stringtranslate.com

Вададустат

Вададустат , продаваемый под торговой маркой Vafseo , представляет собой лекарственный препарат, используемый для лечения симптоматической анемии, связанной с хроническим заболеванием почек . [2] [3] Вададустат представляет собой ингибитор пролилгидроксилазы, индуцируемой гипоксией. [2]

Наиболее распространенные побочные эффекты включают тромбоэмболические явления (проблемы, связанные с образованием тромбов в кровеносных сосудах), диарею и гипертонию (высокое кровяное давление). [3]

Вададустат был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в апреле 2023 года [3] , а в США — в марте 2024 года [2] [4].

Медицинское применение

В ЕС вададустат показан для лечения симптоматической анемии, связанной с хроническим заболеванием почек у взрослых, находящихся на хроническом поддерживающем диализе . [3]

В США вададустат показан для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек, у взрослых, получающих диализ в течение как минимум трех месяцев. [2]

Общество и культура

Правовой статус

В феврале 2023 года Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдать разрешение на продажу лекарственного средства Vafseo, предназначенного для лечения симптоматической анемии у взрослых с хроническим заболеванием почек, находящихся на хроническом диализе. [5] Заявителем на данное лекарственное средство является Akebia Europe Limited. [5] Вададустат был одобрен для медицинского применения в Европейском союзе в апреле 2023 года. [3]

Исследовать

Вададустат находится на III фазе клинических испытаний для лечения анемии, вызванной хроническим заболеванием почек . [6] [7] [8] [9] [10]

Ссылки

  1. ^ ab "Vafseo APMDS". Therapeutic Goods Administration (TGA) . 17 октября 2023 г. Архивировано из оригинала 2 января 2024 г. Получено 7 марта 2024 г.
  2. ^ abcde "Vafseovadadustat tablet, film coated". DailyMed . 27 марта 2024 г. Архивировано из оригинала 25 апреля 2024 г. Получено 25 апреля 2024 г.
  3. ^ abcdef "Vafseo EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам . 31 мая 2023 г. Архивировано из оригинала 3 июня 2023 г. Получено 3 июня 2023 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  4. ^ "Novel Drug Approvals for 2024". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 29 апреля 2024 г. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 г. Получено 30 апреля 2024 г.
  5. ^ ab "Vafseo: Pending EC decision". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA). 24 февраля 2023 г. Архивировано из оригинала 25 февраля 2023 г. Получено 24 февраля 2023 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  6. ^ Pergola PE, Spinowitz BS, Hartman CS, Maroni BJ, Haase VH (ноябрь 2016 г.). «Вададустат, новый пероральный стабилизатор HIF, обеспечивает эффективное лечение анемии при недиализно-зависимой хронической болезни почек». Kidney International . 90 (5): 1115–1122. doi : 10.1016/j.kint.2016.07.019 . PMID  27650732.
  7. ^ Gupta N, Wish JB (июнь 2017 г.). «Ингибиторы пролилгидроксилазы фактора, индуцируемого гипоксией: потенциальное новое лечение анемии у пациентов с ХБП». Американский журнал заболеваний почек . 69 (6): 815–826. doi : 10.1053/j.ajkd.2016.12.011 . PMID  28242135.
  8. ^ Martin ER, Smith MT, Maroni BJ, Zuraw QC, deGoma EM (2017). «Клиническое исследование вададустата у пациентов с анемией, вторичной по отношению к хронической болезни почек 3 или 4 стадии». American Journal of Nephrology . 45 (5): 380–388. doi :10.1159/000464476. PMC 5452283. PMID  28343225. 
  9. ^ Eckardt KU, Agarwal R, Aswad A, Awad A, Block GA, Bacci MR и др. (апрель 2021 г.). «Безопасность и эффективность вададустата при анемии у пациентов, находящихся на диализе». The New England Journal of Medicine . 384 (17): 1601–1612. doi : 10.1056/NEJMoa2025956 . PMID  33913638.
  10. ^ Chertow GM, Pergola PE, Farag YM, Agarwal R, Arnold S, Bako G и др. (апрель 2021 г.). «Вададустат у пациентов с анемией и недиализно-зависимой ХБП». The New England Journal of Medicine . 384 (17): 1589–1600. doi : 10.1056/NEJMoa2035938 . PMID  33913637.