Медицинская классификация используется для преобразования описаний медицинских диагнозов или процедур в стандартизированный статистический код в процессе, известном как клиническое кодирование . Классификации диагнозов содержат коды диагнозов , которые используются для отслеживания заболеваний и других состояний здоровья, включая хронические заболевания, такие как сахарный диабет и болезни сердца , а также инфекционные заболевания, такие как норовирус , грипп и грибок стопы . Классификации процедур содержат коды процедур , которые используются для сбора данных о вмешательстве. Эти коды диагнозов и процедур используются поставщиками медицинских услуг, государственными программами здравоохранения, частными компаниями медицинского страхования, страховщиками компенсаций работникам, разработчиками программного обеспечения и другими для различных приложений в медицине , здравоохранении и медицинской информатике , включая:
Существуют национальные стандарты и международные системы классификации.
Существует множество различных медицинских классификаций, хотя они делятся на две основные группы: статистические классификации и номенклатуры .
Статистическая классификация объединяет схожие клинические концепции и группирует их в категории. Количество категорий ограничено, чтобы классификация не стала слишком большой. Примером этого является Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем (МКБ). МКБ-10 группирует болезни системы кровообращения в одну «главу», известную как Глава IX , охватывающую коды I00–I99. Один из кодов в этой главе (I47.1) имеет кодовое название ( рубрику ) Суправентрикулярная тахикардия . Однако есть несколько других клинических концепций, которые также классифицируются здесь. Среди них пароксизмальная предсердная тахикардия , пароксизмальная узловая тахикардия , предсердная тахикардия и узловая тахикардия.
Еще одной особенностью статистических классификаций является предоставление остаточных категорий для «других» и «неуточненных» состояний, которые не имеют определенной категории в конкретной классификации.
В номенклатуре есть отдельный список и код для каждого клинического понятия. Так, в предыдущем примере каждая из перечисленных тахикардий имела бы свой собственный код. Это делает номенклатуры громоздкими для составления статистики здравоохранения.
Типы систем кодирования, специфичные для здравоохранения, включают:
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) поддерживает несколько одобренных на международном уровне классификаций, разработанных для облегчения сравнения данных, связанных со здоровьем, внутри и между группами населения и с течением времени, а также для составления согласованных на национальном уровне данных. [2] Это «семейство международных классификаций» (FIC) включает три основные (или справочные) классификации по основным параметрам здоровья, подготовленные организацией и одобренные Всемирной ассамблеей здравоохранения для международного использования, а также ряд производных и связанных классификаций, предоставляющих дополнительные сведения. Некоторые из этих международных стандартов были пересмотрены и адаптированы различными странами для национального использования.
Производные классификации основаны на справочных классификациях ВОЗ (т.е. МКБ и МКФ). [2] Они включают в себя следующее:
Несколько стран разработали собственные версии публикаций WHO-FIC, которые выходят за рамки перевода на местный язык. Многие из них основаны на МКБ:
Связанные классификации в WHO-FIC — это те, которые частично ссылаются на справочные классификации, например, только на определенных уровнях. [2] Они включают:
Версии МКБ до МКБ-9 нигде не используются. [16] МКБ-9 была опубликована в 1977 году и заменена МКБ-10 в 1994 году. Последняя версия МКБ-10 была опубликована в 2019 году, а 1 января 2022 года ее заменила МКБ-11. [17] По состоянию на февраль 2022 года [обновлять]35 из 194 государств-членов перешли на последнюю версию МКБ. [18]
Международная классификация процедур в медицине (МКПМ) — это классификация процедур , которая не обновлялась с 1989 года и будет заменена МКПМ . [19] Национальные адаптации МКПМ включают OPS-301 , которая является официальной немецкой классификацией процедур. [20]
Международная классификация внешних причин травм (ICECI) последний раз обновлялась в 2003 году и с развитием МКБ-11 больше не поддерживается. [21] Понятия ICECI представлены в МКБ-11 в виде дополнительных кодов.
Категории в классификации диагнозов классифицируют заболевания , расстройства, симптомы и медицинские признаки. В дополнение к МКБ и ее национальным вариантам, они включают:
Категории в классификации процедур классифицируют конкретные вмешательства в здоровье, предпринимаемые специалистами здравоохранения . В дополнение к ICHI и ICPC , они включают:
Лекарства часто группируются в классы. Такие классификации включают:
Терминология National Drug File-Reference — это терминология, поддерживаемая Veterans Health Administration (VHA). Она группирует концепции наркотиков в классы. Она была частью RxNorm до марта 2018 года.
Medication Reference Terminology (MED-RT) — терминология, созданная и поддерживаемая Управлением по охране здоровья ветеранов в США . [24] В 2018 году она заменила NDF-RT, которая использовалась в 2005–2017 годах. Med-RT не включена в RxNorm, но включена в UMLS Metathesaurus Национальной медицинской библиотеки . До 2017 года NDF-RT была включена в RxNorm. Первый выпуск MED-RT состоялся весной 2018 года. [25]
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США требует в своем Руководстве по политике и процедурам (MaPP) 7400.13 от 18 июля 2013 года и обновленном 25 июля 2018 года, чтобы MED-RT использовался для выбора установленного фармакологического класса (EPC) для основных моментов информации о назначении лекарств в маркировке лекарств. Каждая текстовая фраза EPC связана с термином, известным как концепция EPC. Концепции EPC используют стандартизированный формат, полученный из Справочной терминологии по лекарствам (MED-RT) Министерства по делам ветеранов США, Администрации здравоохранения ветеранов (VHA). Каждая концепция EPC также имеет уникальный стандартизированный буквенно-цифровой идентификационный код, используемый в качестве машиночитаемого тега для концепции. Эти коды позволяют индексировать SPL. Точная текстовая фраза EPC, используемая в ПОКАЗАНИЯХ И ИСПОЛЬЗОВАНИИ в разделе Основные моменты, может не совпадать с формулировкой, используемой для описания концепции EPC, поскольку стандартизированный язык, используемый для концепции EPC, может не считаться достаточно понятным для читателей маркировки. Каждой активной части также могут быть назначены стандартизированные концепции индексации MOA, PE и CS, которые также связаны с уникальными стандартизированными буквенно-цифровыми идентификационными кодами. Стандартизированные концепции индексации MOA, PE и CS могут быть связаны или не связаны с терапевтическим эффектом активной части для конкретного показания, но они все равно должны быть научно обоснованными и клинически значимыми. Даже если неизвестно с уверенностью, что стандартизированные концепции индексации MOA, PE и CS связаны с терапевтическим эффектом, они все равно могут быть полезны для идентификации лекарственных взаимодействий и допускают другие оценки безопасности для части на основе соответствующих и релевантных соображений, таких как ингибирование ферментов и индукция ферментов. Концепции MOA, PE и CS поддерживаются в стандартизированном формате как часть иерархии MED-RT. https://www.fda.gov/media/86437/download
В Техническом руководстве по соответствию данных исследований Управления по контролю за продуктами и лекарствами США от июля 2020 года говорится: «6.5 Фармакологический класс 6.5.1 Терминология справочника по лекарствам 6.5.1.1 Общие положения Терминология справочника по лекарствам Управления по делам ветеранов (MED-RT) должна использоваться для идентификации фармакологического класса(ов) всех активных исследуемых веществ, которые используются в исследовании (как клиническом, так и неклиническом). Эта информация должна быть предоставлена в домене SDTM TS, когда указан полный TS. Информация должна быть предоставлена в виде одной или нескольких записей в TS, где TSPARMCD = PCLAS. Фармакологический класс — это сложная концепция, которая состоит из одной или нескольких концепций-компонентов: механизма действия (MOA), физиологического эффекта (PE) и химической структуры (CS).51 Установленный фармакологический класс — это, как правило, термин MOA, PE или CS, который считается наиболее научно обоснованным и клинически значимым. Спонсоры должны включить в TS (полный TS) установленный фармакологический класс всех активных частей исследуемых продуктов, используемых в исследовании. FDA ведет список установленных фармакологических классов одобренных частей.52 Если установленный фармакологический класс недоступен для активной части, то спонсор должен обсудить соответствующие термины MOA, PE и CS с отделом обзора. Для неодобренных исследуемых активных частей, где фармакологический класс неизвестен, запись PCLAS может быть недоступна." https://www.fda.gov/media/136460/download
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США публикует Каталог стандартов данных, в котором перечислены стандарты данных и терминологии, которые FDA поддерживает для использования в нормативных документах, чтобы лучше обеспечить оценку безопасности, эффективности и качества регулируемых FDA продуктов. Кроме того, FDA имеет законодательные и нормативные полномочия требовать определенные стандарты и терминологии, и они указаны в Каталоге с указанием даты начала действия требования и, при необходимости, даты окончания действия требования, а также источников информации. Подача данных с использованием стандартов или терминологии, не указанных в Каталоге, должна быть заранее обсуждена с Агентством. Если Каталог выражает поддержку более чем одному стандарту или терминологии для конкретного использования, спонсор или заявитель может выбрать один для использования или обсудить, при необходимости, со своим отделом по рассмотрению. В версии 7.0 Каталога стандартов данных FDA от 15.03.2021 указано, что MED-RT является обязательным термином в соответствии с Консолидированной инициативой Белого дома по информатике в здравоохранении в различных уведомлениях Федерального реестра, начиная с 6 мая 2004 года, для NDA, ANDA и некоторых BLA, начиная с 17 декабря 2016 года, и для некоторых IND, начиная с 17 декабря 2017 года. https://www.fda.gov/media/85137/download
Систематизированная номенклатура лекарств ( SNOMED ) является наиболее широко признанной номенклатурой в здравоохранении. [27] Ее текущая версия, SNOMED Clinical Terms ( SNOMED CT ), предназначена для предоставления набора концепций и взаимосвязей, которые предлагают общую точку отсчета для сравнения и агрегации данных о процессе здравоохранения. [28] SNOMED CT часто описывается как справочная терминология. [29] SNOMED CT содержит более 311 000 активных концепций с уникальными значениями и формальными логическими определениями, организованными в иерархии. [28] SNOMED CT может использовать любой человек с лицензией Affiliate, 40 стран с низким уровнем дохода, определенных Всемирным банком, или соответствующие исследовательские, гуманитарные и благотворительные проекты. [28] SNOMED CT предназначен для управления компьютером, и это сложные концепции взаимоотношений. [27]
Международная классификация болезней ( МКБ ) является наиболее широко признанной медицинской классификацией. Поддерживаемая Всемирной организацией здравоохранения ( ВОЗ ), [30] ее основная цель — классифицировать заболевания для отчетности о заболеваемости и смертности. Однако кодированные данные часто используются и для других целей, включая практику возмещения расходов, такую как выставление медицинских счетов . МКБ имеет иерархическую структуру, и кодирование в этом контексте — это термин, применяемый, когда представления присваиваются словам, которые они представляют. [30] Кодирование диагнозов и процедур — это присвоение кодов из набора кодов, который следует правилам базовой классификации или другим руководящим принципам кодирования. Текущая версия МКБ, МКБ-10 , была одобрена ВОЗ в 1990 году. Государства-члены ВОЗ начали использовать систему классификации МКБ-10 с 1994 года для отчетности как о заболеваемости, так и о смертности. Исключением стали США, которые начали использовать ее для отчетности о смертности только в 1999 году, продолжая использовать МКБ-9-КМ для отчетности о заболеваемости. США приняли свою версию МКБ-10 только в октябре 2015 года. Задержка означала, что за этот период не удалось сравнить данные о заболеваемости в США с данными по остальному миру. Следующая основная версия МКБ, МКБ-11 , была ратифицирована 72-й Всемирной ассамблеей здравоохранения 25 мая 2019 года, и страны-члены смогли сообщать данные с использованием кодов МКБ-11 с 1 января 2022 года. [17] МКБ-11 — это полностью цифровой продукт с интеграцией клинической терминологии и классификации. Он позволяет вести документацию на любом уровне детализации. Он включает в себя коды расширения, терминологическую систему с лекарственными средствами, химическими веществами, инфекционными агентами, гистопатологией, анатомией и механизмами, объектами и животными, а также другими элементами, которые служат для описания источников травм или вреда.
SNOMED CT и ICD изначально были разработаны для разных целей, и каждая из них должна использоваться для тех целей, для которых она была разработана. [31] В качестве основной терминологии для EHR , SNOMED CT и ICD-11 предоставляют общий язык, который обеспечивает единообразный способ сбора и обмена данными о состоянии здоровья по специальностям и местам оказания медицинской помощи. SNOMED — это очень подробная терминология, разработанная для ввода, а не отчетности, без конкретного варианта использования. ICD-11 и SNOMED основаны на клинических данных и документируют все, что необходимо для лечения пациентов. В отличие от SNOMED, ICD-11 допускает полную клиническую документацию, допуская при этом согласованное на международном уровне статистическое агрегирование для конкретных вариантов использования . Основа МКБ-11 вместе с Классификацией медицинских вмешательств ВОЗ (МКВЗ) и Классификацией функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья ВОЗ (МКФ) , включающей также списки анатомии, веществ и многое другое ВОЗ, представляет собой полную экосистему для документирования без потерь в цифровых записях, и в то же время они решают конкретные случаи использования для агрегации данных многоязычным, свободно используемым способом. SNOMED CT и МКБ используются непосредственно поставщиками медицинских услуг в процессе оказания помощи, [32] кроме того, МКБ также может использоваться для кодирования после эпизода оказания помощи, в средах с более низким технологическим уровнем. SNOMED CT имеет множественную иерархию, тогда как для МКБ-11 существует одна первичная иерархия с альтернативными множественными иерархиями. Концепции SNOMED CT определяются логически по их атрибутам, как в случае с МКБ-11, которая, кроме того, имеет текстовые правила и определения.
SNOMED и ICD могут быть скоординированы. Национальная медицинская библиотека (NLM) сопоставляет ICD-9-CM, ICD-10-CM, ICD-10-PCS и другие системы классификации с SNOMED. [33] Картографирование данных — это процесс определения связей между двумя различными моделями данных. [30]
Ветеринарные медицинские кодексы включают Группу кодирования VeNom , Кодексы больниц для животных США и Ветеринарное расширение SNOMED CT (VetSCT). [ необходима ссылка ]
Некоторые страны в настоящее время используют автоматизированное кодирование
