42 ° 21'48 "N 71 ° 05'28" W / 42,3633 ° N 71,091 ° W / 42,3633; -71,091
Moderna, Inc. ( / mə ˈ d ɜːr n ə / mə- DUR -nə ) [4] — американская фармацевтическая и биотехнологическая компания , базирующаяся в Кембридже, штат Массачусетс , которая специализируется на РНК-терапии , в первую очередь на вакцинах мРНК . Эти вакцины используют копию молекулы, называемой информационной РНК (мРНК), для переноса инструкций для белков, чтобы вызвать иммунный ответ . [5] [1] Название компании происходит от терминов «модифицированный», «РНК» и «современный». [6] [7] [8]
Коммерческими продуктами компании являются вакцина Moderna COVID-19 , продаваемая как Spikevax, и вакцина RSV, продаваемая как Mresvia. У компании есть 44 кандидата на лечение и вакцины, из которых 37 прошли клинические испытания . Кандидаты включают возможные вакцины от гриппа , ВИЧ , вируса Эпштейна-Барр , вируса Нипах , чикунгуньи , человеческого метапневмовируса , вируса ветряной оспы , а также вакцину против цитомегаловируса , вакцину против вируса Зика , финансируемую Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок , и три вакцины против рака . Линия компании также включает лечение на основе клеточной терапии : белок слияния релаксина , разрабатываемый для лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности . Он также включает кандидатов, которые используют лиганд OX40 , интерлейкин 23 , IL36G и интерлейкин 12 для иммунотерапии рака , в частности, лечения рака молочной железы , уротелиальной карциномы , лимфомы и меланомы . Также Moderna разрабатывает регенеративное медицинское лечение, которое кодирует фактор роста эндотелия сосудов А для стимуляции роста кровеносных сосудов у пациентов с ишемией миокарда . [1] [ проверка не удалась ]
Moderna была основана в 2010 году Дерриком Росси , Тимоти А. Спрингером , Кеннетом Р. Чиеном , Робертом С. Лангером и Нубаром Афеяном . [9] Стефан Бансель , нынешний генеральный директор, был назначен генеральным директором в 2011 году. [6] [10] В период с 2011 по 2017 год Moderna привлекла 2 миллиарда долларов венчурного финансирования. [7] [8]
В 2013 году компания заключила партнерство с AstraZeneca для разработки методов лечения сердечно-сосудистых, метаболических и почечных заболеваний, а также рака. Moderna также получила грант в размере 25 000 000 долларов от DARPA в рамках программы «Автономная диагностика для обеспечения профилактики и терапии: профилактические варианты для экологических и инфекционных угроз» (ADEPT-PROTECT). Заявленной целью компании была разработка вакцины на основе мРНК с возможностью подавления глобальной пандемии в течение 60 дней. В январе 2014 года компания заключила соглашение с Alexion Pharmaceuticals о разработке методов лечения десяти заболеваний. [11] 14 января 2014 года Moderna объявила о создании своего первого предприятия Onkaido Therapeutics, которое будет заниматься «исключительно разработкой методов лечения онкологии на основе мРНК». [12] [13] В январе 2015 года она запустила свое второе предприятие Valera, сосредоточившись на «вирусных, бактериальных и паразитарных инфекционных заболеваниях». [14] [15] Сотрудники Valera и Moderna разработали вакцину-кандидат на основе мРНК против вирусной инфекции Зика . [16] Другое предприятие, Elpidera, было объявлено в мае 2015 года для продолжения работы над РНК-терапией, продвигающей работу Moderna с Alexion. [17] [18]
В 2015 году компания заключила партнерство с Merck & Co. для разработки методов лечения рака, а в 2016 году компания заключила партнерство с Vertex Pharmaceuticals для разработки методов лечения муковисцидоза . [10] [19] [20] [21] В январе 2016 года Фонд Билла и Мелинды Гейтс обязался предоставить компании грантовое финансирование в размере не менее 20 миллионов долларов. [1] В 2017 году Alexion прекратила партнерство с Moderna после того, как проблемы безопасности помешали их работе достичь испытаний на людях. [22]
В июле 2018 года компания открыла предприятие площадью 200 000 квадратных футов в Норвуде, штат Массачусетс, для производства, доклинических и клинических работ. [23] В декабре 2018 года Moderna стала публичной компанией в результате крупнейшего в истории первичного публичного размещения акций биотехнологической компании, собрав 621 миллион долларов, продав 27 миллионов акций по 23 доллара за акцию. [24] [25]
Первая вакцина на основе мРНК, разработанная Moderna, была разработана против гриппа в 2015 году, а ее первое антитело, кодируемое мРНК, было получено в 2019 году . [6] В 2023 году Moderna приобрела OriCiro Genomics, японского производителя инструментов для генной инженерии , в рамках своего первого приобретения. [26]
В начале 2023 года компания в сотрудничестве с Merck получила от FDA статус прорыва для своего препарата-кандидата mRNA-4157/V940 , противораковой вакцины . [27] [28]
В июле 2023 года компания заключила соглашение с правительством Китая о разработке препаратов мРНК для эксклюзивного использования в Китае . [29]
В мае 2024 года мРНК-вакцина Мресвия была одобрена для медицинского применения в Соединенных Штатах Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом, у лиц в возрасте 60 лет и старше [30] [31]. Это третья вакцина против РСВ, одобренная в Соединенных Штатах.
С 2020 по 2021 год Moderna получила 955 миллионов долларов США от Operation Warp Speed для ускорения разработки вакцины от COVID-19, при этом 4,9 миллиарда долларов США было выделено на производство 300 миллионов доз вакцины. [32] [33]
В марте 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило клинические испытания вакцины - кандидата Moderna COVID-19 , а в декабре вакцине mRNA-1273 было выдано разрешение на экстренное использование в Соединенных Штатах. [34] [35] В 2022 году FDA одобрило как моновалентную вакцину Spikevax , так и бивалентную бустерную . [36]
В апреле 2022 года компания Moderna объявила о планах построить в Монреале завод по производству вакцин стоимостью 180 миллионов долларов , сформировав 10-летнее партнерство с правительством Канады , Квебека и Университетом Макгилла для производства 100 миллионов доз Spikevax в год и расширения возможностей исследования вакцин. [37] Планируется, что завод начнет поставлять вакцины от COVID-19 осенью 2025 года. [38]
В феврале 2023 года компания согласилась выплатить 400 миллионов долларов Национальным институтам здравоохранения , Дартмутскому колледжу и исследовательскому центру Scripps для урегулирования спора о правах на химическую технологию, которая использовалась в вакцине. [39]
Arbutus Biopharma подала иск о нарушении патентных прав против Moderna в 2022 году, утверждая, что Arbutus разработала липидные наночастицы, которые заключают в себе полезную нагрузку мРНК вакцины Modern'a. [40] В апреле 2023 года суд подтвердил решение об аннулировании патента Arbutus Biopharma в связи со спором. [41] Однако в апреле 2024 года суд вынес постановление, которое усилило аргументы Arbutus, интерпретировав спорные патенты так, как того требовала Arbutus. [40]
В настоящее время ведутся несколько судебных разбирательств между компаниями Moderna, Pfizer и BioNTech в разных странах, в которых утверждается, что вакцина Pfizer–BioNTech COVID-19 нарушает патент на технологию мРНК-вакцины Moderna . [42]