stringtranslate.com

Операция «Сверхсветовая скорость»

Operation Warp Speed ​​( OWS ) была государственно-частным партнерством , инициированным правительством Соединенных Штатов для содействия и ускорения разработки, производства и распространения вакцин , терапевтических средств и диагностических средств от COVID-19 . [1] [2] Первое новостное сообщение об Operation Warp Speed ​​было опубликовано 29 апреля 2020 года, [3] [4] [5] , а официально программа была анонсирована 15 мая 2020 года. [1] Ее возглавлял Монсеф Слауи с мая 2020 года по январь 2021 года и Дэвид А. Кесслер с января по февраль 2021 года. [6] В конце февраля 2021 года Operation Warp Speed ​​была передана в ведение Группы реагирования на COVID-19 Белого дома . [7]

Программа способствовала массовому производству нескольких вакцин и различных типов вакцинных технологий на основе предварительных данных, что позволяло ускорить распространение, если клинические испытания подтвердят, что одна из вакцин безопасна и эффективна. [ необходима цитата ] План предполагал, что некоторые из этих вакцин не окажутся безопасными или эффективными, что сделает программу более дорогостоящей, чем типичная разработка вакцин, но потенциально приведет к доступности жизнеспособной вакцины на несколько месяцев раньше обычных сроков. [8]

Операция Warp Speed, первоначально финансируемая примерно за 10  миллиардов долларов из Закона CARES (Помощь, облегчение и экономическая безопасность в связи с коронавирусом), принятого Конгрессом США 27 марта 2020 года [1], была межведомственной программой, включающей компоненты Министерства здравоохранения и социальных служб , включая Центры по контролю и профилактике заболеваний , Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами , Национальные институты здравоохранения (NIH) и Управление передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA); Министерство обороны ; частные фирмы; и другие федеральные агентства, включая Министерство сельского хозяйства , Министерство энергетики и Министерство по делам ветеранов . [1]

История

Президент Дональд Трамп официально объявил об операции «Сверхсветовая скорость» 15 мая 2020 года в Розовом саду Белого дома .

15 мая 2020 года президент Дональд Трамп официально объявил о государственно-частном партнерстве. [4] [1] Целью операции Warp Speed ​​была координация усилий в сфере здравоохранения и социальных служб , включая партнерство NIH ACTIV [9] по разработке вакцин и терапевтических средств, инициативу NIH RADx [10] по разработке диагностических средств и работу BARDA. [1]

Операция Warp Speed ​​была создана для поощрения частного и государственного партнерства с целью ускорения одобрения и производства вакцин во время пандемии COVID-19. [2] Название было навеяно терминологией, используемой в вымышленной вселенной Star Trek для путешествий со скоростью, превышающей скорость света , что вызывает ощущение быстрого прогресса. [11] [12]

Управление по контролю за продуктами и лекарствами объявило 30 июня 2020 года, что вакцина должна быть по крайней мере на 50% эффективна для уменьшения тяжести симптомов COVID-19 , чтобы получить одобрение регулирующих органов и маркетинга. [13]

В январе 2021 года пресс-секретарь Белого дома Джен Псаки объявила, что программа, как ожидается, подвергнется реструктуризации и переименованию при администрации Байдена . [14] [15] Также в январе 2021 года доктору Монсефу Слауи , бывшему руководителю операции Warp Speed, было приказано больше не использовать название Operation Warp Speed. [16] В конце февраля 2021 года обязанности по операции Warp Speed ​​были переданы Группе реагирования на COVID-19 Белого дома . [7] [17]

Цели

Согласно информационному бюллетеню Министерства здравоохранения и социальных служб, основной заявленной целью операции Warp Speed ​​было «производство и поставка 300 миллионов доз безопасных и эффективных вакцин, причем первые дозы должны быть доступны к январю 2021 года, в рамках более широкой стратегии по ускорению разработки, производства и распространения вакцин, терапевтических и диагностических средств против COVID-19» [2] .

Конкретные цели, обозначенные в различных средствах массовой информации, включают:

Хотя ожидалось взаимодействие с FDA по техническим вопросам, комиссар Стивен Хан отметил, что FDA «окажет техническую и технологическую помощь Operation Warp Speed, но производители решат, будут ли они двигаться вперед или нет», и пояснил, что агентство «провело очень четкую границу в FDA между нами и Operation Warp Speed, поскольку мы являемся независимым регулятором». [20]

Бюджет и руководство

Операция Warp Speed ​​использовала BARDA в качестве финансового интерфейса между федеральным правительством США и биомедицинской промышленностью. [21] Первоначально программа финансировалась в размере 10  миллиардов долларов, [1] с дополнительными средствами, выделенными через BARDA. [1] Финансирование было увеличено до примерно 18 миллиардов долларов  к октябрю 2020 года. [22]

Рик Брайт , директор BARDA, был переназначен примерно 22 апреля 2020 года после его сопротивления (как он выразился) «усилиям по финансированию потенциально опасных препаратов, продвигаемых лицами с политическими связями». [23] В мае было объявлено о новом руководстве. Монсеф Слауи был назначен главным советником операции Warp Speed. [1] Слауи является исследователем вакцин и, ранее, председателем глобальных исследований и разработок и председателем глобальных вакцин в GlaxoSmithKline , где он руководил разработкой пяти вакцин. [1] Генерал Гюстав Ф. Перна , занимавший должность командующего генералом Командования материально-технического обеспечения армии , был назначен главным операционным директором операции Warp Speed . [1] [24] Отставной генерал-лейтенант Пол А. Островски, ранее занимавший должность директора Корпуса закупок армии , был директором по снабжению, производству и распределению. [25] [26] Генерал-майор армии Кристофер Дж. Шарпстен был заместителем директора. [27] [28]

Алекс Азар , Марк Эспер , Джаред Кушнер и Адам Бёлер входили в совет директоров OWS, в то время как Дебора Биркс , Тони Фаучи , Фрэнсис Коллинз и Роберт Редфилд были советниками без права голоса. [29] [30]

Компании, получающие финансирование исследований

По состоянию на август 2020 года восемь компаний были выбраны для финансирования в размере около 11  миллиардов долларов США с целью ускорения разработки и подготовки к производству их соответствующих вакцин-кандидатов. [31] [32]

Разработчики вакцин, различные технологии вакцинации и методы лечения, получающие государственное финансирование исследований:

Компании с косвенным финансированием включают в себя:

По состоянию на октябрь 2020 года Operation Warp Speed ​​потратила менее 1  миллиарда долларов на поддержку разработки и производства трех методов лечения моноклональными антителами по сравнению с почти 10  миллиардами долларов на шесть вакцин. [53]

Pfizer–BioNTech

Проект BioNtech по разработке новой технологии мРНК для вакцины от COVID-19 назывался «Проект Lightspeed» и стартовал в середине января 2020 года в лабораториях BioNTech в Майнце , Германия, всего через несколько дней после того, как генетическая последовательность SARS-Cov-2 была впервые обнародована. [55] В сентябре 2020 года BioNTech получила 375 миллионов евро ( 445 миллионов долларов США ) от правительства Германии для ускорения разработки и наращивания производственных мощностей вакцины Pfizer–BioNTech от COVID-19 . [56] [57] [58] 9 ноября партнерство Pfizer – BioNTech объявило о положительных предварительных результатах испытания III фазы вакцины-кандидата BNT162b2 , а 11 декабря FDA предоставило экстренное разрешение на использование , инициировав распространение вакцины. [59] Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла заявил, что компания не принимала финансирование Warp Speed ​​для разработки вакцины из-за желания «освободить наших ученых от любой бюрократии, связанной с необходимостью предоставлять отчеты и договариваться о том, как мы собираемся тратить деньги параллельно или вместе». [60]  

22 июля 2020 года правительство США разместило  у Pfizer условный заказ на предварительную закупку на сумму 2 миллиарда долларов на производство 100  миллионов доз вакцины от COVID-19 с возможностью поставки  еще 500 миллионов для использования в Соединенных Штатах, если вакцина окажется безопасной, эффективной, лицензированной и разрешенной Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). [57] [61] [62] [63] 23 декабря 2020 года администрация Трампа объявила, что заказала  у Pfizer еще 100 миллионов доз. [64]

После заявления Pfizer-BioNTech 9 ноября вице-президент Майк Пенс написал в твиттере, что заслуга принадлежит «государственно-частному партнерству, созданному» Трампом. Глава отдела вакцин и исследований и разработок Pfizer Катрин Янсен заявила 8 ноября, что они «никогда не были частью Warp Speed»; днем ​​позже пресс-секретарь компании заявила, что компания «участвовала в операции Warp Speed ​​в качестве поставщика потенциальной вакцины от коронавируса». [65] [66] [67] Эксперты разошлись во мнениях относительно того, сыграл ли условный предварительный заказ правительства США «важную роль в ускорении процесса разработки вакцины Pfizer». [57] [61]

Соединенное Королевство стало первой страной, которая дала разрешение на вакцину в экстренном порядке 2 декабря 2020 года. [68] Разрешение на экстренное использование в Соединенных Штатах было выдано 11 декабря 2020 года. [69]

Распределение

Дозы вакцины, закупленные Operation Warp Speed, были отправлены производителями через UPS и FedEx в места, указанные правительствами штатов. Федеральное аптечное партнерство доставляет дозы в отделения CVS и Walgreens, которые затем отправляют фармацевтов для проведения массовых вакцинаций в учреждениях по уходу, таких как дома престарелых.

В октябре 2020 года Алекс Азар , в то время министр здравоохранения и социальных служб США , предсказал сто миллионов доступных доз к концу года. [70] Позднее администрация Трампа снизила цель до двадцати миллионов доз. По состоянию на 6 января 2021 года CDC сообщал о 17 288 950 распределенных дозах, но только 5 306 797 из них были фактически введены человеку. [71] Из них 3 416 875 были распределены и 511 635 введены через Федеральное аптечное партнерство. Генерал Густав Перна сказал, что задержки в отчетности приводят к отставанию показателей введения на 72–96 часов. [72] К 31 января 2021 года, когда операция Warp Speed ​​была передана администрации Байдена, было поставлено 63,7 миллиона доз из общего числа 200 миллионов доз, которые Pfizer и Moderna должны были поставить по контракту к концу марта 2021 года. [73]

Распределительные усилия подверглись критике за отсутствие координации между федеральным правительством и правительствами штатов [74] и отсутствие своевременного федерального финансирования кампаний по массовой вакцинации. [70] Другие названные причины включали рождественские каникулы, отказ сотрудников от вакцинации, более длительное, чем обычно, время, потраченное на оформление документов или ответы на вопросы пациентов, необходимое время наблюдения и нехватку обученного персонала. [75]

Прием

Расходы

Хотя изначально Конгресс заложил в бюджет около 10  миллиардов долларов в мае 2020 года [1]  , к середине декабря на разработку вакцины было потрачено 12,4 миллиарда долларов на совокупные расходы на НИОКР и предварительное одобрение производства миллионов доз вакцины. [76]

Операция Warp Speed ​​предполагала, что некоторые из этих вакцин не окажутся безопасными или эффективными, что сделало программу более дорогостоящей, чем типичная разработка вакцины, но потенциально привело к появлению жизнеспособной вакцины на несколько месяцев раньше обычных сроков. [8] Государственные субсидии позволили распространять вакцины от COVID-19 по первоначальной цене, аналогичной цене ежегодной вакцины от гриппа . [77]

Хронология

Цели проекта — разработать, произвести и распространить сотни миллионов доз вакцины от COVID-19 к концу 2020 года — изначально критиковались как нереалистичные, основываясь на многолетнем опыте разработки вакцин против вирусных инфекций, для которого обычно требуются годы или десятилетия, чтобы убедиться, что выбранная вакцина не будет токсичной и будет иметь достаточную эффективность. [5] [78] [79]

Большинство вирусных инфекций не имеют вакцин, поскольку технология вакцинации не удалась на ранних стадиях клинических испытаний. [5] [78] Поскольку многие вакцины вызывают побочные эффекты , такие как боль в месте инъекции, головные боли и симптомы гриппа , тестирование безопасности требует многих лет [ требуется ссылка ] наблюдения за тысячами участников клинических испытаний. [78] [79] Аналогичным образом, обычно требуется достаточное время — год или несколько лет, чтобы убедиться, что вакцина имеет длительную эффективность, пока вирус остается пандемией. [24] [78] [79] Несмотря на обширные предыдущие попытки исследований по созданию безопасных, эффективных вакцин против коронавирусов , таких как SARS и MERS , все кандидаты на вакцины от коронавирусных инфекций потерпели неудачу во время клинических исследований, и не существовало вакцины для предотвращения любой коронавирусной инфекции. [78] Для подготовки к производству и распространению Operation Warp Speed ​​израсходовала ресурсы и финансирование до того, как стали известны результаты безопасности и эффективности кандидатов на вакцины.

В случае Operation Warp Speed ​​эффективные вакцины, произведенные BioNTech в Германии, а также Pfizer и Moderna, получили экстренное разрешение на использование от FDA в декабре 2020 года, установили исключительно быстрые сроки разработки и одобрения вакцин, получивших экстренный маркетинг. [ неудачная проверка ] Pfizer присоединилась к программе Warp Speed ​​в июле 2020 года, [ неудачная проверка ] и подписала контракт на 1,95 миллиарда долларов, который должен был быть выплачен, когда вакцина будет одобрена FDA, и включал первоначальный заказ на 100 миллионов вакцин. [80] В декабре 2020 года администрация Трампа заказала у Pfizer 200 миллионов дополнительных вакцин. [81]

Заключение

В конце февраля 2021 года операция Warp Speed ​​была передана в Группу реагирования Белого дома на COVID-19 при администрации Байдена . [7] [15]

Соревнование

Существовал потенциал, что проект Warp Speed ​​будет расходовать усилия и финансирование в прямой конкуренции с публичными американскими компаниями по производству вакцин, которые уже полностью вовлечены и финансируются для разработки. [5] Также существовала вероятность того, что миллиард долларов или больше денег налогоплательщиков США будет потрачен только на американские усилия или на узкий альтернативный выбор, такой как инвестирование в еще одну платформу вакцин — кандидат Оксфордского университета — AstraZeneca, за которую США уже заплатили 1 миллиард долларов США  в мае 2020 года, чтобы получить 300 миллионов доз для американского использования, когда вакцина AstraZeneca успешно продвинулась к доказательству безопасности и эффективности за пределами своего статуса ранней стадии испытания фазы I–II в мае. [82]

Warp Speed ​​не сотрудничала с китайскими организациями по разработке вакцин, Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Коалицией по инновациям в области готовности к эпидемиям или Европейской комиссией , которые координируют и финансируют международные программы по разработке множественных вакцин, собрав 8  миллиардов долларов от международных партнеров 4 мая  для глобального реагирования на коронавирус. [4] Правительство США решило не включать операцию Warp Speed ​​в международное испытание «Солидарность» по разработке вакцин, организованное ВОЗ. [4]

Президент Трамп демонстрирует указ 13962, который требует приоритетного доступа к вакцинам от COVID-19, разработанным в Соединенных Штатах, подписанный 8 декабря 2020 г.

8 декабря 2020 года президент Трамп подписал указ, обязывающий компании продавать вакцину в США до того, как продавать ее в какие-либо другие страны (даже если у них уже есть контракты с другими странами). [83] [84]

Забота о равном доступе

Нацеленность операции Warp Speed ​​на развертывание одобренных вакцин от COVID-19 в первую очередь для американского народа вызвала этические и логистические опасения, что доступ к вакцинам за пределами Соединенных Штатов может быть ограничен в течение 2021 года, в результате чего страны с низким и средним уровнем дохода останутся без поставок или с минимальными поставками. [85] Опасения усилились, когда администрация Трампа прекратила финансовую поддержку ВОЗ и COVAX , а также по поводу того, будет ли программа участвовать в международной практике вакцинации, оптимизации и просвещении против нерешительности и дезинформации в отношении вакцин. [85] В феврале 2021 года после того, как операция Warp Speed ​​была передана Группе реагирования на COVID-19 Белого дома , Соединенные Штаты обязались пожертвовать любые излишки вакцин из-за беспокойства о регионах, где вакцин недостаточно, таких как Африка. [86]

Нерешительность в отношении вакцинации

Были опасения, что название и предполагаемые сокращенные сроки операции Warp Speed ​​могут способствовать нерешительности в отношении вакцинации, при этом один эксперт заявил, что «некоторые высказывания Белого дома очень вредны», поскольку одним из аргументов противников вакцинации является то, что продукты спешат выводить на рынок без адекватного тестирования. [4] Неуверенность общественности в новой вакцине и отказ от вакцинации являются глобальной проблемой здравоохранения, [87] что увеличивает риск дальнейшего распространения вируса , которое может привести к продолжающимся вспышкам COVID-19 в 2020–2021 годах. [88] Опрос, проведенный в сентябре 2020 года, показал, что половина опрошенных взрослых американцев заявили, что не согласились бы на вакцинацию, если бы она была доступна в то время, а три четверти выразили обеспокоенность по поводу темпов процесса и опасения, что вакцина может быть подтверждена до того, как ее безопасность и эффективность будут полностью поняты. [89]

Нейтральность лидера

Руководитель проекта Operation Warp Speed ​​Монсеф Слауи был членом совета директоров американской компании-разработчика вакцин Moderna и продал свои акции Moderna с потенциальной личной выгодой в размере 10  миллионов долларов, что вызвало вопросы о его нейтралитете при оценке кандидатов на вакцины. [90] Хотя Слауи вышел из состава совета директоров Moderna, когда его назначили главой Warp Speed, стоимость его акций в акциях Moderna выросла на 3  миллиона долларов за один день, когда Moderna объявила о прогрессе в клинических исследованиях вакцин. [90] По просьбе новой администрации Байдена Слауи ушел из проекта в начале января 2021 года. [91]

Судебные иски и инсайдерская торговля

Акционеры подали в суд на биотехнологическую фирму Inovio , утверждая, что компания ввела общественность в заблуждение, когда сообщила, как быстро она разработала чертеж для своего кандидата на вакцину. [92] В августе 2020 года в Окружной суд США Северной Калифорнии был подан коллективный иск против Vaxart за предполагаемое мошенничество с ценными бумагами, [93] обеспокоенность, связанную с тем, что руководители Vaxart обогатились за счет продажи акций, приуроченных к положительным новостям о разработке вакцины в середине 2020 года. [94] Руководители, члены совета директоров и инвестиционные фирмы, владеющие акциями компаний, занимающихся вакцинами и терапевтическими препаратами, включая Moderna, Novavax и Regeneron, получили прибыль в размере около 1 миллиарда долларов США (около 830 миллионов евро ) на положительных новостях в течение 2020 года. [94]

Ссылки

  1. ^ abcdefghijkl «Администрация Трампа объявляет о структуре и руководстве для «Операции Warp Speed». Министерство здравоохранения и социальных служб США . 15 мая 2020 г. Архивировано из оригинала 16 декабря 2020 г. Получено 15 мая 2020 г. Среди других целей операции Warp Speed ​​— обеспечить американцев значительными объемами безопасной и эффективной вакцины к январю 2021 г.
  2. ^ abcdefgh «Информационный бюллетень: объяснение операции Warp Speed». Министерство здравоохранения и социальных служб США. 10 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 19 декабря 2020 г. Получено 24 ноября 2020 г.
  3. ^ Джейкобс, Дженнифер; Армстронг, Дрю (29 апреля 2020 г.). «Операция Трампа «Сверхсветовая скорость» направлена ​​на ускорение разработки вакцины от коронавируса». Bloomberg News . Архивировано из оригинала 17 декабря 2020 г. Получено 15 мая 2020 г.
  4. ^ abcde Коэн, Джон (12 мая 2020 г.). «Раскрытие „сверхсветовой скорости“ — первой попытки Белого дома создать вакцину против коронавируса в Америке». Science . doi :10.1126/science.abc7056. S2CID  219432336. Архивировано из оригинала 29 ноября 2020 г. . Получено 16 мая 2020 г. .
  5. ^ abcd Sanger, David E. (29 апреля 2020 г.). «Трамп стремится ускорить вакцинацию, несмотря на опасения по поводу безопасности». The New York Times . Архивировано из оригинала 9 декабря 2020 г. Получено 15 мая 2020 г.
  6. ^ Каплан, Шейла (15 января 2021 г.). «Байден выбирает бывшего руководителя FDA для руководства федеральными усилиями по вакцинации». The New York Times . Архивировано из оригинала 15 января 2021 г. Получено 15 января 2021 г.
  7. ^ abc Zraick, Karen (24 февраля 2021 г.). «Познакомьтесь с ключевыми членами команды Байдена по реагированию на Covid-19». The New York Times . ISSN  0362-4331 . Получено 7 марта 2021 г.
  8. ^ ab Jacobs, Jennifer; Armstrong, Drew (29 апреля 2020 г.). «Операция Трампа Warp Speed» направлена ​​на ускорение вакцины от коронавируса». Bloomberg News . Архивировано из оригинала 17 декабря 2020 г. Получено 15 мая 2020 г.
  9. ^ УСКОРЕНИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ И ВАКЦИН ОТ COVID-19 (ACTIV)
  10. ^ БЫСТРОЕ УСКОРЕНИЕ ДИАГНОСТИКИ (RADX)
  11. ^ Лафраньер, Шарон; Томас, Кэти; Вайланд, Ноа; Бейкер, Питер; Карни, Энни (2 августа 2020 г.). «Ученые обеспокоены политическим влиянием на проект вакцины от коронавируса». The New York Times . Архивировано из оригинала 19 декабря 2020 г. . Получено 17 декабря 2020 г.
  12. ^ МакГинли, Лори (11 августа 2020 г.). «Познакомьтесь с самым важным федеральным чиновником, которого вы, вероятно, не знаете, — человеком, который держит в своих руках судьбу вакцины от коронавируса». The Washington Post . Архивировано из оригинала 14 декабря 2020 г. Получено 17 декабря 2020 г.
  13. ^ Элизабет Вайс (30 июня 2020 г.). «FDA заявляет, что вакцина от коронавируса должна быть эффективна не менее чем на 50%, чтобы быть одобренной». USA Today. Архивировано из оригинала 12 декабря 2020 г. Получено 1 июля 2020 г.
  14. ^ Кеннеди, Меррит (15 января 2021 г.). «Администрация Байдена переименует «Операцию Warp Speed», ссылаясь на «неудачи» Трампа». NPR . Архивировано из оригинала 29 января 2021 г. Получено 29 января 2021 г.
  15. ^ ab Каплан, Шейла; Столберг, Шерил Гей (15 января 2021 г.). «Байден выбирает бывшего главу FDA для руководства федеральными усилиями по вакцинации, что позволит отказаться от названия Operation Warp Speed». The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 27 января 2021 г. . Получено 29 января 2021 г. .
  16. ^ Коэн, Джон (29 января 2021 г.). «Бывший руководитель вакцинации размышляет о триумфах, неудачах и Трампе». Science . 371 (6528): 449–450. Bibcode :2021Sci...371..449C. doi : 10.1126/science.371.6528.449 . PMID  33510005.
  17. ^ Вергун, Дэвид (25 февраля 2021 г.). «DOD Officials Provide COVID-19 Response Update» (Официальные лица Министерства обороны США предоставляют обновленную информацию о мерах реагирования на COVID-19). Министерство обороны США . Получено 7 марта 2021 г.
  18. ↑ Дэвид Уоллес-Уэллс (7 декабря 2020 г.). «У нас все время была вакцина». Intelligencer, New York Magazine, Vox Media Network, Inc. Архивировано из оригинала 8 декабря 2020 г. Получено 8 декабря 2020 г.
  19. ^ C. Todd Lopez (28 октября 2020 г.). «In Warp Speed ​​Effort, Knowing Where Vaccines Is Key to Distribution Strategy» (Знание того, где находятся вакцины, является ключом к стратегии распространения). Министерство обороны США. Архивировано из оригинала 5 декабря 2020 г. . Получено 8 декабря 2020 г. .
  20. ^ "AMA, FDA video update: The Critical role of health care professionals during COVID-19". AMA-Assn.org . Американская медицинская ассоциация. 14 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 18 декабря 2020 г. Получено 17 декабря 2020 г.
  21. ^ Дэн Горенштейн (30 октября 2014 г.). «BARDA: венчурная фирма, похороненная в правительстве США». Marketplace, Minnesota Public Radio. Архивировано из оригинала 13 июня 2020 г. Получено 24 ноября 2020 г.
  22. ^ Стефани Бейкер; Синтия Кунс (29 октября 2020 г.). «Внутри операции Warp Speed: $18 млрд. Sprint for a Vaccine». Bloomberg Businessweek . Архивировано из оригинала 8 декабря 2020 г. Получено 24 ноября 2020 г.
  23. ^ Коллинз, Кайтлан; Даймонд, Джереми; Кляйн, Бетси (22 апреля 2020 г.). «Директор ключевого федерального агентства по вакцинам заявил, что его уход был актом возмездия». CNN. Архивировано из оригинала 1 ноября 2020 г. Получено 30 августа 2020 г.
  24. ^ ab Crisp, Elizabeth (15 мая 2020 г.). «Трамп запускает „операцию сверхсветовой скорости“ по разработке вакцины от коронавируса к концу года». Newsweek . Архивировано из оригинала 19 мая 2020 г. . Получено 15 мая 2020 г. . Проект обойдется в миллиарды долларов, сказал один из людей. И это почти наверняка приведет к значительным потерям, поскольку вакцины будут делаться в больших масштабах, прежде чем станет известно, будут ли они безопасными и эффективными, — а это означает, что вакцины, которые не сработают, будут бесполезны. Но это может означать, что дозы вакцины будут доступны для американской общественности к концу этого года, а не к следующему лету.
  25. ^ Guckert, Ross (4 июня 2020 г.). "PEO Perspective: June 2020". PEO EIS . Архивировано из оригинала 20 декабря 2020 г. Получено 8 декабря 2020 г.
  26. ^ "LTG Paul Ostrowski, USA (Ret)". Национальная оборонно-промышленная ассоциация. Архивировано из оригинала 20 декабря 2020 г. Получено 27 ноября 2020 г.
  27. ^ Торн, Эми. «Операция Warp Speed ​​поднимает множество вопросов в отрасли цепочек поставок, некоторые из которых имеют ответы, которые еще не появились». DigiTech Insight . Получено 21 июля 2021 г.
  28. ^ «Operation Warp Speed ​​Leader присоединяется к ISOA для онлайн-обсуждения вакцины от COVID-19» (пресс-релиз). Международная ассоциация по стабилизационным операциям. 11 декабря 2020 г. Получено 21 июля 2021 г.
  29. ^ Боррелл, Брендан Джонатан (2021). Первые выстрелы: эпическое соперничество и героическая наука, стоящая за гонкой за вакциной от коронавируса . Нью-Йорк. С. 139–143. ISBN 978-0-358-56984-8. OCLC  1275436164.{{cite book}}: CS1 maint: location missing publisher (link)
  30. ^ «Внутри грязной гонки за разработку вакцины от COVID». esquire.com . 19 октября 2021 г. Получено 14 ноября 2023 г.
  31. ^ ab Slaoui, Moncef; Hepburn, Matthew (26 августа 2020 г.). «Разработка безопасных и эффективных вакцин от COVID – стратегия и подход Operation Warp Speed». New England Journal of Medicine . 383 (18): 1701–1703. doi : 10.1056/nejmp2027405 . ISSN  0028-4793. PMID  32846056. S2CID  221347918. параллельное продвижение восьми вакцин увеличит шансы на поставку 300 миллионов доз в первой половине 2021 года ... Из восьми вакцин в портфеле OWS шесть были анонсированы и заключены партнерства с компаниями: Moderna и Pfizer/BioNTech (обе мРНК), AstraZeneca и Janssen (обе репликационно-дефектные живые векторы), а также Novavax и Sanofi/GSK (обе рекомбинантные субъединичные адъювантные белки). Эти кандидаты охватывают три из четырех платформенных технологий и в настоящее время проходят клинические испытания. Оставшиеся два кандидата скоро войдут в испытания. 
  32. ^ ab Noah Higgins-Dunn (14 августа 2020 г.). «США уже вложили миллиарды в потенциальные вакцины от коронавируса. Вот где находятся сделки». CNBC . Архивировано из оригинала 8 декабря 2020 г. . Получено 24 сентября 2020 г. .
  33. ↑ Риверс, Бренда Мари (6 августа 2020 г.). «Johnson & Johnson получает $1 млрд на федеральное финансирование производства вакцин». GovCon Wire . Архивировано из оригинала 27 октября 2020 г. Получено 19 ноября 2020 г.
  34. ^ "HHS, DOD сотрудничают с Johnson & Johnson для производства миллионов доз вакцины для исследования COVID-19". 5 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 12 декабря 2020 г. Получено 19 ноября 2020 г.
  35. ^ Хиггинс-Данн, Ноа (5 августа 2020 г.). «Johnson & Johnson достигает соглашения с США о 100 миллионах доз вакцины от коронавируса на сумму более 1 миллиарда долларов». CNBC . Архивировано из оригинала 9 декабря 2020 г. Получено 19 ноября 2020 г.
  36. ^ «Исследование показало, что экспериментальная вакцина Johnson & Johnson защищает обезьян при однократном введении». CNBC . Reuters. 30 июля 2020 г. Архивировано из оригинала 25 октября 2020 г. Получено 19 ноября 2020 г.
  37. ^ Эрман, Майкл (7 августа 2020 г.). «США заплатят 1 миллиард долларов за 100 миллионов доз вакцины-кандидата от Johnson & Johnson против COVID-19». Reuters . Архивировано из оригинала 12 декабря 2020 г. Получено 19 ноября 2020 г.
  38. ^ "Заявление для прессы от директора CDC Рошель П. Валенски, доктора медицины, магистра общественного здравоохранения, о подписании Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Janssen COVID-19 у людей в возрасте 18 лет и старше". Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (пресс-релиз). 28 февраля 2021 г. Получено 24 марта 2021 г.
  39. ^ «Операция администрации Трампа Warp Speed ​​ускоряет поступление вакцины AstraZeneca COVID-19 в продажу с октября». HHS.gov (пресс-релиз). 21 мая 2020 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2020 г. Получено 22 июля 2020 г.
  40. ^ «Вакцина Vaxart oral COVID-19 joins Trump's „Warp Speed“, ramps up manufacturing capacity» (оральная вакцина от COVID-19 Vaxart присоединяется к „Warp Speed“ Трампа, наращивает производственные мощности». Новости генной инженерии и биотехнологии. 29 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 29 сентября 2020 г. Получено 1 июля 2020 г.
  41. ^ "Covid-19: вакцина Oxford-AstraZeneca от коронавируса одобрена для использования в Великобритании". BBC News Online. 30 декабря 2020 г. Получено 24 марта 2020 г.
  42. ^ Сэм Мередит (15 марта 2021 г.). «Германия, Франция, Испания и Италия стали последними странами, приостановившими вакцинацию AstraZeneca из-за опасений образования тромбов». CNBC . Получено 24 марта 2020 г.
  43. ^ Адамс, Бен (27 июля 2020 г.). «Moderna nabs a BARDA billion as its kick-starts late-stage pandemic vaccine test». FierceBiotech . Архивировано из оригинала 9 декабря 2020 г. . Получено 20 ноября 2020 г. .
  44. ^ «Заявление NIH и BARDA по поводу разрешения FDA на экстренное использование вакцины Moderna COVID-19». Национальные институты здравоохранения США. 18 декабря 2020 г. Получено 24 марта 2020 г.
  45. ^ Кэти Томас (7 июля 2020 г.). «США заплатят 1,6 миллиарда долларов компании Novavax за вакцину от коронавируса». The New York Times . Архивировано из оригинала 17 декабря 2020 г. Получено 7 июля 2020 г.
  46. ^ "HHS, DOD сотрудничают с Novavax для производства миллионов доз вакцины от COVID-19 в рамках демонстрационных проектов по производству в коммерческих масштабах". HHS.gov (пресс-релиз). 6 июля 2020 г. Архивировано из оригинала 21 декабря 2020 г. Получено 20 декабря 2020 г.
  47. ^ «Novavax объявляет о финансировании в размере 1,6 млрд долларов США в рамках операции Warp Speed». Novavax . 7 июля 2020 г. Архивировано из оригинала 17 декабря 2020 г. Получено 20 декабря 2020 г.
  48. ^ ab Matthew Herper; Helen Branswell (26 января 2021 г.). «В результате серьезной неудачи Merck прекращает разработку двух вакцин от COVID-19 и сосредотачивается на терапии». STAT. Архивировано из оригинала 6 февраля 2021 г. . Получено 5 февраля 2021 г. .
  49. ^ Ангус Лю (31 июля 2020 г.). «Ведущие игроки на рынке вакцин Sanofi и GSK выиграли $2,1 млрд Warp Speed ​​для вакцины от COVID-19». FiercePharma. Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 г. Получено 24 сентября 2020 г.
  50. ^ Холлингсворт, Джулия (11 декабря 2020 г.). «Вакцина GlaxoSmithKline и Sanofi Pasteur отложена до конца 2021 г.». CNN . Архивировано из оригинала 11 декабря 2020 г. Получено 11 декабря 2020 г.
  51. ^ "INOVIO сообщает о положительных промежуточных данных фазы I для ДНК-вакцины от COVID-19, присоединяется к исследованию приматов "Warp Speed"". Новости генной инженерии и биотехнологии. 30 июня 2020 г. Архивировано из оригинала 1 октября 2020 г. Получено 1 июля 2020 г.
  52. ^ Джеллес, Дэвид; Мерфи, Хизер (11 августа 2020 г.). «Эта компания хвасталась перед Трампом своей вакциной от COVID-19. Эксперты настроены скептически». The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 25 ноября 2020 г. Получено 25 сентября 2020 г. И хотя компания заявила, что является частью Operation Warp Speed ​​— флагманской федеральной программы по быстрому производству методов лечения и вакцин от коронавируса — Inovio не входит в список компаний, отобранных для получения финансовой поддержки для массового производства вакцин.
  53. ^ Бреннан, Закари (2 октября 2020 г.). «Сосредоточение внимания Warp Speed ​​на вакцинах может привести к недооценке лечения антителами». Politico . Архивировано из оригинала 8 декабря 2020 г. . Получено 8 октября 2020 г. .
  54. ^ "HHS, DOD сотрудничают с Regeneron в крупномасштабном демонстрационном проекте по производству исследуемого терапевтического лечения COVID-19". HHS.gov (пресс-релиз). 7 июля 2020 г. Архивировано из оригинала 18 декабря 2020 г. Получено 8 октября 2020 г.
  55. ^ «Нацеленность на решение глобальной пандемии коронавируса: проект Lightspeed». BioNTech. 2020. Архивировано из оригинала 18 декабря 2020 г. Получено 13 декабря 2020 г.
  56. ^ "BioNTech выигрывает немецкий грант в размере 445 миллионов долларов на вакцину от COVID-19". Reuters . 15 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 25 января 2021 г. Получено 7 января 2021 г.
  57. ^ abc Гриффин, Райли; Армстронг, Дрю (9 ноября 2020 г.). «Финансирование вакцины Pfizer осуществлялось из Берлина, а не из Вашингтона». Bloomberg News . Архивировано из оригинала 9 ноября 2020 г. Получено 8 февраля 2024 г.
  58. ^ «BioNTech erhält BMBF-Förderung von bis zu 375 Millionen Euro für COVID-19-Impfstoffprogramm BNT162» [BioNTech получает финансирование BMBF в размере до 375 миллионов евро для программы вакцинации против COVID-19 BNT162]. инвесторы.biontech.de (на немецком языке). 15 сентября 2020 г. . Проверено 30 августа 2021 г.
  59. ^ Максурис, Кристина (12 декабря 2020 г.). «Одобрение вакцины от COVID-19 Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) — это «монументальный момент», говорит эксперт. Это произошло в самый смертоносный день пандемии». CNN . Архивировано из оригинала 17 декабря 2020 г. Получено 12 декабря 2020 г.
  60. ^ Axios (9 ноября 2020 г.). «Генеральный директор Pfizer заявил, что опубликовал бы данные о вакцинах до выборов, если бы это было возможно». Axios . Архивировано из оригинала 10 декабря 2020 г. . Получено 11 ноября 2020 г. .
  61. ^ ab Dale, Daniel (10 ноября 2020 г.). «Проверка фактов в битве за кредит за объявление о вакцине Pfizer». CNN . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Получено 8 февраля 2024 г.
  62. ^ Александр Назарян (9 ноября 2020 г.). «Так является ли Pfizer частью Operation Warp Speed ​​или нет? И да, и нет». Yahoo Financial News . Архивировано из оригинала 11 декабря 2020 г. Получено 9 ноября 2020 г.
  63. ^ «Правительство США привлекает Pfizer к производству миллионов доз вакцины COVID-19». Министерство здравоохранения и социальных служб США. 22 июля 2020 г. Архивировано из оригинала 17 декабря 2020 г. Получено 23 июля 2020 г.
  64. ^ Гумбрехт, Джейми; Холмс, Кристен (23 декабря 2020 г.). «Администрация Трампа закупит дополнительно 100 миллионов доз вакцины Pfizer». CNN . Получено 8 февраля 2024 г.
  65. ^ Кэти Томас; Дэвид Геллес; Карл Циммер (9 ноября 2020 г.). «Первые данные Pfizer показывают, что вакцина эффективна более чем на 90%». The New York Times . Архивировано из оригинала 18 декабря 2020 г. . Получено 9 ноября 2020 г. В понедельник пресс-секретарь Pfizer пояснила, что компания является частью операции Warp Speed ​​в качестве поставщика потенциальной вакцины от коронавируса.
  66. ^ «Была ли вакцина Pfizer частью правительственной операции Warp Speed?». The New York Times . 10 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 16 декабря 2020 г. Получено 14 ноября 2020 г.
  67. ^ Czachor, Emily (9 ноября 2020 г.). «Pfizer избежала финансирования НИОКР из проекта Трампа Warp Speed ​​из-за бюрократии и политики». Newsweek . Архивировано из оригинала 9 декабря 2020 г. Получено 9 ноября 2020 г.
  68. ^ "Великобритания стала первой страной, одобрившей вакцину Pfizer-BioNTech Covid-19". NBC News . 2 декабря 2020 г. Получено 24 марта 2021 г.
  69. ^ "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (пресс-релиз). 28 февраля 2021 г. Получено 24 марта 2021 г.
  70. ^ ab "Трамп не достиг цели в 20 миллионов прививок от COVID". Politico . 30 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 4 января 2021 г. Получено 7 января 2021 г.
  71. ^ "CDC COVID Data Tracker". 28 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 25 января 2021 г. Получено 6 января 2021 г.
  72. ^ «Глава Operation Warp Speed ​​говорит, что распределение вакцины от COVID «должно быть лучше», поскольку США не достигли цели». CNBC . 30 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 4 января 2021 г. Получено 7 января 2021 г.
  73. ^ «Операция Warp Speed: Ускоренное состояние разработки вакцины от COVID-19 и усилия по решению производственных проблем». Счетная палата США. 11 февраля 2021 г. Получено 6 мая 2022 г.
  74. ^ «Бейкер говорит, что более тесная коммуникация с федералами является ключом к бесперебойному распределению вакцин». 5 января 2021 г. Архивировано из оригинала 14 февраля 2021 г. Получено 7 января 2021 г.
  75. ^ "Темпы вакцинации от коронавируса отстают от массовых поставок". 4 января 2021 г. Архивировано из оригинала 7 января 2021 г. Получено 7 января 2021 г.
  76. ↑ Эмили Барон (14 декабря 2020 г.). «Администрация Трампа потратила 12,4 миллиарда долларов на вакцины в рамках операции «Сверхсветовая скорость». Сколько это на самом деле?». Журнал Time. Архивировано из оригинала 25 января 2021 г. Получено 30 января 2021 г.
  77. ^ Дженнингс, Кэти (17 ноября 2020 г.). «Сколько будет стоить вакцина от Covid-19?». Forbes . Архивировано из оригинала 13 декабря 2020 г. Получено 6 декабря 2020 г.
  78. ^ abcde Даймонд, Майкл С.; Пирсон, Теодор К. (13 мая 2020 г.). «Проблемы разработки вакцины против нового вируса во время пандемии». Cell Host and Microbe . 27 (5): 699–703. doi :10.1016/j.chom.2020.04.021. PMC 7219397 . PMID  32407708. 
  79. ^ abc Nisen, Max (30 апреля 2020 г.). «Операция Warp Speed ​​должна тратить деньги на вакцины». Bloomberg News . The Washington Post. Архивировано из оригинала 11 июня 2020 г. . Получено 28 мая 2020 г. .
  80. ^ Лавлейс, Беркли-младший (18 ноября 2020 г.). «Смотрите в прямом эфире: официальные лица США говорят об операции Warp Speed ​​после того, как Pfizer опубликовала положительные данные о вакцине». CNBC . Получено 1 июля 2021 г.
  81. ^ «Проверка фактов: разве Трамп не заключил контракт на достаточное количество вакцин, чтобы охватить население США?». www.msn.com . Получено 1 июля 2021 г. .
  82. ^ Маккивер, Вики (21 мая 2020 г.). «AstraZeneca получает 1 миллиард долларов США на финансирование вакцины от коронавируса в Оксфордском университете». CNBC . Архивировано из оригинала 28 мая 2020 г. Получено 28 мая 2020 г.
  83. ^ Кристенсен, Джен; Акоста, Джим; Карвахаль, Никки; Васкес, Меган (8 декабря 2020 г.). «Трамп подпишет приказ, направленный на приоритетную поставку вакцины от COVID-19 американцам». CNN . Архивировано из оригинала 8 декабря 2020 г. Получено 8 декабря 2020 г.
  84. ^ Трамп, Дональд. «Исполнительный указ об обеспечении доступа к вакцинам правительства США от COVID-19». whitehouse.gov . Архивировано из оригинала 20 января 2021 г. Получено 12 декабря 2020 г. – через Национальный архив .
  85. ^ ab Kim, Jerome H; Hotez, Peter; Batista, Carolina; Ergonul, Onder; Figueroa, J Peter; Gilbert, Sarah; Gursel, Mayda; Hassanain, Mazen; Kang, Gagandeep; Lall, Bhavna; Larson, Heidi; Naniche, Denise; Sheahan, Timothy; Shoham, Shmuel; Wilder-Smith, Annelies; Strub-Wourgaft, Nathalie; Yadav, Prashant; Bottazzi, Maria Elena (26 марта 2021 г.). «Operation Warp Speed: impacts for global vaccine security». The Lancet Global Health . 9 (7): e1017–e1021. doi : 10.1016/S2214-109X(21)00140-6 . ISSN  2214-109X. PMC 7997645. PMID  33780663 . 
  86. ^ Карл О'Доннелл; Андреа Шалаль (18 февраля 2021 г.). «Байден выделит 4 миллиарда долларов на программу вакцинации COVAX на встрече G7 в пятницу». Reuters . Получено 1 апреля 2021 г.
  87. ^ «Десять проблем здравоохранения, которые ВОЗ будет решать в этом году». Всемирная организация здравоохранения. 2019. Архивировано из оригинала 11 ноября 2019 года . Получено 26 мая 2020 года .
  88. ^ Дюбе, Ив; Лаберж, Каролин; Гвай, Мариз; Брамада, Поль; Рой, Реаль; Беттингер, Жюли (1 августа 2013 г.). «Нерешительность в отношении вакцинации: обзор». Вакцины для человека и иммунотерапия . 9 (8): 1763–1773. doi :10.4161/hv.24657. ISSN  2164-554X. PMC 3906279. PMID 23584253  . 
  89. ^ «Общественность США теперь разделилась по вопросу о том, следует ли вакцинироваться от COVID-19». Pew Research . 17 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 15 октября 2020 г. Получено 15 октября 2020 г.
  90. ^ ab Аларик Дирмент (19 мая 2020 г.). «Глава программы вакцинации Трампа от Covid-19 собирается продать более 10 млн долларов акций Moderna после критики». MedCity News . Получено 28 мая 2020 г. .
  91. ^ Кристен Холмс; Сара Муха; Грегори Лемос (13 января 2021 г.). «Глава отдела вакцинации США уходит в отставку по просьбе новой администрации Байдена, но останется на посту в переходный период». CNN . Архивировано из оригинала 1 февраля 2021 г. Получено 30 января 2021 г.
  92. ^ Джеллес, Дэвид; Мерфи, Хизер (11 августа 2020 г.). «Эта компания хвасталась перед Трампом своей вакциной от COVID-19. Эксперты настроены скептически». The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 25 ноября 2020 г. . Получено 25 сентября 2020 г. .
  93. ↑ Himmelberg v. Vaxart, Inc. Архивировано 11 октября 2020 г. в Wayback Machine , № 20-cv-05949 (ND Cal. 24 августа 2020 г.)
  94. ^ ab Gelles, David; Drucker, Jesse (25 июля 2020 г.). «Корпоративные инсайдеры кладут в карман 1 миллиард долларов в спешке за вакцину от коронавируса». The New York Times . ISSN  0362-4331. Архивировано из оригинала 24 сентября 2020 г. . Получено 25 сентября 2020 г. .

Дальнейшее чтение

У Схолии есть профиль для Operation Warp Speed ​​(Q94698319).