Mallinckrodt Pharmaceuticals — американо-ирландский производитель специализированных фармацевтических препаратов (а именно, адренокортикотропного гормона ), непатентованных лекарств и средств визуализации. [2] В 2017 году 90% продаж пришлось на систему здравоохранения США. Хотя для целей налогообложения штаб-квартира Mallinckrodt находится в Ирландии, ее оперативная штаб-квартира находится в США. [3] Налоговая инверсия Mallinckrodt в Ирландии в 2013 году вызвала споры, когда выяснилось, что Актар является самым дорогим препаратом Medicaid . [4]
Mallinckrodt приобретает (по переоценке), производит и распространяет продукцию, используемую в диагностических процедурах и для лечения боли и связанных с ней состояний. Сюда входит приобретение, производство и распространение специальных фармацевтических препаратов, активных фармацевтических ингредиентов, контрастных препаратов и радиофармацевтических препаратов. [5] В компании работало 5500 человек, а чистый объем продаж в 2017 году составил 3,2 миллиарда долларов, из которых 2,9 миллиарда долларов пришлось на систему здравоохранения США. [5]
Компания была замешана в качестве основного виновника скандала с рецептурными опиоидами, связанного с чрезмерным назначением оксикодона в Соединенных Штатах. [6]
В 1867 году три брата Маллинкродт, Густав, Отто и Эдвард-старший, основали G. Mallinckrodt & Co. в Сент-Луисе . [7] Семья Маллинкродт иммигрировала из Германии. Отто и Эдвард временно вернулись в Германию, которая в то время была лидером в области химических исследований и образования, для повышения квалификации. [8] Братья Густав и Отто умерли в 1870-х годах, оставив Эдварда (1845–1928) единоличным руководителем семейного бизнеса. Mallinckrodt Chemical Works была зарегистрирована 15 лет спустя, в 1882 году.
К 1898 году компания зарекомендовала себя как поставщик фармацевтических препаратов, а в 1913 году стала первой, кто представил сульфат бария в качестве контрастного вещества для рентгеновских лучей. [7] Отчасти благодаря раннему успеху в производстве радиологических агентов и по указанию хирурга Эвартса Грэма Эдвард Маллинкродт-старший поручил одному из ведущих химиков компании сотрудничать в разработке первого рентгенографического агента для визуализации желчного пузыря и желчных протоков . [9]
В апреле 1942 года к Эдварду Маллинкродту обратился представитель Металлургической лаборатории Манхэттенского проекта , в частности Артур Холли Комптон . [10] Комптону срочно требовался источник очищенного урана. Химическая компания уже работала с эфиром, который теоретически можно было использовать в процессе очистки, но при обращении с ним были свои риски. С чрезвычайной поспешностью и с жесткими ограничениями безопасности Маллинкродт разработал новую технику, от теоретической концепции до эксперимента и полного производства. Компания предоставила материалы для испытаний к середине мая, поставила материал для первой самоподдерживающейся реакции в декабре и выполнила весь заказ на первые шестьдесят тонн проекта еще до подписания контракта с правительством.
С 1942 по 1957 год Маллинкродт перерабатывал урановую руду в оружейный уран на заводе к северу от центра Сент-Луиса. [11] Ядерные отходы завода и других мест были захоронены в стальных бочках на участке площадью 21,7 акра недалеко от Ламберт-Филд . [12] Радиоактивные отходы с объекта просочились в Колдуотер-Крик . [13] В 1989 году Агентство по охране окружающей среды включило этот район в список Суперфондов . [14] [15]
Компания выпустила публичные акции в 1954 году. [16] Mallinckrodt, считавшаяся привлекательной целью поглощения в эпоху выкупа с использованием заемных средств, была куплена Avon Products в 1982 году и в значительной степени осталась нетронутой как коммерческое предприятие. Всего четыре года спустя он был продан International Minerals and Chemical Corporation . После ребрендинга, выделения компании и других изменений фирменного стиля [17] Mallinckrodt снова была продана в 2000 году компании Tyco International .
На протяжении всей своей истории Вашингтонский университет в Сент-Луисе получал большое количество пожертвований от семьи и корпорации Маллинкродт, в том числе посмертное пожертвование Эдварда Маллинкродта-младшего от имени его отца отделению радиологии медицинской школы Вашингтонского университета, в результате которого было создано создание Маллинкродтского института радиологии . [18] И Эдвард Маллинкродт-старший, и младший были членами Попечительского совета Вашингтонского университета. Вашингтонский университет в здании студенческого союза Сент-Луиса и здании исполнительских искусств был переименован в Центр Маллинкродта в 1976 году .
В 2018 году Маллинкродт заключил партнерское соглашение с Медицинской школой Вашингтонского университета, предоставив финансирование на сумму до 10 миллионов долларов в течение пяти лет для поддержки исследовательских проектов, которые показывают многообещающие результаты в разработке новых лекарств для лечения редких заболеваний. [20]
Эдвард-старший также сделал значительные пожертвования своей альма-матер, Гарвардскому университету, и Фармацевтическому колледжу Сент-Луиса . [21]
В 2013 году Маллинкродт осуществил инверсию корпоративного налога в Ирландии, чтобы избежать корпоративных налогов в США, приобретя ирландскую компанию Cadence Pharma за 1,3 миллиарда долларов. [22] И это несмотря на то, что почти все доходы Mallinckrodt поступают с рынка США (см. таблицу ниже). В 2015 году Маллинкродт стал одним из нескольких налоговых инверсий в США, о которых The Wall Street Journal сообщила, что использовала более низкую налоговую платформу для приобретения дальнейших американских фармацевтических фирм, например, приобретение Questor за 5,6 миллиарда долларов в 2014 году . [23] В декабре 2015 года Газета Irish Times сообщила, что генеральный директор сказал, что «для того, чтобы Маллинкродт вернулся в США, в налоговый кодекс США должно быть внесено довольно радикальное изменение», и что «мы уже проживаем за границей, поэтому мы можем также взять полное преимущество этого». [24]
В феврале 2018 года Маллинкродт сообщил Wall Street Journal , что он получит налоговые льготы на сумму от 450 до 500 миллионов долларов в соответствии с Законом о сокращении налогов и создании рабочих мест 2017 года (TCJA), но некоторые из этих льгот будут компенсированы антиинверсионными положениями Закона о сокращении налогов и создании рабочих мест. TCJA. [25] В апреле 2018 года налоговая инверсия Маллинкродта в Ирландии подверглась дальнейшей проверке, когда выяснилось, что основной препарат Маллинкродта, Актар, был одним из самых дорогих расходов, связанных с лекарствами, в программе США Medicare. [26]
В декабре 2012 года The New York Times в статье об основном препарате Маллинкродта HP Acthar Gel [а] сообщила: «Как цена на этот препарат выросла до сих пор, так быстро – это история для этих смутных времен в американском здравоохранении. история об агрессивном маркетинге, сомнительной медицине и, что немаловажно, о вышедших из-под контроля расходах». [28] В январе 2017 года газета Financial Times сообщила, что Маллинкродт заключила соглашение на сумму 100 миллионов долларов с Федеральной торговой комиссией США (FTC) в связи с антимонопольным расследованием в отношении Актара, и процитировала слова FTC: «Questcor [дочерняя компания Маллинкродта] взяла преимущество своей монополии на неоднократное повышение цены на Актар с 40 долларов за флакон в 2001 году до более чем 34 000 долларов за флакон сегодня – увеличение на 85 000 процентов». [29] Город Рокфорд, штат Иллинойс , в настоящее время подает в суд на Mallinckrodt и компанию Express Scripts, управляющую льготами для аптек, за их неспособность снизить цену на Acthar. [30]
В мае 2017 года газета Wall Street Journal сообщила, что американский инвестор Джим Чанос обвинил Маллинкродта в отношении Acthar в том, что он является «компанией одного продукта», [31] а газета Irish Times процитировала Чаноса в Bloomberg, заявив, что сложился «темный альянс». между Mallinckrodt и дистрибьютором Express Scripts, который является единственным дистрибьютором Acthar, и что «Acthar является воплощением завышенных цен на лекарства». [27] В сентябре 2017 года Журнал Американской медицинской ассоциации (JAMA) опубликовал исследование, показывающее, что Актар был одним из самых дорогих лекарств в системе Medicaid и Medicare США , но что большая часть продаж Актара «отчасти была обусловлена относительно небольшая группа врачей, которые прописывали его в больших количествах», и что были доступны альтернативы по цене в одну пятидесятую от цены Актара. [4] [32]
В апреле 2018 года в иске осведомителя утверждалось, что Актар, который никогда не проходил современную процедуру FDA , поскольку Актар был доступен в течение 60 лет и, таким образом, был принят в соответствии с правилами «дедушки» FDA, имел неизвестный состав и эффективность. [b] [26] В иске утверждалось, что эта ситуация не была бы устойчивой без поддержки Express Scripts. [26] [34]
В 2018 году информатор подал иск qui tam , утверждая, что Маллинкродт не выплатил Актару правильные скидки Medicaid в нарушение федерального закона и закона штата о ложных исках . [35] Правила Medicaid требовали, чтобы компания Mallinckrodt выплатила сумму, на которую она подняла цену на Achtar выше инфляции. [36] Чтобы избежать выполнения своих увеличенных обязательств по скидкам, Mallinckrodt начал сообщать о базовом AMP Acthar так, как если бы он был одобрен в 2010 году (после огромного повышения цен). [37]
В октябре 2020 года Маллинкродт подал заявление о банкротстве, что приостановило рассмотрение дела о ложных исках. [38] 2 марта 2022 года суд по делам о банкротстве подтвердил план реорганизации Mallinckrodt, который включал урегулирование иска информатора на сумму 234 миллиона долларов. [39]
В 2019 году была обнародована база данных Управления по борьбе с наркотиками США (DEA) , в которой отслеживаются все таблетки опиоидов, проданные в Соединенных Штатах с 2006 по 2012 год. три компании», одной из которых была SpecGx, дочерняя компания Mallinckrodt. В те годы SpecGx поставила 28,9 миллиардов таблеток оксикодона, более 80 на каждого жителя США и более 2 миллиардов таблеток только во Флориде. [6]
В 2011 году DEA пожаловалось Маллинкродту на проблему чрезмерных поставок опиоидов по рецепту в аптеки. Представители DEA продемонстрировали компании сотни миллионов доз оксикодона, которые она отправляла дистрибьюторам, и, соответственно, большое количество арестов, произведенных за хранение и продажу оксикодона в этих регионах. Последовали переговоры между DEA и Маллинкродтом, и в 2017 году Маллинкродт выплатил штраф в размере 35 миллионов долларов для урегулирования жалоб DEA на то, что оно не адекватно рассматривало подозрительные заказы на опиоиды, признав, что «определенные аспекты системы Маллинкродта по мониторингу и обнаружению подозрительных заказов не соответствуют» стандартам DEA. [6]
В апреле 2019 года Mallinckrodt объявил о плане сменить название на Sonorant Therapeutics и выделить Mallinckrodt Inc. как отдельная компания для бизнеса по производству дженериков. Юридические обязательства, возникающие в результате судебных разбирательств по поводу опиоидов, «после разделения останутся за Mallinckrodt Inc. или ее дочерними компаниями». [6]
В феврале 2020 года компания заключила сделку на сумму 1,6 миллиарда долларов с Флоридой и десятками других штатов для урегулирования судебных исков по поводу ее роли в опиоидном кризисе в США. [40]
В октябре 2020 года Mallinckrodt подала заявку на защиту от банкротства согласно Главе 11 , столкнувшись с судебными исками в размере более 1 миллиарда долларов, связанными с ее ролью в разжигании опиоидного кризиса. [41]
2 июня 2023 года Маллинкродт объявил, что они будут рассматривать возможность подачи второго заявления о защите от банкротства согласно главе 11 после того, как кредиторы компании выразили обеспокоенность по поводу предстоящего платежа в размере 200 миллионов долларов, связанного с судебным разбирательством, связанным с опиоидами, которое должно было состояться в ближайшие недели. [42] Однако 16 июня Mallinckrodt добилась продления платежа в размере 200 миллионов долларов с новой датой платежа - 23 июня 2023 года. [43] 23 июня, в день, когда должен был быть произведен платеж, Mallinckrodt получил свой платеж. Срок сдачи был продлен во второй раз до 30 июня 2023 года. [44] Позже он был отложен до 7 июля 2023 года, а затем снова до 14 июля 2023 года. [45]
11 июля 2023 года на Mallinckrodt был предъявлен иск по обвинению в том, что он якобы ввел инвесторов в заблуждение за искажение информации о своем финансовом состоянии перед тем, как пропустить выплаты жертвам опиоидов и держателям облигаций. [46] 14 июля выплата Маллинкродту 200 миллионов долларов за опиоиды была снова продлена до 21 июля. [47] 17 июля она была продлена еще раз до 15 августа. [48]
27 июля 2023 года Маллинкродт объявил, что ведет переговоры о том, чтобы полностью отказаться от выплаты опиоидов жертвам. Если этот план окажется успешным, жертвы выплат за опиоиды могут потерять максимум 1 миллиард долларов, и вместо этого деньги могут пойти фондам и инвесторам. [49] 15 августа 2023 года компания Mallinckrodt объявила, что они готовятся подать второе заявление о банкротстве согласно Главе 11 за три года после того, как с июня они не смогли произвести запланированные выплаты своим кредиторам и кредиторам по опиоидам, заметив многочисленные краткосрочные продления срока действия своего банкротства. оплата в течение последних двух месяцев. Mallinckrodt в настоящее время ведет переговоры о заключении соглашения о поддержке реструктуризации со своими заинтересованными сторонами, и выплата также была снова продлена до следующей недели. Если заявление о банкротстве действительно произойдет, Маллинкродт заявил, что держателям его обыкновенных акций не будет гарантированного возмещения ущерба. [50]
23 августа, потеряв примерно 92% стоимости своих акций в 2023 году, Mallinckrodt официально объявила, что в ближайшие дни подаст заявку на защиту согласно Главе 11, чтобы уменьшить сумму долгосрочной задолженности перед жертвами опиоидного кризиса. и сократить свои долговые обязательства. Компания также заключила новое соглашение о реструктуризации со своими кредиторами и фондом жертв опиоидов. [51] 28 августа 2023 года компания Mallinckrodt и некоторые из ее аффилированных должников подали добровольное ходатайство в соответствии с главой 11 Кодекса США в Окружной суд США округа Делавэр во второй раз за три года, стремясь существенно сократить долговую нагрузку и сократить масштабные выплаты по опиоидам. [52] Сразу после этого объявления NYSE остановила продажу акций Mallinckrodt, а вскоре после этого ее акции были исключены из листинга Нью-Йоркской фондовой биржи и начали торговаться на внебиржевых рынках . [53]
14 ноября 2023 года Mallinckrodt сократила свой общий накопительный долг примерно на 1,9 миллиарда долларов после того, как еще в октябре получила одобрение своего плана банкротства, чтобы обеспечить достаточную ликвидность для реализации стратегических приоритетов, и объявила, что завершила вторую реорганизацию в соответствии с главой 11 и вышла из банкротства. Право собственности на Mallinckrodt будет передано кредиторам и держателям облигаций, а все оставшиеся продажи акций прекратятся. [54]
В декабре 2018 года компания объявила, что выделит свой бизнес по производству специальных дженериков в отдельную публичную компанию, первоначально принадлежавшую существующим акционерам Mallinckrodt. В 2017 году подразделение заработало $840 млн. В сделку также будет включено лекарство от запоров Amitiza . Финансовый директор Мэтью Харбо возглавит новую компанию, которая сохранит название Mallinckrodt. Оставшийся бизнес по производству специализированной фирменной продукции будет переименован и возглавит нынешний генеральный директор Марк Трюдо. [76] Ожидается, что юридические обязательства, возникающие в результате судебных разбирательств по поводу опиоидов, будут нести компания Mallinckrodt Inc. или ее дочерние компании после разделения. [6]
У Mallinckrodt есть две основные линии продукции. [77]
В четвертом квартале 2014 года на долю Specialty Pharmaceuticals пришлось 74% чистых продаж. Ключевые специализированные фармацевтические продукты включают: [77]
Ключевые специализированные дженерики включают в себя: [77]
Продукты медицинской визуализации включают Optiray ( инъекция йоверсола ), контрастное вещество на основе йодида для компьютерной томографии, и Optimark (инъекция гадоверсетамида), контрастное вещество на основе гадолиния, используемое при магнитно-резонансной томографии головного мозга или печени.
По состоянию на 1988 год Mallinckrodt была единственной компанией в США, которой разрешено получать кокаин , который продается как рецептурный препарат для использования в больницах в качестве местного анестетика врачами по заболеваниям глаз , ушей, носа и горла . [56]
Фармацевтическая фирма Mallinckrodt согласилась купить Questcor Pharmaceuticals за 5,6 млрд долларов (4 млрд евро), чтобы добавить специальные препараты в последнюю отраслевую сделку, согласно которой американская компания перемещается в Ирландию с более низкой налоговой ставкой.
Mallinckrodt, штаб-квартира которой зарегистрирована в Дублине и управляется из Хейзелвуда, штат Миссури, заплатит 86,08 доллара за акцию Questcor, базирующейся в Анахайме, штат Калифорния.
Результаты деятельности: Чистый объем продаж
Horizon и другие перевернутые компании используют свои новые, более низкие налоговые ставки для ускорения корпоративных поглощений.
Применение этих ставок, часто в середине, к прибыли компаний в США (при федеральной корпоративной ставке в 35%) может дать дополнительную экономию сверх тех, которые традиционно получаются от слияний.
Более того, в отличие от США, Ирландии и большинства других стран, внутри страны зарабатываются только налоговые прибыли, что дает компаниям свободу и стимул переносить доходы в юрисдикции с еще более низкими налогами.
Компания Mallinckrodt, имеющая налоговый адрес в Ирландии, заявила, что в 2016 году она будет платить налог по ставке от 15 до 17 процентов. Такая низкая ставка налога может дать компании преимущество при поиске приобретений, хотя Трюдо сказал, что это не основной стимул для сделок.
Согласно закону, доходы в США будут облагаться налогом по ставке 21% вместо 35%.
Ссылаясь на более низкую ставку, Mallinckrodt PLC, фармацевтическая компания, базирующаяся в Великобритании, но около 90% продаж которой приходится на США, заявила, что ожидает, что закон будет «нейтральным или слегка позитивным».
В недавней документации по ценным бумагам компания Mallinckrodt заявила, что получит отсроченную налоговую льготу в размере от $450 до $500 млн за счет более низкой корпоративной ставки в США, которая «в основном будет компенсирована» новыми ограничениями на вычеты по процентным расходам.
Именно это утверждается в новом иске бывшего сотрудника Mallinckrodt Pharmaceuticals.
Рассматриваемый препарат называется Актар.
Он стоит около 40 000 долларов и в основном используется для лечения детских спазмов.
Однако каким-то образом этот препарат стал одной из крупнейших статей расходов, связанных с лекарствами, для Medicare, государственной программы медицинского страхования для пожилых людей.
В 2015 году Medicare потратила на препарат 500 миллионов долларов.
В интервью Bloomberg TV в четверг г-н Чанос заявил, что ожидает, что Конгресс в какой-то момент призовет к пересмотру цен Mallinckrodt.
На просьбу оценить компанию Чанос ответил: «Мы думаем, что она равна нулю».
По его словам, Актар является самым «вопиющим» препаратом с завышенной ценой в Соединенных Штатах, добавив, что он ожидает, что через 10 лет он будет заменен дженериками или что цены будут снижены.
Акции фармацевтической компании Mallinckrodt завершили день падением почти на 6 процентов в среду после того, как она объявила, что заплатит 100 миллионов долларов за разрешение антимонопольного расследования на рынке препарата, который лечит редкое детское судорожное расстройство и другие серьезные заболевания.
Исследование Фармацевтического колледжа Университета штата Орегон показало, что продажи этого блокбастера на сумму более 1 миллиарда долларов были оплачены в первую очередь Medicare и Medicaid для лечения заболеваний, которые часто можно лечить с помощью менее дорогих кортикостероидов.
Расходы Medicare на Acthar увеличились в 10 раз и составили 1,3 миллиарда долларов с 2011 по 2015 год, как выяснилось.
Вдобавок ко всему, в исследовательском письме, опубликованном на этой неделе в журнале JAMA Internal Medicine, было обнаружено, что рецепты на Актар часто выписывались относительно небольшим количеством тех, кто часто его назначал, что поднимает вопросы о том, как Маллинкродт продает его этим врачам.
{{cite web}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )