stringtranslate.com

Селджен

Celgene Corporation — фармацевтическая компания, производящая лекарства от рака и иммунологии. Его основным продуктом является Ревлимид ( леналидомид ), который используется при лечении множественной миеломы , а также при некоторых анемиях. Компания зарегистрирована в штате Делавэр со штаб-квартирой в Саммите, штат Нью-Джерси , и является дочерней компанией Bristol Myers Squibb (BMS). [2]

История

Celgene изначально был подразделением Celanese . В 1986 году Celanese завершила корпоративное выделение Celgene после слияния Celanese с американской Hoechst . [3] [4]

В августе 2000 года Celgene приобрела Signal Pharmaceuticals, Inc., частную компанию, которая разрабатывала фармацевтические препараты для регулирования генов, связанных с болезнями. [5] Компания Signal Pharmaceuticals была переименована в Celgene Research San Diego. [6]

В декабре 2002 года Celgene приобрела Anthrogenic, частную биотерапевтическую компанию из Нью-Джерси и бизнес по хранению пуповинной крови, которая разрабатывает технологию восстановления стволовых клеток из плацентарных тканей после завершения успешной доношенной беременности. Антрогенез был переименован в Celgene Cellular Therapeutics. [7]

В 2006 году компания Celgene сертифицировала специализированную аптеку McKesson Specialty как одну из группы аптек, заключивших контракт на выпуск леналидомида (Ревлимид). В качестве специального препарата леналидомид доступен только через дистрибьюторскую сеть, состоящую из специализированных аптек, с которыми компания заключила договор. [8]

В марте 2008 года Celgene приобрела Pharmion Corporation за 2,9 миллиарда долларов. [9]

В январе 2010 года Celgene приобрела Gloucester Pharmaceuticals. [10]

В июне 2010 года Celgene согласилась приобрести Abraxis BioScience. [11] Она приобрела биотехнологическую компанию за 2,9 миллиарда долларов для расширения производства лекарств, воздействующих на солидные опухоли. [12] Компания Abraxis произвела Abraxane, препарат для борьбы с раком, который можно назначать в высоких дозах. [12]

В ноябре 2011 года компания Celgene перенесла свою штаб-квартиру в Великобритании из Виндзора, графство Беркшир , в Стокли-Парк , недалеко от аэропорта Хитроу , который также является домом подразделения GlaxoSmithKline в Великобритании. [13]

В январе 2012 года Celgene согласилась приобрести Avila Therapeutics, Inc., частную биотехнологическую компанию, за 925 миллионов долларов, из которых 350 миллионов долларов наличными. [14]

С учетом рыночной капитализации в 67 миллиардов долларов США и роста стоимости акций на 107%, Celgene заняла второе место в рейтинге фармацевтических компаний по версии журнала Forbes в 2013 году . [15]

В 2014 году Celgene и OncoMed Pharmaceuticals присоединились к соглашению о разработке методов лечения раковых стволовых клеток с демцизумабом и пятью другими биологическими препаратами из разработки OncoMed. [16] [17] В том же году Sutro Biopharma заключила соглашение с Celgene Corporation на открытие и разработку мультиспецифических антител и конъюгатов антитело-лекарственное средство (ADC). [18] Это последовало за сотрудничеством между двумя компаниями в декабре 2012 года и было сосредоточено на области иммуноонкологии. [19]

В апреле 2015 года Celgene объявила о сотрудничестве с AstraZeneca на сумму 450 миллионов долларов для изучения своего кандидата на иммуноонкологический препарат III фазы MEDI4736. [20]

В том же месяце Celgene объявила о приобретении Quanticel за 485 миллионов долларов, чтобы расширить свой портфель лекарств от рака. [21] Celgene инвестировала в Quanticel в апреле 2011 года. [22]

В июне 2015 года компания Celgene объявила, что лицензировала портфель агонистов Lyceras RORgamma на сумму до 105 миллионов долларов для разработки своего ведущего соединения фазы I LYC-30937 для лечения воспалительных заболеваний кишечника. Возможность лицензирования дала Celgene возможность приобрести Lycera. [23]

В июле 2015 года компания объявила о приобретении Receptos за 7,2 миллиарда долларов, чтобы усилить направления компании в области воспалительных процессов и иммунологии. [24]

В мае 2016 года компания объявила о начале партнерства с Agios Pharmaceuticals для разработки метаболических иммуноонкологических методов лечения. [25]

В октябре 2016 года компания приобрела EngMab AG за 600 миллионов долларов. [26] [27]

В январе 2017 года компания объявила о приобретении Delinia за 775 миллионов долларов, что увеличит предложение компании по лечению аутоиммунных заболеваний. [28]

В январе 2018 года Celgene объявила о приобретении Impact Biomedicines за 7 миллиардов долларов, добавив федратиниб , ингибитор киназы, способный лечить миелофиброз. [29]

Также в январе 2018 года компания объявила о приобретении Juno Therapeutics за 9 миллиардов долларов. [30]

Штаб-квартира США в Саммите, Нью-Джерси

Штаб-квартира компании Summit расположена вдоль 7,3-мильной главной линии заброшенной железной дороги Рэуэй-Вэлли . Некоторые выступают за преобразование железнодорожного полотна в линейный парк для пешеходов и велосипедистов и железнодорожный маршрут . [31] [32] [33 ] [ 34 ] [35 ] [36] [37] [38]

Приобретение компанией Bristol-Myers Squibb.

В январе 2019 года компания объявила, что ее приобретет Bristol-Myers Squibb за 74 миллиарда долларов (95 миллиардов долларов, включая долг), [39] сделка, которая станет крупнейшим приобретением фармацевтической компании за всю историю. [40] Акционеры Celgene получат одну акцию BMY, а также 50 долларов наличными за каждую имеющуюся акцию Celgene, что позволит оценить Celgene в 102,43 доллара за акцию; что представляет собой премию в 54% к цене закрытия предыдущего дня. [40] Инвестор-активист Starboard Value LP выступил против сделки, назначив пять альтернативных потенциальных директоров в совет директоров Bristol-Myers. [41] Сделка была одобрена акционерами в апреле 2019 года. [42]

В августе 2019 года Amgen объявила, что приобретет у Celgene программу по производству лекарств Otezla за 13,4 миллиарда долларов в рамках сделки о слиянии Celgene и Bristol-Myers Squibb . Приобретение Bristol-Myers завершилось 20 ноября 2019 г. [43]

В ноябре 2019 года компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о завершении приобретения Celgene после получения одобрения регулирующих органов от всех государственных органов, требуемого соглашением о слиянии, и, как было объявлено 12 апреля 2019 года, одобрения Bristol-Myers. Акционеры Squibb и Celgene. [2]

История происхождения и приобретения компании

Ниже приводится иллюстрация крупных слияний и поглощений компании, а также ее исторических предшественников (это не полный список):

Исполнительная история

В марте 2016 года Боб Хьюгин , долгое время занимавший пост генерального директора компании , ушел со своей должности и занял должность исполнительного председателя . [44] Боба Хьюгина на посту генерального директора сменил Марк Аллес. [44] В то же время Жакулин Фауз была назначена президентом и главным операционным директором компании ; Фаус присоединился к компании в 2010 году в качестве финансового директора . [44] С 30 июня 2017 года д-р Фаус предположительно уйдет в отставку, и его преемником станет Скотт Смит, президент франшизы компании по глобальному воспалению и иммунологии, который присоединился к компании в 2008 году. [44] Доктор Фаус был исключен из голосования. советом директоров 2 апреля 2018 года.

Финансы

За 2017 финансовый год компания Celgene сообщила о прибыли в размере 2,539 млрд долларов США при годовом доходе в 13,003 млрд долларов США, что на 15,8% больше, чем в предыдущем финансовом цикле. В ноябре 2018 года акции Celgene торговались по цене более 74 долларов за акцию, а ее рыночная капитализация оценивалась в более чем 51,8 миллиарда долларов США. [45]

Продукты

По состоянию на 2019 год Celgene сосредоточилась на онкологии и иммунологии. [46] Противораковые препараты включают Ревлимид ( леналидомид ) и Помалист ( помалидомид ), а иммунологический препарат Отезла ( апремиласт ) составил около 90% общего дохода компании по состоянию на 2019 год. [46]

История продукта

В июле 1998 года компания Celgene получила одобрение FDA на продажу Таломида для лечения острых кожных проявлений ЭНЛ от умеренной до тяжелой степени. [48]

В апреле 2000 года компания Celgene достигла соглашения с Novartis Pharma AG о лицензировании d-MPH, хирально чистой версии РИТАЛИНА компании Celgene. Впоследствии FDA выдало разрешение на продажу d-MPH, или Фокалина, в ноябре 2001 года. [49]

В декабре 2005 года компания Celgene получила одобрение FDA на продажу Ревлимида для лечения пациентов с трансфузионно-зависимой анемией, вызванной МДС низкого или среднего риска 1, связанного с цитогенетическими аномалиями делеции 5q с дополнительными цитогенетическими аномалиями или без них. Позже Focalin XR был выпущен компаниями Celgene и Novartis в 2005 году. [50]

В мае 2006 года компания Celgene получила одобрение на применение Таломида в сочетании с дексаметазоном для лечения пациентов с впервые выявленной множественной миеломой.

В июне 2007 года компания Celgene получила полное разрешение на продажу Ревлимида в сочетании с дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, которые ранее получили по крайней мере один курс лечения от Европейской комиссии.

Трубопровод

Судебные разбирательства

Антимонопольные обвинения

В 2009 году лаборатория доктора Редди запросила, а компания Celgene отказалась предоставить образцы противоракового препарата компании Celgene ТАЛОМИД ( талидомид ). Лаборатории доктора Редди искали материал для исследований биоэквивалентности, необходимых для вывода на рынок собственной непатентованной версии талидомида. В ответ на отказ Dr. Reddy's Laboratories подала гражданскую петицию в FDA с просьбой принять процедуры, которые гарантировали бы заявителям-генерикам право покупать достаточное количество образцов для проведения испытаний на биоэквивалентность лекарств, на которые распространялись ограничения REMS.

Компания Celgene отрицала свое антиконкурентное поведение, утверждая, что история законодательства убедительно свидетельствует о том, что Конгресс рассмотрел и отклонил предложенную процедуру гарантированного доступа, подобную той, которая была предложена доктором Редди. Компания Celgene далее утверждала, что требование от компаний-новаторов продавать свою продукцию потенциальным конкурентам-дженерикам нарушит ее права интеллектуальной собственности и подвергнет ее риску ответственности в случае, если в исследованиях доктора Редди пострадают пациенты.

В 2018 году Celgene возглавила список компаний, которые, по мнению FDA, отказываются предоставлять конкурентам образцы для создания дженериков. [53]

Производитель дженериков Lannett Company инициировал антимонопольный судебный процесс, в котором компания Celgene обвинилась в использовании своей REMS для THALOMID ( талидомида ) с целью нарушения антимонопольных положений Закона Шермана. В начале 2011 года окружной суд отклонил ходатайство Celgene об увольнении. Дело было назначено к судебному разбирательству, которое началось в феврале 2012 года, но стороны урегулировали соглашение до начала судебного разбирательства, тем самым отложив дальнейшее судебное рассмотрение антимонопольных исков, основанных на предполагаемом злоупотреблении ограничениями на распространение REMS. [54]

Обвинения в мошенничестве

В июле 2017 года компания Celgene согласилась выплатить правительственным учреждениям 280 миллионов долларов для урегулирования обвинений в том, что она стала причиной подачи ложных заявлений или мошеннических претензий в отношении безвозмездного использования ее препаратов Ревлимид и Таломид в Medicare и государственные программы Medicaid. [55] В своем 10-м квартале за июль 2017 года компания Celgene сообщила, что полностью урегулировала вопрос на сумму 315 миллионов долларов США, включая сборы и расходы. [56] Дело было возбуждено в соответствии с Законом о ложных исках Беверли Браун, бывшим торговым представителем Celgene. [57]

Смотрите также

Рекомендации

  1. ^ «Годовой отчет Celgene Corporation за 2018 год, форма 10-K» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США .
  2. ^ ab Bristol-Myers Squibb завершает приобретение Celgene, создавая ведущую биофармацевтическую компанию, PM BMS, 20 ноября 2019 г.; получено 20 мая 2020 г.
  3. ^ Шулер, Юлия (11 февраля 2016 г.). Die Biotechnologie-Industrie Ein Einführungs-, Übersichts- und Nachschlagewerk (изд. 1 августа 2016 г.). Берлин, Гейдельберг. ISBN 978-3-662-47160-9. ОКЛК  943795815.{{cite book}}: CS1 maint: location missing publisher (link)
  4. ^ Голдман, Лоуренс (7 марта 2013 г.). Оксфордский национальный биографический словарь 2005–2008 гг. ОУП Оксфорд. п. 289. ИСБН 978-0-19-967154-0.
  5. ^ Новости, Bloomberg (1 июля 2000 г.). «Новости компании; Celgene, производитель талидомида, добавляет сигнал» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 22 января 2020 г. {{cite news}}: |last=имеет общее имя ( справка )
  6. ^ «Подано Bowne Pure Compliance» . www.sec.gov . Проверено 22 июня 2022 г.
  7. ^ Атала, Энтони; Алликсон, Джули (1 декабря 2014 г.). Трансляционная регенеративная медицина. Академическая пресса. п. 559. ИСБН 978-0-12-410457-0.
  8. ^ «McKesson Specialty сертифицирована для запуска Ревлимида» . Темы о наркотиках . 20 февраля 2006 г. Проверено 13 сентября 2020 г.
  9. ^ Планкетт, Джек В. (2008–2009). Альманах биотехнологической и генетической промышленности Планкетта, 2009 г.: Единственное всеобъемлющее руководство по биотехнологическим и генетическим компаниям и тенденциям. Планкетт Рисерч, Лтд. ISBN 978-1-59392-124-8.
  10. ^ Брахмачари, Гутам (2012). Биоактивные натуральные продукты: возможности и проблемы медицинской химии. Всемирная научная. п. 46. ​​ИСБН 978-981-4335-37-9.
  11. ^ Поллак, Эндрю (30 июня 2010 г.). «Известный руководитель фармацевтической отрасли продаст Abraxis BioScience компании Celgene за 2,9 миллиарда долларов» . Нью-Йорк Таймс . ISSN  0362-4331 . Проверено 26 марта 2020 г.
  12. ^ ab «Celgene купит Abraxis BioScience за 2,9 миллиарда долларов» . Рейтер . 30 июня 2010 г. Проверено 22 июня 2022 г.
  13. ^ Ltd, Джон Вили и сыновья; Атриум, Южные ворота; Чичестер; ПО19 8СК; Тел: 01243 779777; Факс: 01243 770421 (21 ноября 2011 г.). «Celgene открывает новую штаб-квартиру в Великобритании | Pharmafile». www.pharmafile.com . Проверено 13 сентября 2020 г.{{cite web}}: CS1 maint: numeric names: authors list (link)
  14. ^ «ОБНОВЛЕНО: Celgene покупает Avila Therapeutics за 925 миллионов долларов» . Жестокая биотехнология . 26 января 2012 года . Проверено 26 марта 2020 г.
  15. ^ «Оценка фармацевтической продукции в 2013 году». Форбс . 31 декабря 2013 г.
  16. ↑ Персонал (1 января 2014 г.). «OncoMed и Celgene в сотрудничестве с раковыми стволовыми клетками стоимостью более 3,3 миллиарда долларов». Промышленность Watch. Генерал инж. Биотехнология. Новости . п. 8.
  17. ^ «OncoMed и Celgene в сотрудничестве с раковыми стволовыми клетками стоимостью более 3,3 миллиарда долларов» . GEN – Новости генной инженерии и биотехнологии . 03.12.2013 . Проверено 30 марта 2020 г.
  18. ^ «Celgene получает возможность купить Sutro Bio в потенциальной сделке на 1 миллиард долларов» . www.bizjournals.com . Проверено 30 марта 2020 г.
  19. ^ «Партнерство Celgene-Sutro Cancer Antibody-ADC выросло до 1 миллиарда долларов» . GEN – Новости генной инженерии и биотехнологии . 23 октября 2014 г. Проверено 30 марта 2020 г.
  20. ^ «GEN - Основные новости: AstraZeneca подписала сделки по иммуноонкологии на 1,8 миллиарда долларов из-за падения прибыли в первом квартале» . ГЕН . 24 апреля 2015 г.
  21. ^ «GEN - Основные новости: Celgene приобретет Quanticel за сумму до 485 миллионов долларов» . ГЕН . 27 апреля 2015 г.
  22. ^ «Celgene направит 45 миллионов долларов в стартап Quanticel для разработки целевых лекарств от рака» . Жестокая биотехнология . 4 ноября 2011 года . Проверено 23 сентября 2020 г.
  23. ^ «Celgene выкладывает 82,5 миллиона долларов наличными за портфель, возможность купить Lycera» . Биокосмос . Проверено 30 марта 2020 г.
  24. ^ «Celgene приобретет рецепторы, продвигая лидерство в области иммуновоспалительных заболеваний» (пресс-релиз). Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 14 июля 2015 г.
  25. ^ «Celgene, Agios, запускают Альянс метаболической иммуноонкологии стоимостью более 1 миллиарда долларов - Основные новости GEN - GEN» . ГЕН . 17 мая 2016 г.
  26. ^ «Celgene покупает EngMab за 600 миллионов долларов и в следующем году отправится в клинику - FierceBiotech» . www.fiercebiotech.com . 3 октября 2016 г. Проверено 4 января 2019 г.
  27. ↑ Ли, Арми Маргарет (19 января 2018 г.). «Celgene может очень быстро набирать вес» . Улица . Проверено 4 января 2019 г.
  28. ^ «Celgene заключает сделку на сумму 775 миллионов долларов для стартапа Delinia на Кендалл-сквер» . Биокосмос . Проверено 30 марта 2020 г.
  29. ^ «Celgene купит Impact Biomedicines на сумму до 7 миллиардов долларов» . Рейтер . 08.01.2018 . Проверено 30 марта 2020 г.
  30. ^ «Слияния и поглощения в области биотехнологий набирают обороты, поскольку Sanofi и Celgene тратят 20 миллиардов долларов» . Рейтер . 22 января 2018 г.
  31. ^ "Главная линия RVRR с достопримечательностями округа Юнион" . Гугл Мои карты .
  32. ^ «Заброшенная железная дорога долины Рэуэй - предлагаемый маршрут от рельс к тропам «Эстакада» 🚂🚶🏼‍♂️👩‍🦼🚴🏼‍♀️» - через www.youtube.com.
  33. ^ "Линия Саммит-Парк: Последние новости" .
  34. ^ «Пешеходный мост Park Line официально установлен на вершине» . 24 октября 2022 г.
  35. ^ «NJDOT расчищает заброшенную железнодорожную собственность в парке Розелл; округ Юнион подает заявку на получение гранта на преобразование ее в тропу через парк Розелл и Кенилворт» . Подключиться к .
  36. ^ «Соединения округа Юнион - округ, соединенный тропами» . Unioncountyconnects.org .
  37. ^ "Заброшенная полоса отвода округа Юнион" . Гугл Мои карты .
  38. ↑ Барбара Рыболт (16 января 2015 г.). «Собственная трасса Highline Саммита станет «жемчужиной» в системе городских маршрутов». Независимая пресса .
  39. ^ Мишра, Манас (04 января 2019 г.). «Celgene и Bristol-Myers установили плату за расторжение своей мегасделки в размере 2,2 миллиарда долларов». Рейтер . Проверено 23 апреля 2019 г.
  40. ^ ab «Bristol-Myers купит Celgene в рамках ставки на лекарства от рака на 74 миллиарда долларов» . Блумберг . 3 января 2019 года . Проверено 4 января 2019 г.
  41. ^ Ломбардо, Кара; Майденберг, Мика (20 февраля 2019 г.). «Инвестор-активист Starboard недоволен сделкой Bristol-Myers о покупке Celgene» . Уолл Стрит Джорнал . ISSN  0099-9660 . Проверено 23 апреля 2019 г.
  42. ^ Хопкинс, Джаред С. (12 апреля 2019 г.). «Акционеры Bristol-Myers одобрили сделку с Celgene на 74 миллиарда долларов» . Уолл Стрит Джорнал . ISSN  0099-9660 . Проверено 23 апреля 2019 г.
  43. ^ Келлахер, Джаред С. Хопкинс и Колин (27 августа 2019 г.). «Бристоль-Майерс приближается к покупке Celgene». Уолл Стрит Джорнал . ISSN  0099-9660 . Проверено 30 марта 2020 г.
  44. ^ abcd «Год работы, президент и главный операционный директор Celgene уходят на пенсию» . Новости генной инженерии и биотехнологии . 24 февраля 2017 года . Проверено 25 февраля 2017 г.
  45. ^ «Выручка Celgene за 2006–2018 гг. | CELG» . www.macrotrends.net . Проверено 5 ноября 2018 г.
  46. ^ Команда ab, Трефис. «Каковы основные источники доходов Celgene?». Форбс . Проверено 9 ноября 2019 г.
  47. ^ «Drugs@FDA: Лекарственные препараты, одобренные FDA» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 3 сентября 2007 г.
  48. ^ «Drugs@FDA: лекарства, одобренные FDA» . www.accessdata.fda.gov . Проверено 21 октября 2021 г.
  49. ^ «Drugs@FDA: лекарства, одобренные FDA» . www.accessdata.fda.gov . Проверено 21 октября 2021 г.
  50. ^ «Drugs@FDA: лекарства, одобренные FDA» . www.accessdata.fda.gov . Проверено 21 октября 2021 г.
  51. ^ «Анализ показал, что пероральный прием озанимода снижает потерю объема мозга во всех возрастных подгруппах у взрослых с рецидивирующим рассеянным склерозом» . celgene.com . Проверено 11 мая 2019 г.
  52. ^ Трубопровод Celgene, получено 12 мая 2019 г.
  53. ^ Теллер, Сара Э. (29 мая 2018 г.). «FDA обнародует практику фармацевтических компаний по блокированию дженериков». Юридический читатель . Проверено 18 июня 2019 г.
  54. ^ «Обновление науки о жизни» . ТОО «Бейкер Боттс». 28 февраля 2012 г.
  55. ↑ Том Мрозек (24 июля 2017 г.). «Celgene соглашается выплатить 280 миллионов долларов для разрешения обвинений в мошенничестве, связанных с продвижением лекарств от рака для использования, не одобренного FDA». Министерство юстиции, Прокуратура США, Центральный округ Калифорнии . Проверено 27 июля 2017 г.
  56. ^ «Комиссия США по ценным бумагам и биржам - ежеквартальный отчет в соответствии с разделом 13 или 15 (d) Закона о фондовых биржах 1934 года» . www.sec.gov . 30 июня 2017 года . Проверено 23 апреля 2019 г.
  57. ↑ Томас, Кэти (25 июля 2017 г.). «Celgene заплатит 280 миллионов долларов для урегулирования иска о мошенничестве в отношении лекарств от рака». Нью-Йорк Таймс .

Внешние ссылки