Контрацептивный имплантат — это имплантируемое медицинское устройство, используемое в целях контроля рождаемости . Имплантат может зависеть от своевременного высвобождения гормонов для предотвращения овуляции или развития спермы , способности меди действовать как естественный спермицид в матке , или он может работать с использованием негормонального, физического механизма блокировки. Как и другие контрацептивы, контрацептивный имплантат предназначен для предотвращения беременности , но он не защищает от инфекций, передающихся половым путем .
Контрацептивный имплантат основан на гормонах и высокоэффективен, одобрен в более чем 60 странах и используется миллионами женщин по всему миру. Типичный имплантат представляет собой небольшую гибкую трубку длиной около 40 мм (1,6 дюйма). Чаще всего его вводит подкожно во внутреннюю часть верхней, недоминантной руки обученный и сертифицированный поставщик медицинских услуг. [3] После введения он предотвращает беременность, высвобождая прогестин, который подавляет овуляцию. [3] [4] Две наиболее распространенные версии — этоногестреловый имплантат с одним стержнем и левоноргестреловый имплантат с двумя стержнями . [5] Бренды включают: Norplant, Jadelle (Norplant II), Implanon, Nexplanon, Sino-implant (II), Zarin, Femplant и Trust.
Некоторые бренды противозачаточных имплантатов, включая Nexplanon, эффективны более чем на 99%. [6] Преимущества противозачаточных имплантатов зависят от активных ингредиентов. В зависимости от типа имплантата преимущества имплантата могут включать в себя более редкие, более легкие менструации, улучшение симптомов предменструального синдрома , длительный эффект до трех-пяти лет и удобство, заключающееся в отсутствии необходимости помнить о его использовании каждый день. Имплант также полезен для женщин, которые не могут использовать контрацептивы, содержащие эстроген. Имплант также можно удалить в любое время, и естественная фертильность восстановится очень быстро. [7]
Когда имплантат впервые вводится, обычно возникают некоторые синяки, болезненность или отек вокруг имплантата. [7] В некоторых случаях возникают побочные эффекты, наиболее распространенными из которых являются нерегулярные кровотечения или аменорея . [3] Хотя нерегулярность кровотечений может быть неприятной для некоторых женщин, это также позволяет использовать его при лечении дисменореи , меноррагии и эндометриоза . [3] Менее распространенные симптомы включают изменение аппетита, депрессию , капризность, гормональный дисбаланс, болезненность груди, увеличение веса, головокружение, симптомы беременности и летаргию . [8] [9] Хотя это и редко, существует также риск осложнений, возникающих во время введения или удаления имплантата. [3] В редких случаях область кожи, куда был вставлен имплантат, может инфицироваться, что может потребовать приема антибиотиков. [7]
Чаще всего сообщалось о внутриматочной системе, высвобождающей левоноргестрел, контрацептиве LNG-IUG; болезненность груди, головные боли, отеки и раздражение кожи. [10] контрацептив также связан с ранним пробуждением, частыми перепадами настроения, нарушением концентрации и напряжением. [10] Нерегулярное отторжение слизистой оболочки матки является распространенной тенденцией у пользователей Норпланта; если это происходит, то это будет видно в течение первых 60 дней использования, но может ослабнуть или исчезнуть со временем. [11] У Импланона также есть эти негативные побочные эффекты, вызывающие значительное количество нерегулярных вагинальных кровотечений и аменорею примерно у 30–40% его пользователей в течение следующих 90 дней с начала использования. [11]
Что касается помощи женщинам в правильном интервале между беременностями, ведутся споры о наиболее эффективном времени для установки противозачаточных имплантатов после беременности. Вероятно, что установка имплантата сразу после родов увеличивает количество пользователей послеродовых имплантатов по сравнению с установкой через четыре-шесть недель после родов (потому что некоторые пациентки не возвращаются на осмотр через шесть недель). [12] Однако может быть мало или совсем нет разницы между немедленной и отсроченной установкой с точки зрения продолжения использования имплантатов через шесть месяцев или с точки зрения удовлетворенности женщин, [12] хотя некоторые исследования показали более высокие показатели продолжения использования через шесть месяцев, если имплантат был установлен сразу после родов. [13] Импланты, содержащие прогестин (в частности, этоногестрел), безопасны для немедленной установки как у лиц в послеродовой период, так и у лиц после аборта. [3]
Внутриматочная спираль (ВМС) — это небольшое контрацептивное устройство, часто Т-образной формы, которое имплантируется в матку. Они могут быть гормональными или негормональными, длительного действия, обратимыми и наиболее эффективными типами обратимого контроля рождаемости. [14] По состоянию на 2011 год ВМС являются наиболее широко используемой формой обратимой контрацепции во всем мире. [15] Среди типов контроля рождаемости они, наряду с противозачаточными имплантатами, вызывают наибольшее удовлетворение среди пользователей. [16] ВМС также, как правило, являются одним из самых экономически эффективных методов контрацепции для женщин. [17] Минусом внутриматочных спиралей, как и имплантатов, является необходимость наличия обученного медицинского работника как для установки, так и для удаления.
Бренды включают: Paragard, Kyleena, Liletta, Mirena и Skyla. [18]
Гормональные ВМС содержат гормон левоноргестрел , который является прогестином. Чаще всего изделия вставляются на 5 лет, что позволяет им высвобождать низкую дозу гормонов в течение этого периода времени. [3] Механизм действия как гормональных, так и негормональных ВМС схож, плюс дополнительное преимущество прогестина, вызывающего сгущение цервикальной слизи. [19]
Левоноргестреловая ВМС очень эффективна и имеет показатель неудач всего 0,2% в первый год использования. [20] Дополнительным преимуществом гормональных ВМС является снижение кровопотери, из-за чего у 20-30% пациенток возникает аменорея . [3] Однако в течение 1-3 месяцев после удаления внутриматочной спирали у пациенток должен восстановиться нормальный менструальный цикл. [3] Наиболее распространенным побочным эффектом левоноргестреловых ВМС являются кровянистые выделения в течение первых 3 месяцев. [3]
Использование у пациенток сразу после родов можно обсудить, однако следует тщательно учитывать большую вероятность изгнания и перфорации. [3]
Негормональные ВМС, также известные как медные ВМС , являются доступным вариантом контрацепции без гормонов и работают по двум основным механизмам действия. Считается, что они замедляют скорость, с которой сперма достигает фаллопиевых труб , или уменьшают оплодотворение яйцеклетки. [19] Увеличение ионов меди , наряду с другими клетками и ферментами, влияет на функционирование спермы и предотвращение беременности. [19]
Хотя они действительно имеют более высокий риск беременности по сравнению с гормональными ВМС, частота неудач с медными ВМС все еще составляет всего около 0,8%. [20] Они также обеспечивают защиту от 2,5 до 10 лет в зависимости от марки и производителя. [19] Потенциальные побочные эффекты медных ВМС включают более обильные менструации и усиление менструальных спазмов . [19]
Медные ВМС можно вводить в любое время от 10 минут до 48 часов после родов. [21] Недостатком такого немедленного введения является связанный с этим более высокий риск изгнания или перфорации матки , однако преимущества значительно перевешивают любой потенциальный риск. [21] Они также безопасны для использования в период лактации . [21]
Дополнительным преимуществом медных ВМС является их использование в экстренной контрацепции . Они не только могут использоваться как форма экстренной контрацепции, но и обзор Cochrane отметил, что они являются наиболее эффективным методом экстренной контрацепции. [19] При введении в течение 7 дней после незащищенного полового акта они способны снизить риск беременности на 99% и обеспечить дополнительное преимущество постоянной контрацепции у пациентки. [19]
Существует несколько препятствий для расширения исследований в области имплантируемых и других методов контрацепции для мужчин, включая нечеткие нормативные указания, длительные сроки разработки устройств, отношение мужчин к удобству и существенный недостаток финансирования. [22] [23] [24] Было предпринято несколько попыток создания имплантируемых устройств, как гормональных, так и негормональных.
В 2001 году голландская фармацевтическая компания Organon объявила, что клинические испытания ее имплантируемого мужского контрацептива на основе этоногестрела начнутся в Европе и США, ожидая появления рыночного продукта уже в 2005 году. [25] [26] Несмотря на многообещающие результаты, исследовательская работа остановилась, и появились предположения, что недостаточная рыночная привлекательность стала одним из факторов. Представитель Organon Моник Молс заявила в 2007 году, что «несмотря на 20 лет исследований, разработка [гормонального] метода, приемлемого для широкой популяции мужчин, маловероятна». [27] Schering / Bayer работали над аналогичным ежегодным имплантатом с ежеквартальными инъекциями, но отменили исследование в 2006/2007 годах, [27] заявив, что мужчины, скорее всего, посчитают это «не таким удобным, как женщина, принимающая таблетку один раз в день». [24]
В 2005 году совместный проект под руководством Совета по народонаселению , Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и Совета по медицинским исследованиям начал исследование имплантата размером со спичку, который содержит MENT (7α-метил-19-нортестостерон или трестолон ), «синтетический стероид, напоминающий тестостерон». [28] Клинические испытания должны были начаться в 2011 или 2012 году, [22] и проект продолжался по состоянию на 2016 год с надеждой на получение одобрения в качестве первого обратимого мужского контрацептива. [28]
В 2006 году компания Shepherd Medical Company получила одобрение FDA на клиническое испытание своего негормонального имплантата под названием « intra vas device» (IVD), который состоит из двух пробок, блокирующих поток спермы в семявыносящих протоках. Работая над успехом своего пилотного исследования и убедительными результатами своих клинических испытаний, компания объявила, что расширит свои испытания на три города США в конце того же года. Оставались вопросы о том, насколько обратимой будет процедура в долгосрочной перспективе; однако ожидалось, что она будет более обратимой, чем вазэктомия. В 2008 году компания распалась из-за экономического кризиса, но заявила, что возобновит свои исследования при надлежащем финансировании. [29] [30] [31]
В январе 2016 года появились новости о негормональном имплантируемом клапане — Bimek SLV. Он включал переключатель, который прикреплялся к семявыносящему протоку , позволяя владельцу останавливать и возобновлять поток спермы по требованию. Было объявлено о клиническом испытании с участием 25 человек для дальнейшей проверки эффективности устройства. [32] [33]
Имплантируемая контрацепция также является вариантом для животных, особенно для менеджеров животных в зоопарках и других учреждениях по содержанию животных в неволе, которым требуются обратимые методы контрацепции для управления ростом популяции в ограниченной среде обитания в неволе. [34] Центр репродуктивного управления Ассоциации зоопарков и аквариумов (AZA) (ранее известный как Центр контрацепции диких животных AZA) в зоопарке Сент-Луиса в Сент-Луисе , штат Миссури, сыграл важную роль в исследовании и распространении информации о контрацепции через свою базу данных о контрацепции. В ней хранится более 30 000 записей для сотен видов. [34] [35] Одним из самых популярных методов контрацепции, используемых в зоопарках (а также у домашних животных), является имплантат меленгестрола ацетата (MGA), гормональный контрацептив на основе прогестина , разработанный в середине 1970-х годов. Другие имплантаты на основе прогестина, которые были помещены в животных, включают Norplant , Jadelle и Implanon . Имплантаты на основе андрогенов , которые используют агонист (стимулирующий) гонадотропин-высвобождающий гормон (ГнРГ) и, в меньшей степени, ВМС, также использовались у нескольких домашних и экзотических видов. Какой бы ни был имплантат, необходимо соблюдать осторожность, чтобы свести к минимуму риск миграции или потери имплантата. [34] [36] [37]