stringtranslate.com

Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность: споры

Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность ( ХЦВН или ХЦВН ) — термин, придуманный итальянским исследователем Паоло Дзамбони в 2008 году для описания нарушенного кровотока в венах, дренирующих центральную нервную систему . [1] [2] Дзамбони выдвинул гипотезу , что это может играть роль в возникновении или развитии рассеянного склероза (РС). [3] [4] Дзамбони также разработал хирургическую процедуру, которую СМИ прозвали процедурой освобождения или терапией освобождения , включающую венопластику или стентирование определенных вен. [5] Идеи Дзамбони о ХЦВН весьма спорны, со значительно большим количеством противников, чем сторонников, и любые методы лечения, основанные на его идеях, считаются экспериментальными . [6] [7]

Нет никаких научных доказательств того, что CCSVI связана с рассеянным склерозом, и нет никаких убедительных доказательств того, что операция помогает пациентам с рассеянным склерозом. Первое опубликованное исследование Замбони не было ни слепым , ни с контрольной группой . [5] Замбони также не раскрыл свои финансовые связи с Esaote, производителем ультразвука, специально используемого для диагностики CCSVI. [8] «Процедура освобождения» подверглась критике за то, что она может привести к серьезным осложнениям и смерти, в то время как ее предполагаемые преимущества не были доказаны. [5] [7] В 2012 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США заявило, что неясно, существует ли CCSVI как клиническая единица, и что эти методы лечения могут причинить больше вреда. [9] В 2017 году они подчеркнули, что такое использование баллонной ангиопластики не является одобренным применением. [10] В исследовании 2017 года Замбони и др. заявили: «Венозная ЧТА не может быть рекомендована пациентам с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом». [11] В 2018 году исследование в журнале Neurology пришло к выводу: «Наши данные не подтверждают необходимость дальнейшего использования венопластики при сужении экстракраниальной яремной и/или непарной вены для улучшения результатов, сообщаемых пациентами, хронических симптомов рассеянного склероза или течения заболевания». [12]

Исследования CCSVI были ускорены, но исследователи не смогли найти связь между CCSVI и РС. [13] Это вызвало серьезные возражения против гипотезы о том, что CCSVI является причиной рассеянного склероза. [14] В настоящее время проводятся дополнительные исследования, изучающие гипотезу CCSVI. [15] Исследование 2013 года показало, что CCSVI одинаково редко встречается у людей с РС и без него, в то время как сужение шейных вен встречается одинаково часто. [16] [17]

Гипотеза

Предполагаемые последствия синдрома CCSVI включают внутричерепную гипоксию , задержку перфузии , снижение дренажа катаболитов , повышенное транспульмональное давление [18] и отложения железа вокруг церебральных вен . [19] [20] Рассеянный склероз был предложен как возможный результат CCSVI. [21]

Патофизиология

Замбони и коллеги утверждали, что у пациентов с рассеянным склерозом, у которых диагностирован CCSVI, непарные и IJV вены стенозированы (аномально сужены) примерно в 90% случаев. Замбони предположил, что деформированные кровеносные сосуды вызывают повышенное отложение железа в мозге, что, в свою очередь, запускает аутоиммунитет и дегенерацию миелиновой оболочки нерва . [19] [22] Хотя в первоначальной статье о CCSVI утверждалось, что аномальные параметры венозной функции не наблюдались у здоровых людей, другие отметили, что это не так. [22] В отчете Замбони ни один из здоровых участников не соответствовал критериям диагностики CCSVI, в то время как все пациенты соответствовали. [1] [22] Такие выдающиеся результаты вызвали подозрения о возможном смещении спектра , которое возникает из-за того, что диагностический тест не использовался при клинически значимых состояниях. [22]

Дальнейшие исследования взаимосвязи между CCSVI и MS дали различные результаты, [13] при этом многие не смогли воспроизвести связь между MS и CCSVI. [23] [24] [25] Более того, наибольшим предиктором положительных результатов является участие исследователей в проведении «процедуры освобождения». [23] [25] Этот эффект доходит до того, что при рассмотрении только полностью независимых исследований вообще не обнаруживается никакой связи. [25] Плохая воспроизводимость между исследованиями и диагностическими модальностями привела некоторых авторов к выводу, что CCVSI может быть не более чем клинически нерелевантной сонографической конструкцией. [23]

Уже к 2010 году появилось «растущее число статей, которые поднимают серьезные вопросы о его (CCSVI) обоснованности» [14] , хотя доказательства были «как за, так и против спорной гипотезы» [26] . Было решено, что необходимо срочно провести соответствующие эпидемиологические исследования для определения возможной связи между CCSVI и РС, хотя существующие данные не подтверждают CCSVI как причину РС. [13]

Венозные мальформации

Большинство венозных проблем у пациентов с рассеянным склерозом, как сообщается, являются мальформациями стволовых вен, включая непарный стеноз, дефектные яремные клапаны и аневризмы яремной вены . Проблемы с безымянной веной и верхней полой веной также, как сообщается, способствуют развитию CCSVI. [27] Сосудистый компонент при рассеянном склерозе упоминался ранее. [28] [29]

Несколько характеристик венозных заболеваний затрудняют включение РС в эту группу. [14] В своей нынешней форме CCSVI не может объяснить некоторые эпидемиологические данные по РС. К ним относятся такие факторы риска, как инфекция Эпштейна-Барр , родительское происхождение, дата рождения и географическое положение. [14] [30] РС также чаще встречается у женщин, в то время как венозные заболевания чаще встречаются у мужчин. Венозная патология обычно связана с гипертонией , инфарктами , отеками и транзиторной ишемией и чаще возникает с возрастом, однако эти состояния почти никогда не наблюдаются при РС, и заболевание редко появляется после 50 лет. Наконец, органоспецифический иммунный ответ не наблюдается ни при каком другом виде венозного заболевания. [14]

Месторождения железа

Отложение железа как причина рассеянного склероза получило поддержку, когда в исследовании нейровизуализации была обнаружена связь между венозным давлением и отложением железа у пациентов с рассеянным склерозом , и критику, поскольку другие исследователи обнаружили нормальные уровни ферритина в спинномозговой жидкости пациентов с рассеянным склерозом. [13] [31] Кроме того, отложение железа происходит при различных неврологических заболеваниях, таких как болезнь Альцгеймера или болезнь Паркинсона , которые не связаны с CCSVI. [1] [22] Доказательства, связывающие CCSVI и отложение железа, отсутствуют, а нарушение регуляции метаболизма железа при рассеянном склерозе является более сложным, чем просто накопление железа в мозговой ткани. [32]

Генетика

Небольшое генетическое исследование рассмотрело пятнадцать пациентов с РС, у которых также был CCSVI. Было обнаружено 234 специфических вариации числа копий в фокусе человеческого лейкоцитарного антигена . Из них GRB2 , HSPA1L и HSPA1A были обнаружены как специфически связанные как с РС, так и с ангиогенезом , TAF11 был связан как с РС, так и с артериальным прохождением, а HLA-DQA2 предполагал наличие последствий для ангиогенеза, поскольку он взаимодействует с CD4 . [33] Исследование 268 пациентов с РС и 155 контрольных лиц сообщило о более высокой частоте CCSVI в группе РС, которая была более чем в два раза выше, чем в контрольной группе, и также была выше в группе прогрессирующего РС, чем в группе непрогрессирующего РС. Это исследование не обнаружило никакой связи между CCSVI и HLA DRB1*1501 , генетической вариацией, которая была последовательно связана с РС. [34]

Диагноз

Транскраниальная допплерография с компьютерным усилением .

CCSVI был впервые описан с использованием специализированной экстракраниальной и транскраниальной допплерографии . [1] [22] Было предложено пять ультразвуковых критериев венозного оттока, характерных для синдрома, хотя два из них считаются достаточными для диагностики CCSVI: [1] [22] [35]

До сих пор не ясно, следует ли считать магнитно-резонансную венографию , венозную ангиографию или допплерографию золотым стандартом для диагностики CCSVI. [13] Некоторые полагают, что использование магнитно-резонансной венографии для диагностики CCSVI у пациентов с рассеянным склерозом имеет ограниченную ценность и должно использоваться только в сочетании с другими методами. [36] Другие утверждают, что магнитно-резонансная венография является допустимым методом, имеющим преимущества перед допплерографией, включая тот факт, что результаты более независимы от оператора. [37]

Критерии диагностики были подвергнуты критике. Как количество критериев, так и необходимость положительного результата для двух из них как достаточного для постановки диагноза являются произвольными идеями. [37] Более того, опытные группы в использовании ультразвука не смогли показать внутричерепной или экстракраниальный рефлюкс у пациентов с рассеянным склерозом или даже у здоровых лиц, тогда как критерий отсутствия потока и критерий, касающийся стеноза, считаются недействительными, поскольку они связаны с нормальными физиологическими процессами, а не с патологией. [37] Эти проблемы в критериях привели к тому, что некоторые исследователи посчитали критерии неадекватными и, в более общем плане, концепцию CCSVI ошибочной. [37]

Уход

Все предлагаемые методы лечения являются экспериментальными.

Лечение, основанное на идее CCSVI, считается экспериментальным . [6]

Баллонная дилатация стенозированной яремной вены у пациента с рассеянным склерозом. Стеноз не позволяет баллону раздуваться (в середине), пока давление низкое.

Необходимы дальнейшие испытания, чтобы определить, перевешивают ли преимущества процедуры ее риски. [22] Большинство экспертов, а также медицинских и пациентских организаций, включая Национальное общество рассеянного склероза США или Европейское общество кардиоваскулярной и интервенционной радиологии (CIRSE), рекомендуют не использовать предлагаемое лечение вне клинических испытаний, пока его эффективность не будет подтверждена контролируемыми исследованиями. [3] [5] [7] [22] [38] [39] Более того, CIRSE заявило, что исследования лечения должны начинаться с небольшого плацебо-контролируемого проспективного рандомизированного исследования , которое должно контролироваться независимой организацией. [39] Исключением стало Общество интервенционной радиологии в США и Канаде, которое посчитало исследования эффективности вмешательства CCSVI неубедительными по состоянию на 2010 год. [40] В марте 2013 года в пресс-релизе указывалось, что первое проспективное плацебо-контролируемое исследование баллонной ангиопластики при рассеянном склерозе не показало никакой пользы от терапии. Исследование, представляющее собой клиническое испытание фазы II , разработанное для оценки безопасности и эффективности эндоваскулярного лечения, изначально включало 10 пациентов, которым проводилось лечение, а затем еще 20 пациентов, которым либо была сделана ангиопластика, либо проводилось плацебо-вмешательство. [41]

Кувейт стал первой страной в мире, где лечение CCSVI с 2010 года было прямо разрешено медицинскими органами и оплачивалось государственной системой здравоохранения. [42] По состоянию на 2010 год эта процедура проводилась в частном порядке в 40 странах, [43] и, несмотря на существующие рекомендации, по состоянию на 2013 год считается, что более 30 000 пациентов прошли эту процедуру. [41]

Процедуры

Баллонная ангиопластика и стентирование были предложены в качестве вариантов лечения CCSVI при рассеянном склерозе. Предложенное лечение было названо «терапией освобождения», хотя название подверглось критике за то, что предполагало нереалистичные результаты. [14]

Баллонная ангиопластика в предварительном, неконтролируемом, открытом исследовании Zamboni улучшила симптомы рассеянного склероза у небольшого числа пролеченных людей. [44] Хотя процедура временно расширяет вену, эффект не сохраняется, [22] сторонники советуют не использовать стенты. [45]

Венозная чрескожная транслюминальная ангиопластика (ЧТА) оказалась безопасной, но из-за своей неэффективности не рекомендуется. [15]

Побочные эффекты

Хотя сообщалось, что процедура в целом безопасна для пациентов с рассеянным склерозом, [13] [41] [46] были зарегистрированы серьезные осложнения, связанные с ангиопластикой и стентированием, включая внутричерепное кровоизлияние , миграцию стента в почечную вену , тромбоз и синдром сдавления черепных нервов XI и XII. [13] [14] [37] В научной литературе был описан один случай смерти, а в СМИ сообщалось о трех других случаях смерти, связанных с лечением CCSVI. [37] Некоторые больницы США запретили хирургическую процедуру за пределами клинических испытаний из-за проблем безопасности, пока не появятся дополнительные доказательства в поддержку ее использования. [7] [47]

В мае 2012 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США выпустило сообщение о безопасности CCSVI, в котором говорилось, что пациенты с рассеянным склерозом, проходящие ангиопластику и/или стентирование для лечения CCSVI, рискуют получить серьезные травмы или умереть. Кроме того, в нем также отмечалось, что преимущества этих экспериментальных процедур не доказаны, а исследования, изучающие связь между рассеянным склерозом и CCSVI, не являются окончательными. [9]

История

Паоло Замбони описал CCSVI в 2008 году.

Венозная патология ассоциируется с рассеянным склерозом уже более века. Патолог Георг Эдуард Риндфляйш в 1863 году отметил, что поражения, связанные с воспалением, были распределены вокруг вен. [48] Позже, в 1935 году, Трейси Патнэм смог вызвать подобные поражения у собак, блокируя их вены [49]

Термин «хроническая цереброспинальная венозная недостаточность» был придуман в 2008 году Паоло Дзамбони, который описал его у пациентов с рассеянным склерозом. По словам Дзамбони, CCSVI обладает высокой чувствительностью и специфичностью , отличающими здоровых людей от людей с рассеянным склерозом . [1] [22] Результаты Дзамбони подверглись критике, поскольку его исследование не было слепым, и его результаты необходимо было подтвердить дополнительными исследованиями. [1] [22] Дзамбони заинтересовался CCSVI в 1999 году, когда его жене поставили диагноз рассеянный склероз. [50]

Общество и культура

Конфликт интересов

Паоло Замбони имеет патенты, связанные с высокочувствительными ультразвуковыми диагностическими системами, производимыми Esaote , которые, как он предлагает, следует использовать для диагностики CCSVI. [8] Более того, исследовательский центр Замбони также получил поддержку в виде оборудования и технической помощи от этого производителя. [8] Это потенциальные конфликты интересов , которые он никогда не раскрывал при публикации научных статей, что противоречило бы этическим нормам некоторых стран, таких как Соединенные Штаты. [8]

СМИ

CCSVI привлек большое внимание во всех средствах массовой информации, научной литературе и Интернете. [14] Более того, случай CCSVI считается хорошим примером того, как новые коммуникационные технологии и социальные сети изменяют традиционные отношения между наукой, политикой, медициной и широкой общественностью. [50] В этом смысле они сыграли ключевую роль в эффективном продвижении теории. [50]

Освещение в СМИ было воспринято некоторыми как «шумиха» с преувеличенными утверждениями, которые привели к чрезмерным ожиданиям. [5] [51] Это было частично приписано некоторым исследователям теории. [5] Первоначальные приближения основных СМИ к теории Замбони были восторженными и подчеркивали усилия Замбони по поиску лекарства для своей жены, а также улучшение состояния некоторых пациентов после предполагаемого лечения. [50] Первоначальные трудности с воспроизведением результатов, связывающих РС и CCSVI, в сочетании с сообщениями о вторичных эффектах хирургической процедуры, привели к более осторожному дискурсу, предполагающему, что необходимо больше исследований в отношении связи между CCSVI и РС. [50] Первый смертельный случай, связанный с лечением CCSVI, стал ключевым событием в этой тенденции к менее оптимистичному взгляду СМИ на теорию. [50]

Интернет широко использовался группами пациентов для получения и распространения информации о CCSVI. Люди с рассеянным склерозом часто много читают о теории CCSVI и ее развитии на интернет-сайтах, [52] а поиск «процедуры освобождения» в Google по состоянию на август 2010 года дал более 2,5 миллионов результатов. [14] Интернет также использовался для рекламы мест, где проводится стентирование при CCSVI, [14] и для более общего распространения всей информации о CCSVI. [50] Социальные сети служили группам пациентов в их попытке оказать давление на официальные органы, чтобы они принимали решения в пользу финансирования клинических испытаний или публичного освещения стентирования и венопластики как методов лечения рассеянного склероза. [50] Аналогичным образом социальные сети обвинялись в создании разногласий между сторонниками CCSVI и теми, кто говорит, что это не работает. [50] [51] Действительно, они неоднократно использовались сторонниками теории CCSVI для нападок на тех, кто был более критичен или осторожен, чаще всего с обвинениями в том, что они запятнаны коммерческими отношениями с фармацевтическими компаниями . [50]

Многие пациенты, перенесшие хирургическую процедуру, сообщают об улучшениях в социальных сетях, таких как структурированные базы данных пациентов и YouTube. [37] [52] Такие истории являются лишь анекдотическими свидетельствами эффективности и не являются научным доказательством эффективности лечения, поскольку, например, те, у кого был положительный результат, более склонны публиковать свои случаи, чем те, у кого было незначительное улучшение или вообще не было улучшения, [52] а сообщаемые улучшения состояния пациентов можно отнести к эффекту плацебо . [51] [53] [54] Причины, по которым пациенты не публикуют отрицательные результаты, могут включать смущение из-за денег, потраченных на процедуру без эффекта, и негативную реакцию, которую они ожидают от других людей с рассеянным склерозом. [51] Рекомендуется проявлять осторожность в отношении самоотчетов пациентов, найденных в Интернете. [51] [52] [53]

Ученые и врачи неадекватно передали свои аргументы относительно CCSVI, особенно после первоначального появления гипотезы. Их коммуникация характеризовалась чрезмерным колебанием и отсутствием четких заявлений, в отличие от сторонников CCSVI, которые «выиграли битву коммуникации, по крайней мере, на ранних этапах». [50] Положительным эффектом важного освещения в СМИ может быть то, что оно заставляет мир медицинских исследований быть самокритичными и давать соответствующие ответы на вопросы, которые поднимает глобализация теории, особенно среди людей с рассеянным склерозом. [51]

Прием в Канаде

Хотя причины не совсем ясны, теория CCSVI была воспринята в Канаде иначе, чем в других местах. Общественный интерес и количество появлений в СМИ были намного больше, чем где-либо еще, включая Италию, и дебаты были жаркими относительно финансирования. [26] [50] Например, к концу 2009 года публичная петиция к органам здравоохранения страны в поддержку «освободительного лечения» собрала более 17 000 подписей. [50] Дебаты относительно финансирования в Канаде считались особенно информативными как пример крайней вовлеченности политики, из-за общественного давления, в решения, обычно принимаемые на основе научных доказательств. [50]

В 2009 году Канадское общество рассеянного склероза взяло на себя обязательство финансировать исследования связи между CCSVI и РС, [55] хотя позднее в 2010 году оно подверглось критике за противодействие клиническим испытаниям терапии CCSVI. [56] В сентябре 2010 года Канадское общество рассеянного склероза зарезервировало один миллион долларов на исследования CCSVI, «когда терапевтическое испытание будет оправдано и одобрено». [57]

На политическом уровне существуют противоречивые позиции: некоторые провинции финансируют испытания, другие заявляют, что, поскольку терапия не доказана, им следует подождать [58] [59] , а третьи призывают к проведению общеканадского испытания. [60] Британская Колумбия , Альберта , Ньюфаундленд и Лабрадор финансировали наблюдательные исследования, в которые были включены пациенты, уже получавшие лечение. На эти исследования было выделено более 2 миллионов долларов. [50] Провинция Саскачеван была более агрессивной и выделила 2,2 миллиона долларов для включения некоторых своих жителей в клиническое испытание. [50]

Канадский институт исследований в области здравоохранения (CIHR), федеральное агентство, ответственное за финансирование исследований в области здравоохранения, рекомендовал в 2010 году не финансировать общеканадское исследование освободительной терапии из-за отсутствия доказательств безопасности или эффективности процедуры. Он предложил создать рабочую группу научных экспертов, состоящую из главных исследователей семи исследований, спонсируемых Обществом РС. [50] [61] Министр здравоохранения принял рекомендацию CIHR и заявил, что Канада не будет финансировать клинические испытания. [62] Экспертная группа была создана к концу 2010 года совместно CIHR и Канадским обществом РС. [50] Было высказано предположение, что создание этой экспертной группы было частично направлено на то, чтобы справиться с высоким уровнем социального давления, вызванного теорией CCSVI, и в то же время попытаться сохранить научную перспективу в финансировании и исследовании CCSVI. [50] Основной задачей группы было отслеживать результаты текущих исследований взаимосвязи между CCSVI и РС и рекомендовать финансирование клинического испытания в случае, если будут доказательства истинной взаимосвязи между ними. [50] В 2011 году канадское федеральное правительство объявило, что оно будет финансировать клинические испытания процедуры по расширению вен, поскольку CIHR посчитал, что доказательств венозных аномалий при РС достаточно для небольших испытаний лечения. [50] [63] Было высказано предположение, что рекомендация финансировать испытания фазы I и II вместо большого исследования была компромиссом между высоким уровнем социального и политического давления и низким уровнем доказательств теории. [50]

Два качественных исследования изучали мотивы и опыт канадских пациентов, отправляющихся за границу для прохождения «процедуры освобождения». [64] [65] В одном из исследований были выявлены три фактора, способствующих тому, что пациенты отправляются за границу в поисках лечения: потеря веры в канадскую систему здравоохранения, когда она не предоставляет доступ к лечению CCSVI в Канаде, надежда на новое лечение как решение для их ухудшающегося здоровья и доверие к сообществу РС и организациям, клиникам и врачам, содействующим или предоставляющим желаемую операцию. [64] Напротив, в другом исследовании сделан вывод о том, что чувство общности и сотрудничества (со стороны семьи, групп РС и населения в целом) было ключевым мотивирующим фактором. [65] Другие мотивирующие факторы включали сообщения в СМИ, восприятие одобрения со стороны их поставщиков медицинских услуг, очевидный низкий риск операции или доступность больницы, которая предлагала процедуру напрямую или через компанию медицинского туризма. [65] С другой стороны, факторами, вызывающими сомнения, были стоимость и усилия, необходимые для операции, недоверие к зарубежным системам здравоохранения, основные причины операции или рекомендации не проводить эту процедуру от надежных поставщиков медицинских услуг. [65]

В 2013 году исследование случай-контроль обнаружило доказательства против участия хронических цереброспинальных венозных аномалий в рассеянном склерозе. [66] Позднее, в 2013 году, исследование показало, что сужение вен, по-видимому, присутствует в равной степени у людей с рассеянным склерозом и без него при ультразвуковом исследовании и катетерной венографии. [67] Результаты исследования были описаны как «похоронный звон» по теории Замбони. [68] Другое исследование, опубликованное Университетом Британской Колумбии в 2017 году, было описано как «окончательное разоблачение» освободительной терапии. [69]

Организации

Было создано несколько национальных и международных организаций для дальнейшего исследования и распространения теории CCSVI, например, Международное общество нейроваскулярных заболеваний и Национальное общество CCSVI Канады. [70] Они работают вместе с уже существующими организациями, такими как Международный союз флебологов (Union internationale de phlébologie-UIP- на французском языке, его оригинальный рабочий язык) [71], членом которого является Замбони. [72] Например, UIP предположил, что аномалии развития являются основной причиной CCSVI. [73]

Исследовать

Были проведены дополнительные исследования, направленные на выяснение того, существует ли связь между РС и CCSVI. В частности, общества РС США и Канады начали семь таких исследований. [14] [74] Недавние рецензенты показали «отсутствие значительной разницы в распространенности CCSVI у людей с РС по сравнению с людьми без РС». [37] В 2014 году были опубликованы критерии визуализации венозных аномалий, чтобы помочь в исследованиях по этой теме. [75]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ abcdefg Zamboni P, Galeotti R, Menegatti E, Malagoni AM, Tacconi G, Dall'Ara S, et al. (апрель 2009 г.). «Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность у пациентов с рассеянным склерозом». Журнал неврологии, нейрохирургии и психиатрии . 80 (4): 392–9. doi :10.1136/jnnp.2008.157164. PMC  2647682. PMID  19060024 .
  2. ^ Аль-Омари МХ, Раусан ЛА (апрель 2010 г.). «Внутренняя яремная вена: морфология и гемодинамика у пациентов с рассеянным склерозом». Международная ангиология . 29 (2): 115–20. PMID  20351667.
  3. ^ ab Khan O, Filippi M, Freedman MS, Barkhof F, Dore-Duffy P, Lassmann H и др. (март 2010 г.). «Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность и рассеянный склероз». Annals of Neurology . 67 (3): 286–90. CiteSeerX 10.1.1.606.8269 . doi :10.1002/ana.22001. PMID  20373339. S2CID  16580847. Хроническое состояние нарушенного венозного оттока из центральной нервной системы, называемое хронической цереброспинальной венозной недостаточностью (CCSVI), считается патологическим явлением, наблюдаемым исключительно при рассеянном склерозе (РС). 
  4. ^ Lee AB, Laredo J, Neville R (апрель 2010 г.). «Эмбриологическая основа мальформации стволовых вен в экстракраниальных венозных путях как причина хронической цереброспинальной венозной недостаточности». Международная ангиология . 29 (2): 95–108. PMID  20351665. Похожее состояние, затрагивающее венозную систему головы и шеи, может вызывать хроническую цереброспинальную венозную недостаточность (CCSVI) и может быть связано с развитием или обострением рассеянного склероза.
  5. ^ abcdef Qiu J (май 2010 г.). «Венозные аномалии и рассеянный склероз: еще одно прорывное заявление?». The Lancet. Неврология . 9 (5): 464–5. doi :10.1016/S1474-4422(10)70098-3. PMID  20398855. S2CID  206159378.
  6. ^ ab Ferral, Hector; Lorenz, Jonathan M. (13 апреля 2018 г.). Radcases Interventional Radiology. Thieme Medical Publishers . ISBN 978-1-62623-283-9.
  7. ^ abcd "Экспериментальная процедура сосудистого шунтирования при рассеянном склерозе остановлена ​​в Стэнфорде". Annals of Neurology . 67 (1): A13-5. Январь 2010. doi :10.1002/ana.21969. PMID  20186848. S2CID  37071227.
  8. ^ abcd Stone K (март 2012 г.). «Конфликт интересов в отношении медицинских устройств в дебатах CCSVI». Annals of Neurology . 71 (3): A6-8. doi : 10.1002/ana.23560 . PMID  22451214. S2CID  205343879.
  9. ^ ab FDA (май 2012 г.). «Сообщение о безопасности FDA: лечение хронической цереброспинальной венозной недостаточности у пациентов с рассеянным склерозом». Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Получено 6 ноября 2013 г.
  10. ^ «Предупреждения о безопасности медицинских изделий для человека — Устройства для баллонной ангиопластики для лечения автономной дисфункции: Сообщение FDA о безопасности — Опасения FDA по поводу экспериментальных процедур». www.fda.gov . Получено 9 марта 2017 г.
  11. ^ Zamboni P, Tesio L, Galimberti S, Massacesi L, Salvi F, D'Alessandro R и др. (январь 2018 г.). «Эффективность и безопасность ангиопластики экстракраниальных вен при рассеянном склерозе: рандомизированное клиническое исследование». JAMA Neurology . 75 (1): 35–43. doi :10.1001/jamaneurol.2017.3825. PMC 5833494 . PMID  29150995. 
  12. ^ Traboulsee AL, Machan L, Girard JM, Raymond J, Vosoughi R, Hardy BW и др. (октябрь 2018 г.). «Безопасность и эффективность венопластики при рассеянном склерозе: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II». Neurology . 91 (18): e1660–e1668. doi :10.1212/WNL.0000000000006423. PMC 6207414 . PMID  30266886. 
  13. ^ abcdefg Ghezzi A, Comi G, Federico A (февраль 2011 г.). «Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность (CCSVI) и рассеянный склероз». Neurological Sciences . 32 (1): 17–21. doi :10.1007/s10072-010-0458-3. PMID  21161309. S2CID  27687609.
  14. ^ abcdefghijk Dorne H, Zaidat OO, Fiorella D, Hirsch J, Prestigiacomo C, Albuquerque F, Tarr RW (декабрь 2010 г.). «Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность и сомнительные перспективы эндоваскулярного лечения рассеянного склероза». Журнал нейроинтервенционной хирургии . 2 (4): 309–11. doi : 10.1136/jnis.2010.003947 . PMID  21990639.
  15. ^ ab Jagannath VA, Pucci E, Asokan GV, Robak EW (май 2019 г.). «Чрескожная транслюминальная ангиопластика для лечения хронической цереброспинальной венозной недостаточности (CCSVI) у людей с рассеянным склерозом». База данных систематических обзоров Cochrane . 5 (7): CD009903. doi :10.1002/14651858.CD009903.pub3. PMC 6543952. PMID  31150100. 
  16. ^ Traboulsee AL, Knox KB, Machan L, Zhao Y, Yee I, Rauscher A и др. (январь 2014 г.). «Распространенность экстракраниального венозного сужения при катетерной венографии у людей с рассеянным склерозом, их братьев и сестер и неродственных здоровых лиц: слепое исследование случай-контроль». Lancet . 383 (9912): 138–45. doi :10.1016/S0140-6736(13)61747-X. PMID  24119384. S2CID  25925875.
  17. ^ Paul F, Wattjes MP (январь 2014 г.). «Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность при рассеянном склерозе: финальный занавес». Lancet . 383 (9912): 106–8. doi :10.1016/S0140-6736(13)61912-1. PMID  24119383. S2CID  205970625. Архивировано из оригинала 29 октября 2019 г. . Получено 29 октября 2019 г. .
  18. ^ Franceschi C (апрель 2009 г.). «Неразрешимая загадка рассеянного склероза и венозной функции». Журнал неврологии, нейрохирургии и психиатрии . 80 (4): 358. doi :10.1136/jnnp.2008.168179. PMID  19289474. S2CID  30645997.
  19. ^ ab Singh AV, Zamboni P (декабрь 2009 г.). «Аномальный венозный кровоток и отложение железа при рассеянном склерозе». Журнал мозгового кровотока и метаболизма . 29 (12): 1867–78. doi : 10.1038/jcbfm.2009.180 . PMID  19724286.
  20. ^ Zamboni P (ноябрь 2006 г.). «Большая идея: железозависимое воспаление при венозных заболеваниях и предлагаемые параллели при рассеянном склерозе». Журнал Королевского медицинского общества . 99 (11): 589–93. doi :10.1177/014107680609901122. PMC 1633548. PMID  17082306 . 
  21. ^ Диакону, Клаудиу И.; Конвей, Девон; Фокс, Роберт Дж.; Рэй-Грант, Александр (5 февраля 2012 г.). «Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность как причина рассеянного склероза: противоречия и реальность». Современные варианты лечения в сердечно-сосудистой медицине . 14 (2). Springer Science and Business Media LLC: 203–214. doi :10.1007/s11936-012-0168-7. ISSN  1092-8464.
  22. ^ abcdefghijkl Khan O, Filippi M, Freedman MS, Barkhof F, Dore-Duffy P, Lassmann H, et al. (март 2010 г.). «Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность и рассеянный склероз». Annals of Neurology . 67 (3): 286–90. CiteSeerX 10.1.1.606.8269 . doi :10.1002/ana.22001. PMID  20373339. S2CID  16580847. Архивировано из оригинала 23 ноября 2010 г. 
  23. ^ abc Tsivgoulis G, Faissner S, Voumvourakis K, Katsanos AH, Triantafyllou N, Grigoriadis N и др. (январь 2015 г.). ««Лечение освобождения» хронической цереброспинальной венозной недостаточности при рассеянном склерозе: правда освободит вас». Brain and Behavior . 5 (1): 3–12. doi :10.1002/brb3.297. PMC 4321389 . PMID  25722945. 
  24. ^ Jedynak W, Cieszanowski A (2014). «Есть ли связь между хронической цереброспинальной венозной недостаточностью и рассеянным склерозом? - критический обзор». Polish Journal of Radiology . 79 : 131–6. doi :10.12659/PJR.890379. PMC 4049975. PMID  24917892 . 
  25. ^ abc Tsivgoulis G, Sergentanis TN, Chan A, Voumvourakis K, Triantafyllou N, Psaltopoulou T, et al. (март 2014 г.). «Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность и рассеянный склероз: комплексный метаанализ исследований случай-контроль». Therapeutic Advances in Neurological Disorders . 7 (2): 114–36. doi :10.1177/1756285613499425. PMC 3932766 . PMID  24587827. 
  26. ^ ab Jeffrey S (3 декабря 2009 г.). "CCSVI в центре внимания на ECTRIMS: новые данные, но пока мало ясности". Medscape . Получено 23 ноября 2010 г.
  27. ^ Lee AB, Laredo J, Neville R (апрель 2010 г.). «Эмбриологическая основа мальформации стволовых вен в экстракраниальных венозных путях как причина хронической цереброспинальной венозной недостаточности» (PDF) . International Angiology . 29 (2): 95–108. PMID  20351665. Архивировано из оригинала (PDF) 4 июля 2010 г. . Получено 13 июня 2010 г. .
  28. ^ Simka M (май 2009). «Нарушение гематоэнцефалического барьера с воспалением эндотелия может привести к аутоиммунной потере миелина при рассеянном склерозе». Current Neurovascular Research . 6 (2): 132–9. CiteSeerX 10.1.1.537.4685 . doi :10.2174/156720209788185605. PMID  19442163. 
  29. ^ Marrie RA, Rudick R, Horwitz R, Cutter G, Tyry T, Campagnolo D, Vollmer T (март 2010 г.). «Сосудистая сопутствующая патология связана с более быстрым прогрессированием инвалидности при рассеянном склерозе». Neurology . 74 (13): 1041–7. doi :10.1212/WNL.0b013e3181d6b125. PMC 2848107 . PMID  20350978. 
  30. ^ Handel AE, Lincoln MR, Ramagopalan SV (август 2010 г.). «Хроническая цереброспинальная венозная недостаточность и рассеянный склероз». Annals of Neurology . 68 (2): 270. doi :10.1002/ana.22067. PMID  20695021. S2CID  29625376.
  31. ^ Основные исследования, проведенные в 2010 году по нейровизуализации, CCSVI и рассеянному склерозу:
    • Worthington V, Killestein J, Eikelenboom MJ, Teunissen CE, Barkhof F, Polman CH и др. (Ноябрь 2010 г.). «Нормальные уровни ферритина в спинномозговой жидкости при рассеянном склерозе свидетельствуют против этиологической роли хронической венозной недостаточности». Neurology . 75 (18): 1617–22. doi :10.1212/WNL.0b013e3181fb449e. PMID  20881272. S2CID  22277005.
    • Haacke EM, Garbern J, Miao Y, Habib C, Liu M (апрель 2010 г.). «Запасы железа и церебральные вены при рассеянном склерозе, изученные с помощью визуализации с весовой чувствительностью». Международная ангиология . 29 (2): 149–57. PMID  20351671.
  32. ^ van Rensburg SJ, van Toorn R (ноябрь 2010 г.). «Противоречие между CCSVI и железом при рассеянном склерозе: является ли ферритин ключом?». Neurology . 75 (18): 1581–2. doi :10.1212/WNL.0b013e3181fb44f0. PMID  20881276. S2CID  139095367.
  33. ^ Ferlini A, Bovolenta M, Neri M, Gualandi F, Balboni A, Yuryev A и др. (апрель 2010 г.). "Профилирование вариаций числа копий (CNV) на хромосоме 6p21.32 (локус HLA) у пациентов с венозными мальформациями, связанными с рассеянным склерозом, с помощью пользовательского массива CGH". BMC Medical Genetics . 11 : 64. doi : 10.1186/1471-2350-11-64 . PMC 2880319 . PMID  20426824. (основной источник)
  34. ^ Weinstock-Guttman B, Zivadinov R, Cutter G, Tamaño-Blanco M, Marr K, Badgett D, et al. (Февраль 2011 г.). Kleinschnitz C (ред.). «Хроническая цереброспинальная сосудистая недостаточность не связана со статусом HLA DRB1*1501 у пациентов с рассеянным склерозом». PLOS ONE . ​​6 (2): e16802. Bibcode :2011PLoSO...616802W. doi : 10.1371/journal.pone.0016802 . PMC 3038867 . PMID  21340025. (основной источник)
  35. ^ Simka M, Kostecki J, Zaniewski M, Majewski E, Hartel M (апрель 2010 г.). «Экстракраниальные допплерографические критерии хронической цереброспинальной венозной недостаточности у пациентов с рассеянным склерозом». Международная ангиология . 29 (2): 109–14. PMID  20351666.
  36. ^ Hojnacki D, Zamboni P, Lopez-Soriano A, Galleotti R, Menegatti E, Weinstock-Guttman B, et al. (Апрель 2010 г.). «Использование шейной магнитно-резонансной флебографии, допплерографии и селективной флебографии для диагностики хронической цереброспинальной венозной недостаточности: пилотное исследование у пациентов с рассеянным склерозом и здоровых лиц». Международная ангиология . 29 (2): 127–39. PMID  20351669.
  37. ^ abcdefgh Valdueza JM, Doepp F, Schreiber SJ, van Oosten BW, Schmierer K, Paul F, Wattjes MP (май 2013 г.). «Что пошло не так? Неправильная концепция цереброспинальной венозной недостаточности». Журнал мозгового кровотока и метаболизма . 33 (5): 657–68. doi :10.1038/jcbfm.2013.31. PMC 3652697. PMID  23443168 . 
  38. ^ Джеффри С. (3 декабря 2009 г.). «Эндоваскулярное лечение цереброспинальной венозной недостаточности безопасно, может принести пользу при рассеянном склерозе». Medscape . Получено 27 января 2010 г.
  39. ^ ab Reekers JA, Lee MJ, Belli AM , Barkhof F (февраль 2011 г.). «Комментарий Европейского общества кардиоваскулярной и интервенционной радиологии о лечении хронической цереброспинальной венозной недостаточности». CardioVascular and Interventional Radiology . 34 (1): 1–2. doi :10.1007/s00270-010-0050-5. PMC 2816826. PMID  21136256 . 
  40. ^ Vedantham S, Benenati JF, Kundu S, Black CM, Murphy KJ, Cardella JF (сентябрь 2010 г.). «Интервенционное эндоваскулярное лечение хронической цереброспинальной венозной недостаточности у пациентов с рассеянным склерозом: заявление о позиции Общества интервенционной радиологии, одобренное Канадской ассоциацией интервенционной радиологии». Журнал сосудистой и интервенционной радиологии . 21 (9): 1335–7. doi :10.1016/j.jvir.2010.07.004. PMID  20800776.
  41. ^ abc Russell P (18 марта 2013 г.). Meredith S (ред.). «Исследование ставит под сомнение лечение рассеянного склероза». BootsWebMD . Архивировано из оригинала 29 марта 2013 г. . Получено 21 марта 2013 г. .
  42. ^ Favaro A (9 апреля 2010 г.). «Кувейт предложит спорное лечение рассеянного склероза». CTV Winnipeg . Получено 4 октября 2010 г.
  43. ^ Мельничук П (16 сентября 2010 г.). «В поисках освобождения». Bclocalnews.com . Архивировано из оригинала 2 октября 2010 г. Получено 4 октября 2010 г.
  44. ^ Zamboni P, Galeotti R, Menegatti E, Malagoni AM, Gianesini S, Bartolomei I и др. (декабрь 2009 г.). «Проспективное открытое исследование эндоваскулярного лечения хронической цереброспинальной венозной недостаточности». Журнал сосудистой хирургии . 50 (6): 1348–58.e1–3. doi : 10.1016/j.jvs.2009.07.096 . PMID  19958985.
  45. ^ Laino C (17 июня 2010 г.). «Новая теория CCSVI и рассеянного склероза нуждается в дальнейшем изучении, говорят эксперты». Neurology Today . Архивировано из оригинала 8 июня 2011 г. Получено 17 июня 2010 г.
  46. ^ Ludyga T, Kazibudzki M, Simka M, Hartel M, Swierad M, Piegza J, et al. (Декабрь 2010). «Эндоваскулярное лечение хронической цереброспинальной венозной недостаточности: безопасна ли процедура?». Phlebology . 25 (6): 286–95. doi :10.1258/phleb.2010.010053. PMID  21107001. S2CID  25063737.
  47. ^ Агрелл С. (29 апреля 2010 г.). «Юридические опасения мешают врачу «освободиться» от боли при рассеянном склерозе». The Globe and Mail . Торонто . Получено 26 июня 2010 г.
  48. ^ Lassmann H (июль 2005 г.). «Патология рассеянного склероза: эволюция патогенетических концепций». Brain Pathology . 15 (3): 217–22. doi :10.1111/j.1750-3639.2005.tb00523.x. PMC 8095927. PMID 16196388.  S2CID 8342303  . [ требуется проверка ]
  49. ^ Патнэм Т. (1935). «Энцефалит и склеротические бляшки, вызванные венозной обструкцией». Arch Neurol Psychiatry . 33 (5): 929–940. doi :10.1001/archneurpsyc.1935.02250170015002.
  50. ^ abcdefghijklmnopqrstu v Pullman D, Zarzeczny A, Picard A (февраль 2013 г.). «Медиа, политика и научная политика: MS и доказательства из окопов CCSVI». BMC Medical Ethics . 14 : 6. doi : 10.1186/1472-6939-14-6 . PMC 3575396. PMID  23402260 . 
  51. ^ abcdef Sinemma J (10 августа 2010 г.). «Терапия рассеянного склероза разделяет даже больных, поскольку социальные сети создают ажиотаж». Calgary Herald . Получено 19 октября 2010 г.[ постоянная мертвая ссылка ]
  52. ^ abcd Locke T (12 октября 2010 г.). "CCSVI для рассеянного склероза в Великобритании". WebMD Health News . WebMD UK Limited и Boots UK Limited. Архивировано из оригинала 8 июля 2011 г. Получено 14 октября 2010 г.
  53. ^ ab "Информационный листок о рассеянном склерозе (РС) и "хронической цереброспинальной венозной недостаточности" (CCSVI)" (PDF) . Alberta Health Services. 6 августа 2010 г. . Получено 20 октября 2010 г. .
  54. ^ Cowan P (6 августа 2010 г.). «Эффект плацебо вызывает беспокойство в связи со спорным лечением рассеянного склероза: эксперты» . Получено 20 октября 2010 г.[ постоянная мертвая ссылка ]
  55. ^ Пикард А. (23 ноября 2009 г.). «Группа MS будет финансировать исследования в области «процедуры освобождения». The Globe and Mail . Торонто . Получено 5 сентября 2010 г.
  56. ^ "MS Society's stand sparks resignation". The Telegram . 1 сентября 2010 г. Архивировано из оригинала 8 сентября 2010 г. Получено 5 сентября 2010 г.
  57. ^ "MS Society выделяет 1 млн долларов в случае разработки и одобрения клинического испытания CCSVI для пациентов". CBC News . 16 сентября 2010 г. Получено 18 сентября 2010 г. [ мертвая ссылка ]
  58. ↑ Breakenridge R (4 августа 2010 г.). «Премьер-министры опережают события в лечении рассеянного склероза». Calgary Herald .[ постоянная мертвая ссылка ]
  59. ^ "Премьер-министры обсудят лечение рассеянного склероза". CBC News. 2 августа 2010 г.
  60. ^ "Министр Манитобы призвал провести испытание терапии рассеянного склероза". CBC News . Canadian Press. 16 августа 2010 г.
  61. ^ "CIHR дает рекомендации по приоритетам канадских исследований рассеянного склероза". Канадские институты исследований в области здравоохранения . 31 августа 2010 г. Архивировано из оригинала 3 сентября 2010 г. Получено 9 декабря 2010 г.
  62. ^ "Министр здравоохранения отвергает испытание терапии рассеянного склероза". CBC News . 2 сентября 2010 г.
  63. ↑ Weeks C (29 июня 2011 г.). «Оттава профинансирует клинические испытания спорного лечения рассеянного склероза». The Globe and Mail . Получено 3 апреля 2013 г.
  64. ^ ab Snyder J, Adams K, Crooks VA, Whitehurst D, Vallee J (сентябрь 2014 г.). ««Я знал, что произойдет, если я ничего не сделаю, и поэтому я собирался что-то сделать»: вера, надежда и доверие к решениям канадцев с рассеянным склерозом искать непроверенные вмешательства за рубежом». BMC Health Services Research . 14 : 445. doi : 10.1186/1472-6963-14-445 . PMC 4263058. PMID  25265935 . 
  65. ^ abcd Ploughman M, Harris C, Hogan SH, Murray C, Murdoch M, Austin MW, Stefanelli M (2014). «Навигация по «процедуре освобождения»: качественное исследование мотивирующих и колеблющихся факторов среди людей с рассеянным склерозом». Patient Preference and Adherence . 8 : 1205–13. doi : 10.2147/PPA.S65483 . PMC 4164287. PMID  25228799 . 
  66. ^ Rodger IW, Dilar D, Dwyer J, Bienenstock J, Coret A, Coret-Simon J и др. (14 августа 2013 г.). «Доказательства против вовлечения хронических цереброспинальных венозных аномалий в рассеянный склероз. Исследование случай-контроль». PLOS ONE . ​​8 (8): e72495. Bibcode :2013PLoSO...872495R. doi : 10.1371/journal.pone.0072495 . PMC 3743778 . PMID  23967312. 
  67. ^ Traboulsee AL, Knox KB, Machan L, Zhao Y, Yee I, Rauscher A и др. (январь 2014 г.). «Распространенность экстракраниального венозного сужения при катетерной венографии у людей с рассеянным склерозом, их братьев и сестер и неродственных здоровых лиц: слепое исследование случай-контроль». Lancet . 383 (9912): 138–45. doi :10.1016/s0140-6736(13)61747-x. PMID  24119384. S2CID  25925875.
  68. ^ Окончательное исследование с помощью визуализации не выявило связи между сужением вен и рассеянным склерозом, Университет Британской Колумбии , пресс-релиз от 8 октября 2013 г.
  69. ^ "'Научное шарлатанство': исследование UBC утверждает, что это развенчало спорную процедуру рассеянного склероза". CBC News . 8 марта 2017 г. Получено 8 марта 2017 г.
  70. ^ "Что нового о CCSVI и рассеянном склерозе? Узнайте о новых исследованиях на главном канадском форуме CCSVI Национального общества CCSVI". Reuters . 6 июля 2011 г. Архивировано из оригинала 2 июля 2013 г.
  71. ^ "UIP self report". Архивировано из оригинала 18 мая 2013 года . Получено 9 апреля 2013 года .
  72. ^ Favaro A (27 января 2010 г.). «Итальянская группа предлагает 4,5 млн долларов на финансирование новых исследований рассеянного склероза». CTV News . Архивировано из оригинала 12 августа 2010 г. Получено 29 сентября 2010 г.
  73. ^ Lee BB, Bergan J, Gloviczki P, Laredo J, Loose DA, Mattassi R и др. (декабрь 2009 г.). «Диагностика и лечение венозных мальформаций. Консенсусный документ Международного союза флебологов (IUP)-2009». Международная ангиология . 28 (6): 434–51. PMID  20087280.
  74. ^ "CCSVI – текущие исследования". mssociety.org.uk . Архивировано из оригинала 23 февраля 2011 г.
  75. ^ Zivadinov R, Bastianello S, Dake MD, Ferral H, Haacke EM, Haskal ZJ, et al. (Ноябрь 2014 г.). «Рекомендации по мультимодальному неинвазивному и инвазивному скринингу для выявления экстракраниальных венозных аномалий, указывающих на хроническую цереброспинальную венозную недостаточность: заявление о позиции Международного общества нейроваскулярных заболеваний». Журнал сосудистой и интервенционной радиологии . 25 (11): 1785–94.e17. doi : 10.1016/j.jvir.2014.07.024 . hdl : 11392/2284616 . PMID  25255703.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки