stringtranslate.com

Римегепант

Римегепант , продаваемый под торговой маркой Nurtec ODT, среди прочего, является лекарственным средством, используемым для острого лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых и профилактического/превентивного лечения эпизодической мигрени у взрослых. [8] [10] Его принимают внутрь, растворяя на языке или под языком . [8] Он работает, блокируя рецепторы CGRP . [11]

В Соединенных Штатах римегепант был одобрен для лечения острой мигрени в феврале 2020 года [12] , а в июне 2021 года его одобрение было распространено на профилактику эпизодической мигрени. [8] Он производится и продается компанией Pfizer . [13] В марте 2021 года римегепант был одобрен для медицинского применения в Объединенных Арабских Эмиратах и ​​Израиле. [14] [15] Он был одобрен для медицинского применения в Канаде в декабре 2023 года. [4] В Соединенном Королевстве римегепант одобрен NICE для профилактики и лечения острой мигрени у взрослых. [16]

Медицинское применение

Римегепант показан для лечения острой мигрени с аурой или без нее у взрослых, а также для профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых. [8] [10] [9]

Механизм действия

Римегепант – это низкомолекулярный антагонист рецептора пептида, связанного с геном кальцитонина (CGRP) . [11]

История

Римегепант был разработан компанией Biohaven Pharmaceuticals, которая продает препарат в Соединенных Штатах после получения одобрения FDA в феврале 2020 года. [12] [17] Одобрение было основано на данных одного клинического исследования с участием 1351 пациента с мигренью. [10]

Общество и культура

Правовой статус

24 февраля 2022 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Vydura, предназначенного для профилактики и острого лечения мигрени. [18] Заявителем на данное лекарственное средство является Biohaven Pharmaceutical Ireland DAC. [18] Римегепант был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в апреле 2022 года. [9] [19]

Ссылки

  1. ^ ab "Nurtec ODT". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 8 августа 2023 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2023 г. Получено 10 сентября 2023 г.
  2. ^ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-nurtec-odt [ пустой URL ]
  3. ^ "Nurtec ODT (Pfizer Australia Pty Ltd)". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) . 22 августа 2023 г. Архивировано из оригинала 11 сентября 2023 г. Получено 10 сентября 2023 г.
  4. ^ ab "Архивная копия" (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 3 марта 2024 г. . Получено 10 марта 2024 г. .{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия как заголовок ( ссылка )
  5. ^ "Уведомление: несколько дополнений к списку рецептурных препаратов (PDL) [2024-02-28]". Health Canada . 28 февраля 2024 г. Архивировано из оригинала 2 марта 2024 г. Получено 2 марта 2024 г.
  6. ^ "Подробности: Nurtec ODT". Health Canada . 1 декабря 2023 г. Архивировано из оригинала 3 марта 2024 г. Получено 3 марта 2024 г.
  7. ^ "Summary Basis of Decision for Nurtec ODT". Портал лекарственных средств и товаров медицинского назначения . 1 сентября 2012 г. Получено 23 июля 2024 г.
  8. ^ abcde "Nurtec ODT - римегепант сульфат таблетка, орально распадающаяся". DailyMed . 19 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 г. Получено 19 марта 2020 г.
  9. ^ abc "Vydura EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 22 февраля 2022 г. Архивировано из оригинала 16 октября 2022 г. Получено 11 мая 2022 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  10. ^ abc "Drug Trials Snapshots: Nurtec ODT". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 27 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 1 октября 2020 г. Получено 19 марта 2020 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  11. ^ ab Diener HC, Charles A, Goadsby PJ, Holle D (октябрь 2015 г.). «Новые терапевтические подходы к профилактике и лечению мигрени». The Lancet. Neurology . 14 (10): 1010–1022. doi :10.1016/S1474-4422(15)00198-2. PMID  26376968. S2CID  26523013.
  12. ^ ab "Пакет одобрения препарата: Nurtec ODT". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 26 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 27 декабря 2021 г. Получено 16 октября 2022 г.
  13. ^ "Pfizer Completes Acquisition of Biohaven Pharmaceuticals". Pfizer (пресс-релиз). 3 октября 2022 г. Архивировано из оригинала 5 октября 2022 г. Получено 16 октября 2022 г.
  14. ^ "Nurtec ODT компании Biohaven Pharma одобрен в Израиле для лечения острой мигрени". StreetInsider.com . Архивировано из оригинала 3 июня 2021 г. . Получено 3 июня 2021 г. .
  15. ^ "Nurtec ODT от Biohaven одобрен в Объединенных Арабских Эмиратах для лечения острой мигрени". Biohaven Pharmaceuticals (пресс-релиз). Архивировано из оригинала 11 марта 2021 г. Получено 3 июня 2021 г.
  16. ^ "Обзор | Римегепант для лечения мигрени | Руководство | NICE". www.nice.org.uk . 18 октября 2023 г. . Получено 26 июля 2024 г. .
  17. ^ "Nurtec ODT (rimegepant) компании Biohaven получил одобрение FDA для лечения острой мигрени у взрослых" (пресс-релиз). Biohaven Pharmaceuticals Holding Company Ltd. 27 февраля 2020 г. Архивировано из оригинала 26 июля 2021 г. Получено 28 февраля 2020 г. – через PR Newswire.
  18. ^ ab "Vydura: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 февраля 2022 г. Архивировано из оригинала 27 февраля 2022 г. Получено 27 февраля 2022 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  19. ^ "Информация о продукте Vydura". Единый реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 4 марта 2023 г. Получено 3 марта 2023 г.

Внешние ссылки