Упаковка, недоступная для детей , или упаковка CR — это специальная упаковка , используемая для снижения риска проглатывания детьми опасных материалов. Это часто достигается с помощью специального защитного колпачка . Это требуется нормативными актами для рецептурных препаратов, безрецептурных препаратов, электронных сигарет, содержащих никотин, или заправочных контейнеров, которые могут содержать никотин, пестициды EUTPD 36.7 [1] [2] [3] и бытовую химию. [4] В некоторых юрисдикциях упаковка единиц , такая как блистерная упаковка, также регулируется для обеспечения безопасности детей. [5]
Комиссия по безопасности потребительских товаров США заявила в пресс-релизе, что «не существует такого понятия, как упаковка, защищенная от детей. Поэтому вам не следует думать об упаковке как о своей основной линии обороны. Скорее, вам следует думать об упаковке, даже защищенной от детей, как о своей последней линии обороны». [6]
Фон
Запирающее устройство для контейнеров, защищенное от детей, было изобретено в 1967 году доктором Анри Брео . [7]
История несчастных случаев, связанных с открытием детьми бытовой упаковки и проглатыванием ее содержимого, привела к тому, что Конгресс США принял Закон о предотвращении отравлений при упаковке 1970 года , автором которого был сенатор США Фрэнк Э. Мосс из Юты . Это дало Комиссии по безопасности потребительских товаров США [8] [9] полномочия регулировать эту область. Дополнения на протяжении десятилетий увеличили первоначальное покрытие, включив другие опасные предметы, включая химические вещества, регулируемые Агентством по охране окружающей среды . Хотя крышки, не открываемые детьми, не идеальны, есть веские доказательства того, что использование крышек, не открываемых детьми, существенно снизило уровень отравления детей в Соединенных Штатах. [10] Существует координация для улучшения международных стандартов требований и протоколов.
Трудность открытия
Упаковка, недоступная для детей, может быть проблемой для некоторых пожилых людей или людей с ограниченными возможностями. [11] [12] [13] Правила требуют, чтобы дизайн был протестирован, чтобы убедиться, что большинство взрослых могут получить доступ к упаковке. [14] Некоторые юрисдикции разрешают фармацевтам предоставлять лекарства в упаковках, не предназначенных для детей, если в доме нет детей.
Требования
Правила основаны на протоколах испытаний производительности пакетов с реальными детьми, чтобы определить, можно ли открыть пакеты. В последнее время дополнительное тестирование пакетов используется для определения того, могут ли пожилые люди или люди с ограниченными возможностями открыть те же самые пакеты. [15] [16]
Часто требованиям CR отвечают затворы упаковки, для открытия которых требуются два разных движения. Сотни дизайнов упаковки доступны для рассмотрения упаковщиками.
Стандарты
ISO 8317 Упаковка, недоступная для открывания детьми. Требования и процедуры испытаний для повторно закрываемых упаковок.
ISO 13127 Упаковка — Упаковка, защищенная от вскрытия детьми — Методы механических испытаний для повторно закрывающихся систем упаковки, защищенных от вскрытия детьми
ASTM D3475, Стандартная классификация упаковок с защитой от детей
ASTM F3159, Технические условия безопасности потребителей для пакетов с жидкими моющими средствами
ASTM F2517-17 Стандартная спецификация для определения устойчивости к детям переносных топливных контейнеров для потребительского использования
^ "The Tobacco and Related Products Regulations 2016". www.legislation.gov.uk . Архивировано из оригинала 2017-03-31 . Получено 2017-03-30 .
^ Санбар, Шафик С. (2007). Юридическая медицина. Elsevier Науки о здоровье. п. 393. ИСБН978-0-323-03753-2. Архивировано из оригинала 31 марта 2017 . Получено 6 ноября 2010 .
^ Винтер, Гарольд (2005-05-01). Компромиссы: введение в экономическое обоснование и социальные проблемы. Издательство Чикагского университета. С. 98. ISBN978-0-226-90225-8. Архивировано из оригинала 2017-03-31 . Получено 6 ноября 2010 .
^ Гонт, Майкл Дж. (май 2007 г.). «Детский иммунитет не означает детский иммунитет». Pharmacy Times . Получено 3 марта 2009 г.[ постоянная мертвая ссылка ]
^ Смит, Г.; Бароне, С. (16 марта 2005 г.). "PPPA, единичная упаковка" (PDF) . CPSC. Архивировано из оригинала (PDF) 22 июля 2010 г. Получено 25 марта 2010 г.
^ "Оценена новая национальная горячая линия экстренной связи; CPSC присоединяется к запуску Недели профилактики отравлений, чтобы остановить 30 смертей каждый год" (пресс-релиз). CPSC. Архивировано из оригинала 12 декабря 2008 года . Получено 26 марта 2009 года .
^ "Доктор Анри Бреолт". Канадский медицинский зал славы. Архивировано из оригинала 7 марта 2012 года . Получено 28 февраля 2012 года .
^ CPSC (9 февраля 2007 г.). «Информация об упаковке для предотвращения отравления». Комиссия по безопасности потребительских товаров США. Архивировано из оригинала 19 декабря 2008 г. Получено 19 декабря 2008 г.
^ Viscusi, W. Kip (1995). Фатальные компромиссы: общественная и частная ответственность за риск. Oxford University Press, США. стр. 235. ISBN978-0-19-510293-2. Получено 6 ноября 2010 г.
^ Schwebel, DC (2017). «Риск непреднамеренного отравления детей: обзор причинных факторов и профилактических исследований» (PDF) . Детское здравоохранение . 46 (2): 109–130. doi :10.1080/02739615.2015.1124775. S2CID 73912457. Архивировано (PDF) из оригинала 21 октября 2018 г. . Получено 21 октября 2018 г. .
^ де ла Фуэнте, Хавьер. «Использование универсальной методологии проектирования для разработки упаковки лекарств, недоступной для детей». Магистерская диссертация . Университет штата Мичиган. Архивировано из оригинала 2020-10-09 . Получено 2013-10-16 .
^ де ла Фуэнте, Хавьер; Бикс, Лаура. «Восприятие и отношение людей с ограниченными возможностями и пожилых людей к упаковке лекарств, недоступной для детей» (PDF) . Журнал для соблюдения пациентами предписаний . Архивировано из оригинала (PDF) 2013-10-17 . Получено 2013-10-16 .
^ де ла Фуэнте, Хавьер; Бикс, Лора (2010). «Взаимодействие пользователя с упаковкой: идеи для проектирования инклюзивной упаковки, недоступной для детей». В Лэнгдон, П.; Кларксон, П.; Робинсон, П. (ред.). Проектирование инклюзивных взаимодействий . стр. 89–100. doi :10.1007/978-1-84996-166-0_9. ISBN978-1-84996-165-3.
^ CPSC. "Процедура тестирования специальной упаковки". Комиссия по безопасности потребительских товаров США . Получено 21 августа 2015 г.
^ CPSC. "Упаковка для предотвращения отравления". Комиссия по безопасности потребительских товаров США. Архивировано из оригинала 5 сентября 2015 г. Получено 21 августа 2015 г.
^ Бикс, Лаура; де ла Фуэнте, Хавьер; Пимпл, Кеннет Д.; Коу, Эрик (2009). «Является ли этичным испытание упаковки, удобной для пожилых людей/защищенной от детей?». Health Expectations . 12 (2): 430–437. doi :10.1111/j.1369-7625.2009.00534.x. PMC 5060504. PMID 19650857 .
Общие и цитируемые ссылки
Локхарт, Х. и Пейн, Ф.А., Упаковка фармацевтических препаратов и товаров медицинского назначения , 2006, Blackie, ISBN 0-7514-0167-6
Ям, К. Л., Энциклопедия упаковочных технологий , John Wiley & Sons, 2009, ISBN 978-0-470-08704-6
Внешние ссылки
Институт профессионалов в области упаковки
Ассоциация упаковщиков Канады
Документы Джея М. Арены в архиве Медицинского центра Университета Дьюка, заархивированные 08.03.2013 на Wayback Machine