Центр по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию ( CFSAN ( / ˈ s ɪ f ˌ s æ n / SIF -san )) является подразделением Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA), которое регулирует продукты питания, диетические добавки и косметику, в отличие от лекарств, биологических препаратов, медицинских приборов и радиологических продуктов, которые также попадают в компетенцию FDA. [3]
«Пища» в контексте FDA — очень широкий термин с некоторыми ограничениями. Продукты, содержащие мясо, регулируются Службой безопасности и инспекции пищевых продуктов Министерства сельского хозяйства США , за исключением морепродуктов и некоторых экзотических видов мяса. Регулирование яиц также осложнено разделением обязанностей между двумя агентствами.
Многие другие федеральные и государственные агентства имеют некоторые пересекающиеся или противоречивые требования к регулированию пищевых продуктов. Например, Агентство по охране окружающей среды США (EPA) регулирует уровни допустимых загрязняющих веществ в питьевой воде, тогда как FDA регулирует бутилированную воду.
Регулирование пищевых продуктов также включает пищевые добавки, такие как консерванты и искусственные подсластители . Споры по поводу консервантов были очень важны в ранние дни FDA, когда добровольцы участвовали в экспериментальных блюдах с высокими дозами химикатов, чтобы определить их токсичность. Уровни нежелательных пищевых добавок, таких как метилртуть в консервированном тунце , находятся в сфере ответственности FDA.
FDA ведет список добавок, которые используются в пищевых продуктах в Соединенных Штатах, а также список добавок, которые в целом признаны безопасными (GRAS, произносится как трава). Продукты, которые содержат ингредиенты, не являющиеся GRAS, обычно являются диетическими добавками (например, многие энергетические напитки содержат стимуляторы, не являющиеся GRAS).
Пищевые продукты могут содержать заявления о пользе для здоровья, например, этикетки «Heart Healthy» на продуктах с высоким содержанием клетчатки. Каждое конкретное заявление должно быть представлено и основано на содержании продукта, это не одобрение конкретного продукта. Пищевые добавки могут содержать заявления о «структуре или функции», но не могут юридически заявлять о том, что они излечивают или предотвращают заболевания, если они не соответствуют утвержденному заявлению о пользе для здоровья как пищевой продукт.
CFSAN также отвечает за маркировку продуктов питания , в частности за панель « Пищевая ценность », которая обычно присутствует на упакованных продуктах. Также требуются декларации ингредиентов, и это важно для потребителей с пищевой аллергией.
Регулирование пищевых продуктов включает в себя оценку продуктов, которые используются при обработке и хранении пищевых продуктов, называемых «поверхностями, контактирующими с пищевыми продуктами». Проблемы в этой области включают глазури на основе свинца , которые используются для украшения керамической посуды.
Прежде чем любой продукт, классифицируемый как еда/лекарство/косметика, поступает на наши рынки, FDA проверяет его, чтобы убедиться, что он не «вреден» для потребителей. Миссия FDA — быть защитой потребителей от опасных и вредных продуктов питания, лекарств или косметики.
Вот определение, взятое непосредственно из раздела 1 [21 USC 301] Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах .
Центр по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию является членом одного из шести ориентированных на продукт центров, который стремится выполнять миссию FDA. CFSAN вносит вклад в общенациональную полевую силу, сосредоточенную на идеалах и мотивах FDA, в рамках делегированных полномочий от FDA.
Центр регулирует внутренние продукты питания на сумму около 240 миллиардов долларов, одновременно регулируя импортные продукты питания на сумму 15 миллиардов долларов и косметику , продаваемую внутри страны, на сумму 15 миллиардов долларов. Центр контролирует внутри страны около 50 000 предприятий общественного питания и 3500 косметических фирм. Услуги центра обучаются и совершенствуются FDA.
Большая часть полномочий CFSAN исходит из полномочий Конгресса, предоставленных FDA посредством Актов и Положений. Полномочия по обеспечению соблюдения Актов и Положений затем делегируются FDA CFSAN, а также другим 5 центрам, ориентированным на продукты. Полномочия Конгресса можно проследить в различных актах и постановлениях, таких как: [5]
CFSAN подвергался критике за избегание крупных столкновений с пищевой промышленностью, что привело к отсутствию адекватного надзора за безопасностью пищевых продуктов. [6] По состоянию на 2022 год количество проверок безопасности пищевых продуктов в последние годы сократилось. Конгресс уделяет CFSAN меньше внимания, чем другим подразделениям FDA, что снижает подотчетность. [6]
В 1992 году организация провела оценку своей структуры и пришла к выводу, что ее 20-летняя конфигурация недостаточна для предоставления надлежащего обслуживания в настоящее время. Новые законодательные и бюджетные препятствия также подпитывали необходимость перемен. В ответ на все это продовольственная программа объединила свои когда-то разрозненные научные и нормативные политики. Вместо того чтобы быть жестко централизованной организацией, они разделили свои различные задачи и назначили каждую в назначенный офис. Стратегические менеджеры назначали проблемы, с которыми сталкивались несколько офисов одновременно, в то время как каждый офис возглавлял офисный менеджер. Это обеспечивает адекватное управление как на макро-, так и на микроуровне.
Смена администрации Трампа привела к тому, что и директор CFSAN, и заместитель комиссара FDA по продовольственной политике и реагированию стали подчиняться комиссару агентства , что привело к бюрократическим препонам и структурным дисфункциям. [6]
В Центре безопасности пищевых продуктов и прикладного питания работает более 800 сотрудников с широким спектром должностей. От секретаря до молекулярного химика , в Центре работает большой штат сотрудников, который охватывает все возможные аспекты науки о продуктах питания и питании. В прошлом большая часть рабочей силы Центра размещалась в его штаб-квартире в Вашингтоне, округ Колумбия, но в 2001 году большая часть персонала штаб-квартиры была переведена в новое место в Колледж-Парке, штат Мэриленд .
Заявление о миссии CFSAN гласит: «CFSAN совместно с полевым персоналом Агентства несет ответственность за укрепление и защиту здоровья населения , гарантируя, что продовольственные поставки в страну безопасны, санитарны, полезны и имеют честную маркировку, а косметические продукты безопасны и имеют надлежащую маркировку». [8]
Центр по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию (CFSAN) вводит правила в основном для корпоративных субъектов, которые создают и продают продукты питания и лекарства. Эти правила обычно касаются продуктов, находящихся в процессе внедрения на американский рынок. Вот сокращенный список со страницы по ссылке, который выделяет наиболее важные и влиятельные действия, регулирующие действия, созданные FDA. Он также касается расширения полномочий FDA и создания самого агентства.
CFSAN публикует «Книгу плохих микробов», в которой содержится информация о микроорганизмах, вызывающих пищевые заболевания . [9]
Есть две основные исследовательские группы за пределами FDA, которые оказывают прямое влияние на CFSAN: Объединенный институт безопасности пищевых продуктов и прикладного питания и Национальный центр безопасности пищевых продуктов и технологий. Кроме того, есть много групп интересов, которые заинтересованы в политике CFSAN.
Объединенный институт безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (JIFSAN) является партнерством между FDA (в частности, CFSAN и Центром ветеринарной медицины (CVM)) и Университетом Мэриленда . JIFSAN был создан в 1996 году для «предоставления научной основы для обеспечения безопасного, здорового питания, а также для предоставления инфраструктуры для вклада в национальные программы безопасности пищевых продуктов и международные стандарты пищевых продуктов». [10] В настоящее время JIFSAN работает над такими исследованиями, как Анализ рисков , Микробные патогены и токсины , Состав пищевых продуктов и прикладное питание, а также Науки о здоровье животных и безопасности пищевых продуктов . [11]
Институт безопасности пищевых продуктов и здоровья , или IFSH (ранее Национальный центр безопасности пищевых продуктов и технологий) — это исследовательская группа CFSAN, Иллинойсского технологического института (IIT) и представителей пищевой промышленности . IFSH — это «исследовательский институт пищевой науки мирового класса, который выдает основанные на знаниях результаты в области безопасности пищевых продуктов, защиты пищевых продуктов и питания для заинтересованных сторон в правительстве, промышленности и академических кругах». [12]
Поскольку CFSAN регулирует безопасность и маркировку пищевых продуктов, многие группы пищевой промышленности заинтересованы в их политике. Некоторые из этих групп включают:
CFSAN также является партнером в Партнерстве по образованию в области безопасности пищевых продуктов (PFSE), организации, занимающейся просвещением общественности о безопасности пищевых продуктов. В состав PFSE входят некоторые федеральные агентства, такие как CDC и EPA , со многими членами из пищевой промышленности. [13]