Санофи Пастер

Французское подразделение по производству вакцин Sanofi

45°43′37″N 4°50′37″E / 45.727°N 4.8437°E / 45.727; 4.8437

Sanofi Pasteur — подразделение вакцин французской многонациональной фармацевтической компании Sanofi . Sanofi Pasteur — крупнейшая в мире компания, полностью занимающаяся вакцинами. Она является одним из четырех мировых производителей вакцины против желтой лихорадки . ^[2]

История

С 1992 года компания Sanofi Pasteur спонсирует Sanofi Biogenius Canada (SBC), национальный научный конкурс, посвященный биотехнологиям, для канадских школьников и студентов CEGEP . Те, кто был выбран для SBC, работают с местными наставниками, предоставляя студентам практический опыт исследований в профессиональной лабораторной обстановке. Участники собирают свои результаты и представляют их на региональных конкурсах. Вручаются денежные призы, а региональные победители переходят на национальный этап, где они соревнуются за первое место и шанс поучаствовать в Международном конкурсе BioGENEius Challenge, который проводится на престижной Международной конвенции BIO — крупнейшем биотехнологическом мероприятии в мире.

В 2004 году Aventis объединилась с Sanofi. Новая группа Sanofi-Aventis стала третьей по величине фармацевтической компанией в мире. Aventis Pasteur, подразделение вакцин группы Sanofi-Aventis, ^{[3] [4]} изменила свое название на Sanofi Pasteur. ^{[5] В 2014 году Sanofi Pasteur прекратила производство своего эффективного} противоядия Fav-Afrique, поскольку конкуренция со стороны более дешевых, но менее мощных конкурентов сделала его нерентабельным. ^[6] Врачи без границ заявили, что разработка аналогичного противоядия займет два года, а существующие запасы закончатся в июне 2016 года. ^[6]

Осенью 2011 года завод Sanofi Pasteur затопило, что привело к проблемам с плесенью. ^[7] На предприятии, расположенном в Торонто, Онтарио, Канада , производились вакцины БЦЖ, изготовленные из штамма Glaxo 1077, ^[8] такие как вакцина от туберкулеза и ImmuCYST, иммунотерапевтическое средство БЦЖ и препарат для лечения рака мочевого пузыря. К апрелю 2012 года FDA обнаружило десятки задокументированных проблем со стерильностью на заводе, включая плесень, гнездящихся птиц и ржавые электропровода, а также многочисленные проблемы и нарушения безопасности процедур. ^[7] Последовавшее за этим закрытие завода на более чем два года привело к нехватке вакцин от рака мочевого пузыря и туберкулеза. ^[9] 29 октября 2014 года Министерство здравоохранения Канады дало разрешение Sanofi возобновить производство БЦЖ. ^[10]

В 2016 году Министерство здравоохранения Филиппин начало программу вакцинации школьников от лихорадки денге в трех регионах с использованием вакцины Dengvaxia, поставляемой компанией Sanofi Pasteur. 29 ноября 2017 года компания Sanofi выпустила предупреждение, в котором говорилось, что новый анализ показал, что вакцинированные лица, ранее не инфицированные лихорадкой денге, подвергаются большему риску заражения тяжелыми симптомами. 1 декабря 2017 года Министерство здравоохранения Филиппин приостановило программу до рассмотрения. На тот момент более 700 000 человек получили по крайней мере одну прививку. ^{[11] [12]} После объявления компании Sanofi по крайней мере 62 ребенка умерли, предположительно после вакцинации. Родители жертв обвинили вакцину от денге в смерти своих детей. ^[13]

В июле 2020 года компания Sanofi Pasteur объявила, что начнет третью фазу испытаний вакцины от COVID-19 в нескольких странах, включая Мексику, и что стоимость составит от 7 до 10 долларов США за дозу. ^[14] Если данные окажутся положительными, глобальное исследование фазы 3 может начаться во втором квартале 2021 года. Если вакцина будет соответствовать клиническим требованиям по безопасности и эффективности, одобренным регулирующими органами, вакцину можно будет ожидать в четвертом квартале 2021 года. ^[15] Одна из вакцин, заказанных Нидерландами для программы массовой вакцинации от коронавируса в 2021 году, по-видимому, не очень хорошо работает у пожилых людей, и разработка вакцины будет задержана. ^[16]

В 2021 году компания Sanofi Toronto объявила о намерении открыть новую лабораторию биологической безопасности 3-го уровня . ^[17]

Ключевые даты

• 1897: Марсель Мерьё создаёт Биологический институт Мерьё в Лионе. Ричард Сли создаёт Биологические лаборатории Поконо в Свифтуотере, штат Пенсильвания, США ^{[18] [19]}
• 1914: Джон Г. Фицджеральд создает Connaught Laboratories , ^[20] часть Университета Торонто .
• 1968: Рон-Пуленк приобретает 51% капитала Institut Mérieux .
• 1974: Институт Пастера создает Pasteur Production — дочернее предприятие, специализирующееся на производстве вакцин.
• 1978: Connaught Laboratories в Канаде приобретает завод по производству вакцин (Merrell-National Laboratories) в Свифтвотере, штат Пенсильвания, США.
• 1985: Pasteur Production приобретается Институтом Мерье и создается Pasteur Vaccins.
• 1989: Институт Мерьё приобретает лабораторию Коннот в Канаде и ее дочерние компании и становится мировым лидером в области биологии человека .
• 1990: Создание сывороток и вакцин Pasteur Mérieux.
• 1994: Pasteur Mérieux Sérums & Vaccins становится 100% дочерней компанией Rhône-Poulenc.
• 1996: Pasteur Mérieux Connaught — новое название Pasteur Mérieux Serums et Vaccins.
• 1999: Rhône-Poulenc и Hoechst объединяют свою деятельность в области наук о жизни в одну компанию, которая берет название Aventis. В рамках этой группы Pasteur Mérieux Connaught меняет свое название на Aventis Pasteur.
• 2004: слияние Aventis с Sanofi. Новая группа Sanofi-Aventis становится третьей по величине фармацевтической компанией в мире после Pfizer и GlaxoSmithKline . Aventis Pasteur, подразделение вакцин группы Sanofi-Aventis, меняет свое название на Sanofi Pasteur.
• 2008: Sanofi Pasteur приобретает биотехнологическую компанию Acambis plc.
• 2009: Sanofi Pasteur приобретает крупную долю в компании Shantha Biotechnics, базирующейся в Хайдарабаде . ^[21]
• 2020: Sanofi Pasteur и GlaxoSmithKline заявили, что начинают клинические испытания своей вакцины от коронавируса. Они надеются получить первые результаты испытания к декабрю, и если оно окажется успешным, они перейдут к дальнейшим испытаниям к концу года. ^[22]

Ключевые факты и цифры 2012 года

Санофи Пастер

• Чистый объем продаж в 2012 году: 3 897 млн ​​евро (+5,7% по сравнению с 2011 годом)
• Персонал: около 13 000 сотрудников по всему миру
• Ежегодно производится более 1 миллиарда доз вакцин для иммунизации более 500 миллионов человек в мире
• Самый большой ассортимент продукции, против 20 инфекционных заболеваний
• Более 1 миллиона евро ежедневно инвестируется в НИОКР
• За последние 5 лет в производственную инфраструктуру инвестировано около 2 млрд евро.
• Штаб-квартира: Лион, Франция
• 14 производственных и/или научно-исследовательских площадок, расположенных в:
  • Марси-л'Этуаль и Валь-де-Рей , Франция.
  • Свифтуотер, Пенсильвания (штаб-квартира Sanofi Pasteur в США ), ^[23] Кембридж, Массачусетс и Кантон, Массачусетс , Орландо, Флорида и Роквилл, Мэриленд , США
  • Торонто, Онтарио , Канада
  • Пилар, провинция Буэнос-Айрес , Аргентина
  • Шэньчжэнь , Китай
  • Хайдарабад , Индия
  • Окойоакак , Мексика
  • Чаченгсао , Таиланд
  • Невиль-сюр-Сон , Франция ^[24]

Вакцина

Этот список предназначен для вакцин с торговыми наименованиями; Sanofi Pasteur также производит множество дженериков, не имеющих торговых наименований ^[25]

• Вакцины против рака
  • Рак мочевого пузыря : TheraCys ^[26]
• Коронавирус прививки
  • Вакцина от COVID-19 разрабатывается французской фармацевтической компанией и британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline . ^[27] Расширенные клинические испытания вакцины были отложены в декабре 2020 года после того, как она не смогла вызвать сильный иммунный ответ у людей старше 50 лет, скорее всего, из-за недостаточной концентрации антигена в вакцине, что задержало запуск вакцины до конца 2021 года. ^[28]
• Вакцины против лихорадки денге
  • Денгваксия , одобрена в 18 странах ^{[29] [30]}
• Вакцины АКДС ^{[25] [31]}
  • Адасель
  • Даптацел
  • Tripedia (Trepedia), снят с производства, последняя поставка в 2012 году ^[32]
• Вакцины против гемофильной палочки типа b
  • АктHIB ^{[25] [31] [33]}
• Вакцины против гепатита А
  • Аваксим 160 ЕД ^[33] (или просто Аваксим) ^[34]
• Вакцины против гепатита В ^[33]
  • Геневак Б Пастер
  • Hbvaxpro (5, 10 и 40 мкг)
• Вакцины против гриппа
  • Аддигрип ^[34]
  • Флублок Квадривалент
  • Флюзон Высокая Доза
  • Флюзон ^[31] (стандартная доза; без консервантов; детская доза без консервантов) ^[34]
  • Сандовак ^[34]
  • Ваксигрип ^{[33] [34]}
• Вакцины против вируса японского энцефалита
  • JE-VAX ^[26] (инактивированный)
  • IMOJEV ( живой, ослабленный ) ^[35]
• Вакцины против кори
  • Рувакс ^[33]
• Менингококковые вакцины
  • Menactra , первая менингококковая вакцина, одобренная для использования у младенцев ^{[26] [31] [36]}
  • Меномун-A/C/Y/W-135 ^[26]
  • Вакцина Менингококковая А+С ^[33]
• вакцины MMR
  • ММ-RVaxPro ^[33]
• Вакцины от пневмонии
  • Пневмо 23 ^{[33] [34]}
• Вакцины против полиомиелита
  • Имовакс Полио ^[33]
  • Ипол ^[31]
  • Полиомиелит Солк ^[34]
• Вакцины против бешенства
  • Имовакс Бешенство ^[26] (Имовакс) ^[31]
  • Имогам Рабиес-HT, антирабический иммуноглобулин ^[26]
  • Вакцина Рабика Пастера ^[33]
• Вакцины против краснухи
  • Рудивакс ^[33]
• Вакцины против оспы
  • АКАМ 2000 ^[31]
• Вакцины против столбняка
  • Вакцина столбнячная Пастеровская ^[33]
• Вакцины против туберкулеза
  • Микобакс ^[31]
  • Туберсол ^[26]
  • Вакцина БЦЖ Ssi ^[33]
• Вакцины против брюшного тифа
  • Тифим VI ^{[25] [33] [31]}
• Вакцины против желтой лихорадки
  • Стамарил ^{[33] [34]}
  • YF-VAX ^{[25] [31] [34]}
• Комбинированные вакцины против дифтерии и столбняка
  • ДЕКАВАК ^[31]
  • dT редукция ^[34]
  • ДТ Вакс ^[33]
• Комбинированные вакцины против дифтерии, столбняка и полиомиелита
  • Реваксис ^[33]
• АКДС, комбинированные вакцины против гемофильной палочки
  • TriHIBit , ревакцинация с вакцинами АКДС и гемофильной палочки типа b ^[26]
• АКДС, комбинированные вакцины против полиомиелита
  • Репевакс ^{[33] [34]}
• АКДС, гемофильная инфекция, комбинированные вакцины против полиомиелита
  • Пентацель ^{[25] [31]}
  • Пентавак ^[33]
• Комбинированные вакцины АКДС, гемофильной палочки, полиомиелита, гепатита В
  • Гексавак ^[34]
• Комбинированные вакцины против гепатита А и брюшного тифа
  • Тявакс ^[33]

Ссылки

1. "Sanofi Announces Changes to Executive Committee Aligned to its Strategic Roadmap 2020" (пресс-релиз). Sanofi. 23 мая 2016 г. Архивировано из оригинала 3 июня 2018 г. Получено 17 марта 2017 г.^{[ самостоятельно опубликованный источник ]}
2. "Желтая чума". The Economist . 14 мая 2016 г. ISSN  0013-0613 . Получено 19 мая 2016 г.
3. "Sanofi Pasteur VaccineHub". Sanofi Pasteur . Получено 1 марта 2014 г.^{[ самостоятельно опубликованный источник ]}
4. "Главная - Санофи".
5. "Aventis Pasteur, подразделение вакцин группы Sanofi-aventis, меняет свое название на sanofi pasteur" (пресс-релиз). Sanofi-Aventis. 10 января 2005 г. Архивировано из оригинала 25 мая 2007 г. Получено 4 ноября 2007 г.^{[ самостоятельно опубликованный источник ]}
6. "Во всем мире заканчивается противоядие от укусов змей, сообщает MSF". CBC News . Associated Press . 7 сентября 2015 г. Получено 8 сентября 2015 г.
7. "April 2012 Inspectional Observations (form 483)", Vaccines, Blood & Biologics , US Food and Drug Administration, April 2012, FEI No. 3002888623, архивировано из оригинала 6 февраля 2016 , извлечено 29 января 2016
8. Fine, Paul EM; Carneiro, Ilona AM; Milstien, Julie B.; Clements, C. John (2004). Вопросы, связанные с использованием БЦЖ в программах иммунизации: документ для обсуждения, WHO/V&B/99.23 (PDF) . Женева: ВОЗ . стр. 8. Архивировано из оригинала (PDF) 21 октября 2012 г.
9. Палмер, Эрик (10 сентября 2014 г.), «Merck снова поставляет противораковое лечение БЦЖ, но Sanofi все еще нет: нехватка противоракового лечения мочевого пузыря и туберкулеза сохраняется уже два года», FiercePharma , получено 29 января 2016 г.
10. Палмер, Эрик (31 марта 2015 г.), «Sanofi Canada vax plant again produce ImmuCyst bubble cancer drug», FiercePharma , получено 29 января 2016 г.
11. Сантос, Тина Г. (30 ноября 2017 г.). «Фармацевтическая фирма предупреждает об использовании вакцины против лихорадки денге». Inquirer.net . Получено 2 апреля 2018 г.
12. "DOH приостанавливает программу иммунизации от лихорадки денге из-за потенциального риска для здоровья". The Philippine Star . 1 декабря 2017 г. Получено 2 апреля 2017 г.
13. «Анак намин наматай са Денгваксия» (на тагальском языке). Архивировано из оригинала. Филиппинская звезда Нгайон . Проверено 20 декабря 2017 г.
14. «Санофи-Пастер проверяет в Мексике вакуум против коронавируса: это то, что ты знаешь» . MARCA Claro México (на мексиканском испанском языке). 31 июля 2020 г. Проверено 1 августа 2020 г.
15. «Приверженность Санофи борьбе с COVID-19» .
16. «Голландская программа вакцинации от коронавируса пострадала из-за задержек с вакциной Sanofi GSK». 11 декабря 2020 г.
17. «Помощник офицера по биобезопасности». Альтен Канада .
18. "Зачем вакцинировать?". Vaccine Hub . Sanofi Pasteur . Получено 1 марта 2014 г.^{[ самостоятельно опубликованный источник ]}
19. "Главная - Sanofi". sanofipasteur.us . Sanofi Pasteur . Получено 19 февраля 2018 г. .^{[ самостоятельно опубликованный источник ]}
20. Ратти, Кристофер Дж. (июнь 1966 г.). «Connaught и история канадской вакцины от полиомиелита». CONNTACT (Новости сотрудников Connaught Laboratories Limited) . 9 (3) . Получено 11 декабря 2012 г. – через Health Heritage Research Services.
21. Mulugu, Somashekar (13 июня 2011 г.). "Изменения на высшем уровне в Shantha Biotechnics". The Hindu Business Line . Архивировано из оригинала 21 октября 2011 г.
22. "Производители лекарств Sanofi и GSK начинают испытания вакцины от COVID-19 на людях". Business Insider .
23. "SanofiPasteur.us". Sanofi Pasteur . Получено 2 февраля 2018 г. .^{[ самостоятельно опубликованный источник ]}
24. "Sanofi en France" [Санофи во Франции] (на французском). Архивировано из оригинала 8 июля 2013 г.^{[ самостоятельно опубликованный источник ]}
25. Менье, Янн А. (2013). Тропические болезни: практическое руководство для врачей и студентов. Oxford University Press. Список вакцин, одобренных FDA. ISBN 9780199997923– через Google Книги (предварительный просмотр).
26. "Sanofi Pasteur US Products". Sanofi Pasteur. Архивировано из оригинала 14 января 2008 г. Получено 4 декабря 2007 г.^{[ самостоятельно опубликованный источник ]}
27. "Испытания вакцины от коронавируса начались фармацевтическими компаниями GSK и Sanofi". BBC News . 3 сентября 2020 г.
28. Тейлор, Ник Пол (11 декабря 2020 г.). «Слабые клинические данные вынуждают Sanofi, GSK отложить вакцину от COVID-19». Fierce Biotech . Получено 25 января 2021 г.
29. "Филиппины: 3 смерти могут быть связаны с вакцинацией от лихорадки денге". Журнал Drug Discovery & Development . Associated Press. 2 февраля 2018 г. Получено 2 февраля 2018 г.
30. "Вакцина от лихорадки Денге зарегистрирована в 18 странах". dengue.info . Sanofi Pasteur . Получено 2 февраля 2018 г. .^{[ самостоятельно опубликованный источник ]}
31. Turgeon, Mary Louise (2014). Иммунология и серология в лабораторной медицине (5-е изд.). Сент-Луис: Elsevier. С. 215–6. ISBN 9780323085182. OCLC  814440874 – через Google Books (предварительный просмотр).
32. «FDA не выпустило новое заявление о вакцинах и аутизме». Drug Discovery & Development . Business Advantage Media. Associated Press. 8 марта 2018 г. Получено 8 марта 2018 г.
33. Менье, Янн А. (2013). Тропические болезни: практическое руководство для врачей и студентов. Oxford University Press. Список вакцин, доступных во Франции. ISBN 9780199997923– через Google Книги (предварительный просмотр).
34. Pawelec, Graham (2008). Иммуносенесценция. Medical Intelligence Unit. Нью-Йорк: Springer. С. 110. ISBN 9780387768427. OCLC  938883046 – через Google Books (предварительный просмотр).
35. "IMOJEV MD". ВОЗ - Преквалификация медицинских изделий. Архивировано из оригинала 29 марта 2023 г.
36. "FDA выдает лицензию на расширение показаний для препарата Menactra компании Sanofi Pasteur". RTTNews. 25 апреля 2011 г. Получено 26 апреля 2011 г.