Американская медицинская компания
DexCom, Inc. [2] — компания, которая разрабатывает, производит, производит и распространяет системы непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) для лечения диабета . Компания работает на международном уровне со штаб-квартирой в Сан-Диего, штат Калифорния , и имеет производственные мощности в Месе, штат Аризона , и Бату-Каване , Малайзия .
История
Dexcom была основана в 1999 году Скоттом Гленном, Джоном Бердом, Лорен Оцуки, Эллен Престон и Бретом Мегаргелем. [3] [4] В 2006 году компания Dexcom получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и запустила систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы Dexcom STS, которая представляет собой трехдневный датчик, обеспечивающий до 288 измерений уровня глюкозы каждые 24 часа. В мае 2007 года компания Dexcom получила одобрение на продукт второго поколения, систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы Seven. Это устройство улучшило точность и продлило срок использования с трех до семи дней. В 2008 году Dexcom объявила о двух соглашениях о развитии потребителей с Insulet Corporation [5] и Animas Corporation [6], а также о соглашении о разработке с Edwards Lifesciences непрерывного монитора уровня глюкозы в условиях больничных отделений интенсивной терапии . [7]
В феврале 2009 года Dexcom получила одобрение FDA на Seven Plus Continuous Glucose Monitor, свою новую систему непрерывного мониторинга уровня глюкозы. Этот продукт получил знак CE в ноябре 2009 года. В 2013 году разработки по интеграции с Insulet были прекращены. В 2015 году Dexcom заключила неисключительное соглашение с Tandem Diabetes Care, Inc. , позволяющее интегрировать будущие системы непрерывного мониторинга глюкозы G5 и G6 в инсулиновые помпы Tandem. [8] G5 был одобрен FDA в 2016 году для использования в качестве автономного устройства, а G6 получил одобрение в 2018 году. [9]
Первый CGM серии G от Dexcom, G4 Platinum, получил знак CE [10] и одобрение FDA в 2012 году [11] для взрослых в возрасте от 18 лет и старше. Это устройство улучшило точность определения гипогликемии на 30%. [11] Он также предлагал большую дальность передачи между датчиком и приемником, а также цветной ЖК-дисплей . [11] G4 Platinum был одобрен FDA для использования у пациентов в возрасте от 2 до 17 лет в феврале 2014 года. [12] В январе 2015 года компания Dexcom получила одобрение FDA на G4 Platinum with Share, что позволило обмениваться данными CGM с еще пять человек использовали приложения для смартфонов «Поделиться» и «Следовать». [13]
Dexcom G5 был одобрен FDA в августе 2015 года для использования в качестве автономного устройства. [14] G5 имеет встроенный Bluetooth в передатчик, что позволяет отправлять данные на мобильное устройство. [15] Это позволяет использовать устройство без автономного приемника. Dexcom G5 получил знак CE в сентябре 2015 года. [16]
Dexcom G7 был одобрен FDA в декабре 2022 года для использования в качестве автономного устройства и является наиболее точным в настоящее время одобренным CGM в США [17].
Партнерские отношения
- В 2015 году Dexcom заключила партнерство с Google Life Sciences (которая впоследствии стала Verily ) для разработки Dexcom G7 [18] [19] [20]
- В 2015 году Dexcom заключила неэксклюзивное соглашение с Tandem Diabetes Care , Inc., чтобы разрешить интеграцию ее новых систем непрерывного мониторинга глюкозы G5 и G6 в инсулиновые помпы Tandem. [21] [22] В декабре 2019 года компания Tandem Diabetes Care получила одобрение FDA на Control-IQ, технологию с замкнутым контуром, в которой используется инсулиновая помпа Tandem t:slim X2 и Dexcom G6 для «автоматического увеличения, уменьшения или прекращения введения инсулина». инсулина в ответ на уровень глюкозы у людей с диабетом 1 типа». [23]
- В июне 2019 года Dexcom объявила о сотрудничестве с Companion Medical, чтобы обеспечить обмен данными CGM от Dexcom с данными об инсулине от InPen в программные приложения обеих компаний. [24]
- В январе 2020 года Dexcom заключила партнерство с Livongo , компанией по цифровому управлению хроническими заболеваниями, чтобы поделиться данными CGM с Dexcom G6 с платформой Livongo. Эта интеграция позволила Livongo объединить данные CGM вместе с другими данными пациентов. [25]
- В феврале 2020 года Dexcom и Insulet Corporation подписали неисключительное глобальное соглашение об объединении нынешних и будущих систем непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom с устройством для бескамерной доставки инсулина Insulet в систему Omnipod Horizon для автоматической доставки инсулина. [26] Это дало возможность корректировать дозы инсулина на основе алгоритма Insulet или через смартфон. [27]
- В марте 2020 года компания также объявила о партнерстве с Welldoc для интеграции данных G6 CGM с BlueStar, цифровой платформой для управления диабетом . [28]
Рекомендации
- ^ «Годовой отчет за 2023 год (форма 10-К)» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 8 февраля 2024 г.
- ^ «DexCom демонстрирует расширенный портфель CGM на Международной конференции ATTD, предлагая больше выбора людям с диабетом» (пресс-релиз). 26 апреля 2022 г.
- ^ «Dexcom добавляет 500 рабочих мест в Месе» . www.bizjournals.com . Проверено 19 сентября 2019 г.
- ^ «Freedom Meditech собирает 7 миллионов долларов» . Сан-Диего Юнион-Трибьюн . 7 августа 2013 года . Проверено 19 сентября 2019 г.
- ^ «Корпорация Insulet и DexCom объявляют о соглашении о разработке (NASDAQ: DXCM)» . Investor.shareholder.com . 7 января 2008 года. Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 года . Проверено 3 декабря 2015 г.
- ^ «DexCom™ объявляет о соглашении о совместной разработке с корпорацией Animas» . Investor.shareholder.com . 10 июня 2008 года. Архивировано из оригинала 18 марта 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
- ^ «Edwards Lifesciences и DexCom разработают продукты непрерывного мониторинга глюкозы для больничного рынка (NASDAQ: DXCM)» . Investor.shareholder.com . 10 ноября 2008 года. Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 года . Проверено 3 декабря 2015 г.
- ^ «Tandem Diabetes Care объявляет о соглашении о разработке с Dexcom для интеграции систем CGM будущего поколения» . Пиар-новости . 30 июля 2015 г. Проверено 3 декабря 2015 г.
- ^ «FDA санкционирует первую полностью совместимую систему непрерывного мониторинга глюкозы, упрощая процедуру проверки аналогичных устройств» (пресс-релиз). FDA. 27 марта 2018 года . Проверено 27 марта 2018 г.
- ^ «Утверждение FDA на Dexcom G4 Platinum - блог аналитика» . Насдак . Закс. 11 октября 2012 г.
- ^ abc «История акций DexCom». 13 июня 2018 г.
- ^ «FDA одобряет использование Dexcom G4 Platinum CGM в педиатрии» . 19 февраля 2014 г.
- ^ «Dexcom G4 Platinum с SHARE получает одобрение FDA» . ДиабетИнКонтроль . 29 января 2015 года . Проверено 2 марта 2023 г.
- ^ «Dexcom получает одобрение FDA на G5 CGM» . 25 августа 2015 г.
- ^ «FDA одобряет Dexcom для CGM G5 с поддержкой Bluetooth» . 25 августа 2015 г.
- ^ «Dexcom получает знак CE для непрерывного монитора глюкозы G5» . 14 сентября 2015 г.
- ^ «Dexcom G7 получает разрешение FDA: самая точная система непрерывного мониторинга глюкозы, одобренная в США» 8 декабря 2022 г.
- ^ «Жестокая биотехнология». www.fightbiotech.com . Проверено 11 августа 2015 г.
- ^ "Истинно науки о жизни" . verily.com . Проверено 15 февраля 2017 г.
- ^ «Dexcom G7 CGM - Очень простое управление диабетом» . Декском . Проверено 28 июня 2023 г.
- ^ «Одобрение FDA t:slim Tandem со встроенным Dexcom G4 Platinum CGM ожидается в 2015 году» . 7 августа 2015 г.
- ^ «FDA одобряет новую комбинацию инсулиновой помпы и датчика непрерывного действия» .
- ^ «FDA одобряет новую замкнутую систему доставки инсулина для людей с диабетом 1 типа» . 13 декабря 2019 г.
- ^ «Сотрудничество DexCom и Companion Medical для поддержки CGM» . йаху!финансы . 7 июня 2019 г. Проверено 2 марта 2023 г.
- ^ «JPM20: Ливонго заключает сделку с Dexcom по интеграции данных непрерывного мониторинга уровня глюкозы» . 14 января 2020 г.
- ^ «Insulet сотрудничает с Dexcom для автоматизированной доставки инсулина» . Яху Финанс . 24 февраля 2020 г.
- ^ «Омнипод Insulet для интеграции с Dexcom, Abbott CGMS для автоматического дозирования, управляемого смартфоном» . 20 февраля 2020 г.
- ^ «Интеграция Dexcom G6 позволяет получать информацию из Welldoc BlueStar, известного по слухам приложения для видеотренировок от Apple, а также других сводок цифровых новостей о здоровье» . 12 марта 2020 г.
Внешние ссылки
- Официальный веб-сайт
- Коммерческие данные DexCom, Inc.:
- Блумберг
- Google
- документы SEC
- Yahoo!