Транскатетерная замена аортального клапана ( ТАВР ) — это замена аортального клапана сердца через кровеносные сосуды (в отличие от замены клапана путем операции на открытом сердце , хирургической замены аортального клапана , САВР). Замена клапана осуществляется одним из нескольких методов доступа: трансфеморальным (в верхнюю часть голени), трансапикальным (через стенку сердца), подключичным (под ключицей), прямым аортальным (через минимально инвазивный хирургический разрез в аорте). ), и транскавальный (из временного отверстия в аорте возле пупка через вену на голени) и другие.
Тяжелый симптоматический аортальный стеноз имеет плохой прогноз. В настоящее время не существует медикаментозного лечения, поэтому выбор времени замены аортального клапана является наиболее важным решением для этих пациентов. [2] До недавнего времени хирургическая замена аортального клапана была стандартным лечением взрослых с тяжелым симптоматическим аортальным стенозом. Однако риски, связанные с хирургической заменой аортального клапана, повышаются у пожилых пациентов и пациентов с сопутствующей тяжелой систолической сердечной недостаточностью или ишемической болезнью сердца , а также у людей с сопутствующими заболеваниями, такими как заболевания сосудов головного мозга и периферических артерий , хронические заболевания почек и хронические респираторные заболевания. дисфункция.
У пациентов с симптоматическим тяжелым аортальным стенозом уровень смертности составляет около 50% в течение 2 лет без вмешательства. [3] У пациентов, у которых слишком высокий риск проведения операции на открытом сердце, TAVR значительно снижает уровень смертности и сердечных симптомов. [4] Примерно до 2017 года TAVR обычно не рекомендовался пациентам с низким риском в пользу хирургической замены аортального клапана, однако его все чаще предлагают пациентам с промежуточным риском, на основании исследований, показавших, что он не уступает хирургической замене аортального клапана. [5]
Трансапикальная TAVR предназначена для пациентов, для которых другие подходы невозможны: основанная на фактических данных Рекомендация BMJ настоятельно рекомендует не использовать трансапикальную TAVR у людей, которые также являются кандидатами либо на трансфеморальную TAVR, либо на хирургическое вмешательство. [6] Люди, у которых есть выбор: трансфеморальная TAVR или хирургическая замена, скорее всего, выберут операцию, если они моложе 75 лет, и трансфеморальную TAVR, если они старше 75 лет. [6] Обоснованием возрастных рекомендаций является то, что хирургическое вмешательство на аорте Известно, что замены клапанов долговечны (средний срок службы составляет 20 лет), поэтому люди с более высокой продолжительностью жизни будут подвергаться более высокому риску, если долговечность TAVR будет хуже, чем при хирургическом вмешательстве. [7]
Транскатетерный аортальный клапан CoreValve компании Medtronic состоит из саморасширяющегося каркаса из нитинола (никель-титан) и доставляется через бедренную артерию . Это устройство получило одобрение FDA в январе 2014 года. [8] [9] [10]
Система клапанов Lotus компании Boston Scientific получила одобрение CE в октябре 2013 года. Она позволяет оценить окончательное положение перед выпуском и была разработана для минимизации срыгивания. [10] С тех пор компания Boston Scientific сняла с эксплуатации устройство 11 января 2021 года. [11] Это произошло в первую очередь из-за трудностей с возможностью изменения положения и повторного захвата клапана.
Аортальный клапан Portico Transcatheter компании St Jude Medical получил европейскую маркировку CE в декабре 2013 года. Клапан можно перемещать перед выпуском, чтобы обеспечить точное размещение, что помогает улучшить результаты лечения пациентов. [10]
Аортальный клапан Эдвардса Сапиена изготавливается из ткани бычьего перикарда и имплантируется через катетерную систему доставки. Он одобрен FDA для использования в США. [8] [9] [10]
Устройства имплантируются без операции на открытом сердце. Систему доставки клапана вставляют в тело, клапан позиционируют и затем имплантируют внутрь больного аортального клапана, а затем систему доставки удаляют. Катетерную систему доставки можно вводить в организм из одного из нескольких мест. [12] Предварительное планирование включает измерение кольца аортального клапана и вероятность возможных процедурных осложнений. Стандартом предоперационного планирования является проведение мультидетекторной компьютерной ангиотомографии (МДКТ), которая предоставляет необходимую информацию. Альтернативой является магнитно-резонансная томография (МРТ) и 3D-эхокардиография. [13]
Трансфеморальный подход требует введения катетера и клапана через бедренную артерию. Подобно процедурам стентирования коронарной артерии, доступ к нему осуществляется через небольшой разрез в паху, через который система доставки медленно подается вдоль артерии до правильного положения на аортальном клапане. В некоторых случаях может потребоваться больший разрез в паху. [12] Бедренная артерия (через трансфеморальный доступ) является традиционным доступом для чрескожной замены аортального клапана. [14]
При трансапикальном подходе катетер и клапан вводятся через верхушку сердца в левый желудочек. Под общей анестезией делается небольшой хирургический разрез между ребрами, после чего следует небольшой прокол сердца. Затем система доставки медленно подается в правильное положение на аортальном клапане. Затем прокол в сердце зашивают. [12]
При трансаортальном подходе катетер и клапан вводятся через верхнюю часть правой грудной клетки. Под общей анестезией делается небольшой хирургический разрез вдоль правой верхней грудины, после чего следует небольшой прокол аорты. Затем система доставки медленно подается в правильное положение на аортальном клапане. Затем отверстие в аорте зашивают. [12]
Транскавальный подход применялся у меньшего числа пациентов, которым не показан трансфеморальный, трансапикальный или трансаортальный подходы. При транскавальном подходе трубку вводят через бедренную вену вместо бедренной артерии, а небольшой провод используется для пересечения нижней полой вены с прилегающей брюшной аортой. После прохождения проволоки через большую трубку транскатетерный клапан сердца помещают через бедренную вену и нижнюю полую вену в аорту, а оттуда в сердце. В остальном это напоминает трансфеморальный подход. После этого отверстие в аорте закрывается саморазрушающимся нитиноловым устройством, предназначенным для закрытия отверстий в сердце. [15] [16]
При подключичном доступе под ключицей под общей анестезией делается разрез и система доставки продвигается в правильное положение в аортальном клапане. Затем систему доставки удаляют и разрез зашивают. [ нужна цитата ]
После TAVI необходимы регулярные медицинские осмотры и визуализирующие исследования. [17]
В клинике Майо говорят, что для предотвращения образования тромбов после ТАВИ назначают препараты, разжижающие кровь ( антикоагулянты ). Искусственные клапаны сердца подвержены бактериальной инфекции; Большинство бактерий, вызывающих инфекции сердечного клапана, исходят изо рта, поэтому рекомендуется соблюдать правила гигиены полости рта и проводить регулярную чистку зубов. Антибиотики назначаются перед некоторыми стоматологическими процедурами. [17]
Новые или более серьезные симптомы после процедуры, требующие внимания, включают головокружение или дурноту, отек лодыжек, внезапное увеличение веса, сильную усталость при физической активности и признаки инфекции. Неотложная помощь требуется в случае боли в груди, давления или стеснения, сильной внезапной одышки или обморока. [17]
При выполнении операции PAVR важным и сложным аспектом, влияющим на пациента, является ориентация, однородность и глубина установки клапана. При неправильной установке клапана, при неполном уплотнении между нативным сердечным клапаном и стентированным клапаном может возникнуть параклапанная утечка (ПВЛ). Ключевыми свойствами, связанными с параклапанной утечкой, являются объем регургитации, расположение отверстия ПВЛ (спереди или сзади) и связанные с этим гидродинамические эффекты, которые возникают в результате взаимодействия между регургитированным потоком и нормальным трансмитральным потоком. [ нужна цитата ]
Морисава и др. [18] [ ненадежный медицинский источник? ] провели количественное исследование , чтобы определить, как поток ПВЛ влияет на нормальный трансмитральный поток на основе трех различных ситуаций in vitro : отсутствие ПВЛ, ПВЛ переднего отверстия и ПВЛ заднего отверстия. Результаты показали, что в то время как в двух случаях ПВЛ ухудшилась гидродинамика нормального трансмитрального потока, видимого без утечки, ПВЛ заднего отверстия была хуже, что привело к более высокой циркуляции и кинетической энергии, что потребовало от сердца работать усерднее и потреблять больше энергии для поддержания нормальные функции организма.
Кроме того, «большая пятерка осложнений TAVR» включает параклапанную утечку (ПВЛ), сильное кровотечение или сосудистые осложнения, острое повреждение почек (ОПП), инсульт и нарушения проводимости, такие как АВ-блокада высокой степени с необходимостью имплантации постоянного кардиостимулятора. необходимо контролировать для обеспечения успешных процедурных результатов, таких как низкая смертность и заболеваемость. [19]
Существует ~3% риск инсульта , связанного с TAVR из-за эмболии или изменения гемодинамики во время или после процедуры. [20] Примерно у 70% пациентов, перенесших TAVR, впоследствии при нейровизуализации обнаруживаются признаки клинически молчаливого инфаркта головного мозга . [21] [20] Кроме того, уровни легкой цепи нейрофиламентов биомаркера нейроаксонального повреждения повышаются в плазме крови после TAVR. [22] В то время как клинический инсульт связан со снижением качества жизни и когнитивными нарушениями, значение «тихих» инфарктов головного мозга и повышенных уровней света нейрофиламентов в настоящее время неясно.
В течение 24 часов после операции пациентам рекомендуется ходить. После операции пациенты обычно остаются в больнице на ночь. Последующие обследования (рентгенография грудной клетки, ЭКГ и УЗИ сердца) позволяют убедиться в работе сердца. Места разрезов тщательно контролируются. Оч. рекомендуется не водить машину в течение 72 часов после операции и избегать физической активности в течение 10 дней. Большинство пациентов возобновляют активность в течение 2 недель. [23]
Исследование 2018 года, в котором были опрошены девятнадцать пожилых пациентов через шесть месяцев после трансапикальной процедуры TAVI, показало, что участники сначала чувствовали слабость и усталость после TAVI, некоторые больше, чем до процедуры. Некоторые сообщили о более поздней «удивительно простой реабилитации» с быстрым выздоровлением, в то время как другие сообщили о «трудной реабилитации» с медленным восстановлением, усталостью и слабостью. [24]
По состоянию на 2021 год надежность транскатетерных протезов с точки зрения смертности от всех причин и необходимости повторного вмешательства не была достоверно известна из-за [обновлять]отсутствия данных долгосрочного наблюдения. В описательном обзоре, опубликованном в 2021 году, сообщается, что исследование 2015 года, включающее моделирование протезов первого поколения, показало, что долговечность TAVI ограничена 7–8 годами. Более поздние протезы имели повышенную долговечность. [25]
Дисфункция биопротезного клапана (БДК) исторически подразделялась на СДК (структурное разрушение клапана, включая необратимые внутренние изменения структуры протезного клапана), ННСД (неструктурное разрушение клапана, включая необратимую интра- или парапротезную регургитацию, неправильное положение протеза и несоответствие пациента и протеза), тромбоз клапана и эндокардит (который может быть потенциально обратимым). Судя по всему, долговечность TAVI и хирургической имплантации (SAVR) одинакова, но долгосрочных данных недостаточно, доступны только компьютерные симуляционные модели. Во многих отношениях TAVI и SAVR сопоставимы, но TAVI по-прежнему имеет более высокий уровень НСВД. У пожилых пациентов протезы должны пережить пациента. Обзор 2021 года показал, что у более молодых пациентов (с более высокой средней продолжительностью жизни) выбор TAVI все еще может быть преждевременным из-за повышенной вероятности необходимости повторной операции в будущем с худшим прогностическим воздействием. [25]
Процедура катетера была изобретена и разработана в больнице Орхусского университета в Дании в 1989 году Хеннингом Рудом Андерсеном [26] , который в том же году выполнил первые имплантации животным. [27] Первая имплантация человеку была выполнена 16 апреля 2002 года Аленом Крибье в больнице Шарля Николя Руанского университета , Франция. [28] Эксперты по технологиям Стэн Роу и Стэн Рабиновиц в партнерстве с врачами Аленом Крибье и Мартином Леоном из Нью-Йоркской пресвитерианской больницы и другими создали компанию Percuthan Valve Technologies (PVT) в 2002 году. В 2004 году компания была приобретена Edwards Lifesciences ; его клапан стал клапаном Сапиена. [29] [30] Это было первое устройство аортального клапана, получившее одобрение FDA в ноябре 2011 года для использования у неоперабельных пациентов и в октябре 2012 года для использования у пациентов с высоким хирургическим риском. [31] Устройство эффективно улучшает функционирование пациентов с тяжелым аортальным стенозом. Сейчас он одобрен более чем в 50 странах. [ нужна цитата ]
Всемирно известный поп-певец Мик Джаггер прошел процедуру в марте 2019 года в Нью-Йоркском пресвитерианском центре [32] , что, как говорят, привлекло внимание общественности. [33]