Формуляр — это список фармацевтических препаратов , часто составляемый группой людей по разным причинам, таким как страховое покрытие или использование в медицинском учреждении. [1] Традиционно формуляр содержал набор формул для приготовления и тестирования лекарств (ресурс, более близкий к тому, что сегодня называют фармакопеей ). Сегодня основная функция формуляра рецептов — указать конкретные лекарства, которые одобрены для назначения в конкретной больнице , в конкретной системе здравоохранения или в рамках конкретного полиса медицинского страхования . Разработка формуляров рецептов основана на оценках эффективности, безопасности и экономической эффективности лекарств.
В зависимости от конкретного формуляра он может также содержать дополнительную клиническую информацию, такую как побочные эффекты , противопоказания и дозы .
К началу тысячелетия в 156 странах имелись национальные или провинциальные перечни основных лекарственных средств , а в 135 странах применялось национальное лечение.
В Австралии, где существует государственная система здравоохранения, лекарства субсидируются в рамках Программы фармацевтических льгот (PBS), а лекарства, доступные в рамках PBS, и показания, по которым их можно получить в рамках этой программы, можно найти как минимум в двух местах: на веб-странице PBS [2] и в Австралийском справочнике по лекарственным средствам . [ требуется ссылка ]
Список рецептурных препаратов — это национальный формуляр, в котором перечислены все медицинские ингредиенты для использования человеком и животными, доступные по рецепту, за исключением тех, которые подпадают под действие Закона о контролируемых препаратах и веществах . [3] [4] Канадское агентство по лекарственным препаратам и технологиям в здравоохранении (CADTH) — консультативный орган, который оценивает новые медицинские технологии и рецептурные препараты. На основе рекомендаций провинциальные и территориальные правительства решают, следует ли вносить изменения в свою систему здравоохранения и государственные лекарственные формуляры. [5] Провинциальные и территориальные правительства предоставляют частичное покрытие рецептурных препаратов, а общая оплата лекарств представляет собой смесь государственного налогообложения, частного страхования и расходов из собственного кармана. [4] [6] Страховое покрытие различается в зависимости от региона, хотя каждый государственный план покрытия лекарств должен соответствовать стандартам, установленным федеральным правительством. [6] Региональные органы здравоохранения отвечают за регулирование и предоставление страхования своих жителей, в то время как федеральное правительство предоставляет страхование специально подходящим ветеранам, коренным народам , инуитам , канадским вооруженным силам, федеральным заключенным и некоторым беженцам. [4] [6]
В США, где действует система квазичастного здравоохранения, формуляр представляет собой список рецептурных препаратов, доступных для зачисленных лиц, а многоуровневый формуляр предоставляет финансовые стимулы для пациентов выбирать более дешевые препараты. Например, в трехуровневом формуляре первый уровень обычно включает дженерики с самым низким разделением затрат (например, 10% совместного страхования), второй включает предпочтительные фирменные препараты с более высоким разделением затрат (например, 25%), а третий включает непредпочтительные фирменные препараты с самым высоким разделением затрат (например, 40%). [7]
При правильном использовании формуляры могут помочь управлять расходами на лекарства, налагаемыми на страховой полис. [7] Однако за препараты, которые не включены в формуляр, пациенты должны платить больший процент от стоимости препарата, иногда 100%. Формуляры различаются в зависимости от планов страхования лекарств и различаются по широте охвата лекарств и стоимости доплат и премий . Большинство формуляров охватывают по крайней мере один препарат в каждом классе лекарств и поощряют замену дженериками (также известный как список предпочтительных лекарств ). [8] Формуляры показали, что вызывают проблемы в больницах, когда пациенты выписываются без согласования с амбулаторными планами страхования лекарств. [9]
В Великобритании Национальная служба здравоохранения (NHS) предоставляет финансируемую государством всеобщую медицинскую помощь , финансируемую за счет национального медицинского страхования . Здесь существуют формуляры, в которых указано, какие препараты доступны в NHS. Двумя основными источниками информации, предоставляющими эту информацию, являются Британский национальный формуляр ( BNF ) и Тариф на лекарства . В Тарифе на лекарства есть раздел, неофициально известный как « Черный список », в котором подробно описаны лекарства, которые не должны выписываться в рамках NHS и должны оплачиваться пациентом в частном порядке. Рекомендации по дополнению формуляра NHS предоставляются Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи . [10]
В дополнение к этому местные больничные трасты NHS и группы по назначению клинических препаратов первичной медицинской помощи ( врачи общей практики ) (CCG) составляют собственные списки лекарств, которые считаются предпочтительными для назначения в пределах их местности или организации; такие списки обычно являются подмножеством более полного BNF. Эти формуляры не являются абсолютно обязательными, и врачи могут назначать лекарства, не входящие в формуляр, если считают это необходимым и оправданным. Часто эти местные формуляры используются совместно организацией первичной медицинской помощи (PCO) и больницами в пределах юрисдикции этой PCO, чтобы облегчить процедуру перевода пациента из первичной медицинской помощи во вторичную медицинскую помощь , тем самым вызывая меньше проблем «взаимодействия» в этом процессе.
Как и в Соединенных Штатах, Национальная служба здравоохранения активно поощряет назначение дженериков с целью экономии большей части бюджета, выделяемого им Министерством здравоохранения .
Национальный формуляр содержит список лекарств, одобренных для выписывания по рецепту по всей стране, с указанием взаимозаменяемых продуктов. Он включает ключевую информацию о составе, описании, выборе, назначении, выдаче и применении лекарств. Те лекарства, которые считаются менее подходящими для выписывания, четко обозначены.
Примерами национальных формуляров являются:
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE) дает рекомендации о том, следует ли покрывать новые фирменные препараты финансируемой государством NHS.