stringtranslate.com

Страж здоровья

Guardant Health — американская биотехнологическая компания, базирующаяся в Пало-Альто, Калифорния . Соучредители Хелми Элтухи и АмирАли Таласаз являются со- генеральными директорами .

История

Американская биотехнологическая компания Guardant Health, которая производит жидкие биопсийные тесты для выявления рака по мутациям и другим модификациям в образцах крови [1] , была основана Хелми Элтухи и АмирАли Таласазом в 2012–2013 годах. [2] [3] По словам Джона Дорфмана из Pittsburgh Tribune-Review , Таласаз и Элтухи открыли метод, который «включает в себя обнаружение и мониторинг фрагментов опухоли, циркулирующих в кровотоке пациента », в качестве альтернативы традиционной биопсии тканей . [4] Дуэт познакомился в Стэнфордском университете в 2002 году и вместе работал в Illumina, пока Таласаз не покинул компанию в 2012 году. [5]

В начале своей истории Guardant Health приобрела несколько патентов швейцарского биохимика Мориса Строуна , который стал советником-основателем. [6] По данным VentureBeat , в 2015 году компания имела 40 патентов и разрабатывала анализ крови для «выявления всех классов действенных опухолевых геномных изменений» . Guardant Health заявила, что этот тест станет «первым и единственным доступным комплексным тестом на рак без биопсии». [7] В 2016 году компания объявила о результатах клинических испытаний, демонстрирующих, что тест «обнаружил генетические мутации, связанные с заболеванием, которые также присутствовали в 94–100% твердых тканей, извлеченных у участников исследования». [8]

Первичное публичное размещение акций компании в США в 2018 году привлекло $237,5 млн, [9] [10] оценка Guardant Health в $3,3 млрд. [11] В декабре 2022 года компания Guardant Health объявила о результатах исследования своего скринингового теста на колоректальный рак на основе крови, которое она начала в 2019 году. В исследовании приняли участие 20 000 участников, у которых был выявлен средний риск развития колоректального рака. Результаты показали, что точность теста при обнаружении рака составляет 83 процента, а уровень ложноположительных результатов составляет 10 процентов. Bloomberg сообщил, что результаты не достигли 85-процентной точности, которую ожидали инвесторы, а цена акций компании упала после этой новости. Точность теста на тот же рак, проведенного конкурентом на основе стула, составляет 92 процента. [12]

Финансирование

Guardant Health привлекла около 550 миллионов долларов финансирования за первые шесть лет своего существования. [13] [14] Айдын Сенкут был одним из первых инвесторов. [15] В 2014 году компания привлекла 30 миллионов долларов США, [16] включая 10 миллионов долларов США от Sequoia Capital . [17] В 2015 году Guardant Health привлекла $50 млн в рамках венчурного раунда под руководством Lightspeed Venture Partners . Финансирование было использовано для инфраструктуры и растущих операций. [7] Раунд серии D компании Guardant Health в январе 2017 года собрал около 100 миллионов долларов США, [18] [19] в результате чего общий объем финансирования составил 190 миллионов долларов США. [20]

В 2017 году компания привлекла $360 млн в рамках раунда, проведенного дочерней компанией SoftBank Group . [13] [21] Финансирование поддерживает попытку секвенировать ДНК 1 миллиона больных раком за пять лет, вывести на рынок анализ крови для выявления ранних признаков рака и анализ крови для выявления остаточных заболеваний у людей, переживших рак . Guardant Health и SoftBank создали совместное предприятие для расширения использования Guardant360 в Африке, Азии и на Ближнем Востоке. [3] [20] Совместное предприятие под названием Guardant Health AMEA было запущено в 2018 году и было куплено Guardant Health примерно за 178 миллионов долларов в 2022 году. [22]

По корпоративным связям

Бизнес-модель и операции

Guardant Health получает доход от гонораров за тестирование, приобретаемых сторонними страховыми компаниями и разработчиками лекарств. [23] В 2021 году выручка компании составила 374 миллиона долларов. По состоянию на 2022 год в компании Guardant Health работает около 1400 сотрудников, [24] в том числе около 900 в Калифорнии. [2]

В июле 2020 года Guardant Health подписала договор аренды двух уровней в бывшей штаб-квартире Hewlett Packard Enterprise в Пало-Альто . [25] Соглашение об аренде было крупнейшим в Кремниевой долине за год до настоящего времени, [26] и с тех пор компания перенесла свою корпоративную штаб-квартиру в пространство Пало-Альто площадью около 250 000 квадратных футов. [25] [27] Офисы в Торри-Пайнс, Сан-Диего, являются крупнейшими офисами Guardant Health за пределами Пало-Альто и Редвуд-Сити и занимают площадь 37 000 квадратных футов. По состоянию на 2022 год у компании есть лаборатории и 55 сотрудников в Сан-Диего. [2] [28]

Лидерство

Таласаз входил в совет директоров Guardant Health с января 2013 года, занимая должность председателя до августа 2021 года. [29] По состоянию на 2014 год он был президентом компании и главным техническим директором . [16] [30] Он занимал пост президента, главного должности финансового директора и главного операционного директора в 2019 году, когда он и Эльтухи вместе владели 12 процентами акций компании. [23] [31] В 2021 году оба потратили по 10 миллионов долларов на покупку дополнительных акций компании. [4]

Таласаз и Элтухи являются со- генеральными директорами с 2022 года. [2] Ричард Б. Ланман присоединился к компании в 2014 году и был главным медицинским директором (CMO) с 2017 года. [6] Крейг Игл был назначен директором по маркетингу в 2021 году . [32]

Продукты

Компания Guardant Health сотрудничает с Национальным институтом рака и крупными фармацевтическими компаниями в целях улучшения продукции. [1] Компания начала продавать тесты Guardant360 онкологам в 2014 году. Medicare начала покрывать тест для избранных пациентов с раком легких в 2018 году, до одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (которое не требуется) [7] в 2020 году . [33] [ 34] К 2019 году геномный тест Guardant360, который требует двух образцов крови и исследует 73 гена, [11] [35] [36] использовался для 50 типов рака 6000 онкологов для оценки образцов от 100 000 пациентов. [37] Этот тест также использовался 50 биофармацевтическими компаниями для разработки лекарств . [23] В конце 2019 года тест Guardant360 получил расширенное покрытие Medicare для лечения солидных опухолей. [38]

В мае 2016 года компания Guardant Health в сотрудничестве с Калифорнийским университетом в Сан-Франциско и Сеульским университетом запустила проект Lunar, в рамках которого изучались сотни людей с «предсимптомной стадией высокого риска» рака молочной железы , колоректального рака , легких, яичников и поджелудочной железы. основан Медицинский центр Самсунг , Университет Колорадо и Университет Пенсильвании . [6] Тест GuardantOMNI был запущен в 2017 году и использовался для биофармацевтических исследований. [23] В 2019 году компания Guardant Health запустила анализ рака на ранней стадии под названием Lunar для академических и биофармацевтических исследований. [39]

В конце 2021 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии выдало разрешение регулирующих органов на Guardant360 CDx в качестве сопутствующего диагностического средства «для выявления пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, которым может быть полезно лечение препаратом Лумакрас (соторасиб)» в конце 2021 года. Агентство предоставило одобрение регулирующих органов. теста в 2022 году для пациентов с «распространенными солидными опухолями» и в качестве сопутствующей диагностики «для выявления пациентов с солидными опухолями с высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-High), которым может быть полезна Кейтруда (пембролизумаб), и пациентов с MSI-Высоким уровнем распространенной колоректальной опухоли. рака, которым может помочь Опдиво (ниволумаб)». [40]

В 2021 году компания Guardant Health представила Guardant Reveal, первый жидкостный биопсийный тест, предназначенный только для крови, для выявления остаточных и рецидивирующих заболеваний при колоректальном раке (КРР). Этот тест помогает онкологам улучшить лечение пациентов с КРР на ранней стадии, обнаруживая циркулирующую опухолевую ДНК (цДНК) в крови после операции, чтобы идентифицировать пациентов с остаточным заболеванием, которые могут получить наибольшую пользу от адъювантной терапии, а также обнаруживая рецидив раньше, чем действующие стандарты. методы ухода, такие как тесты на карциноэмбриональный антиген (СЕА) или визуализация. [41]

В 2022 году компания Guardant Health включила первого пациента в исследование легких по скринингу высокочастотных злокачественных заболеваний (SHIELD), чтобы оценить свою технологию скрининга рака легких на основе крови. [42] Компания Guardant Health также запустила тест на выявление рака толстой кишки под названием Shield. [43] Компания в партнерстве с Институтом онкологии Валь д'Эброн запустила первые услуги по тестированию на рак по крови в Барселоне в середине 2022 года. [44] Guardant Health также предоставила лицензию на проведение исследований рака клинической лаборатории компании Adicon для проведения исследовательских испытаний в Китай. [45] [46]

Судебные разбирательства

Guardant Health подала в суд на Foundation Medicine из-за патентов в 2019–2020 годах. [47] [48] В 2021 году компания Guardant Health передала лицензию на интеллектуальную собственность Foundation Medicine за 25 миллионов долларов в рамках мирового соглашения . [49] В 2022 году компания Illumina подала в федеральный суд штата Делавэр иск на компанию Guardant Health и ее соучредителей по поводу коммерческой тайны . Illumina обвинила дуэт в анонимном создании компании Guardant Health в 2011 году во время работы в Illumina и краже конфиденциальных документов, связанных с технологией секвенирования ДНК, с целью приобретения 35 патентов. [5] [50] В ответ компания Guardant Health отклонила иски, обвинила Illumina в попытке устранить конкурентов и потребовала отклонения иска. [51] [52] В 2023 году две компании заключили договор, подписали долгосрочное соглашение о поставках и договорились обмениваться образцами для исследований рака. [27]

Рекомендации

  1. ↑ Аб Ча, Ариана Ынджунг (28 апреля 2016 г.). «В городе Силиконовой долины появился новый шериф — FDA». Вашингтон Пост . Проверено 7 июня 2022 г.
  2. ↑ abcd Хуард, Рэй (28 апреля 2022 г.). «Расширение масштабов деятельности Guardant Health в Сан-Диего». Бизнес-журнал Сан-Диего . Проверено 2 июня 2022 г.
  3. ↑ Аб Бинди, Тас (11 мая 2017 г.). «Guardant Health собирает 360 миллионов долларов на секвенирование опухолевой ДНК больных раком». ЗДНет . Проверено 7 июня 2022 г.
  4. ↑ Аб Дорфман, Джон (6 декабря 2021 г.). «Джон Дорфман: Руководители покупают собственные акции в кредите Depot, Uber». Питтсбург Трибьюн-Ревью . Проверено 2 июня 2022 г.
  5. ^ аб Бриттен, Блейк (17 марта 2022 г.). «Illumina подает в суд на основателей Guardant Health из-за коммерческой тайны» . Рейтер . Проверено 2 июня 2022 г.
  6. ^ abc Медейрос, Жуан (2017). «Рак легких Маркуса Краузе не переставал расти. Тогда он сдал новый вид анализа крови». Проводная Великобритания . Проверено 6 сентября 2022 г.
  7. ^ abc Салливан, Марк (3 февраля 2015 г.). «Guardant Health берет еще 50 миллионов долларов за тест на рак с помощью жидкой биопсии» . ВенчурБит . Проверено 1 сентября 2022 г.
  8. ↑ Мукерджи, Сай (3 мая 2017 г.). «Этот простой тест на рак имеет большую оговорку». Удача . Проверено 6 сентября 2022 г.
  9. ↑ Шубарт, Кромвель (8 октября 2018 г.). «Большой успех и большой провал пары IPO в области медико-биологических наук Силиконовой долины». Бизнес-журнал Кремниевой долины . Проверено 1 сентября 2022 г.
  10. ↑ Баринка, Алекс (3 октября 2018 г.). «Guardant, поддерживаемый SoftBank, стремительно растет в своем торговом дебюте после IPO в США» . Bloomberg.com . Проверено 1 сентября 2022 г.
  11. ^ аб Херпер, Мэтью (12 ноября 2018 г.). «Акции стартапа стоимостью 3 миллиарда долларов выросли на надеждах на анализ крови на рак». Форбс . Проверено 1 сентября 2022 г.
  12. ↑ Милтон, Иммануал Джон (15 декабря 2022 г.). «Здоровье Guardant резко упало, поскольку результаты тестов на колоректальный рак разочаровали инвесторов». Блумберг . Проверено 23 декабря 2022 г.
  13. ^ Аб Лоизос, Конни (12 мая 2017 г.). «Guardant Health добавляет в свой военный бюджет 360 миллионов долларов». ТехКранч . Проверено 1 сентября 2022 г.
  14. ↑ Лейти, Рон (8 сентября 2018 г.). «Еще два IPO полуострова рассказывают историю инвестиционного бума в биотехнологиях». Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 1 сентября 2022 г. Тем временем компания Guardant с момента своего основания привлекла 550 миллионов долларов...
  15. ↑ Саймондс, Лорен (12 августа 2022 г.). «Felicis, Lux Capital и Upfront Ventures решают проблему TAM в Disrupt». ТехКранч . Проверено 1 сентября 2022 г.
  16. ^ аб Лейти, Рон (23 апреля 2014 г.). «Хосла и Sequoia поддержали стартап Guardant Health по производству жидкой биопсии в раунде стоимостью 30 миллионов долларов» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Американские городские деловые журналы . Проверено 2 июня 2022 г.
  17. ↑ Фарр, Кристина (15 февраля 2014 г.). «Если это сработает, новый подход Guardant к обнаружению рака может спасти вам жизнь». ВенчурБит . Проверено 6 сентября 2022 г.
  18. ↑ Лейти, Рон (7 января 2016 г.). «Компания «Жидкая биопсия» привлекает 100 миллионов долларов на выявление рака» . Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 6 сентября 2022 г.
  19. ^ «Guardant Health собирает почти 100 миллионов долларов в рамках серии D» . ГеномВеб . 7 января 2016 г. Проверено 1 сентября 2022 г.
  20. ^ аб Сойерс, Пол (11 мая 2017 г.). «Фирма по скринингу рака Guardant Health собирает 360 миллионов долларов для секвенирования опухолевой ДНК 1 миллиона пациентов». ВенчурБит . Проверено 1 сентября 2022 г.
  21. ^ Херпер, Мэтью (11 мая 2017 г.). «Guardant Health собирает 360 миллионов долларов на разработку тестов крови на рак». Форбс . Проверено 1 сентября 2022 г.
  22. ^ «Guardant Health завершает покупку совместного предприятия Guardant Health AMEA» . ГеномВеб . 13 июня 2022 г. . Проверено 6 сентября 2022 г.
  23. ^ abcd «Guardant Health стремится к точным наукам». Пестрый дурак . 11 мая 2019 года . Получено 2 июня 2022 г. - через Fox Business .
  24. ↑ Уозен, Джонатан (22 апреля 2022 г.). «Вехи на горизонте, и руководители Guardant Health излагают свое видение обнаружения рака». Стат . Проверено 1 сентября 2022 г.
  25. ↑ аб Авалос, Джордж (6 августа 2020 г.). «Большая аренда: компания Guardant Health заключает сделку на офисы в Пало-Альто». Новости Меркурия .
  26. ↑ Никса, Мэтью (7 августа 2020 г.). «Разработчик тестов крови на рак Guardant Health подписывает договор аренды крупнейшего офиса в Кремниевой долине в 2020 году» . Бизнес-журнал Кремниевой долины . Проверено 1 сентября 2022 г.
  27. ^ аб Бриттен, Блейк (3 августа 2023 г.). «Guardant Health урегулирует иск Illumina по поводу технологии секвенирования генов» . Рейтер . Проверено 27 сентября 2023 г.
  28. ↑ Филиппидис, Алекс (9 августа 2022 г.). «Новые лаборатории, новые фонды: расцвет активности в ведущих биофармацевтических кластерах США». Новости генной инженерии и биотехнологии . Проверено 1 сентября 2022 г.
  29. ^ "АмирАли Таласаз". Bloomberg.com . Проверено 2 июня 2022 г.
  30. ↑ Поллак, Эндрю (7 апреля 2014 г.). «Обход биопсии с помощью новых инструментов для выявления рака». Нью-Йорк Таймс . Проверено 2 июня 2022 г.
  31. ^ «Новый альянс по борьбе с раком легких стремится удвоить пятилетнюю выживаемость при раке легких к 2025 году» . Новости технологий обработки изображений . 17 июля 2019 г. Проверено 2 июня 2022 г.
  32. ↑ Лим, Дэвид (7 мая 2021 г.). «Комитет CDC по вакцинам взвесит прививку Pfizer для подростков» . Политик . Проверено 4 октября 2022 г.
  33. ↑ Вайнтрауб, Карен (3 сентября 2020 г.). ««Вступая в свои права»: одобрение FDA тестов на жидкую биопсию расширяет возможности раннего, менее инвазивного выявления рака». США сегодня . Проверено 6 сентября 2022 г. В начале августа Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило использование Guardant360 CDx для лечения ряда солидных опухолей.
  34. ↑ Альперт, Билл (8 апреля 2021 г.). «Как простой анализ крови может снизить смертность от рака». Бэрронс . Проверено 6 сентября 2022 г.
  35. ^ Вордсворт, Рич (2017). «Простой анализ крови, который, наконец, может помочь вылечить рак». Проводная Великобритания . Проверено 6 сентября 2022 г.
  36. ^ Филиче, Марко; Руис-Кабельо, Хесус (26 февраля 2019 г.). Нанотераностика нуклеиновых кислот: биомедицинские применения. Эльзевир. п. 144. ИСБН 9780128144718. Проверено 30 августа 2022 г.
  37. ↑ Фокс, Мишель (4 октября 2018 г.). «Guardant Health вырос почти на 70% в первый день торгов». CNBC . Проверено 6 сентября 2022 г.
  38. ^ «Тест жидкой биопсии Guardant Health получает расширенное покрытие Medicare для твердых опухолей» . ГеномВеб . 19 декабря 2019 года . Проверено 6 сентября 2022 г.
  39. ↑ Филиппидис, Алекс (14 января 2019 г.). «Guardant Health запускает анализ раннего рака на основе крови для исследовательских целей». Новости генной инженерии и биотехнологии . Проверено 1 сентября 2022 г.
  40. ^ «Illumina представляет тест для определения геномного профиля рака» . Американская ассоциация клинической химии . 1 мая 2022 г. . Проверено 1 сентября 2022 г.
  41. ^ «Выявление минимальных остаточных заболеваний с использованием анализа ДНК циркулирующей опухоли только в плазме у пациентов с колоректальным раком». Клинические исследования рака . 27 (20). 15 октября 2021 г.
  42. ↑ Форд, Омар (18 января 2022 г.). «Охранник записывает первого пациента на исследование легких SHIELD» . Медицинское оборудование + диагностическая промышленность . Проверено 4 октября 2022 г.
  43. ↑ Уозен, Джонатан (2 мая 2022 г.). «Рынок раннего выявления рака накаляется после того, как компания Guardant Health запускает тест на рак толстой кишки». Стат . Проверено 1 сентября 2022 г.
  44. ↑ Кэффри, Мэри (2 июля 2022 г.). «Исследователи из Испании нашли возможность обнаружить слияние FGFR2 в плазме». Американский журнал управляемого медицинского обслуживания . Проверено 1 сентября 2022 г.
  45. ↑ Педерсен, Аманда (6 июля 2022 г.). «Guardant лицензирует исследования рака в китайской лаборатории». Медицинское оборудование + диагностическая промышленность . Проверено 4 октября 2022 г.
  46. ^ «Guardant Health лицензирует компании Adicon анализы на геномный рак для тестирования в Китае» . ГеномВеб . 6 июля 2022 г. . Проверено 4 октября 2022 г.
  47. ↑ Хан, Эндрю П. (6 января 2020 г.). «Генеральный директор Guardant Health удалил доказательства электронной почты после подачи иска» . ГеномВеб . Проверено 6 сентября 2022 г.
  48. ↑ Лейти, Рон (24 ноября 2020 г.). «Разборка по поводу патентов на «жидкую биопсию» снова привела к тому, что два игрока в тесты на рак снова предстали перед судом». Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 1 сентября 2022 г.
  49. ^ «Guardant Health лицензирует интеллектуальную собственность Foundation Medicine за 25 миллионов долларов, гонорары по мировому соглашению» . ГеномВеб . 21 мая 2021 г. . Проверено 6 сентября 2022 г.
  50. ↑ Уозен, Джонатан (17 марта 2022 г.). «Illumina подает в суд на Guardant Health, утверждая, что бывшие сотрудники украли коммерческую тайну, чтобы открыть фирму по жидкой биопсии». Стат . Проверено 1 сентября 2022 г.
  51. ↑ Уозен, Джонатан (26 мая 2022 г.). «Guardant обвиняет Illumina в «наглой» попытке подавить конкуренцию в продолжающейся судебной тяжбе». Стат . Проверено 1 сентября 2022 г.
  52. ↑ Лейти, Рон (27 мая 2022 г.). «В ходе борьбы с выявлением рака компания Guardant Health добивается отклонения «фиктивного» иска Illumina». Сан-Франциско Бизнес Таймс . Проверено 1 сентября 2022 г.

Внешние ссылки