stringtranslate.com

Национальный совет по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий

Национальный совет по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий ( NABL ) предоставляет аккредитацию органам по оценке соответствия ( лабораториям ) в Индии. Схемы NABL включают аккредитацию (признание) технической компетентности испытательных, калибровочных, медицинских испытательных лабораторий, поставщиков проверки квалификации (PTP) и производителей стандартных образцов (RMP) для определенной области в соответствии со стандартами ISO/IEC 17025 , ISO 15189 , ISO/IEC 17043 [2] и ISO 17034:2016 [3] . Он имеет Соглашение о взаимном признании (MRA) с Азиатско-Тихоокеанским сотрудничеством по аккредитации (APAC), Международным сотрудничеством по аккредитации лабораторий (ILAC).

NABL является учредительным органом Совета по качеству Индии , который является автономным органом, созданным при Департаменте содействия промышленности и внутренней торговле (DPIIT) , Министерстве торговли и промышленности , правительстве Индии . [4]

NABL предоставляет аккредитацию во всех основных областях науки и техники, таких как биологическая, химическая, электрическая, электронная, механическая, гидродинамическая, неразрушающая, фотометрическая, радиологическая, термическая и судебно-медицинская дисциплины в испытательных центрах и электротехническая, механическая, гидродинамическая, термическая, оптическая и радиологическая дисциплины в калибровочных центрах. В области медицинских испытательных лабораторий аккредитация предоставляется в дисциплинах клинической биохимии, клинической патологии, гематологии и иммуногематологии, микробиологии и серологии, гистопатологии, цитопатологии, генетики, ядерной медицины (только для тестов in vitro). Кроме того, NABL предлагает аккредитацию для поставщиков услуг по проверке квалификации и производителей референтных материалов, для которых у нее есть APAC и ILAC MRA.

Преимущества аккредитации

NABL является полноправным членом (подписавшим ILAC MRA) ILAC [5] , а также Соглашения о взаимном признании APAC (MRA), [6] основанные на взаимной оценке и принятии других систем аккредитации лабораторий-партнеров MRA. Такие международные соглашения облегчают принятие результатов испытаний/калибровки между странами, в которых представлены партнеры MRA.

Эта развивающаяся система международных соглашений о взаимном признании между органами по аккредитации позволила аккредитованным лабораториям добиться формы международного признания и позволила данным испытаний, сопровождающим экспортируемые товары, быть легко принятыми на зарубежных рынках среди стран, которые уже квалифицировались как значимые для Соглашений ILAC. [7] Это эффективно снижает затраты как для экспортеров, так и для импортеров, поскольку это уменьшает или устраняет необходимость повторного тестирования продукции в другой стране.

Аккредитация NABL признается различными государственными органами [8] и регулирующими органами. В Индии аккредитация NABL обычно является предшественником различных правительственных/регулирующих/уставных признаний.

NABL, являясь государственным органом, проводит комплексные оценки совместно с такими регулирующими органами, как FSSAI , EIC, APEDA и т. д. Комплексные оценки упрощают процесс признания, поскольку лаборатория может получить аккредитацию и признание регулирующего органа в ходе одной комплексной оценки вместо проведения нескольких отдельных оценок, которые обычно требуются.

[9] [10] [11] [12]

Услуги, предоставляемые NABL

NABL предоставляет аккредитацию:

  1. Испытательные лаборатории согласно ISO/IEC 17025
  2. Калибровочные лаборатории согласно ISO/IEC 17025
  3. Медицинские испытательные лаборатории в соответствии с ISO 15189
  4. Поставщики услуг по проверке квалификации (PTP) в соответствии с ISO/IEC 17043
  5. Производители стандартных образцов (RMP) согласно ISO 17034

Лабораторные конклавы

NABL ежегодно проводит лабораторные конклавы. [13] В 2019 году в Ченнаи прошел 8-й Национальный конклав лабораторий. [14]

Всемирный день аккредитации (WAD)

NABL отмечает Всемирный день аккредитации (WAD) каждый год 9 июня. Всемирный день аккредитации отмечается для повышения осведомленности об аккредитации и о том, как аккредитация приносит пользу заинтересованным сторонам. [15]

Область аккредитации

Область аккредитации NABL распространяется на:

Испытательные лаборатории : биологические, химические, диагностические радиологические испытания, электрические, электронные, испытания гидродинамики, судебные, механические, неразрушающие испытания, фотометрические, радиологические, а также испытания программного обеспечения и ИТ-систем.

Калибровочные лаборатории : электротехнические, механические , гидродинамические, тепловые и оптические , радиологические , тепловые .

Медицинские лаборатории : клиническая биохимия , клиническая патология , гематология и иммуногематология, микробиология и серология инфекционных заболеваний, молекулярное тестирование, медицинская визуализация , гистопатология , цитопатология , проточная цитометрия , цитогенетика , генетика , ядерная медицина (только тесты in vitro).

Подача заявки на аккредитацию NABL

Лаборатории, желающие получить аккредитацию NABL, могут подать заявку на веб-портале NABL.

Ссылки

  1. ^ Чандра (1988). «Национальная система измерений в Индии». Конференция по точным электромагнитным измерениям 1988 года . С. 257–258. doi :10.1109/CPEM.1988.671284. S2CID  109948339.
  2. ^ "ISO/IEC 17043:2010". www.iso.org . 17 марта 2010 г.
  3. ^ "ISO 17034:2016". www.iso.org .
  4. ^ Ядав С., Мандал Г. и др. (11 мая 2021 г.). «75-й день основания CSIR-Национальной физической лаборатории: празднование достижений в метрологии для национального роста». MAPAN-Журнал метрологического общества Индии . 36 (1): 1–32. doi :10.1007/s12647-021-00442-4. PMC 8110472 . 
  5. ^ "Подписант ILAC" . ИЛАК . 25 января 2018 г.
  6. ^ "Подписавший MRA APAC". APAC . 12 мая 2012 г.
  7. ^ Асвал, ДК (30 мая 2020 г.). «Инфраструктура качества Индии и ее значение для инклюзивного национального роста». MAPAN-Journal Metrology Society of India . 35 (2): 139–150. doi :10.1007/s12647-020-00376-3. PMC 7261038 . 
  8. ^ «Верховный суд предписывает утвержденным государственным и частным лабораториям проводить бесплатное тестирование на Covid-19». The Print . 8 апреля 2020 г.
  9. ^ Синха М., Саини С. и др. (2018). «Текущее состояние и дальнейшие перспективы Национального совета по аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий. Аккредитация лабораторий в государственных организациях». Индийский журнал патологии и микробиологии . 61 (3): 461–463. doi : 10.4103/IJPM.IJPM_630_17 . PMID  30004086. S2CID  51623808.
  10. ^ Верма, М.; Дахия, К.; Галаут, В.С.; Дхуппер, В. (2018). «Оценка системы контроля качества с помощью показателей сигма и коэффициента индекса цели качества: дорожная карта по подготовке к NABL». World Journal of Methodology . 8 (3): 44–50. doi : 10.5662/wjm.v8.i3.44 . PMC 6275555. PMID  30519539. 
  11. ^ Handoo, Anil; Sood, Swaroop Krishan (июнь 2012 г.). «Аккредитация клинических лабораторий в Индии». Clinics in Laboratory Medicine . 32 (2): 281–292. doi :10.1016/j.cll.2012.04.009. PMID  22727005.
  12. ^ V, Umanath; Alam, Nasna Rasheeda; A, Vidya Gayathri. "ISO/IEC 17025:1999 - Соответствие требованиям клинической лаборатории и процесс аккредитации". Журнал Академии управления больницами . 18 (1).
  13. ^ "Sakshi Telugu Daily Chennai City epaper от воскресенья, 15 декабря 2019 г.". epaper.sakshi.com (на телугу).
  14. ^ "Ежегодный национальный конклав NABL". The Times of India .
  15. ^ "Празднование Всемирного дня аккредитации". The Economic Times . 10 июня 2020 г.

Внешние ссылки