Repligen Corporation — американская компания, занимающаяся разработкой и производством материалов, используемых в производстве биологических препаратов . 2014 Компания базируется в Уолтеме, штат Массачусетс , в 2014 году и была зарегистрирована в Делавэре в 1981 году. [1] Repligen — публичная компания , акции которой котируются на бирже NASDAQ под символом RGEN. [2] В феврале 2014 года в Repligen работало 116 человек, около 50% из которых находились в Швеции. [3]
До 2012 года Repligen сохраняла двойные возможности в разработке фармацевтических терапевтических средств (разработка и открытие лекарств) и разработке материалов для производства биологических препаратов (биотехнологический бизнес). [4] В 2012 году было принято решение сосредоточиться на биотехнологическом бизнесе и сократить расходы на исследования и разработки. [5] В период с 2010 по 2013 год большая часть продаж компании была сосредоточена на одной линейке продуктов Protein A. [6]
Repligen использует модель прямых продаж пользователям своей продукции в Соединенных Штатах, а также некоторые продажи через посредников на «определенных зарубежных рынках». [7] Более 80% продаж было осуществлено клиентам в Соединенных Штатах и Швеции в период с 2010 по 2013 год. [7] С основными клиентами продукции Protein A были заключены долгосрочные соглашения о поставках , которые истекают в период с 2016 по 2021 год без возможности повторных переговоров. [8]
В результате аут-лицензирования, приносящего роялти, доход от роялти от Bristol-Myers Squibb составил от 27% до 37% от общего дохода в период с 2010 по 2013 год; по сравнению с доходом от продаж, на долю крупнейшего клиента приходилось от 35% до 45% дохода за тот же период. [3]
В результате текущей деятельности около одной трети доходов, расходов и издержек номинированы в шведских кронах , а оставшиеся две трети — в долларах США ; это представляет риск для бизнеса, связанный с непредсказуемыми колебаниями валютных курсов . [9]
Предложения компании, связанные с белком А, поддерживаются фирменной технологией, коммерческими секретами и патентными заявками. [3] Один патент был выдан в апреле 2010 года и был продлен таким образом, чтобы он оставался в силе до 2028 года. [3] [10] Патенты находятся на рассмотрении на элементы линии хроматографической продукции OPUS, [3] а обеспечивающая технология была лицензирована у BioFlash Partners. [6] Repligen сохраняет за собой исключительную лицензию на интеллектуальную собственность, принадлежащую Мичиганскому университету, в отношении продукта Orencia, переданного Bristol-Myers Squibb. [7] [11]
Штаб-квартира компании Repligen находится вместе с ее производственным предприятием в Уолтеме, штат Массачусетс. [12]
Repligen имеет производственные мощности в Уолтеме, Массачусетс , и Лунде, Швеция . [1] Продукция факторов роста и нативная форма протеина А производятся в Швеции; рекомбинантные формы протеина А производятся как в США, так и в Швеции; сборка линии хроматографической продукции OPUS осуществляется в США. [8]
Аренда основного объекта в Уолтеме продлена до 2023 года. [12] Второй, меньший объект в Уолтеме был сдан в аренду до конца 2012 года и теперь сдается на ежемесячной основе. [13] В Лунде четыре здания находятся в аренде, три из которых истекают в середине 2017 года, а четвертое продлевается до конца 2019 года. [13]
Александр Рич был соучредителем Repligen и занимал должность почетного председателя [14] совета директоров Repligen . Рич был членом совета с 1981 года. [15] Пол Шиммель также является соучредителем Repligen, он является профессором Эрнеста и Джин Хан в Институте химической биологии Скаггса в Научно-исследовательском институте Скриппса . Раньше он был профессором биохимии и биофизики Джона Д. и Кэтрин Т. Макартур на кафедре биологии Массачусетского технологического института .
По состоянию на 2015 год президентом и генеральным директором[обновлять] компании является Тони Дж. Хант.
В начале 2010 года компания Repligen лицензировала технологию BioFlash, которую впоследствии включила в линейку предварительно упакованных хроматографических колонок OPUS. [6]
В 2011 году Repligen приобрела активы по биопроизводству у Novozymes за 26,4 млн долларов, что удвоило возможности компании по биообработке. [4]
В декабре 2016 года компания приобрела TangenX за 39 миллионов долларов [16]
В сентябре 2023 года Repligen приобрела компанию по управлению жидкостями Metenova. [17]
В 2008 году было достигнуто соглашение о передаче компании Bristol-Myers Squibb определенных прав интеллектуальной собственности на препарат Orencia в обмен на постоянные выплаты роялти до конца 2013 года. [4]
В конце 2012 года Repligen передала лицензию на свою программу по спинальной мышечной атрофии , в частности на препарат-кандидат на основе малых молекул RG3039 , компании Pfizer . [4] Эта продажа включала в себя передачу прав на лицензирование двух патентов компании Pfizer. [8] [18] [19]
В начале 2014 года компания передала лицензию на свою программу атаксии Фридрейха , включая библиотеку соединений- ингибиторов гистондеацетилазы , компании BioMarin Pharmaceutical за 2 000 000 долларов США и будущие поэтапные и лицензионные платежи. [1] [20]
Разработка визуализирующего агента , обозначенного как RG1068, на основе синтетического человеческого гормона, была остановлена в 2012 году после запроса USFDA дополнительных данных по безопасности и эффективности, помимо тех, которые были предоставлены в заявке на новый препарат (NDA); заявка на получение разрешения на продажу была подана параллельно в EMA . [1]
Repligen является основным поставщиком протеина А , как нативного, так и рекомбинантного, для фармацевтической промышленности. [4] В 2010-2013 годах протеин А составлял большую часть продаж продукции компании. [6] Компания также поставляет факторы роста для повышения производительности клеточного биопроизводства , системы с несколькими чередующимися тангенциальными потоками (ATF) и линию (OPUS) хроматографических колонок, масштабируемых для производства продукта для тестирования в клинических испытаниях . [4]
Линейка продуктов OPUS содержит ряд размеров колонок, размер и состав которых зависят от требований заказчика, отсюда и полное название «Открытая платформа, определяемая пользователем». [5] Меньшие размеры колонок зависят от фирменной технологии, лицензированной у BioFlash Partners, в то время как большие размеры основаны на фирменной технологии, разработанной Repligen. [6]
Официальный сайт