42°20′12″N 87°50′04″W / 42.33679°N 87.83432°W / 42.33679; -87.83432 (место расположения штаб-квартиры)
AbbVie Inc. — американская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Северном Чикаго, штат Иллинойс . Занимает шестое место в списке крупнейших биомедицинских компаний по объему выручки . В 2023 году компания занимала 74-е место в рейтинге Forbes Global 2000 [2] и 89-е место в списке 2024 года [3] . Основным продуктом компании является препарат Хумира (адалимумаб) (выручка 2023 года составила 14 миллиардов долларов , 27 процентов от общего объема), вводимый инъекционно. Препарат одобрен для лечения аутоиммунных заболеваний , включая ревматоидный артрит , болезнь Крона , бляшечный псориаз и язвенный колит .
Она разработала Skyrizi ($7,8 млрд выручки в 2023 году), ингибитор интерлейкина-23 (IL-23), также используемый для лечения аутоиммунных заболеваний. Другие ее основные продукты включают Botox ($5,7 млрд выручки в 2023 году), Imbruvica для лечения рака ($3,6 млрд выручки в 2023 году), Rinvoq для лечения артрита ($4 млрд выручки в 2023 году), Venclexta для лечения лейкемии и лимфомы ($2,3 млрд выручки в 2023 году), Vraylar для лечения шизофрении и биполярного расстройства ($2,7 млрд выручки в 2023 году) и Mavyret для лечения гепатита C ($1,4 млрд выручки в 2023 году). [1] : 39–40 Компания также занимается разработкой продуктов для других методов лечения рака, неврологических заболеваний, ухода за глазами и муковисцидоза . [1] : 34 [4]
В 2023 году Humira начала сталкиваться с конкуренцией со стороны биоаналога , разработанного Amgen . Компания также разрабатывает препарат для лечения болезни Паркинсона , который может стать блокбастером в 2027 году, и ожидает одобрения от Управления по контролю за продуктами и лекарствами для эпкоритамаба, терапии рака крови, разрабатываемой в партнерстве с Genmab . [5]
Название «AbbVie» происходит от сочетания « Abbott », названия бывшей материнской компании, и «vie», что подразумевает отсылку к латинскому корню, означающему «жизнь». [6]
19 октября 2011 года Abbott Laboratories объявила о своих планах по разделению на две публичные компании, выделив из них свое научно-исследовательское фармацевтическое производственное подразделение. [7] Эта отделившаяся компания, названная AbbVie, была образована 10 апреля 2012 года. [8] Разделение полностью вступило в силу 1 января 2013 года, и 2 января 2013 года AbbVie была официально зарегистрирована на Нью-Йоркской фондовой бирже (ABBV). [9] [10]
В марте 2020 года во время пандемии COVID-19 израильское правительство объявило, что заставит AbbVie лицензировать свои патенты на Калетру , торговое название лопинавира/ритонавира , комбинированного препарата с фиксированной дозой для лечения и профилактики ВИЧ/СПИДа, который, как считалось, также имел некоторую применимость для борьбы с COVID-19 . В ответ AbbVie объявила, что полностью прекратит применять свои патенты на препарат. [11]
В январе 2014 года компания приобрела ImmuVen. [12] 3 сентября 2014 года AbbVie и Infinity Pharmaceuticals заключили глобальное сотрудничество с целью разработки и коммерциализации duvelisib , ингибитора PI3K от Infinity для лечения пациентов с раком. В тот же день AbbVie и Calico заключили научно-исследовательское сотрудничество, направленное на открытие, разработку и вывод на рынок новых методов лечения пациентов с заболеваниями старения, включая нейродегенерацию и рак. California Life Company, работающая под названием Calico, является дочерней компанией Alphabet Inc., специализирующейся на старении и возрастных заболеваниях, и возглавляемой бывшим председателем и генеральным директором Genentech Артуром Д. Левинсоном и бывшим исполнительным вице-президентом и главным медицинским директором Genentech Хэлом В. Барроном (который впоследствии покинул компанию). [13]
В октябре 2014 года AbbVie прекратила попытки приобрести Shire , что могло бы стать одной из крупнейших сделок слияний и поглощений того года и одной из крупнейших налоговых инверсий в истории из-за изменений в налоговом кодексе США, внесенных Министерством финансов США; AbbVie пришлось заплатить комиссию за разделение в размере 1,6 млрд долларов. [14]
4 марта 2015 года AbbVie объявила о своем соглашении о приобретении онкологической фирмы Pharmacyclics и ее препарата для лечения рака крови ибрутиниба ; AstraZeneca также претендовала на приобретение Pharmacyclics. [15] [16] По условиям сделки AbbVie согласилась заплатить 261,25 долл. США за акцию в виде смеси наличных и капитала AbbVie. Приобретение стоимостью около 21 млрд долл. США было завершено 26 мая 2015 года. [17] Название Pharmacyclics было сохранено, и она работала как дочерняя компания AbbVie из своей предыдущей штаб-квартиры в Саннивейле, Калифорния, до консолидации площадок AbbVie в районе залива в новом здании в Южном Сан-Франциско. [18] 3 июня 2015 года компании AbbVie и Halozyme Therapeutics объявили о заключении глобального соглашения о сотрудничестве и лицензировании с целью разработки и коммерциализации продуктов, объединяющих методы лечения AbbVie и технологию доставки лекарств ENHANZE компании Halozyme. Соглашение было расторгнуто в ноябре 2016 года. [19]
28 апреля 2016 года компания объявила о приобретении Stemcentrx за сумму до 9,8 млрд долларов США. [20] Днем позже компания объявила о расширении двух с половиной лет сделки с Galapagos NV по лечению муковисцидоза , что потенциально удвоит промежуточные платежи до 600 млн долларов США. [21] [22]
25 июня 2019 года компания AbbVie объявила о приобретении ирландской компании Allergan plc примерно за 63 миллиарда долларов; однако сделка не будет структурирована как налоговая инверсия , и после сделки AbbVie останется юридически зарегистрированной в США для целей налогообложения. [23] [24] Компания продала некоторые активы, чтобы получить одобрение FTC. [25] [26]
В июле 2019 года компания объявила о приобретении Mavupharma, что позволит расширить линейку лекарств от рака. [27] [28]
В мае 2021 года Allergan Aesthetics объявила о приобретении Soliton. [29] В июне Abbvie приобрела TeneoOne и ее ведущее соединение TNB-383B. Соединение представляет собой иммунотерапевтическое средство, нацеленное на BCMA, для рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы . [30]
В марте 2022 года компания AbbVie приобрела Syndesi Therapeutics за 1 млрд долларов США и ее портфель новых модуляторов белка синаптических везикул 2A и ведущего соединения SDI-118. [31] [32] В октябре компания приобрела DJS Antibodies за 225 млн долларов США, что дало ей доступ к экспериментальному препарату для лечения агрессивного заболевания легких, а также к технологии для разработки определенных лекарств на основе антител. [33]
В ноябре 2023 года компания AbbVie объявила, что купит ImmunoGen за 10,1 млрд долларов, стремясь ускорить выход на рынок лечения рака яичников с препаратом Elahere компании ImmunoGen . Сделка, которая должна быть одобрена акционерами ImmunoGen и регулирующими органами, была завершена в феврале 2024 года. [34] [35]
В декабре 2023 года компания AbbVie объявила, что приобретет производителя нейробиологических препаратов Cerevel Therapeutics за 8,7 млрд долларов в попытке расширить свой ассортимент лекарственных препаратов. [36] Приобретение было завершено в августе 2024 года. [37]
1 июня 2024 года нынешний президент и главный операционный директор (COO) AbbVie Роберт Майкл сменил Ричарда Гонсалеса на посту генерального директора AbbVie. Гонсалес станет исполнительным председателем . [38]
В феврале 2024 года AbbVie Inc. и Tentarix Biotherapeutics объявили о начале долгосрочного сотрудничества в области открытия и разработки оппортунистических, многоспецифичных биологических кандидатов в онкологии и иммунологии . AbbVie предоставляет экспертные знания в этих областях, а также предоставит Tentarix опционные авансы на сумму 64 миллиона долларов США для двух программ, а Tentarix предоставит свою запатентованную платформу Tentarix Tentacles™. AbbVie получит эксклюзивный опцион на полную покупку программного обеспечения, но сумма дополнительной оплаты не разглашается. [39] В марте того же года компания объявила о приобретении Landos Biopharma более чем за 200 миллионов долларов США. [40]
9 сентября 2024 года компания AbbVie подала иск против производителя противораковых препаратов BeiGene, утверждая, что он способствовал раскрытию коммерческой тайны их бывшего ученого Хуацина Лю. Компания потратила годы исследований и инвестиций на разработку соединения, которое могло бы лечить определенный тип рака крови и костного мозга, связанный с ростом «В-клеток». [41]
В октябре 2024 года компания AbbVie объявила о приобретении Aliada Therapeutics за 1,4 млрд долларов США для расширения своего портфеля нейробиологических препаратов. [42]
10 февраля 2016 года AbbVie и Synlogic из Кембриджа, штат Массачусетс, объявили о многолетнем сотрудничестве в области НИОКР. Synlogic — это компания синтетической биологии, созданная на основе исследований в лабораториях Джеймса Коллинза и Тима Лу в Массачусетском технологическом институте . В рамках сотрудничества AbbVie получает всемирные права на технологию Synlogic на основе пробиотиков для лечения воспалительных заболеваний кишечника , а исследовательские группы сосредоточатся на болезни Крона и язвенном колите . [44] В апреле 2016 года компания объединилась с Чикагским университетом для исследования ряда областей онкологии: рака молочной железы, легких, предстательной железы, колоректального и гематологического рака. [45] В том же месяце компания объявила о совместной коммерциализации доклинической иммунотерапии Argenx, ARGX-115. ARGX-115 — это первый в своем классе иммунотерапевтический препарат, нацеленный на GARP (преобладающие повторы гликопротеина А), мембранный белок, который, как полагают, усиливает иммуносупрессивное действие Т-клеток . [46] Компания также объявила о сделке по совместной разработке/коммерциализации по крайней мере одного из конъюгатов CytomX Probody против CD71 (трансферриновый рецептор 1). [47]
В марте 2020 года компания AbbVie объявила о планах оценить лекарство от ВИЧ Калетра/Алувиа как возможное лечение COVID-19. Компания заключила различные партнерства с органами здравоохранения в разных странах для изучения эффективности лекарства. [48] Однако первое не слепое рандомизированное исследование показало, что препарат бесполезен для лечения тяжелой формы COVID-19. [49]
Впервые выпущенный в 2003 году, с тех пор AbbVie подняла цену на Humira более чем на 470%, что привело к годовой стоимости поставки около 77 000 долларов США. Она увеличила цену на Imbruvica , препарат, используемый для лечения мантийноклеточной лимфомы и других видов рака, на 82% с момента его запуска в 2013 году. В 2022 году он стоил 181 529 долларов США. Для пациентов, принимающих четыре таблетки в день, стоимость составила 242 039 долларов США. [50]
По данным Wall Street Journal , по состоянию на январь 2016 года ибрутиниб , специализированный препарат , стоил от 116 600 до 155 400 долларов США в год оптом в Соединенных Штатах. Несмотря на скидки и медицинскую страховку, непомерно высокая цена заставляет некоторых пациентов не получать свои рецепты. [51] AbbVie оценила мировые продажи препарата в 1 миллиард долларов в 2016 году и в 5 миллиардов долларов в 2020 году. [51]
AbbVie обвиняется в использовании антиконкурентных патентных зарослей для предотвращения выхода на рынок потенциально более дешевых биоаналогов . В настоящее время компания вовлечена в законодательную битву с исландской Alvotech, которая пытается вывести на рынок биоаналог Humira. [52] [53] Forest Laboratories , дочерняя компания AbbVie, обвиняется в использовании незаконных сделок для предотвращения выхода на рынок дженериков своего препарата от болезни Альцгеймера Namenda . [54] [55]
В 2018 году компания AbbVie согласилась выплатить 25 миллионов долларов для урегулирования обвинений в использовании схем откатов для продвижения своего препарата для лечения холестерина Tricor . [56] В 2020 году компания AbbVie согласилась выплатить 24 миллиона долларов для урегулирования обвинений в использовании схем откатов для продвижения своего препарата для лечения ревматоидного артрита Humira с использованием «послов-медсестер». [57] [58]
В июне 2021 года Финансовый комитет Сената США под председательством Рона Уайдена (демократ от Орегона) начал расследование, чтобы определить, использовала ли компания Закон о сокращении налогов и создании рабочих мест 2017 года для выкупа собственных акций с использованием дохода, сэкономленного благодаря налоговому законодательству. [59] В письме генеральному директору AbbVie Ричарду Гонсалесу Уайден отметил, что компания понесла в 2020 году убыток до вычета налогов в США в размере 4,5 млрд долларов США и прибыль до вычета налогов за рубежом в размере 7,9 млрд долларов США в том же году. Уайден обвинил компанию в переводе доходов с целью уклонения от уплаты налогов в США. [60]
В июле 2022 года компания согласилась выплатить до 2,37 млрд долларов США для урегулирования исков в США против своего подразделения Allergan по поводу маркетинга опиоидных обезболивающих . В рамках урегулирования AbbVie отрицала какие-либо правонарушения. Акции компании упали на 6 процентов после отчета о доходах, в котором содержался сбор в размере 2,2 млрд долларов США, связанный со сделкой по опиоидам. [61]
В 2018 году компания начала судебный процесс против NHS England в Технологическом и строительном суде, утверждая, что агентство нарушило правила закупок и не отнеслось к компании справедливо во время того, что было описано как «крупнейшая закупка лекарств, когда-либо осуществлявшаяся NHS» при поиске поставщиков для лечения гепатита С. [62] В 2019 году британский суд отклонил иск AbbVie против NHS. [63]
AbbVie сообщила об общем объеме выбросов CO2e (прямых + косвенных) за двенадцать месяцев, закончившихся 31 декабря 2020 года, в размере 508 кт (−57 / -10,1% в годовом исчислении) [64] и планирует сократить выбросы на 25% к 2025 году по сравнению с базовым 2015 годом. [65]
Сделка вернет Allergan в США, по крайней мере, в целях налогообложения.
стандартной поддерживающей терапии, не было связано с клиническим улучшением или смертностью у тяжелобольных пациентов с COVID-19, отличными от тех, которые связаны только со стандартной терапией.
