Jenapharm — фармацевтическая компания из Йены , Германия . Основанная в 1950 году в Восточной Германии , компания с самого начала сосредоточилась на производстве и разработке стероидов . Из-за экономических обстоятельств Восточного блока компания изначально использовала уникальный процесс синтеза стероидов, начиная с желчи свиньи , однако спустя десятилетие этот метод был заброшен в пользу полного синтеза . Изначально компания производила широкий спектр дженериков стероидов, включая кортикостероиды , но позже она сосредоточилась на анаболических стероидах , эстрогенах и прогестинах . [2]
До воссоединения Германии Jenapharm была единственным поставщиком гормональных контрацептивов в Восточной Германии. [3] Она успешно продавала ряд препаратов, которые она разработала в сотрудничестве с другими восточногерманскими химиками. Возможно, самым известным из них является Valette , который хорошо продавался в Германии в 1990-х годах. [2] После воссоединения Jenapharm в конечном итоге стала дочерней компанией Schering AG , которая продала свой бизнес по производству дженериков компании Dermapharm AG в 2004 году, [4] а год спустя реструктурировала маркетинг и дистрибуцию Jenapharm в независимую дочернюю компанию, интегрировав при этом научно-исследовательское подразделение со своими собственными лабораториями. [1]
Восточная Германия проводила спонсируемую государством программу массового допинга для своих спортсменов с использованием анаболических стероидов , в основном с использованием Oral Turinabol , продукта, разработанного Jenapharm. В 2005 году компания столкнулась с судебными исками или угрозами со стороны сотен спортсменов, которых заставляли принимать эти препараты. [5] Компания урегулировала судебные иски, внеся вклад в создание фонда в размере 4,1 миллиона долларов, который компенсировал бывшим спортсменам. [6] [7]
Во время оккупации Германии в конце Второй мировой войны все фармацевтические компании нацистской Германии были расположены на оккупированных Западом территориях. Йена, которая попала в зону, контролируемую Советским Союзом, имела Институт микробиологии — Институт Шотта-Цейсса — который имел предпосылки для мелкосерийного фармацевтического производства. Хотя институт был основан в 1944 году, всего с 9 сотрудниками, Ганс Кнёлль произвел там первую партию пенициллина, произведенного в Германии, прямо перед окончанием войны. В 1948 году институт производил 10 миллиардов МЕ пенициллина в месяц. [2]
В конце 1940-х годов рахит свирепствовал среди детей в советской оккупированной зоне. В 1949 году Альфред Шуберт, который первым разработал метод синтеза витамина D2 в Университете Фридриха-Шиллера , создал промышленный процесс, который производил около 10 кг/год витамина D2 . (Витамин D2 был заменен витамином D3 10 лет спустя). В том же году институту было поручено синтезировать стероидные гормоны , в частности кортизон . В конце 1949 года он получил официальное разрешение на производство и продажу фармацевтических препаратов, и 1 января 1950 года была основана государственная компания VEB Jenapharm. В то время в компании уже было около 600 сотрудников. [2]
Диосгенин и гекогенин, которые обычно использовались на Западе в качестве прекурсоров для синтеза стероидов, не были доступны в Восточной Германии, и по политическим и экономическим причинам эти вещества не могли быть импортированы. Jenapharm разработала альтернативный процесс, начав с гиодезоксихолевой кислоты, извлеченной из свиной желчи , из которой они сначала произвели прегненолон , а затем прогестерон и ацетат дезоксикортикостерона в 1954/1955 годах. В то десятилетие исследования и производство продолжали тесно переплетаться в Jenapharm. Альфред Шуберт был и директором по исследованиям, и управляющим завода, который производил стероиды. [2]
В период с 1957 по 1962 год Герхард Лангбейн еще больше расширил гамму стероидов, которые Jenapharm производила с помощью своего уникального процесса, включив тестостерон , 4-хлортестостерон , кортексолон , кортизон , кортизол и преднизон . Ацетат хлормадинона был первым оральным контрацептивом, произведенным Jenapharm. Он продавался под названием Овосистон с 1964 года и также производился из свиной желчи. [2]
В 1960-х годах ученые Восточной Германии пытались найти альтернативу свиной желчи в качестве предшественника для синтеза стероидов путем выращивания Solanum auriculatum , но эти усилия не достигли промышленных масштабов. Попытки использовать воск сахарного тростника с Кубы или холестерин из спинного мозга животных также оказались неэкономичными. Чтобы оставаться конкурентоспособной на рынке стероидов, Jenapharm перешла к полному синтезу. Они использовали схему синтеза Игоря Торгова , которая не была запатентована в ГДР и, по иронии судьбы, была проигнорирована другими советскими химиками. Первоначально Jenapharm удавалось производить только 25–75 кг полностью синтетических стероидов в год, но после настройки процесса с помощью более чем 100 запатентованных улучшений производство достигло около 5 тонн в год в 1980-х годах. Однако переход к полному синтезу заставил Jenepharm отказаться от рынка кортикостероидов. [2]
В конце 1980-х годов объем продаж Jenapharm составлял около 200 млн немецких марок (112 млн долларов США), штат насчитывал 1700 сотрудников, компания входила в тройку крупнейших производителей фармацевтической продукции в Восточной Германии с производственными предприятиями в Йене, Эрфурте , Наумбурге и Магдебурге . Компания производила широкий ассортимент продукции, но 50% продаж приходилось на гормональные препараты. [3] В 1991 году Jenapharm была приватизирована и продана Gehe AG, дочерней компании Franz Haniel & Cie GmbH, после того как первоначальное предложение Schering AG не удалось, [8] но к октябрю 2001 года Schering приобрела 100% акций Jenapharm. [9]
В 1960-х годах в Jenapharm работало менее 40 сотрудников, занимающихся разработкой новых продуктов. Этот недостаток выделенных ресурсов привел к небольшому количеству оригинальных продуктов. Первым оригинальным продуктом, разработанным в Jenapharm, был 4-хлордегидрометилтестостерон , анаболический стероид , который продавался под названием Oral Turinabol. [2] Этот продукт позже стал печально известным как наиболее часто используемый анаболический стероид в допинге спортсменов Восточной Германии в рамках спонсируемой государством программы. [10]
В 1967 году Jenapharm, используя механизмы централизованной восточногерманской экономики, [ необходимо разъяснение ] инициировала сотрудничество с другими химиками из Восточногерманской академии наук с целью синтеза высокоактивных эстрогенов с эффектом депо. Эти усилия принесли плоды десятилетие спустя. В 1978 году компания вывела на рынок первый оральный контрацептив для приема один раз в неделю Deposiston , комбинацию этинилэстрадиола сульфоната и норэтистерона ацетата . Другим продуктом, который появился в результате этого сотрудничества, стал Turisteron (этинилэстрадиола сульфонат), который оказался эффективным при лечении андроген-зависимой карциномы простаты. [2]
В 1975 году Курт Понсольд в сотрудничестве с Jenapharm синтезировал новый прогестин — диеногест . Комбинация этинилэстрадиол/диеногест оказалась эффективной в качестве орального контрацептива. Первоначально он продавался как Certostat, а позже как Valette ). После дебюта продаж в 1990 году, всего за несколько лет Valette стал самым продаваемым оральным контрацептивом на немецком рынке. [2] Jenapharm удалось занять первое место на немецком рынке оральных контрацептивов с долей в 18%, по сравнению с 13-14% у Schering. В 1996 году годовой объем продаж Valette составил 40 млн немецких марок. Это стало веской причиной для Schering приобрести Jenapharm. [11]
Начиная с 1966 года Восточная Германия проводила обширную государственную программу допинга. Государство предоставляло гранты и организовывало симпозиумы, на которых ученые и врачи, которые были неофициальными сотрудниками Министерства государственной безопасности (« Штази »), включая высокопоставленных профессоров, сотрудничали в исследованиях допинга и методах введения препаратов, которые бы избегали обнаружения международными службами допинг-контроля. Врачи ГДР ежегодно назначали рецептурные препараты, а также несанкционированные экспериментальные препараты нескольким тысячам спортсменов, в том числе несовершеннолетним обоего пола. Особое внимание уделялось назначению андрогенов женщинам и девочкам-подросткам, поскольку эта практика оказалась особенно эффективной для улучшения спортивных результатов. [10]
В 1980-х годах допинг-тесты на Олимпийских играх стали более распространенными и эффективными. Симпозиум, посвященный этой проблеме, состоялся в Лейпциге 24 июня 1981 года. В последующие годы в сотрудничестве с Jenapharm были разработаны препараты назального спрея, содержащие тестостерон или андростендион , которые были протестированы и использовались на лучших спортсменах, некоторым из которых не нравился такой способ применения. В то время в допинг-тестах использовалось соотношение T:E (тестостерон: эпитестостерон ). С 1983 года Jenapharm выпускала препараты эпитестостерона пропионата , биологически неактивного соединения, которое не имело коммерческой ценности, но было подготовлено исключительно для правительственной допинговой системы. Его использовали одновременно или последовательно с инъекциями тестостерона, чтобы вернуть соотношение T:E в норму, но только для спортсменов, участвующих в международных соревнованиях. Этот протокол позволял спортсменкам получать высокие дозы тестостерона и при этом проходить допинг-тесты, но он имел сильные вирилизирующие эффекты, в частности гирсутизм и изменения голоса. Сопутствующее употребление алкоголя или противозачаточных таблеток приводило к серьезным и иногда опасным для жизни повреждениям печени. У мужчин- тяжелоатлетов случаи гинекомастии приходилось устранять хирургическим путем. Все эти побочные эффекты, а также спортивные улучшения были тщательно задокументированы в отчетах для Штази. [10] [12]
В 2005 году около 160 бывших спортсменов, столкнувшихся с растущими медицинскими расходами из-за долгосрочных побочных эффектов анаболических стероидов, подали в суд на Jenapharm. У некоторых спортсменок было несколько выкидышей . Многие из бывших спортсменок не имели права на государственную медицинскую страховку, поскольку были слишком больны, чтобы работать. Первоначально Jenapharm отрицала ответственность за их состояние, утверждая, что Oral Turinabol был законно одобрен в ГДР и доступен на рынке, но использовался спортивными врачами и тренерами не по назначению. Адвокаты, представляющие спортсменов, утверждали, что исследование файлов, оставленных тайной полицией Штази, показало, что Jenapharm также передавала тренерам неодобренные вещества и скрывала информацию об их побочных эффектах, тем самым нарушая закон. Другой аргумент, выдвинутый спортсменами, заключался в том, что Jenapharm производила вещества, которые не имели иного применения, кроме как в качестве допинга, и что давление правительства в Восточной Германии было не настолько сильным, чтобы компания не могла отказаться от участия в деятельности, связанной с допингом. [5] В конечном итоге Немецкая олимпийская спортивная федерация (DOSB), правопреемник бывшего Восточногерманского национального олимпийского комитета, выплатила каждому спортсмену компенсацию в размере 9250 евро (12200 долларов США). [7] Jenapharm внесла свой вклад в фонд в размере 4,1 миллиона долларов США. Около 500000 долларов США были зарезервированы для будущих претензий. [6]