Агентство по управлению фармацевтической продукцией ( маори : Te Pātaka Whaioranga ), более известное как Pharmac , является новозеландской королевской организацией , которая от имени Te Whatu Ora – Health New Zealand решает , какие лекарства и фармацевтические продукты субсидируются для использования в обществе и государственных больницах.
Действующим регулирующим законодательством для Pharmac является Закон Pae Ora (Здоровое будущее) 2022 года , в частности разделы 67–74. Раздел 67(3) гласит, что Pharmac является субъектом Короны в соответствии с разделом 7 Закона о субъектах Короны 2004 года . [2]
Основная цель Pharmac — обеспечить наилучшие результаты в области здравоохранения для «подходящих людей», нуждающихся в фармацевтических препаратах, которые можно разумно получить с помощью фармацевтического лечения и в пределах объема предоставленного финансирования. [2]
Функции Pharmac заключаются в ведении фармацевтического графика Новой Зеландии, урегулировании инцидентов, возникающих в связи с закупкой фармацевтической продукции для «имеющих на это право лиц», достижении своих целей в рамках своего операционного бюджета, содействии ответственному использованию фармацевтических препаратов и получении разрешения от министра здравоохранения и его руководящего совета на выполнение других неуставных функций. [2]
Одним из основных методов, используемых Pharmac для снижения расходов, является субсидирование только одного бренда лекарства за раз. Когда лекарство не имеет патента и доступны дженерики , Pharmac обычно выставляет на тендер право быть единственным субсидируемым брендом на фиксированный период времени (обычно три года). Это заставляет фармацевтические компании конкурировать друг с другом, снижая цены и сокращая расходы на субсидии, высвобождая средства для субсидирования новых запатентованных лекарств. [3]
Как королевская организация, агентство подчиняется министру здравоохранения через свой совет из шести членов. [2]
Pharmac был создан в 1993 году в ответ на постоянно растущие расходы на фармацевтические препараты. Основная цель агентства — «обеспечить для людей, имеющих право на получение фармацевтических препаратов, наилучшие результаты в области здравоохранения, которые разумно достижимы с помощью фармацевтического лечения и в рамках объема предоставленного финансирования». [4]
Первоначально компания Pharmac отвечала только за лекарственные средства для местного населения, но затем ее роль была расширена и теперь включает все лекарственные средства, используемые в больницах районных советов здравоохранения , а также в рамках подготовки к национальному управлению медицинскими устройствами. [ необходима ссылка ] 1 июля 2012 года управление национальным графиком иммунизации и оценка новых вакцин были переданы компанией Pharmac от Министерства здравоохранения . [5]
В 2016/17 году бюджет субсидий Pharmac составил около 850 миллионов долларов, которые были использованы для субсидирования 48,5 миллионов рецептов, выписанных 3,6 миллионам новозеландцев. [6]
В начале марта 2021 года премьер-министр Джасинда Ардерн и министр здравоохранения Эндрю Литтл объявили, что правительство назначит группу экспертов для проверки своевременности и прозрачности принятия решений компанией Pharmac. [7]
В начале октября 2023 года генеральный директор Сара Фитт подверглась критике после того, как журналистка Рэйчел Смолли получила 274 страницы внутренних сообщений между Фитт и другими руководителями в соответствии с Законом об официальной информации. Эти электронные письма выявили пренебрежение к Смолли и ее усилиям по повышению подотчетности со стороны государственного органа. Министр здравоохранения Айеша Верралл , председатель Pharmac Стив Махари и комиссар по государственной службе Питер Хьюз описали поведение Фитт как непрофессиональное. Гемотолог и защитник хронического лимфоцитарного лейкоза Рут Спиринг и председатель Patient Voice Aotearoa Малкольм Малхолланд призвали Фитт уйти в отставку. [8] [9] В конце ноября 2023 года новый заместитель министра здравоохранения Дэвид Сеймур призвал изменить культуру Pharmac в свете поведения Фитт. В том же месяце Фитт извинился перед Смолли и советом директоров Pharmac и согласился на внешний план по улучшению культуры Pharmac, включая найм внешней стороны для оказания помощи старшему руководству и совету директоров. [10]
В начале декабря 2023 года Махарей ушел в отставку с поста председателя Pharmac после формирования коалиционного правительства под руководством Национального лидера по итогам всеобщих выборов в Новой Зеландии 2023 года . [11]
В конце апреля 2024 года бывший заместитель премьер-министра Паула Беннетт была назначена председателем Pharmac. [12]
В середине июля 2024 года заместитель министра здравоохранения Дэвид Сеймур поручил закупочному агентству прекратить учитывать Договор Вайтанги в своих решениях, написав, что «роль Pharmac должна быть сосредоточена на предоставлении улучшенных результатов в области здравоохранения, подкрепленных надежными данными и доказательствами, в соответствии с ее уставными обязанностями. Это должно служить всем новозеландцам на основе реальной потребности, не назначая их происхождение в качестве доверенного лица потребности». [13] Хотя директива Сеймура была поддержана председателем правления Pharmac Паулой Беннетт и председателем Patient Voice Aotearoa Малкольмом Малхолландом, она подверглась критике со стороны бывшего клинического руководителя Управления здравоохранения маори доктора Равири Маккри Янсена, который сказал, что правительство могло бы сделать больше для улучшения доступа маори к медицинским услугам и лекарствам. [14] В ответ на это директор Pharmac доктор Энтони Джордан ушел в отставку со своей должности 19 июля из-за своего несогласия с директивой правительства о Договоре. [15]
Pharmac был восхвален за его успех в контроле расходов Новой Зеландии на фармацевтические препараты. Статья British Medical Journal в 2010 году назвала Pharmac ключевой причиной низких цен на фармацевтические препараты в Новой Зеландии. [16]
Pharmac регулярно становился предметом споров в дебатах вокруг потенциальных соглашений о свободной торговле, которые могли бы повлиять на его способность работать, в частности, Соглашение о Транстихоокеанском партнерстве (TPPA) . [17] [18]
Фармацевтический рынок Новой Зеландии и Pharmac были отмечены как часто упоминаемые в просочившихся дипломатических депешах в 2010 году. [19]
Противники TPPA утверждали, что американские корпорации надеются ослабить способность Pharmac получать недорогие дженерики, заставляя Новую Зеландию платить за фирменные препараты. [20] Врачи и организации, такие как Médecins Sans Frontières, также выразили обеспокоенность. [21] Правительство Новой Зеландии отрицает эти заявления; министр торговых переговоров Тим Гросер заявил, что противники сделки — «дураки», которые «пытаются «разрушить это соглашение». [22]