stringtranslate.com

Осельтамивир

Осельтамивир , продаваемый под торговой маркой Тамифлю , представляет собой противовирусный препарат, используемый для лечения и профилактики гриппа А и гриппа В , вирусов, вызывающих грипп . [5] Многие медицинские организации рекомендуют его людям, у которых есть осложнения или которые находятся в группе высокого риска осложнений в течение 48 часов после появления первых симптомов инфекции. [6] Они рекомендуют его для предотвращения заражения среди групп высокого риска, но не среди населения в целом. [6] Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют врачам по своему усмотрению лечить людей из группы меньшего риска, которые обращаются в течение 48 часов после появления первых симптомов инфекции. [6] [7] [8] Его принимают внутрь в виде таблеток или жидкости. [5]

Рекомендации относительно осельтамивира противоречивы, как и критика этих рекомендаций. [6] [9] [10] [11] Кокрейновский обзор 2014 года пришел к выводу, что осельтамивир не снижает количество госпитализаций и что нет никаких доказательств снижения числа осложнений гриппа. [11] Два метаанализа пришли к выводу, что польза для тех, кто в остальном здоров, не перевешивает риски. [12] [13] Они также нашли мало доказательств относительно того, меняет ли лечение риск госпитализации или смерти в группах высокого риска. [12] [13] Однако другой метаанализ показал, что осельтамивир эффективен для профилактики гриппа на индивидуальном и домашнем уровне. [14]

Общие побочные эффекты включают рвоту , диарею , головную боль и проблемы со сном. [5] Другие побочные эффекты могут включать психиатрические симптомы и судороги . [5] [15] [16] В США его рекомендуют при заражении гриппом во время беременности. [1] Его принимало небольшое количество беременных женщин без каких-либо признаков проблем. [1] Людям с проблемами почек может потребоваться коррекция дозы. [5]

Осельтамивир был одобрен для медицинского применения в США в 1999 году. [5] Это был первый ингибитор нейраминидазы, доступный для перорального применения. [17] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения, но в 2017 году его статус был понижен до «дополнительного». [18] [19] [20] Непатентованная версия была одобрена в США в 2016 году. [21] [22 ] ] В 2020 году это было 178-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 3  миллионов рецептов. [23] [24]

Медицинское использование

Капсула осельтамивира

Осельтамивир применяется для профилактики и лечения гриппа , вызванного вирусами гриппа А и В. [5] [25] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [20] ВОЗ поддерживает его использование при тяжелых заболеваниях, вызванных подтвержденной или предполагаемой инфекцией вируса гриппа у госпитализированных людей в критическом состоянии. [20] Соотношение риска и пользы осельтамивира является спорным. [10] [11] В 2017 году он был переведен из основного в дополнительный список из-за его более низкой экономической эффективности. [26] Комитет экспертов не рекомендовал исключать осельтамивир из Перечня ОЛС и Перечня ОЛС для детей, признав, что это единственный препарат, включенный в Примерные перечни для пациентов с гриппом в критическом состоянии и для обеспечения готовности к пандемии гриппа. [18] Однако Комитет отметил, что с момента включения осельтамивира в Модельный список в 2009 году новые данные о сезонном и пандемическом гриппе снизили предыдущие оценки величины влияния осельтамивира на соответствующие клинические исходы. [18] Комитет рекомендовал внести изменения в список осельтамивира, переместив это лекарство из основного списка в Дополнительный список, а также ограничить его использование тяжелыми заболеваниями, вызванными подтвержденной или предполагаемой инфекцией вируса гриппа у госпитализированных пациентов в критическом состоянии. [18] Комитет экспертов отметил, что рекомендации ВОЗ по фармакологическому ведению пандемического и сезонного гриппа будут обновлены в 2017 г.: если не будет предоставлена ​​новая информация в поддержку использования осельтамивира при сезонных и пандемических вспышках, следующий Комитет экспертов может рассмотреть возможность исключения осельтамивира. . [18]

Люди из группы высокого риска

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC), Общественное здравоохранение Англии и Американская академия педиатрии (AAP) рекомендуют использовать осельтамивир людям, у которых есть осложнения или которые находятся в группе высокого риска. для осложнений. [6] [7] [27] [28] [29] Сюда входят госпитализированные, маленькие дети, люди старше 65 лет, люди с другими серьезными проблемами со здоровьем, беременные и коренные народы Америки. среди других. [27] Американское общество инфекционистов занимает ту же позицию, что и CDC. [9]

Систематический обзор систематических обзоров в PLoS One не нашел доказательств пользы для людей, находящихся в группе риска, отметив, что «исследования не были разработаны и не были направлены на получение результатов в отношении серьезных осложнений, госпитализации и смертности» [12], как это было в исследовании PLoS One. Кокрейновский обзор 2014 года. [30] В Кокрейновском обзоре далее рекомендуется: «На основе результатов этого обзора клиницисты и лица, ответственные за здравоохранение, должны срочно пересмотреть текущие рекомендации по использованию ингибиторов нейраминидазы (НИ) у людей, больных гриппом». [30] Это не использование НИ для профилактики или лечения. «Основываясь на этих результатах, похоже, нет никаких доказательств того, что пациенты, врачи или политики могут использовать эти препараты для предотвращения серьезных последствий как при ежегодных, так и при пандемических вспышках гриппа». [30]

CDC, ECDC, Общественное здравоохранение Англии, Американское общество инфекционистов, AAP и компания « Рош» (создатель) отвергают выводы Кокрейновского обзора, частично аргументируя это тем, что анализ неправильно формирует выводы об исходах у людей, которые серьезно больны, на основании на результатах, полученных преимущественно среди здоровых групп населения, и что в анализ ненадлежащим образом были включены результаты от людей, не инфицированных гриппом. [6] [7] [9] [28] [29] EMA не изменило маркировку препарата в ответ на Кокрейновское исследование. [31]

Обзор 2014 года, опубликованный в Медицинском журнале Новой Англии, рекомендовал всем людям, поступившим в отделения интенсивной терапии во время вспышек гриппа с диагнозом внебольничной пневмонии, получать осельтамивир до тех пор, пока с помощью ПЦР- тестирования не будет установлено отсутствие гриппозной инфекции . [32]

Систематический обзор и метаанализ 2015 года показали, что осельтамивир эффективен в лечении симптомов гриппа, сокращении продолжительности госпитализации и снижении риска развития среднего отита . В том же обзоре было обнаружено, что осельтамивир существенно не увеличивает риск нежелательных явлений. [33] Систематический обзор 2016 года показал, что осельтамивир немного сокращает время, необходимое для облегчения симптомов гриппа, а также увеличивает риск «тошноты, рвоты и психических расстройств у взрослых и рвоты у детей». " [34] Снижение продолжительности болезни составило около 18 часов. [35]

В остальном здоровые люди

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) утверждают, что у тех, кто в остальном здоров, противовирусные препараты можно рассмотреть в течение первых 48 часов. [27] Немецкие клинические рекомендации не рекомендуют его использовать. [36]

Два метаанализа 2013 года пришли к выводу, что польза для тех, кто в остальном здоров, не перевешивает риски. [12] [13] Когда анализ был ограничен людьми с подтвержденной инфекцией, тот же Кокрейновский обзор 2014 года (см. выше) обнаружил неясные доказательства изменения риска таких осложнений, как пневмония , [30] в то время как три других обзора обнаружили снижение риск. [13] [37] [38] В совокупности опубликованные исследования показывают, что осельтамивир сокращает продолжительность симптомов на 0,5–1,0 дня. [39] Любая польза от лечения должна быть сбалансирована с побочными эффектами, которые включают психиатрические симптомы и повышенную частоту рвоты. [16]

Обзор Кокрановского сотрудничества 2014 года пришел к выводу, что осельтамивир не влияет на потребность в госпитализации и что нет доказательств снижения осложнений гриппа (таких как пневмония) из-за отсутствия диагностических определений или снижения распространения вируса. Были также данные, свидетельствующие о том, что осельтамивир не позволяет некоторым людям вырабатывать достаточное количество собственных антител для борьбы с инфекцией. Авторы рекомендовали пересмотреть руководство, чтобы принять во внимание доказательства небольшой пользы и повышенного риска вреда. [30] [40]

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC), Служба общественного здравоохранения Англии (PHE), Американское общество инфекционистов (IDSA), Американская академия педиатрии (AAP) и «Рош» (создатель) отклонили рекомендации Кокрейновского обзора 2014 года о срочном изменении руководств по лечению и этикеток лекарств. [6] [7] [9] [28] [29] [31]

Профилактика

По состоянию на 2017 год CDC не рекомендует использовать осельтамивир в целом для профилактики из-за опасений, что широкое использование будет способствовать развитию резистентности. [27] Они рекомендуют рассмотреть возможность вакцинации у лиц из группы высокого риска, которые подверглись воздействию гриппа в течение 48 часов и не получили прививку или были только недавно вакцинированы. [27] Они рекомендовали его во время вспышек в учреждениях длительного ухода и людям со значительной иммуносупрессией. [27]

По состоянию на 2011 год обзоры пришли к выводу, что профилактическое использование осельтамивира снижает риск развития симптоматического заболевания у подвергшихся воздействию людей. [30] [41] Систематический обзор систематических обзоров выявил от низкого до умеренного уровня доказательства того, что это снижает риск заражения симптоматическим гриппом на 1–12% (относительное снижение от 64 до 92%). [12] Было рекомендовано не использовать его у здоровых людей с низким риском из-за стоимости, риска развития резистентности и побочных эффектов и пришел к выводу, что он может быть полезен для профилактики у невакцинированных лиц с высоким риском. [12]

Побочные эффекты

Упаковка капсул

Общие побочные реакции на лекарства (НЛР), связанные с терапией осельтамивиром (встречающиеся более чем у 1 процента людей), включают тошноту и рвоту. У взрослых осельтамивир увеличивал риск возникновения тошноты, при этом число причин, требующих вреда, составляло 28, а при рвоте - 22. Таким образом, на каждые 22 взрослых человека, принимавших осельтамивир, у одного наблюдалась рвота. При лечении детей осельтамивир также вызывал рвоту. Число, необходимое для причинения вреда, составило 19. Таким образом, на каждые 19 детей, принимавших осельтамивир, у одного наблюдалась рвота. При профилактике чаще наблюдались головные боли, почечные и психиатрические явления. Влияние осельтамивира на сердце неясно: он может уменьшать сердечные симптомы, но также может вызывать серьезные аритмии. [30]

Постмаркетинговые сообщения включают воспаление печени и повышение уровня печеночных ферментов, сыпь, аллергические реакции, включая анафилаксию , токсический эпидермальный некролиз , нарушения сердечного ритма , судороги, спутанность сознания, обострение диабета, а также геморрагический колит и синдром Стивенса-Джонсона . [42] [43]

Вкладыши в упаковку осельтамивира в США и ЕС содержат предупреждение о психиатрических эффектах, наблюдаемых в ходе постмаркетингового наблюдения. [44] [45] Частота таких случаев низкая, а причинная роль осельтамивира не установлена. [45] [46] Кокрейновский обзор 2014 года обнаружил влияние дозы на психиатрические явления. В ходе испытаний профилактических мер среди взрослых на каждые 94 пролеченных человека был причинен вред. [30] Ни в одном из двух наиболее цитируемых опубликованных исследований лечения осельтамивиром не сообщалось о каких-либо серьезных нежелательных явлениях, связанных с приемом препарата. [44]

Это категория беременности C в США и категория B в Австралии, что означает, что небольшое количество женщин принимало его без каких-либо признаков проблем, и в исследованиях на животных он выглядит безопасным. [25] [47] Людям с проблемами почек может потребоваться коррекция дозы. [5]

Механизм действия

Осельтамивир является ингибитором нейраминидазы , конкурентным ингибитором фермента нейраминидазы гриппа . Фермент расщепляет сиаловую кислоту , которая содержится в гликопротеинах на поверхности клеток человека, что помогает новым вирионам выйти из клетки. Таким образом, осельтамивир предотвращает высвобождение новых вирусных частиц. [25]

Сопротивление

Подавляющее большинство мутаций, вызывающих устойчивость, представляют собой замены отдельных аминокислотных остатков (His274Tyr в N1) в ферменте нейраминидазе . [48] ​​Метаанализ 15 исследований, проведенный в 2011 году, показал, что совокупный уровень заболеваемости резистентностью к осельтамивиру составляет 2,6%. Анализ подгрупп выявил более высокие показатели заболеваемости среди пациентов с гриппом А, особенно с подтипом H1N1. Было обнаружено, что значительное число пациентов может стать резистентным к осельтамивиру в результате применения осельтамивира и что резистентность к осельтамивиру может быть в значительной степени связана с пневмонией. [48] ​​У пациентов с тяжелым иммунодефицитом сообщалось о длительном выделении вируса, устойчивого к осельтамивиру (или занамивиру ), даже после прекращения лечения осельтамивиром. [6]

Грипп H1N1 или «свиной грипп»

По состоянию на 15 декабря 2010 г. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что 314 образцов распространенного в 2009 г. пандемического гриппа H1N1, протестированные во всем мире, показали устойчивость к осельтамивиру. [49]

CDC обнаружил, что были выявлены спорадические инфекции вируса H1N1, устойчивого к осельтамивиру 2009 года, в том числе с редкими эпизодами ограниченной передачи, но влияние на общественное здравоохранение было ограниченным. Эти спорадические случаи резистентности были обнаружены у пациентов с иммуносупрессией во время лечения осельтамивиром и у лиц, у которых заболевание развилось во время химиопрофилактики осельтамивиром. [50]

В 2011 году новый вариант гриппа A(H1N1)2009 с слегка сниженной чувствительностью к осельтамивиру (и занамивиру) был обнаружен более чем в 10% образцов от населения в Сингапуре и более чем в 30% образцов из северной Австралии. [51]

Хотя существуют опасения, что резистентность к противовирусным препаратам может развиться у людей с гематологическими злокачественными новообразованиями из-за их неспособности снижать вирусную нагрузку, и несколько наблюдательных исследований выявили устойчивость к осельтамивиру pH1N1 после введения осельтамивира у этих людей, по состоянию на ноябрь 2013 г. широко распространена передача устойчивых к осельтамивиру инфекций. pH1N1 не возникло. [52]

В течение сезона гриппа 2007–2008 гг. Центры по контролю и профилактике заболеваний США обнаружили устойчивость 10,9% образцов H1N1 (n = 1020). [53] В сезоне 2008–09 гг. доля резистентных H1N1 увеличилась до 99,4%, при этом никакие другие сезонные штаммы (H3N2, B) не проявили устойчивости. [54]

Сезонный грипп

С 2009 по 2014 год устойчивость сезонного гриппа к осельтамивиру была очень низкой. В сезоне гриппа 2010–2011 гг. в США 99,1% случаев H1N1, 99,8% H3N и 100% случаев гриппа B оставались восприимчивыми к осельтамивиру. [55] В январе 2012 года центры по контролю и профилактике заболеваний США и Европы сообщили, что все образцы сезонного гриппа, протестированные с октября 2011 года, оказались чувствительными к осельтамивиру. [56] [57] В сезоне 2013–2014 гг. только 1% вирусов H1N1 2009 г. проявили устойчивость к осельтамивиру. Никакие другие вирусы гриппа не были устойчивы к осельтамивиру. [58]

H3N2

Три исследования выявили устойчивость у 0%, 3,3% и 18% субъектов. [48] ​​В исследовании с уровнем резистентности 18% субъектами были дети, многие из которых ранее не подвергались воздействию вируса гриппа и, следовательно, имели ослабленный иммунный ответ; результаты показывают, что в таких группах может потребоваться более высокая и более ранняя дозировка. [59]

Грипп Б

В 2007 году японские исследователи обнаружили штаммы вируса гриппа B, устойчивые к нейраминидазе, у людей, не получавших эти препараты. Распространенность составила 1,7%. [60] По данным Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), по состоянию на 2019 год передача устойчивых к осельтамивиру штаммов вируса гриппа B от лиц, получавших этот препарат, встречается редко. [61]

H5N1 Птичий грипп «Птичий грипп»

По состоянию на 2013 год мутации H274Y и N294S, которые придают устойчивость к осельтамивиру, были идентифицированы у нескольких изолятов H5N1 от инфицированных пациентов, получавших осельтамивир, и возникли спонтанно в Египте. [62]

H7N9 Птичий грипп

По состоянию на 2013 год у двоих из 14 взрослых, инфицированных A(H7N9) и получавших осельтамивир, развился устойчивый к осельтамивиру вирус с мутацией Arg292Lys. [63]

Фармакокинетика

Его пероральная биодоступность составляет более 80%, и он интенсивно метаболизируется до активной формы при первом прохождении через печень. [4] Объем распределения составляет 23–26 литров. [4] Период его полураспада составляет около 1–3 часов, а период полураспада его активного карбоксилатного метаболита составляет 6–10 часов. [4] Более 90% пероральной дозы выводится с мочой в виде активного метаболита. [4]

История

Тарелка из картины Франсуа-Пьера Шомтона "Флора Медицина" 1833 года.

Осельтамивир был открыт учеными из компании Gilead Sciences с использованием шикимовой кислоты в качестве отправной точки для синтеза ; Шикимовая кислота первоначально была доступна только в виде экстракта китайского звездчатого аниса ; но к 2006 году 30% поставок было произведено рекомбинантно в E. coli. [64] [65] Компания Gilead предоставила эксклюзивную лицензию на свои соответствующие патенты компании Roche в 1996 году. [66] Патент на препарат не был защищен в Таиланде, на Филиппинах, в Индонезии и ряде других стран. [66]

В 1999 году FDA одобрило осельтамивира фосфат для лечения гриппа у взрослых [67] на основании двух двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований. [68] В июне 2002 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило осельтамивира фосфат для профилактики и лечения гриппа. В 2003 году объединенный анализ десяти рандомизированных клинических исследований пришел к выводу, что осельтамивир снижает риск инфекций нижних дыхательных путей, приводящих к использованию антибиотиков и госпитализации у взрослых. [69]

Осельтамивир (как Тамифлю) широко использовался во время эпидемии птичьего гриппа H5N1 в Юго - Восточной Азии в 2005 году . – накопление большого количества осельтамивира в рамках подготовки к возможной пандемии [70] , а во всем мире наблюдался дефицит этого препарата, вызванный высоким спросом на создание запасов. [64] В ноябре 2005 года президент США Джордж Буш потребовал, чтобы Конгресс профинансировал 1 миллиард долларов США на производство и запасы осельтамивира, после того как Конгресс уже одобрил 1,8 миллиарда долларов на использование этого препарата в военных целях. Министр обороны Дональд Рамсфелд, бывший председатель Gilead Sciences, отказался от всех правительственных решений, касающихся препарата. [71]

В 2006 году Кокрейновский обзор (который впоследствии был отозван) вызвал споры, заключив, что осельтамивир не следует использовать во время обычного сезонного гриппа из-за его низкой эффективности. [72]

В декабре 2008 года индийская фармацевтическая компания Cipla выиграла дело в судебной системе Индии, разрешив ей производить более дешевую непатентованную версию Тамифлю под названием Антифлю. В мае 2009 года компания Cipla получила одобрение Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), подтвердив, что ее препарат «Антифлю» столь же эффективен, как и «Тамифлю», а «Антифлю» включен в список преквалифицированных лекарственных средств ВОЗ. [73]

Маркетинговый дисплей, используемый на фестивалях, изображает человека, живущего в герметично закрытой среде.

В 2009 году было обнаружено распространение нового вируса гриппа A/H1N1 в Северной Америке. В июне 2009 года ВОЗ объявила грипп A/H1N1 пандемией. [74] Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE), CDC, ВОЗ и ECDC сохранили свои рекомендации по использованию осельтамивира. [8] [75]

В период с 2010 по 2012 год Кокрейн запросил у компании «Рош» полные отчеты о клинических исследованиях, которые они не предоставили. [76] В 2011 году запрос о свободе информации в Европейское агентство лекарственных средств (EMA) предоставил Кокрейн отчеты о 16 исследованиях осельтамивира компании Рош. В 2012 году команда Кокрейна опубликовала промежуточный обзор на основе этих отчетов. В 2013 году компания «Рош» опубликовала 74 полных отчета о клинических исследованиях осельтамивира после того, как GSK опубликовала данные по исследованиям занамивира . [77] В 2014 году Кокрейн опубликовал обновленный обзор, основанный исключительно на полных отчетах о клинических исследованиях и нормативных документах. [30] [76] В 2016 году срок действия патентов компании «Рош» на осельтамивир истек. [66]

Ветеринарное использование

Были [ когда? ] сообщения о том, что осельтамивир снижает тяжесть заболевания и время госпитализации при парвовирусной инфекции собак. [78] Препарат может ограничивать способность вируса проникать в клетки крипт тонкого кишечника и уменьшать колонизацию желудочно-кишечных бактерий и выработку токсинов. [79]

Исследовать

Осельтамивир признан неэффективным при лечении COVID-19 , что соответствует тому, что у вируса SARS-CoV-2 отсутствует фермент нейраминидаза гриппа. [80]

Смотрите также

Общий синтез осельтамивира

Рекомендации

  1. ^ abc «Использование осельтамивира (Тамифлю) во время беременности». Наркотики.com . Архивировано из оригинала 9 сентября 2017 года . Проверено 16 января 2017 г.
  2. ^ ab «Архивная копия». Архивировано из оригинала 24 апреля 2023 г. Проверено 9 января 2023 г.{{cite web}}: CS1 maint: archived copy as title (link)
  3. ^ «АЛЕМБИК ОСЕЛЬТАМИВИР, АЛЕМВИР, АЛЕМЗИ, ОСЕЛЕМБИК, ОСЕЛЬТАМИВИР AGH, ОСЕЛЬТАМИВИР AGHL, ОСЕЛЬТАМИВИР APPL, ТАМИРАК (Alembic Pharmaceuticals Australia Pty Ltd)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 5 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 18 марта 2023 года . Проверено 29 апреля 2023 г.
  4. ^ abcdefghi Дэвис BE (апрель 2010 г.). «Фармакокинетика осельтамивира: перорального противовирусного препарата для лечения и профилактики гриппа у различных групп населения». Журнал антимикробной химиотерапии . 65 (Приложение 2): ii5–ii10. doi : 10.1093/jac/dkq015. ПМЦ 2835511 . ПМИД  20215135. 
  5. ^ abcdefgh «Монография по фосфату осельтамивира для профессионалов». Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 13 мая 2016 года . Проверено 8 января 2017 г.
  6. ^ abcdefgh «Рекомендации CDC по противовирусным препаратам против гриппа остаются неизменными» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 10 апреля 2014 года. Архивировано из оригинала 18 января 2017 года . Проверено 16 января 2017 г.
  7. ^ abcd Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (2 июня 2014 г.). «Опубликованы новые и обновленные оценки ингибиторов нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа». Архивировано из оригинала 2 ноября 2014 г.
  8. ^ ab «Амантадин, осельтамивир и занамивир для лечения гриппа». Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) . 25 февраля 2009 г. Архивировано из оригинала 18 января 2017 г. Проверено 16 января 2017 г.
  9. ^ abcd «IDSA продолжает рекомендовать противовирусные препараты от гриппа» . Архивировано из оригинала 24 апреля 2014 года . Проверено 24 апреля 2014 г.
  10. ^ ab Brownlee S (19 февраля 2013 г.). «Тамифлю: миф и заблуждение». Атлантический океан . Архивировано из оригинала 29 декабря 2014 года . Проверено 7 декабря 2014 г.
  11. ^ abc Батлер D (апрель 2014 г.). «Отчет о Тамифлю подвергается критике» . Природа . 508 (7497): 439–40. Бибкод : 2014Natur.508..439B. дои : 10.1038/508439а . ПМИД  24759392.
  12. ^ abcdef Михилс Б., Ван Пуйенбрук К., Верховен В., Вермейр Э., Коэнен С. (2013). Джефферсон Т. (ред.). «Значение ингибиторов нейраминидазы для профилактики и лечения сезонного гриппа: систематический обзор систематических обзоров». ПЛОС ОДИН . 8 (4): е60348. Бибкод : 2013PLoSO...860348M. дои : 10.1371/journal.pone.0060348 . ПМЦ 3614893 . ПМИД  23565231. 
  13. ^ abcd Эбелл М.Х., Колл М., Шинхолсер Дж. (апрель 2013 г.). «Эффективность осельтамивира у взрослых: метаанализ опубликованных и неопубликованных клинических исследований». Семейная практика . 30 (2): 125–33. дои : 10.1093/fampra/cms059 . ПМИД  22997224.
  14. ↑ Околи Г.Н., Отете Х.Э., Бек Ч.Р., Нгуен-Ван-Там Дж.С. (9 декабря 2014 г.). «Использование ингибиторов нейраминидазы для быстрого сдерживания гриппа: систематический обзор и метаанализ индивидуальных и домашних исследований передачи». ПЛОС ОДИН . 9 (12): e113633. Бибкод : 2014PLoSO...9k3633O. дои : 10.1371/journal.pone.0113633 . ПМК 4260958 . ПМИД  25490762. 
  15. ^ Ван К., Шун-Шин М., Гилл П., Перера Р., Харнден А. (апрель 2012 г.). Харнден А. (ред.). «Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у детей (только опубликованные исследования)». Кокрановская база данных систематических обзоров . 4 (4): CD002744. дои : 10.1002/14651858.CD002744.pub4. ПМК 6599832 . ПМИД  22513907. 
  16. ^ аб Джефферсон Т., Джонс М., Доши П., Спенсер Э.А., Онакпоя I, Хенеган CJ (апрель 2014 г.). «Осельтамивир при гриппе у взрослых и детей: систематический обзор отчетов о клинических исследованиях и резюме нормативных комментариев». БМЖ . 348 : g2545. дои : 10.1136/bmj.g2545. ПМК 3981975 . ПМИД  24811411. 
  17. ^ Агравал Р., Реваткар П.В., Кокил Г.Р., Верма А., Калра А. (июль 2010 г.). «Осельтамивир: первая линия защиты от свиного гриппа». Медицинская химия . 6 (4): 247–251. дои : 10.2174/1573406411006040247. ПМИД  20843284.
  18. ^ abcde Всемирная организация здравоохранения (2017). Выбор и использование основных лекарственных средств: доклад Комитета экспертов ВОЗ, 2017 г. (включая 20-й Примерный список основных лекарственных средств ВОЗ и 6-й Примерный список основных лекарственных средств для детей) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/259481 . ISBN 9789241210157. Серия технических докладов ВОЗ;1006. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  19. ^ Эбелл М.Х. (июль 2017 г.). «ВОЗ понижает статус осельтамивира». БМЖ . 358 : j3266. дои : 10.1136/bmj.j3266. PMID  28701339. S2CID  206916214. Архивировано из оригинала 29 апреля 2023 г. Проверено 31 августа 2020 г.
  20. ^ abc Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  21. ^ «FDA одобряет первую генерическую версию широко используемого лекарства от гриппа Тамифлю» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 4 августа 2016 года. Архивировано из оригинала 8 августа 2016 года . Проверено 6 августа 2016 г.
  22. ^ «Drugs@FDA: лекарства, одобренные FDA» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . Архивировано из оригинала 30 ноября 2017 года . Проверено 9 января 2020 г.
  23. ^ «300 лучших 2020 года». КлинКальк . Архивировано из оригинала 18 марта 2020 года . Проверено 7 октября 2022 г.
  24. ^ «Осельтамивир - Статистика использования лекарств» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 8 октября 2022 года . Проверено 7 октября 2022 г.
  25. ^ abc «Тамифлу-осельтамивира фосфатная капсула Тамифлу-осельтамивира фосфатный порошок, для суспензии» . ДейлиМед . 15 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 28 октября 2020 года . Проверено 30 января 2020 г.
  26. ^ Кметович З. (июнь 2017 г.). «ВОЗ понизила рейтинг осельтамивира в списке лекарств после рассмотрения доказательств» . БМЖ . 357 : j2841. дои : 10.1136/bmj.j2841. PMID  28607038. S2CID  42931361.
  27. ^ abcdef «Противовирусные препараты против гриппа: Краткое описание для врачей». Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 3 декабря 2014 г. Архивировано из оригинала 13 декабря 2014 г. . Проверено 9 декабря 2014 г.
  28. ^ Комитет abc по инфекционным заболеваниям (ноябрь 2014 г.). «Рекомендации по профилактике и борьбе с гриппом у детей, 2014-2015». Педиатрия . 134 (5): e1503-19. дои : 10.1542/пед.2014-2413 . ПМИД  25246619.
  29. ^ abc Public Health England (ноябрь 2014 г.). «Использование противовирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа: краткое изложение текущих рекомендаций PHE для медицинских работников» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 8 декабря 2014 г.
  30. ^ abcdefghi Джефферсон Т., Джонс М.А., Доши П., Дель Мар CB, Хама Р., Томпсон М.Дж. и др. (апрель 2014 г.). «Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых и детей». Кокрановская база данных систематических обзоров . 4 (4): CD008965. дои : 10.1002/14651858.CD008965.pub4. ПМК 6464969 . ПМИД  24718923. 
  31. ^ ab «Исследователи, регулирующие органы и компания Roche спорят из-за накопленного препарата Тамифлю» . Рейтер . 9 апреля 2014 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 г.
  32. ^ Мушер Д.М., Торнер А.Р. (октябрь 2014 г.). "Внебольничная пневмония". Медицинский журнал Новой Англии . 371 (17): 1619–28. дои : 10.1056/NEJMra1312885. ПМИД  25337751.
  33. ^ Цю С, Шен Ю, Пань Х, Ван Дж, Чжан Ц (2015). «Эффективность и безопасность осельтамивира для лечения гриппа: обновленный метаанализ клинических исследований». Инфекционные заболевания . 47 (11): 808–819. дои : 10.3109/23744235.2015.1067369. PMID  26173991. S2CID  207746253.
  34. ^ Хенеган CJ, Онакпоя I, Джонс М.А., Доши П., Дель Мар CB, Хама Р. и др. (май 2016 г.). «Ингибиторы нейраминидазы при гриппе: систематический обзор и метаанализ нормативных данных и данных о смертности». Оценка технологий здравоохранения . 20 (42): 1–242. дои : 10.3310/hta20420. ПМК 4904189 . ПМИД  27246259. 
  35. ^ Малош Р.Э., Мартин Э.Т., Хейккинен Т., Брукс В.А., Уитли Р.Дж., Монто А.С. (май 2018 г.). «Эффективность и безопасность осельтамивира у детей: систематический обзор и метаанализ индивидуальных данных пациентов в рандомизированных контролируемых исследованиях». Клинические инфекционные болезни . 66 (10): 1492–1500. дои : 10.1093/cid/cix1040 . ПМИД  29186364.
  36. ^ Холцингер Ф., Бек С., Дини Л., Стётер С., Хайнце С. (май 2014 г.). «Диагностика и лечение острого кашля у взрослых». Deutsches Ärzteblatt International . 111 (20): 356–63. doi : 10.3238/arztebl.2014.0356. ПМК 4047603 . ПМИД  24882627. 
  37. ^ Эрнан М.А., Липсич М. (август 2011 г.). «Осельтамивир и риск осложнений со стороны нижних дыхательных путей у пациентов с симптомами гриппа: метаанализ одиннадцати рандомизированных клинических исследований». Клинические инфекционные болезни . 53 (3): 277–9. doi : 10.1093/cid/cir400. ПМК 3137795 . ПМИД  21677258. 
  38. ^ Добсон Дж., Уитли Р.Дж., Покок С., Монто А.С. (май 2015 г.). «Лечение гриппа у взрослых осельтамивиром: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Ланцет . 385 (9979): 1729–37. дои : 10.1016/S0140-6736(14)62449-1. PMID  25640810. S2CID  30589393.
  39. ^ Берч Дж., Корбетт М., Сток С., Николсон К., Эллиот А.Дж., Даффи С. и др. (сентябрь 2009 г.). «Назначение противогриппозных препаратов здоровым взрослым: систематический обзор и метаанализ». «Ланцет». Инфекционные заболевания . 9 (9): 537–45. дои : 10.1016/S1473-3099(09)70199-9. ПМИД  19665930.
  40. ^ «Пакет одобрения лекарств: Тамифлю (фосфат осельтамивира) NDA № 021087» . 30 марта 2001 г. Архивировано из оригинала 16 апреля 2014 г.
  41. ^ Джексон Р.Дж., Купер К.Л., Таппенден П., Рис А., Симпсон Э.Л., Рид RC, Николсон К.Г. (январь 2011 г.). «Осельтамивир, занамивир и амантадин в профилактике гриппа: систематический обзор». Журнал инфекции . 62 (1): 14–25. дои : 10.1016/j.jinf.2010.10.003 . ПМИД  20950645.
  42. ^ «Рош – Делаем сейчас то, что нужно пациентам дальше» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 3 ноября 2005 г.
  43. ^ Росси С., редактор. Справочник по австралийским лекарственным средствам, 2006 г. Аделаида: Справочник по австралийским лекарственным средствам; 2006.
  44. ^ Аб Коэн Д. (9 апреля 2014 г.). «Осельтамивир: еще один случай нарушения нормативных требований?». БМЖ . 348 (8 апреля 2009 г.): g2591. дои : 10.1136/bmj.g2591. S2CID  72592926.
  45. ^ ab «Обновление детской безопасности Тамифлю» (PDF) . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . Архивировано из оригинала (PDF) 27 сентября 2007 г.
  46. ^ Вакнин Ю. (14 ноября 2006 г.). «Тамифлю может быть связан с риском членовредительства и делирия». Медскейп . Архивировано из оригинала 25 ноября 2011 года . Проверено 17 мая 2008 г.
  47. ^ «База данных о назначении лекарств при беременности» . Правительство Австралии . 3 марта 2014 года. Архивировано из оригинала 8 апреля 2014 года . Проверено 22 апреля 2014 г.
  48. ^ abc Торлунд К., Авад Т., Бойвин Г., Табане Л. (май 2011 г.). «Систематический обзор устойчивости гриппа к ингибиторам нейраминидазы». БМК Инфекционные болезни . 11 (1): 134. дои : 10.1186/1471-2334-11-134 . ПМК 3123567 . ПМИД  21592407. 
  49. ^ «Обновленная информация об устойчивости осельтамивира к вирусам гриппа H1N1 (2009)» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 15 декабря 2010 г. Архивировано (PDF) из оригинала 27 января 2011 г. . Проверено 30 декабря 2010 г.
  50. ^ «Руководство по устойчивости вирусов гриппа к противовирусным препаратам по использованию противовирусных препаратов против гриппа (актуальное для сезона гриппа 2013–2014 гг.)» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 13 февраля 2014 года . Проверено 21 апреля 2014 г.
  51. ↑ Hurt AC (9 июня 2011 г.). «Увеличение выявления в Австралии и Сингапуре нового варианта гриппа A(H1N1)2009 со сниженной чувствительностью к осельтамивиру и занамивиру из-за мутации нейраминидазы S247N». Евронадзор . Архивировано из оригинала 23 апреля 2014 года.
  52. ^ Даунинг М. (ноябрь 2013 г.). «Противовирусная терапия пандемического гриппа A (H1N1): дозировка, комбинированная терапия и устойчивость» (PDF) . Национальный сотрудничающий центр по инфекционным заболеваниям. Архивировано из оригинала (PDF) 19 апреля 2014 г. Проверено 18 апреля 2014 г.
  53. ^ «Сводка сезона гриппа в США в 2007–08 гг.» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 20 октября 2011 г.
  54. ^ «Грипп (грипп) - Еженедельный отчет: сводная информация о гриппе, 53-я неделя, сезон 2008–2009 гг.» . Архивировано из оригинала 20 октября 2011 г.
  55. ^ «Сводка сезона гриппа 2010-2011 гг.» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 25 января 2012 г.
  56. ^ «51-я неделя сезона гриппа 2011-2012 гг., заканчивающаяся 24 декабря 2011 г.» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Архивировано из оригинала 17 мая 2013 г.
  57. ^ «Основные события эпиднадзора на неделе 51/2011 (19–25 декабря 2011 г.)» (PDF) . Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC). Январь 2012 г. Архивировано (PDF) из оригинала 10 июня 2012 г.
  58. ^ «Ключевые моменты отдела CDC по гриппу, 28 марта 2014 г.» (PDF) . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 28 марта 2014 г. Архивировано из оригинала (PDF) 2 апреля 2014 г. . Проверено 15 апреля 2014 г.
  59. ^ Уорд П., Смолл И., Смит Дж., Сутер П., Дутковски Р. (февраль 2005 г.). «Осельтамивир (Тамифлю) и возможности его использования в случае пандемии гриппа». Журнал антимикробной химиотерапии . 55 (Приложение 1): i5–i21. дои : 10.1093/jac/dki018 . ПМИД  15709056.
  60. ^ Хатакеяма С., Сугая Н., Ито М., Ямадзаки М., Итикава М., Кимура К. и др. (апрель 2007 г.). «Появление вирусов гриппа B со сниженной чувствительностью к ингибиторам нейраминидазы». ДЖАМА . 297 (13): 1435–42. дои : 10.1001/jama.297.13.1435 . ПМИД  17405969.
  61. ^ «Устойчивость к противовирусным препаратам среди вирусов гриппа». Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 17 апреля 2019 г. Архивировано из оригинала 13 февраля 2014 г. Проверено 29 января 2020 г.
  62. ^ МакКимм-Брешкин Дж.Л. (январь 2013 г.). «Ингибиторы нейраминидазы гриппа: противовирусное действие и механизмы резистентности». Грипп и другие респираторные вирусы . 7 (Приложение 1): 25–36. дои : 10.1111/irv.12047. ПМЦ 4942987 . ПМИД  23279894. 
  63. ^ Hay AJ, Hayden FG (июнь 2013 г.). «Резистентность к осельтамивиру при лечении инфекции H7N9». Ланцет . 381 (9885): 2230–2. дои : 10.1016/S0140-6736(13)61209-X. PMID  23809549. S2CID  39375028.
  64. ^ аб Фарина В., Браун JD (ноябрь 2006 г.). «Тамифлю: проблема поставок». Ангеванде Хеми . 45 (44): 7330–4. дои : 10.1002/anie.200602623. ПМИД  17051628.
  65. ^ Рават Г., Трипати П., Саксена Р.К. (май 2013 г.). «Расширение горизонтов шикимовой кислоты. Последние достижения в производстве и бесконечные границы применения и рыночные тенденции». Прикладная микробиология и биотехнология . 97 (10): 4277–87. дои : 10.1007/s00253-013-4840-y . PMID  23553030. S2CID  17660413.
  66. ^ abc «Лекарства от птичьего гриппа: патентные вопросы». ВОИС . Апрель 2006 г. Архивировано из оригинала 8 декабря 2009 г.
  67. ^ «Пакет одобрения лекарств: Тамифлю (фосфат осельтамивира) NDA № 021087» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 24 декабря 1999 г. Архивировано из оригинала 9 января 2020 г. Проверено 9 января 2020 г.
  68. ^ «Медицинский обзор осельтамивира» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Архивировано из оригинала (PDF) 16 апреля 2014 г.
  69. ^ Кайзер Л., Ват С., Миллс Т., Махони П., Уорд П., Хайден Ф. (июль 2003 г.). «Влияние лечения осельтамивиром на осложнения нижних дыхательных путей и госпитализации, связанные с гриппом». Архив внутренней медицины . 163 (14): 1667–72. дои : 10.1001/archinte.163.14.1667 . ПМИД  12885681.
  70. ^ Хейберг М (14 октября 2005 г.). «Устойчивый к озельтамивиру вирус H5N1, выделенный у вьетнамской девочки». Университет Миннесоты . Архивировано из оригинала 14 декабря 2014 года . Проверено 7 декабря 2014 г.
  71. ^ Браунли С., Ленцер Дж. (ноябрь 2009 г.). «Имеет ли вакцина значение?». Атлантический океан . Архивировано из оригинала 4 января 2010 г.
  72. ^ Джефферсон Т.О., Демичели В., Ди Пьетрантонж С., Джонс М., Риветти Д. (июль 2006 г.). Джефферсон Т. (ред.). «Ингибиторы нейраминидазы для профилактики и лечения гриппа у здоровых взрослых» (PDF) . Кокрейновская база данных систематических обзоров (3): CD001265. дои : 10.1002/14651858.CD001265.pub2. ПМК 2790574 . PMID  16855962. Архивировано (PDF) из оригинала 28 августа 2021 г. Проверено 24 сентября 2019 г. (Отозвано, см. doi :10.1002/14651858.cd001265.pub3)
  73. ^ "Противогрипповый препарат Cipla получил одобрение" . Таймс оф Индия . 14 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 23 октября 2012 г. Проверено 29 июля 2009 г.
  74. ^ Джефферсон Т., Доши П. (апрель 2014 г.). «Мультисистемный сбой: история лекарств от гриппа». БМЖ . 348 (10 14 апреля): g2263. дои : 10.1136/bmj.g2263. PMID  24721793. S2CID  13490764.
  75. ^ «Руководство ВОЗ по фармакологическому лечению пандемического гриппа A(H1N1) 2009 г. и других вирусов гриппа, пересмотренное в феврале 2010 г.» (PDF) . ВОЗ. Архивировано (PDF) из оригинала 27 октября 2013 г.
  76. ^ ab «Кампания Тамифлю». БМЖ . Архивировано из оригинала 21 января 2020 года . Проверено 21 января 2020 г.
  77. ^ Коэн Д. (апрель 2013 г.). «Рош предлагает исследователям доступ ко всем исследованиям Тамифлю». БМЖ . 346 (3 апреля 2004 г.): f2157. дои : 10.1136/bmj.f2157. PMID  23558407. S2CID  5469580.
  78. ^ Савиньи М.Р., Макинтайр Д.К. (февраль 2010 г.). «Использование осельтамивира в лечении парвовирусного энтерита собак». Журнал ветеринарной неотложной и критической помощи . 20 (1): 132–42. дои : 10.1111/j.1476-4431.2009.00404.x. ПМИД  20230441.
  79. ^ Макинтайр Д.К. (2006). «Лечение парвовирусного энтерита». Материалы Западной ветеринарной конференции . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Проверено 9 июня 2007 г.
  80. ^ Ван Д., Ху Б., Ху С., Чжу Ф., Лю Х., Чжан Дж. и др. (март 2020 г.). «Клинические характеристики 138 госпитализированных пациентов с новой пневмонией, инфицированной новым коронавирусом в 2019 году, в Ухане, Китай». ДЖАМА . 323 (11): 1061–1069. дои : 10.1001/jama.2020.1585. ПМК 7042881 . ПМИД  32031570. 

дальнейшее чтение

Внешние ссылки

Викискладе есть медиафайлы по теме:
Осельтамивир (категория)