Никотинзаместительная терапия ( НЗТ ) – это одобренный с медицинской точки зрения способ лечения людей с расстройствами, связанными с употреблением табака , путем приема никотина другими способами, помимо табака . [6] Он используется, чтобы помочь бросить курить или отказаться от жевания табака . [1] [7] Это увеличивает вероятность отказа от курения табака примерно на 55%. [8] Часто его используют вместе с другими поведенческими приемами. [1] НЗТ также используется для лечения язвенного колита . [1] Типы НЗТ включают пластырь , жевательную резинку , пастилки , спрей для носа и ингалятор . [1] Одновременное использование нескольких типов НЗТ может повысить эффективность. [9] [10]
Общие побочные эффекты зависят от состава никотина. [1] Общие побочные эффекты от жевательной резинки включают тошноту, икоту и раздражение полости рта. [1] Общие побочные эффекты при использовании пластыря включают раздражение кожи и сухость во рту, тогда как использование ингалятора обычно приводит к кашлю, насморку или головным болям. [1] Серьезные риски включают отравление никотином и продолжающуюся зависимость . [1] Они не увеличивают риск сердечных приступов . [8] Использование во время беременности может нанести вред ребенку . [1] [11] Никотинзаместительная терапия снижает тягу к никотину , вызванную никотиновой зависимостью . [1] [12]
Впервые они были одобрены к использованию в 1984 году в США. [1] Продукты, заменяющие никотин, включены в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [13] [14] [15] Они доступны в виде непатентованных лекарств . [1]
Никотинзаместительная терапия в виде жевательных резинок, пластырей, назальных спреев, ингаляторов и пастилок улучшает способность людей, пытающихся отказаться от табачных изделий. [8] Никотинзаместительная терапия так же эффективна, как и лекарства, такие как бупропион , помогая людям бросить курить как минимум на шесть месяцев. [16] Все формы никотинзаместительной терапии, включая никотиновую жевательную резинку, пластыри, назальный спрей, ингаляторы и пастилки, имеют одинаковые показатели успеха с точки зрения помощи людям в прекращении курения. Однако вероятность того, что кто-то будет придерживаться определенного лечения, варьируется: наибольшая приверженность наблюдается у никотиновых пластырей, за которыми следуют никотиновые жевательные резинки, ингаляторы и назальные спреи. [17] Использование нескольких различных методов замещения никотина в сочетании может улучшить показатели успеха в прекращении употребления табака. [16] [18] Кроме того, было доказано, что использование заместительной никотиновой терапии вместе с консультированием повышает уровень воздержания от табака. [19] [20] Эти другие стратегии включают в себя: создание плана по отказу от курения и использование программ по отказу от курения, телефонной линии для отказа от курения или приложения, которое дает советы и вдохновение, которые помогут бросить курить. [18]
Использование никотинзаместительной терапии для отказа от курения следует рассмотреть для людей, которые сильно зависят от никотина. [21] К людям с тяжелой зависимостью относятся те, кто курит: более одной пачки в день, в течение пяти минут после пробуждения, во время болезни, когда они просыпаются среди ночи, чтобы облегчить признаки и симптомы абстиненции. [21]
Никотинзамещающие продукты наиболее полезны для заядлых курильщиков, выкуривающих более 15 сигарет в день. Недостаточно исследований, чтобы показать, помогает ли НЗТ тем, кто выкуривает менее 10 сигарет в день. [20]
Оценка НЗТ в реальных исследованиях дает более скромные результаты, чем исследования эффективности, проводимые в рамках испытаний, финансируемых промышленностью. Национальная служба здравоохранения (NHS) в Англии имеет службу по прекращению курения, основанную на фармакотерапии в сочетании с консультативной поддержкой. В отчете « Действия по борьбе с курением и здоровьем» (Великобритания) (ASH) утверждается, что средние затраты на каждый год жизни, полученный для каждого курильщика, успешно пролеченного этими услугами, составляют менее 1000 фунтов стерлингов (ниже рекомендаций NICE в размере 20 000 фунтов стерлингов за QALY (с поправкой на качество). Сравнение с затратами на лечение потребителей незаконных наркотиков показывает, что 585 миллионов фунтов стерлингов выделено на 350 000 проблемных потребителей наркотиков по сравнению с 56 миллионами фунтов стерлингов на 9 миллионов потребителей табака. Это составляет 6,20 фунта стерлингов на каждого курильщика по сравнению с 1670 фунтами стерлингов на одного потребителя нелегальных наркотиков. [22]
Заявления о высокой эффективности и экономической эффективности НЗТ не были подтверждены реальными исследованиями эффективности. [23] [24] [25] Пирс и Гилпин (2002) сформулировали свой вывод следующим образом: «Поскольку НЗТ стала доступна без рецепта, она больше не эффективна в увеличении долгосрочного успешного прекращения курения» (стр. 1260). [25] Исследования эффективности, которые проводятся с использованием рандомизированных контролируемых исследований, не очень хорошо отражают реальную эффективность. Баулд, Белл, Маккалоу, Ричардсон и Гривз (2009) проанализировали 20 исследований эффективности интенсивного лечения Национальной службы здравоохранения для прекращения курения, опубликованных в период с 1990 по 2007 год. [26] Показатели отказа от курения показали резкое снижение в период от 4 недель до одного года. Уровень отказа от курения с 53% за четыре недели упал до всего лишь 15% через год. У молодых курильщиков, женщин, беременных курильщиков и более обездоленных курильщиков показатели отказа от курения были ниже, чем у других групп.
Эффективность каждого из препаратов по отдельности (таблетки, назальный спрей, жевательная резинка и трансдермальный пластырь) по оказанию помощи в прекращении курения одинакова. [27] Эффективность увеличивается на 15–36% при комбинировании таких препаратов, как жевательная резинка и пастилки. Более высокие дозы увеличивают шансы бросить курить на срок от шести месяцев и более. Для пластырей наиболее эффективными дозами были 25 мг в течение 16 часов или 21 мг в течение 24 часов. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что 4 мг никотиновой жевательной резинки приводят к более высоким показателям отказа от курения по сравнению с 2 мг у заядлых курильщиков. [28]
N -Нитрозонорникотин , сильный канцероген, присутствующий в несгоревшем табаке и сигаретном дыме, был обнаружен в моче некоторых пользователей пероральных продуктов НЗТ. [29] Альтернативой являются никотиновые пластыри .
Некоторые побочные эффекты вызваны никотином и являются общими для продуктов НЗТ. [31] [32] Другие распространенные побочные эффекты зависят от состава никотина. [1] Общие побочные эффекты от жевательной резинки включают тошноту, икоту и раздражение полости рта. [1] Общие побочные эффекты при использовании пластыря включают раздражение кожи и сухость во рту, тогда как использование ингалятора обычно приводит к кашлю, насморку или головным болям. [1] Чтобы свести к минимуму местные кожные реакции на пластырь, место нанесения следует ежедневно перемещать. [33] Никотиновый пластырь также может вызывать странные сны, если его носить во время сна. [20] Назальные спреи обычно вызывают раздражение носа, слезотечение и кашель. [31]
Серьезные риски включают отравление никотином , которое включает в себя такие симптомы, как нарушения зрения, гиперсаливация, тошнота и рвота; и продолжающаяся зависимость от никотиновых продуктов. [1] Рекомендуется избегать курения и других продуктов, содержащих никотин, поскольку это может привести к передозировке никотина. [34] Хотя передозировка встречается редко, она может быть проблематичной, особенно у детей и домашних животных. [35] Симптомы передозировки никотином включают головную боль, бледность кожи и рта, боль в животе, слабость, диарею, тремор или судороги, возбуждение, спутанность сознания, беспокойство, высокое или низкое кровяное давление, учащенное или нерегулярное сердцебиение, учащенное дыхание и холодный пот. . [21]
Имеются ограниченные доказательства относительно длительного использования НЗТ. [36]
Никотин небезопасно употреблять в любом количестве во время беременности. [37] Никотин проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке курящих матерей, а также матерей, вдыхающих пассивный дым . [38] Использование НЗТ во время беременности может нанести вред ребенку . [1] [11] Таким образом, беременным женщинам и кормящим грудью женщинам также следует проконсультироваться с врачом перед началом НЗТ. [39] Жевательная резинка, пастилка и назальный спрей относятся к категории C при беременности. Чрескожный пластырь относится к категории D при беременности. Чрескожный пластырь считается менее безопасным для плода, поскольку он обеспечивает постоянное воздействие никотина, в отличие от жевательной резинки или пастилки, которые обеспечивает прерывистую и, следовательно, более низкую экспозицию никотина. [40] [41]
Убедительные данные свидетельствуют о том, что никотин нельзя считать безопасным веществом при курении сигарет. [40] Никотин сам по себе может быть, по крайней мере частично, ответственным за многие неблагоприятные последствия для здоровья после родов, связанные с употреблением сигарет во время беременности матери. [40] Имеются данные о том, что никотин отрицательно влияет на развитие мозга плода и исходы беременности. [42] Существует также риск мертворождения и преждевременных родов. [43] Употребление никотина, вероятно, нанесет вред неврологическому развитию плода . [44] Риски для ребенка в более позднем возрасте от воздействия никотина во время беременности включают диабет 2 типа , ожирение, гипертонию, нейроповеденческие дефекты, респираторную дисфункцию и бесплодие. [32] Воздействие никотина во время беременности может привести к синдрому дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и неспособности к обучению у ребенка. [ нужна цитата ] Это также подвергает ребенка повышенному риску никотиновой зависимости в будущем. [40]
Беременным женщинам следует рассмотреть возможность поведенческой терапии, прежде чем рассматривать НЗТ. [1]
Людям в возрасте до восемнадцати лет перед началом НЗТ часто проводится консультация врача. [39] Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что воздействие никотина в возрасте от 10 до 25 лет наносит длительный вред мозгу и когнитивным способностям. [ 45] По состоянию на 2017 год данные неясны, получают ли подростки пользу от когнитивно-поведенческой терапии или отказа от курения в долгосрочной перспективе . 25 начинает использовать. [47]
Хотя нет никаких доказательств того, что НЗТ может увеличить риск сердечных приступов, [8] лицам с ранее существовавшими сердечно-сосудистыми заболеваниями или недавними сердечными приступами следует проконсультироваться с врачом перед началом НЗТ. [39]
Известно, что курение вызывает сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, гипертония, сердечный приступ, инсульт и заболевания периферических артерий. Курение сигарет является причиной 20% всех смертей от сердечно-сосудистых заболеваний в Соединенных Штатах, что является основной причиной смертности. [48]
Никотинзаместительную терапию следует применять с осторожностью у лиц со следующими состояниями: тяжелые реактивные заболевания дыхательных путей (для назального спрея), хронические заболевания носа, такие как синусит, полипы, ринит или аллергия (для назального спрея), диабет (инсулинзависимый), желудочно-кишечные заболевания, такие как эзофагит, активная язвенная болезнь желудка или язвенная болезнь, проблемы с печенью, гипертиреоз, феохромоцитома, фенилкетонурия (для пастилок), проблемы с почками и кожные заболевания, такие как псориаз или дерматит (для трансдермального пластыря). [49]
Никотинзаместительная терапия снижает тягу к никотину , вызванную никотиновой зависимостью . [1] [12] Курение сигарет высвобождает высокие дозы никотина в мозг в течение нескольких секунд, в отличие от низких доз, высвобождаемых в течение периода от минут до часов при различных формах никотинзаместительной терапии. [33] Никотин при НЗТ не достигает такой высокой концентрации в крови, как никотин при вдыхании дыма, из-за различных методов абсорбции. НЗТ основана на системной венозной абсорбции, тогда как никотин из сигарет достигает артериальной системы. [33] Продукты, заменяющие никотин, различаются по времени, которое требуется никотину для попадания в организм, и по общему времени, в течение которого никотин остается в организме. [19] Чем быстрее доставляется и всасывается доза никотина, тем выше риск зависимости. [50] От некоторых НЗТ можно стать зависимым. [51]
Никотиновые пластыри накладываются на кожу и непрерывно медленно вводят стабильную дозу никотина в течение 16–24 часов. [19] [41] Никотиновая жевательная резинка , никотиновые спреи, никотиновые зубочистки, никотиновые сублингвальные таблетки и никотиновые пастилки предназначены для перорального введения никотина с более быстрым всасыванием никотина в организм, но на более короткий период времени. [52] Никотиновые ингаляторы — это дозированные ингаляторы [ нужна ссылка ] , которые быстро вводят никотин через легкие и слизистые оболочки горла и действуют в течение короткого периода времени. Например, уровень никотина в крови является самым высоким через 5–10 минут после использования никотинового назального спрея , через 20 минут после использования никотинового ингалятора или жевания никотиновой жвачки и через 2–4 часа после использования никотинового пластыря. [19] [53]
Продукты НЗТ были впервые одобрены для использования в Соединенных Штатах в 1984 году. [1] Никотинзамещающие продукты включены в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [13] Они доступны в виде непатентованных лекарств . [1]
Никотиновый пластырь представляет собой форму НЗТ длительного действия, принимаемую один раз в день. Преимуществом никотинового пластыря является его простота соблюдения; не требует активного использования в течение дня. [33] Жевательная резинка, пастилка, сублингвальная таблетка, пероральный ингалятор, пероральный спрей и назальный спрей представляют собой продукты для острого дозирования, предоставляющие пользователю преимущества и возможность самостоятельного титрования в зависимости от тяги к еде. [33]
Торговые марки включают Commit Lozenge, Nicoderm, Nicogum, Nicorette , Nicotex, Nicotinell и Thrive. Продукты НЗТ содержат никотин фармацевтического качества, аналогичный тому, который используется в электронных сигаретах. [ нужна цитата ]
В 2015 году Служба общественного здравоохранения США перечислила семь средств для прекращения курения, включая пять никотинозамещающих препаратов (никотиновые пластыри, жевательная резинка, пастилки, ингаляторы и назальные спреи) и два пероральных препарата ( бупропион и варениклин ). Доступны и другие варианты НЗТ, включая никотиновые спреи для рта и сублингвальные таблетки. [56]
Доза продуктов никотинзаместительной терапии обычно зависит от того, считается ли пользователь заядлым, средним или легким курильщиком. [21]
Сигарета содержит в среднем от 1 до 3 мг никотина, содержащегося в ней. Продукты НЗТ обычно направлены на то же самое, но количество никотина, поглощаемого пользователем, меньше исходной дозы.
Никотиновые назальные спреи выпускаются в дозах наименьшей концентрации, доступных в дозировках 0,5 мг и 1 мг.
Никотиновые пастилки доставляют дозы от 1 до 4 мг. Его не жуют, как жевательную резинку, и он растворяется примерно за 30 минут. [33] Эту формулировку могут предпочесть те люди, которые не считают жевание резинки приемлемым.
Никотиновая жевательная резинка доступна в дозах 2 мг и 4 мг. Использование жевательной резинки с 4 мг никотина по сравнению с жевательной резинкой с 2 мг увеличивает вероятность успешного отказа от курения. [28] При использовании жевательной резинки следует избегать употребления кислых напитков, таких как газированные напитки, кофе или пиво, за пятнадцать минут до и во время использования, поскольку они могут препятствовать правильному усвоению никотина. [33]
Никотиновые ингаляторы выпускаются с картриджами по 10 и 15 мг и обычно доставляют около 4 мг за одну дозу. [57] Ингалятор может быть предпочтительнее для людей, которые хотят удовлетворить ритуал «рука в рот», который обеспечивает курение. [33]
Трансдермальные пластыри доставляют от 5 до 52,5 мг никотина, что приводит к его уровню в плазме, аналогичному уровню у заядлых курильщиков. Сочетание лечения никотиновыми пластырями с более быстрыми средствами доставки никотина, такими как никотиновая жевательная резинка или спрей, повышает вероятность успешного лечения. [28] [8]
Некоторые доступные бездымные потребительские товары могут функционировать как альтернативные системы доставки никотина (ANDS) [58] , но они не получили одобрения FDA в качестве безопасных и эффективных средств терапии для прекращения курения.
Снюс и назальный нюхательный табак также позволяют использовать никотин вне курения табака. [59] Никотиновые пакетики описываются как аналог снюса или его безтабачный вариант. Они предварительно порционируются и удерживаются в губе или щеке пользователя, что позволяет сублингвально или буккально доставлять ароматизаторы и высокие дозы никотина. Маленькие пакетики не похожи на жевательный табак , поскольку пользователю не нужно сплевывать, поскольку содержимое пакетиков остается внутри во время использования. Шведские пакетики доступны на американском потребительском рынке по крайней мере с 2016 года [60] , но их популярность и споры резко возросли в 2019 и 2020 годах. нацелены на подростков, что еще больше усложняет молодежную тенденцию к вейпингу, [61] легко попадает в руки подростков и достаточно дискретен, чтобы легко сойти за обычные жевательные резинки или пастилки. [62] [63]
Зубочистки, наполненные никотином, — это еще один продукт, который доступен в Соединенных Штатах по крайней мере с 2013 года. Они могут обеспечивать общую доставку никотина, сравнимую с доставкой никотиновой жевательной резинки. [52] Никотиновые зубочистки обычно содержат пищевые ароматизаторы и 1–3 мг никотина, что аналогично другим никотиновым продуктам для перорального введения и некоторым сигаретам. [64] Несмотря на эти сходства, по состоянию на 2018 год они стали предметом споров. Интернет-магазины находятся под пристальным вниманием из-за того, что молодежь слишком легко покупает их продукцию. [65] [66] [67] Различные новостные агентства и школьные округа выразили обеспокоенность тем, что эти продукты очень привлекательны для несовершеннолетних, желающих поэкспериментировать с никотином из-за; множество предлагаемых сладких вкусов, простота и скорость использования, кажущаяся безобидность и сдержанный характер. [68] [69] [70] В 2015 году продажи НЗТ упали впервые с 2008 года, в то время как продажи электронных сигарет или электронных систем доставки никотина (ЭСДН) продолжали расти существенными темпами. Факты свидетельствуют о том, что курильщики в Великобритании пытаются бросить курить с помощью электронных сигарет, а не методов НЗТ. [71]
Электронные сигареты часто, хотя и не всегда, внешне и по ощущениям напоминают сигареты. Они позиционируются как менее вредные альтернативы сигаретам, [72] но лишь немногие из них до сих пор одобрены в качестве НЗТ в любой юрисдикции . Некоторые электронные сигареты имеют грубую регулировку уровня никотина. Некоторые группы здравоохранения не решаются рекомендовать электронные сигареты для отказа от курения из-за ограниченных доказательств эффективности и безопасности. [73] Однако более поздний обзор показывает обратное, возможно, потому, что новые типы электронных сигарет обеспечивают лучшую доставку никотина, чем старые. [73]
У Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) есть список дополнительных табачных изделий, которые они стремятся регулировать, включая электронные сигареты. [74] Большинство одобренных продуктов НЗТ одобрены уже более 20 лет, [75] однако FDA также одобрило никотиновые ингаляторы как форму НЗТ. [76] [77]
Будущие подходы к НЗТ могут включать предварительную загрузку никотина, настоящий легочный ингалятор и никотиновые вакцины . [8] Предварительная загрузка никотина, также известная как НЗТ перед прекращением или перед отказом от курения, показала, что использование пластыря в течение нескольких недель до даты отказа от курения приводит к значительно более высоким показателям отказа от курения, чем если бы он был начат в день отказа от курения. [8] Настоящий легочный ингалятор будет доставлять никотин в легкие способом, который больше напоминает курение сигарет, что обеспечит лучшее облегчение фоновой тяги, а также острой тяги. [8] Никотиновые вакцины исследуются как метод лечения табачной зависимости путем подготовки организма к иммунному ответу против никотина. [8]
Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что комбинации никотинзаместительной терапии могут быть более эффективными, чем использование одного препарата.
Комбинированная НЗТ также превзошла по эффективности отдельные препараты.
Использование любых продуктов, содержащих никотин, вероятно, будет иметь неблагоприятные последствия для неврологического развития плода.
Доказательства для этого отчета были собраны в результате научных исследований, в которых участвовала одна или несколько из трех возрастных групп.
Эти возрастные группы включали молодых подростков (11–13 лет), подростков (14–17 лет) и молодых людей (18–24 лет).
В некоторых исследованиях более молодые группы в более общем смысле называются
молодежью
... Вызывает обеспокоенность в отношении текущих тенденций в использовании электронных сигарет среди молодежи и молодых людей, данные свидетельствуют о том, что воздействие никотина в этот период жизни может иметь долгосрочные пагубные последствия для развитие мозга, включая пагубное воздействие на познание
Большинство потребителей табака начинают курить до достижения 18-летнего возраста, и почти никто не начинает курить после 25 лет.