Operation Moonshot была программой правительства Великобритании по внедрению массового тестирования на COVID-19 в тот же день в Англии, чтобы обеспечить проведение больших скоплений людей в этой стране, сохраняя при этом контроль над вирусом. По данным British Medical Journal , программа была направлена на проведение 10 миллионов тестов в день к 2021 году. [ необходима цитата ]
Программа вызвала опасения по поводу ее ожидаемой стоимости в 100 млрд фунтов стерлингов, согласно просочившемуся правительственному документу, что составит около трех четвертей от общей годовой стоимости NHS England . Статистики предупредили, что, учитывая неточности, присущие любому тесту, массовое тестирование в таком масштабе может привести к сотням тысяч ложноположительных результатов в день, в результате чего большому количеству людей сообщат, что они инфицированы, хотя это не так. [1]
22 октября 2020 года было сообщено, что проект был «включен» в программу NHS Test and Trace, которой руководит Дайдо Хардинг . [2] По состоянию на апрель 2021 года Великобритания продолжала уделять особое внимание массовому скринингу с использованием тестов с латеральным потоком , доступных в виде наборов для домашнего использования. [3]
Тест, предлагаемый для программы, основывался на разработке новой технологии для образцов слюны или мазков, чтобы дать положительный или отрицательный результат в течение нескольких минут, а не требуя анализа в лаборатории, процесс, который может занять несколько дней. Таким образом, он был описан средствами массовой информации, включая Sheffield Telegraph , как аналогичный тесту на беременность . Сделав тест такого типа доступным, предполагалось, что он сведет на нет необходимость для людей ехать в испытательный центр, что могло потребовать длительного путешествия. [4]
Операция проводилась в рамках мер Министерства здравоохранения и социального обеспечения Великобритании (DHSC) по борьбе с COVID-19. Изначально это была отдельная правительственная программа, но в конечном итоге она была включена в национальную программу NHS Test and Trace. В рамках операции было создано несколько полунезависимых групп для разработки и оценки технологий COVID-19, которые в то время были по сути экспериментальными и непроверенными. [ необходима цитата ]
Задачей каждой команды было установить и разработать единую форму тестирования COVID-19. Каждая команда имела академическое руководство и сосредоточилась на разработке одной технологии: прямой LAMP , LAMPore , масс-спектрометрия , РНК LAMP, ПЦР в месте оказания помощи , тесты бокового потока с машинным считывателем и тесты бокового потока без машинного считывания. [ необходима цитата ]
Сортировку и оценку планов по машинным технологиям проводила TVG (Техническая группа проверки) правительства Великобритании [5], а по немашинным технологиям — Группа по надзору за COVID-19 [6] при участии Министерства общественного здравоохранения Англии , Национальной службы здравоохранения , академических/научных консультантов и DHSC.
Разработкой LAMP руководил профессор Кит Годфри из Университета Саутгемптона . [7]
Oxford Nanopore разработала технологию под названием LAMPore. Они были заключены контракты на поставку миллионов тестов на основе нового метода тестирования под названием Transcriptase Loop Amplification (LAMP), который в настоящее время находится в стадии разработки; предполагалось, что эти тесты смогут предоставить результат менее чем за час. [1] Правительство также заплатило £323 миллиона за 90 миллионов 20-минутных наборов для тестирования слюны, химикаты и 600 машин «Genie HT», произведенных OptiGene, компанией из Хоршама , Сассекс. [8]
Проект был анонсирован на брифинге на Даунинг-стрит премьер -министром Борисом Джонсоном 9 сентября 2020 года. Джонсон предположил, что массовое тестирование станет способом разрешить возобновление работы спортивных и развлекательных заведений после их закрытия в начале пандемии, а также для возможности людей собираться на рождественские вечеринки. [9] До этого момента ученые использовали тестирование для выявления людей, дающих положительный результат на вирус, но Джонсон изложил то, что он назвал «подходом «Moonshot»», тестом, который покажет людей, у которых отрицательный результат и которые не представляют потенциального риска для других, тем самым давая им «пропуск на свободу» посещать мероприятия и собираться с другими «до COVID-19». [10]
Пилотная схема была объявлена для мероприятий в помещении и на открытом воздухе в Солфорде , Большой Манчестер, которая должна была начаться в октябре, с планами по общенациональному развертыванию после этого. [10] [11] Однако в то время было неясно, какой тип тестов может использоваться для массового тестирования, хотя было ясно, что это может быть либо обнаружение вирусного антигена с использованием бокового потока , либо изотермическая амплификация с обратной транскрипционной петлей . [12] [13] 18 августа по просьбе министров Департамента здравоохранения и социального обеспечения , общественного здравоохранения Англии , Портон-Дауна и Оксфордского университета было предложено разработать инфраструктуру клинических исследований и оценки, необходимую для выявления наиболее перспективных устройств с боковым потоком с наилучшими характеристиками производительности. [14]
Примерно за неделю до заявления Джонсона Мэтт Хэнкок , государственный секретарь по здравоохранению , объявил, что правительство выделит финансирование в размере 500 млн фунтов стерлингов на разработку теста слюны , который будет давать результат в течение 20 минут. Такие тесты будут использоваться на рабочих местах и в местах отдыха для регулярного тестирования тех, кто входит в учреждение. [11] Целью программы было предоставление 10 миллионов тестов в день к 2021 году, [15] с использованием кабинетов врачей общей практики и аптек, чтобы сделать доступ общественности к тестированию намного проще. [16] Планы предусматривали еженедельное тестирование до 10% населения Англии с использованием миллионов 30-минутных наборов для анализа слюны, произведенных компанией Innova, «чтобы помочь контролировать локальные вспышки». [17] Местные директора общественного здравоохранения будут «иметь право получать еженедельно количество тестов, эквивалентное 10% их населения». [17]
К программе присоединились несколько частных компаний, включая GSK для предоставления тестов, AstraZeneca для лабораторных мощностей, а также Serco и G4S для хранения и логистики. [15] Одним из правительственных советников по быстрому тестированию был эпидемиолог из Гарварда Майкл Мина, [18] который предложил подобный «прорыв» в Соединенных Штатах. [19] [20]
К 13 октября 2020 года пилотная схема Солфорда, изначально предполагавшая регулярное тестирование всех 254 000 жителей, была значительно сокращена, и источники в правительстве заявили, что теперь она будет «сосредоточена на средах и группах высокого риска», а тестирование будет предложено жителям «в некоторых районах с высокой плотностью жилья». [21] 19 октября правительство объявило о начале пилотной программы LAMP и тестов с боковым потоком для бессимптомного персонала в больницах в Манчестере , Саутгемптоне и Бейзингстоке , а «школы, университеты и дома престарелых в наиболее пострадавших регионах» последуют за ней позднее. [22]
22 октября 2020 года было сообщено, что Operation Moonshot была «включена» в программу NHS Test and Trace (NHSTT), которой руководит Дайдо Хардинг . [2] В юридическом письме правительственных юристов в ответ на предложение Good Law Project о проверке сумм, выплачиваемых правительством частным подрядчикам, говорилось: «Предложение, упомянутое в Project Moonshot Briefing Pack, было разработано вместе с существующей программой NHS Test and Trace Департамента здравоохранения и социального обеспечения (DHSC). Утвержденный «основной» бюджет NHSTT составлял приблизительно 12,1 млрд фунтов стерлингов. Суть предложения, упомянутого в Project Moonshot Briefing Pack, с тех пор была включена в NHSTT, отражая быстро меняющиеся и постоянно меняющиеся требования политики в области тестирования. Его стали называть частью программы «массового тестирования» NHSTT». [2]
5 ноября 2020 года The Guardian сообщила, что быстрые тесты слюны «Direct RT-Lamp», произведенные OptiGene и использованные в пилотном исследовании в Солфорде и Манчестере, выявили только 46,7% случаев заражения, а это означает, что в реальных условиях более половины инфицированных ошибочно сказали бы, что у них нет вируса. [8] Ученый DHSC заявил: «Неверно утверждать, что тесты имеют низкую чувствительность , поскольку недавний пилот показал общую техническую чувствительность почти 80%, увеличившись до более чем 96% у лиц с более высокой вирусной нагрузкой, что делает ее важной для выявления лиц на инфекционной стадии. Теперь задача состоит в том, чтобы понять причины разницы в заявленной чувствительности в одной оценке по сравнению с чувствительностью в нескольких других. [8]
Это заявление быстро привлекло внимание ученых и экспертов в области здравоохранения, которые выразили сомнения относительно того, возможно ли проводить тестирование нескольких миллионов человек ежедневно с быстрым оборотом при имеющихся на тот момент лабораторных мощностях. [23] Сэр Патрик Валланс , главный научный советник правительства, сказал, что было бы «совершенно неправильно предполагать, что это верный шанс, который определенно может произойти», в то время как доктор Дженни Харрис , заместитель главного врача Англии, сказала, что успех программы будет зависеть от того, как она будет реализована. [15]
Оппозиционные политики, включая Джонатана Эшворта , теневого министра здравоохранения , подвергли сомнению осуществимость программы, когда система уже с трудом справлялась с объемом требуемых от нее тестов. [24] Отвечая на опасения, Грант Шаппс , государственный секретарь по транспорту , сказал, что технологии для внедрения системы еще не существует. [15]
10 сентября 2020 года British Medical Journal процитировал просочившийся документ, в котором прогнозировалось, что процесс будет стоить 100 млрд фунтов стерлингов — относительно близко к общим годовым расходам NHS England в 130 млрд фунтов стерлингов. [25] [23] [26] Тот факт, что планы, по-видимому, предполагали выплату значительной части этой суммы частному бизнесу, вызвал комментарии. Деви Шридхар ( Эдинбургский университет ) сказала: «Есть основания для предоставления дополнительных миллиардов NHS и требования их поставки. У меня есть опасения по поводу процесса торгов по этим контрактам. Процесс закупок неясен, и он позволяет многим людям обогащаться на этом кризисе». [27] Энтони Костелло , бывший директор Всемирной организации здравоохранения , высказался в Twitter о «растрате/коррупции в космических масштабах». [28] Мартин Макки , профессор европейского общественного здравоохранения в Лондонской школе гигиены и тропической медицины , задался вопросом, какой парламентский контроль будет проводиться в отношении расходов. [25]
Ученые из университетов Глазго , Сент-Эндрюса и Ньюкасла в своей статье в журнале Королевского медицинского общества заявили, что решение отделить местные департаменты общественного здравоохранения и общие практики от системы тестирования частного сектора привело к «задержке контроля над вспышками», добавив: «Несмотря на недостатки этой в значительной степени частной, высокоцентрализованной системы тестирования и отслеживания NHS, сообщалось, что правительство намерено расширить масштабы тестирования, чтобы проводить еженедельные тесты для всего населения. Deloitte и ряд коммерческих компаний заключают контракты на их проведение в рамках операции Moonshot, плана по увеличению количества тестов до 10 миллионов в день, что обойдется в 100 миллиардов фунтов стерлингов — 70 процентов годового бюджета NHS для Англии. ... Мы призываем правительство Вестминстера прекратить приватизацию тестирования и восстановить и инвестировать в первичную медицинскую помощь NHS, общественное здравоохранение и лабораторные услуги NHS, а также перенаправить ресурсы из текущих частных программ тестирования обратно в местную первичную медицинскую помощь, местные лаборатории NHS и местное общественное здравоохранение. [29] Good Law Project инициировал судебный иск против правительства, утверждая, что программа является незаконной, поскольку она «включает потенциально огромные частные контракты, которые могли не быть выставлены на тендер, и нарушает собственные правила правительства о соотношении цены и качества». [ 30 ]
Правительственная научно-консультативная группа по чрезвычайным ситуациям (SAGE) заявила в Заявлении о консенсусе от 31 августа 2020 года, что важно «обеспечить, чтобы любая программа массового тестирования давала дополнительную выгоду по сравнению с инвестированием эквивалентных ресурсов в (i) повышение скорости и охвата NHS Test and Trace для симптоматических случаев [...] и (ii) уровень самоизоляции и карантина для тех, у кого положительный результат теста (в настоящее время оценивается как <20% полностью соблюдающих)»; она добавила, что «массовое тестирование может привести к снижению передачи только в том случае, если люди с положительным результатом теста быстро пройдут эффективную изоляцию». [31] [32] Мартин Макки сказал, что программа «сосредоточена только на одной части проблемы, тестировании, и ничего не говорит о том, что произойдет с теми, у кого положительный результат, что вызывает особую озабоченность, учитывая низкую долю тех, кто соблюдает рекомендации по изоляции, — отчасти из-за отсутствия поддержки, которая им предлагается». [25] Правительство заявило в ответ на запросы, что на данный момент было выделено 500 миллионов фунтов стерлингов, и что окончательные расходы пока неизвестны. [33]
Другой вопрос, поднятый статистиками, такими как Дэвид Шпигельхальтер ( Кембриджский университет ), заключается в том, что массовое тестирование, как известно, дает ложноположительные результаты . [23] [34] Профессор Джон Дикс ( Бирмингемский университет , Кокрейн ) заявил, что даже если тест достигнет очень хорошей специфичности в 99%, что означает, что только 1% здоровых людей будут ошибочно идентифицированы как инфицированные, тестирование всего населения Великобритании приведет к тому, что более полумиллиона человек будут вынуждены самоизолироваться вместе со своими контактами. [25] По оценкам Дикса, количество ложноположительных результатов может в конечном итоге превзойти количество фактически инфицированных людей в соотношении 1000 к 1. [1] В статье, опубликованной SAGE, предполагалось, что программа может привести к тому, что 41% населения Великобритании придется самоизолироваться без необходимости в течение шести месяцев из-за ложноположительных результатов, и предупредил о возможном закрытии школ и потере заработной платы работниками из-за неверных результатов тестов. [35] 11 сентября 2020 года эти опасения были поддержаны Королевским статистическим обществом , которое предупредило в письме в The Times , что план «похоже, не учитывает фундаментальные статистические вопросы» и рискует «нанести личный и экономический ущерб десяткам тысяч людей». [33] [36]
Анджела Раффл и Майк Гилл, написавшие статью в British Medical Journal в апреле 2021 года, назвали подход Великобритании к массовому скринингу «ошибочной политикой, которая вряд ли приведет к снижению передачи», утверждая, что у людей может возникнуть «соблазн» использовать домашние наборы вместо более чувствительного ПЦР-теста , что в результате приведет к их «ложному успокоению». [3] [37]
Ученые, ознакомившиеся с просочившимися документами, выразили обеспокоенность по поводу очевидного отсутствия вклада «ученых, врачей и экспертов в области общественного здравоохранения, тестирования и скрининга». [25] 11 сентября 2020 года The Guardian сообщила, что Национальный комитет по скринингу, который обычно консультирует правительство и NHS по «всем аспектам скрининга населения», не консультировался по планам. [31] Эллисон Поллок ( Ньюкаслский университет ) заявила, что она находит это непонятным, поскольку было доступно множество британских экспертов. [31] Джон Дикс добавил: «Есть серьезные основания для беспокойства, что в документах нет очевидной экспертизы в области скрининга. Они написаны консультантами по управлению». [31]