение стентированного сегмента, которое чаще всего происходит через 3–12 месяцев после установки стента. [119] Высокая частота рестенозов, связанных с BMS, привела к развитию DES, что привело к снижению частоты ISR примерно до 5-10%. [120] Продолжающаяся разработка DES нового поколения привела к почти полному исключению BMS из клинической практики. [121]

Результаты процедуры

Ключевым преимуществом использования DES по сравнению с BMS является меньшая частота повторных процедур реваскуляризации (повторное стентирование, инвазивное шунтирование и т. д.). Процедуры реваскуляризации — это методы лечения, которые восстанавливают приток крови к частям сердца, которые не получают достаточно крови (проблема, называемая ишемией). Это может произойти из-за накопления бляшек в артериях сердца, которые могут сузить или закупорить их. [122] Частота повторных реваскуляризаций и тромбозов стентов (сгустков крови) значительно ниже у тех, кто получал DES, по сравнению с BMS. [120]

Новые поколения устройств DES существенно улучшили показатели безопасности, особенно в отношении тромбоза стентов, повторных инфарктов миокарда и смертности. [122]

Рекомендации по подаче, оценке и утверждению регулирующих органов

Графическое изображение стента с лекарственным покрытием, расширенного до артерии. Нижняя часть называется катетером. DES и катетер обычно представляют собой одну интегрированную медицинскую систему. Белые частицы представляют собой лекарственное средство, попадающее в стенки артерий, что препятствует росту ткани в стентированной области.

Существует ряд очень подробных соображений по проектированию медицинских устройств для продуктов DES, эти соображения включены в документы для утверждения в регулирующие органы, такие как FDA США: [18]

Выбор препарата является критическим элементом дизайна, и определение его истинной эффективности в ингибировании роста неоинтимы из-за пролиферации гладкомышечных клеток, которая может вызвать рестеноз, может быть сложной задачей. Большая часть неоинтимальной гиперплазии, по-видимому, вызвана воспалением. [123]

Сосудистые стенты классифицируются в США как медицинские изделия класса III, [124] что означает, что они представляют наибольший риск для пациентов и подлежат как общему, так и предпродажному одобрению , что требует клинических испытаний и научных доказательств безопасности и эффективности, а также строгие механические испытания. [125] В процессе механического испытания универсальные испытательные машины вызывают изгиб, растяжение, скручивание и давление на сосудистые стенты под разными углами. [124]

Конкретные свойства каждого типа стента и его предполагаемое использование зависят от результатов испытаний, и наоборот: разные типы стентов могут нуждаться в разных или дополнительных испытаниях в зависимости от того, где они будут размещены в организме и для чего они будут использоваться. . Некоторые из этих дополнительных испытаний могут включать проверку того, насколько хорошо стент выдерживает раздавливание или изменение формы, его устойчивость к перегибам, устойчивость к коррозии или повреждению с течением времени, а также проверку того, что какие-либо покрытия на устройстве остаются. нетронутый. [124]

Альтернативы процедурам стентирования

Фармакологическая терапия ишемической болезни сердца может быть показана вместо или в дополнение к инвазивному лечению. Для тех, кому требуется чрескожное коронарное вмешательство или хирургическое вмешательство, медикаментозную терапию следует рассматривать как дополнение к процедурам реваскуляризации, а не как противоположную стратегию. Операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) является альтернативой чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ) с использованием стентов с лекарственным покрытием (СЛЖ) для пациентов с ишемической систолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖЖ). АКШ связано с более низким риском смертности от всех причин, повторной реваскуляризации и инфаркта миокарда по сравнению с ЧКВ. Однако между этими двумя процедурами нет существенной разницы с точки зрения сердечно-сосудистой смертности, инсульта, серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий и желудочковой тахикардии. [126]

История

Первой процедурой лечения закупорки коронарных артерий была операция аортокоронарного шунтирования (АКШ), при которой участок вены или артерии из других частей тела используется для обхода больного сегмента коронарной артерии. В 1977 году Андреас Грюнциг представил чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), также называемую баллонной ангиопластикой, при которой катетер вводился через периферическую артерию, а баллон расширялся для расширения суженного сегмента артерии. [127]

По мере совершенствования оборудования и методов использование ЧТКА быстро увеличивалось, и к середине 1980-х годов ЧТКА и АКШ выполнялись с одинаковой скоростью. [128] Баллонная ангиопластика в целом была эффективной и безопасной, но часто возникал рестеноз, возникающий примерно в 30–40% случаев, обычно в течение первого года после дилатации. Примерно в 3% случаев баллонной ангиопластики неспособность дилатации и острое или угрожающее закрытие коронарной артерии (часто из-за расслоения) требовали экстренного АКШ. [128]

Чарльз Теодор Доттер и Мелвин Джадкинс предложили использовать протезы внутри артерий ноги для поддержания кровотока после расширения еще в 1964 году. [129] В 1986 году Пюэль и Сигварт имплантировали первый коронарный стент пациенту-человеку. [130] Несколько исследований, проведенных в 1990-х годах, показали превосходство установки стента над баллонной ангиопластикой. Рестеноз уменьшился, поскольку стент действовал как каркас, удерживая расширенный сегмент артерии открытым. Острое закрытие коронарной артерии (и необходимость экстренного АКШ) уменьшилось, поскольку стент заживлял расслоения артериальной стенки. К 1999 г. стенты использовались в 84% чрескожных коронарных вмешательств (т. е. тех, которые проводились через катетер, а не при операции на открытой грудной клетке). [130]

Ранние трудности с коронарными стентами включали риск раннего тромбоза (свертывания крови), приводящего к окклюзии стента. [128] Покрытие стентов из нержавеющей стали другими веществами, такими как платина или золото, не устранило эту проблему. [130] Баллонное расширение стента под высоким давлением для обеспечения его полного прилегания к артериальной стенке в сочетании с медикаментозной терапией с использованием аспирина и другого ингибитора агрегации тромбоцитов (обычно тиклопидина или клопидогреля) практически устраняло риск раннего тромбоза стента. [128] [130]

Хотя это происходило реже, чем при баллонной ангиопластике или других методах, стенты, тем не менее, оставались уязвимыми к рестенозу, вызываемому почти исключительно ростом неоинтимальной ткани (образованием ткани во внутренней «трубчатой» структуре артерии). Чтобы решить эту проблему, разработчики стентов с лекарственным покрытием использовали сами устройства в качестве инструмента для доставки лекарств непосредственно к стенке артерии. Хотя первоначальные усилия оказались безуспешными, в 2001 году было показано, что высвобождение (элюирование) лекарств с определенными физико-химическими свойствами из стента позволяет достичь высоких концентраций лекарства локально, непосредственно в целевом очаге поражения, с минимальными системными побочными эффектами. [131] В настоящее время в клинической практике термин «стенты с лекарственным покрытием» относится к металлическим стентам, которые выделяют лекарственное средство, предназначенное для ограничения роста рубцовой ткани неоинтимы, тем самым снижая вероятность рестеноза стента . [132]

Первым типом DES, одобренным Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), были стенты, выделяющие сиролимус (SES), которые выделяют натуральный продукт под названием сиролимус , [133] иммунодепрессант. [134] Было показано, что СЭС снижает потребность в повторных процедурах и улучшает результаты лечения пациентов с ишемической болезнью сердца. [135] [136] [137] Стент Cypher, выделяющий сиролимус, получил одобрение CE в Европе в 2002 году, а затем прошел более масштабные испытания, чтобы продемонстрировать его безопасность и эффективность для рынка США. [138] [139] [140] В исследовании, опубликованном в 2003 году, приняли участие 1058 пациентов с более сложными поражениями и подтвердилось превосходство СЭС над голыми металлическими стентами с точки зрения ангиографических и клинических результатов. [141] [142] [143] [144] На основании этих результатов стент Cypher получил одобрение FDA и был выпущен в США в 2003 году. [130] Процесс одобрения FDA для DES включает в себя предоставление исключения для исследуемого устройства (IDE). заявку на проведение клинических испытаний в соответствии с 21 CFR, часть 812, а затем заявку на предпродажное одобрение (PMA) для получения регистрационного удостоверения в соответствии с 21 CFR, часть 8144. FDA возлагает основную ответственность за проверку на Центр устройств и радиологического здоровья (CDRH), но также консультируется с Центром оценки и исследований лекарственных средств (CDER) по поводу лекарственного компонента комбинированного продукта.

Вторым типом DES, одобренным EMA и FDA, были стенты, выделяющие паклитаксел (PES), которые выделяют другой натуральный продукт, называемый паклитакселом . PES также снизила необходимость повторных процедур и улучшила результаты лечения пациентов с различными типами поражений и факторами риска. Стент Taxus, выделяющий паклитаксел, получил одобрение FDA и был запущен в продажу в США в 2004 году [145] после серии испытаний, в которых его сравнивали со стентом из чистого металла в различных условиях. Испытания показали значительное снижение частоты реваскуляризации целевых поражений и серьезных неблагоприятных сердечных событий при использовании стента Taxus через 9 и 12 месяцев. И SES, и PES используют натуральные продукты в качестве активных веществ для предотвращения повторной закупорки артерий. [146] Эти DES изменили практику интервенционной кардиологии и стали предпочтительным методом лечения для многих пациентов с ишемической болезнью сердца. [146] [147] [148]

Первоначальное быстрое признание DES привело к их пиковому использованию в 2005 году, на долю которого пришлось 90% всех имплантаций стентов, но опасения по поводу позднего тромбоза стентов привели к снижению использования DES в конце 2006 года. Последующие исследования убедили медицинское сообщество в их безопасности. показывая, что, хотя DES может иметь несколько более высокий риск очень позднего тромбоза стента, они значительно уменьшают реваскуляризацию целевого сосуда, не увеличивая при этом частоту смерти или инфаркта миокарда; эти заверения привели к возобновлению использования DES, хотя он и не достиг пиковых показателей использования, наблюдавшихся в начале 2006 года. [149] [150]

Идея использования рассасывающихся (также называемых биоразлагаемыми, биорассасывающимися или биорезорбируемыми) материалов в стентах была впервые представлена ​​в 1878 году Хьюзом, который использовал магниевые проволоки в качестве лигатур для остановки кровотечения в сосудах у трех пациентов . Несмотря на обширные поиски, полное имя этого пионера в этой области остается неуловимым. [151] [152] В 20 веке рассасывающийся стент, испытанный на людях, был разработан компанией Igaki Medical Planning Company в Японии и был изготовлен из поли-L-молочной кислоты (форма полимолочной кислоты ); они опубликовали свои первоначальные результаты в 2000 году. [153] Немецкая компания Biotronik разработала магниевый рассасывающийся (биорезорбируемый) стент и опубликовала клинические результаты в 2007 году. [153]

Первой компанией, выпустившей на рынок биорезорбируемый стент, была Abbott Vascular , получившая одобрение на европейский маркетинг в сентябре 2012 года; вторым стал Elixir, получивший знак CE в мае 2013 года. [154] [155] [156]

Несмотря на первоначальные обещания, биорезорбируемые стенты первого поколения, такие как биорезорбируемый стент Absorb от Abbott, столкнулись со значительными проблемами в своей работе. По сравнению со стентами с лекарственным покрытием текущего поколения, многочисленные исследования показали, что эти биорезорбируемые стенты первого поколения показали плохие результаты. В частности, они показали высокие показатели тромбоза стента (случаи, когда имплантированный коронарный стент вызывал тромботическую окклюзию), инфаркта миокарда с целевым поражением (сердечный приступ, возникающий в месте обработанного поражения) и реваскуляризации целевого сосуда (необходимость дальнейших процедур). для восстановления кровотока в пролеченной артерии). В 2017 году компания Abbott отозвала свой биорассасывающийся стент Absorb с европейского рынка после негативной реакции прессы на это устройство. [157] Boston Scientific также объявила о прекращении программы биорезорбируемых коронарных стентов Renuvia, поскольку исследования показали более высокий риск серьезных побочных эффектов. [158]

В настоящее время полностью биорезорбируемые стенты не играют существенной роли при коронарных вмешательствах. [159] [160] [161] Хотя различные производители предлагают новые стенты и продолжают их разработку, [162] остается неясным, окажут ли они существенное влияние, если не будет больше данных из их клинических испытаний. На данный момент эти стенты не нашли широкого применения на практике. [163] [164] [159]

Из-за проблем с разработкой рассасывающихся стентов многие производители сосредоточили усилия на нацеливании или уменьшении высвобождения лекарств с помощью биорассасывающихся полимерных покрытий. Было показано, что биоабсорбируемый полимерный стент Synergy компании Boston Scientific способен сократить продолжительность постимплантационной двойной антиагрегантной терапии. [165] Было показано, что стент с целевым элюированием MicroPort Firehawk не уступает традиционным стентам с лекарственным покрытием при использовании одной трети количества эквивалентного лекарственного средства. [166]

Что касается материалов, используемых для изготовления DES, то первыми продуктами DES, доступными для лечения пациентов, были сплавы нержавеющей стали, состоящие из железа, никеля и хрома, и они были основаны на существующих стентах из голого металла. [123] Эти стенты было трудно визуализировать с помощью медицинской визуализации, они представляли риск возникновения аллергических реакций и их было трудно доставить. В дальнейшем были использованы новые сплавы, а именно кобальт-хром и платина-хром, с улучшенными характеристиками. Были разработаны биорезорбируемые стенты , в которых сам стент со временем растворяется. [58] Материалы, изучаемые для использования, включают магний , полимолочную кислоту , полимеры поликарбоната и полимеры салициловой кислоты . [153] Резорбируемые стенты обещают обеспечить неотложное лечение, которое в конечном итоге позволит сосуду нормально функционировать, не оставляя после себя постоянного устройства. [167]

Для покрытия DES можно использовать от одного до трех и более слоев полимера : базовый слой для адгезии, основной слой, который удерживает и элюирует (высвобождает) лекарственный препарат в стенку артерии путем контактного переноса, а иногда и верхний слой для покрытия DES. замедляют высвобождение препарата и продлевают его действие. Первые несколько лицензированных стентов с лекарственным покрытием имели прочное покрытие. Покрытия первого поколения, по-видимому, время от времени вызывали иммунологические реакции, а некоторые, возможно, приводили к тромбозу. Это стимулировало эксперименты и разработку новых подходов к нанесению покрытий. [154]

Направления исследований

Направление исследований DES — улучшение материала, из которого изготовлено устройство. DES первого поколения были изготовлены из нержавеющей стали, тогда как современные DES в основном состоят из различных видов сплавов, таких как кобальт-хром и платина-хром. В DES текущего поколения используются более тонкие стойки, чем в DES первого поколения, с сохраненной радиальной прочностью и рентгеноконтрастностью. Считается, что меньшая толщина распорки связана с лучшими исходами, связанными со стентом, включая реваскуляризацию целевого поражения, инфаркт миокарда и тромбоз стента. [168]

Другая область исследований DES сосредоточена на полимерах. В состав DES текущего поколения входят как долговечные стенты с полимерным покрытием, так и биоразлагаемые стенты с полимерным покрытием. Сообщалось, что присутствие прочного полимера в организме в течение длительного периода может привести к хроническому воспалению и неоатеросклерозу. Чтобы устранить это потенциальное ограничение, исследователи разработали биоразлагаемый полимер DES в качестве альтернативного решения. [168] [169] [170]

Ученые также изучают различные препараты, которые можно использовать при СЛП для предотвращения рестеноза. Эти препараты, обладающие иммунодепрессивными [134] и противораковыми свойствами, направлены на подавление роста гладкомышечных клеток. Кроме того, существует особый тип стента, который имеет на своих стойках дополнительный слой антител против CD4. Этот дополнительный слой расположен поверх полимерного покрытия и предназначен для захвата циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников. Целью этой конструкции является улучшение заживления слизистой оболочки кровеносных сосудов, известной как эндотелий . [168] [61]

Потенциальным направлением исследований DES является применение бесполимерного DES в клинической практике: отказ от полимерного DES и вместо него использование либо бесполимерного DES, либо коронарного стента с лекарственным покрытием. В случае безполимерного DES используется аблюминальное покрытие пробукола для контроля высвобождения сиролимуса. С другой стороны, коронарный стент с лекарственным покрытием имеет микроструктурированную аблюминальную поверхность, которая позволяет напрямую наносить антирестенотический препарат. [168] [61]

Общество и культура

Названия брендов и производители

По состоянию на 2023 год доступно более 20 различных типов стентов с лекарственным покрытием, различающихся по функциям и характеристикам. [171]

Экономика

Экономическая оценка DES стала предметом обширных исследований. [172] В 2007 году общий коэффициент дополнительной экономической эффективности в Европе составил 98 827 евро на каждый приобретенный год жизни с поправкой на качество. Избежание одной реваскуляризации с помощью DES обойдется в 4794 евро, тогда как реваскуляризация с помощью BMS стоит 32606 евро. [173]

Споры

Были споры, связанные с использованием DES. В 2012 году метаанализ данных клинических исследований [174] не показал никакой пользы от использования DES у людей со стабильной коронарной артерией по сравнению с лечением лекарствами, однако The New York Times взяла интервью у Дэвида Брауна, автора анализа: который сказал, что более половине пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца были имплантированы стенты, даже не пробуя медикаментозного лечения, и что, по его мнению, это произошло потому, что больницы и врачи хотели заработать больше денег. [175]

Интервью вызвало дискуссию среди кардиологов, исследователей и пациентов о целесообразности и эффективности DES при стабильной ишемической болезни сердца: некоторые согласились с результатами исследования и поставили под сомнение чрезмерное использование стентов, [176] [177] [178] в то время как другие критиковали методы и ограничения исследования, а также защищал преимущества стентов, утверждая, что заявление интервьюируемого было «возмутительным и клеветническим» и что он «оскорблял целостность всей профессии». [179] [180] [181]

В 2013 году газета Times of India сообщила, что DES широко используется чрезмерно и что индийские дистрибьюторы использовали прибыль от высоких наценок на DES, чтобы подкупить врачей, чтобы те использовали их. [182] [183]

В 2014 году расследование Управления по контролю за продуктами и лекарствами Махараштры показало, что высокие наценки и взяточничество, связанные с DES, по-прежнему широко распространены. [184]

Споры об интеллектуальной собственности

Было несколько патентных споров, связанных со стентами с лекарственным покрытием. В одном из них Boston Scientific Corporation (BSC) была признана виновной в нарушении патента, выданного Техасскому университету в Арлингтоне в 2003 году и переданного по лицензии TissueGen. [185] [186] [187] Этот патент включает технологию, разработанную основателем TissueGen Кевином Нельсоном, когда он работал преподавателем в университете. Технология предназначена для доставки лекарств через экструдированное волокно внутри имплантированного сосудистого стента. В результате BSC было приказано выплатить 42 миллиона долларов в качестве упущенной выгоды как TissueGen, так и университету [185] [186]

Коллективные иски

Стенты с лекарственным покрытием были связаны с юридическими и этическими спорами, а также с соответствующими коллективными исками. В 2014 году бывшие владельцы медицинского центра Св. Джозефа в Мэриленде урегулировали групповой иск на 37 миллионов долларов с сотнями пациентов, которым была проведена ненужная имплантация DES. В иске утверждалось, что доктор Марк Мидеи, кардиолог центра, фальсифицировал степень стеноза коронарной артерии, чтобы оправдать использование DES, подвергая пациентов повышенному риску тромбоза, кровотечения и инфекции. Другой производитель DES, Cordis Corporation, дочерняя компания Johnson & Johnson, участвовал в судебных процессах от людей, пострадавших от побочных эффектов от Cypher Stent, DES из нержавеющей стали, покрытого сиролимусом, [188] [189] иммунодепрессантом. [134] Стент Cypher был одобрен FDA в 2003 году, но вскоре после этого FDA выпустило предупреждение о безопасности после 290 сообщений о подострых тромбозах и как минимум 60 случаях смерти, связанных с этим устройством. [188] [189]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «Стент: Медицинская энциклопедия MedlinePlus» . Архивировано из оригинала 5 июля 2016 года . Проверено 10 марта 2024 г.
  2. ^ «Информация о стентах с лекарственным покрытием» . Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 10 марта 2024 г.
  3. ^ Сенст Б, Гоял А, Басит Х, Боргер Дж (2024). «Соединения стентов, элюирующие лекарства». СтатПерлз. PMID  30726034. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 10 марта 2024 г.
  4. ^ Стоун Дж (2006). «Стенты с лекарственным покрытием - текущие и будущие перспективы». Интервенционная кардиология . 1 (1): 28–29. дои : 10.15420/icr.2006.1.1.28 . Архивировано из оригинала 20 ноября 2023 года . Проверено 20 ноября 2023 г.
  5. ^ "Onyx Frontier DES - Коронарные стенты" . Медтроник . Архивировано из оригинала 19 ноября 2023 года . Проверено 23 ноября 2023 г.
  6. ^ «Система коронарных стентов с лекарственным покрытием Promus PREMIER ™» . www.bostonscientific.com . Архивировано из оригинала 23 ноября 2023 года . Проверено 23 ноября 2023 г.
  7. ^ abcde Velagapudi C, Madassery S (ноябрь 2022 г.). «Стенты с лекарственным покрытием». Семин Интервент Радиол . 39 (4): 400–405. дои : 10.1055/s-0042-1758078. ПМЦ 9671677 . ПМИД  36406018. 
  8. ^ Икбал Дж., Ганн Дж., Серруис П.В. (2013). «Коронарные стенты: историческое развитие, современное состояние и будущие направления». Британский медицинский бюллетень . 106 : 193–211. дои : 10.1093/bmb/ldt009 . PMID  23532779. S2CID  14423973.
  9. ^ Аб Бин QS, Вэнь Л.С., Бо X, Цзюэ С, Бо ЛХ, Цзинь YY и др. (сентябрь 2009 г.). «Клинические результаты использования одного и нескольких стентов в современной практике». Клин Кардиол . 32 (9): E33–9. дои : 10.1002/clc.20516. ПМК 6653171 . ПМИД  19645042. 
  10. ^ аб Цагалу Э, Чиффо А, Якову И, Ге Л, Санджорги ГМ, Корвая Н и др. (май 2005 г.). «Множественные перекрывающиеся стенты с лекарственным покрытием для лечения диффузного заболевания левой передней нисходящей коронарной артерии». Дж Ам Колл Кардиол . 45 (10): 1570–3. дои : 10.1016/j.jacc.2005.01.049 . ПМИД  15893168.
  11. ^ Ню Ю, Бай Н, Ма Ю, Чжун П, Шан Ю, Ван З (2022). «Эффективность внутрисосудистой имплантации стентов с лекарственным покрытием под контролем визуализации: систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических исследований». Сердечно-сосудистые заболевания BMC . 22 (1): 327. doi : 10.1186/s12872-022-02772-w . ПМЦ 9308935 . ПМИД  35870904. 
  12. ^ Ван Ю, Минц Г.С., Гу З, Ци Ю, Ван Ю, Лю М и др. (2018). «Метаанализ и систематический обзор внутрисосудистого ультразвука в сравнении с имплантацией стентов с лекарственным покрытием под контролем ангиографии при основной ишемической болезни сердца у 4592 пациентов». Сердечно-сосудистые заболевания BMC . 18 (1): 115. дои : 10.1186/s12872-018-0843-z . ПМК 6001000 . ПМИД  29898668. 
  13. ^ Ли М, Ту Х, Ян Ю, Го З, Чжу Х, Ню Дж и др. (2023). «Метаанализ результатов имплантации стентов с лекарственным покрытием в бедренно-подколенные артерии». ПЛОС ОДИН . 18 (9): e0291466. Бибкод : 2023PLoSO..1891466L. дои : 10.1371/journal.pone.0291466 . ПМЦ 10513203 . ПМИД  37733656. 
  14. ^ Чен К., Сюй Л, Лю Икс (2024). «Различные препараты в стентах с лекарственным покрытием при заболеваниях периферических артерий: систематическая оценка и байесовский метаанализ» . Журнал тромбозов и тромболизиса . 57 (3): 520–530. дои : 10.1007/s11239-023-02932-5. PMID  38281227. S2CID  267309550. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  15. ^ аб Ханава Т (1 июня 2009 г.). «Материалы для металлических стентов». Журнал искусственных органов . 12 (2): 73–79. дои : 10.1007/s10047-008-0456-x. PMID  19536623. S2CID  20660118.
  16. ^ аб Гонсало Н., Макайя С. (2012). «Рассасывающийся стент: внимание к клиническому применению и преимуществам». Сосудистое здоровье и управление рисками . 8 : 125–132. дои : 10.2147/VHRM.S22551 . ПМЦ 3295634 . ПМИД  22399857. 
  17. ^ Аб Прадхан А., Вишвакарма П., Ванкар С., Сети Р. (2019). «Непредсказуемый АБСОРБ» - очень поздний тромбоз стента биорезорбируемого сосудистого каркаса». Виды сердца . 20 (2): 65–69. doi : 10.4103/HEARTVIEWS.HEARTVIEWS_18_19 . ПМК 6686611 . ПМИД  31462962. 
  18. ^ аб Ли Д.Х., де ла Торре Эрнандес Дж.М. (август 2018 г.). «Новейшее поколение стентов с лекарственным покрытием и не только». Европейская кардиология . 13 (1): 54–59. дои : 10.15420/ecr.2018:8:2. ПМК 6159420 . PMID  30310472. Архивировано из оригинала 22 октября 2023 года . Проверено 21 октября 2023 г. 
  19. ^ Бозсак Ф., Гонсалес-Родригес Д., Штернбергер З., Белитц П., Бьюли Т., Чомаз Дж. и др. (2015). «Оптимизация доставки лекарств с помощью стентов с лекарственным покрытием». ПЛОС ОДИН . 10 (6): e0130182. Бибкод : 2015PLoSO..1030182B. дои : 10.1371/journal.pone.0130182 . ПМК 4470631 . ПМИД  26083626. 
  20. ^ abcdefghij Стивенс-младший, Замани А., Осборн Дж.И., Замани Р., Акрами М. (2021). «Критическая оценка стентов при коронарной ангиопластике: систематический обзор». Биомедицинская инженерия онлайн . 20 (1): 46. дои : 10.1186/s12938-021-00883-7 . ПМК 8105986 . ПМИД  33964954. 
  21. ^ Е Ю, Се Х, Цзэн Ю, Чжао Х, Тянь З, Чжан С (2013). «Эффективность и безопасность биоразлагаемых полимерных стентов с биолимусовым покрытием по сравнению с прочными полимерными стентами с лекарственным покрытием: метаанализ». ПЛОС ОДИН . 8 (11): e78667. Бибкод : 2013PLoSO...878667Y. дои : 10.1371/journal.pone.0078667 . ПМЦ 3823917 . ПМИД  24244335. 
  22. ^ Юань Х, Ву З, Лу Т, Вэй Т, Цзэн Ю, Лю Ю и др. (2022). «Сравнение биоразлагаемых и прочных полимерных стентов с лекарственным покрытием при остром коронарном синдроме: метаанализ». БМЖ Опен . 12 (6): e058075. doi : 10.1136/bmjopen-2021-058075. ПМЦ 9185674 . PMID  35676012. Архивировано из оригинала 8 августа 2022 года . Проверено 11 марта 2024 г. 
  23. ^ Гао К., Сунь Ю, Ян М., Хань Л., Чен Л., Ху В. и др. (2017). «Эффективность и безопасность безполимерного стента по сравнению с постоянным полимерным стентом с лекарственным покрытием у пациентов с острым коронарным синдромом: метаанализ рандомизированных контрольных исследований». Сердечно-сосудистые заболевания BMC . 17 (1): 194. дои : 10.1186/s12872-017-0603-5 . ПМК 5518142 . ПМИД  28724348. 
  24. ^ Сайто Ю, Кобаяши Ю (2024). «Современные коронарные стенты с лекарственным покрытием и стенты с покрытием: обновленный мини-обзор (2023 г.)» . Сердечно-сосудистые вмешательства и терапия . 39 (1): 15–17. дои : 10.1007/s12928-023-00954-7. PMID  37656338. S2CID  261430959. Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  25. ^ Уотсон Т., Вебстер MWI (2017). «В целом оптимальная конструкция стента». Открытое сердце . 4 (2): e000680. doi : 10.1136/openhrt-2017-000680. ПМЦ 5663262 . PMID  29118997. Архивировано из оригинала 30 марта 2023 года . Проверено 11 марта 2024 г. 
  26. ^ МакКлин Д.Р., Эйглер Н.Л. (20 ноября 2002 г.). «Дизайн стента: последствия рестеноза». Обзоры по сердечно-сосудистой медицине . 3 (С5): 16–22. Архивировано из оригинала 8 декабря 2023 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  27. ^ Лю Л, Лю Б, Рен Дж, Хуэй Г, Ци С, Ван Дж (2018). «Сравнение баллона с лекарственным покрытием и стента с лекарственным покрытием для лечения ишемической болезни сердца: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Сердечно-сосудистые заболевания BMC . 18 (1): 46. дои : 10.1186/s12872-018-0771-y . ПМЦ 5834842 . ПМИД  29499651. 
  28. ^ Абдельазиз А., Хафез А., Атта К., Эльсайед Х., Абдельазиз М., Эльараби А. и др. (2023). «Баллоны с лекарственным покрытием по сравнению со стентами с лекарственным покрытием у пациентов с острым инфарктом миокарда, перенесших чрескожное коронарное вмешательство: обновленный метаанализ с последовательным анализом исследований». Сердечно-сосудистые заболевания BMC . 23 (1): 605. doi : 10.1186/s12872-023-03633-w . ПМЦ 10709955 . ПМИД  38066453. 
  29. ^ Ишемическая болезнь сердца и эволюция устройств для ангиопластики. SpringerBriefs в материалах. 2020. doi : 10.1007/978-3-030-42443-5. ISBN 978-3-030-42442-8. S2CID  218682351. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  30. ^ Маккормик С (2018). «Обзор конструкций сердечно-сосудистых стентов». Функционализированные сердечно-сосудистые стенты . стр. 3–26. дои : 10.1016/B978-0-08-100496-8.00001-9. ISBN 978-0-08-100496-8. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  31. ^ Мерфи Дж., Нотон А., Дюран Р., Херон Э., МакКоги С., Мерфи Р. и др. (2022). «50 баллонов с лекарственным покрытием и стентов с лекарственным покрытием при лечении мелких коронарных артерий: систематический обзор и метаанализ долгосрочных клинических результатов». Общие плакаты . стр. А43–А46. doi : 10.1136/heartjnl-2022-ICS.50. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  32. ^ Джайн К.К. (2011). «Коронарная ангиопластика и стенты с лекарственным покрытием». Применение биотехнологии в сердечно-сосудистой терапии . стр. 259–313. дои : 10.1007/978-1-61779-240-3_9. ISBN 978-1-61779-239-7. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  33. ^ «Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)» . Йельская медицина . Проверено 21 октября 2023 г.
  34. ^ Медтроник. «Onyx Frontier DES - Коронарные стенты». www.medtronic.com . Проверено 19 ноября 2023 г.
  35. ^ Олива Г., Эспалларг М., Понс Дж. М. (2004). «Антипролиферативные стенты с лекарственным покрытием: систематический обзор преимуществ и оценка экономического эффекта» . Revista Española de Cardiologia (английское издание) . 57 (7): 617–628. дои : 10.1016/S1885-5857(06)60285-5. PMID  15274846. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  36. ^ Хилл Р., Дюндар Ю., Бахай А., Диксон Р., Уолли Т. (2004). «Стенты с лекарственным покрытием: ранний систематический обзор для информирования политики *1, *2». Европейский кардиологический журнал . 25 (11): 902–919. дои : 10.1016/j.ehj.2004.03.023. PMID  15172462. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  37. ^ Квон Х, Пак С (2014). «Местная доставка антипролиферативных агентов через стенты». Полимеры . 6 (3): 755–775. дои : 10.3390/polym6030755 .
  38. ^ Кассаньоль М., Маха С. «Стенты с лекарственным покрытием». www.uspharmacist.com . Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  39. ^ Тран Б (2021). «Оценка и лечение заболеваний периферических артерий: что должен знать каждый кардиолог». Сердце . 107 (22): 1835–1843. doi : 10.1136/heartjnl-2019-316164. ПМЦ 8562307 . PMID  33985986. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г. 
  40. ^ Вэй Л, Лео HL, Чен Q, Ли Z (2019). «Структурный и гемодинамический анализ различных структур стентов в изогнутой и стенозированной коронарной артерии». Границы биоинженерии и биотехнологии . 7 : 366. дои : 10.3389/fbioe.2019.00366 . ПМК 6908811 . ПМИД  31867313. 
  41. ^ Аль Сувайди Дж., Бергер П.Б., Холмс-младший ДР (2000). «Стенты коронарных артерий» . ДЖАМА . 284 (14): 1828–1836. дои : 10.1001/jama.284.14.1828. PMID  11025836. S2CID  31919688. Архивировано из оригинала 17 июня 2022 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  42. ^ Мао Х, Бао Дж (2018). «Периферический стент». В Цзин Цзы, Мао Х (ред.). Эндоваскулярная хирургия и устройства. Спрингер. стр. 43–57. дои : 10.1007/978-981-10-8270-2_5. ISBN 978-981-10-8270-2. Проверено 5 марта 2024 г.
  43. ^ Юань Х, Ву З, Лу Т, Вэй Т, Цзэн Ю, Лю Ю и др. (2022). «Сравнение биоразлагаемых и прочных полимерных стентов с лекарственным покрытием при остром коронарном синдроме: метаанализ». БМЖ Опен . 12 (6): e058075. doi : 10.1136/bmjopen-2021-058075. ПМЦ 9185674 . PMID  35676012. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г. 
  44. ^ ab «Атеросклероз | Описание, патофизиология, факторы риска и лечение | Британника» . 13 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 13 февраля 2024 года . Проверено 15 марта 2024 г.
  45. ^ abc Цзэн Ю, Сюй Дж, Дэн Ю, Ли Х, Чен В, Тан Ю (2024). «Стенты с лекарственным покрытием при ишемической болезни сердца в перспективе библиометрического анализа». Границы сердечно-сосудистой медицины . 11 . дои : 10.3389/fcvm.2024.1288659 . ПМК 10910058 . ПМИД  38440210. 
  46. ^ Эрнст А, Булум Дж (2014). «Новые поколения стентов с лекарственным покрытием - краткий обзор». EMJ Интервенционная кардиология : 100–106. doi : 10.33590/emjintcardiol/10312250 .
  47. ^ Hong SJ, Hong MK (март 2022 г.). «Стенты с лекарственным покрытием для лечения ишемической болезни сердца: обзор последних достижений». Экспертное мнение: Делив лекарств . 19 (3): 269–280. дои : 10.1080/17425247.2022.2044784. ПМИД  35180832.
  48. ^ Серруйс П.В., Кутрик М.Дж., Онг А.Т. (2 февраля 2006 г.). «Стенты коронарных артерий» . Медицинский журнал Новой Англии . 354 (5): 483–495. дои : 10.1056/NEJMra051091. PMID  16452560. Архивировано из оригинала 15 октября 2022 года . Проверено 15 марта 2024 г.
  49. ^ Катиб Н., Варко Р.Л. (2023). «Вмешательство при хронической ишемии нижних конечностей». В Лофтусе I, Хинчлифф Р.Дж. (ред.). Сосудистая и эндоваскулярная хирургия (7-е изд.). Elsevier Науки о здоровье. стр. 39–57. ISBN 978-0-7020-8463-8. Архивировано из оригинала 16 марта 2024 года . Проверено 4 марта 2024 г.
  50. ^ Норданстиг Дж., Берендт Калифорния и др. (январь 2024 г.). «Выбор редакции — Клинические практические рекомендации Европейского общества сосудистой хирургии (ESVS) 2024 г. по лечению бессимптомных заболеваний периферических артерий нижних конечностей и перемежающейся хромоты». Eur J Vasc Endovasc Surg . 67 (1): 9–96. дои : 10.1016/j.ejvs.2023.08.067. hdl : 1854/LU-01HNCQY1BMAPW8FMXQ74XZ4S4X . ПМИД  37949800 . Проверено 3 марта 2024 г.
  51. ^ abc Чен К., Сюй Л, Лю Икс (2024). «Различные препараты в стентах с лекарственным покрытием при заболеваниях периферических артерий: систематическая оценка и байесовский метаанализ». Журнал тромбозов и тромболизиса . 57 (3): 520–530. дои : 10.1007/s11239-023-02932-5. ПМИД  38281227.
  52. ^ abcd Абдулла К., Бу Даргам Б., Штайнбрехер М., Сунь Б., Хуйцян З., Халили Х. и др. (2018). «Стенты с лекарственным покрытием для лечения заболеваний периферических артерий». Американский журнал сердечно-сосудистых препаратов . 18 (3): 175–180. дои : 10.1007/s40256-018-0265-4. ПМИД  29737505.
  53. ^ abcd Босьерс М., Каджианнос С., Делуз К., Вербист Дж., Питерс П. (2008). «Стенты с лекарственным покрытием в лечении заболеваний периферических артерий». Сосудистое здоровье и управление рисками . 4 (3): 553–559. дои : 10.2147/VHRM.S1712 . ПМК 2515416 . ПМИД  18827906. 
  54. ^ Чан Б.С., Ким Э, Гвак М.А., Парк С.А., Парк WH (2023). «Изготовление и применение стентов с лекарственным покрытием при заболеваниях периферических артерий». Корейский журнал химической инженерии . 40 (2): 361–368. doi : 10.1007/s11814-022-1286-x.
  55. ^ abcd Pan C, Хан Ю, Лу Дж (2021). «Структурный дизайн сосудистых стентов: обзор». Микромашины . 12 (7): 770. дои : 10,3390/ми12070770 . ПМЦ 8305143 . ПМИД  34210099. 
  56. ^ Маевска П., Оледзка Э., Собчак М. (январь 2020 г.). «Обзор последних разработок в области технологии стентов с лекарственным покрытием». Биоматер Науч . 8 (2): 544–551. дои : 10.1039/c9bm00468h. PMID  31701961. S2CID  207966529.
  57. ^ Ясмин Ф., Джавед К., Моид А., Али Ш. (январь 2024 г.). «Эффективность имплантации стентов с лекарственным покрытием под контролем внутрисосудистой визуализации: систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических исследований». Карр Пробл Кардиол . 49 (1 точка A): 102002. doi :10.1016/j.cpcardiol.2023.102002. PMID  37544623. S2CID  260681557.
  58. ^ аб Ваксман Р. (декабрь 2017 г.). «Новое поколение стентов с лекарственным покрытием: показания и результаты применения биорезорбируемых сосудистых каркасов». Медицинский журнал Кливлендской клиники . 84 (12 Приложение 4): е20–е24. дои : 10.3949/ccjm.84.s4.05. PMID  29281608. S2CID  3663635.
  59. ^ ab Fischetti M (июль 2006 г.). «Сосудистые стенты. Расширение применения». Научный американец . 295 (1): 94–95. doi : 10.1038/scientificamerican0706-94. ПМИД  16830686.
  60. ^ Cutlip DE (15 февраля 2017 г.). «Двойная антитромбоцитарная терапия после коронарного стентирования: обоснование индивидуальной продолжительности терапии». Кардиол США Rev. 11 : 31–36. дои : 10.15420/usc.2017:7:2 . S2CID  108846490. Архивировано из оригинала 20 ноября 2023 года . Проверено 20 ноября 2023 г.
  61. ^ abc Козлик М., Харпула Дж., Чучра П.Дж., Новак М., Вояковски В., Гонсиор П. (февраль 2023 г.). «Стенты с лекарственным покрытием: технический и клинический прогресс». Биомиметика . 8 (1): 72. doi : 10.3390/biomimetics8010072 . ПМЦ 9944483 . ПМИД  36810403. 
  62. ^ Славин Л., Чхабра А., Тобис Дж.М. (2007). «Стенты с лекарственным покрытием: предотвращение рестеноза». Кардиология в обзоре . 15 (1): 1–12. doi : 10.1097/01.crd.0000200844.16899.fc. PMID  17172878. S2CID  24548420.
  63. ^ Демер Г.Дж., Смит К.Дж. (декабрь 2009 г.). «Стенты для коронарных артерий с лекарственным покрытием». Американский семейный врач . 80 (11): 1245–1251. PMID  19961137. Архивировано из оригинала 30 ноября 2023 года . Проверено 15 марта 2024 г.
  64. ^ "Обновление". Архивировано из оригинала 20 ноября 2023 года . Проверено 15 марта 2024 г.
  65. Джордж С., Батлер Р., Нолан Дж., Мамас М.А. (30 июня 2016 г.). «Чрескожное коронарное вмешательство и кровотечения». EMJ Интервенционная кардиология . 4 (1): 100–109. doi : 10.33590/emjintcardiol/10314557 . ISSN  2053-423X. S2CID  256147538. Архивировано из оригинала 19 ноября 2023 года . Проверено 19 ноября 2023 г.
  66. ^ Ахмад М., Мехта П., Реддивари АК, Манджи С. (2023). "Чрезкожное коронарное вмешательство". СтатПерлс . Остров сокровищ (Флорида): StatPearls Publishing. PMID  32310583. Архивировано из оригинала 4 июня 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  67. ^ ab «Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)». Йельская медицина . Архивировано из оригинала 22 октября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  68. ^ Хабиб А., Мори Х., Яхаги К., Финн А.В. (3 февраля 2017 г.). «Современные стенты с лекарственным покрытием и сосудистая реакция». EMJ Интервенционная кардиология . 2 (1): 60–68. дои : 10.33590/emj/10314324 . ISSN  2053-423X. S2CID  13713278. Архивировано из оригинала 5 ноября 2023 года . Проверено 5 ноября 2023 г.
  69. ^ Патель С., Патель КБ, Патель З., Конат А., Патель А., Доши Дж.С. и др. (март 2023 г.). «Развитие технологий коронарных стентов - взгляд в будущее». Куреус . 15 (3): e35651. дои : 10.7759/cureus.35651 . ПМЦ 10065169 . ПМИД  37009355. 
  70. ^ abcd Пикколо Р., Бонаа К.Х., Эфтимиу О., Варенн О., Бальдо А., Урбан П. и др. (июнь 2019 г.). «Стенты с лекарственным покрытием или голые металлические стенты для чрескожного коронарного вмешательства: систематический обзор и метаанализ индивидуальных данных пациентов рандомизированных клинических исследований». Ланцет . 393 (10190): 2503–2510. дои : 10.1016/S0140-6736(19)30474-X. PMID  31056295. S2CID  144207970.
  71. ^ Ву ПН, Чен Дж. Х., Ян КП, Сюй Дж. К. (декабрь 2022 г.). «Преимущества DES перед BMS в предотвращении риска инфаркта миокарда, ишемического инсульта и смертности в различных группах населения». Журнал клинической медицины . 12 (1): 24. дои : 10,3390/jcm12010024 . ПМЦ 9820891 . ПМИД  36614825. 
  72. ^ Лоутон Дж.С., Тамис-Холланд Дж.Э., Бангалор С., Бейтс Э.Р., Бекки Т.М., Бишофф Дж.М. и др. (январь 2022 г.). «Руководство ACC/AHA/SCAI 2021 по реваскуляризации коронарных артерий: отчет Объединенного комитета Американского колледжа кардиологов и Американской кардиологической ассоциации по рекомендациям по клинической практике». Тираж . 145 (3): e18–e114. doi : 10.1161/CIR.0000000000001038 . PMID  34882435. S2CID  245072028.
  73. ^ Арнольд С.В. (2018). «Текущие показания к стентированию: симптомы или выживаемость CME». Методист Дебейки Сердечно-сосудистый журнал . 14 (1): 7–13. doi : 10.14797/mdcj-14-1-7. ПМЦ 5880567 . ПМИД  29623167. 
  74. ^ Фред Х.Л. (2009). «Атипичная боль в груди: типичная чеканка Шалтай-Болтай». Журнал Техасского института сердца . 36 (5): 373–374. ПМЦ 2763472 . ПМИД  19876411. 
  75. Swap CJ, Nagurney JT (ноябрь 2005 г.). «Значение и ограничения истории болей в груди при обследовании пациентов с подозрением на острый коронарный синдром». ДЖАМА . 294 (20): 2623–2629. дои : 10.1001/jama.294.20.2623. ПМИД  16304077.
  76. ^ «Ишемическая болезнь сердца». Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 19 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 2 марта 2015 года . Проверено 24 ноября 2023 г.
  77. Aroesty JM (19 июня 2023 г.). Катлип Д., Парих Н. (ред.). «Обучение пациентов: стентирование сердца (помимо основ)». До настоящего времени . Архивировано из оригинала 23 ноября 2023 года . Проверено 23 ноября 2023 г.
  78. Кларк В., Бернс Дж. (18 августа 2016 г.). «Ангиопластика и установка стента». ВнутриРадиология . Архивировано из оригинала 29 ноября 2023 года . Проверено 23 ноября 2023 г.
  79. ^ Ивамото Ю., Окамото М., Хашимото М., Фукуда Ю., Ивамото А., Ивасаки Т. и др. (март 2012 г.). «Лучшее расширение стента за счет двукратного раздувания стент-баллона и его ответственный механизм». Журнал кардиологии . 59 (2): 160–166. дои : 10.1016/j.jjcc.2011.12.003 . ПМИД  22266460.
  80. ^ Гриффин Б.П. (2013). Руководство по сердечно-сосудистой медицине (5-е изд.). Филадельфия: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. стр. 929–949. ISBN 978-1-4963-1260-0.
  81. Спадаччо С, Бенедетто У (июль 2018 г.). «Аортокоронарное шунтирование (АКШ) и чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в лечении многососудистого ишемического заболевания: quo vadis? -обзор данных об ишемической болезни сердца». Анналы кардиоторакальной хирургии . 7 (4): 506–515. дои : 10.21037/acs.2018.05.17 . ПМК 6082779 . ПМИД  30094215. 
  82. ^ Пилс Д.О., Хаутваст Р.В., де Сварт Дж.Б., Хайбрегтс М.А., Уманс В.А., Арнольд А.Е. и др. (февраль 2009 г.). «Чрескожное коронарное вмешательство без хирургического вмешательства на месте; двухлетний регистр крупной голландской общественной больницы». Международный журнал кардиологии . 132 (1): 59–65. doi : 10.1016/j.ijcard.2007.10.037. ПМИД  18241941.
  83. ^ «Новое заявление показывает, что ЧКВ без хирургического вмешательства на месте так же безопасно, как ЧКВ с хирургическим вмешательством на месте» . Общество сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств (SCAI) . Архивировано из оригинала 23 ноября 2023 года . Проверено 23 ноября 2023 г.
  84. ^ Киртане AJ, Stone GW (сентябрь 2011 г.). «Как минимизировать тромбоз стента». Тираж . 124 (11): 1283–1287. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.976829 . PMID  21911796. S2CID  17063075.
  85. ^ Хасан С., Али М.Н., Гафур Б. (апрель 2022 г.). «Эволюционная перспектива стентов с лекарственным покрытием: от толстого полимера к бесполимерному подходу». Журнал кардиоторакальной хирургии . 17 (1): 65. дои : 10.1186/s13019-022-01812-y . ПМЦ 8981810 . ПМИД  35379273. 
  86. ^ Денктас А.Э., Граймс С. (2018). "Чрезкожное коронарное вмешательство". В Левине Г.Н. (ред.). Секреты кардиологии . Эльзевир. стр. 172–182. дои : 10.1016/B978-0-323-47870-0.00019-2. ISBN 978-0-323-47870-0. 8 Что такое тромбоз стента? Тромбоз стента возникает при полной окклюзии артерии вследствие образования тромба в стенте. ... Тромбоз стента является потенциально катастрофическим событием и часто проявляется как ИМпST, требующий экстренной реваскуляризации. Тромбоз стента имеет уровень смертности от 20% до 45%.
  87. ^ Анстром К.Дж., Конг Д.Ф., Шоу Л.К., Калифф Р.М., Крамер Дж.М., Петерсон Э.Д. и др. (август 2008 г.). «Долгосрочные клинические результаты после коронарного стентирования». Архив внутренней медицины . 168 (15): 1647–1655. дои : 10.1001/archinte.168.15.1647. ПМИД  18695078.
  88. ^ Серрано MC, Вавра АК, Джен М., Хогг М.Э., Мурар Дж., Мартинес Дж. и др. (май 2011 г.). «Поли(диол-коцитрат) как новые эластомерные периваскулярные обертывания для уменьшения неоинтимальной гиперплазии». Макромолекулярная биология . 11 (5): 700–709. дои : 10.1002/mabi.201000509. ПМК 4068126 . ПМИД  21341372. 
  89. ^ Шлофмиц Э., Али З.А., Маехара А., Минц Г.С., Шлофмиц Р., Иеремиас А. (декабрь 2020 г.). «Чрескожное коронарное вмешательство под контролем внутрисосудистой визуализации: универсальный подход к оптимизации имплантации стента». Тираж. Сердечно-сосудистые вмешательства . 13 (12): e008686. doi : 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.008686 . PMID  33233934. S2CID  227169038.
  90. ^ Ли М, Хоу Дж, Гу Икс, Венг Р, Чжун З, Лю С (январь 2022 г.). «Частота и факторы риска рестеноза стента после чрескожного коронарного вмешательства у пациентов из южного Китая». Европейский журнал медицинских исследований . 27 (1): 12. дои : 10.1186/s40001-022-00640-z . ПМЦ 8783476 . ПМИД  35065663. 
  91. ^ Ли М.С., Шах А.П., Арагон Дж., Джамали А., Дохад С., Кар С. и др. (декабрь 2005 г.). «Стентирование с лекарственным покрытием превосходит голое металлическое стентирование при трансплантатах подкожных вен». Катетеризация и сердечно-сосудистые вмешательства . 66 (4): 507–511. дои : 10.1002/ccd.20498. PMID  16270361. S2CID  24315977.
  92. ^ Болдуин Д.Э., Эбботт Дж.Д., Трост Дж.К., Влахос Х.А., Зельцер Ф., Глейзер Р. и др. (октябрь 2010 г.). «Сравнение стентов с лекарственным покрытием и голых металлических стентов при поражениях трансплантата подкожной вены (из динамического реестра Национального института сердца, легких и крови)». Американский журнал кардиологии . 106 (7): 946–951. doi : 10.1016/j.amjcard.2010.05.025. ПМЦ 2945366 . ПМИД  20854955. 
  93. Толеос А (31 октября 2023 г.). «ПРЕСС-РЕЛИЗ: Ненужные коронарные стенты обходятся Medicare в 800 миллионов долларов в год». Институт Лоуна . Архивировано из оригинала 3 ноября 2023 года . Проверено 3 ноября 2023 г.
  94. ^ Вин Х.К., Кальдера А.Е., Мареш К., Лопес Дж., Рихал К.С., Парих М.А. и др. (май 2007 г.). «Клинические результаты и тромбоз стента после использования стентов с лекарственным покрытием не по назначению». ДЖАМА . 297 (18): 2001–2009. дои : 10.1001/jama.297.18.2001. ПМИД  17488965.
  95. ^ Беохар Н., Дэвидсон С.Дж., Кип К.Е., Гудро Л., Влахос Х.А., Мейерс С.Н. и др. (май 2007 г.). «Результаты и осложнения, связанные с использованием не по назначению и непроверенным использованием стентов с лекарственным покрытием». ДЖАМА . 297 (18): 1992–2000. дои : 10.1001/jama.297.18.1992. ПМИД  17488964.
  96. ^ «Как избежать чрезмерного использования: коронарные стенты». Индекс больниц Института Лоуна . Архивировано из оригинала 15 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  97. ^ Диксон С.Р., Грайнс С.Л., О'Нил WW (май 2010 г.). «Год интервенционной кардиологии». Журнал Американского колледжа кардиологов . 55 (20): 2272–86. дои : 10.1016/j.jacc.2010.02.024 . ПМИД  20466207.
  98. ^ Пурхоссейни Х., Кассаян С.Е., Агаджани Х., Алидусти М., Хаджизинали А.М., Саларифар М. и др. (2012). «Использование стентов с лекарственным покрытием по инструкции и не по назначению: сравнение краткосрочных и долгосрочных результатов». Журнал Техасского института сердца . 39 (1): 24–29. ПМЦ 3298939 . ПМИД  22412223. 
  99. ^ «Чрескожное коронарное вмешательство». Фонд сердца и инсульта Канады . Архивировано из оригинала 23 ноября 2023 года . Проверено 23 ноября 2023 г.
  100. Сон JW, Со С., Шим Дж.К. (январь 2020 г.). «Контролируемая анестезиологическая помощь при сердечно-сосудистых вмешательствах». Корейский тиражный журнал . 50 (1): 1–11. дои : 10.4070/kcj.2019.0269. ПМЦ 6923237 . ПМИД  31642214. 
  101. Стоуффер III GA, Ядав П.К., Тодд Дж.В., Юсуф М.А. (27 ноября 2019 г.). Питер К. (ред.). «Техника чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ): доступ, процедура, анатомическая и физиологическая оценка». emedicine.medscape.com . Архивировано из оригинала 13 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  102. ^ «Устройство радиальной компрессии TR BAND®» . www.terumois.com . Архивировано из оригинала 22 октября 2023 года . Проверено 21 октября 2023 г.
  103. ^ Шуви М, Ко Д.Т. (28 февраля 2014 г.). «Кровотечение после чрескожного коронарного вмешательства: можем ли мы игнорировать очевидное?». Открытое сердце . 1 (1): e000036. doi : 10.1136/openhrt-2014-000036. ПМК 4195920 . ПМИД  25332793. 
  104. ^ Тиберт М.Дж., Фордайс CB, Кэрнс Дж.А., Терджен Р.Д., Маккей М., Ли Т. и др. (июль 2021 г.). «Большие кровотечения из места доступа и без места доступа и внутрибольничные результаты среди пациентов с ИМпST, получивших первичное ЧКВ». ЦДК Открытый . 3 (7): 864–871. doi : 10.1016/j.cjco.2021.02.009. ПМЦ 8347846 . ПМИД  34401693. 
  105. Кэнфилд Дж., Тотари-Джайн Х. (октябрь 2018 г.). «40 лет чрескожного коронарного вмешательства: история и будущие направления». Журнал персонализированной медицины . 8 (4): 33. дои : 10.3390/jpm8040033 . ПМК 6313463 . ПМИД  30275411. 
  106. ^ "Onyx Frontier DES - Коронарные стенты" . Медтроник . Архивировано из оригинала 19 ноября 2023 года . Проверено 19 ноября 2023 г.
  107. ^ «ВВУЗИ в руководстве PCI» . Американский колледж кардиологии . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  108. ^ Центр устройств и радиологического здоровья (15 августа 2023 г.). «Флюороскопия». FDA . Архивировано из оригинала 11 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  109. ^ Гёрген С (13 сентября 2016 г.). «Йодсодержащее контрастное средство». ВнутриРадиология . Архивировано из оригинала 7 июля 2022 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  110. ^ Далал Ф., Далал Х.М., Вукалис С., Ганди М.М. (июль 2017 г.). «Ведение больных после первичного чрескожного коронарного вмешательства по поводу инфаркта миокарда». БМЖ . 358 : j3237. дои : 10.1136/bmj.j3237. PMID  28729460. S2CID  46847680.
  111. ^ Радиологическое общество Северной Америки (RSNA), Американский колледж радиологии (ACR). «Ангиопластика и сосудистое стентирование». Radiologyinfo.org . Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  112. ^ «Часто достаточно кратковременного пребывания в больнице после ангиопластики после сердечного приступа» . Американский колледж кардиологии . Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  113. ^ «Коронарная ангиопластика и стенты (PCI)» . Британский кардиологический фонд . Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  114. ^ «Стенты - чего ожидать после установки стента | NHLBI, NIH» . www.nhlbi.nih.gov . 24 марта 2022 года. Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  115. ^ «Коронарная ангиопластика и установка стента - Восстановление». nhs.uk. ​11 июня 2018 года. Архивировано из оригинала 24 декабря 2021 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  116. ^ «Рекомендации по выписке после коронарной ангиографии, ангиопластики или установки стента (ЧКВ)» . Учебные больницы Университета Халла NHS Trust . 9 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  117. ^ «Стенты - жизнь со стентом | NHLBI, NIH» . www.nhlbi.nih.gov . 24 марта 2022 года. Архивировано из оригинала 21 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  118. ^ «Как кардиореабилитация может помочь исцелить ваше сердце» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний . 12 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 27 ноября 2023 года . Проверено 21 ноября 2023 г.
  119. ^ Дангас Г.Д., Классен Б.Е., Кайшета А., Санидас Э.А., Минц Г.С., Мехран Р. (ноябрь 2010 г.). «Рестеноз внутри стента в эпоху стентов с лекарственным покрытием». Журнал Американского колледжа кардиологов . 56 (23): 1897–1907. дои : 10.1016/j.jacc.2010.07.028 . ПМИД  21109112.
  120. ^ аб Бонаа К.Х., Маннсверк Дж., Визет Р., Оберге Л., Миренг Ю., Нюгорд О. и др. (сентябрь 2016 г.). «Стенты с лекарственным покрытием или голометаллические стенты для лечения ишемической болезни сердца». Медицинский журнал Новой Англии . 375 (13): 1242–1252. дои : 10.1056/NEJMoa1607991 . ПМИД  27572953.
  121. ^ Шлофмиц Э., Янторно М., Ваксман Р. (август 2019 г.). «Рестеноз стентов с лекарственным покрытием: новая система классификации, основанная на механизме заболевания, для определения методов лечения и обзора современного состояния». Тираж. Сердечно-сосудистые вмешательства . 12 (8): e007023. doi : 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.118.007023 . PMID  31345066. S2CID  198912657.
  122. ^ ab Palmerini T, Benedetto U, Biondi-Zoccai G, Della Riva D, Bacchi-Reggiani L, Smits PC и др. (июнь 2015 г.). «Долгосрочная безопасность стентов с лекарственным покрытием и голометаллических стентов: данные комплексного сетевого метаанализа». Журнал Американского колледжа кардиологов . 65 (23): 2496–2507. дои : 10.1016/j.jacc.2015.04.017 . hdl : 11392/2415452 . ПМИД  26065988.
  123. ^ abc Никам Н, Стейнберг ТБ, Стейнберг Д.Х. (2014). «Достижения в области технологий стентирования и их влияние на клиническую эффективность и безопасность». Медицинские приборы: данные и исследования . 7 : 165–178. дои : 10.2147/MDER.S31869 . ПМК 4051714 . PMID  24940085. S2CID  5022642. 
  124. ↑ abc Yalcin D (29 ноября 2019 г.). «Механические испытания сосудистых стентов». АДМЕТ . Архивировано из оригинала 23 ноября 2023 года . Проверено 23 ноября 2023 г.
  125. ^ «Обзор классификации и реклассификации медицинского оборудования». FDA . 3 ноября 2018 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2023 г. . Проверено 19 ноября 2023 г.
  126. ^ Джайсвал В., Анг С.П., Шреста А.Б., Джоши А., Ишак А., Чиа Дж.Э. и др. (июнь 2023 г.). «Чрескожное коронарное вмешательство в сравнении с аортокоронарным шунтированием у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка: систематический обзор и метаанализ». Анналы медицины и хирургии . 85 (6): 2849–2857. дои : 10.1097/MS9.0000000000000634. ПМЦ 10289746 . ПМИД  37363575. 
  127. ^ Грюнциг А.Р. , Сеннинг А., Зигенталер МЫ (июль 1979 г.). «Безоперационная дилатация стеноза коронарных артерий: чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика». Медицинский журнал Новой Англии . 301 (2): 61–68. дои : 10.1056/NEJM197907123010201. ПМИД  449946.
  128. ^ abcd Баим Д.С. (2005) [1958]. «Чрескожная коронарная реваскуляризация». Каспер Д.Л., Фаучи А.С., Лонго Д.Л., Браунвальд Э., Хаузер С.Л., Джеймсон Дж.Л. (ред.). Принципы внутренней медицины Харрисона (16-е изд.). Нью-Йорк: МакГроу-Хилл. стр. 1459–1462.
  129. ^ Доттер, Коннектикут, член парламента от Джадкинса (ноябрь 1964 г.). «Транслюминальное лечение атеросклеротической обструкции. Описание новой методики и предварительный отчет о ее применении». Тираж . 30 (5): 654–670. дои : 10.1161/01.CIR.30.5.654 . ПМИД  14226164.
  130. ^ abcde Serruys PW, Кутрик MJ, Онг А.Т. (февраль 2006 г.). «Стенты коронарных артерий». Медицинский журнал Новой Англии . 354 (5): 483–495. дои : 10.1056/NEJMra051091. PMID  16452560. S2CID  13647055.
  131. ^ Хван К.В., Ву Д., Эдельман Э.Р. (июль 2001 г.). «Силы физиологического транспорта регулируют распространение лекарств для доставки на основе стента». Тираж . 104 (5): 600–605. дои : 10.1161/hc3101.092214 . ПМИД  11479260.
  132. ^ Эллис С.Г., Холм Д.Р. (2006). Стратегические подходы в коронарном вмешательстве. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. ISBN 978-0-7817-4294-8. Архивировано из оригинала 20 октября 2023 года . Проверено 13 мая 2015 г.
  133. ^ «Руководство по разработке лекарственных веществ, содержащихся в коронарных стентах с лекарственным покрытием (выделяющих лекарственные вещества)» (PDF) . Лондон: Европейское агентство лекарственных средств. 22 марта 2007 г. Архивировано (PDF) из оригинала 8 февраля 2024 г. . Проверено 8 февраля 2024 г.
  134. ^ abc Мукерджи Т, Шах Б.В. (октябрь 2005 г.). «Сиролимус: новый иммунодепрессант». J Доцент врачей Индии . 53 : 885–90. ПМИД  16459533.
  135. ^ «Стенты с сиролимусом для лечения хронической тотальной коронарной окклюзии - полнотекстовый просмотр - ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov . 5 марта 2007 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 г. Проверено 8 февраля 2024 г.
  136. ^ «Стенты, выделяющие сиролимус, с биоразлагаемым полимером по сравнению со стентами, выделяющими эверолимус - полнотекстовый просмотр - ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov . 16 октября 2018 г. Архивировано из оригинала 15 мая 2021 г. Проверено 8 февраля 2024 г.
  137. ^ «Клиническое исследование эффективности и безопасности стента с сиролимусовым покрытием (система MiStent®) - полнотекстовый просмотр - ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov . 3 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 7 апреля 2021 года . Проверено 8 февраля 2024 г.
  138. Маури Л., Се В.Х., Массаро Дж.М., Хо К.К., Д'Агостино Р., Катлип DE (8 марта 2007 г.). «Тромбоз стента в рандомизированных клинических исследованиях стентов с лекарственным покрытием». Медицинский журнал Новой Англии . 356 (10): 1020–1029. doi : 10.1056/NEJMoa067731. PMID  17296821. Архивировано из оригинала 3 мая 2023 года . Проверено 8 февраля 2024 г. - через CrossRef.
  139. ^ «Рандомизированное двойное слепое исследование по оценке стентов с покрытием паклитакселом при лечении более длинных поражений - полнотекстовый просмотр - ClinicalTrials.gov» . www.clinicaltrials.gov . Архивировано из оригинала 6 апреля 2021 года . Проверено 8 февраля 2024 г.
  140. ^ Докинз К.Д., Грубе Э., Гуальюми Г., Баннинг А.П., Змудка К., Коломбо А. и др. (22 ноября 2005 г.). «Клиническая эффективность стентов, покрытых паклитакселом на полимерной основе, в лечении сложных длинных поражений коронарных артерий по данным многоцентрового рандомизированного исследования: поддержка использования стентов с лекарственным покрытием в современной клинической практике». Тираж . 112 (21): 3306–3313. doi : 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.552190. PMID  16286586. Архивировано из оригинала 8 февраля 2024 года . Проверено 8 февраля 2024 г. - через CrossRef.
  141. ^ «Результаты клинических испытаний - Стент Eluvia с лекарственным покрытием» . www.bostonscientific.com . Архивировано из оригинала 8 февраля 2024 года . Проверено 8 февраля 2024 г.
  142. ^ Галлё А.М., Туесен Л., Кельбек Х., Тайссен П., Расмуссен К., Хансен PR и др. (30 января 2008 г.). «Сравнение стентов с покрытием паклитакселом и сиролимусом в повседневной клинической практике. Рандомизированное исследование SORT OUT II» . ДЖАМА . 299 (4): 409–416. дои : 10.1001/jama.299.4.409. PMID  18230778. Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 года . Проверено 8 февраля 2024 г. - через Silverchair.
  143. ^ Дай Ю, Ван Р., Чен Ф, Чжан Ю, Лю Ю, Хуан Х и др. (12 ноября 2021 г.). «Клинические результаты у 2481 невыбранного реального пациента, получавшего лечение безполимерным стентом с сиролимусовым покрытием: результаты за 3 года из многоцентрового реестра NANO». Сердечно-сосудистые заболевания BMC . 21 (1): 537. дои : 10.1186/s12872-021-02356-0 . ПМЦ 8588634 . ПМИД  34772347. 
  144. ^ Сайто С., Беннетт Дж., Неф Х.М., Вебстер М., Намики А., Такахаши А. и др. (ноябрь 2023 г.). «Первое рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее биоадаптор, выделяющий сиролимус, и стент с лекарственным покрытием, выделяющий зотаролимус, у пациентов с поражениями коронарных артерий de novo: 12-месячные клинические и визуальные данные многоцентрового международного исследования BIODAPTOR-RCT» (PDF) ) . Электронная клиническая медицина . 65 . дои : 10.1016/j.eclinm.2023.102304. ПМЦ 10725075 . PMID  38106564. Архивировано (PDF) из оригинала 8 февраля 2024 года . Проверено 8 февраля 2024 г. 
  145. Комиссар Оо (3 ноября 2018 г.). «Юрисдикционная информация: сердечно-сосудистые стенты с лекарственным покрытием». FDA . Архивировано из оригинала 8 декабря 2023 года . Проверено 8 февраля 2024 г. – через www.fda.gov.
  146. ^ аб Ухрин П., Ван Д., Мокан А., Вальтенбергер Б., Бреусс Дж.М., Тевари Д. и др. (ноябрь 2018 г.). «Пролиферация гладкомышечных клеток сосудов как терапевтическая мишень. Часть 2: Натуральные продукты, ингибирующие пролиферацию». Достижения биотехнологии . 36 (6): 1608–1621. doi :10.1016/j.biotechadv.2018.04.002. PMID  29678389. S2CID  5027489.
  147. ^ «Стенты с лекарственным покрытием или голые металлические стенты для чрескожного коронарного вмешательства: систематический обзор и метаанализ индивидуальных данных пациентов в рандомизированных клинических исследованиях - The Lancet» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 8 февраля 2024 года . Проверено 8 февраля 2024 г.
  148. ^ Ли М, Ту Х, Ян Ю, Го З, Чжу Х, Ню Дж и др. (21 сентября 2023 г.). «Метаанализ результатов имплантации стентов с лекарственным покрытием в бедренно-подколенные артерии». ПЛОС ОДИН . 18 (9): e0291466. Бибкод : 2023PLoSO..1891466L. дои : 10.1371/journal.pone.0291466 . ПМЦ 10513203 . ПМИД  37733656. 
  149. ^ Брилакис Э.С., Ван Т.Я., Рао С.В., Банерджи С., Голдман С., Шанк К. и др. (2010). «Частота и предсказатели использования стентов с лекарственным покрытием при чрескожных коронарных вмешательствах с использованием трансплантата подкожной вены». JACC: Сердечно-сосудистые вмешательства . 3 (10): 1068–1073. дои : 10.1016/j.jcin.2010.07.009 . ПМИД  20965466.
  150. ^ Кроне Р.Дж., Рао С.В., Дай Д., Андерсон Х.В., Петерсон Э.Д., Браун М.А. и др. (2010). «Принятие, паника и частичное восстановление». JACC: Сердечно-сосудистые вмешательства . 3 (9): 902–910. дои : 10.1016/j.jcin.2010.06.014. ПМИД  20850088.
  151. ^ аб Альджихмани Л., Алик Л., Буджемлин Ю., Хиджази З.М., Мансур Б., Серпедин Э. и др. (2019). «Биорезорбируемые стентовые материалы на основе магния: обзор обзоров» . Журнал био- и трибокоррозии . 5 . дои : 10.1007/s40735-019-0216-x. S2CID  80811999. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  152. ^ Витте Ф, Элиезер А (2012). «Биоразлагаемые металлы». Деградация материалов имплантатов . Спрингер. стр. 93–109. дои : 10.1007/978-1-4614-3942-4_5. ISBN 978-1-4614-3941-7. Архивировано из оригинала 18 июня 2018 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  153. ^ abc Ормистон Дж.А., Серруис П.В. (июнь 2009 г.). «Биоабсорбируемые коронарные стенты». Тираж. Сердечно-сосудистые вмешательства . 2 (3): 255–260. doi : 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.859173 . ПМИД  20031723.
  154. ^ аб Шарпантье Э, Барна А, Гийлен Л, Джулиард Дж. М. (2015). «Полностью биорезорбируемые коронарные каркасы с лекарственным покрытием: обзор». Архив сердечно-сосудистых заболеваний . 108 (6–7): 385–397. doi :10.1016/j.acvd.2015.03.009. ПМИД  26113479.
  155. ^ Дамиан Гард за жестокие медицинские устройства. 22 мая 2013 г. Boston Scientific и Elixir произвели фурор на EuroPCR 2013. Архивировано 16 января 2016 г. на Wayback Machine.
  156. Ни Л, Чен Х, Луо З, Ю Ю (28 января 2020 г.). «Биорезорбируемые сосудистые стенты и стенты с лекарственным покрытием в лечении ишемической болезни сердца: метаанализ». Журнал кардиоторакальной хирургии . 15 (1): 26. дои : 10.1186/s13019-020-1041-5 . ПМК 6986072 . ПМИД  31992360. 
  157. Хастен Л. (6 апреля 2017 г.). «Эбботт убирает стент с проблемной абсорбцией с европейского рынка» . КардиоКраткий обзор . Архивировано из оригинала 21 января 2021 года . Проверено 2 ноября 2017 г.
  158. Денсфорд Ф (31 июля 2017 г.). «Boston Scientific прекращает программу биорезорбируемых коронарных стентов Renuvia - MassDevice». + Массовое устройство . Архивировано из оригинала 7 ноября 2017 года . Проверено 2 ноября 2017 г.
  159. ^ аб Омар В.А., Кумбхани DJ (2019). «Современная литература о биоабсорбируемых стентах: обзор» (PDF) . Текущие отчеты об атеросклерозе . 21 (12): 54. дои :10.1007/s11883-019-0816-4. PMID  31768641. S2CID  208278983. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  160. ^ Йизель Т.Р., Беккер М.Л. (2020). «Продвижение к 3D-печати биорезорбируемых стентов из полимера с памятью формы». Биомакромолекулы . 21 (10): 3957–3965. doi : 10.1021/acs.biomac.0c01082. ПМИД  32924443.
  161. ^ Кириллова А, Йизель Т.Р., Ашегали Д., Петерсен С.Р., Дорт С., Галл К. и др. (22 сентября 2021 г.). «Изготовление биомедицинских каркасов с использованием биоразлагаемых полимеров» . Химические обзоры . 121 (18): 11238–11304. doi : 10.1021/acs.chemrev.0c01200. PMID  33856196. Архивировано из оригинала 13 марта 2024 года . Проверено 13 марта 2024 г. - через CrossRef.
  162. ^ «Эбботт возобновляет клинические испытания биорезорбируемого стента с новым каркасом Esprit ниже колена» . 3 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 1 октября 2023 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  163. ^ Джексон-Смит Э., Зиупос С., Банерджи П. (2022). «Биорезорбируемые сосудистые каркасы по сравнению с обычными стентами с лекарственным покрытием с течением времени: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Открытое сердце . 9 (2): e002107. doi : 10.1136/openhrt-2022-002107. ПМЦ 9615997 . PMID  36288820. Архивировано из оригинала 1 ноября 2022 года . Проверено 11 марта 2024 г. 
  164. ^ Мальмонж С.М., Кликет C (2023). «Полностью биорезорбируемые сосудистые стенты». Современные тенденции в биомедицинской инженерии . Спрингер. стр. 255–268. дои : 10.1007/978-3-031-38743-2_14. ISBN 978-3-031-38742-5. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
  165. ^ Киртане А.Дж., Маури Л., Столер Р., Фельдман Р., Нойманн Ф.Дж., Бутис Л. и др. (22 сентября 2018 г.). «Исходные характеристики TCT-841 и трехмесячные результаты короткого исследования EVOLVE DAPT: проспективное исследование сокращенной антиагрегантной терапии у пациентов с высоким риском кровотечения, получавших тонкий коронарный стент с биорассасывающимся полимерным покрытием, элюирующим эверолимус». Журнал Американского колледжа кардиологов . 72 (дополнение 13): B335–B336. дои : 10.1016/j.jacc.2018.08.2086 . ISSN  0735-1097.
  166. ^ Лански А., Вейнс В., Сюй Б., Кельбек Х., ван Ройен Н., Чжэн М. и др. (сентябрь 2018 г.). «Таргетная терапия с локализованной аблюминальной бороздой, низкими дозами биоразлагаемого полимерного коронарного стента с сиролимусом (TARGET All Comers): многоцентровое открытое рандомизированное исследование не меньшей эффективности». Ланцет . 392 (10153): 1117–1126. дои : 10.1016/S0140-6736(18)31649-0. PMID  30190206. S2CID  52169067.
  167. ^ Гогас Б.Д., Фарук В., Онума Ю., Серруйс П.В. (2012). «Биорезорбируемый сосудистый каркас ABSORB: эволюция или революция в интервенционной кардиологии?» (PDF) . Греческий журнал кардиологии . 53 (4): 301–309. PMID  22796817. Архивировано (PDF) из оригинала 9 августа 2017 года . Проверено 13 января 2016 г.
  168. ^ abcd Сайто Ю., Кобаяши Ю. (сентябрь 2023 г.). «Современные коронарные стенты с лекарственным покрытием и покрытием: обновленный мини-обзор (2023 г.)». Сердечно-сосудистые вмешательства и терапия . 39 (1): 15–17. дои : 10.1007/s12928-023-00954-7. PMID  37656338. S2CID  261430959.
  169. ^ «Рынок стентов с лекарственным покрытием: мировые отраслевые тенденции, доля, размер, рост, возможности и прогноз на 2023-2028 годы» . ООО «Исследования и рынки» . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 24 ноября 2023 г.
  170. ^ «Размер рынка стентов с лекарственным покрытием, доля и отчет об исследованиях роста» . www.bccresearch.com . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 24 ноября 2023 г.
  171. ^ Николас Дж., Пивато Калифорния, Кьярито М., Беркенс Ф., Цао Д., Мехран Р. (май 2023 г.). «Эволюция коронарных стентов с лекарственным покрытием: путь туда и обратно от скамьи к постели». Сердечно-сосудистые исследования . 119 (3): 631–646. doi : 10.1093/cvr/cvac105. ПМИД  35788828.
  172. ^ Виллих С.Н., Мюллер-Рименшнайдер Ф., Макбрайд Д., Зильбер С., Кук К.Х., Нинабер CA и др. (февраль 2012 г.). «Медицинско-экономическая оценка использования стентов с лекарственным покрытием: первые результаты из Реестра стентов с лекарственным покрытием (DES.de)». Герц . 38 (1): 57–64. дои : 10.1007/s00059-012-3581-5. PMID  22301731. S2CID  25967413.
  173. ^ Куукасъярви П., Рясянен П., Мальмиваара А., Аронен П., Синтонен Х. (2007). «Экономическая оценка стентов с лекарственным покрытием: систематический обзор литературы и модельный анализ эффективности затрат». Международный журнал оценки технологий в здравоохранении . 23 (4): 473–479. дои : 10.1017/S0266462307070560. PMID  17937836. S2CID  31846667.
  174. ^ Стергиопулос К., Браун Д.Л. (февраль 2012 г.). «Первоначальная имплантация коронарного стента с медикаментозной терапией по сравнению с только медикаментозной терапией при стабильной ишемической болезни сердца: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Архив внутренней медицины . 172 (4): 312–319. doi : 10.1001/archinternmed.2011.1484 . ПМИД  22371919.
  175. ^ Бакалар Н. (27 февраля 2012 г.). «Стенты для лечения ишемической болезни сердца не дают никаких дополнительных преимуществ». Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 24 ноября 2023 г.
  176. Колата Г (16 ноября 2019 г.). «Операция по поводу закупорки артерий часто необоснованна, считают исследователи». Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 29 декабря 2022 года . Проверено 24 ноября 2023 г.
  177. ^ Гузик Д.С. (2020). Введение в индустрию здравоохранения США: баланс ухода, стоимости и доступа . Балтимор: Издательство Университета Джонса Хопкинса. ISBN 978-1-4214-3882-5.
  178. ^ Вани А (6 ноября 2013 г.). «Стентировать или не стентировать?». Клинические корреляции . Медицинский факультет Нью-Йоркского университета (NYU). Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 24 ноября 2023 г.
  179. ^ Куреши Ф, Джонс П.Г., Бьюкенен Д.М., Абдалла М.С., Спертус Дж.А. (сентябрь 2014 г.). «Различия в восприятии пациентами планового чрескожного коронарного вмешательства при стабильной ишемической болезни сердца: поперечное исследование». БМЖ . 349 : g5309. дои : 10.1136/bmj.g5309. ПМК 4157615 . ПМИД  25200209. 
  180. ^ Блог консультаций "Ответы экспертов по EMDR" . Нью-Йорк Таймс. 16 марта 2012 г. Архивировано из оригинала 21 января 2024 г. . Проверено 24 ноября 2023 г.
  181. ^ «Пациенты перед прибылью (1 письмо)» . Нью-Йорк Таймс . 5 марта 2012 г. ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 24 ноября 2023 г.
  182. ^ Джон Д.А. (30 января 2013 г.). «Ненужное использование стентов беспокоит врачей по всей Индии». Времена Индии . Архивировано из оригинала 26 июня 2017 года . Проверено 13 мая 2015 г.
  183. ^ Холлмер М. (30 января 2013 г.). «В Индии призыв прекратить финансовые стимулы для использования стентов». Жестокие медицинские устройства . Архивировано из оригинала 18 мая 2015 года . Проверено 13 мая 2015 г.
  184. ^ Нагараджан Р. (15 сентября 2014 г.). «Прибыль от медицинского оборудования используется для подкупа врачей?». Таймс оф Индия . Архивировано из оригинала 16 декабря 2016 года . Проверено 13 мая 2015 г.
  185. ^ ab Park A (3 февраля 2023 г.). «Boston Scientific оштрафовала 42 миллиона долларов по иску о патенте на стент». Жестокие биотехнологии . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 24 ноября 2023 г.
  186. ^ ab «Boston Scientific вынесла приговор на сумму 42 миллиона долларов по делу об интеллектуальной собственности на стентах с лекарственным покрытием» . 2 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 8 февраля 2024 года . Проверено 8 февраля 2024 г.
  187. ^ «Ежегодный обзор судебных разбирательств по патентам на медицинское оборудование | Публикации | Аналитика» . Компания Faegre Drinker Biddle & Reath LLP . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 24 ноября 2023 г.
  188. ^ ab «Проблемы с сердечными стентами - судебные иски по стентам, выделяющим лекарства». Сайонц и Кирк, Пенсильвания . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 24 ноября 2023 г.
  189. ^ ab "Коллективный иск о сердечном стенте" . Фирма Шмидта, ООО . Архивировано из оригинала 24 ноября 2023 года . Проверено 24 ноября 2023 г.