Термин «патентный обрыв» относится к явлению истечения срока действия патента и резкого падения продаж, которое следует за группой продуктов, захватывающих высокий процент рынка. Обычно эти явления замечаются, когда они затрагивают продукты-блокбастеры — например, продукт-блокбастер в фармацевтической промышленности определяется как продукт с продажами, превышающими 1 миллиард долларов США в год. В Соединенных Штатах, когда срок действия патента на продукт истекает через 20 лет, происходит внезапное снижение годового дохода конкретной компании. После истечения срока действия воюющие стороны могут начать продавать этот конкретный препарат на рынке. Это был патентный обрыв. [1] [2]
Резкое падение продаж, ожидаемое после даты истечения срока действия патента, можно оценить по следующей формуле: [2]
где A — пиковое значение продаж до истечения срока действия патента, а Y — годы после года пиковых продаж (год пиковых продаж считается годом 0), а B — показатель степени со значением -1,032 . Формулу выше можно упростить для практических расчетов до:
Например, Плавикс , Сингуляр , Диован и Липитор — все это химические препараты-блокбастеры, открытые в начале 1990-х годов, срок действия патента на которые истекает в период с 2011 по 2015 год; а Ритуксан , Хумира , Новолог и Авастин — биологические препараты-блокбастеры, открытые в конце 1990-х годов, срок действия патента на которые истекает в период с 2014 по 2019 год. [2] Таким образом, доход, полученный от продажи этих продуктов, рискует резко упасть в годы патентного обрыва, что часто рассматривается как возможность для других компаний получать доход от продажи дженериков или аналогичных продуктов.
Фармацевтические компании тратят значительные ресурсы на поиск путей к продлению патента. Например, один из методов заключается в разработке нового метода доставки терапевтического средства. [3]
