Национальный закон о возмещении ущерба от вакцинации детей ( NCVIA ) 1986 года (42 USC §§ 300aa-1 по 300aa-34) был подписан президентом США Рональдом Рейганом в рамках более крупного законопроекта о здравоохранении 14 ноября 1986 года. Целью NCVIA было устранение потенциальной финансовой ответственности производителей вакцин из-за исков о возмещении ущерба от вакцинации [1], чтобы обеспечить стабильные поставки вакцин на рынок и обеспечить экономически эффективный арбитраж для исков о возмещении ущерба от вакцинации. [2] В соответствии с NCVIA была создана Национальная программа компенсации ущерба от вакцинации (NVICP) для обеспечения федеральной системы компенсации без вины за травмы или смерть, связанные с вакцинацией, путем установления процедуры подачи иска с участием Федерального суда по претензиям США и специальных магистров . [1] [3]
В 1970-х и 1980-х годах разгорелся спор, связанный с вопросом о том, вызывал ли цельноклеточный коклюшный компонент вакцины АКДС постоянное повреждение мозга, известное как коклюшная энцефалопатия , в редких случаях. [4] Ни одно исследование не выявило причинно-следственной связи, а более поздние исследования не выявили никакой связи между вакциной АКДС и постоянным повреждением мозга. Предполагаемое вакцинное повреждение мозга оказалось несвязанным состоянием — детской эпилепсией . [5] В 1990 году редакционная статья в журнале Американской медицинской ассоциации, написанная подрядчиком производителей вакцин, назвала эту связь «мифом» и «чепухой». [6] [7] Однако до этого момента критика исследований, не показывающих никакой связи, и несколько широко разрекламированных анекдотических сообщений о постоянной инвалидности, в которых обвиняли вакцину АКДС, привели к возникновению анти-АКДС движений в 1970-х годах. [8] [9] В Соединенных Штатах низкая норма прибыли и рост числа судебных исков, связанных с вакцинами, привели к тому, что многие производители прекратили производство вакцины АКДС к началу 1980-х годов. [4] К 1985 году производители вакцин столкнулись с трудностями при получении страхования ответственности . [10] Цена вакцины АКДС резко возросла, что заставило поставщиков сократить закупки, ограничив доступность. К концу 1985 года только одна компания все еще производила вакцину от коклюша в США. [10] В связи с этим в 1986 году Конгресс принял Национальный закон о травмах, вызванных вакцинацией детей (NCVIA), создав федеральную систему без вины для компенсации жертвам травм, вызванных обязательными вакцинами. [11] [12]
NCVIA также обязывает всех поставщиков медицинских услуг сообщать об определенных побочных эффектах после вакцинации в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS). [ необходима ссылка ]
NCVIA также создала комитет из Института медицины (IOM) для обзора существующей литературы по побочным эффектам вакцин, возникающим после иммунизации . [ необходима ссылка ]
В результате NCVIA в DHHS был создан Национальный офис программы вакцинации (NVPO). NVPO отвечает за координацию мероприятий, связанных с иммунизацией, между всеми агентствами DHHS, включая Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA), Национальные институты здравоохранения (NIH) и Управление ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA). [ необходима цитата ]
NCVIA требует, чтобы все поставщики медицинских услуг, которые вводят вакцины против дифтерии , столбняка , коклюша , полиомиелита , кори , эпидемического паротита , краснухи , гепатита B , гемофильной палочки типа b и ветряной оспы , предоставляли получателю вакцины, его родителю или законному опекуну Информационное заявление о вакцине (VIS) перед каждой дозой. VIS необходимо предоставлять с каждой вакцинацией, включая каждую дозу в серии из нескольких доз. Каждое VIS содержит краткое описание заболевания, а также риски и преимущества вакцины . Каждое VIS разрабатывается CDC и распространяется среди государственных и местных департаментов здравоохранения, а также отдельных поставщиков. [ необходима цитата ]