Наличие логотипа(от французского «conformité européenne» , что означает «европейское соответствие») [2] на коммерческой продукции означает, что производитель или импортер подтверждает соответствие товара европейским стандартам в области здравоохранения, безопасности и защиты окружающей среды . [3] : 58 Это не показатель качества или знак сертификации . [4] Маркировка CE требуется для товаров, продаваемых в Европейской экономической зоне (ЕЭЗ); товары, продаваемые в других местах, также могут иметь этот знак.
Знак указывает на то, что продуктом можно свободно торговать в любой части Европейской экономической зоны, независимо от страны его происхождения. Он состоит из логотипа CE и, если применимо, четырехзначного идентификационного номера нотифицированного органа, участвующего в процедуре оценки соответствия .
Знак на продукте означает, что производитель или импортер этого продукта подтверждает свое соответствие соответствующему законодательству ЕС , и что продукт может продаваться в любой точке Европейской экономической зоны (ЕЭЗ). Нанесение
знака на продукт, который не соответствует требованиям, или выставление его на продажу является уголовным преступлением. [5]
Например, большинство электротехнических изделий должны соответствовать , среди прочего, Директиве по низковольтному оборудованию и Директиве по электромагнитной совместимости ; игрушки должны соответствовать Директиве по безопасности игрушек . (Директива по низковольтному оборудованию касается электробезопасности; ЭМС или электромагнитная совместимость [6] означает, что устройство будет работать по назначению, не мешая и не подвергаясь влиянию использования или функционирования любого другого устройства.) Знак указывает на соответствие как можно большему количеству нормы ( директивы и правила ), действующие на момент декларации о соответствии (см. ниже). В случае электротехнической продукции в дополнение к Директиве по низкому напряжению и Директиве по электромагнитной совместимости действуют несколько более поздних норм, таких как Директива об ограничении использования опасных веществ (RoHS) и Директива об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE). Таким образом, точное значение знака
зависит от того, когда он был нанесен на конкретное подразделение.
Маркировка не указывает на производство в ЕЭЗ или на то, что ЕС или другой орган власти одобрили продукт как безопасный или соответствующий требованиям. [7] Требования ЕС могут включать безопасность, здоровье и защиту окружающей среды. Если это предусмотрено каким-либо законодательством ЕС о продукции, может потребоваться оценка уполномоченным органом или производство в соответствии с сертифицированной системой качества продукции. Там, где это уместно, за маркировкой следует регистрационный номер нотифицированного органа, участвующего в оценке соответствия.
Не все продукты нуждаются в маркировке CE, чтобы продавать их в ЕЭЗ; только категории продуктов, на которые распространяются соответствующие директивы или правила, должны (и разрешены) иметь маркировку CE. Большинство продуктов с маркировкой CE могут быть размещены на рынке только при условии внутреннего производственного контроля со стороны производителя (Модуль А; см. «Самосертификация» ниже), без независимой проверки соответствия продукта законодательству ЕС ; ANEC предупредил, что, среди прочего, маркировка CE не может считаться «знаком безопасности» для потребителей. [8]
Маркировка CE обязательна для определенных групп продукции, предназначенных для продажи на территории Европейского Союза, Европейской ассоциации свободной торговли (ЕАСТ) и Турции. Производители продукции, произведенной в этих странах, и импортеры товаров, произведенных в других странах, подтверждают, что товары с маркировкой CE соответствуют стандартам ЕС.
После Брексита в 2020 году правительство Великобритании предложило заменить этот знак маркировкой UKCA с крайним сроком замены 31 декабря 2024 года в некоторых категориях продуктов. [9] Для других категорий продукции принятие маркировки CE в Великобритании продлено на неопределенный срок. [10] [11] Поскольку Северная Ирландия (регион Великобритании) по-прежнему присоединилась к единому европейскому рынку в соответствии с Протоколом Северной Ирландии ,
маркировка остается обязательной для продуктов, размещаемых на рынке там, и знак UKCA не требуется. [9] 1 августа Министерство бизнеса и торговли Великобритании объявило, что «правительство намерено продлить признание маркировки
для размещения большинства товаров на рынке Великобритании на неопределенный срок, после декабря 2024 года», установив «другие правила для медицинских товаров». устройства, строительная продукция, канатные дороги, транспортируемое оборудование под давлением, беспилотные авиационные комплексы, железнодорожная продукция, морская техника и экодизайн». [10] [11]
По состоянию на 2019 год [обновлять]маркировка не требовалась в странах Центральноевропейского соглашения о свободной торговле (CEFTA), но члены CEFTA Албания, Северная Македония, Сербия и Черногория подали заявку на членство в Европейском Союзе и принимали многие из его стандартов в рамках их законодательство, как и большинство центральноевропейских бывших стран-членов CEFTA, которые присоединились к ЕС до присоединения.
Формальный правовой статус знака установлен в различных директивах и правилах ЕС . [12] Основные принципы объяснены в «Голубом руководстве» Комиссии . [3]
Ответственность за маркировку CE несет тот, кто выводит продукт на рынок ЕС, т. е. производитель из ЕС, импортер или дистрибьютор продукта, произведенного за пределами ЕС, или офис производителя, не входящего в ЕС, в ЕС.
Производитель продукта наносит на него маркировку CE, но должен предпринять определенные обязательные шаги, прежде чем продукт сможет нести маркировку CE. Производитель обязан провести оценку соответствия , оформить технический файл и подписать Декларацию, предусмотренную действующим законодательством на продукцию. Документация должна быть предоставлена властям по запросу.
Импортеры продукции должны убедиться, что производитель за пределами ЕС предпринял необходимые шаги и что документация доступна по запросу. Импортерам также следует убедиться, что всегда можно установить контакт с производителем.
Дистрибьюторы должны иметь возможность продемонстрировать национальным властям, что они действовали с должной осторожностью, и они должны получить подтверждение от производителя или импортера о том, что необходимые меры были приняты.
Если импортеры или дистрибьюторы продают продукцию под своим именем, они берут на себя ответственность производителя. В этом случае они должны иметь достаточную информацию о конструкции и производстве продукта, поскольку они принимают на себя юридическую ответственность при нанесении маркировки CE.
Существуют определенные правила, лежащие в основе процедуры нанесения маркировки:
Поскольку достижение соответствия может быть очень сложным, оценка соответствия маркировки CE, проводимая уполномоченным органом, имеет большое значение на протяжении всего процесса маркировки CE, от проверки конструкции и создания технического файла до декларации соответствия ЕС.
Руководство по реализации директив и правил, основанных на Новом подходе и Глобальном подходе («Синее руководство»), было впервые опубликовано Европейским Союзом в 2000 году. Обновленные версии были опубликованы 28 февраля 2014 года и 26 июля 2016 года. [3 ]
В зависимости от уровня риска продукта маркировка CE наносится на продукт производителем или уполномоченным представителем , которому необходимо убедиться, что продукт соответствует всем требованиям маркировки CE. В некоторых случаях, если продукт имеет минимальный риск, он может быть сертифицирован самостоятельно производителем, подавшим декларацию о соответствии и нанесшим маркировку CE на свой собственный продукт. Самосертификация существует только для продукции, которая имеет минимальный риск при использовании, и это четко предусмотрено в соответствующей директиве и регламенте по «категории» продукции. Для сертификации производитель должен сделать несколько вещей:
Уровень риска определяется «категорией» каждого оборудования. Чем выше категория, тем выше риск. После определения категории производитель для получения сертификации должен применить соответствующие процедуры для конкретной категории продукта или выбрать соответствующие процедуры для продукта более высокой категории. Производитель, убедившись, что применены соответствующие для данной категории продукции модули, наносит маркировку и оформляет Декларацию соответствия. Декларация о соответствии содержит описание продукта, применяемые директивы и правила, категорию продукта для каждой директивы или правила, выбранный модуль, а также название и регистрационный номер нотифицированного органа, участвующего в процедурах сертификации. (модели).
Нотифицированными органами, участвующими в процедурах сертификации, являются организации, номинированные государством- членом (в соответствии с процедурой аккредитации ) и получившие уведомление Европейской комиссии . Эти нотифицированные органы действуют как независимые инспекционные организации и выполняют процедуры, перечисленные в соответствующих модулях, применяемых в соответствии с соответствующими директивами и правилами. Производитель может выбрать любой нотифицированный орган (уведомленный по определенной директиве или постановлению и соответствующим модулям) в любом государстве-члене Европейского Союза.
На самом деле процесс самосертификации состоит из следующих этапов:
Этап 1. Определите применимые нормы.
Первый шаг — определить, должен ли продукт иметь маркировку CE или нет. Не все продукты должны иметь маркировку CE, а только те продукты, которые подпадают под действие хотя бы одной из отраслевых норм (директив и правил), требующих маркировки CE. Существует более 20 отраслевых норм на продукцию, требующих маркировки CE, охватывающей, помимо прочего, такие продукты, как электрооборудование, машины, медицинское оборудование, игрушки, оборудование под давлением, средства индивидуальной защиты, беспроводные устройства и строительную продукцию.
Определение того, какие нормы могут быть применимы, поскольку их может быть несколько, включает в себя простое чтение сферы применения каждой нормы, чтобы определить, какие из них применимы к продукту (например, «Директива по низковольтному оборудованию», 2014/35/). ЕВРОСОЮЗ). Если продукт не подпадает под действие какой-либо отраслевой нормы, то продукт не должен иметь маркировку CE (и, по сути, не должен иметь маркировку CE).
Этап 2: Определить применимые требования нормы(й)
Каждый стандарт имеет несколько разные методы подтверждения соответствия в зависимости от классификации продукта и его предполагаемого использования. Каждая директива или постановление содержит ряд «основных требований», которым продукт должен соответствовать, прежде чем он будет размещен на рынке.
Лучший способ продемонстрировать, что эти основные требования были выполнены, — это выполнить требования применимого «гармонизированного стандарта», который предполагает презумпцию соответствия основным требованиям, хотя использование стандартов обычно остается добровольным. Гармонизированные стандарты можно найти, выполнив поиск в «Официальном журнале» на веб-сайте Европейской комиссии или посетив веб-сайт Нового подхода, созданный Европейской комиссией и ЕАСТ совместно с Европейскими организациями по стандартизации.
Этап 3: Определите подходящий путь к соответствию
Этот процесс не всегда является процессом самодекларирования, существуют различные «пути подтверждения» соответствия в зависимости от Директивы или Регламента и классификации продукта. Многие продукты (такие как инвазивные медицинские устройства или системы пожарной сигнализации и пожаротушения, оборудование под давлением, лифты и т. д.) в большинстве случаев имеют обязательное требование участия уполномоченной третьей стороны, например, «уполномоченного органа».
Существуют различные способы аттестации, которые включают в себя:
Этап 4: Оценка соответствия продукции
Когда все требования установлены, необходимо оценить соответствие продукции основным требованиям норм(ов). Обычно это включает оценку и/или тестирование и может включать оценку соответствия продукции гармонизированным стандартам, определенным на этапе 2.
Этап 5: Составление технической документации
Необходимо составить техническую документацию, обычно называемую техническим файлом, относящуюся к продукту или ассортименту продуктов. Эта информация должна охватывать все аспекты соответствия и, вероятно, включать подробности проектирования, разработки и производства продукции.
Техническая документация обычно включает:
Этап 6: Составьте декларацию и нанесите маркировку CE.
Если производитель, импортер или уполномоченный представитель удовлетворен тем, что их продукция соответствует применимым нормам, необходимо заполнить декларацию соответствия ЕС или, для частично укомплектованного оборудования в соответствии с Директивой по машинному оборудованию, декларацию о регистрации ECU. [13]
Декларация соответствия ЕС должна включать: данные производителя (наименование, адрес и т. д.); существенные характеристики, которым соответствует товар; любые европейские стандарты и данные о производительности; если применимо, идентификационный номер нотифицированного органа; и юридически обязывающую подпись от имени организации. [14]
Нормы ( директивы и положения ), требующие маркировки CE, распространяются на следующие группы продукции: [15] [16]
Существует множество «Соглашений о взаимном признании оценки соответствия» между Европейским Союзом и другими странами, такими как США, Япония, Канада, Австралия, Новая Зеландия и Израиль. [ нужна цитация ] Следовательно, маркировка CE теперь встречается на многих продуктах из этих стран. Япония имеет свою собственную маркировку, известную как Знак соответствия. [17]
Швейцария и Турция (которые не являются членами ЕЭЗ) также требуют, чтобы продукция имела маркировку CE в качестве подтверждения соответствия. [18] [19]
Когда производитель машины наносит маркировку CE, он обязуется и гарантирует, что проводит все испытания, оценки и оценки продукта на соответствие всем требованиям всех норм, применимых к его продукту.
Европейская комиссия осознает, что маркировка CE, как и другие сертификационные знаки, используется не по назначению. [20] Маркировка CE иногда наносится на продукцию, которая не соответствует законодательным требованиям и условиям, или на продукцию, для которой она не требуется. В одном случае сообщалось, что «китайские производители представляли хорошо спроектированную электротехническую продукцию для получения отчетов о тестировании на соответствие, но затем удаляли из производства несущественные компоненты, чтобы снизить затраты». [21] Испытание 27 электрических зарядных устройств с британскими розетками в 2008 году показало, что все восемь зарядных устройств с законной торговой маркой и авторитетным именем соответствуют стандартам безопасности, но ни одно из зарядных устройств без торговой марки или с второстепенными названиями не соответствовало стандартам, несмотря на наличие маркировки ; [21] устройства, не соответствующие требованиям, на самом деле были потенциально ненадежными и опасными, представляя опасность поражения электрическим током и пожара.
Также бывают случаи, когда продукция соответствует применимым требованиям, но форма, размеры или пропорции самого знака не соответствуют установленным законодательством. [20]
В 2008 году предполагалось, что существует логотип, очень похожий на маркировку CE и обозначающий экспорт в Китай, поскольку некоторые китайские производители наносят его на свою продукцию. [22] Однако Европейская комиссия утверждает, что это заблуждение. [20] Этот вопрос был поднят в Европейском парламенте в 2008 году. [23] Комиссия ответила, что ей не было известно о существовании какого-либо знака «Китайский экспорт» и что, по ее мнению, недоразумение возникло из-за того, что производитель потерпел неудачу. соблюдать точные размеры и пропорции знака, предусмотренные законодательством. [20] Комиссии также известно о мошенническом использовании знака на продуктах, которые не соответствуют стандартам, но это отдельный вопрос. [20] Он инициировал процедуру регистрации маркировки CE в качестве коллективного товарного знака Сообщества и обсуждал с китайскими властями вопрос обеспечения соответствия законодательству ЕС . [20] Китайским производителям (и другим производителям, не входящим в ЕС) разрешается использовать знак при условии, что товары произведены в соответствии с соответствующими директивами и правилами ЕС. [20]
Тем не менее, несмотря на заверения Комиссии в необоснованности этого городского мифа , он продолжает распространяться на многих сайтах. [24]
В марте 2017 года Европейской комиссии был задан еще один вопрос о статистике мошеннического использования знака CE, что подтвердило миф об «экспорте в Китай». [25] В ответ Комиссия отмечает, что государства-члены обязаны принимать правовые меры в случае нарушений; Комиссия не располагает статистикой о штрафах, которые были наложены государствами-членами за неправильное использование маркировки CE. [26]
Директива 2006/95/EC, Директива «Низкое напряжение», конкретно исключает (помимо прочего) вилки и розетки для бытового использования , которые не подпадают под действие каких-либо норм Союза и, следовательно, не должны иметь маркировку CE. [27] На всей территории ЕС, как и в других юрисдикциях, контроль за вилками и розетками для бытового использования регулируется национальным законодательством. Несмотря на это, незаконное использование маркировки CE можно обнаружить на бытовых вилках и розетках, особенно на так называемых «универсальных розетках». [28]
Довольно часто можно увидеть бытовые розетки (и адаптеры) со встроенным источником питания на 5 В. В случае этих розеток они должны иметь маркировку CE, но эта маркировка относится только к преобразователю на 5 В , а не к остальной части розетки или адаптера. Это сравнимо со специальными источниками питания на 5 В.
Существуют механизмы, обеспечивающие правильное нанесение маркировки CE на продукцию. Контроль продукции, имеющей маркировку CE, является обязанностью органов государственной власти в государствах-членах в сотрудничестве с Европейской комиссией . Граждане могут обращаться в национальные органы по надзору за рынком, если есть подозрения в неправильном использовании маркировки CE или если безопасность продукта подвергается сомнению.
В Великобритании продажа любого продукта, имеющего маркировку, которая не одобрена таким образом или выходит за рамки одобрения, является особым правонарушением в соответствии с разделом 1 Закона о торговых описаниях 1968 года . [29] Продавец такого товара несет такую же ответственность, как и производитель или импортер. Незнание истинного статуса проданного предмета не является защитой от судебного преследования ( строгая ответственность ). Согласно Закону, искажение фактов заключается в том, что проданный товар соответствует спецификации, которой он не соответствует, или что не существует такой спецификации, которой он мог бы соответствовать.
Процедуры, меры и санкции, применимые к подделке маркировки CE, различаются в зависимости от национального административного и уголовного законодательства соответствующего государства-члена. В зависимости от серьезности преступления экономические операторы могут быть подвергнуты штрафу, а в некоторых случаях и тюремному заключению. Однако, если продукт не рассматривается как непосредственный риск для безопасности, производителю может быть предоставлена возможность убедиться, что продукт соответствует действующему законодательству, прежде чем он будет вынужден снять продукт с рынка.
По состоянию на 31 января 2024 года [обновлять]у знака нет кодового знака Unicode , и он не появится в перспективе. [30] Согласно принципам Юникода, знак представляет собой выбор шрифта для двух обычных заглавных букв C и E со специальным расположением кернинга . Точная геометрия знака представлена в векторных графических данных Adobe Illustrator Artwork и файлах Encapsulated PostScript, доступных в Европейской комиссии. [31]
На автомобилях и связанных с ними деталях одобрение типа Европейской экономической комиссии Организации Объединенных Наций (ЕЭК ООН) может иметь преимущественную силу над некоторыми законами ЕС, поэтому вместо логотипа CE часто встречается знак «e » или « знак E» . [32] В отличие от логотипа CE, знаки ЕЭК ООН не являются самосертифицированными. [33]
Знак, называемый «перевернутый эпсилон» ( ɜ ), появился раньше знака CE, но по-прежнему требуется на аэрозольных баллончиках и мерных флаконах. [34] [35] [а]
Маркировка CE является требованием законодательства. Это не знак безопасности и не знак качества, и он никогда не предназначался для потребителей.
Страница будет обновлена с учетом изменений со временем.