stringtranslate.com

Вакцина против холеры

Вакцина против холеры — это вакцина , которая эффективно снижает риск заражения холерой . [10] Рекомендуемые вакцины против холеры вводятся перорально для того, чтобы вызвать местный иммунный ответ в кишечнике, где кишечные клетки вырабатывают антитела против микроба холеры. Этот иммунный ответ был плохо достигнут с помощью инъекционных вакцин, которые использовались до 1970-х годов. Первой эффективной оральной вакциной против холеры была Dukoral, разработанная в Швеции в 1980-х годах. В течение первых шести месяцев после вакцинации она обеспечивает около 85% защиты, которая снижается примерно до 60% в течение первых двух лет. [10] [11] [12] Когда достаточное количество населения иммунизировано, она может защитить тех, кто не был иммунизирован, тем самым увеличивая общее защитное воздействие до более чем 90% (известно как коллективный иммунитет ). [10]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует использовать три оральные вакцины против холеры — Dukoral, Shanchol и Euvichol-Plus — в сочетании с другими мерами среди лиц с высоким риском заболевания холерой. [10] Обычно рекомендуется введение двух доз вакцины с интервалом в 1–6 недель. [10] Продолжительность защиты составляет не менее двух лет у взрослых и шести месяцев у детей в возрасте от 1 до 5 лет. [10] Живая, ослабленная однократная доза оральной вакцины доступна для тех, кто отправляется в район, где холера распространена, но не одобрена ВОЗ для использования в общественном здравоохранении. [13] [14] [15]

Имеющиеся типы пероральной вакцины против холеры, как правило, считаются безопасными для большинства населения. [10] Было показано, что эти вакцины безопасны во время беременности и у людей со слабой иммунной функцией . [10] Основные побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают легкую боль в животе или диарею. [10]

Первые вакцины против холеры были разработаны в конце 19 века. [16] Они были первой широко используемой вакциной, созданной в лабораторных условиях, но в 1970-х годах от них в значительной степени отказались из-за их тогда документально подтвержденной реактогенности и низкой эффективности. [16]

Пероральные вакцины против холеры были впервые введены в 1990-х годах. [10] Они включены в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [17] [18]

Эти вакцины лицензированы для использования в более чем 60 странах. [10] В странах, где это заболевание распространено, вакцина представляется экономически эффективной. [10]

Медицинское применение

В конце 20-го века пероральные вакцины против холеры начали использоваться в массовом масштабе, с миллионами вакцинаций, как инструмент для контроля вспышек холеры в дополнение к традиционным вмешательствам по улучшению безопасного водоснабжения, санитарии, мытью рук и другим средствам улучшения гигиены. [19] Вакцина Dukoral, которая сочетает в себе формалин - и убитые нагреванием целые клетки Vibrio cholerae O1 и рекомбинантную субъединицу холерного токсина B, была лицензирована в 1991 году и широко использовалась, в основном для путешественников. [10] Двухвалентная вакцина Shanchol, которая сочетает в себе серогруппы O1 и O139 , была первоначально разработана во Вьетнаме под названием mORCVAX в 1997 году и вводилась в 20 миллионах доз в рамках программы общественного здравоохранения Вьетнама в течение следующего десятилетия посредством целевой массовой вакцинации детей школьного возраста в эндемичных по холере регионах. [10]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует как профилактическое, так и реактивное использование вакцины, делая следующие ключевые заявления: [20]

ВОЗ рекомендует использовать имеющиеся в настоящее время вакцины против холеры в качестве дополнения к традиционным мерам контроля и профилактики в районах, где болезнь носит эндемический характер, и их следует рассматривать в районах, подверженных риску вспышек. Вакцинация не должна нарушать предоставление других высокоприоритетных медицинских вмешательств для контроля или предотвращения вспышек холеры.... Реактивная вакцинация может рассматриваться в целях ограничения масштабов крупных продолжительных вспышек, при условии, что это позволяет местная инфраструктура, и был проведен углубленный анализ прошлых данных о холере и идентификация определенной целевой области.

Наблюдаемая вакциноспецифическая защита с двумя дозами пероральной вакцины составила 58–76%. [21] Коллективный иммунитет может умножить эффективность вакцинации. [10] Dukoral был лицензирован для детей в возрасте двух лет и старше, Shanchol и Euvichol-Plus для детей в возрасте одного года и старше. Введение вакцины взрослым обеспечивает дополнительную косвенную защиту (коллективный иммунитет) также и детям.

По состоянию на 2013 год ВОЗ создала возобновляемый запас, первоначально составлявший всего 2 миллиона доз пероральной вакцины против холеры. [22] Благодаря пожертвованиям, в основном от Альянса ГАВИ, запас постепенно расширялся и в настоящее время составляет более 40 миллионов доз в год. [23] [24] Он состоит в основном из пероральной вакцины против холеры Euvichol-Plus, производимой в Южной Корее. В общей сложности более 150 миллионов доз из запаса были предоставлены в ходе массовых кампаний против как эпидемической, так и эндемической холеры в более чем 25 странах, пораженных холерой. Поставленная цель Глобальной целевой группы ВОЗ по борьбе с холерой (GTFCC) заключается в том, чтобы с помощью пероральной вакцины против холеры и других доступных инструментов к 2030 году сократить смертность от холеры более чем на 90% и остановить ее передачу во всем мире.  

Оральный

Дукорал: флакон инактивированной вакцины с пакетом буфера бикарбоната натрия

Пероральные вакцины обычно бывают двух форм: инактивированные и ослабленные . [25]

Первая разработанная эффективная пероральная вакцина против холеры, Dukoral, представляет собой моновалентную инактивированную вакцину, содержащую убитые целые клетки V. cholerae O1 плюс дополнительную рекомбинантную субъединицу холерного токсина B. В состав вакцины входят бактериальные штаммы серотипов Inaba и Ogawa, а также биотипов El Tor и Classical. Dukoral принимается перорально с бикарбонатным буфером, который защищает антигены от желудочной кислоты. Вакцина действует, индуцируя антитела как против бактериальных компонентов, так и против CTB . Антибактериальные кишечные антитела предотвращают прикрепление бактерий к стенке кишечника, тем самым препятствуя колонизации V. cholerae O1. Антитоксиновые кишечные антитела предотвращают связывание холерного токсина со слизистой поверхностью кишечника, тем самым предотвращая опосредованные токсином симптомы диареи. [26]

Две более поздние инактивированные оральные вакцины против холеры, рекомендованные ВОЗ, Shanchol и Euvichol-Plus, имеют идентичный состав, содержащий убитые целые клетки V. cholerae O1 (те же компоненты, что и в Dukoral) плюс убитые формалином бактерии V. cholerae O139. [10]

Живая аттенуированная пероральная вакцина (CVD 103-HgR или Vaxchora), полученная из классического штамма Inaba серогруппы O1, была одобрена FDA США для использования среди путешественников в 2016 году. [13] [27] [14]

В 2024 году вакцина Euvichol-S, оптимизированная версия Euvichol-Plus, получила предварительную квалификацию ВОЗ. Эта оптимизированная формула разработана для поддержания эффективности при снижении производственных затрат, что значительно увеличивает мировые поставки оральной вакцины против холеры до 50 миллионов доз по сравнению с 38 миллионами. Это увеличение отвечает растущему спросу на фоне роста вспышек холеры с 2021 года. [28]

Инъекционный

Хотя инъекционные вакцины против холеры используются редко, они могут быть эффективны для людей, живущих в местах, где холера распространена. Будучи неэффективными для маленьких детей, в таких районах они могут обеспечить некоторую степень защиты для взрослых и детей старшего возраста на срок до шести месяцев. [11]

Побочные эффекты

Как инактивированные, так и ослабленные пероральные вакцины, как правило, безопасны. [10] Некоторые из распространенных побочных эффектов включают легкую боль в животе или диарею. [10] Они безопасны во время беременности и у людей со слабой иммунной функцией . [10]

История развития

Вакцинация от холеры медсестрой из Гвинеи с помощью струйного инжектора в Зигиншоре , Сенегал, 1973 г.

Первые вакцины от холеры были разработаны в конце 19 века. Было несколько пионеров в разработке вакцины:

Пероральные вакцины против холеры были впервые введены в 1990-х годах. [10]

Общество и культура

Правовой статус

В 2016 году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило вакцину Vaxchora, [15] [14] [27] одноразовую пероральную вакцину для профилактики холеры у путешественников. По состоянию на июнь 2016 года Vaxchora является единственной вакциной для профилактики холеры, одобренной FDA. [27]

Экономика

Стоимость вакцинации против холеры составляет от 0,10 до 4,00 долларов США за одну прививку. [38]

Вакцина Vaxchora может стоить более 250 долларов. [39]

Ссылки

  1. ^ ab "Vaxchora APMDS". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) . 18 сентября 2023 г. Получено 7 марта 2024 г.
  2. ^ "Резюме для записи ARTG:94483 Dukoral пероральная инактивированная вакцина против холеры жидкая во флаконе и буферные гранулы саше". Управление по контролю за товарами терапевтического назначения (TGA) . Получено 30 июля 2020 г.
  3. ^ "Информация о продукте Dukoral". Health Canada . 25 апреля 2012 г. Получено 30 июля 2020 г.
  4. ^ "Dukoral суспензия и шипучие гранулы для пероральной суспензии, вакцина против холеры (инактивированная, пероральная) – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)". (emc) . 7 декабря 2015 г. . Получено 30 июля 2020 г. .
  5. ^ "Vaxchora – вакцина против холеры, живая, пероральный набор". DailyMed . 24 октября 2018 г. Получено 30 июля 2020 г.
  6. ^ "Vaxchora – вакцина против холеры, живая, пероральный набор". DailyMed . Получено 30 июля 2020 г. .
  7. ^ "Eukoral EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 17 сентября 2018 г. Получено 30 июля 2020 г.
  8. ^ "Vaxchora EPAR". Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 30 января 2020 г. Получено 30 июля 2020 г.
  9. ^ "Vaxchora Product information". Единый реестр лекарственных средств . Получено 3 марта 2023 г.
  10. ^ abcdefghijklmnopqrst "Вакцины против холеры: позиционный документ ВОЗ – август 2017 г.". Weekly Epidemiological Record . 92 (34): 477–498. Август 2017 г. hdl : 10665/258764 . PMID  28845659.
  11. ^ ab Graves PM, Deeks JJ, Demicheli V, Jefferson T (август 2010 г.). "Вакцины для профилактики холеры: убитые цельноклеточные или другие субъединичные вакцины (инъекционные)". База данных систематических обзоров Cochrane . 2019 (8): CD000974. doi :10.1002/14651858.CD000974.pub2. PMC 6532721. PMID  20687062 . 
  12. ^ Синклер Д., Абба К., Заман К., Кадри Ф., Грейвс П. М. (март 2011 г.). «Оральные вакцины для профилактики холеры». База данных систематических обзоров Кокрейна . 2011 (3): CD008603. doi : 10.1002 /14651858.CD008603.pub2. PMC 6532691. PMID  21412922. 
  13. ^ ab "Vaxchora (вакцина против холеры, живая, пероральная)". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Архивировано (PDF) из оригинала 1 марта 2017 г. Получено 15 марта 2017 г.
  14. ^ abc "Vaxchora approval letter" (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 10 июня 2016 г. Архивировано из оригинала (PDF) 22 июля 2017 г. Получено 30 июля 2020 г. . Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  15. ^ ab "Vaxchora". Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . 1 сентября 2019 г. Получено 28 декабря 2019 г.
  16. ^ abc Stanberry LR (2009). Вакцины для биологической защиты и новых и забытых болезней (1-е изд.). Амстердам: Academic. стр. 870. ISBN 978-0-08-091902-7. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
  17. ^ Организация WH (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
  18. ^ Организация WH (2021). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . WHO/MHP/HPS/EML/2021.02.
  19. ^ Harris JB, LaRocque RC, Qadri F, Ryan ET, Calderwood SB (июнь 2012 г.). «Холера». Lancet . 379 (9835): 2466–76. doi :10.1016/s0140-6736(12)60436-x. PMC 3761070 . PMID  22748592. 
  20. ^ Оральные вакцины против холеры в кампаниях массовой иммунизации: руководство по планированию и использованию (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. 2010. ISBN 978-92-4-150043-2. Архивировано (PDF) из оригинала 3 сентября 2014 года.
  21. ^ Bi Q, Ferreras E, Pezzoli L, Legros D, Ivers LC, Date K и др. (октябрь 2017 г.). «Защита от холеры с помощью убитых цельноклеточных пероральных вакцин против холеры: систематический обзор и метаанализ». Lancet Infect Dis . 17 (10): 1080–8. doi :10.1016/S1473-3099(17)30359-6. PMC 5639147. PMID  28729167 . 
  22. ^ "Запас пероральной вакцины против холеры". Всемирная организация здравоохранения. Архивировано из оригинала 12 декабря 2013 года . Получено 18 декабря 2013 года .
  23. ^ "ВОЗ удваивает глобальные поставки вакцины от холеры". NBC News . 8 января 2016 г. Архивировано из оригинала 8 января 2016 г. Получено 9 января 2016 г.
  24. ^ "GAVI Board Approves Support to Expand Oral Cholera Vaccine Stockpile". Целевая группа по глобальному здравоохранению. Архивировано из оригинала 16 декабря 2013 года . Получено 18 декабря 2013 года .
  25. ^ "Холера". Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Получено 3 мая 2024 г.
  26. ^ "Dukoral Canadian Product Monograph Part III: Consumer Information" (PDF) . Dukoral . Архивировано из оригинала (PDF) 22 августа 2016 г. . Получено 8 мая 2013 г. .
  27. ^ abc "FDA одобряет вакцину для профилактики холеры у путешественников" (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 10 июня 2016 г. Архивировано из оригинала 18 декабря 2016 г. Общественное достояниеВ данной статье использован текст из этого источника, находящегося в общественном достоянии .
  28. ^ "Gavi и ЮНИСЕФ приветствуют одобрение новой оральной вакцины против холеры". ЮНИСЕФ (пресс-релиз) . Получено 19 апреля 2024 г.
  29. ^ Barranco C (28 сентября 2020 г.). «Первые живые ослабленные вакцины». Nature Research .
  30. ^ Дорси ТА, Харшфилд ГС (май 1959). «Исследования по контролю холеры птиц». Технические бюллетени сельскохозяйственной экспериментальной станции (1939–2011) .
  31. ^ ab Bornside GH (декабрь 1982 г.). «Вакцины Вальдемара Хавкина против холеры и спор о приоритете Феррана-Хавкина». Журнал истории медицины и смежных наук . 37 (4): 399–422. doi :10.1093/jhmas/XXXVII.4.399. PMID  6759570.
  32. ^ Lopez AL, Gonzales ML, Aldaba JG, Nair GB (сентябрь 2014 г.). «Убитые оральные вакцины против холеры: история, проблемы разработки и внедрения». Therapeutic Advances in Vaccines and Immunotherapy . 2 (5): 123–148. doi :10.1177/2051013614537819. PMC 4144262. PMID  25177492 . 
  33. ^ Ханхарт Дж (2017). Непонятная иллюстрация. Une биография доктора Вальдемара Мордехая Хавкина [ Прославленный незнакомец. Биография доктора Вальдемара Мордехая Хавкина ] (на французском языке). Париж: Лихма. ISBN 978-2-912553-84-3.
  34. ^ Борнсайд GH (1981). «Хайме Ферран и профилактическая прививка против холеры». Бюллетень истории медицины . 55 (4): 516–532. JSTOR  44441415. PMID  7039738.
  35. ^ Hawgood BJ (февраль 2007 г.). «Вальдемар Мордехай Хавкин, CIE (1860–1930): профилактическая вакцинация против холеры и бубонной чумы в Британской Индии». Журнал медицинской биографии . 15 (1): 9–19. doi :10.1258/j.jmb.2007.05-59. PMID  17356724. S2CID  42075270.
  36. ^ "Вальдемар Хавкин: пионер вакцинации, о котором мир забыл". BBC News . 11 декабря 2020 г. Получено 20 января 2021 г.
  37. ^ Artenstein AW (2009). Вакцины: Биография (1-е изд.). Нью-Йорк: Springer Science & Business Media. С. 89–92. ISBN 978-0-08-091902-7. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
  38. ^ Мартин С., Лопес А. Л., Беллос А., Дин Дж., Али М., Альберти К. и др. (декабрь 2014 г.). «Постлицензионное внедрение оральных вакцин против холеры: систематический обзор». Бюллетень Всемирной организации здравоохранения . 92 (12): 881–93. doi :10.2471/blt.14.139949. PMC 4264394. PMID  25552772 . 
  39. ^ "Новая вакцина от холеры для взрослых путешественников". Medscape. 17 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 г. Получено 20 августа 2017 г.

Дальнейшее чтение

Внешние ссылки