Исследовательская программа All of Us (ранее известная как Программа когорт Precision Medicine Initiative [1] ) — это исследовательская программа, созданная в 2015 году во время пребывания Барака Обамы на посту президента с финансированием в размере 130 миллионов долларов [2] , которая направлена на достижение прогресса в адаптации медицинской помощи к индивидуальным потребностям человека. [3] Миссия All of Us — ускорить прорывы в области здравоохранения и медицины, обеспечивающие индивидуальную профилактику, лечение и уход.
Целью проекта является сбор генетических и медицинских данных у одного миллиона добровольцев. [4] Инициатива была объявлена в Обращении к нации в 2015 году , [5] и реализуется Национальными институтами здравоохранения (NIH). Программа двуязычная, информация и материалы доступны на испанском и английском языках.
Соответствующие требованиям взрослые (18 лет и старше) могут зарегистрироваться в программе. Несоответствующие требованиям лица — это лица, находящиеся в тюрьме, или лица, которые не могут дать согласие самостоятельно [6] Согласно образцу формы согласия, выпущенному в июне 2018 года, участие в All of Us является добровольным и не влияет на медицинское обслуживание участника. В форме объясняется, что если участник выходит из программы, его образцы будут уничтожены. [7] Дети также могут быть зачислены в программу. [8]
К январю 2018 года в первоначальном пилотном проекте было зарегистрировано около 10 000 человек, а к 2022 году планировалось охватить один миллион человек. [9] По состоянию на май 2019 года количество участников, зарегистрировавшихся на первую годовщину запуска, составило более 187 000 человек. Более 132 000 уже сдали биообразцы. [10]
В мае 2018 года NIH сообщил, что они были удовлетворены высоким уровнем зачисления недостаточно представленных групп, включая цветные сообщества и людей с низкими доходами. До трех четвертей участников бета-фазы были из этих сообществ. [11] [8]
У All of Us более 100 партнеров и сторонников, работающих вместе для реализации и поддержки миссии и целей исследовательской программы. [12] Стартап Google в области естественных наук Verily Life Sciences , «прорывной проект» Google с целью «трансформировать способ обнаружения, профилактики и лечения заболеваний» [13] [7] является одним из партнеров.
Обзор 2019 года показал, что инициатива предполагает вовлечение общественности на каждом этапе исследования. [14]
Бюджет исследовательской программы «Все мы» увеличивался каждый год с момента ее запуска: в 2016 финансовом году — 130 миллионов долларов; в 2017 финансовом году — 230 миллионов долларов; в 2018 финансовом году — 290 миллионов долларов. [15] [16]
Профессор Кеннет Вайс из Университета штата Пенсильвания в скептическом обзоре этого проекта в 2017 году предположил, что финансирование можно было бы лучше направить на что-то другое. [17]
В 2024 году проект подвергся негативной реакции из-за использования ими для отображения родословной метода построения графиков Umap вместо анализа главных компонентов. [18]
Исследовательская программа была запущена для общенационального набора 6 мая 2018 года. [11] Летом 2019 года, через год после официального запуска, All of Us зарегистрировала 230 000 участников, что составляет почти четверть от цели программы в 1 000 000 человек. Примерно 80% из этих людей представляют группы, которые традиционно были недостаточно представлены в биомедицинских исследованиях. Одна из главных целей All of US — включить в программу множество людей с разным происхождением. [19] К июню 2020 года набор достиг примерно 350 000 человек. [20]
27 мая 2020 года исследовательская программа All of Us объявила о запуске своей исследовательской платформы All of Us Researcher Workbench для бета-тестирования . Отдельные данные, собранные в рамках инициативы, включая электронные медицинские карты и ответы на опросы первых 225 000 участников программы, будут доступны утвержденным исследователям через workbench. [20] Исследователи могут подать заявку на доступ к данным, если у них есть учетная запись NIH eRA Commons (для проверки личности) и они связаны с учреждением, подписавшим соглашение об использовании данных с All of Us. [21]
В июне 2020 года NIH объявил, что исследовательские материалы, собранные в рамках инициативы All of Us, будут использованы для борьбы с пандемией COVID-19 . Образцы крови, собранные у недавних добровольцев, будут проверены на антитела к SARS-CoV-2 , чтобы отслеживать предыдущие инфекции среди населения США. [22] Электронные медицинские карты, предоставленные участниками All of Us, также будут оцениваться на предмет потенциальных закономерностей, связанных с инфекцией SARS-CoV-2. All of Us также добавили ежемесячные опросы участников с вопросами о физических, психических и социально-экономических последствиях пандемии COVID-19. [23]
Директором-основателем программы был Эрик Дишман, который ушел в отставку, чтобы стать директором по инновациям. [24] В 2019 году Джошуа Денни был выбран вторым директором. [25] В октябре 2016 года проект был переименован в «All of Us». [26] [27] [28]
все мы потерпели неудачу