stringtranslate.com

Имплантат (лекарство)

Ортопедические имплантаты для восстановления переломов лучевой и локтевой кости. Обратите внимание на видимый перелом локтевой кости. (правое предплечье)
Коронарный стент (в данном случае стент с лекарственным покрытием ) — еще один распространенный предмет, имплантируемый людям.

Имплантат — это медицинское устройство, изготовленное для замены отсутствующей биологической структуры, поддержки поврежденной биологической структуры или улучшения существующей биологической структуры. Например, имплантат может быть стержнем, используемым для укрепления слабых костей . Медицинские имплантаты — это устройства, созданные человеком, в отличие от трансплантата , который представляет собой пересаженную биомедицинскую ткань . Поверхность имплантатов, которая контактирует с телом, может быть изготовлена ​​из биомедицинского материала, такого как титан , силикон или апатит, в зависимости от того, что является наиболее функциональным. [1] Например, в 2018 году компания American Elements разработала порошок из никелевого сплава для 3D-печати прочных, долговечных и биосовместимых медицинских имплантатов. [2] В некоторых случаях имплантаты содержат электронику, например, искусственный кардиостимулятор и кохлеарные имплантаты . Некоторые имплантаты являются биоактивными , например, устройства для подкожной доставки лекарств в виде имплантируемых таблеток или стентов с лекарственным покрытием . [3]

Приложения

Имплантаты можно условно разделить на группы по области применения:

Сенсорные и неврологические

Сенсорные и неврологические имплантаты используются при расстройствах, затрагивающих основные чувства и мозг, а также при других неврологических расстройствах. Они в основном используются при лечении таких состояний, как катаракта , глаукома , кератоконус и других нарушений зрения ; отосклероза и других проблем с потерей слуха , а также заболеваний среднего уха, таких как средний отит ; и неврологических заболеваний, таких как эпилепсия , болезнь Паркинсона и резистентная к лечению депрессия . Примерами являются интраокулярная линза , интрастромальный сегмент роговичного кольца , кохлеарный имплантат , тимпаностомическая трубка и нейростимулятор . [1] [3] [4]

Сердечно-сосудистые

Сердечно-сосудистые медицинские устройства имплантируются в случаях, когда сердце, его клапаны и остальная часть кровеносной системы находятся в расстройстве. Они используются для лечения таких состояний, как сердечная недостаточность , сердечная аритмия , желудочковая тахикардия , клапанные пороки сердца , стенокардия и атеросклероз . Примерами являются искусственное сердце , искусственный сердечный клапан , имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор , искусственный кардиостимулятор и коронарный стент . [1] [3] [4]

Ортопедический

Ортопедические имплантаты помогают облегчить проблемы с костями и суставами тела. [5] Они используются для лечения переломов костей , остеоартрита , сколиоза , стеноза позвоночника и хронической боли , а также при замене коленного и тазобедренного суставов . Примерами являются широкий спектр штифтов, стержней, винтов и пластин, используемых для фиксации сломанных костей во время их заживления. [1] [3] [4]

Металлические стекла на основе магния с добавлением цинка и кальция тестируются как потенциальные металлические биоматериалы для биоразлагаемых медицинских имплантатов. [6] [7]

Пациентов с ортопедическими имплантатами иногда необходимо помещать под магнитно-резонансную томографию (МРТ) для детального исследования опорно-двигательного аппарата. Поэтому были высказаны опасения относительно ослабления и миграции имплантата, нагревания металла имплантата, что может вызвать термическое повреждение окружающих тканей, и искажения МРТ-сканирования, которое влияет на результаты визуализации. Исследование ортопедических имплантатов в 2005 году показало, что большинство ортопедических имплантатов не реагируют на магнитные поля под 1,0 Тесла МРТ-сканером, за исключением внешних фиксаторов-зажимов. [8] Однако при 7,0 Тесла несколько ортопедических имплантатов продемонстрируют значительное взаимодействие с магнитными полями МРТ, например, пяточный и малоберцовый имплантаты. [9]

Электрический

Электрические имплантаты используются для облегчения боли при ревматоидном артрите . [10] Электрический имплантат вживляется в шею пациентов с ревматоидным артритом, имплантат посылает электрические сигналы на электроды в блуждающем нерве . [11] [12] Применение этого устройства тестируется как альтернатива пожизненному лечению людей с ревматоидным артритом. [13]

Контрацепция

Контрацептивные имплантаты в основном используются для предотвращения нежелательной беременности и лечения таких состояний, как непатологические формы меноррагии . Примерами служат внутриматочные спирали на основе меди и гормонов . [3] [4] [14]

Косметический

Косметические имплантаты — часто протезы — пытаются вернуть некоторую часть тела к приемлемой эстетической норме. Они используются в качестве последующего вмешательства после мастэктомии из-за рака груди , для исправления некоторых форм уродства и изменения аспектов тела (например, при увеличении ягодиц и подбородка ). Примерами являются грудной имплантат , носовой протез , глазной протез и инъекционный наполнитель . [1] [3] [4]

Другие органы и системы

искусственный мочевой сфинктер
Искусственные мочевые сфинктеры AMS 800 и ZSI 375

Другие типы дисфункции органов могут возникать в системах организма, включая желудочно-кишечную , дыхательную и урологическую системы. Имплантаты используются в этих и других местах для лечения таких состояний, как гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь , гастропарез , дыхательная недостаточность , апноэ во сне , недержание мочи и кала и эректильная дисфункция . Примерами являются LINX , имплантируемый желудочный стимулятор , стимулятор диафрагмального/диафрагмального нерва , нейростимулятор, хирургическая сетка , искусственный мочевой сфинктер и имплантат полового члена . [3] [4] [15] [16] [17] [18] [19]

Классификация

Классификация США

Медицинские устройства классифицируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) по трем различным классам в зависимости от рисков, которые медицинское устройство может налагать на пользователя. Согласно 21CFR 860.3, устройства класса I считаются представляющими наименьший риск для пользователя и требующими наименьшего контроля. Устройства класса I включают в себя простые устройства, такие как ремни для рук и ручные хирургические инструменты . Устройства класса II считаются требующими большего регулирования, чем устройства класса I, и должны соответствовать определенным требованиям перед одобрением FDA. Устройства класса II включают в себя рентгеновские системы и физиологические мониторы. Устройства класса III требуют наибольшего контроля регулирования, поскольку устройство поддерживает или поддерживает человеческую жизнь или может быть недостаточно хорошо протестировано. Устройства класса III включают в себя заменяющие сердечные клапаны и имплантированные мозжечковые стимуляторы. Многие имплантаты обычно попадают в устройства классов II и III. [20] [21]

Материалы

Обычно имплантируемые металлы

Обычно имплантируется множество минимально биореактивных металлов. Наиболее часто имплантируемой формой нержавеющей стали является 316L . Имплантационные сплавы на основе кобальта , хрома и титана также имплантируются навсегда. Все они пассивны благодаря тонкому слою оксида на их поверхности. Однако следует учитывать, что ионы металла диффундируют наружу через оксид и попадают в окружающую ткань. Биореакция на металлические имплантаты включает образование небольшой оболочки из фиброзной ткани. Толщина этого слоя определяется растворяемыми продуктами и степенью перемещения имплантата внутри окружающей ткани. Чистый титан может иметь только минимальную фиброзную инкапсуляцию. Нержавеющая сталь, с другой стороны, может вызывать инкапсуляцию до 2 мм. [22]

Список имплантируемых металлических сплавов

Нержавеющая сталь

Титановый сплав

Кобальт-хромовый сплав

Тантал

Пористость имплантатов

Пористые имплантаты характеризуются наличием пустот в металлической или керамической матрице. Пустоты могут быть регулярными, например, в решетках, изготовленных аддитивным способом (AM), [23] или стохастическими, например, в процессах производства с газовой инфильтрацией. [24] Уменьшение модуля имплантата следует сложной нелинейной зависимости, зависящей от объемной доли основного материала и морфологии пор. [25]

Существуют экспериментальные модели для прогнозирования диапазона модуля, который может принимать стохастический пористый материал. [26] Выше 10% объемной доли пористости модели начинают значительно отклоняться. Различные модели, такие как правило смесей для низкой пористости, двухматериальные матрицы были разработаны для описания механических свойств. [27]

Решетки AM имеют более предсказуемые механические свойства по сравнению со стохастическими пористыми материалами и могут быть настроены таким образом, чтобы иметь благоприятные направленные механические свойства. Такие переменные, как диаметр распорки, форма распорки и количество поперечных балок, могут иметь драматическое влияние на нагрузочные характеристики решетки. [28] AM имеет возможность точно настраивать расстояние между решетками в гораздо меньшем диапазоне, чем стохастически пористые структуры, что позволяет в будущем развивать клетки определенных культур в тканевой инженерии. [29]

Пористость имплантатов служит двум основным целям

1) Модуль упругости имплантата уменьшается, что позволяет имплантату лучше соответствовать модулю упругости кости. Модуль упругости кортикальной кости (~18 ГПа) значительно ниже, чем у типичных цельных титановых или стальных имплантатов (110 ГПа и 210 ГПа соответственно), в результате чего имплантат принимает на себя непропорционально большую часть нагрузки, приложенной к придатку, что приводит к эффекту, называемому экранированием напряжения .

2) Пористость позволяет остеобластическим клеткам прорастать в поры имплантатов. Клетки могут перекрывать зазоры размером менее 75 микрон и прорастать в поры размером более 200 микрон. [24] Врастание кости является благоприятным эффектом, поскольку оно закрепляет клетки в имплантате, увеличивая прочность интерфейса кость-имплантат. [30] Большая нагрузка передается от имплантата к кости, что снижает эффекты экранирования напряжения. Плотность кости вокруг имплантата, вероятно, будет выше из-за увеличенной нагрузки, приложенной к кости. Врастание кости снижает вероятность ослабления имплантата с течением времени, поскольку избегается экранирование напряжения и соответствующая резорбция кости в течение длительного времени. [31] Пористость более 40% благоприятна для обеспечения достаточного закрепления остеобластических клеток. [32]

Осложнения

Осложнения могут возникнуть из-за отказа имплантата. Внутренний разрыв грудного имплантата может привести, например, к бактериальной инфекции.

В идеальных условиях имплантаты должны инициировать желаемую реакцию хозяина . В идеале имплантат не должен вызывать нежелательной реакции соседних или отдаленных тканей. Однако взаимодействие между имплантатом и тканью, окружающей имплантат, может привести к осложнениям. [1] Процесс имплантации медицинских устройств подвержен тем же осложнениям, которые могут возникнуть при других инвазивных медицинских процедурах во время или после операции. К распространенным осложнениям относятся инфекция , воспаление и боль . К другим возможным осложнениям относятся риск отторжения из -за коагуляции , вызванной имплантатом , и аллергическая реакция на инородное тело . В зависимости от типа имплантата осложнения могут различаться. [1]

Когда место имплантата инфицируется во время или после операции, окружающие ткани инфицируются микроорганизмами . После операции могут возникнуть три основные категории инфекций. Поверхностные немедленные инфекции вызываются организмами, которые обычно растут вблизи кожи или на ней. Инфекция обычно возникает в месте хирургического отверстия. Глубокая немедленная инфекция, второй тип, возникает сразу после операции в месте имплантата. Бактерии , обитающие на коже и находящиеся в воздухе, вызывают глубокую немедленную инфекцию. Эти бактерии попадают в организм, прикрепляясь к поверхности имплантата до имплантации. Хотя это и нечасто, глубокие немедленные инфекции могут также возникать из-за спящих бактерий от предыдущих инфекций ткани в месте имплантации, которые были активированы из-за того, что их потревожили во время операции. Последний тип, поздняя инфекция, возникает через несколько месяцев или лет после имплантации имплантата. Поздние инфекции вызываются спящими бактериями, передающимися через кровь , прикрепленными к имплантату до имплантации. Бактерии, передающиеся через кровь, колонизируют имплантат и в конечном итоге высвобождаются из него. В зависимости от типа материала, используемого для изготовления имплантата, он может быть пропитан антибиотиками для снижения риска инфекций во время операции. Однако антибиотики можно вводить только в определенные типы материалов, а использование имплантатов, пропитанных антибиотиками, сопряжено с риском отторжения со стороны пациента, поскольку у пациента может развиться чувствительность к антибиотику, а антибиотик может не подействовать на бактерии. [33]

Воспаление, частое явление после любой хирургической процедуры, является реакцией организма на повреждение тканей в результате травмы, инфекции, проникновения инородных материалов или локальной гибели клеток , или как часть иммунного ответа . Воспаление начинается с быстрого расширения местных капилляров для снабжения местной ткани кровью. Приток крови приводит к опуханию ткани и может вызвать гибель клеток. Избыток крови, или отек, может активировать болевые рецепторы в ткани. Место воспаления становится теплым из-за местных нарушений потока жидкости и повышенной клеточной активности для восстановления ткани или удаления мусора из этого места. [33]

Коагуляция, вызванная имплантатом, похожа на процесс коагуляции , происходящий в организме для предотвращения потери крови из поврежденных кровеносных сосудов. Однако процесс коагуляции запускается белками , которые прикрепляются к поверхности имплантата и теряют свою форму. Когда это происходит, белок меняет конформацию, и различные участки активации становятся открытыми, что может вызвать реакцию иммунной системы, когда организм пытается атаковать имплантат, чтобы удалить инородный материал. Триггер реакции иммунной системы может сопровождаться воспалением. Реакция иммунной системы может привести к хроническому воспалению, когда имплантат отторгается и должен быть удален из организма. Иммунная система может инкапсулировать имплантат в попытке удалить инородный материал из участка ткани, инкапсулируя имплантат в фибриноген и тромбоциты . Инкапсуляция имплантата может привести к дальнейшим осложнениям, поскольку толстые слои фиброзной инкапсуляции могут помешать имплантату выполнять желаемые функции. Бактерии могут атаковать фиброзную инкапсуляцию и внедряться в волокна. Поскольку слои волокон толстые, антибиотики могут не достичь бактерий, и бактерии могут разрастись и заразить окружающие ткани. Чтобы удалить бактерии, имплантат придется удалить. Наконец, иммунная система может принять присутствие имплантата и восстановить и ремоделировать окружающие ткани. Похожие реакции происходят, когда организм инициирует аллергическую реакцию на инородное тело. В случае аллергической реакции на инородное тело имплантат придется удалить. [34]

Неудачи

Многочисленные примеры отказа имплантата включают разрыв силиконовых грудных имплантатов , тазобедренных суставов и искусственных сердечных клапанов , таких как клапан Бьорк-Шили , все из которых стали причиной вмешательства FDA. Последствия отказа имплантата зависят от природы имплантата и его положения в организме. Таким образом, отказ сердечного клапана, скорее всего, будет угрожать жизни человека, в то время как отказ грудного имплантата или тазобедренного сустава, скорее всего, не будет угрожать жизни. [1] [34] [35]

Устройства, имплантированные непосредственно в серое вещество мозга, производят сигналы самого высокого качества, но склонны к образованию рубцовой ткани , в результате чего сигнал становится слабее или даже исчезает, поскольку организм реагирует на инородное тело в мозге. [36]

В 2018 году Implant files , расследование, проведенное ICIJ, показало, что в тела пациентов имплантировались небезопасные и не прошедшие адекватных испытаний медицинские устройства. В Соединенном Королевстве профессор Дерек Алдерсон, президент Королевского колледжа хирургов , пришел к выводу: «Все имплантируемые устройства должны быть зарегистрированы и отслеживаться для контроля эффективности и безопасности пациентов в долгосрочной перспективе». [37]

Смотрите также

Ссылки

  1. ^ abcdefgh Вонг, JY; Бронзино, JD; Петерсон, DR, ред. (2012). Биоматериалы: принципы и практика. Бока-Ратон, Флорида: CRC Press. стр. 281. ISBN 9781439872512. Получено 12 марта 2016 г.
  2. ^ "Медицинские приборы". American Elements . Получено 20 декабря 2023 г.
  3. ^ abcdefg "Загрузить файлы классификации кодов продуктов". FDA.org/medicaldevices . Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами. 4 ноября 2014 г. Получено 12 марта 2016 г. Соответствующая информация в файле foiclass.zip.
  4. ^ abcdef МакЛатчи, Г.; Борли, Н.; Чикве, Дж., ред. (2013). Оксфордский справочник по клинической хирургии. Оксфорд, Великобритания: OUP Oxford. стр. 794. ISBN 9780199699476. Получено 12 марта 2016 г.
  5. ^ Томас, Дэниел; Сингх, Дипти (июнь 2017 г.). «3D-печать в хирургии — эволюционирующий сдвиг парадигмы в хирургических имплантатах по требованию». Международный журнал хирургии (Лондон, Англия) . 42 : 58–59. doi : 10.1016/j.ijsu.2017.04.027 . ISSN  1743-9159. PMID  28435025.
  6. ^ Ибрагим, Х.; Эсфахани, С. Н.; Порганджи, Б.; Дин, Д.; Элахиния, М. (январь 2017 г.). «Рассасывающиеся сплавы для фиксации костей, формовка и пост-изготовление». Materials Science and Engineering: C . 70 (1): 870–888. doi : 10.1016/j.msec.2016.09.069 . PMID  27770965.
  7. ^ Новосельский Р., Цезарь-Андрачке К., Сакевич П., Мацей А., Якобик-Колон А., Бабилас Р., Коррозия биосовместимых объемных металлических стекол Mg66 + XZn30-XCa4 (X = 0,2), Arch. Металл. Матер. 2016 том. 61 вып. 2, с. 807-810
  8. ^ Ritabh, Kumar; Richard, A Lerski; Stephen, Gandy; Benedict, A Clift; Rami, J Abboud (12 июля 2006 г.). «Безопасность ортопедических имплантатов при магнитно-резонансной томографии: экспериментальная проверка». Journal of Orthopaedic Research . 24 (9): 1799–1802. doi :10.1002/jor.20213. PMID  16838376. S2CID  2991113.
  9. ^ Дэвид, X Фэн; Джозеф, П. Макколи (9 ноября 2015 г.). «Оценка 39 медицинских имплантатов при 7,0 Т». British Journal of Radiology . 88 (1056): 20150633. doi :10.1259/bjr.20150633. PMC 4984944. PMID  26481696 . 
  10. ^ «С помощью биоэлектронной медицины SetPoint Medical хочет произвести революцию в лечении аутоиммунных заболеваний». Журнал Forbes . 29 марта 2019 г. Получено 19 ноября 2019 г.
  11. ^ «Больные артритом обрели надежду после того, как электрические имплантаты ушли». The Independent . 23 декабря 2014 г. Получено 1 февраля 2019 г.
  12. ^ Peeples, Lynne (3 декабря 2019 г.). «Основная концепция: рост биоэлектрической медицины вызывает интерес среди исследователей, пациентов и промышленности». Труды Национальной академии наук . 116 (49): 24379–24382. doi : 10.1073/pnas.1919040116 . PMC 6900593. PMID  31796581 . 
  13. ^ "Новый имплантат для лечения артрита воспринят как "волшебство"". The Guardian . Press Association. 23 декабря 2014 г. ISSN  0261-3077 . Получено 1 февраля 2019 г.
  14. ^ Дьюк, Дж.; Бархан, С. (2007). «Глава 27: Современные концепции внутриматочных спиралей». В Falcone, Т.; Hurd, W. (ред.). Клиническая репродуктивная медицина и хирургия . Elsevier Health Sciences. стр. 405–416. ISBN 9780323076593. Получено 12 марта 2016 г.
  15. ^ "Хирургия верхних отделов ЖКТ - Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)". Медицинская школа Кека при Университете Южной Калифорнии. Архивировано из оригинала 9 мая 2018 года . Получено 12 марта 2016 года .
  16. ^ "Желудочная электрическая стимуляция". Регенты Калифорнийского университета. Архивировано из оригинала 30 июля 2019 года . Получено 12 марта 2016 года .
  17. ^ "Глава 1, Часть 2, Раздел 160.19: Стимулятор диафрагмального нерва" (PDF) . Руководство по определению национального покрытия Medicare . Центры услуг Medicare и Medicaid. 27 марта 2015 г. . Получено 19 февраля 2016 г. .
  18. ^ Симмонс М., Монтегю Д. (2008). «Имплантация протеза полового члена: прошлое, настоящее и будущее». Международный журнал исследований импотенции . 20 (5): 437–444. doi :10.1038/ijir.2008.11. PMID  18385678. S2CID  35545391.
  19. ^ Hjort, H; Mathisen, T; Alves, A; Clermont, G; Boutrand, JP (апрель 2012 г.). «Трехлетние результаты доклинического исследования имплантации долгосрочной рассасывающейся хирургической сетки с механическими характеристиками, зависящими от времени». Hernia . 16 (2): 191–7. doi :10.1007/s10029-011-0885-y. PMC 3895198 . PMID  21972049. 
  20. ^ Syring, G. (6 мая 2003 г.). «Обзор: регулирование FDA медицинских приборов». Quality and Regulatory Associates, LLC . Получено 12 марта 2016 г.
  21. ^ «Классифицируйте свое медицинское устройство». FDA.gov/MedicalDevices . Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами. 29 июля 2014 г. Получено 12 марта 2016 г.
  22. ^ Готман, И. (декабрь 1997 г.). «Характеристики металлов, используемых в имплантатах». Журнал эндоурологии . 11 (6): 383–389. doi :10.1089/end.1997.11.383. PMID  9440845.
  23. ^ van den Brink, Wimar; Lamerigts, Nancy (26 ноября 2020 г.). «Полная остеоинтеграция восстановленной 3-D напечатанной пористой титановой шейной клетки». Frontiers in Surgery . 7 : 526020. doi : 10.3389/fsurg.2020.526020 . ISSN  2296-875X. PMC 7732662. PMID 33330602  . 
  24. ^ ab Spoerke, Erik D.; Murray, Naomi G.; Li, Huanlong; Brinson, L. Catherine; Dunand, David C.; Stupp, Samuel I. (сентябрь 2005 г.). «Биоактивный титановый пенный каркас для восстановления костей». Acta Biomaterialia . 1 (5): 523–533. doi :10.1016/j.actbio.2005.04.005. ISSN  1742-7061. PMID  16701832.
  25. ^ Kováčik, J. (1 июля 1999 г.). «Корреляция между модулем Юнга и пористостью в пористых материалах». Journal of Materials Science Letters . 18 (13): 1007–1010. doi :10.1023/A:1006669914946. ISSN  1573-4811. S2CID  134497468.
  26. ^ Моррисси, Лиам С.; Нахла, Сэм (24 апреля 2018 г.). «Модель конечных элементов для прогнозирования влияния пористости на модуль упругости в материалах с низкой пористостью». Metallurgical and Materials Transactions A . 49 (7): 2622–2630. Bibcode :2018MMTA...49.2622M. doi :10.1007/s11661-018-4623-2. hdl : 10315/35416 . ISSN  1073-5623. S2CID  140090946.
  27. ^ COBLE, RL; KINGERY, WD (ноябрь 1956 г.). «Влияние пористости на физические свойства спеченного оксида алюминия». Журнал Американского керамического общества . 39 (11): 377–385. doi :10.1111/j.1151-2916.1956.tb15608.x. ISSN  0002-7820.
  28. ^ Фернандес, Матеус К.; Айзенберг, Джоанна; Уивер, Джеймс К.; Бертольди, Катя (февраль 2021 г.). «Механически прочные решетки, вдохновленные глубоководными стеклянными губками». Nature Materials . 20 (2): 237–241. Bibcode :2021NatMa..20..237F. doi :10.1038/s41563-020-0798-1. ISSN  1476-4660. PMID  32958878. S2CID  221824575.
  29. ^ Egan, Paul F.; Gonella, Veronica C.; Engensperger, Max; Ferguson, Stephen J.; Shea, Kristina (10 августа 2017 г.). «Вычислительно спроектированные решетки с настроенными свойствами для тканевой инженерии с использованием 3D-печати». PLOS ONE . 12 (8): e0182902. Bibcode : 2017PLoSO..1282902E. doi : 10.1371/journal.pone.0182902 . ISSN  1932-6203. PMC 5552288. PMID 28797066  . 
  30. ^ Ибрагим, Махмуд З.; Сархан, Ахмед АД; Юсуф, Фаразила; Хамди, М. (август 2017 г.). «Биомедицинские материалы и методы улучшения трибологических, механических и биомедицинских свойств ортопедических имплантатов – обзорная статья». Журнал сплавов и соединений . 714 : 636–667. doi :10.1016/j.jallcom.2017.04.231. ISSN  0925-8388.
  31. ^ Карпентер, Р. Дана; Клостерхофф, Бретт С.; Торстрик, Ф. Бреннан; Фоли, Кевин Т.; Беркус, Дж. Кеннет; Ли, Кристофер С.Д.; Галл, Кен; Гулдберг, Роберт Э.; Сафрански, Дэвид Л. (апрель 2018 г.). «Влияние пористого ортопедического материала и структуры имплантата на распределение нагрузки с имитацией врастания кости: конечноэлементный анализ, сравнивающий титан и ПЭЭК». Журнал механического поведения биомедицинских материалов . 80 : 68–76. doi :10.1016/j.jmbbm.2018.01.017. ISSN  1751-6161. PMC 7603939 . PMID  29414477. 
  32. ^ Apostu, Dragos; Lucaciu, Ondine; Berce, Cristian; Lucaciu, Dan; Cosma, Dan (3 ноября 2017 г.). «Современные методы профилактики асептического расшатывания и улучшения остеоинтеграции титановых имплантатов при бесцементной тотальной эндопротезировании тазобедренного сустава: обзор». Journal of International Medical Research . 46 (6): 2104–2119. doi :10.1177/0300060517732697. ISSN  0300-0605. PMC 6023061. PMID 29098919  . 
  33. ^ ab Black, J. (2006). Биологические характеристики материалов: основы биосовместимости. Бока-Ратон, Флорида: CRC Press. стр. 520. ISBN 9780849339592. Получено 12 марта 2016 г.
  34. ^ ab Dee, KC; Puleo, DA; Bizios, R. (2002). Введение во взаимодействие тканей и биоматериалов. Hoboken, NJ: Wiley-Liss. стр. 248. ISBN 9780471461128. Получено 12 марта 2016 г.
  35. ^ Вагенберг, Б.; Фрум, С.Дж. (2006). «Ретроспективное исследование 1925 последовательно установленных немедленных имплантатов с 1988 по 2004 год». Международный журнал оральных и челюстно-лицевых имплантатов . 21 (1): 71–80. PMID  16519184.
  36. ^ Поликов, Вадим С.; Патрик А. Треско и Уильям М. Рейхерт (2005). «Реакция мозговой ткани на хронически имплантированные нейронные электроды». Журнал методов нейронауки . 148 (1): 1–18. doi :10.1016/j.jneumeth.2005.08.015. PMID  16198003. S2CID  11248506.
  37. ^ «Пациентам вживляют небезопасные медицинские имплантаты». BBC . 25 ноября 2018 г. Получено 5 февраля 2019 г.

Внешние ссылки