stringtranslate.com

Трансплантация фекальной микробиоты

Трансплантация фекальной микробиоты ( ТФМ ), также известная как трансплантация кала , [2] представляет собой процесс переноса фекальных бактерий и других микробов от здорового человека к другому человеку. FMT является эффективным методом лечения инфекции Clostridioides difficile (CDI). [3] [4] [5] При рецидивирующей ИКД FMT более эффективен, чем монотерапия ванкомицином , и может улучшить исход после первой первичной инфекции. [3] [5] [6]

Побочные эффекты могут включать риск инфекций , поэтому донора следует обследовать на наличие патогенов . [7]

Поскольку ИКД становится все более распространенной, ТФМ приобретает все большее значение, и некоторые эксперты призывают сделать ее терапией первой линии при ИКД. [8] FMT экспериментально использовался для лечения других желудочно-кишечных заболеваний , включая колит , запор , синдром раздраженного кишечника и неврологические состояния, такие как рассеянный склероз и болезнь Паркинсона . [9] [10] В Соединенных Штатах человеческие фекалии регулируются как экспериментальный препарат с 2013 года. В Соединенном Королевстве регулирование FMT находится в ведении Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . [11]

Медицинское использование

Инфекция Clostridioides difficile

Сканирующая электронная микрофотография бактерий Clostridioides difficile из образца стула.

Трансплантация фекальной микробиоты эффективна примерно на 85–90% у людей с ИКД, у которых антибиотики не помогли или у которых заболевание рецидивирует после приема антибиотиков. [12] [13] Большинство людей с ИКД выздоравливают после одного курса лечения ТФМ. [8] [14] [15]

Исследование 2009 года показало, что трансплантация фекальной микробиоты была эффективной и простой процедурой, которая была более рентабельной, чем постоянное применение антибиотиков, и снижала частоту возникновения устойчивости к антибиотикам . [16]

Когда-то некоторые медицинские работники считали его «терапией последней инстанции» из-за его необычного характера и инвазивности по сравнению с антибиотиками, предполагаемого потенциального риска передачи инфекции и отсутствия покрытия Medicare для донорского кала, позиционные заявления специалистов по инфекционным заболеваниям и другие общества [14] движутся к принятию ТФМ в качестве стандартной терапии рецидивирующей ИКД, а также к страхованию Medicare в США. [17]

Было рекомендовано, чтобы эндоскопическая ТФМ стала лечением первой линии для людей с ухудшением состояния и тяжелым рецидивирующим заболеванием C. difficile . [8]

В ноябре 2022 года трансплантация фекальной микробиоты (Biomictra) была одобрена для медицинского использования в Австралии [1] [18], а живая фекальная микробиота (Rebyota) была одобрена для медицинского использования в США. [19]

Живые споры фекальной микробиоты (Vowst) были одобрены для медицинского использования в США в апреле 2023 года. [20] [21] Это первый продукт фекальной микробиоты, который принимают внутрь . [20]

Другие условия

Язвенный колит

В мае 1988 года австралийский профессор Томас Бороди вылечил первого пациента с язвенным колитом с помощью ТФМ, что привело к длительному исчезновению симптомов. [22] Вслед за этим Джастин Д. Беннет опубликовал первый отчет о случае, в котором документально подтверждено устранение собственного колита Беннета с помощью ТФМ. [23] Хотя C. difficile легко уничтожается с помощью однократной инфузии FMT, в случае язвенного колита этого обычно не происходит. Опубликованный опыт лечения язвенного колита с помощью ТФМ в значительной степени показывает, что для достижения длительной ремиссии или излечения необходимы множественные и повторяющиеся инфузии. [22] [24]

Рак

В настоящее время проводятся клинические испытания, чтобы оценить, может ли ТФМ от доноров иммунотерапии против PD-1 способствовать терапевтическому ответу у пациентов, резистентных к иммунотерапии. [25] [26]

Аутизм

Когда-то это связывали с натуропатией , [27] были проведены серьезные исследования по лечению расстройств аутистического спектра с помощью трансплантации фекальной микробиоты. Одно такое исследование было проведено в Шанхае , Китай, [28] и более раннее исследование, проведенное Университетом штата Аризона . [29] Лечение в Аризоне получило патент США (№ 11,202,808) [30] , и исследователи надеются на одобрение FDA. [31]

Побочные эффекты

По состоянию на 2016 год побочные эффекты были плохо изучены. [32] Они включали бактериальные инфекции крови , лихорадку, SIRS -подобный синдром, обострение воспалительного заболевания кишечника у людей, у которых также было это заболевание, а также легкие расстройства желудочно-кишечного тракта, которые обычно проходят вскоре после процедуры, включая метеоризм, диарею, нерегулярную дефекацию, вздутие/вздутие живота, боль/болезненность в животе, запор, спазмы и тошноту. [32] [33] Есть также опасения, что это может привести к распространению COVID-19 . [34]

В США в 2019 году человек умер после получения ТФМ, содержащего устойчивые к лекарствам бактерии, а еще один человек, получивший тот же трансплантат, также заразился. [35] [36] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпустило предупреждение о потенциально опасных для жизни последствиях трансплантации материала от неправильно проверенных доноров. [35]

Техника

Существуют научно обоснованные консенсусные рекомендации по оптимальному назначению ТФМ. В таких документах описывается процедура ТФМ, включая подготовку материала, отбор и проверку доноров, а также проведение ТФМ. [11] [14] [37] [38]

Микробиота кишечника включает все микроорганизмы, обитающие в желудочно-кишечном тракте, включая комменсальные, симбиотические и патогенные организмы. FMT – это передача фекального материала, содержащего бактерии и природные антибактериальные вещества, от здорового человека к больному реципиенту. [14]

Выбор донора

Подготовка к процедуре требует тщательного отбора и проверки потенциального донора. Близких родственников часто выбирают из-за простоты проверки; [14] [37] [39] однако в случае лечения активного C. diff. Члены семьи и интимные контакты могут быть более склонны сами быть носителями. [14] Этот скрининг включает анкетирование анамнеза, скрининг на различные хронические заболевания (например, заболевания раздраженного кишечника , болезнь Крона , рак желудочно-кишечного тракта и т. д.), [37] [40] [41] [42] и лабораторные исследования на патогенные желудочно-кишечные заболевания. инфекции (например, CMV , C. diff. , сальмонелла , лямблии , желудочно-кишечные паразиты и т. д.). [14] [37] [41]

Подготовка образцов

Никаких лабораторных стандартов не было согласовано, [41] поэтому рекомендации варьируются в зависимости от размера подготавливаемого образца: от 30 до 100 граммов (1,1–3,5 унций) фекального материала для эффективного лечения. [13] [37] [39] [42] Свежий стул используется для повышения жизнеспособности бактерий в стуле [41] [42] и образцы готовятся в течение 6–8 часов. [37] [41] [42] Затем образец разбавляют в 2,5–5 раз большим объемом образца либо физиологическим раствором, [37] [41] стерильной водой, [37] [41] или 4%-ным молоком. [14] В некоторых местах образец и растворитель смешивают с помощью ступки и пестика, [42] а в других используют блендер. [37] [41] [42] Использование блендера вызывает опасения из-за попадания воздуха, который может снизить эффективность [9], а также образования аэрозолей фекалий, загрязняющих зону приготовления. [37] [42] Затем суспензию процеживают через фильтр и переносят в контейнер для введения. [37] [41] [42] Если суспензия будет использоваться позже, ее можно заморозить после разведения 10% глицерина , [37] [41] [42] и использовать без потери эффективности по сравнению со свежим образцом. . [37] [39] Затем материал фекального трансплантата подготавливается и вводится в клинических условиях, чтобы гарантировать соблюдение мер предосторожности. [9]

Администрация

После приготовления суспензии фекалии можно вводить через назогастральный и назодуоденальный зонд, через колоноскоп или в виде удерживающей клизмы . [14]

Механизм действия

Одна из гипотез, лежащих в основе трансплантации фекальной микробиоты, основана на концепции бактериального вмешательства, то есть использования безвредных бактерий для вытеснения патогенных организмов, например, путем конкурентного исключения ниш. [43] В случае ИКД можно идентифицировать возбудителя C. difficile . [44] Недавно в пилотном исследовании пяти пациентов было продемонстрировано, что стерильный фекальный фильтрат сравним по эффективности с традиционной ТФМ при лечении рецидивирующей ИКД. [45] Вывод этого исследования заключался в том, что растворимые компоненты фильтрата (такие как бактериофаги , метаболиты и/или бактериальные компоненты, такие как ферменты ) могут быть ключевыми медиаторами эффективности FMT, а не интактные бактерии. В настоящее время было продемонстрировано, что валерат короткоцепочечных жирных кислот восстанавливается в образцах фекалий человека от пациентов с ИКД и биореакторной моделью рецидивирующей ИКД с помощью ТФМ, но не только за счет прекращения приема антибиотиков; [46] как таковое, это может быть ключевым фактором эффективности FMT. Другие исследования выявили быстро наступающие, но устойчивые изменения в профиле кишечных бактериофагов после успешной ТФМ (с колонизацией реципиента донорскими бактериофагами), [47] [48] , и, следовательно, это еще одна ключевая область интересов.

Напротив, в случае других заболеваний, таких как язвенный колит , ни один виновник пока не выявлен. [49] Однако анализ изменений микробиома и метаболома кишечника после ТФМ в качестве лечения язвенного колита выявил некоторых возможных кандидатов, представляющих интерес. [50]

История

Первое использование донорских фекалий в качестве терапевтического средства при пищевых отравлениях и диарее было зафиксировано в «Справочнике неотложной медицины» китайцем Хун Гэ в IV веке. Двенадцать столетий спустя врач династии Мин Ли Шичжэнь использовал «желтый суп» (также известный как «золотой сироп»), который содержал свежий, сухой или ферментированный стул, для лечения заболеваний брюшной полости. [51] «Желтый суп» готовился из фекалий и воды, которую человек выпивал. [52]

Бедуины также рекомендовали употребление «свежих теплых верблюжьих фекалий» в качестве средства от бактериальной дизентерии ; его эффективность, вероятно, обусловленная антимикробным субтилизином, продуцируемым Bacillus subtilis , была неофициально подтверждена немецкими солдатами Африканского корпуса во время Второй мировой войны . [53] Однако эта история, скорее всего, миф; независимое исследование не смогло подтвердить ни одно из этих утверждений. [54]

Первое использование ТФМ в западной медицине было опубликовано в 1958 году Беном Эйсманом и его коллегами, группой хирургов из Колорадо, которые лечили четырех тяжелобольных людей с молниеносным псевдомембранозным колитом (до того, как была известна причина C. difficile ) с помощью фекальных клизм, которые привело к быстрому восстановлению здоровья. [55] На протяжении более двух десятилетий ТФМ предлагалась в качестве варианта лечения в Центре пищеварительных заболеваний в Файв-Доке Томасом Бороди , современным сторонником ТФМ. В мае 1988 года их группа вылечила первого пациента с язвенным колитом с помощью FMT, что привело к полному исчезновению всех признаков и симптомов в долгосрочной перспективе. [22] В 1989 году они лечили с помощью ТФМ 55 пациентов с запорами, диареей, болями в животе, язвенным колитом и болезнью Крона . После ТФМ 20 пациентов считались «выздоровевшими», а еще у 9 пациентов наблюдалось уменьшение симптомов. [56] Трансплантация кала считается эффективной на 90 процентов у пациентов с тяжелыми случаями колонизации C. difficile , у которых антибиотики не помогли. [12]

Первое рандомизированное контролируемое исследование инфекции , вызванной C. difficile, было опубликовано в январе 2013 года. [3] Исследование было прекращено досрочно из-за эффективности ТФМ: 81% пациентов достигли излечения после однократной инфузии и более 90% достигли излечения после вторая инфузия.

С тех пор различные учреждения предлагали ТФМ в качестве терапевтического варианта при различных состояниях. [22]

Общество и культура

Регулирование

Интерес к ТФМ вырос в 2012 и 2013 годах, о чем свидетельствует количество клинических исследований и научных публикаций. [57]

В США FDA объявило в феврале 2013 г., что проведет общественное собрание под названием «Фекальная микробиота для трансплантации», которое пройдет 2–3 мая 2013 г. [58] [59] В мае 2013 г. FDA также объявило, что он использовал человеческие фекалии в качестве лекарства. [60] Американская гастроэнтерологическая ассоциация (AGA), Американский колледж гастроэнтерологии (ACG), Американское общество гастроинтестинальной эндоскопии (ASGE) и Североамериканское общество детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания (NASPGHAN) обратились за разъяснениями, и Центр оценки и исследований биологических препаратов FDA (CBER) заявил, что FMT подпадает под определение биологического продукта, как оно определено в Законе об общественном здравоохранении, и определение лекарства в значении Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике . [61] Он утверждал, что, поскольку FMT используется для предотвращения, лечения или лечения заболевания или состояния и предназначен для воздействия на структуру или любую функцию организма, «продукт для такого использования» потребует нового исследовательского препарата (IND). приложение. [61]

В июле 2013 г. FDA выпустило политику правоприменения («руководство») в отношении требований IND по использованию FMT для лечения инфекции C. difficile, не поддающейся стандартным методам лечения (78 FR 42965, 18 июля 2013 г.). [62]

В марте 2014 года FDA выпустило предлагаемое обновление (так называемое «проект руководства»), которое после доработки призвано заменить политику применения FMT от июля 2013 года для лечения инфекций C. difficile , не поддающихся стандартным методам лечения. Он предложил временный дискреционный период принудительного исполнения, если 1) используется информированное согласие с упоминанием аспектов исследования и рисков, 2) донор кала известен либо человеку с этим заболеванием, либо врачу, и 3) донор кала и кал проверяются и проверяются в соответствии с направление врача (79 FR 10814 от 26 февраля 2014 г.). [63] Некоторые врачи и люди, желающие использовать ТФМ, обеспокоены тем, что это предложение, если оно будет доработано, приведет к закрытию нескольких банков стула, которые возникли, используя анонимных доноров и отправив их поставщикам услуг, находящимся за сотни миль. [57] [64] [65]

По состоянию на 2015 год ТФМ при рецидивирующей инфекции, вызванной C. difficile, может проводиться без обязательного скрининга доноров и кала, тогда как ТФМ по другим показаниям не может проводиться без IND. [60]

FDA выпустило три предупреждения о безопасности, касающихся передачи патогенов. В первом предупреждении о безопасности, выпущенном в июне 2019 года, описывалась передача микроорганизма с множественной лекарственной устойчивостью через донорский стул, что привело к смерти одного человека. [66] Второе предупреждение о безопасности, выпущенное в марте 2020 года, касалось ТФМ, полученного из неправильно протестированных донорских стульев из банка стула, что привело к нескольким госпитализациям и двум смертельным случаям. [67] Предупреждение о безопасности в конце марта 2020 года было вызвано опасениями передачи COVID-19 через донорский стул. [68]

В ноябре 2022 года Управление терапевтических товаров Австралии одобрило фекальную микробиоту под торговой маркой Biomictra [1] [18] , а FDA США одобрило специальное лечение фекальной микробиоты C. difficile под торговой маркой Rebyota [ 19] для ректального введения. В апреле 2023 года FDA одобрило капсулу с живыми спорами, которую можно принимать внутрь, под торговой маркой Vowst . [20] [69]

Банки стула

В 2012 году группа исследователей из Массачусетского технологического института основала OpenBiome , первый общественный банк фекалий в США. [70]

По всей Европе появились многочисленные банки стула для удовлетворения растущего спроса. Хотя существуют консенсусные взаимопонимания, [37] стандартные операционные процедуры по-прежнему различаются. Учреждения в Нидерландах опубликовали свои протоколы по управлению ТФМ [42] , а в Дании учреждения управляют ТФМ в соответствии с Европейской директивой о тканях и клетках. [41]

Имена

Предыдущие термины для этой процедуры включали фекальную бактериотерапию , фекальное переливание , фекальную трансплантацию , трансплантацию кала , фекальную клизму и инфузию пробиотиков человека ( HPI ). Поскольку процедура включает полное восстановление всей фекальной микробиоты, а не только одного агента или комбинации агентов, эти термины были заменены термином « трансплантация фекальной микробиоты» . [14]

Исследовать

Культивированные кишечные бактерии изучаются как альтернатива трансплантации фекальной микробиоты. [71] Одним из примеров является ректальная бактериотерапия (РБТ), разработанная Тведе и Хелмсом, содержащая 12 индивидуально культивируемых штаммов анаэробных и аэробных бактерий, происходящих из фекалий здорового человека. [72] Также были проведены исследования для выявления наиболее важных микробов в фекальных трансплантатах, которые затем можно было бы изолировать и производить посредством промышленной ферментации ; такие стандартизированные продукты будут более масштабируемыми, снизят риск заражения нежелательными микробами и улучшат научное изучение этого подхода, поскольку каждый раз будет вводиться одно и то же вещество. [73]

Ветеринарное использование

Слоны , бегемоты , коалы и панды рождаются со стерильным кишечником, и для переваривания растительности им необходимы бактерии, которые они получают, поедая фекалии своих матерей. Такая практика называется копрофагией . Другие животные едят навоз. [74]

В ветеринарной медицине трансплантация фекальной микробиоты известна как «трансфаунация» и используется для лечения жвачных животных, таких как коровы и овцы, путем скармливания содержимого рубца здорового животного другой особи того же вида с целью колонизации его желудочно-кишечного тракта нормальными микроорганизмами. бактерии. [75]

Рекомендации

  1. ^ abc «ТРАНСПЛАНТАЦИЯ ФЕКАЛЬНОЙ МИКРОБИОТЫ (FMT) (БиомБанк)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 2 мая 2024 года. Архивировано из оригинала 2 января 2024 года . Проверено 4 июля 2024 г.
  2. ↑ Роуэн К. (20 октября 2012 г.). «Трансплантация фекалий может бороться с бактериальными инфекциями». ЖиваяНаука . Архивировано из оригинала 11 ноября 2020 года . Проверено 20 октября 2012 г.
  3. ^ abc van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, Fuentes S, Zoetendal EG, de Vos WM и др. (Январь 2013). «Дуоденальная инфузия донорских фекалий при рецидиве Clostridium difficile». Медицинский журнал Новой Англии . 368 (5): 407–415. дои : 10.1056/NEJMoa1205037 . PMID  23323867. S2CID  25879411.
  4. ^ Моайеди П., Юань Ю, Бахарит Х, Форд AC (август 2017 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при диарее, связанной с Clostridium difficile : систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований». Медицинский журнал Австралии . 207 (4): 166–172. дои : 10.5694/mja17.00295. PMID  28814204. S2CID  24780848.
  5. ^ аб Баунволл С.М., Андреасен С.Е., Хансен М.М., Кельсен Дж., Хойер К.Л., Рогорд Н. и др. (декабрь 2022 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при первой или второй инфекции Clostridioides difficile (EarlyFMT): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование». «Ланцет». Гастроэнтерология и гепатология . 7 (12): 1083–1091. дои : 10.1016/S2468-1253(22)00276-X. PMID  36152636. S2CID  252483680.
  6. ^ Баунволл С.М., Ли М.М., Эриксен М.К., Маллиш Б.Х., Маркези Дж.Р., Далеруп Дж.Ф. и др. (декабрь 2020 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile: обновленный систематический обзор и метаанализ». Электронная клиническая медицина . 29–30: 100642. doi : 10.1016/j.eclinm.2020.100642 . ПМЦ 7788438 . ПМИД  33437951. 
  7. ^ «Фекальная микробиота для трансплантации: предупреждение о безопасности - риск серьезных нежелательных явлений, вероятно, из-за передачи патогенных организмов» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 12 марта 2020 года. Архивировано из оригинала 21 октября 2020 года . Проверено 21 марта 2020 г.
  8. ^ abc Брандт LJ, Бороди Т.Дж., Кэмпбелл Дж. (сентябрь 2011 г.). «Эндоскопическая трансплантация фекальной микробиоты: лечение «первой линии» при тяжелой инфекции Clostridium difficile?». Журнал клинической гастроэнтерологии . 45 (8): 655–657. дои : 10.1097/MCG.0b013e3182257d4f . PMID  21716124. S2CID  2508836.
  9. ^ abc Borody TJ, Хоруц А (декабрь 2011 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты и новые применения». Обзоры природы. Гастроэнтерология и гепатология . 9 (2): 88–96. дои : 10.1038/nrgastro.2011.244. PMID  22183182. S2CID  16747221.
  10. ^ Бороди Т.Дж., Парамсоти С., Агравал Г. (август 2013 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты: показания, методы, доказательства и будущие направления». Текущие отчеты гастроэнтерологии . 15 (8): 337. doi :10.1007/s11894-013-0337-1. ПМЦ 3742951 . ПМИД  23852569. 
  11. ^ аб Маллиш Б.Х., Кураиши М.Н., Сигал Дж.П., МакКьюн В.Л., Бакстер М., Марсден Г.Л. и др. (ноябрь 2018 г.). «Использование трансплантации фекальной микробиоты для лечения рецидивирующей или рефрактерной инфекции Clostridium difficile и других потенциальных показаний: совместные рекомендации Британского общества гастроэнтерологов (BSG) и Общества медицинских инфекций (HIS)». Гут . 67 (11): 1920–1941. doi : 10.1136/gutjnl-2018-316818 . hdl : 10044/1/61310 . ПМИД  30154172.
  12. ^ аб Берк К.Э., Ламонт Дж.Т. (август 2013 г.). «Трансплантация кала при рецидивирующей инфекции Clostridium difficile у пожилых людей: обзор». Журнал Американского гериатрического общества . 61 (8): 1394–1398. дои : 10.1111/jgs.12378 . PMID  23869970. S2CID  34998497.
  13. ^ ab Дреконья Д., Райх Дж., Гезахегн С., Грир Н., Шаукат А., Макдональд Р. и др. (май 2015 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при инфекции Clostridium difficile: систематический обзор». Анналы внутренней медицины . 162 (9): 630–638. дои : 10,7326/м14-2693. PMID  25938992. S2CID  1307726.
  14. ^ abcdefghij Баккен Дж.С., Бороди Т., Брандт Л.Дж., Брилл СП, Демарко Д.С., Францос М.А. и др. (декабрь 2011 г.). «Лечение инфекции Clostridium difficile трансплантацией фекальной микробиоты». Клиническая гастроэнтерология и гепатология . 9 (12): 1044–1049. дои : 10.1016/j.cgh.2011.08.014. ПМЦ 3223289 . ПМИД  21871249. 
  15. ^ Келли CR, де Леон Л., Ясуткар Н. (февраль 2012 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при рецидиве инфекции Clostridium difficile у 26 пациентов: методология и результаты». Журнал клинической гастроэнтерологии . 46 (2): 145–149. дои : 10.1097/MCG.0b013e318234570b. PMID  22157239. S2CID  30849491.
  16. ^ Баккен JS (декабрь 2009 г.). «Фекальная бактериотерапия рецидивирующей инфекции Clostridium difficile». Анаэроб . 15 (6): 285–289. doi :10.1016/j.anaerobe.2009.09.007. ПМИД  19778623.
  17. ^ Флох М.Х. (сентябрь 2010 г.). «Фекальная бактериотерапия, фекальная трансплантация и микробиом». Журнал клинической гастроэнтерологии . 44 (8): 529–530. дои : 10.1097/MCG.0b013e3181e1d6e2 . PMID  20601895. S2CID  32439751.
  18. ^ ab «БиомБанк объявляет о первом в мире разрешении регулирующих органов на микробиомный препарат донорского происхождения» . Биом Банк (Пресс-релиз). 9 ноября 2022 года. Архивировано из оригинала 2 января 2024 года . Проверено 2 января 2024 г.
  19. ^ ab «Ферринг получает одобрение FDA США на Rebyota (фекальная микробиота, live-jslm) - новый первый в своем классе живой биотерапевтический препарат на основе микробиоты» . Ferring Pharmaceuticals USA (пресс-релиз). 1 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 1 декабря 2022 года . Проверено 1 декабря 2022 г.
  20. ^ abc «FDA одобрило первый препарат фекальной микробиоты для перорального применения для предотвращения рецидива инфекции Clostridioides difficile» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) (пресс-релиз). 26 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 26 апреля 2023 года . Проверено 27 апреля 2023 г.
  21. ^ «Seres Therapeutics и Nestlé Health Science объявляют об одобрении FDA препарата Vowst (споры фекальной микробиоты, живые брпк) для предотвращения рецидива инфекции C. difficile у взрослых после антибактериального лечения рецидивирующей ИКД» (пресс-релиз). Серес Терапевтика. 26 апреля 2023 г. . Получено 27 апреля 2023 г. - через Business Wire.
  22. ^ abcd Borody TJ, Кэмпбелл Дж (декабрь 2011 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты: современное состояние и будущие направления». Экспертный обзор гастроэнтерологии и гепатологии . 5 (6): 653–655. дои : 10.1586/egh.11.71. PMID  22017691. S2CID  8968197.
  23. ^ Беннет Дж. Д., Бринкман М. (январь 1989 г.). «Лечение язвенного колита путем имплантации нормальной флоры толстой кишки». Ланцет . 1 (8630): 164. дои : 10.1016/S0140-6736(89)91183-5. PMID  2563083. S2CID  33842920.
  24. ^ Сункара Т., Равла П., Офосу А., Гадупути В. (2018). «Трансплантация фекальной микробиоты - новый рубеж в лечении воспалительных заболеваний кишечника». Журнал исследований воспаления . 11 : 321–328. дои : 10.2147/JIR.S176190 . ПМК 6124474 . ПМИД  30214266. 
  25. ^ Давар Д., Дзуцев АК, Маккаллох Дж.А., Родригес Р.Р., Шовен Дж.М., Моррисон Р.М. и др. (февраль 2021 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты преодолевает устойчивость к терапии анти-PD-1 у пациентов с меланомой». Наука . 371 (6529): 595–602. Бибкод : 2021Sci...371..595D. doi : 10.1126/science.abf3363. ПМК 8097968 . PMID  33542131. S2CID  231808119. 
  26. ^ Барух Э.Н., Янгстер И., Бен-Бецалель Г., Ортенберг Р., Лахат А., Кац Л. и др. (февраль 2021 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты способствует ответу у пациентов с меланомой, резистентной к иммунотерапии». Наука . 371 (6529): 602–609. Бибкод : 2021Sci...371..602B. дои : 10.1126/science.abb5920 . PMID  33303685. S2CID  228101416.
  27. ↑ Линдси Б. (10 января 2020 г.). «Дорогие трансплантации фекалий, проводимые натуропатами Британской Колумбии при аутизме, являются экспериментальными и рискованными, - говорят ученые». Новости ЦБК . Британская Колумбия . Проверено 31 августа 2023 г.
  28. ↑ Ли Ю, Ван Ю, Чжан Т (15 декабря 2022 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при расстройствах аутистического спектра». Нервно-психические заболевания и лечение . 18 : 2905–2915. дои : 10.2147/NDT.S382571 . ПМЦ 9762410 . ПМИД  36544550. 
  29. ^ Канг Д.В., Адамс Дж.Б., Грегори AC, Бороди Т. , Читтик Л., Фасано А. и др. (январь 2017 г.). «Терапия переноса микробиоты изменяет экосистему кишечника и улучшает симптомы желудочно-кишечного тракта и аутизма: открытое исследование». Микробиом . 5 (1): 10. дои : 10.1186/s40168-016-0225-7 . ПМК 5264285 . ПМИД  28122648. 
  30. ↑ Леандер С. (1 февраля 2022 г.). «Лечение симптомов аутизма приносит исследователям ASU патент: терапия трансплантацией микробиоты, дающая надежду людям с расстройствами аутистического спектра». Новости АГУ . Архивировано из оригинала 31 августа 2023 года . Проверено 31 августа 2023 г.
  31. ↑ Иннес С. (11 апреля 2019 г.). «Исследователи АГУ видят надежду на устранение симптомов аутизма с помощью трансплантации кала». Республика Аризона . Архивировано из оригинала 31 августа 2023 года . Проверено 31 августа 2023 г.
  32. ^ аб Бакстер М., Колвилл А. (февраль 2016 г.). «Неблагоприятные явления при трансплантации фекальной микробиоты: обзор литературы». Журнал госпитальной инфекции (представлена ​​рукопись). 92 (2): 117–127. дои : 10.1016/j.jhin.2015.10.024. hdl : 11287/595264 . PMID  26803556. Архивировано из оригинала 28 апреля 2023 года . Проверено 7 ноября 2018 г.
  33. ^ Голощапов О.В., Олехнович Е.И., Сидоренко С.В., Моисеев И.С., Кучер М.А., Федоров Д.Е. и др. (декабрь 2019 г.). «Долгосрочное влияние трансплантации кала на здоровых добровольцев». БМК Микробиология . 19 (1): 312. doi : 10.1186/s12866-019-1689-y . ПМК 6938016 . ПМИД  31888470. 
  34. ↑ Офис комиссара (24 марта 2020 г.). «Фекальная микробиота для трансплантации: предупреждение о безопасности - относительно дополнительных мер безопасности, касающихся SARS-CoV-2 и COVID-19». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . Архивировано из оригинала 14 апреля 2020 года . Проверено 25 марта 2020 г.
  35. ^ ab «Фекальная микробиота для трансплантации: информация о безопасности - риск серьезных побочных реакций из-за передачи организмов с множественной лекарственной устойчивостью». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 14 июня 2019 года. Архивировано из оригинала 4 сентября 2019 года . Проверено 18 июня 2019 г.
  36. ↑ Грейди Д. (13 июня 2019 г.). «Пересадка кала связана со смертью пациента, предупреждает FDA». Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 14 июня 2019 года . Проверено 14 июня 2019 г.
  37. ^ abcdefghijklmn Каммарота Г., Яниро Г., Тилг Х., Райлич-Стоянович М., Кумп П., Сатокари Р. и др. (апрель 2017 г.). «Европейская консенсусная конференция по трансплантации фекальной микробиоты в клинической практике». Гут . 66 (4): 569–580. doi : 10.1136/gutjnl-2016-313017. ПМК 5529972 . ПМИД  28087657. 
  38. ^ Маллиш Б.Х., Курайши М.Н., Сигал Дж.П., МакКьюн В.Л., Бакстер М., Марсден Г.Л. и др. (сентябрь 2018 г.). «Использование трансплантации фекальной микробиоты для лечения рецидивирующей или рефрактерной инфекции Clostridium difficile и других потенциальных показаний: совместные рекомендации Британского общества гастроэнтерологов (BSG) и Общества медицинских инфекций (HIS)». Журнал госпитальной инфекции . 100 (Приложение 1): S1–S31. дои : 10.1016/j.jhin.2018.07.037 . hdl : 10044/1/61310 . ПМИД  30173851.
  39. ^ abc Меренштейн Д., Эль-Начеф Н., Линч С.В. (август 2014 г.). «Фекальная микробная терапия: обещания и подводные камни». Журнал детской гастроэнтерологии и питания . 59 (2): 157–161. doi : 10.1097/mpg.0000000000000415. ПМЦ 4669049 . ПМИД  24796803. 
  40. ^ Вудворт М.Х., Карпентьери С., Ситченко К.Л., Крафт CS (май 2017 г.). «Проблемы выбора фекальных доноров и скрининга трансплантации фекальной микробиоты: обзор». Кишечные микробы . 8 (3): 225–237. дои : 10.1080/19490976.2017.1286006. ПМК 5479407 . ПМИД  28129018. 
  41. ^ abcdefghijk Йоргенсен С.М., Хансен М.М., Эрикструп С., Далеруп Дж.Ф., Хвас CL (ноябрь 2017 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты: создание рамок клинического применения». Европейский журнал гастроэнтерологии и гепатологии . 29 (11): е36–е45. дои : 10.1097/мег.0000000000000958. PMID  28863010. S2CID  25600294.
  42. ^ abcdefghij Тервир Э.М., ван Берден Ю.Х., Гурхейс А., Сигерс Дж.Ф., Бауэр М.П., ​​ван Нуд Э. и др. (декабрь 2017 г.). «Как: создать и управлять банком стула». Клиническая микробиология и инфекции . 23 (12): 924–930. дои : 10.1016/j.cmi.2017.05.015 . hdl : 1887/117537 . ПМИД  28529025.
  43. ^ Хоруц А, Садовский MJ (сентябрь 2016 г.). «Понимание механизмов трансплантации фекальной микробиоты». Обзоры природы. Гастроэнтерология и гепатология . 13 (9): 508–516. дои : 10.1038/nrgastro.2016.98. ПМЦ 5909819 . ПМИД  27329806. 
  44. ^ Келли CR, Кан С., Кашьяп П., Лейн Л., Рубин Д., Атрея А. и др. (июль 2015 г.). «Обновленная информация о трансплантации фекальной микробиоты, 2015 г.: показания, методологии, механизмы и перспективы». Гастроэнтерология . 149 (1): 223–237. doi :10.1053/j.gastro.2015.05.008. ПМЦ 4755303 . ПМИД  25982290. 
  45. ^ Отт С.Дж., Ветциг Г.Х., Рехман А., Молцау-Андерсон Дж., Бхарти Р., Грасис Дж.А. и др. (март 2017 г.). «Эффективность переноса стерильного фекального фильтрата для лечения пациентов с инфекцией Clostridium difficile». Гастроэнтерология . 152 (4): 799–811.e7. дои : 10.1053/j.gastro.2016.11.010 . hdl : 21.11116/0000-0002-F84B-3 . ПМИД  27866880.
  46. ^ Макдональд Дж.А., Маллиш Б.Х., Печливанис А., Лю З., Бриньярделло Дж., Као Д. и др. (ноябрь 2018 г.). «Подавление роста Clostridioides difficile путем восстановления валерата, вырабатываемого кишечной микробиотой». Гастроэнтерология . 155 (5): 1495–1507.e15. doi :10.1053/j.gastro.2018.07.014. ПМК 6347096 . ПМИД  30025704. 
  47. ^ Цзо Т., Вонг Ш., Лам К., Луи Р., Чунг К., Тан В. и др. (апрель 2018 г.). «Перенос бактериофага во время трансплантации фекальной микробиоты при инфекции Clostridium difficile связан с результатом лечения». Гут . 67 (4): 634–643. doi : 10.1136/gutjnl-2017-313952. ПМЦ 5868238 . ПМИД  28539351. 
  48. ^ Дрейпер Л.А., Райан Ф.Дж., Смит М.К., Джаланка Дж., Маттила Э., Арккила П.А. и др. (декабрь 2018 г.). «Долгосрочная колонизация донорскими бактериофагами после успешной трансплантации фекальных микробов». Микробиом . 6 (1): 220. дои : 10.1186/s40168-018-0598-x . ПМК 6288847 . ПМИД  30526683. 
  49. ^ Чжан Ю.Дж., Ли С., Ган Р.Ю., Чжоу Т., Сюй Д.П., Ли Х.Б. (апрель 2015 г.). «Влияние кишечных бактерий на здоровье и болезни человека». Международный журнал молекулярных наук . 16 (4): 7493–7519. дои : 10.3390/ijms16047493 . ПМЦ 4425030 . ПМИД  25849657. 
  50. ^ Парамсоти С., Нильсен С., Камм М.А., Дешпанде Н.П., Фейт Дж.Дж., Клементе Дж.К. и др. (апрель 2019 г.). «Специфические бактерии и метаболиты, связанные с реакцией на трансплантацию фекальной микробиоты у пациентов с язвенным колитом». Гастроэнтерология . 156 (5): 1440–1454.e2. дои : 10.1053/j.gastro.2018.12.001 . ПМИД  30529583.
  51. ^ Герке Х (декабрь 2014 г.). «Какова суть «трансплантации фекалий»?». Здоровье в Айове . Университет Айовы. Архивировано из оригинала 14 марта 2017 года . Проверено 14 января 2015 г.
  52. ^ «Терапевтические какашки: надежда на излечение от детской диареи исходит прямо из кишечника» . Детский центр Джонса Хопкинса . Университет Джонса Хопкинса. 29 июля 2013. Архивировано из оригинала 31 марта 2019 года . Проверено 31 марта 2019 г.
  53. ^ Левин Р.А. (2001). «Подробнее о Мерде». Перспективы биологии и медицины . 44 (4): 594–607. дои : 10.1353/pbm.2001.0067. PMID  11600805. S2CID  201764383.
  54. ^ Купман Н., ван Леувен П., Брюл С., Сеппен Дж. (10 августа 2022 г.). «История трансплантации фекалий; фекалии верблюдов содержат ограниченное количество спор Bacillus subtilis и, вероятно, не играют традиционной роли в лечении дизентерии». ПЛОС ОДИН . 17 (8): e0272607. Бибкод : 2022PLoSO..1772607K. дои : 10.1371/journal.pone.0272607 . ПМЦ 9365175 . ПМИД  35947590. 
  55. ^ Эйсман Б., Силен В., Баском Г.С., Каувар А.Дж. (ноябрь 1958 г.). «Фекальная клизма как вспомогательное средство при лечении псевдомембранозного энтероколита». Операция . 44 (5): 854–859. ПМИД  13592638.
  56. ^ Бороди Т.Дж., Джордж Л., Эндрюс П., Брандл С., Нунан С., Коул П. и др. (май 1989 г.). «Изменение флоры кишечника: потенциальное лекарство от воспалительных заболеваний кишечника и синдрома раздраженного кишечника?». Медицинский журнал Австралии . 150 (10): 604. doi :10.5694/j.1326-5377.1989.tb136704.x. PMID  2783214. S2CID  1290460.
  57. ^ ab «FDA изо всех сил пытается регулировать трансплантацию фекалий». Новости CBS . Ассошиэйтед Пресс . 26 июня 2014. Архивировано из оригинала 19 октября 2014 года . Проверено 12 октября 2014 г.
  58. ^ «Общественный семинар: Фекальная микробиота для трансплантации». Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 10 марта 2014 года. Архивировано из оригинала 6 апреля 2017 года . Проверено 16 декабря 2019 г.
  59. ↑ 78 FR 12763, 25 февраля 2013 г.
  60. ^ Аб Смит М.Б., Келли С., Алм Э.Дж. (19 февраля 2014 г.). «Политика: Как регулировать трансплантацию фекалий». Природа . Архивировано из оригинала 4 ноября 2014 года . Проверено 12 октября 2014 г.
  61. ^ ab AGA подтверждает, что IND необходим для трансплантации фекальной микробиоты, Американская гастроэнтерологическая ассоциация , 6 мая 2013 г., заархивировано из оригинала 10 мая 2013 г.
  62. ^ «Руководство для промышленности: Правоприменительная политика в отношении исследовательских требований к новым лекарствам для использования фекальной микробиоты для трансплантации для лечения инфекции Clostridium difficile, не реагирующей на стандартные методы лечения» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Июль 2013. Архивировано из оригинала 3 декабря 2017 года . Проверено 16 декабря 2019 г.
  63. ^ «Проект руководства для промышленности: Правоприменительная политика в отношении исследовательских требований к новым лекарствам для использования фекальной микробиоты для трансплантации для лечения инфекции Clostridium difficile, не поддающейся стандартным методам лечения» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Март 2014. Архивировано из оригинала 5 июня 2018 года . Проверено 16 декабря 2019 г.
  64. ↑ Эмануэль Дж. (7 марта 2014 г.). «Лаборатория MIT разместила первый в стране банк стула, но выживет ли он?». ВБУР-FM . Архивировано из оригинала 17 октября 2014 года . Проверено 13 октября 2014 г.
  65. ^ Ратнер М (май 2014 г.). «Трансплантация фекалий представляет собой дилемму для FDA». Природная биотехнология . 32 (5): 401–402. дои : 10.1038/nbt0514-401. PMID  24811495. S2CID  205268072.
  66. ^ «Важное предупреждение о безопасности в отношении использования фекальной микробиоты для трансплантации и риска серьезных побочных реакций из-за передачи организмов с множественной лекарственной устойчивостью» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 20 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 6 мая 2020 года . Проверено 13 апреля 2020 г.
  67. ^ Центр оценки и исследований биологических препаратов (12 марта 2020 г.). «Предупреждение о безопасности в отношении использования фекальной микробиоты для трансплантации и риска серьезных нежелательных явлений, вероятно, вследствие передачи патогенных организмов». Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . Архивировано из оригинала 30 мая 2020 года . Получено 13 апреля 2020 г. - через www.fda.gov.
  68. ^ «Предупреждение о безопасности в отношении использования фекальной микробиоты для трансплантации и дополнительных мер безопасности, касающихся SARS-CoV-2 и COVID-19» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) . 9 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 14 апреля 2020 года . Проверено 13 апреля 2020 г.
  69. ^ «Проверка кишечника: FDA одобряет терапию на основе микробиома, ожидается получение одобрения в будущем» . ТОО «Никсон Пибоди» . 15 мая 2023 года. Архивировано из оригинала 2 января 2024 года . Проверено 2 января 2024 г.
  70. ↑ Смит, Пенсильвания (17 февраля 2014 г.). «Новый вид банка трансплантологии». Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 14 октября 2014 года . Проверено 10 июля 2014 г.
  71. ^ Dupont HL (октябрь 2013 г.). «Диагностика и лечение инфекции Clostridium difficile». Клиническая гастроэнтерология и гепатология . 11 (10): 1216–23, викторина e73. дои : 10.1016/j.cgh.2013.03.016 . ПМИД  23542332.
  72. ^ Тведе М., Тинггаард М., Хелмс М. (январь 2015 г.). «Ректальная бактериотерапия рецидивирующей диареи, вызванной Clostridium difficile: результаты серии случаев из 55 пациентов в Дании, 2000-2012 гг.». Клиническая микробиология и инфекции . 21 (1): 48–53. дои : 10.1016/j.cmi.2014.07.003 . ПМИД  25636927.
  73. ^ Аллен-Верко Э. , Петроф Э.О. (май 2013 г.). «Трансплантация искусственного кала: прогресс к более безопасной, эффективной и приемлемой альтернативе». Экспертный обзор гастроэнтерологии и гепатологии . 7 (4): 291–293. дои : 10.1586/egh.13.16 . PMID  23639085. S2CID  46550706.
  74. ^ "BBC Nature - Видео, новости и факты о пожирателях навоза" . BBC.co.uk. nd Архивировано из оригинала 29 декабря 2011 года . Проверено 27 ноября 2011 г.
  75. ^ ДеПетерс Э.Дж., Джордж Л.В. (декабрь 2014 г.). «Трансафаунизация рубца». Письма по иммунологии . 162 (2 часть А): 69–76. doi :10.1016/j.imlet.2014.05.009. ПМИД  25262872.

дальнейшее чтение

Wikispecies содержит информацию, связанную с микробиотой .