stringtranslate.com

Ромиплостим

Ромиплостим , продаваемый под торговой маркой Nplate, в том числе, представляет собой аналог белка слияния тромбопоэтина , гормона , регулирующего выработку тромбоцитов .

Наиболее распространенные побочные эффекты у взрослых включают головную боль, инфекции носа и горла, а также аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как сыпь, зуд и быстрое набухание под кожей. [1] Наиболее распространенные побочные эффекты у детей включают инфекции носа и горла, насморк, кашель, лихорадку, боль во рту и горле, боль в животе, диарею, сыпь и синяки. [1]

Медицинское применение

Ромиплостим показан в качестве потенциального средства для лечения хронической идиопатической (иммунной) тромбоцитопенической пурпуры (ИТП). [2]

Клиническая эффективность

В хорошо спланированных 24-недельных испытаниях фазы III ромиплостим оказался значительно более эффективным, чем плацебо, в достижении первичной конечной точки определенного протоколом устойчивого ответа тромбоцитов у взрослых с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой, не перенесших или перенесших спленэктомию. [3]

История

Ромиплостим был разработан компанией Amgen в рамках программы ограниченного использования под названием NEXUS. [4] Во время разработки и клинических испытаний препарат назывался AMG531. [5]

В 2003 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) признало ромиплостим орфанным препаратом [6].

В августе 2008 года FDA одобрило ромиплостим в качестве долгосрочного лечения хронической иммунной тромбоцитопении у взрослых, которые не отреагировали на другие виды лечения, такие как кортикостероиды , внутривенный иммуноглобулин , Rho(D) иммуноглобулин или спленэктомия . [4] [7]

Общество и культура

Экономика

Оптовая стоимость ромиплостима при еженедельном приеме в настоящее время оценивается в 55 250 долларов США в год. [8]

Исследовать

Ромиплостим может использоваться для лечения острого лучевого синдрома . [9] «Чтобы уменьшить кровотечение, вызванное радиацией, Энплейт стимулирует выработку тромбоцитов в организме. Препарат может использоваться для лечения взрослых и детей». [9]

Ссылки

  1. ^ abc "Nplate EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 27 мая 2005 г. Получено 16 мая 2024 г.Текст был скопирован из этого источника, авторские права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  2. ^ Kuter DJ, Bussel JB, Lyons RM, Pullarkat V, Gernsheimer TB, Senecal FM и др. (февраль 2008 г.). «Эффективность ромиплостима у пациентов с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование». Lancet . 371 (9610): 395–403. doi :10.1016/S0140-6736(08)60203-2. PMID  18242413. S2CID  23827197.
  3. ^ Фрэмптон Дж. Э., Лисенг-Уильямсон К. А. (2009). «Ромиплостим». Наркотики . 69 (3): 307–317. дои : 10.2165/00003495-200969030-00006. ПМИД  19275274.
  4. ^ ab Waknine Y (4 сентября 2008 г.). "Одобрения FDA: Nplate, Aloxi, Vidaza". Medscape . Получено 4 сентября 2008 г.
  5. ^ Bussel JB, Kuter DJ, George JN, McMillan R, Aledort LM, Conklin GT и др. (октябрь 2006 г.). «AMG 531, белок, стимулирующий тромбопоэз, при хронической ИТП». The New England Journal of Medicine . 355 (16): 1672–1681. doi : 10.1056/NEJMoa054626 . PMID  17050891.
  6. ^ "Amgen обсудит BLA ромиплостима". drugs.com. 12 марта 2008 г. Получено 4 ноября 2008 г.
  7. ^ "FDA одобряет Nplate для долгосрочного лечения хронической ИТП у взрослых" (пресс-релиз). Amgen. 22 августа 2008 г. Архивировано из оригинала 15 сентября 2008 г. Получено 4 сентября 2008 г.
  8. ^ Perreault S, Burzynski J (май 2009). «Ромиплостим: новый тромбопоэз-стимулирующий агент». American Journal of Health-System Pharmacy . 66 (9): 817–824. doi :10.2146/ajhp080524. PMID  19386944.
  9. ^ ab Roberts L (5 октября 2022 г.). «США тратят 290 млн долларов на антирадиационные препараты после того, как Путин повысил ядерные угрозы». The Daily Telegraph . Получено 10 октября 2022 г.