Диафрагма — это барьерный метод контроля рождаемости . [3] Она умеренно эффективна, при типичном использовании частота неудач в течение года составляет около 12%. [ 4] Она помещается на шейку матки со спермицидом перед половым актом и остается на месте не менее шести часов после полового акта. [5] [6] Обычно требуется установка врачом. [5]
Побочные эффекты обычно очень редки. [6] Использование может увеличить риск бактериального вагиноза и инфекций мочевыводящих путей . [3] Если оставить во влагалище более чем на 24 часа , может возникнуть синдром токсического шока . [6] Хотя использование может снизить риск инфекций, передающихся половым путем , оно не очень эффективно в этом отношении. [3] Существует несколько типов диафрагм с различными конструкциями обода и пружины. [7] Они могут быть изготовлены из латекса , силикона или натурального каучука . [7] Они работают, блокируя доступ и удерживая спермицид вблизи шейки матки. [7]
Диафрагма вошла в употребление около 1882 года. [1] Она включена в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [8] [9]
Перед введением или извлечением диафрагмы следует вымыть руки [10], чтобы избежать попадания вредных бактерий во влагалище.
Край диафрагмы сжимается в овальную или дугообразную форму для введения. Смазка на водной основе (обычно спермицид) может быть нанесена на край диафрагмы для облегчения введения. Одна чайная ложка (5 мл ) спермицида может быть помещена в купол диафрагмы перед введением или с помощью аппликатора после введения. [11]
Диафрагму необходимо вставить за некоторое время до полового акта и оставить во влагалище на 6–8 часов после последней эякуляции мужчины. [12] При многократных половых актах рекомендуется вводить дополнительно 5 мл спермицида во влагалище (не в купол — герметичность диафрагмы не должна быть нарушена) перед каждым актом. После извлечения диафрагму следует очистить мягким мылом и теплой водой перед хранением. Диафрагму необходимо извлекать для очистки не реже одного раза в 24 часа [11] и можно немедленно вставить обратно.
Продукты на масляной основе не следует использовать с латексными диафрагмами. Смазки или вагинальные препараты, содержащие масло, приведут к быстрому разрушению латекса и значительно увеличат вероятность поломки или разрыва диафрагмы. [12]
Натуральный латексный каучук со временем деградирует. В зависимости от условий использования и хранения латексную диафрагму следует заменять каждые один-три года. [13] [14] Силиконовые диафрагмы могут служить гораздо дольше — до десяти лет.
Эффективность диафрагм, как и большинства форм контрацепции , можно оценить двумя способами: эффективность метода и фактическая эффективность . Эффективность метода — это доля пар, правильно и последовательно использующих метод, которые не беременеют. Фактическая эффективность — это доля пар, которые планировали использовать этот метод как единственную форму контроля рождаемости и не беременеют; она включает пары, которые иногда используют метод неправильно, а иногда и не используют его вообще. Показатели обычно представлены для первого года использования. Чаще всего для расчета показателей эффективности используется индекс Перла , но в некоторых исследованиях используются таблицы убывающей .
Для всех форм контрацепции фактическая эффективность ниже эффективности метода по ряду причин:
Например, человек, использующий диафрагму, мог неправильно ее установить из-за неправильного выбора врачом или по ошибке удалить диафрагму слишком рано после полового акта, или просто решить заняться сексом, не устанавливая диафрагму.
По данным Contraceptive Technology , частота неудач метода диафрагмы со спермицидом составляет 6% в год. [15]
Фактические показатели наступления беременности среди пользователей диафрагм варьируются в зависимости от исследуемой популяции, при этом сообщалось о годовых показателях от 10% [16] до 39% [17] .
В отличие от некоторых других цервикальных барьеров, эффективность диафрагмы одинакова как для рожавших, так и для нерожавших женщин. [18]
Диафрагма не влияет на менструальный цикл женщины, поэтому нет необходимости в ее отмене или ожидании, если контрацепция больше не нужна или нежелательна.
Диафрагму нужно использовать только во время полового акта. Многие женщины, особенно те, кто занимается сексом реже, предпочитают барьерную контрацепцию, такую как диафрагма, методам, требующим ежедневных действий. [10]
Как и все цервикальные барьеры, диафрагмы можно вставлять за несколько часов до использования, что позволяет не прерывать прелюдию и половой акт. Большинство пар обнаруживают, что ни один из партнеров не чувствует диафрагму во время полового акта.
Диафрагма менее затратна, чем многие другие методы контрацепции. [11]
Существуют некоторые доказательства того, что клетки шейки матки особенно восприимчивы к определенным инфекциям, передающимся половым путем (ИППП). Цервикальные барьеры, такие как диафрагмы, могут обеспечить некоторую защиту от этих инфекций. [14] Однако исследования, проведенные с целью проверить, обеспечивает ли диафрагма защиту от ВИЧ, показали, что женщины, которым предоставили и мужские презервативы , и диафрагму, столкнулись с такой же частотой заражения ВИЧ , как и женщины, которым предоставили только мужские презервативы. [19]
Поскольку воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) вызываются определенными ИППП, диафрагмы могут снизить риск ВЗОМТ. [20] Цервикальные барьеры также могут защищать от вируса папилломы человека (ВПЧ), вируса, вызывающего рак шейки матки , хотя защита, по-видимому, обусловлена спермицидом, используемым с диафрагмами, а не самим барьером. [21]
Диафрагмы также считаются хорошим кандидатом в качестве метода доставки микробицидов (препаратов, которые при вагинальном применении защищают от ИППП), которые в настоящее время находятся в стадии разработки. [14]
Женщинам (или их партнерам), страдающим аллергией на латекс, не следует использовать латексную диафрагму.
Диафрагмы связаны с повышенным риском возникновения инфекции мочевыводящих путей (ИМП) [22]. Мочеиспускание перед установкой диафрагмы, а также после полового акта может снизить этот риск. [10]
Синдром токсического шока (СТШ) встречается с частотой 2,4 случая на 100 000 женщин, использующих диафрагмы, почти исключительно тогда, когда устройство остается на месте более 24 часов. [11]
Увеличение риска ИМП может быть связано с тем, что диафрагма оказывает давление на уретру , особенно если диафрагма слишком большая, и вызывает раздражение и препятствует полному опорожнению мочевого пузыря. Однако спермицид ноноксинол-9 сам по себе связан с повышенным риском ИМП, дрожжевой инфекции и бактериального вагиноза . [23] По этой причине некоторые выступают за использование спермицидов на основе молочной кислоты или лимонного сока, которые могут иметь меньше побочных эффектов. [24]
В начале 1920-х годов Мари Стоупс утверждала, что при ношении диафрагмы влагалище растягивается таким образом, что определенные движения, совершаемые женщиной в пользу мужчины, ограничиваются пружиной диафрагмы. В последующие годы по этому поводу велись дискуссии, причем два автора поддерживали эту концепцию, а один выступал против. Один из них утверждал в конце 1920-х - 1930-х годов, что, хотя движение мышц у женщин ограничено, это не имеет большого значения, поскольку большинство «женщин (в 1920-х годах) не способны произвольно управлять своими тазовыми мышцами с максимальной выгодой» (во время секса). Однако Стоупс предвосхитила это опровержение и во многих словах классифицировала его как неубедительное оправдание. [25]
Было высказано предположение, что для женщин, испытывающих побочные эффекты от спермицида ноноксинола-9, может быть приемлемым использование диафрагмы без спермицида. В одном исследовании было обнаружено, что фактический уровень беременности составляет 24% в год у женщин, использующих диафрагму без спермицида; однако всем женщинам в этом исследовании была предоставлена диафрагма размером 60 мм, а не подобрана врачом. [26] Другие исследования были небольшими и дали противоречивые результаты. [27] [28] [29] Было проведено недостаточно исследований, чтобы окончательно определить эффективность без спермицида. [30] [31] [ требуется обновление ] Текущая рекомендация по-прежнему заключается в том, чтобы все пользователи диафрагмы использовали спермицид вместе с устройством. [30]
Диафрагмы доступны в диаметрах от 50 мм до 105 мм (около 2–4 дюймов). Они доступны в двух различных материалах: латекс и силикон . Диафрагмы также доступны с различными типами пружин в ободе. [32]
Дугообразная пружина складывается в дугообразную форму, когда стороны сжимаются. Это самый прочный тип обода, доступный в диафрагме, и может использоваться женщинами с любым уровнем вагинального тонуса. В отличие от других типов пружин, дугообразные пружины могут использоваться женщинами с легким цистоцеле , ректоцеле или ретроверсией . [33] Дугообразные пружинные диафрагмы может быть легче вставить правильно, чем другие типы пружин. [34]
Спиральная пружина сплющивается в овальную форму, когда стороны сжимаются. Этот ободок не такой прочный, как дугообразная пружина, и может использоваться только женщинами со средним или твердым вагинальным тонусом. [11] Если дугообразная пружинная диафрагма неудобна для женщины или, во время полового акта, для ее партнера, спиральная пружина может оказаться более подходящим вариантом. В отличие от дугообразных пружинных диафрагм, спиральные пружины могут быть введены с помощью устройства, называемого интродьюсером.
Плоская пружина очень похожа на спиральную пружину, но тоньше. Этот тип обода может использоваться только женщинами с твердым вагинальным тонусом. Плоские пружинные диафрагмы также могут быть введены с помощью интродьюсера для женщин, которым неудобно использовать свои руки. [11] Ortho раньше производила плоскую пружинную диафрагму под названием Ortho White. [35] Reflexions также производила плоскую пружинную диафрагму до 2014 года. [32] [33]
Существует ряд вариаций. Диафрагма SILCS изготовлена из силикона, имеет дугообразную пружину, а на одном конце отформована чаша для пальца для легкого извлечения. Одноразовая диафрагма Duet изготовлена из пропитанного полиуретана, предварительно заполненного BufferGel (BufferGel в настоящее время проходит клинические испытания в качестве спермицида и микробицида ). [32] Диафрагмы SILCS и Duet выпускаются только одного размера.
Диафрагмы обычно бывают разных размеров и требуют примерки у медицинского работника, чтобы определить, какой размер следует носить женщине. Существуют также диафрагмы одного размера, не требующие подгонки. [36]
Правильно подобранная диафрагма будет закрывать шейку матки и плотно прилегать к лобковой кости . Слишком маленькая диафрагма может войти во влагалище, не закрывая шейку матки, или может сместиться с шейки матки во время полового акта или дефекации. [11] Также более вероятно, что партнер женщины будет чувствовать передний край слишком маленькой диафрагмы во время полового акта. Слишком большая диафрагма будет оказывать давление на уретру , не давая мочевому пузырю полностью опорожняться и увеличивая риск инфекции мочевыводящих путей . [11] Слишком большая диафрагма также может вызвать образование язвы на стенке влагалища. [37]
Диафрагмы следует устанавливать повторно после изменения веса на 4,5 кг (10 фунтов) или более. [12] Традиционное клиническое руководство заключается в том, что снижение веса может привести к тому, что женщине потребуется больший размер, хотя прочность этой связи подвергается сомнению. [38]
Диафрагмы также следует устанавливать повторно после любой беременности сроком 14 недель и более. [10] Доношенные вагинальные роды, в особенности, имеют тенденцию увеличивать размер диафрагмы, необходимой женщине, хотя изменения тазового дна во время беременности означают, что даже женщины, у которых произошел выкидыш во втором триместре или которые родили с помощью кесарева сечения , должны быть установлены повторно.
Вагинальный тент , увеличение длины влагалища, происходит во время возбуждения. Это означает, что во время полового акта диафрагма не будет плотно прилегать к лобковой кости, поскольку она переносится выше по вагинальному каналу движением шейки матки. Если диафрагма вставляется после начала возбуждения, необходимо проявлять особую осторожность, чтобы убедиться, что устройство закрывает шейку матки. [13]
Женщине может быть установлена диафрагма разного размера в зависимости от того, на каком этапе менструального цикла она находится . Женщинам свойственно носить диафрагму большего размера во время менструации. Было высказано предположение, что женщине может быть установлена диафрагма большего размера, когда она близка к овуляции . [39] Правильный размер для женщины — это наибольший размер, который она может носить комфортно в течение всего цикла.
В Соединенных Штатах диафрагмы доступны только по рецепту . Во многих других странах рецепты не требуются.
Пружина в ободе диафрагмы образует уплотнение на стенках влагалища. Диафрагма закрывает шейку матки и физически препятствует проникновению спермы в матку через зев .
Традиционно диафрагма использовалась со спермицидом, и широко распространено мнение, что спермицид является существенным фактором эффективности диафрагмы. Однако некоторые утверждают, что механизм действия диафрагмы в первую очередь заключается в физическом барьере и что диафрагма эффективна без спермицидов, но было проведено недостаточно исследований, чтобы доказать это. [30] [ требуется обновление ]
Широко распространено мнение, что дополнительный спермицид необходимо вводить во влагалище, если половой акт происходит более чем через шесть часов после введения. [10] [13] Однако было проведено очень мало исследований о том, как долго спермицид остается активным внутри диафрагмы. Одно исследование показало, что спермицидное желе и крем, используемые в диафрагме, сохраняли свою полную спермицидную активность в течение двенадцати часов после установки диафрагмы. [40]
Долгое время рекомендовалось оставлять диафрагму на месте по крайней мере в течение шести или восьми часов после полового акта. Однако никаких исследований для определения обоснованности этой рекомендации не проводилось, и некоторые медицинские специалисты предположили, что интервалы в четыре часа [41] или даже два часа [42] достаточны для обеспечения эффективности. Один из производителей контрацептивных губок рекомендует оставлять губку на месте только в течение двух часов после полового акта. [43] Однако такое использование диафрагмы (удаление до 6 часов после полового акта) никогда официально не изучалось и не может быть рекомендовано.
Было предложено, чтобы диафрагмы были распределены как устройство одного размера для всех, предоставляя всем женщинам наиболее распространенный размер (70 мм). Однако только 33% женщин, которым установлена диафрагма, назначают размер 70 мм, и правильный размер диафрагмы широко считается необходимым. [44]
Идея блокирования шейки матки для предотвращения беременности насчитывает тысячи лет. Различные культуры использовали устройства в форме шейки матки, такие как промасленные бумажные конусы или половинки лимона , или делали липкие смеси, включающие мед или кедровую смолу , которые наносились на отверстие шейки матки . [45] Однако диафрагма, которая остается на месте благодаря пружине в своем ободе, а не зацепляется за шейку матки или не является липкой, имеет более позднее происхождение.
Важным предшественником изобретения диафрагмы был процесс вулканизации резины , запатентованный Чарльзом Гудиером в 1844 году. В 1880-х годах немецкий гинеколог Вильгельм П. Дж. Менсинга опубликовал первое описание резинового противозачаточного устройства с пружиной, отлитой в ободе. Менсинга впервые написал под псевдонимом К. Хассе, и диафрагма Менсинга была единственным доступным брендом в течение многих десятилетий. [46] [47] [48] В Соединенных Штатах врач Эдвард Блисс Фут разработал и продавал раннюю форму окклюзивного пессария под названием « вуаль матки », начиная с 1860-х годов. [49]
Американская активистка по контролю рождаемости Маргарет Сэнгер бежала в Европу в 1914 году, чтобы избежать судебного преследования по законам Комстока , которые запрещали отправлять противозачаточные средства или информацию о контрацепции по почте. Сэнгер узнала о диафрагме в Нидерландах и представила этот продукт в Соединенных Штатах, когда вернулась в 1916 году. Сэнгер и ее второй муж, Ноа Сли, незаконно импортировали большие партии устройств из Германии и Нидерландов. В 1925 году Сли предоставил финансирование другу Сэнгер Герберту Симондсу, который использовал средства для основания первой компании по производству диафрагм в США, Holland-Rantos Company. [45] [50]
Диафрагмы сыграли свою роль в отмене федерального закона Комстока. В 1932 году Сэнгер организовал отправку японским производителем посылки с диафрагмами нью-йоркскому врачу, который поддерживал деятельность Сэнгера. Таможня США конфисковала посылку, и Сэнгер помог подать иск. В 1936 году в судебном деле Соединенные Штаты против одной посылки японских пессариев федеральный апелляционный суд постановил, что посылка может быть доставлена. [45]
Хотя в Европе цервикальный колпачок был более популярен, чем диафрагма, диафрагма стала одним из наиболее широко используемых контрацептивов в Соединенных Штатах. В 1940 году треть всех супружеских пар в США использовали диафрагму для контрацепции. Количество женщин, использующих диафрагмы, резко сократилось после появления в 1960-х годах внутриматочной спирали и комбинированных оральных контрацептивов . В 1965 году только 10% супружеских пар в США использовали диафрагму для контрацепции. [48] Это число продолжало падать, и в 2002 году только 0,2% американских женщин использовали диафрагму в качестве основного метода контрацепции. [51]
В 2014 году компания Janssen Pharmaceuticals объявила о прекращении производства диафрагмы Ortho-All Flex, что значительно усложнило для женщин в США возможность использовать этот метод контроля рождаемости. [52] [53] [ ненадежный источник? ]
Силиконовая диафрагма одного размера была разработана PATH в конце 2000-х годов. Она была лицензирована Kessel Marketing & Vertriebs GmbH из Франкфурта, Германия, которая начала продавать ее как диафрагму Caya. Диафрагма была одобрена для контрацепции в Европе в 2013 году и в Соединенных Штатах в следующем году. [54] С тех пор Kessel также разработала традиционную круглую диафрагму разных размеров, изготовленную из тех же материалов, которые они выпустили в Германии в 2020 году под названием Singa. [55] [56]
В Соединенном Королевстве они обходятся Национальной службе здравоохранения менее чем в 10 фунтов стерлингов за штуку. [57] В Соединенных Штатах они стоят около 15–75 долларов США и являются методом контроля рождаемости для 0,3% женщин. [58] Эти расходы не включают стоимость спермицида. [59]
{{cite journal}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite web}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ){{cite journal}}
: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )