stringtranslate.com

Палиперидон

Палиперидон , продаваемый , среди прочего, под торговой маркой Инвега , является атипичным антипсихотиком . [14] В основном используется для лечения шизофрении и шизоаффективного расстройства . [14] Его продает компания Janssen Pharmaceuticals . [4]

Палиперидон был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения шизофрении в декабре 2006 года [4] и в Европейском Союзе в июне 2007 года. [8] Палиперидон пальмитат представляет собой инъекционную форму пальмитоилового эфира палиперидона длительного действия. . [14] [15] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [16] Палиперидон доступен в виде непатентованного препарата . [13]

Медицинское использование

Палиперидон применяется для лечения шизофрении и шизоаффективного расстройства . [17]

Побочные эффекты

Источники: [18] [ не удалось проверить ] [19] [20] [21] [22]

Очень часто (более 10%)
Часто (частота 1–10%)

Прекращение производства

Британский национальный формуляр рекомендует постепенную отмену при отмене антипсихотиков, чтобы избежать острого синдрома отмены или быстрого рецидива. [23] Симптомы абстиненции обычно включают тошноту, рвоту и потерю аппетита. [24] Другие симптомы могут включать беспокойство, повышенное потоотделение и проблемы со сном. [24] Реже может наблюдаться ощущение вращения мира, онемение или мышечные боли. [24] Симптомы обычно проходят через короткий период времени. [24]

Имеются предварительные данные о том, что прекращение приема антипсихотиков может привести к психозу. [25] Это также может привести к повторному возникновению заболевания, которое лечат. [26] В редких случаях после прекращения приема препарата может возникнуть поздняя дискинезия. [24]

Летальные исходы

В апреле 2014 года сообщалось, что из 10 700 человек, которым прописали этот препарат, умер 21 японец , получивший на сегодняшний день инъекции инъекционного палиперидона пальмитата длительного действия. [27] [28] [29] [30] [31] [32] [33]

Фармакология

Палиперидон является основным активным метаболитом более старого антипсихотика рисперидона . [36] [ ненадежный медицинский источник? ] Хотя конкретный механизм его действия неизвестен, считается, что палиперидон и рисперидон действуют схожими, если не идентичными, путями. [34] Считается, что его эффективность обусловлена ​​центральным дофаминергическим и серотонинергическим антагонизмом . Палиперидон также активен, действуя как антагонист альфа-1 и альфа-2-адренорецепторов, а также гистаминергических рецепторов H1. [36] Известно, что пища увеличивает абсорбцию таблеток пролонгированного действия Invega типа ER OROS. Еда увеличивала воздействие палиперидона на 50–60%, однако на период полувыведения это существенно не влияло. Эффект, вероятно, был обусловлен задержкой прохождения препарата ER OROS в верхней части желудочно-кишечного канала, что приводило к увеличению абсорбции. [37]

Период полувыведения составляет 23 часа. [37]

Рисперидон и его метаболит палиперидон снижают эффективность индукторов P-гликопротеина , таких как зверобой [38] [39]

История

Палиперидон (как Инвега) был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для лечения шизофрении в 2006 году. Палиперидон был одобрен FDA для лечения шизоаффективного расстройства в 2009 году. Инъекционная форма палиперидона длительного действия, продаваемая как Инвега Сустенна в США [6] и Ксеплион в ЕС [12] были одобрены FDA в июле 2009 года.

Первоначально он был одобрен в Европейском Союзе в 2007 году для лечения шизофрении, форма пролонгированного высвобождения и применение при шизоаффективном расстройстве были одобрены в ЕС в 2010 году, а расширение использования у подростков старше 15 лет было одобрено в 2014 году. [50]

Общество и культура

Торговые марки

В мае 2015 года форма палиперидона пальмитата была одобрена FDA под торговой маркой Invega Trinza. [51] [7] Аналогичная суспензия пролонгированного действия была одобрена в 2016 году Европейским агентством по лекарственным средствам первоначально под торговой маркой Палиперидон Янссен, позже переименованной в Тревикта. [52] 1 сентября 2021 г. FDA США одобрило новую формулу палиперидона пальмитата Invega Hafyera. [5]

Рекомендации

  1. ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки для загрузки полных результатов и просмотра запроса)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
  2. ↑ Анвиса (31 марта 2023 г.). «RDC № 784 - Listas de Substâncias Entorpecentes, Psicotrópicas, Precursoras e Outras sob Controle Especial» [Постановление Коллегиального совета № 784 - Списки наркотических, психотропных веществ, прекурсоров и других веществ, находящихся под особым контролем] (на бразильском португальском языке). Diário Oficial da União (опубликовано 4 апреля 2023 г.). Архивировано из оригинала 3 августа 2023 года . Проверено 16 августа 2023 г.
  3. ^ «Обновления безопасности бренда в монографии о продукции» . Здоровье Канады . 7 июля 2016. Архивировано из оригинала 29 марта 2024 года . Проверено 3 апреля 2024 г.
  4. ^ abc «Инвега-палиперидон, таблетка пролонгированного действия». ДейлиМед . Архивировано из оригинала 24 января 2016 года . Проверено 19 августа 2020 г.
  5. ^ ab «Invega Hafyera - инъекция пальмитата палиперидона, суспензия, пролонгированное высвобождение» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 20 октября 2021 года . Проверено 31 октября 2021 г.
  6. ^ ab «Invega Sustenna - инъекция пальмитата палиперидона» . ДейлиМед . 31 января 2019 года. Архивировано из оригинала 13 мая 2021 года . Проверено 19 августа 2020 г.
  7. ^ ab «Инвега Тринза - палиперидон пальмитат для инъекций, суспензия, пролонгированное высвобождение» . ДейлиМед . 31 января 2019 года. Архивировано из оригинала 17 июня 2021 года . Проверено 19 августа 2020 г.
  8. ^ аб "Инвега ЭПАР". Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 июня 2007 г. Архивировано из оригинала 9 января 2021 г. Проверено 1 февраля 2024 г.
  9. ^ "Бяннли ЭПАР". Европейское агентство по лекарственным средствам . 28 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Проверено 4 марта 2023 г.
  10. ^ «Информация о продукте Byannli» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
  11. ^ "Тревикта ЭПАР". Европейское агентство по лекарственным средствам . 5 декабря 2014 года. Архивировано из оригинала 1 февраля 2024 года . Проверено 1 февраля 2024 г.
  12. ^ аб "Ксеплион ЭПАР". Европейское агентство по лекарственным средствам . 4 марта 2011 г. Архивировано из оригинала 17 февраля 2024 г. Проверено 1 февраля 2024 г.
  13. ^ аб "Ниапельф ЭПАР". Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 21 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 17 февраля 2024 года . Проверено 5 апреля 2024 г.
  14. ^ abc Чу П, Чу Дж (декабрь 2012 г.). «Обзор палиперидона пальмитата». Экспертный обзор нейротерапии . 12 (12): 1383–1397. дои : 10.1586/ern.12.137. PMID  23237346. S2CID  36437470.
  15. ^ Эдинофф А.Н., Доппалапуди П.К., Орельяна С., Очоа С., Патти С., Гаффар Ю. и др. (2021). «3-месячные инъекции палиперидона для лечения шизофрении: обзор повествования». Границы в психиатрии . 12 : 699748. doi : 10.3389/fpsyt.2021.699748 . ПМЦ 8490677 . ПМИД  34621193. 
  16. ^ Всемирная организация здравоохранения (2023). Выбор и использование основных лекарств на 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.
  17. ^ abcde Leucht S, Чиприани А, Спинели Л, Мавридис Д, Ори Д, Рихтер Ф и др. (Сентябрь 2013). «Сравнительная эффективность и переносимость 15 антипсихотических препаратов при шизофрении: метаанализ множественного лечения». Ланцет . 382 (9896): 951–962. дои : 10.1016/S0140-6736(13)60733-3. PMID  23810019. S2CID  32085212.
  18. ^ «Система DrugPoint». Трувен Хелс Аналитика, Инк . Гринвуд-Виллидж, Колорадо: Thomsen Healthcare. 2013. Архивировано из оригинала 27 января 2018 года . Проверено 26 января 2018 г.
  19. ^ «ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ Invega» . Янсен Фармасьютикалс. 2013. Архивировано из оригинала 15 декабря 2018 года . Проверено 30 сентября 2013 г.
  20. ^ Пак Ю.В., Ким Ю., Ли Дж.Х. (декабрь 2012 г.). «Сексуальная дисфункция, вызванная антипсихотиками, и ее лечение». Всемирный журнал мужского здоровья . 30 (3): 153–159. дои : 10.5534/wjmh.2012.30.3.153. ПМЦ 3623530 . ПМИД  23596605. 
  21. ^ Объединенный формулярный комитет. Британский национальный формуляр (BNF) 65. Фармацевтический пр; 2013.
  22. ^ «палиперидон (Rx) - Инвега, Инвега Сустенна» . Справочник Медскейп . Архивировано из оригинала 12 мая 2015 года . Проверено 30 сентября 2013 г.
  23. ^ Объединенный формулярный комитет BMJ, изд. (март 2009 г.). «4.2.1». Британский национальный формуляр (57 изд.). Великобритания: Королевское фармацевтическое общество Великобритании. п. 192. ИСБН 978-0-85369-845-6. Отмена антипсихотических препаратов после длительной терапии всегда должна быть постепенной и тщательно контролироваться, чтобы избежать риска острого синдрома отмены или быстрого рецидива.
  24. ^ abcde Haddad PM, Dursun S, Deakin B (2004). Побочные синдромы и психиатрические препараты: Клиническое руководство. ОУП Оксфорд. стр. 207–216. ISBN 9780198527480. Архивировано из оригинала 10 января 2023 года . Проверено 28 августа 2020 г.
  25. ^ Монкрифф Дж (июль 2006 г.). «Провоцирует ли абстиненция от антипсихотиков психоз? Обзор литературы о психозе с быстрым началом (психозе сверхчувствительности) и рецидиве, связанном с отменой». Acta Psychiatrica Scandinavica . 114 (1): 3–13. дои : 10.1111/j.1600-0447.2006.00787.x. PMID  16774655. S2CID  6267180.
  26. ^ Саккетти Э, Вита А, Сиракузано А, Флейшхакер В (2013). Приверженность нейролептикам при шизофрении. Springer Science & Business Media. п. 85. ИСБН 9788847026797. Архивировано из оригинала 10 января 2023 года . Проверено 28 августа 2020 г.
  27. ^ «21 человек, употреблявший наркотики от шизофрении, умер» . «Джапан таймс онлайн» . Джапан Таймс. 18 апреля 2014 года. Архивировано из оригинала 3 июля 2021 года . Проверено 21 апреля 2014 г.
  28. ^ «Шизофрения: полемика об авторском лекарстве в Японии». Медицина . 9 апреля 2014 года. Архивировано из оригинала 22 апреля 2014 года . Проверено 21 апреля 2014 г.
  29. ^ «20 минут - Лекарство против шизофрении, вторник» . Монд . 9 апреля 2014 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2014 года . Проверено 21 апреля 2014 г.
  30. ^ «Сообщено о случаях смерти после инъекций Ксеплиона» . Образ жизни . Новости Вестника Новой Зеландии. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года . Проверено 21 апреля 2014 г.
  31. ^ «Зарегистрировано 17 смертей после инъекций лекарств от шизофрении» . Japan Today: Новости и обсуждения Японии . 10 апреля 2014. Архивировано из оригинала 23 апреля 2014 года . Проверено 21 апреля 2014 г.
  32. ^ «21 умер в Японии от нового антипсихотика Johnson & Johnson» . Безумный в Америке . 18 апреля 2014 года. Архивировано из оригинала 22 апреля 2014 года . Проверено 21 апреля 2014 г.
  33. ^ «Препарат от шизофрении виновен в 17 смертях» . Sky News Австралия . 29 июня 2023 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2014 года . Проверено 21 апреля 2014 г.
  34. ^ ab Корена-МакЛеод М (июнь 2015 г.). «Сравнительная фармакология рисперидона и палиперидона». Лекарства в исследованиях и разработках . 15 (2): 163–174. doi : 10.1007/s40268-015-0092-x. ПМК 4488186 . ПМИД  25943458. 
  35. ^ Грей Дж.А., Рот Б.Л. (октябрь 2007 г.). «Перспективы и будущее разработки лекарств от шизофрении». Молекулярная психиатрия . 12 (10): 904–922. дои : 10.1038/sj.mp.4002062 . PMID  17667958. S2CID  1672835. Архивировано из оригинала 23 января 2023 года . Проверено 26 ноября 2022 г.
  36. ^ АБ «Палиперидон». Наркобанк . Архивировано из оригинала 17 ноября 2011 года . Проверено 18 ноября 2011 г.
  37. ^ ab «Расширенный выпуск палиперидона: научная дискуссия» (PDF) . ЭМА. 16 июля 2007 г. Архивировано из оригинала (PDF) 19 мая 2012 г. . Проверено 8 мая 2017 г.
  38. ^ Ван Дж.С., Руан Ю., Тейлор Р.М., Донован Дж.Л., Марковиц Дж.С., ДеВейн CL (декабрь 2004 г.). «Поступление рисперидона и 9-гидроксирисперидона в мозг сильно ограничено P-гликопротеином». Международный журнал нейропсихофармакологии . 7 (4): 415–419. дои : 10.1017/S1461145704004390. ПМИД  15683552.
  39. ^ Герли Б.Дж., Суэйн А., Уильямс Д.К., Барон Дж., Батту С.К. (июль 2008 г.). «Оценка клинической значимости опосредованного P-гликопротеином взаимодействия трав и лекарств: сравнительные эффекты зверобоя, эхинацеи, кларитромицина и рифампина на фармакокинетику дигоксина». Молекулярное питание и пищевые исследования . 52 (7): 772–779. doi : 10.1002/mnfr.200700081. ПМК 2562898 . ПМИД  18214850. 
  40. ^ Родитель М., Туссен С., Гилсон Х. (1983). «Длительное лечение хронических психотиков деканоатом бромперидола: клиническая и фармакокинетическая оценка». Текущие терапевтические исследования . 34 (1): 1–6.
  41. ^ аб Йоргенсен А, Оверё К.Ф. (1980). «Клопентиксол и депо-препараты флупентиксола у амбулаторных больных шизофренией. III. Уровни в сыворотке». Acta Psychiatrica Scandinavica. Дополнение . 279 : 41–54. doi :10.1111/j.1600-0447.1980.tb07082.x. ПМИД  6931472.
  42. ^ аб Рейнольдс Дж. Э. (1993). «Анксиолитические седативные, снотворные и нейролептики». Мартиндейл: Дополнительная фармакопея (30-е изд.). Лондон: Фармацевтическая пресса. стр. 364–623.
  43. ^ Эрешефски Л., Саклад С.Р., Янн М.В., Дэвис К.М., Ричардс А., Зайдель Д.Р. (май 1984 г.). «Будущее депо-нейролептической терапии: фармакокинетические и фармакодинамические подходы». Журнал клинической психиатрии . 45 (5 Пт 2): 50–9. ПМИД  6143748.
  44. ^ ab Карри С.Х., Велптон Р., де Шеппер П.Дж., Вранкс С., Шифф А.А. (апрель 1979 г.). «Кинетика флуфеназина после введения человеку дигидрохлорида, энантата и деканоата флуфеназина». Британский журнал клинической фармакологии . 7 (4): 325–31. doi :10.1111/j.1365-2125.1979.tb00941.x. ПМЦ 1429660 . ПМИД  444352. 
  45. ^ Янг Д., Эрешефски Л., Саклад С.Р., Янн М.В., Гарсия Н. (1984). Объяснение фармакокинетики флуфеназина с помощью компьютерного моделирования. (Абстрактный.) . 19-е ежегодное полугодовое клиническое собрание Американского общества больничных фармацевтов. Даллас, Техас.
  46. ^ Янссен П.А., Нимегерс К.Дж., Шеллекенс К.Х., Ленартс Ф.М., Вербрюгген Ф.Дж., ван Нуетен Дж.М. и др. (ноябрь 1970 г.). «Фармакология флуспирилена (R 6218), мощного инъекционного нейролептика длительного действия». Арцнаймиттель-Форшунг . 20 (11): 1689–98. ПМИД  4992598.
  47. ^ Бересфорд Р., Уорд А (январь 1987 г.). «Галоперидола деканоат. Предварительный обзор его фармакодинамических и фармакокинетических свойств и терапевтического применения при психозах». Наркотики . 33 (1): 31–49. дои : 10.2165/00003495-198733010-00002. ПМИД  3545764.
  48. ^ Рейнтигенс А.Дж., Хейканц Дж.Дж., Вустенборгс Р.Дж., Гелдерс Ю.Г., Аэртс Т.Дж. (1982). «Фармакокинетика галоперидола деканоата. 2-летнее наблюдение». Международная фармакопсихиатрия . 17 (4): 238–46. дои : 10.1159/000468580. ПМИД  7185768.
  49. ^ Larsson M, Axelsson R, Forsman A (1984). "On the pharmacokinetics of perphenazine: a clinical study of perphenazine enanthate and decanoate". Current Therapeutic Research. 36 (6): 1071–88.
  50. ^ "Procedural steps taken and scientific information after the authorisation" (PDF). EMA. July 16, 2015. Archived from the original (PDF) on June 18, 2018. Retrieved May 8, 2017.
  51. ^ "Invega Trinza (paliperidone palmitate) NDA approval letter" (PDF). U.S. Food and Drug Administration. Archived (PDF) from the original on December 22, 2015. Retrieved December 10, 2015.
  52. ^ "Trevicta (previously Paliperidone Janssen)". Summary of the European public assessment report (EPAR) for Trevicta. EMC. September 17, 2018. Archived from the original on June 20, 2018. Retrieved January 17, 2017.

External links