stringtranslate.com

Модерна

42°21′48″с.ш. 71°05′28″з.д. / 42,3633°с.ш. 71,091°з.д. / 42,3633; -71,091

Moderna, Inc. ( / mə ˈ d ɜːr n ə / mə- DUR -nə ) [4] — американская фармацевтическая и биотехнологическая компания , базирующаяся в Кембридже, штат Массачусетс , которая специализируется на РНК-терапии , в первую очередь на вакцинах мРНК . Эти вакцины используют копию молекулы, называемой матричной РНК (мРНК), для переноса инструкций для белков, чтобы вызвать иммунный ответ . [5] [1] Название компании происходит от терминов «модифицированный», «РНК» и «современный». [6] [7] [8]

Коммерческими продуктами компании являются вакцина Moderna COVID-19 , продаваемая как Spikevax, и вакцина RSV, продаваемая как Mresvia. У компании есть 44 кандидата на лечение и вакцины, из которых 37 прошли клинические испытания . Кандидаты включают возможные вакцины от гриппа , ВИЧ , вируса Эпштейна-Барр , вируса Нипах , чикунгуньи , человеческого метапневмовируса , вируса ветряной оспы , а также вакцину против цитомегаловируса , вакцину против вируса Зика , финансируемую Управлением передовых биомедицинских исследований и разработок , и три вакцины против рака . Линия компании также включает лечение на основе клеточной терапии : белок слияния релаксина , разрабатываемый для лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности . Он также включает кандидатов, которые используют лиганд OX40 , интерлейкин 23 , IL36G и интерлейкин 12 для иммунотерапии рака , в частности, лечения рака молочной железы , уротелиальной карциномы , лимфомы и меланомы . Также Moderna разрабатывает регенеративное медицинское лечение, которое кодирует фактор роста эндотелия сосудов А для стимуляции роста кровеносных сосудов у пациентов с ишемией миокарда . [1] [ проверка не удалась ]

История

Moderna была основана в 2010 году Дерриком Росси , Тимоти А. Спрингером , Кеннетом Р. Чиеном , Робертом С. Лангером и Нубаром Афеяном . [9] Стефан Бансель , нынешний генеральный директор, был назначен генеральным директором в 2011 году. [6] [10] В период с 2011 по 2017 год Moderna привлекла 2  миллиарда долларов венчурного финансирования. [7] [8]

В ноябре 2024 года Moderna Inc. объявила, что Стефан Бансель, в настоящее время занимающий должность генерального директора, уйдет с поста коммерческого директора, но останется генеральным директором. Президент Moderna Стивен Хоге возьмет на себя ответственность за продажи, медицинскую и исследовательскую деятельность компании. [11]

Разработка продукта

В 2013 году компания заключила партнерство с AstraZeneca для разработки методов лечения сердечно-сосудистых, метаболических и почечных заболеваний, а также рака. Moderna также получила грант в размере 25 000 000 долларов от DARPA в рамках программы «Автономная диагностика для обеспечения профилактики и терапии: профилактические варианты для экологических и инфекционных угроз» (ADEPT-PROTECT). Заявленной целью компании была разработка вакцины на основе мРНК с возможностью подавления глобальной пандемии в течение 60 дней. В январе 2014 года компания заключила соглашение с Alexion Pharmaceuticals о разработке методов лечения десяти заболеваний. [12] 14 января 2014 года Moderna объявила о создании своего первого предприятия Onkaido Therapeutics, которое будет заниматься «исключительно разработкой методов лечения онкологии на основе мРНК». [13] [14] В январе 2015 года она запустила свое второе предприятие Valera, сосредоточившись на «вирусных, бактериальных и паразитарных инфекционных заболеваниях». [15] [16] Сотрудники Valera и Moderna разработали вакцину-кандидат на основе мРНК против вирусной инфекции Зика . [17] Другое предприятие, Elpidera, было объявлено в мае 2015 года для продолжения работы над РНК-терапией, продвигающей работу Moderna с Alexion. [18] [19]

В 2015 году компания заключила партнерство с Merck & Co. для разработки методов лечения рака, а в 2016 году компания заключила партнерство с Vertex Pharmaceuticals для разработки методов лечения муковисцидоза . [10] [20] [21] [22] В январе 2016 года Фонд Билла и Мелинды Гейтс обязался предоставить компании грантовое финансирование в размере не менее 20 миллионов долларов. [1] В 2017 году Alexion прекратила партнерство с Moderna после того, как проблемы безопасности помешали их работе достичь испытаний на людях. [23]

В июле 2018 года компания открыла предприятие площадью 200 000 квадратных футов в Норвуде, штат Массачусетс, для производства, доклинических и клинических работ. [24] В декабре 2018 года Moderna стала публичной компанией в результате крупнейшего в истории первичного публичного размещения акций биотехнологической компании, собрав 621  миллион долларов, продав 27 миллионов акций по 23 доллара за акцию. [25] [26]

Первая вакцина на основе мРНК, разработанная Moderna, была разработана против гриппа в 2015 году, а ее первое антитело, кодируемое мРНК, было получено в 2019 году . [6] В 2023 году Moderna приобрела OriCiro Genomics, японского производителя инструментов для генной инженерии , в рамках своего первого приобретения. [27]

В начале 2023 года компания в сотрудничестве с Merck получила от FDA статус прорыва для своего препарата-кандидата mRNA-4157/V940 , противораковой вакцины . [28] [29]

В июле 2023 года компания заключила соглашение с правительством Китая о разработке препаратов мРНК для эксклюзивного использования в Китае . [30]

В мае 2024 года мРНК-вакцина Mresvia была одобрена для медицинского применения в Соединенных Штатах Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, вызванных респираторно-синцитиальным вирусом, у лиц в возрасте 60 лет и старше [31] [32] . Это третья вакцина против RSV, одобренная в Соединенных Штатах.

COVID-19 вакцина

С 2020 по 2021 год Moderna получила 955  миллионов долларов США от Operation Warp Speed ​​для ускорения разработки вакцины от COVID-19, при этом 4,9  миллиарда долларов США было выделено на производство 300 миллионов доз вакцины. [33] [34]

В марте 2020 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило клинические испытания вакцины - кандидата Moderna COVID-19 , а в декабре вакцине mRNA-1273 было выдано разрешение на экстренное использование в Соединенных Штатах. [35] [36] В 2022 году FDA одобрило как моновалентную вакцину Spikevax , так и бивалентную бустерную вакцину . [37]

В апреле 2022 года компания Moderna объявила о планах построить в Монреале завод по производству вакцин стоимостью 180 миллионов долларов , сформировав 10-летнее партнерство с правительством Канады , Квебека и Университетом Макгилла для производства 100 миллионов доз Spikevax в год и расширения возможностей для исследования вакцин. [38] Планируется, что завод начнет поставлять вакцины от COVID-19 осенью 2025 года. [39]

В феврале 2023 года компания согласилась выплатить 400 миллионов долларов Национальным институтам здравоохранения , Дартмутскому колледжу и исследовательскому центру Scripps для урегулирования спора о правах на химическую технологию, которая использовалась в вакцине. [40]

Arbutus Biopharma подала иск о нарушении патентных прав против Moderna в 2022 году, утверждая, что Arbutus разработала липидные наночастицы, которые заключают в себе полезную нагрузку мРНК вакцины Modern'a. [41] В апреле 2023 года суд подтвердил решение об аннулировании патента Arbutus Biopharma в связи со спором. [42] Однако в апреле 2024 года суд вынес постановление, которое усилило аргументы Arbutus, интерпретировав спорные патенты так, как того требовала Arbutus. [41]

В настоящее время ведутся несколько судебных разбирательств между компаниями Moderna, Pfizer и BioNTech в разных странах, в которых утверждается, что вакцина Pfizer–BioNTech COVID-19 нарушает патент на технологию мРНК-вакцины Moderna . [43]

Правовые споры

В ноябре 2024 года британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline (GSK) подала иск против Moderna Inc. в федеральный суд США в штате Делавэр , утверждая, что вакцина COVID-19 Spikevax и вакцина RSV mResvia компании Moderna нарушают патенты GSK, связанные с технологией матричной РНК (мРНК). Согласно жалобе, использование компанией Moderna липидных наночастиц, имеющих решающее значение для доставки хрупкой мРНК в организм человека, нарушает несколько патентов GSK, охватывающих аналогичные инновации в области доставки. [44]

Этот иск следует за аналогичным судебным иском, поданным GSK против Pfizer и BioNTech ранее в 2024 году, заявляя о нарушении патентных прав на их вакцину COVID-19 на основе мРНК. Последнее судебное разбирательство GSK требует от Moderna возмещения неуказанного денежного ущерба. [44]

Терапия редких заболеваний

Финансовые данные

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ abcdefghi "Moderna, Inc., 2023, Форма 10-K Годовой отчет". Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 23 февраля 2024 г.
  2. ^ "Moderna, Inc. Schedule 14A 2022 Proxy Statement". Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 9 марта 2022 г.
  3. ^ "Ключевые факты". Moderna .
  4. ^ Moderna (23 октября 2019 г.). мРНК-3704 и метилмалоновая ацидемия ( видео ) – через YouTube .
  5. ^ Park KS, Sun X, Aikins ME, Moon JJ (декабрь 2020 г.). «Невирусные системы доставки вакцины COVID-19». Advanced Drug Delivery Reviews . 169 : 137–51. doi : 10.1016/j.addr.2020.12.008. PMC 7744276. PMID 33340620  . 
  6. ^ abc "Moderna, Наша история; Наши важные моменты". Moderna, Inc. 2023. Получено 10 февраля 2023 г.
  7. ^ ab Garde D, Saltzman J (10 ноября 2020 г.). «История мРНК: как отвергнутая идея стала ведущей технологией в гонке за вакцину от COVID». Stat . Архивировано из оригинала 10 ноября 2020 г.
  8. ^ ab Servick K (25 марта 2020 г.). «Эта таинственная биотехнологическая компания стоимостью 2 миллиарда долларов раскрывает секреты своих новых лекарств и вакцин (из оригинала, 1 февраля 2017 г.)». Science . doi :10.1126/science.aal0686. S2CID  241466550.
  9. ↑ Элтон С. (март 2013 г.). «СЛЕДУЮЩЕЕ БОЛЬШОЕ». Boston Magazine . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г.
  10. ^ ab Garde D (13 сентября 2016 г.). «Эго, амбиции и смятение: внутри одного из самых секретных стартапов в области биотехнологий». Stat . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г.
  11. ^ "Бансел из Moderna уходит с поста директора по продажам, сохраняя роль генерального директора". Bloomberg.com . 5 ноября 2024 г. Получено 8 ноября 2024 г.
  12. ^ Reidy C (13 января 2014 г.). «Alexion и Moderna объявляют о соглашении о разработке терапевтических средств на основе матричных РНК». Boston Globe Media Partners . Архивировано из оригинала 2 июля 2021 г. Получено 5 июня 2023 г.
  13. ^ "Moderna запускает Onkaido Therapeutics, чтобы сосредоточиться на разработке mRNA Therapeutics™ в онкологии с капиталовложениями в размере 20 миллионов долларов" (пресс-релиз). PR Newswire . 14 января 2014 г. Архивировано из оригинала 20 ноября 2016 г.
  14. ^ Gormley B (15 января 2014 г.). «Moderna Launches Cancer Drug Co. Onkaido Therapeutics With $20M Investment». Wall Street Journal . ISSN  0099-9660. Архивировано из оригинала 5 июня 2023 г. . Получено 5 июня 2023 г. .
  15. ^ "Moderna Launches New Venture Valera LLC for Infectious Diseases" (пресс-релиз). PR Newswire . 8 января 2015 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2016 г.
  16. ^ "Moderna Launches New Venture Valera LLC for Infectious Diseases". Bionity . 12 января 2015 г. Архивировано из оригинала 5 июня 2023 г. Получено 5 июня 2023 г.
  17. ^ Richner JM, Himansu S, Dowd KA, Butler SL, Salazar V, Fox JM, Julander JG, Tang WW, Shresta S, Pierson TC, Ciaramella G, Diamond MS (17 февраля 2017 г.). «Модифицированные вакцины с мРНК защищают от заражения вирусом Зика». Cell . 168 (6): 1114–1125.e10. doi :10.1016/j.cell.2017.02.017. ISSN  0092-8674. PMC 5388441 . PMID  28222903. 
  18. ^ "Moderna Launches Third Venture Company Elpidera for Rare Diseases" (пресс-релиз). PR Newswire . 12 мая 2015 г. Архивировано из оригинала 12 октября 2016 г.
  19. ^ Tirrell M (12 мая 2015 г.). «Биотехнологии нацеливаются на персонализированную медицину». CNBC . Архивировано из оригинала 10 апреля 2021 г. Получено 5 июня 2023 г.
  20. ^ Weisman R (21 марта 2013 г.). «Moderna в очереди на лицензионную сделку на 240 млн долларов» . The Boston Globe . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г.
  21. ^ "Moderna: Strategic collaborators". Moderna, Inc. 2023. Получено 11 февраля 2023 г.
  22. ^ «Vertex и Moderna заключили сделку на сумму более 315 миллионов долларов по лечению муковисцидоза с использованием технологии мРНК». BioSpace. 6 июля 2016 г. Получено 11 февраля 2023 г.
  23. ^ Garde D (27 июля 2017 г.). «Ключевой партнер разрывает связи с дерзким биотехнологическим стартапом Moderna, поднимая большие вопросы о его разработках». Stat .
  24. ^ DeAngelis A (17 июля 2018 г.). «Участок Moderna в Норвуде стоимостью 110 млн долларов построен с надеждой на расширение». American City Business Journals .
  25. ^ Мукерджи С. (8 декабря 2018 г.). «Moderna провела крупнейшее IPO в сфере биотехнологий. Вот что это говорит о будущем отрасли». Fortune . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г.
  26. ^ Ramsey L (7 декабря 2018 г.). «Moderna только что оценила крупнейшее IPO в истории биотехнологий, оценив стартап в 7,5 млрд долларов». Business Insider . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г.
  27. ^ Шмидт Х. (5 января 2023 г.). «Moderna купит японскую фирму OriCiro в своем первом приобретении». PharmaNews Intelligence.
  28. ^ «Точная медицина встречает вакцины от рака». Nature Medicine . 29 (6): 1287. 16 июня 2023 г. doi : 10.1038/s41591-023-02432-2 . PMID  37328586. S2CID  259184146.
  29. ^ Bafaloukos D (2023). «Эволюция и прогресс вакцин мРНК в лечении меланомы: перспективы на будущее». Вакцины . 11 (3): 636. doi : 10.3390/vaccines11030636 . PMC 10057252. PMID  36992220 . 
  30. ^ Кухлер Х., Манчини Д.П. (5 июля 2023 г.). «Американская биотехнологическая компания Moderna заключает сделку по разработке лекарств на основе мРНК в Китае». Financial Times .
  31. ^ "Moderna получает одобрение FDA США на вакцину против RSV Mresvia" (пресс-релиз). Moderna. 31 мая 2024 г. Получено 31 мая 2024 г. – через Accesswire.
  32. ^ "FDA Roundup: May 31, 2024". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 31 мая 2024 г. Получено 31 мая 2024 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  33. ^ Valverde M (19 ноября 2020 г.). «Как вакцины COVID-19 от Pfizer и Moderna связаны с Operation Warp Speed». PolitiFact . Получено 12 февраля 2023 г.
  34. ^ Siddalingaiah SV (1 марта 2021 г.). «Контракты на сверхзвуковую скорость операции по вакцинам от COVID-19 и вспомогательным вакцинным материалам». Исследовательская служба Конгресса, Правительство США . Получено 12 февраля 2023 г.
  35. ^ «Заявление NIH и BARDA о разрешении FDA на экстренное использование вакцины Moderna COVID-19». Национальные институты здравоохранения . 18 декабря 2020 г.
  36. ^ Ledford H (18 декабря 2020 г.). «Вакцина Moderna COVID становится второй, получившей разрешение в США». Nature . doi :10.1038/d41586-020-03593-7. PMID  33340017. S2CID  243212854 . Получено 12 февраля 2023 г. .
  37. ^ "Современные вакцины COVID-19". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 15 декабря 2022 г. Получено 11 февраля 2023 г.
  38. ^ «Ожидается, что к 2024 году завод Moderna в районе Монреаля произведет 100 миллионов доз вакцины». CBC News . 29 апреля 2022 г.
  39. ^ «Moderna начнет поставлять вакцины от COVID-19, произведенные в Лавале, к осени 2025 года». The Gazette .
  40. ^ Мюллер Б. (23 февраля 2023 г.). «После долгой задержки Moderna платит NIH за технологию вакцинации от COVID» . The New York Times .
  41. ^ ab "Акции Moderna падают после того, как судья встал на сторону Arbutus в патентной битве". Reuters . 3 апреля 2024 г. Получено 19 мая 2024 г.
  42. ^ Brittain B (11 апреля 2023 г.). «Moderna отражает апелляцию Arbutus в патентной битве за вакцину от COVID-19». Reuters .
  43. ^ Роббинс Р., Гросс Дж. (26 августа 2022 г.). «Moderna подает в суд на Pfizer и BioNTech из-за технологии вакцины от COVID». The New York Times . ISSN  0362-4331.
  44. ^ ab Brittain B (16 октября 2024 г.). «GSK подает в суд на Moderna за нарушение патентных прав США на вакцины против COVID и RSV». Reuters . Получено 8 ноября 2024 г.{{cite news}}: CS1 maint: url-status ( ссылка )

Внешние ссылки

Викискладе есть медиафайлы по теме Moderna .